Panel de flujo lateral cualitativo diseñado para la detección de
anticuerpos de IgG/IgM de Toxoplasma gondii (TOXO) Citomegalovirus
(CMV), Rubeola, Herpes Simplex virus 1 y 2 (HSV-1 y HSV-2) en
muestras de suero humano o plasma
1. .
ToRCH
Panel de flujo lateral cualitativo diseñado para la detección de
anticuerpos de IgG/IgM de Toxoplasma gondii (TOXO) Citomegalovirus
(CMV), Rubeola, Herpes Simplex virus 1 y 2 (HSV-1 y HSV-2) en
muestras de suero humano o plasma.
2. Características de la Prueba
Resultados
Rápidos
Método Fácil
y Práctico
Confiable Fácil de
Utilizar
12
3
Acerca de Certum
La marca Certum Diagnostics con un catálogo amplio de productos para el Diagnóstico Rápido de
Marcadores de Fertilidad, Drogas de Abuso, Enfermedades Infecciosas y Marcadores Tumorales; es la opción
#1 para Clínicas, Laborarorios y Servicios de Salud Ocupacional.
Todos los productos Certum, están fabricados bajo los estándares de fabricación de dispositivos médicos
ISO:13485 en plantas de manufactura registradas ante FDA. .
ToRCH
La prueba Rápida Certum de Panel ToRCH es un
inmunoensayo de flujo laateral cromatográfico para la
detección cualitativa y diferenciación de los anticuerpos
(IgG e IgM) a Toxoplasma gondii (T. gondii), Rubeola virus,
cytomegalovirus (CMV), herpes simplex virus 1 (HSV-1), y
herpes simplex virus 2 (HSV-2) en suero humano, plasma,
o sangre entera.
Esta prueba tiene la intención de utilizarse por los
profesionales de la salud como una prueba de tamizaje
para proveer un resultado preliminar para ayudaar en el
diagnóstico de la infección a T. gondii, rubella virus, CMV,
HSV-1 y HSV-2.
Esta prueba se recomienda para:
• Personas que presentan síntomas asociados a una
infección de ToRCH.
• Mujeres que estén embarazadas o estén pensando en
embarazarse.
• Individuos con un sistema inmune comprometido.
La prueba rápida Certum de Panel ToRCH detecta y diferencia anticuerpos IgG e IgM para las 5 infecciones
ToRCH. En general, un resultado negativo indiva que el individuo esta en riesgo de adquirir una infección
primaria. Un resultado IgM solo indica una infección aguda, un resultado positivo IgM e IgG indica una
infección aguda en fase tardía, y un resultado positivo IgG solo indica una infección previa o crónica.
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3. • Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y proceda a utilizarlo dentro de la primera hora. Los mejores
resultados se obtendrán si el ensayo se realiza lo más pronto posible.
• Coloque el casete de prueba en una superficie limpia y nivelada. Sujete el cuentagotas verticalmente;
extraer la muestra cerca de 1 cm por encima del extremo superior de la boquilla . Transfiera una gota
completa (aprox. 20 μL) de muestra a cada pocillo de muestra, luego agregar 2 gotas de búfer
(aproximadamente 80μL) a cada pocillo de muestra y comenzar el temporizador.
• Esperare a que aparezca la(s) línea(s) de color. El resultado deberá leerse a los 15 minutos.
No interpretar los resultados después de 20 minutos.
Ventajas y Beneficios
Modo de Empleo
Distingue entre la presencia de anticuerpos IgG y IgM en las cinco
infecciones por ToRCH
Compatible con Suero, Plasma, y Sangre Humana
Resultados disponibles en solo 15 minutos
Amplia Caducidad: 24 meses desde la fabricación
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Positivo Negativo Invalido
Positivo Negativo Invalido
4. Carácteristicas de Desempeño
Especificidad
Sensibilidad
96%
98.5%
Información para Pedidos
Catálogo
ITOGM-485e
Producto/Parámetro
ToRCH IgG + lgM
Espécimen
Sangre / Suero / Plasma
Contenido
Caja con 25 Pruebas
Formato
Cassette
Oficina Monterrey (Matríz)
Loma Blanca 2900 Col. Deportivo Obispado
Monterrey N.L. C.P. 64040
Oficina México D.F
Av. Insurgentes 104, Edif. El Greco
Piso 14, suite 1435
Col Juárez, Cuauhtémoc México DF 06600
Oficina Guadalajara
Bruselas 626, Col. Moderna
Guadalajara, Jalisco, 44190
(81) 4444 1001 | (33) 4040 1449 | www.kabla.mx /Kabla
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La presición de las pruebas ToRCH IgG en comparación con pruebas ELISA, utilizando muestras de
pacientes reales:
Toxo (450 especimenes)
Especificidad
Sensibilidad
91.8%
98.7%
Rubeola (371 especimenes)
Especificidad
Sensibilidad
93.5%
98.8%
CMV (371 especimenes)
Especificidad
Sensibilidad
94%
98.4%
HSV-1/2 (340 especimenes)
Especificidad
Sensibilidad
94%
98.8%
Toxo (450 especimenes)
Especificidad
Sensibilidad
93.4%
99%
Rubeola (371 especimenes)
Especificidad
Sensibilidad
92.3%
98.1%
CMV (371 especimenes)
Especificidad
Sensibilidad
91.4%
98.7%
HSV-1/2 (340 especimenes)
La presición de las pruebas ToRCH IgM en comparación con pruebas ELISA, utilizando muestras de
pacientes reales: