SlideShare ist ein Scribd-Unternehmen logo
1 von 24
Downloaden Sie, um offline zu lesen
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN VỀ PHÁP LUẬT KINH
DOANH THUỐC TÂN DƢỢC Ở VIỆT NAM
1.1. Một số khái niệm cơ bản
1.1.1. Thuốc và phân loại thuốc
Trong cuộc sống thường ngày cũng như y dược học, thuốc đã trở thành
một phần không thể thiếu. Dù yếu hay khoẻ, già hay trẻ, lớn hay nhỏ chúng ta
đều phải ít nhất một lần dùng thuốc. Từ ngàn xưa, danh y Tuệ Tĩnh và sau này
là Hải thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác đã đúc rút và viết nên những cuốn sách
tâm huyết về thuốc với tư tưởng Nam dược trị Nam nhân. Trải qua 1000 năm
Bắc thuộc, cùng với những thăng trầm, biến cố của lịch sử, nền y dược học
phương Bắc đã ảnh hưởng không nhỏ đến nền y dược học nước nhà.
Bên cạnh thuốc Nam, thuốc Bắc, thuốc tự sản xuất trong nước, chúng ta
còn có thêm nhiều loại thuốc nhập ngoại để phục vụ nhu cầu chữa trị bệnh cho
nhân dân. Tuy vậy ngày nay bên cạnh thuốc có nhiều sản phẩm với tác dụng
khác nhau, có mục đích sử dụng giống thuốc như: thực phẩm bổ sung, thực
phẩm bảo vệ sức khoẻ, mỹ phẩm có tác dụng giống thuốc, thiết bị y tế. Để xác
định đâu là thuốc, đâu là các sản phẩm còn lại chúng ta chỉ có thể dựa vào thông
tin do nhà sản xuất đưa ra, các cơ quan chức năng phân loại.
Theo Từ điển bách khoa toàn thư: “Thuốc là những chất dưới dạng đơn
chất hay hỗn hợp có nguồn gốc rõ ràng, được dùng cho người hoặc sinh vật để
chẩn đoán, phòng và chữa bệnh, hạn chế hoặc thay đổi điều kiện bệnh lý hay
sinh lý” [77]. Theo đó, thuốc được dùng cho đối tượng là người hoặc sinh vật,
bao gồm cả thực phẩm và động vật.
Theo Từ điển tiếng Việt định nghĩa một cách đơn giản: “Thuốc là chất
được chế biến dùng để phòng hoặc chữa bệnh” [75]. Điều này nghĩa là thuốc
8
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
chỉ đơn thuần là chất được chế biến nhằm mục đích phòng hoặc chữa bệnh và
được hiểu là bao gồm tất cả các đối tượng có bệnh. Nguồn gốc xuất sứ, các
dạng tồn tại hay nguồn gốc hình thành của các loại thuốc chưa được đề cập
trong định nghĩa này.
Theo tổ chức y tế Thế giới (WHO) thì thuốc được hiểu chung như sau:
Thuốc hay còn được gọi là dược phẩm bao gồm hai thành phần cơ bản là thuốc
Tân dược và thuốc Y học cổ truyền. Thuốc phải đảm bảo được độ an toàn, hiệu
quả và có chất lượng tốt được quy định thời hạn sử dụng và sử dụng theo liều
lượng hợp lý [78].
Tại Việt Nam, trước khi Luật Dược năm 2005 ra đời vào tháng 6/2005 thì
khái niệm về thuốc cũng được đưa ra trong nhiều văn bản của Bộ Y tế. Cụ thể:
Theo quy định của “Quy chế đăng ký thuốc” ban hành kèm theo Quyết
định 3121/QĐ-BYT ngày 18/07/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì: “Thuốc là
những sản phẩm dùng cho người nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, làm giảm triệu
chứng bệnh, chuẩn đoán bệnh và/hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ
thể” [6].
Theo quy định của “Nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc” ban hành
kèm theo Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ
Y tế thì:
Thuốc là những sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật,
khoáng vật, hóa dược hay sinh học được bào chế để dùng cho người,
nhằm:
- Phòng bệnh, chữa bệnh.
- Phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ thể.
- Làm giảm triệu chứng bệnh.
- Chẩn đoán bệnh.
- Phục hồi hoặc nâng cao sức khoẻ.
9
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
- Làm mất cảm giác một bộ phận hay toàn thân.
- Làm ảnh hưởng quá trình sinh sản.
- Làm thay đổi hình dáng cơ thể [5].
Khi Luật Dược năm 2005 có hiệu lực thì định nghĩa về thuốc được đề cập
tới tại Điều 2 như sau: “Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người
nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức
năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin,
sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng ” [47, Điều 2]. Dựa trên quá trình nghiên
cứu và xây dựng, lấy ý kiến của các nhà chuyên môn, Luật Dược 2005 (văn bản
pháp lý cao nhất trong lĩnh vực Dược) đã đưa ra khái niệm về thuốc một cách hoàn
chỉnh. Trong đó, các yếu tố cấu thành thuốc gồm:
- Thuốc thành phẩm là dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất,
kể cả đóng gói trong bao bì cuối cùng và dán nhãn;
- Nguyên liệu làm thuốc là chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản
phẩm trong quá trình sản xuất thuốc
- Vắc xin là chế phẩm chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp
ứng miễn dịch, được dùng với mục đích phòng bệnh.
- Sinh phẩm y tế là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để
phòng bệnh, chữa bệnh và chẩn đoán bệnh cho người [47, Điều 2].
Trên cơ sở tìm hiểu, phân tích các định nghĩa về thuốc như trên, ta thấy
Thuốc có một số đặc điểm như sau:
Thứ nhất, phải là một chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người. Đặc
điểm này là đặc trưng của thuốc, phân loại với các loại thuốc dùng cho động
vật mà chúng ta còn gọi là thuốc thú ý, thuốc dành cho thực vật bao gồm các
loại thuốc trị sâu, trị bệnh, thuốc bảo quản.
Thứ hai, mục đích sử dụng là để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh
hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể. Nghĩa là các sản phẩm sử dụng ngoài
các mục đích trên thì không được coi là thuốc.
10
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
Thứ ba, thuốc chỉ bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc,
vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng. Chỉ những sản phẩm dược
phẩm được liệt kê ở trên mới là thuốc, các sản phẩm còn lại như thực phẩm
chức năng, thực phẩm bổ sung, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, thực
phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm không phải là thuốc.
Từ các khái niệm và đặc điểm của thuốc, dựa trên cách tiêu trí như theo
tính chất hoá học, cơ chế, ảnh hưởng đến hệ sinh học, hoặc hiệu quả điều trị,
thuốc có thể phân thành nhiều loại khác nhau. Cụ thể như sau:
Theo mục đích sử dụng thuốc có thể phân thành 3 loại: Thuốc phòng
bệnh, Thuốc chẩn đoán bệnh và Thuốc chữa bệnh;
Theo tây y hay y học cổ truyền thuốc có thể phân thành: Thuốc tân dược,
Thuốc cổ truyền (đông dược);
Theo nguồn gốc thuốc có thể chia thành: Thuốc sơ chế với nguồn gốc tự
nhiên, Thuốc tổng hợp;
Theo dạng bào chế thuốc có thể chia thành: Thuốc tiêm, Thuốc viên,
cao, đơn, hoàn, tán, Thuốc xoa;
Theo tác dụng với các cơ quan cơ thể, các chức năng cơ thể hay theo loại
bệnh thuốc có thể được phân thành: Thuốc tác dụng trên hệ thần kinh thực vật
(thuốc tác dụng trên hệ giao cảm, thuốc tác dụng trên hệ phó giao cảm); Thuốc
tác dụng trên hệ thần kinh trung ương (thuốc mê, thuốc tê, thuốc ngủ, thuốc
giảm đau gây ngủ, thuốc giảm đau chống viêm, thuốc chữa động kinh, thuốc
chữa Parkinson, dược lý tâm thần); Thuốc tác dụng trên cơ quan và hệ máu
(Thuốc trợ tim, thuốc chữa loạn nhịp tim); Thuốc chữa cơn đau thắt ngực;
Thuốc điều trị tăng huyết áp; Thuốc lợi tiểu, các chất điện giải, các dịch thay
thế huyết tương, các dịch điều chỉnh thăng bằng kiềm toan; Thuốc điều chỉnh
rối loạn tiêu hoá; Thuốc điều chỉnh rối loạn hô hấp; Thuốc chữa thiếu máu.
11
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
1.1.2. Thuốc tân dược và cách phân loại
1.1.2.1. Khái niệm thuốc tân dược
Như đã đề cập ở trên, theo tổ chức y tế Thế giới (WHO) thì thuốc được
hiểu chung như sau: Thuốc hay còn được gọi là dược phẩm bao gồm hai thành
phần cơ bản là thuốc tân dược và thuốc y học cổ truyền. Vậy thuốc tân dược là
gì?
Theo quan điểm chung của các nhà chuyên môn thuốc tân dược được
hiểu là loại thuốc được sản xuất từ hóa chất, các loại vi nấm, các loại cây cỏ
bào chế dưới dạng tinh khiết hoặc một số chất bán tổng hợp thành [34, tr.10].
Khác với thuốc đông y, tân dược thường được sản xuất trong các nhà
máy, đòi hỏi độ chính xác cao, trình độ công nghệ cao. Phần lớn các dây truyền
sản xuất tân dược được tự động hóa…
Thuốc tân dược bao gồm hai thành phần: Nguyên liệu hóa dược và sinh
học dùng làm thuốc; Thành phẩm hóa dược và sinh học.
Thuốc nói chung có tầm quan trọng rất lớn đối với sức khỏe con người.
Nó không chỉ có tác dụng chữa bệnh, ngừa bệnh, mà một số khác còn có tác
dụng chăm sóc sức khỏe con người như bồi bổ dưỡng chất, tăng cường sinh lực
giúp cho cơ thể trở nên khỏe khoắn hơn, dẻo dai hơn do đó con người không
những sống khỏe mạnh mà còn kéo dài được tuổi thọ của mình.
Với một số đặc điểm sau đây, sẽ thể hiện được vai trò của thuốc tân dược
trong việc chăm sóc sức khỏe con người kỳ hiện nay [34, tr.12]:
Thuốc tân dược thuận tiện cho người sử dụng. Khác với những loại
thuốc mà dân gian vẫn thường sử dụng để chữa bệnh như thuốc đông y, thuốc
nam, thuốc lá, thuốc tân dược là chất hóa học được điều chế thành thuốc dựa
vào công nghệ hiện đại và các phát minh, sáng chế nhằm tác động đến một hay
nhiều cơ quan trong cơ thể và làm thay đổi tiến trình một số bệnh. Thuốc tân
dược được điều chế dưới nhiều dạng, vô cùng phong phú: dạng viên nén
12
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
dùng để uống; dạng dung dịch để tiêm, truyền qua da; dạng mỡ, gel để bôi ngoài
da. Tùy vào tính chất bệnh lý cũng như mục đích sử dụng mà người chọn thuốc
dưới dạng nào sử dụng cho thích hợp. Nếu như các loại thuốc dân gian như
thuốc đông y, thuốc nam phải mất thời gian để tìm kiếm nguyên liệu điều chế
thuốc, bốc thuốc cho đúng liều lượng, sắc thuốc cho đúng thời gian quy định
và phải uống ngay sau khi sắc thuốc xong, thì thuốc tân dược đã giảm được
không ít công đoạn điều chế thuốc, tiết kiệm thời gian cho người sử dụng, thích
hợp với các điều kiện khi bệnh nhân di chuyển, vô cùng tiện lợi. Mặt khác, các
loại thuốc dân gian thường chỉ được sử dụng dưới hình thức uống nhưng một
số loại bệnh lý hiện nay nếu chỉ dùng thuốc để uống thì công dụng của thuốc
phát huy chậm, không đem lại hiệu quả như mong muốn. Thay vì sử dụng thuốc
tân dược dưới dạng tiêm truyền qua tĩnh mạch máu, các thành phần trong thuốc
lập tức đi vào máu và có tác dụng ngay lập tức, giúp cho việc điều trị bệnh trở
nên đơn giản và nhanh chóng hơn.
Thuốc tân dược đa dạng hơn trong mục đích sử dụng. Ngày nay, khi xã
hội càng ngày càng phát triển, công cuộc toàn cầu hóa diễn ra mạnh mẽ, khi
môi trường sống không còn trong lành và sạch sẽ thì con người càng lúc càng
phải đối mặt với các loại bệnh lạ, bệnh hiểm nghèo. Việc sử dụng công nghệ
hiện đại cùng với những phát minh khoa học tiên tiến con người có thể tạo ra
những loại thuốc hữu hiệu trong việc điều trị bệnh, điều này có ý nghĩa cực kỳ
quan trọng đối với xã hội con người hiện nay, đó cũng là một điểm mạnh của
thuốc tân dược mà bất kỳ loại thuốc dân gian nào cũng không có được. Con
người trong xã hội phát triển, thường bận rộn với công việc của mình mà quên
đi nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe, thường thì con người gặp các triệu chứng của
các bệnh văn phòng như đau lưng, mỏi mắt, thiếu máu não, hay thiếu các chất
vi lượng, các loại vitamin, các loại khoáng chất. Thuốc tân dược rất linh hoạt
trong vấn đề chăm sóc sức khỏe của con người, nó hơn hẳn
13
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
các loại thuốc cổ truyền trước đây con người vẫn hay sử dụng. Tùy vào các mục
đích khác nhau mà thuốc tân dược điều chế các loại khác nhau, không chỉ bổ
sung chất cần thiết cho cơ thể mà nó còn tiện lợi trong guồng quay của xã hội
hiện nay.
Thuốc tân dược an toàn trong điều chế, bảo quản. Thuốc tân dược được
sản xuất theo quy trình nghiêm ngặt, có đăng ký bản quyền nhãn hiệu, có giấy
chứng nhận xuất xứ, tiêu chuẩn chất lượng, được quy định sử dụng trong thời
gian cụ thể và được nghiên cứu chống chỉ định đối với những đối tượng không
phù hợp. Những mặt tích cực của thuốc tân dược hơn hẳn các loại thuốc dân
gian thông thường, khi mà thuốc dân gian thường được điều chế dưới hình thức
kinh nghiệm truyền thống, không có nghiên cứu cụ thể, quy trình sản xuất, bảo
quản không được lưu ý chú trọng, rất dễ gây ra hiện tượng thuốc mốc, thuốc
quá thời hạn sử dụng, thuốc không phù hợp với bệnh nhân gây hiện tượng kháng
thuốc, dị ứng thuốc.
Thuốc luôn là con dao 2 lưỡi, nếu như sử dụng nó đúng liều lượng, đúng
mục đích, đúng đối tượng thì hiệu quả của nó thực sự rất cao nhưng ngược lại
nếu nó không được sử dụng đúng liều lượng, đúng mục đích, đúng đối tượng
thì nó vô cùng nguy hiểm đến tính mạng con người. Mặc dù vậy, qua việc so
sánh thuốc tân dược với các loại thuốc dân gian xưa dựa trên những tiêu chí
trên, chúng ta có thể khẳng định được vai trò của thuốc tân dược đối với con
người nói riêng, đối với xã hội loài người nói chung là vô cùng quan trọng và
thực sự có ý nghĩa rất lớn trong việc chăm sóc sức khỏe cho nhân dân. Đồng
thời thuốc tân dược cũng có ảnh hưởng đến tiến trình phát triển của loài người,
là một yếu tố đắc lực để con người bước đến những thành tựu mới, kỷ nguyên
mới
1.1.2.2. Phân loại thuốc tân dược
Do thị trường tân dược hiện nay quá rộng lớn ta không thể nào nhớ hết
14
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
từng loại thuốc cho nên việc phân loại thuốc tân dược là rất quan trọng. Phân
loại thuốc tân dược giúp người tiêu dùng đặc biệt là các bác sĩ, y tá… biết được
một thuốc nằm trong nhóm thuốc nào, biết tính chất chung của nhóm thuốc đó,
từ đó có thể suy ra tính chất của một thuốc cụ thể để lựa chọn trong sử dụng.
Dưới đây là 3 cách phân loại thuốc tân dược Việt Nam cơ bản nhất.
Theo cách thức sử dụng, thuốc tân dược có thể chia thành hai loại: Thuốc
OTC (hàng không kê toa, chủ yếu bán ở các nhà thuốc bán lẻ) và thuốc ETC
điều trị (thuốc có kê toa, sử dụng trong bệnh viện và các trung tâm y tế). Tuy
nhiên ở Việt Nam hiện nay, thống kê thuốc kê toa và thuốc không kê toa chỉ
mang ý nghĩa tương đối do các loại thuốc điều trị vẫn được bán tự do trên thị
trường.
Theo kênh phân phối, thuốc tân dược có thể được chia thành hai loại là
thuốc tân dược phân phối vào hệ thống bệnh viện và thuốc tân dược phân phối
ra thị trường. Đối với cách phân loại này, ta có thể chia thuốc tân dược được
phân phối trong hệ thống bệnh viện thành 2 nhóm nhỏ bao gồm: thuốc được
bảo hiểm y tế chi trả và thuốc không nằm trong danh mục được bảo hiểm y tế
chi trả.
Theo bản quyền chế tác, thuốc tân dược có thể được chia thành: thuốc
generic (thuốc thay thế thuốc phát minh, được đưa ra thị trường sau khi bằng
bảo hộ sáng chế hoặc các độc quyền đối với thuốc phát minh đã hết hạn hiệu
lực) và thuốc patent (có bản quyền sở hữu thuốc gốc). Cách phân loại này cho
ta thấy lượng thuốc được sản xuất trong thời gian bằng phát minh, sáng chế vẫn
còn hiệu lực, qua đó nhận định được về khả năng tiếp cận thuốc của người bệnh.
1.1.3. Vấn đề kinh doanh thuốc tân dược
Dựa trên khái niệm về kinh doanh thuốc được quy định tại Luật Dược
năm 2005, ta có thể định nghĩa: Kinh doanh thuốc tân dược là việc thực hiện
15
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến
tiêu thụ thuốc hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc trên thị trường nhằm
mục đích sinh lợi [47, Điều 2]. Đồng thời các hình thức kinh doanh thuốc được
quy định như sau: Kinh doanh thuốc tân dược bao gồm các hình thức sản xuất,
xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản và dịch vụ kiểm
nghiệm thuốc tân dược [47, Điều 10].
Kinh doanh thuốc tân dược là một ngành kinh doanh nhạy cảm vì hàng
hóa của nó là hàng hóa đặc biệt. Tuy nhiên không vì thế mà xã hội cũng như
nền kinh tế lại né tránh e ngại vấn đề phát triển ngành kinh doanh này, bởi lẽ,
nhu cầu của xã hội hiện đại là chăm sóc sức khỏe toàn diện cho con người,
hướng con người đến một cuộc sống đầy đủ về vật chất và khỏe mạnh về thể
chất, hàng hóa của ngành kinh doanh này lại đáp ứng được một phần nào đó
trong nhu cầu đó của con người. Hơn nữa, kinh doanh thuốc tân dược nếu được
nhìn ở dưới góc độ kinh tế thì nó chính là sự phân phối hợp lý cho toàn xã hội,
dựa trên quy luật cung cầu của thị trường.
Kinh doanh thuốc tân dược cũng như tất cả các loại hàng hóa khác được
sản xuất và kinh doanh trên thị trường, chịu tác động của các quy luật thị trường
như quy luật giá trị, quy luật cung cầu, quy luật cạnh tranh…. Song
thuốc tân dược là một loại hàng hóa đặc biệt có những đặc điểm riêng khác với
các loại hàng hóa thông thường khác. Cụ thể:
Đặc điểm 1: Thuốc tân dược là loại sản phẩm có liên quan trực tiếp đến
sức khỏe và tính mạng của con người. Đây là sự khác biệt cơ bản nhất của thuốc
tân dược so với các loại hàng hóa khác. Vì vậy thuốc tân dược được xếp vào
loại hàng hóa có điều kiện. Điều này được hiểu là để sản xuất và kinh doanh
thuốc tân dược thì trước khi đi vào hoạt động, các tổ chức cá nhân kinh doanh
phải đảm bảo đủ các điều kiện như con người phải có trình độ chuyên môn về
dược, doanh nghiệp phải đủ điều kiện về trang thiết bị y
16
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
tế, phải được các cơ quan thẩm quyền về y tế cấp giấy chứng nhận…. Trong
quá trình hoạt động sản xuất kinh doanh thuốc tân dược thì các tổ chức cá
nhân phải chịu sự quản lý, giám sát chặt chẽ của Nhà nước mà cụ thể là Bộ
Y tế (Cục quản lý dược Việt Nam). Xuất phát từ đặc điểm này, các tổ chức
cá nhân khi tiến hành sản xuất kinh doanh thuốc tân dược phải luôn đặt mục
tiêu chất lượng lên hàng đầu.
Đặc điểm 2: Giữa thuốc tân dược và bệnh nhân có môi giới trung gian
là thầy thuốc. Cả thầy thuốc và người bệnh đều bị thụ động, phụ thuộc vào
người khác. Cứu sống người là thiên chức xã hội giao cho người thầy thuốc,
chữa trị cho những người nào không tùy thuộc vào ý muốn bản thân thầy thuốc.
Còn người tiêu dùng (bệnh nhân) dùng thuốc không phải tự mình lựa chọn mà
do thầy thuốc quyết định. Do đó khi bệnh nhân dùng thuốc phải được sự chỉ
dẫn về loại thuốc, liều lượng, cách dùng và tác dụng có thể xảy ra trong quá
trình dùng thuốc.
Đặc điểm 3: Phạm vi và nhu cầu sử dụng thuốc là rất lớn. Nhu cầu sử
dụng thuốc tân dược phụ thuộc vào nhiều nhân tố khác nhau như: dân số, điều
kiện tự nhiên, mức gia tăng thu nhập của người dân…. Tùy theo điều kiện
kinh tế mà mỗi người có nhu cầu thuốc khác nhau. Thông thường, những người
có thu nhập cao thích lựa chọn các loại thuốc ngoại (giá thành cao) trong khi
đó những người có thu nhập thấp thì lựa chọn các sản phẩm có giá thấp hơn
(thuốc nội). Như vậy, đứng từ góc độ thị trường mà xem xét, những đặc điểm
nêu trên của thuốc tân dược có thể dẫn tới: Độc quyền trong sản xuất và kinh
doanh thuốc tân dược; Bí mật công nghiệp trong chế biến và sản xuất; Năng
lực cạnh tranh của thuốc tân dược không chỉ phụ thuộc vào chất lượng, giá cả,
mà còn phụ thuộc vào trình độ chuyên môn của đội ngũ thầy thuốc của từng
quốc gia.
17
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
1.2. Tổng quan pháp luật kinh doanh thuốc tân dƣợc ở Việt Nam
1.2.1. Sự cần thiết phải điều chỉnh bằng pháp luật đối với hoạt động
kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam
Theo quan điểm chung mà các nhà nghiên cứu lý luận tại Việt Nam đề
cập thì Pháp luật là hệ thống những qui tắc xử sự mang tính bắt buộc chung do
nhà nước ban hành hoặc thừa nhận và đảm bảo thực hiện nhằm thiết lập và
giữ gìn trật tự xã hội…
Có nhà nghiên cứu cho rằng: Pháp luật là tổng thể các quy phạm pháp
luật do cơ quan nhà nước có thẩm quyền, ban hành hoặc thừa nhận theo trình
tự thủ tục nhất định, có nội hàm điều chỉnh các quan hệ nảy sinh trong lĩnh vực
cụ thể nhằm định hướng hành vi của một hay nhiều bên khi tham gia vào lĩnh
vực đó.
Từ khái niệm về pháp luật như trên ta có thể định nghĩa sơ lược: Pháp
luật về kinh doanh thuốc tân dược là hệ thống những quy tắc xử sự mang tính
bắt buộc do nhà nước ban hành hoặc thừa nhận và bảo đảm thực hiện nhằm
điều chỉnh các hoạt động sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ,
dịch vụ bảo quản và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược.
Pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam được hình thành và
đề cập rõ nét nhất khi Luật Dược năm 2005 ban hành. Bởi lẽ trước khi Luật
Dược năm 2005 được ban hành thì các quy định của pháp luật liên quan đến
hoạt động kinh doanh thuốc tân dược còn hạn chế và sơ sài. Các hoạt động liên
quan đến kinh doanh thuốc tân dược được nhóm chung vào hoạt động hành
nghề y, dược.
Văn bản pháp lý đầu tiên điều chỉnh các hoạt động này là Pháp lệnh hành
nghề y dược tư nhân năm 1993 do Ủy ban thường vụ quốc hội ban hành sau đó
được thay thế bằng Pháp lệnh hành nghề y dược năm 2003. Cùng với Pháp lệnh
thì một loạt các văn bản hướng dẫn cũng được ban hành. Tuy
18
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
nhiên, do xếp hoạt động kinh doanh thuốc tân dược là một hoạt động trong quá
trình hành nghề y, dược nên các văn bản này chưa có những quy định cụ thể
liên quan đến các lĩnh vực của hoạt động kinh doanh thuốc tân dược.
Ngày 01/10/2005, Luật Dược đã chính thức có hiệu lực thi hành trên thực
tế. Trong đó có 1 chương với 24 điều quy định chi tiết về hoạt động kinh doanh
thuốc. Điều này đã tạo ra một hành lang pháp lý chi tiết cho hoạt động kinh
doanh thuốc tân dược. Để hướng dẫn chi tiết các quy định trên trong Luật Dược
thì các văn bản hướng dẫn thi hành cũng được ban hành với những quy định cụ
thể.
Sử dụng thuốc trong phòng, chữa bệnh và tăng cường sức khỏe đã trở
thành một nhu cầu tất yếu quan trọng đối với đời sống con người ngay từ xưa.
Theo sự phát triển của ngành dược, nhiều loại thuốc tân dược mới đã được tìm
ra và nhiều loại dịch bệnh, bệnh hiểm nghèo đã được khắc phục. Ngày nay,
thuốc đã trở thành một yếu tố quan trọng không thể thiếu trong quá trình đấu
tranh của con người nhằm chống lại bệnh tật, tăng cường sức khỏe và kéo dài
tuổi thọ.
Nghiên cứu sử dụng thuốc có hiệu quả và sản xuất các loại thuốc mới đã
và đang trở thành một lĩnh vực đặc biệt thu hút sự áp dụng những thành tựu
khoa học mới nhất nhằm mục đích giúp con người tìm ra các liệu pháp chống
lại sự phát triển của bệnh tật có xu hướng ngày càng phức tạp và nguy hiểm.
Đặc biệt trong những năm gần đây, vai trò của thuốc tân dược trong chăm sóc
và bảo vệ sức khỏe nhân dân không những đã được các nhà hoạch định chính
sách y tế quan tâm, mà còn được đông đảo người bệnh và công đồng nhân dân
nói chung đặc biệt chú ý.
Bên cạnh đó, vấn đề đảm bảo thuốc chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân
còn là một trong những tiêu chuẩn quan trọng trong hệ thống các tiêu chuẩn thế
giới đánh giá về mức sống của một quốc gia.
19
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
Song hành với việc phát triển các loại thuốc tân dược mới thì hoạt động
kinh doanh thuốc tân dược cũng là một trong những hoạt động được các nhà
quản lý nhà nước và đông đảo người dân quan tâm. Hoạt động kinh doanh thuốc
tân dược là hoạt động mở rộng mạng lưới tiêu thụ, phân cấp tới từ địa bàn, tiết
kiệm công sức cho người tiêu dùng, tiện lợi và cung cấp kịp thời trong mọi
hoàn cảnh. Nếu không có ngành kinh doanh này, con người sẽ rất vất vả trong
việc tìm mua thuốc tân dược, tìm hiểu thông tin thuốc tân dược, sẽ xảy ra hiện
tượng độc quyền trong phân phối thuốc tân dược, đẩy giá thuốc lên cao, gây bất
lợi cho người tiêu dùng, gây nhiễu loạn xã hội. Hơn nữa ngành kinh doanh
thuốc tân dược không chỉ dừng lại ở nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho người dân,
mà nó càng ngành càng khẳng định vai trò của mình như một ngành kinh tế
thực sự, sự trưởng thành và lớn mạnh của nó đã đóng góp không nhỏ vào thu
nhập quốc dân, tốc độ tăng trưởng cao và quy mô ngày càng được mở rộng
cũng là một đặc điểm nổi bật của ngành nghề này trong những năm qua, hứa
hẹn một tương lai không xa, có thể khẳng định vị trí của mình trong nền kinh
tế quốc dân.
Kinh doanh thuốc tân dược là một hoạt động vô cùng quan trọng và nó
hứa hẹn một tương lai phát triển, nhưng ngành kinh doanh này cũng đặt ra nhiều
thách thức cho người quản lý. Bởi lẽ nếu để ngành kinh doanh này tự do phát
triển theo những quy luật trên thị trường thì nó sẽ bị bóp méo và gây ra những
hậu quả khôn lường khi con người lợi dụng nó để kiếm lợi mà quên đi đạo đức
nghề nghiệp. Ngành kinh doanh này không chỉ đòi hỏi sự nỗ lực trong việc
nghiên cứu tìm ra mặt hàng mới, công dụng tốt hơn, mà còn đòi hỏi con người
làm việc trong môi trường của nó phải có đạo đức nghề nghiệp, coi trọng tính
mạng, sức khỏe của người khác như của chính bản thân mình. Ý thức nghề
nghiệp phải luôn được nâng cao, trau dồi và thường trực trong mọi hoàn cảnh.
20
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
Tuy nhiên bên cạnh những lợi ích đã đem lại thì trong hoạt động kinh
doanh thuốc tân dược cũng phát sinh những tác động tiêu cực cần được ngăn
chặn. Vì mục đích lợi nhuận mà các doanh nghiệp đã thực hiện các hành vi gian
dối, lừa dối khách hàng gây phản cảm đến người tiêu dùng và ảnh hưởng đến
môi trường kinh doanh. Có những hành vi cạnh tranh không lành mạnh, sản
xuất, kinh doanh các loại thuốc tân dược không đảm bảo chất lượng, ép giá,
độc quyền sản phẩm. Do sự tác động của thuốc tân dược đến xã hội là rất lớn,
dù đó là tác động theo hướng tiêu cực hay tích cực thì ảnh hưởng của nó đến
nhà sản xuất và người tiêu dùng cũng không nhỏ. Do đó để đảm bảo trật tự xã
hội, lợi ích của nhà sản xuất, lợi ích của người tiêu dùng thì cần phải có quy
phạm pháp luật để điều chỉnh hoạt động kinh doanh thuốc tân dược, làm cho
hoạt động này ngày càng hoàn thiện và có hệ thống hơn.
Ngoài ra, hoạt động kinh doanh thuốc tân dược hiện này đang có sự phát
triển nhanh chóng. Điều này dẫn tới các quy định của pháp luật đã ban hành trở
nên lỗi thời và không phù hợp. Các hoạt động, hình thức kinh doanh mới được
đưa ra nhưng chưa có các quy định của pháp luật để điều chỉnh; Một hệ thống
các quy phạm pháp luật hoàn chỉnh sẽ tạo ra một sân chơi bình đẳng với các
nhà kinh doanh. Từ đó, thúc đẩy sự phát triển của nền kinh tế nói chung và
ngành kinh doanh thuốc tân dược nói riêng; Việc hoàn thiện hệ thống pháp luật
kinh doanh thuốc tân dược sẽ đảm bảo được quyền lợi cho người tiêu dùng,
giúp cho người tiêu dùng có thể sở hữu được các sản phẩm chất lượng với giá
thành phải chăng.
Xuất phát từ đó mà các hoạt động kinh doanh thuốc tân dược cần phải có
những quy phạm của pháp luật điều chỉnh. Để hướng các thương nhân vào một
khuôn khổ của pháp luật, làm cho hoạt động kinh doanh thuốc tân dược là một
hoạt động kinh doanh mang tính chất cạnh tranh lành mạnh, phát huy tối đa
được ý nghĩa của hoạt động này và tạo một môi trường cho người tiêu
21
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
dùng có thể tiếp cận sản phẩm một cách tốt nhất. Đồng thời dưới, sự điều chỉnh
của các quy phạm pháp luật, nhà nước thống nhất được hoạt động quản lý của
