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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Román Mayra
Grupo N° 5
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 26 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica AMPOLLA).
Tema: Dosificación de Gluconato de calcio por Permangometria
Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.
Principio Activo: Gluconato de calcio
Concentración del Principio Activo: 10gr.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
determinando su cantidad de principio activo (gluconato de calcio)
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
Vía de administración Vía intravenosa
Registro sanitario N° INVIMA 2011 M - 0011907
Lote/Serie 12.10.55.01
Fecha de elaboración 10.2012
Fecha de vencimiento 10.2015
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MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Vaso de precipitación
 Papel filtro
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que
contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio).
4. Luego adicionamos 10ml de oxalato de amonio al 5%.
5. Agitar y dejar reposar por 10 minutos.
6. Posteriormente filtrar
7. Seguidamente se hacen lavados con agua destilada hasta recoger todo el
precipitado.
8. Posterior a esto, se transfiere el papel filtro con el precipitado en un vaso de
precipitación.
9. Adicionarle 5ml de H2SO4 al 20% para disolver el precipitado y calentar
ligeramente hasta disolución total del mismo.
10. Se procede a titular con solución de permanganato de potasio 0.1N.
11. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10
segundos.
SUSTANCIAS
Oxalato de amonio al 5%
Agua destilada
Ácido sulfúrico al 20%
Solución de permanganato de potasio 0.1N
EQUIPOS
Cocineta

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12. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.
GRÁFICOS
REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Medir 2ml de muestra Adicionamos 10ml de
oxalato de amonio
Obtenemos: color rosa
persistente por 10seg
Filtrar – lavados con H2O
destilada
Agitar y reposar por 10min
vMedir 2ml
Medir 2ml
TitulamosLlenamos la bureta con
KMnO4 0.1N
Disolver el precipitado
Adicionar 5ml H2SO4 al
precipitado

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Muestra inicial
Antes de la
titulación
 Reacción con solución de KMnO4 0.1N
Reacción Positivo coloración rosa persistente
(Por más de 10 seg)
ANTES DESPUÉS
OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco
lechoso a rosa persistente por más de 10 segundos.

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CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 10gr
Muestra = 0.2gr
1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097
Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)
100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a
X 0.2 gr (100mg) p.a
X = 2ml muestra
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4
CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097
CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4
1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a
15.24 ml KMnO4 0.1N X
X = 191.95 mg p.a

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DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
200 mg de p.a 100%
191.95 mg de p.a X
X = 95.97%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 95.97% de
concentración de Gluconato de calcio.
INTERPRETACION
 El 95.97 % real, de concentración de gluconato de calcio obtenido se encuentra
dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la
farmacopea.
 Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya
que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la
cantidad de gluconato de calcio (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica
Solución inyectable.
 Se determinó si ésta solución inyectable cumple con los parámetros de
referencia asignados por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (gluconato de calcio
10% solución inyectable) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

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 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO
¿Cuáles son las propiedades farmacodinámias del gluconato de calcio solución
inyectable?
Calcio / Elemento mineral
A: aparato digestivo y metabolismo
Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las
manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.
¿Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del gluconato de calcio solución
inyectable?
La eliminación se produce principalmente por la orina.
¿Cuáles son las indicaciones terapéuticos del gluconato de calcio solución
inyectable?
Tratamiento de urgencia con calcio :
 Hipocalcemia
 Tetania hipocalcémica
Raquitismo hipocalcémico:
 el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de
tratamiento, en asociación con el tratamiento con vitamina D específico
¿Cuáles son las contraindicaciones del gluconato de calcio solución inyectable?
Litiasis renal cálcica
Pacientes recibiendo glucósidos cardiacos.
¿Cuáles son las precauciones que se deben tener previa la administración del
gluconato de calcio solución inyectable?
Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida

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Enfermedad cardiaca o sarcoidosis
El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.
GLOSARIO
CALCIO
El calcio (Ca) es un macromineral que cumple una importante función estructural en
nuestro organismo al ser parte integrante de huesos y dientes. Sin embargo, para la
fijación del calcio en el sistema óseo es necesaria la presencia de Vitamina D.
El calcio es el mineral más abundante en nuestro cuerpo y tiene unas recomendaciones
de consumo relativamente elevadas, ya que es esencial para la formación del esqueleto
del cuerpo, siendo muy importante que sus necesidades básicas estén cubiertas durante
la infancia y adolescencia. Además, durante el embarazo y lactancia las necesidades de
calcio aumentan de manera notable.
OXALATO DE CALCIO
Usos: protector para revocos y frescos o para calcita
Fórmula: (NH4)2C2O4 . H2O
Características: Sólido de color blanco e inodoro. pH de aproximadamente 5-7.
Solubilidad en agua: (20 °C): ~ 45 g/l. poco soluble en etanol. Punto/intervalo de
fusión: 70 ºC.
Ventajas: Una vez aplicado reacciona con el carbonato de calcio presente,
transformandose en el oxalato de calcio, insoluble y resistente a ácidos y bases.
Reaplicabilidad, durabilidad, compatibilidad con el sustrato.
ÁCIDO SULFURICO
El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar
combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera
hidrógeno, gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un
pirosulfato.El Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental..
Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción
proporciona un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un
producto que directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es
el termómetro de la industria de un país. Sus principales usos son:
 Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes).
 Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de bauxita.

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PERMANGANATO DE POTASIO
El Permanganato de potasio, (KMnO4) es un compuesto químico formado por iones
potasio (K+
) y permanganato (MnO4−
). Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como
en solución acuosa presenta un color violeta intenso.
El permanganato de potasio se utiliza en algunas ocasiones para realizar lavados
gástricos en ciertas intoxicaciones ejemplo: fósforo blanco ref: Uribe Granja Manuel G.,
Heredia de C. Elsa. Fósforo, intoxicación por fósforo inorgánico. También en
dermatología, por su acción antiséptica, astringente.
Es utilizado como agente oxidante en muchas reacciones químicas en el laboratorio y la
industria.
HIPOCALCEMIA
La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El
calcio es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función
del corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar
a la malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con
tendencia a fracturarse.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991
de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=
PA112&dq=gluconato+de+calcio
 Permanganato de potasio EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Permanganato_de_potasio
 Acido sulfúrico EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico
 Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Hipocalcemia
MedlinePlus de:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.
 Oxalato de amonio Grupo español de conservación de:
http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&t
ask=view2&id=35
 Tu centro médico online, calcio. Webconsultas de:

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http://www.webconsultas.com/dieta-y-
nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 03 de Junio del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
________________ _________________
Mayra Román Geanina Machuca
________________
Katherien Barros

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ANEXO: