1. ISO 9001 DEL 2008
Podemos decir que toda organización tiene la facultad de mejorar su manera de
trabajar, esto significa un aumento de sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor
manera posible, esto implica reducción de costos y la mejora de la calidad del
servicio ofrecido. La gestión de un sistema de la calidad aporta el marco que se
requiere para supervisar y mejorar la producción en el trabajo. Con mucha
diferencia, en cuanto a calidad se refiere, la normatividad mas establecida y
conocida es la ISO 9001, esta establece una norma no solo para la gestión de
sistemas de calidad sino para cualquier sistema en general. La ISO 9001 ayuda a
todo tipo de organizaciones a tener éxito, a través de un incremento de la
satisfacción del cliente y de la motivación del departamento.
La ISO 9001: 2008 que es la versión más reciente de las normas ISO 90001, es
aplicable a cualquier organización, sin importar su tamaño o sector, que tenga
como objetivo mejorar la forma de trabajar y funcionar. Además, las mejores
recuperaciones de la inversión, vienen de compañías preparadas para implantar la
citada normatividad en cualquier parte de su organización.
Estructura de la ISO 9001: 2008.
La norma ISO 9001: 2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose
losrimeros tres a declaraciones de principios, estructuras y descripción de la
empresa, requisitos generales, etc., es decir son de carácter de introducción a la
organización. Los capítulos del cuatro al ocho están orientados a procesos y en
ellos se agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad.
A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de
noviembre del 2008, la norma 9001 varía.
Los ocho capítulos de los que está estructurada la ISO 9001: 2008 son:
1. Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito.
1. Generalidades.
2. Reducción en el alcance.
2. Normativas de referencia.
3. Términos y definiciones.

2. 4. Sistema de gestión: Contiene los requisitos generales y los requisitos para
gestionar la documentación.
3. Requisitos generales.
4. Requisitos de documentación.
5. Responsabilidades de la Dirección: Contiene los requisitos que debe cumplir la
dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que las
responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso
de la dirección con la calidad, etc.
5. Requisitos generales.
6. Requisitos del cliente.
7. Política de calidad.
8. Planeación.
9. Responsabilidad, autoridad y comunicación.
10. Revisión gerencial.
6. Gestión de los recursos: La Norma distingue 3 tipos de
recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH (recursos humanos),
infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en
su gestión.
11. Requisitos generales.
12. Recursos humanos.
13. Infraestructura.
14. Ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: Aquí están contenidos los requisitos puramente
productivos, desde la atención al cliente, hasta la entrega del producto o el
servicio.
15. Planeación de la realización del producto y/o servicio.
16. Procesos relacionados con el cliente.
17. Diseño y desarrollo.

3. 18. Compras.
19. Operaciones de producción y servicio
20. Control de equipos de medición, inspección y monitoreo
8. Medición, análisis y mejora: Aquí se sitúan los requisitos para los procesos que
recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es
mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos
que cumplan los requisitos. El objetivo declarado en la norma, es que la
organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del
cumplimiento de los requisitos.
21. Requisitos generales.
22. Seguimiento y medición.
23. Control de producto no conforme.
24. Análisis de los datos para mejorar el desempeño.
25. Mejora.
Los cambios con respecto a la versión anterior de esta norma son los que están
Expuestos en el cuadro siguiente:
Requisitos Generales: Se sustituye el término identificar por determinar y se
incorpora el matiz de “cuando sea aplicable”. Se sustituye “el control sobre dichos
procesos” por “el tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos”, e
“identificado” “por definido”.
Responsabilidad de la Dirección: Se matiza que el representante tiene que ser un
miembro de la dirección de la organización.
Gestión de los Recursos: El personal que realice trabajos que afecten a la
conformidad de los requisitos debe de ser competente en base a la educación,
formación, habilidades y experiencia. Proporcionar formación para lograr la
competencia necesaria, cuando aplique. Asegurarse que la competencia
necesaria se ha logrado (no la efectividad de las acciones tomadas).
Generalidades :Se sustituye “calidad del producto” por “conformidad con los
requisitos del producto”. La conformidad de los requisitos puede verse afectada
por el personal que desempeña las tareas.

4. Ambiente de trabajo: Se incorpora una aclaración sobre lo qué es “ambiente de
trabajo” como las condiciones en las cuales se realiza el trabajo, incluyendo
factores físicos, ambientales y de otro tipo.
Determinación de los requisitos relacionados con el producto: Se aclara cuáles
son las actividades posteriores a la entrega del producto: garantía, mantenimiento,
reciclaje.
Planificación del diseño y desarrollo: Se aclara la forma de cómo llevar a cabo y
registrar la revisión, la verificación y la validación del diseño. De forma separada o
en cualquier combinación que sea adecuada.
Satisfacción del cliente: Se aclara las distintas fuentes que se pueden usar para el
seguimiento de la percepción del cliente: encuestas, datos del cliente, análi sis de
pérdida de negocio, felicitaciones, informes de comerciales.
Seguimiento y medición de los procesos: Se aclara que el tipo y grado de
seguimiento y medición debe estar relacionado con el impacto sobre la
conformidad con los requisitos del producto y la eficacia del sistema.
La ISO 9001: 2008 tiene muchas semejanzas con el famoso Círculo de Deming o
PDCA: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar, por sus siglas en ingles. Esta, está
estructurada en cuatro grandes grupos, completamente lógicos, y esto significa
que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede
desarrollar cualquier actividad. La ISO 9001: 2008 se presenta con una estructura
válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solo el de calidad,
sino que incluso para integrar diferentes sistemas.
Por consiguiente sabemos que la ISO 9001 forma parte de la familia de normas
ISO 9000 ya que se deriva de estas.
Rasgos y Beneficios.
Ventaja competitiva.
Según esta norma, debería ser la dirección general la que se encargue de que los
directores de los distintos departamentos se acerquen a un sistema de gestión. La
evaluación y el proceso de certificación aseguran que los objetivos del negocio se
alimentan del sistema día a día, de esta forma favorecen las mejores prácticas de
los trabajadores y de los procesos.
Mejora del funcionamiento del negocio y gestión del riesgo.

5. La norma ISO 9001 tiene la finalidad de ayudar a sus gerentes a mejorar el
funcionamiento de su organización y a diferenciarse de aquellos competidores que
cuentan con el sistema.
La certificación de la ISO le da mayor reputación a la compañía y también puede
ser utilizada como herramienta de marketing. Esta entonces les da el mensaje a
los accionistas de que la compañía está comprometida con las normas y la mejora
continua.
Ahorro de costes.
Los beneficios financieros de las compañías que han invertido en un sistema de
gestión de calidad ISO conforme a las experiencias son: una mayor eficiencia
operacional, lo que llevo a un incremento en sus ventas, con un regreso en la
inversión de los activos y una mayor rentabilidad.