mình đối với hoạt động kinh doanh thuốc tân dược nói riêng và các vấn đề khác
của nền kinh tế nói chung.
1.2.2. Vai trò của pháp luật đối với kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam
Hoạt động kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam hiện nay đang trong
quá trình phát triển nhưng vẫn còn tồn tại nhiều hạn chế, bất cập thì pháp luật
quản lý về hoạt động kinh doanh thuốc tân dược giữ vai trò hết sức quan trọng.
Cụ thể:
- Vai trò trong hoạt động sản xuất thuốc tân dược
Một hệ thống pháp luật hoàn thiện liên quan quá trình sản xuất, đăng ký
lưu hành thuốc tân dược sẽ giúp tạo ra những sản phẩm thuốc tân dược có chất
lượng trên thị trường.
Các Nhà sản xuất thuốc với các tiêu chuẩn, quy chuẩn và điều kiện được
quy định trong các văn bản pháp luật sẽ dễ dàng đối chiếu, thực hiện và kiểm
tra quy trình sản xuất, chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất thuốc của
mình. Các quy phạm pháp luật này cũng tạo ra một sân chơi bình đẳng giữa các
Nhà sản xuất thuốc.
Các cơ quan Nhà nước với những quy phạm pháp luật trong tay của mình
sẽ thuận lợi trong quá trình quản lý, giám sát và xử lý các sai phạm trong hoạt
động sản xuất thuốc tân dược của các Nhà sản xuất.
Đối với người tiêu dùng: Các quy phạm pháp luật liên quan đến hoạt
động sản xuất thuốc sẽ giúp họ nhận biết được sản phẩm mình đang sử dụng có
đảm bảo chất lượng, quy trình sản xuất hay không? Từ đó, sẽ có sự lựa chọn và
có tiêu chí để phân biệt được thuốc thật và thuốc giả.
- Vai trò trong hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc tân dược
Các quy định của pháp luật liên quan đến các hoạt động xuất khẩu,
22
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
nhập khẩu thuốc tân dược là hành lang pháp lý đảm bảo được lợi ích của các
Nhà sản xuất thuốc trong và ngoài nước. Với tình trạng thuốc lậu, thuốc không
có nguồn gốc xuất xứ đang tràn lan trên thị trường thì việc có những quy định
pháp luật để quản lý hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc sẽ hạn chế tối đa
được tình trạng này.
Các quy định cũng tạo cơ sở cho các cơ quan quản lý Nhà nước nắm bắt
được thực trạng, nhu cầu sử dụng thuốc tân dược của người dân. Đồng thời,
cũng là công cụ trợ giúp đắc lực trong quá trình quản lý các loại thuốc tân dược
đang lưu hành trên thị trường.
Việc ban hành những quy định liên quan đến hoạt động xuất khẩu, nhập
khẩu thì cũng sẽ tạo ra một sân chơi bình đẳng giữa các nhà sản xuất thuốc
trong nước và nhà sản xuất nước ngoài.
- Vai trò trong hoạt động phân phối thuốc tân dược
Hoạt động phân phối thuốc là hoạt động cung cấp sản phẩm đến tay người
tiêu dùng. Do vậy, vai trò của pháp luật đối với hoạt động này là hết sức quan
trọng. Cụ thể:
+ Tạo nên một hệ thống phân phối thuốc tân dược quy mô, đáp ứng
đầy đủ các điều kiện để phục vụ tối đa người tiêu dùng;
+ Đảm bảo chất lượng các sản phẩm thuốc tân dược lưu hành trên
thị trường;
+ Hạn chế tình trạng nâng giá, độc quyền sản phẩm;
+ Tạo nên sự cạnh tranh bình đẳng của các Nhà sản xuất, nhà phân
phối thuốc;
+ Nâng cao trách nhiệm của các Nhà phân phối trong quán trình phân
phối thuốc tân dược;
+ Giúp các cơ quan Nhà nước quản lý được hệ thống phân phối thuốc.
Từ đó, đưa ra được các định hướng phát triển ngành thuốc tân dược…
23
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
- Vai trò trong hoạt động dịch vụ bảo quản thuốc tân dược;
Việt Nam là một đất nước với nền khí hậu nhiệt đới (nóng ẩm, mưa
nhiều) hết sức khắc nghiệt. Theo đó, những quy định của pháp luật điều chỉnh
trực tiếp hoạt động bảo quản thuốc sẽ đảm bảo được chất lượng, hàm lượng của
thuốc tân dược không bị ảnh hưởng trong quá trình bảo quản. Đưa những sản
phẩm với chất lượng luôn luôn được đảm bảo tới tận tay người tiêu dùng.
Các quy định của pháp luật sẽ đưa hoạt động bảo quản thuốc là hoạt động
bắt buộc, giúp cho các nhà sản xuất, nhà xuất, nhập khẩu, nhà phân phối biết
được trách nhiệm của mình không chỉ có sản xuất và bán sản phẩm, mà còn
phải bảo quản, đảm bảo chất lượng của sản phẩm.
Ngoài ra, các quy định của pháp luật cũng mở thêm hướng đi, hướng
phát triển cho các doanh nghiệp kinh doanh thuốc tân dược trong việc thực hiện
các dịch vụ bảo quản thuốc tân dược. Từ đó, cũng làm giảm thiểu gánh nặng
cho các nhà sản xuất, nhà phân phối thuốc tân dược
- Vai trò trong hoạt động dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược
Pháp luật đã mở rộng thêm vai trò của các doanh nghiệp với việc cho
phép các doanh nghiệp tham gia thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược.
Với những quy định của pháp luật như trên sẽ làm giảm thiểu gánh nặng cho
các cơ quan kiểm nghiệm của Nhà nước, tạo điều kiện cho các doanh nghiệp
sản xuất, phân phối nhanh chóng đưa các sản phẩm ra ngoài thị trường.
Ngoài ra, với các quy định pháp luật chặt chẽ các sản phẩm thuốc tân
dược sau khi được kiểm nghiệm với các điều kiện cụ thể sẽ đảm bảo chất lượng
khi lưu hành ngoài thị trường.
Các quy định trong hoạt động dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sẽ giúp các
doanh nghiệp hoạt động dịch vụ này phải tuân thủ, nâng cao trách nhiệm của
mình. Giúp các cơ quan Nhà nước quản lý dễ dàng hơn các sản phẩm thuốc
24
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
tân dược trước khi lưu hành thông qua báo cáo của các doanh nghiệp thực hiện
dịch vụ kiểm nghiệm.
Kết luận: Vai trò của pháp luật đối với hoạt động kinh doanh thuốc tân
dược tại Việt Nam là hết sức quan trọng. Pháp luật điều chỉnh tất cả các lĩnh
vực trong hoạt động kinh doanh thuốc và tác động trực tiếp tới các đối tượng
trong hoạt động kinh doanh.
1.3. Một số quy định về pháp luật kinh doanh thuốc tân dƣợc của
các quốc gia tiêu biểu trên thế giới
Nghiên cứu pháp luật mỗi quốc gia đều để lại những bài học kinh nghiệm
quý giá và đáng để học tập. Đó là kinh nghiệm về xây dựng pháp luật của Ấn
Độ, một trong 5 nước đứng đầu thế giới về sản xuất thuốc tân dược. Đó là Pháp,
nước sản xuất tân dược lớn nhất trong khối EU. Đó là một số quốc gia Châu
Phi, nơi nhập khẩu thuốc tân dược lớn nhất. Cuối cùng là Trung Quốc, nước
nổi tiếng với y học cổ truyền và có nhiều điềm tương đồng về điều kiện tự
nhiên, xã hội, lịch sử, văn hóa thì nay đã vươn lên trở thành nước sản xuất thuốc
tân dược lớn trên thế giới.
Quá trình xây dựng và hoàn thiện pháp luật kinh doanh thuốc tân dược
đặt chúng ta trước những thuận lợi và khó khăn nhất định. Thuận lợi chính là
sự thừa hưởng các chế định trong pháp luật kinh doanh thuốc tân dược quốc tế
có lợi cho ta, đồng thời học hỏi được kinh nghiệm của các quốc gia trong châu
lục cũng như trên thế giới về xây dựng và hoàn thiện pháp luật. Đồng thời, trong
điều kiện hoạt động kinh doanh thuốc tân dược đang phát triển như vũ bão thì
yêu cầu đặt ra là phải có sự hoàn thiện hệ thống pháp luật theo hướng tương
thích với pháp luật quốc tế, pháp luật của các quốc gia khác cũng như các quy
định về pháp luật kinh doanh thuốc tân dược ở nước ta.
1.3.1. Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Ấn Độ
Ấn Độ là một quốc gia thuộc tốp 5 nước đứng đầu về sản xuất thuốc
25
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
và tốp 20 nước đứng đầu về xuất khẩu thuốc trên thế giới. Ngành công nghiệp
dược phẩm Ấn Độ đứng thứ ba thế giới về quy mô và đứng thứ 14 về giá trị
[73].
Để có được sự phát triển vượt bậc trong việc kinh doanh thuốc tân dược
như trên thì Chính phủ Ấn Độ đã có những chính sách pháp luật trong lĩnh vực
kinh doanh thuốc tân dược hết sức đặc trưng. Cụ thể:
Chính phủ Ấn Độ bắt đầu khuyến khích các công ty trong nước sản xuất
thuốc từ những năm đầu thập niên 1960. Năm 1970, Ấn Độ ban hành Luật Bằng
sáng chế (Patents Act), không cấp giấy phép độc quyền sáng chế cho thuốc
chữa bệnh, cho phép các công ty Ấn Độ nếu đủ điều kiện sản xuất một công
thức thuốc nào đó có thể được công ty đang sở hữu bằng sáng chế thuốc đó cấp
giấy phép tự nguyện (voluntary licence) để sản xuất. Điều 84 của Luật này còn
cho phép cấp giấy phép cưỡng bức (compulsory license), bắt buộc công ty sở
hữu bằng sáng chế một thuốc phải cấp giấy phép cho công ty khác sản xuất
thuốc đó, nếu (1) không đáp ứng đủ nhu cầu sử dụng thuốc và tiếp cận thuốc
của công chúng; (2) giá thuốc quá cao so với khả năng chi trả của công chúng;
(3) đang thực hiện sản phẩm được bảo hộ sáng chế trên lãnh thổ Ấn Độ. Từ
năm 1978, Ấn Độ vươn lên trở thành trung tâm hàng đầu về sản xuất thuốc
không có bản quyền (thuốc generic). Với chính sách này, đã cho phép các công
ty dược phẩm Ấn Độ sản xuất các loại thuốc như những loại dược phẩm được
công nhận bản quyền tại nước ngoài, với điều kiện là họ phải sử dụng một tiến
trình sản xuất khác với các loại dược phẩm gốc. Kết quả là giá thuốc tân dược
bán tại Ấn Độ chỉ bằng một phần nhỏ của các quốc gia phát triển.
Đến năm 2005 trong nỗ lực nhằm gia nhập Tổ chức Thương mại Thế
giới (WTO), Ấn Độ phải thay đổi về chính sách pháp luật về bản quyền theo
đúng cam kết với WTO về quyền sở hữu trí tuệ. Ấn Độ đã chấp nhận cấp
26
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
Bằng đôc ̣quyền sáng ch ế cho thuốc chữa bệnh và buộc phải công nhận không
chỉ các sáng chế mới mà còn cả những sáng chế đã nộp hồ sơ từ sau ngày
1/1/1995. Theo Hiệp định Sở hữu trí tuệ liên quan đến thương mại (TRIPS) thì
bắt đầu tư năm 2005, các Công ty dược phẩm Ấn Độ không được phép sản xuất
những sản phẩm tân dược do nước ngoài sáng chế khi chưa được cấp phép.
Ngoài ra, Chính phủ Ấn Độ còn có một số chính sách khuyến khích phát
triển kinh doanh thuốc tân dược như [74]:
Chính phủ Ấn Độ đã cho phép 100% vốn FDI thông qua hình thức cấp
phép tự động trong các dự án dược mới, nhưng đầu tư nước ngoài trong các
công ty dược phẩm cần có sự chấp thuận của Hội đồng Xúc tiến Đầu tư nước
ngoài (FIPB).
Quốc hội Ấn Độ đã thông qua Chính sách mua bán Dược phẩm (PPP)
cho 103 loại thuốc để đảm bảo sử dụng tối ưu công suất lắp đặt của các doanh
nghiệp dược phẩm Nhà nước (CPSEs) để đảm bảo không thiếu hụt các loại
thuốc có chất lượng với giá thấp cho công chúng, bên cạnh việc đảm bảo an
ninh thuốc men trong nước.
Nhằm đơn giản hóa các thủ tục và việc sử dụng mã vạch cho các công ty
dược phẩm và đảm bảo chất lượng, Chính phủ Ấn Độ đã quyết định sử dụng
các thùng carton là loại bao bì chính để đóng gói sản phẩm.
Chính phủ Ấn Độ đã thực hiện cắt giảm thuế cho ngành sản xuất dược
phẩm và khấu trừ thuế 150% cho các chi phí phát sinh trong hoạt động nghiên
cứu phát triển. Giới thiệu 19 khu kinh tế đặc biệt chuyên dụng (SEZ) để khuyến
khích đầu tư sản xuất dược phẩm trên toàn quốc.
Chính phủ đã ký một thỏa thuận song phương với Cộng hòa Hungary để
thúc đẩy và phát triển hệ thống sản xuất các dược phẩm truyền thống.
27
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
1.3.2. Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Pháp
Pháp là nước sản xuất dược phẩm, thuốc tân dược lớn nhất trong Liên
minh Châu Âu (EU) với 300 xí nghiệp dược phẩm các loại hoạt động trên khắp
lãnh thổ nước này [43]. Để có được sự phát triển của ngành sản xuất tân dược
như trên, Chính phủ Pháp đã áp dụng, ban hành các chính sách và văn bản pháp
luật. Cụ thể:
- Chính phủ Pháp chú trọng đặc biệt đến chính sách thu hút đầu tư. Pháp
đã thu hút được một lượng đầu tư nước ngoài khá lớn vào ngành dược phẩm để
tăng cường sản xuất và tiến hành xuất khẩu;
- Pháp có một số quy định về hệ thống định giá chặt chẽ nhất Châu Âu,
đồng thời với với những biện pháp rất tốn kém cho Chính phủ để duy trì mức
giá thuốc tân dược thấp hơn 15% so với tại Anh và Đức. Pháp vẫn được coi là
nước có mức chi tiêu cho dược phẩm lớn nhất và thành công nhất trong việc
thực hiện các chính sách tốn kém để giảm mức chi tiêu cho dược phẩm;
1.3.3. Pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược tại một số quốc gia
Châu Phi
Các quốc gia Châu Phi là những nước có mức độ tiếp cận với các sản phẩm
y tế và dịch vụ y tế còn thấp. Tại các quốc gia mặt hàng thuốc tân dược chủ yếu
phụ thuộc vào hàng nhập khẩu. Chính vì vậy, việc quản lý và ban hành các quy
định pháp luật của các quốc gia Châu Phi luôn được chú trọng. Đặc biệt, các nước
này có chính sách đánh thuế nhập khẩu cao các loại thuốc tân dược nhằm mục
đích tạo điều kiện thúc đẩy các doanh nghiệp trong nước nghiên cứu và sản xuất
thuốc tân dược. Ví dụ: Mức thuế nhập khẩu dược phẩm trung bình của Ni-giê-ria
và Zimbabwe là 20%. Ngoài ra, các loại dược phẩm phải chịu những khoản phí
khác như phí tại cảng 8% ở Kê-ni-a, phí cập nhật số liệu hải quan 1% ở các nước
Tây Phi, thuế VAT 14% ở Nam Phi… [76].
Ngoài việc tuân thủ các quy định nhập khẩu đối với sản phẩm hàng hóa
28
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
thông thường, sản phẩm thuốc tân dược khi nhập khẩu tại các nước Châu Phi
cần đáp ứng thêm các yêu cầu như sau: Công ty nhập khẩu là công ty đăng ký
kinh doanh tại nước sở tại, phải có giấy phép của Bộ Y tế của nước sở tại; Thuốc
nhập khẩu phải được cấp phép lưu thông tại nước sản xuất; Thuốc phải có nhãn
gồm đầy đủ các thông tin liên quan;
Tại từng nước, ngoài những quy định chung nêu trên, sẽ có quy định cụ
thể, riêng của mỗi nước. Chẳng hạn, tại Nigeria quy định: Sản phẩm thuốc nhập
khẩu phải được lưu hành tại nước sản xuất; Nhà xuất khẩu phải gửi hồ sơ sản
phẩm từ nước sản xuất sang; Công ty đối tác bên Nigeria giúp đăng ký tên sản
phẩm tại Cục Kiểm tra và Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia
(NAFDAC) theo các quy định tại Sắc lệnh số 19 năm 1993. Sau đó nhà xuất
khẩu được cấp số visa, có giá trị 5 năm để tiến hành hoạt động thương mại bình
thường. Số visa này có thể sử dụng tại 15 nước ở Tây Phi thuộc Cộng đồng
Kinh tế các Quốc gia Tây Phi (ECOWAS).
Tiêu chuẩn NAFDAC: Chính phủ Nigeria qui định tất cả hàng hoá là
lương thực thực phẩm, dược phẩm và đồ uống được sản xuất, nhập khẩu, xuất
khẩu, quảng cáo và được bán hoặc phân phối tại Nigeria phải được đăng ký tại
NAFDAC. Việc nhập khẩu vào Nigeria những hàng hoá trên mà không qua
đăng ký tại NAFDAC là bất hợp pháp. Các nhà sản xuất và xuất khẩu nước
ngoài phải thực hiện các thủ tục cần thiết để xin giấy chứng nhận NAFDAC
trước khi lô hàng được nhập khẩu vào Nigeria. Trong trường hợp nhà nhập
khẩu vi phạm qui định này thì hàng hoá bị đưa vào kho ngoại quan, nhà nhập
khẩu phải trả chi phí, bị khởi tố và bị phạt tiền.
1.3.4. Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Trung Quốc
Bên cạnh Ấn Độ, Trung Quốc là một quốc gia Châu Á khác có ngành
kinh doanh thuốc tân dược khá phát triển. Mặc dù, Trung Quốc được biết đến
là một quốc gia có nền y học cổ truyền lớn nhất trên thế giới nhưng không vì
29
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
thế mà thuốc tân dược tại Trung Quốc không được chú trọng. Ngành sản xuất
thuốc tân dược được lấy nền tảng từ sự phát triển của các loại dược phẩm đông
y kết hợp với nền công nghiệp hiện đại rất phát triển của mình. Nhận thấy tiềm
năng phát triển việc kinh doanh thuốc tân dược của mình, Chính phủ Trung
Quốc đã tiến hành một số chính sách pháp luật để nâng cao hiệu quả sản xuất
kinh doanh như [78]:
- Khuyến khích các cơ sở sản xuất thuốc nhỏ lẻ sáp nhập và củng cố
thành các công ty lớn có doanh thu cao;
- Khuyến khích các hoạt động nghiên cứu triển khai nhằm mục đích
đưa ra các sản phẩm thuốc tân dược mới;
- Nâng cao chất lượng sản phẩm hiện có và tiêu chuẩn hóa trong sản
xuất thuốc tân dược.
- Thu hút nhân tài, các công ty dược phẩm lớn của Trung Quốc đang
thu hút nhiều nhà khoa học trẻ và tăng cường khả năng nghiên cứu triển khai
của mình.
Ngoài ra, Trung Quốc là một quốc gia có tình trạng sản xuất, kinh doanh
thuốc tân dược giả, thuốc lậu nhiều nhất trên thế giới. Để đối phó với tình trạng
này, Chính phủ Trung Quốc có những chính sách, chế tài xử lý nghiêm khắc
với tình trạng kinh doanh lậu thuốc tân dược.
Sau khi nghiên cứu kinh nghiệm xây dựng pháp luật kinh doanh thuốc
tân dược của một số quốc gia tiêu biểu trên thế giới ta có thể rút ra bài học kinh
nghiệm có thể áp dụng đối với Việt Nam.
Ngành kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam đang trong quá trình hoàn
thiện và phát triển. Vì vậy, việc học hỏi kinh nghiệm xây dựng và hoàn thiện
hệ thống pháp luật của các nước trên thế giới có ngành dược phẩm phát triển là
rất cần thiết. Ở mỗi quốc gia chúng ta lại có thể tham khảo những kinh nghiệm
khác nhau. Đó là kinh nghiệm thu hút đầu tư nước ngoài để phát triển
30
Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149
Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149
thị trường thuốc tân dược trong nước; Kinh nghiệm đầu tư cho nghiên cứu
khoa học như ngành thuốc tân dược tại Pháp và Ấn Độ đã thực hiện.
Ngoài ra, việc xây dựng và hoàn thiện hệ thống pháp luật liên quan đến
việc kinh doanh thuốc tân dược phải nhắm tới các mục tiêu sau:
- Đảm bảo thuốc có chất lượng, an toàn và hiệu quả;
- Đảm bảo thuốc được sản xuất, bảo quản, phân phối và cấp phát một
cách phù hợp;
- Đảm bảo việc sản xuất và buôn bán thuốc bất hợp pháp phải được phát
hiện và xử lý kịp thời, thỏa đáng;
- Đảm bảo việc quảng cáo và xúc tiến thương mại lành mạnh, trung thực
và nhằm mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý;
- Đảm bảo việc tiếp cận thuốc không bị cản trở bởi các quy định pháp
luật bất hợp lý;
Với những mục tiêu như trên, dựa vào kinh nghiệm của các nước và hệ
thống các văn bản pháp luật sẵn có của mình, Việt Nam cần chú trọng xây dựng
và hoàn thiện hệ thống pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược một cách toàn
diện, bao quát, điều chỉnh một các toàn diện các lĩnh vực của hoạt động kinh
doanh thuốc tân dược. Từ đó, sẽ tạo được một môi trường pháp lý lành mạnh,
bình đẳng cho các đối tượng tham gia vào hoạt động kinh doanh thuốc tân dược.

Más contenido relacionado

Ähnlich wie Cơ sở lý luận về pháp luật kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam.docx

Hướng dẫn chẩn đoán và quản lý các rối loạn tâm thần thường gặp trong chăm só...
Hướng dẫn chẩn đoán và quản lý các rối loạn tâm thần thường gặp trong chăm só...Hướng dẫn chẩn đoán và quản lý các rối loạn tâm thần thường gặp trong chăm só...
Hướng dẫn chẩn đoán và quản lý các rối loạn tâm thần thường gặp trong chăm só...nataliej4
 
Bg Tpcn_hoat_chat_sinh_hoc_va_suc_khoe.pdf
Bg Tpcn_hoat_chat_sinh_hoc_va_suc_khoe.pdfBg Tpcn_hoat_chat_sinh_hoc_va_suc_khoe.pdf
Bg Tpcn_hoat_chat_sinh_hoc_va_suc_khoe.pdfVân Quách
 
02 gsp 2013_qd 02_quyet_dinhhopnhat_byt_ngay 04_10_2013
02 gsp 2013_qd 02_quyet_dinhhopnhat_byt_ngay 04_10_201302 gsp 2013_qd 02_quyet_dinhhopnhat_byt_ngay 04_10_2013
02 gsp 2013_qd 02_quyet_dinhhopnhat_byt_ngay 04_10_2013nhatoiso421
 
CHƯƠNG 1- ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ HỌC.pptx
CHƯƠNG 1-  ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ HỌC.pptxCHƯƠNG 1-  ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ HỌC.pptx
CHƯƠNG 1- ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ HỌC.pptxLThnhCt
 
Luat duoc 024
Luat duoc 024Luat duoc 024
Luat duoc 024hoangtruc
 
N1T4-Thực tập tìm thông tin thuốc
N1T4-Thực tập tìm thông tin thuốc N1T4-Thực tập tìm thông tin thuốc
N1T4-Thực tập tìm thông tin thuốc HA VO THI
 
Phục hồi chức năng bệnh tâm thần
Phục hồi chức năng bệnh tâm thầnPhục hồi chức năng bệnh tâm thần
Phục hồi chức năng bệnh tâm thầnYhoccongdong.com
 
Report hoạt động Quảng cáo trực tuyến của ngành TPCN ở VN
Report hoạt động Quảng cáo trực tuyến của ngành TPCN ở VNReport hoạt động Quảng cáo trực tuyến của ngành TPCN ở VN
Report hoạt động Quảng cáo trực tuyến của ngành TPCN ở VNTuan Le
 
Nganh Thuc Pham Chuc Nang Viet Nam 2014
Nganh Thuc Pham Chuc Nang Viet Nam 2014Nganh Thuc Pham Chuc Nang Viet Nam 2014
Nganh Thuc Pham Chuc Nang Viet Nam 2014Dung Tri
 
Báo cáo: Ngành thực phẩm chức năng và hoạt động quảng cáo trực tuyến
Báo cáo: Ngành thực phẩm chức năng và hoạt động quảng cáo trực tuyếnBáo cáo: Ngành thực phẩm chức năng và hoạt động quảng cáo trực tuyến
Báo cáo: Ngành thực phẩm chức năng và hoạt động quảng cáo trực tuyếnXuân Lan Nguyễn
 

Ähnlich wie Cơ sở lý luận về pháp luật kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam.docx (20)

Luật Dược sửa đổi (04/2016)
Luật Dược sửa đổi (04/2016)Luật Dược sửa đổi (04/2016)
Luật Dược sửa đổi (04/2016)
 
Luật Dược (bản dự thảo ngày 5/4) sửa đổi
Luật Dược (bản dự thảo ngày 5/4) sửa đổiLuật Dược (bản dự thảo ngày 5/4) sửa đổi
Luật Dược (bản dự thảo ngày 5/4) sửa đổi
 
Luật dược số 34/2005/QH11
Luật dược số 34/2005/QH11Luật dược số 34/2005/QH11
Luật dược số 34/2005/QH11
 
Luật dược 105/2016/QH13
Luật dược 105/2016/QH13Luật dược 105/2016/QH13
Luật dược 105/2016/QH13
 
Luật Dược - Luật số: 105/2016/QH13
Luật Dược - Luật số: 105/2016/QH13Luật Dược - Luật số: 105/2016/QH13
Luật Dược - Luật số: 105/2016/QH13
 
Hướng dẫn chẩn đoán và quản lý các rối loạn tâm thần thường gặp trong chăm só...
Hướng dẫn chẩn đoán và quản lý các rối loạn tâm thần thường gặp trong chăm só...Hướng dẫn chẩn đoán và quản lý các rối loạn tâm thần thường gặp trong chăm só...
Hướng dẫn chẩn đoán và quản lý các rối loạn tâm thần thường gặp trong chăm só...
 
Luật Dược (sửa đổi) sẽ có hiệu lực từ 01/01/2017
Luật Dược (sửa đổi) sẽ có hiệu lực từ 01/01/2017Luật Dược (sửa đổi) sẽ có hiệu lực từ 01/01/2017
Luật Dược (sửa đổi) sẽ có hiệu lực từ 01/01/2017
 
Luật số 105/2016/QH13: Luật dược ban hành 06/4/2016
Luật số 105/2016/QH13: Luật dược ban hành 06/4/2016Luật số 105/2016/QH13: Luật dược ban hành 06/4/2016
Luật số 105/2016/QH13: Luật dược ban hành 06/4/2016
 
Bg Tpcn_hoat_chat_sinh_hoc_va_suc_khoe.pdf
Bg Tpcn_hoat_chat_sinh_hoc_va_suc_khoe.pdfBg Tpcn_hoat_chat_sinh_hoc_va_suc_khoe.pdf
Bg Tpcn_hoat_chat_sinh_hoc_va_suc_khoe.pdf
 
02 gsp 2013_qd 02_quyet_dinhhopnhat_byt_ngay 04_10_2013
02 gsp 2013_qd 02_quyet_dinhhopnhat_byt_ngay 04_10_201302 gsp 2013_qd 02_quyet_dinhhopnhat_byt_ngay 04_10_2013
02 gsp 2013_qd 02_quyet_dinhhopnhat_byt_ngay 04_10_2013
 
CHƯƠNG 1- ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ HỌC.pptx
CHƯƠNG 1-  ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ HỌC.pptxCHƯƠNG 1-  ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ HỌC.pptx
CHƯƠNG 1- ĐẠI CƯƠNG VỀ BÀO CHẾ HỌC.pptx
 
Luat duoc 024
Luat duoc 024Luat duoc 024
Luat duoc 024
 
Ld 105 2016_qh13_309815
Ld 105 2016_qh13_309815Ld 105 2016_qh13_309815
Ld 105 2016_qh13_309815
 
N1T4-Thực tập tìm thông tin thuốc
N1T4-Thực tập tìm thông tin thuốc N1T4-Thực tập tìm thông tin thuốc
N1T4-Thực tập tìm thông tin thuốc
 
Luật Dược 2016 số 105/2016/QH13
Luật Dược 2016 số 105/2016/QH13Luật Dược 2016 số 105/2016/QH13
Luật Dược 2016 số 105/2016/QH13
 
Luật Dược (sửa đổi) sẽ có hiệu lực từ 01/01/2017
Luật Dược (sửa đổi) sẽ có hiệu lực từ 01/01/2017Luật Dược (sửa đổi) sẽ có hiệu lực từ 01/01/2017
Luật Dược (sửa đổi) sẽ có hiệu lực từ 01/01/2017
 
Phục hồi chức năng bệnh tâm thần
Phục hồi chức năng bệnh tâm thầnPhục hồi chức năng bệnh tâm thần
Phục hồi chức năng bệnh tâm thần
 
Report hoạt động Quảng cáo trực tuyến của ngành TPCN ở VN
Report hoạt động Quảng cáo trực tuyến của ngành TPCN ở VNReport hoạt động Quảng cáo trực tuyến của ngành TPCN ở VN
Report hoạt động Quảng cáo trực tuyến của ngành TPCN ở VN
 
Nganh Thuc Pham Chuc Nang Viet Nam 2014
Nganh Thuc Pham Chuc Nang Viet Nam 2014Nganh Thuc Pham Chuc Nang Viet Nam 2014
Nganh Thuc Pham Chuc Nang Viet Nam 2014
 
Báo cáo: Ngành thực phẩm chức năng và hoạt động quảng cáo trực tuyến
Báo cáo: Ngành thực phẩm chức năng và hoạt động quảng cáo trực tuyếnBáo cáo: Ngành thực phẩm chức năng và hoạt động quảng cáo trực tuyến
Báo cáo: Ngành thực phẩm chức năng và hoạt động quảng cáo trực tuyến
 

Mehr von Dịch vụ viết thuê đề tài trọn gói ☎☎☎ Liên hệ ZALO/TELE: 0973.287.149 👍👍

Mehr von Dịch vụ viết thuê đề tài trọn gói ☎☎☎ Liên hệ ZALO/TELE: 0973.287.149 👍👍 (20)

Cơ sở lý luận về kết hôn và chung sống như vợ chồng mà không đăng ký kết hôn....
Cơ sở lý luận về kết hôn và chung sống như vợ chồng mà không đăng ký kết hôn....Cơ sở lý luận về kết hôn và chung sống như vợ chồng mà không đăng ký kết hôn....
Cơ sở lý luận về kết hôn và chung sống như vợ chồng mà không đăng ký kết hôn....
 
Cơ sở lý luận về quản lý nhà nước đối với hoạt động báo chí.docx
Cơ sở lý luận về quản lý nhà nước đối với hoạt động báo chí.docxCơ sở lý luận về quản lý nhà nước đối với hoạt động báo chí.docx
Cơ sở lý luận về quản lý nhà nước đối với hoạt động báo chí.docx
 
Cơ sở lý luận và thực tiễn về phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa.docx
Cơ sở lý luận và thực tiễn về phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa.docxCơ sở lý luận và thực tiễn về phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa.docx
Cơ sở lý luận và thực tiễn về phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa.docx
 
CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ HÒA GIẢI Ở CƠ SỞ.docx
CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ HÒA GIẢI Ở CƠ SỞ.docxCƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ HÒA GIẢI Ở CƠ SỞ.docx
CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ HÒA GIẢI Ở CƠ SỞ.docx
 
Cơ sở lý luận về các tội xâm phạm trật tự quản lý kinh tế trong lĩnh vực hoàn...
Cơ sở lý luận về các tội xâm phạm trật tự quản lý kinh tế trong lĩnh vực hoàn...Cơ sở lý luận về các tội xâm phạm trật tự quản lý kinh tế trong lĩnh vực hoàn...
Cơ sở lý luận về các tội xâm phạm trật tự quản lý kinh tế trong lĩnh vực hoàn...
 
Cơ sở lý luận về thẩm quyền dân sự theo loại việc của tòa án về giải quyết tr...
Cơ sở lý luận về thẩm quyền dân sự theo loại việc của tòa án về giải quyết tr...Cơ sở lý luận về thẩm quyền dân sự theo loại việc của tòa án về giải quyết tr...
Cơ sở lý luận về thẩm quyền dân sự theo loại việc của tòa án về giải quyết tr...
 
CƠ SỞ LÝ LUẬN PHÁP LUẬT VỀ KẾT HÔN.docx
CƠ SỞ LÝ LUẬN PHÁP LUẬT VỀ KẾT HÔN.docxCƠ SỞ LÝ LUẬN PHÁP LUẬT VỀ KẾT HÔN.docx
CƠ SỞ LÝ LUẬN PHÁP LUẬT VỀ KẾT HÔN.docx
 
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh của Công ty Dịch vụ Hệ thống Thông ti...
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh của Công ty Dịch vụ Hệ thống Thông ti...Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh của Công ty Dịch vụ Hệ thống Thông ti...
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh của Công ty Dịch vụ Hệ thống Thông ti...
 
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh tại Công ty Sao Nam Việt, 9 điểm.doc
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh tại Công ty Sao Nam Việt, 9 điểm.docPhân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh tại Công ty Sao Nam Việt, 9 điểm.doc
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh tại Công ty Sao Nam Việt, 9 điểm.doc
 
Hoàn thiện công tác tuyển dụng nhân sự tại Công ty xuất nhập khẩu Minh Hòa Th...
Hoàn thiện công tác tuyển dụng nhân sự tại Công ty xuất nhập khẩu Minh Hòa Th...Hoàn thiện công tác tuyển dụng nhân sự tại Công ty xuất nhập khẩu Minh Hòa Th...
Hoàn thiện công tác tuyển dụng nhân sự tại Công ty xuất nhập khẩu Minh Hòa Th...
 
Một số giải pháp hoàn thiện quy trình công tác tuyển dụng nhân sự tại công ty...
Một số giải pháp hoàn thiện quy trình công tác tuyển dụng nhân sự tại công ty...Một số giải pháp hoàn thiện quy trình công tác tuyển dụng nhân sự tại công ty...
Một số giải pháp hoàn thiện quy trình công tác tuyển dụng nhân sự tại công ty...
 
Phân tích tình hình tài chính của công ty bán buôn kim loại Phú Lê Huy, 9 điể...
Phân tích tình hình tài chính của công ty bán buôn kim loại Phú Lê Huy, 9 điể...Phân tích tình hình tài chính của công ty bán buôn kim loại Phú Lê Huy, 9 điể...
Phân tích tình hình tài chính của công ty bán buôn kim loại Phú Lê Huy, 9 điể...
 
Phân tích hoạt động kinh doanh tại Công ty xây dựng Liên Á, 10 điểm.doc
Phân tích hoạt động kinh doanh tại Công ty xây dựng Liên Á, 10 điểm.docPhân tích hoạt động kinh doanh tại Công ty xây dựng Liên Á, 10 điểm.doc
Phân tích hoạt động kinh doanh tại Công ty xây dựng Liên Á, 10 điểm.doc
 
Phân tích tình hình tài chính của công ty thương mại dịch vụ Sao Nam Việt.doc
Phân tích tình hình tài chính của công ty thương mại dịch vụ Sao Nam Việt.docPhân tích tình hình tài chính của công ty thương mại dịch vụ Sao Nam Việt.doc
Phân tích tình hình tài chính của công ty thương mại dịch vụ Sao Nam Việt.doc
 
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh tại Công ty xuất nhập khẩu gạo Phước ...
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh tại Công ty xuất nhập khẩu gạo Phước ...Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh tại Công ty xuất nhập khẩu gạo Phước ...
Phân tích hiệu quả hoạt động kinh doanh tại Công ty xuất nhập khẩu gạo Phước ...
 
Phân tích tình hình tài chính tại Công ty Nội Ngoại Thất Minh Nhật, 9 điểm.docx
Phân tích tình hình tài chính tại Công ty Nội Ngoại Thất Minh Nhật, 9 điểm.docxPhân tích tình hình tài chính tại Công ty Nội Ngoại Thất Minh Nhật, 9 điểm.docx
Phân tích tình hình tài chính tại Công ty Nội Ngoại Thất Minh Nhật, 9 điểm.docx
 
Thực trạng hoạt động tín dụng cá nhân tại Ngân hàng Sài Gòn Thương Tín.docx
Thực trạng hoạt động tín dụng cá nhân tại Ngân hàng Sài Gòn Thương Tín.docxThực trạng hoạt động tín dụng cá nhân tại Ngân hàng Sài Gòn Thương Tín.docx
Thực trạng hoạt động tín dụng cá nhân tại Ngân hàng Sài Gòn Thương Tín.docx
 
Đánh giá hoạt động kinh doanh của công ty kinh doanh quần áo thời trang Sao N...
Đánh giá hoạt động kinh doanh của công ty kinh doanh quần áo thời trang Sao N...Đánh giá hoạt động kinh doanh của công ty kinh doanh quần áo thời trang Sao N...
Đánh giá hoạt động kinh doanh của công ty kinh doanh quần áo thời trang Sao N...
 
Một số giải pháp nhằm nâng cao hoạt động tín dụng cá nhân tại Ngân Hàng Thịnh...
Một số giải pháp nhằm nâng cao hoạt động tín dụng cá nhân tại Ngân Hàng Thịnh...Một số giải pháp nhằm nâng cao hoạt động tín dụng cá nhân tại Ngân Hàng Thịnh...
Một số giải pháp nhằm nâng cao hoạt động tín dụng cá nhân tại Ngân Hàng Thịnh...
 
Phân tích tình hình tài chính tại Công ty bánh kẹo Bibica, 9 điểm.doc
Phân tích tình hình tài chính tại Công ty bánh kẹo Bibica, 9 điểm.docPhân tích tình hình tài chính tại Công ty bánh kẹo Bibica, 9 điểm.doc
Phân tích tình hình tài chính tại Công ty bánh kẹo Bibica, 9 điểm.doc
 

Último

SÁNG KIẾN VẬN DỤNG DẠY HỌC TRẢI NGHIỆM QUA BÀI CƠ CẤU, VAI TRÒ, CÁC NHÂN TỐ Ả...
SÁNG KIẾN VẬN DỤNG DẠY HỌC TRẢI NGHIỆM QUA BÀI CƠ CẤU, VAI TRÒ, CÁC NHÂN TỐ Ả...SÁNG KIẾN VẬN DỤNG DẠY HỌC TRẢI NGHIỆM QUA BÀI CƠ CẤU, VAI TRÒ, CÁC NHÂN TỐ Ả...
SÁNG KIẾN VẬN DỤNG DẠY HỌC TRẢI NGHIỆM QUA BÀI CƠ CẤU, VAI TRÒ, CÁC NHÂN TỐ Ả...Nguyen Thanh Tu Collection
 
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN LỊCH SỬ...
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN LỊCH SỬ...ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN LỊCH SỬ...
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN LỊCH SỬ...Nguyen Thanh Tu Collection
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 3 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 3 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 3 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 3 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Bồi Dưỡng HSG Toán Lớp 3
 
SÁNG KIẾN TỔ CHỨC DẠY HỌC DỰ ÁN “TRẢI NGHIỆM NUÔI TINH THỂ” - HÓA HỌC LỚP 10 ...
SÁNG KIẾN TỔ CHỨC DẠY HỌC DỰ ÁN “TRẢI NGHIỆM NUÔI TINH THỂ” - HÓA HỌC LỚP 10 ...SÁNG KIẾN TỔ CHỨC DẠY HỌC DỰ ÁN “TRẢI NGHIỆM NUÔI TINH THỂ” - HÓA HỌC LỚP 10 ...
SÁNG KIẾN TỔ CHỨC DẠY HỌC DỰ ÁN “TRẢI NGHIỆM NUÔI TINH THỂ” - HÓA HỌC LỚP 10 ...Nguyen Thanh Tu Collection
 
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN SINH HỌ...
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN SINH HỌ...ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN SINH HỌ...
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN SINH HỌ...Nguyen Thanh Tu Collection
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 1 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 1 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 1 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 1 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Bồi Dưỡng HSG Toán Lớp 3
 
BỘ CÂU HỎI PHÁT TRIỂN ĐỀ MINH HỌA THI TỐT NGHIỆP THPT 2023 - MÔN TIẾNG ANH -...
BỘ CÂU HỎI PHÁT TRIỂN ĐỀ MINH HỌA THI TỐT NGHIỆP THPT 2023 - MÔN TIẾNG ANH -...BỘ CÂU HỎI PHÁT TRIỂN ĐỀ MINH HỌA THI TỐT NGHIỆP THPT 2023 - MÔN TIẾNG ANH -...
BỘ CÂU HỎI PHÁT TRIỂN ĐỀ MINH HỌA THI TỐT NGHIỆP THPT 2023 - MÔN TIẾNG ANH -...Nguyen Thanh Tu Collection
 
Đề thi gk 2 global success lớp 10 (có đa).docx
Đề thi gk 2 global success lớp 10 (có đa).docxĐề thi gk 2 global success lớp 10 (có đa).docx
Đề thi gk 2 global success lớp 10 (có đa).docxNgocVu21212
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 5 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 5 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 5 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 5 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Bồi Dưỡng HSG Toán Lớp 3
 
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA KỲ 2 NĂM HỌC 2023-2024 - TIẾNG ANH 11 GLO...
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA KỲ 2 NĂM HỌC 2023-2024 - TIẾNG ANH 11 GLO...MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA KỲ 2 NĂM HỌC 2023-2024 - TIẾNG ANH 11 GLO...
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA KỲ 2 NĂM HỌC 2023-2024 - TIẾNG ANH 11 GLO...Nguyen Thanh Tu Collection
 
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KÌ 2 MÔN TOÁN – LỚP 8 KẾT NỐI TRI THỨ...
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KÌ 2 MÔN TOÁN – LỚP 8 KẾT NỐI TRI THỨ...MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KÌ 2 MÔN TOÁN – LỚP 8 KẾT NỐI TRI THỨ...
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KÌ 2 MÔN TOÁN – LỚP 8 KẾT NỐI TRI THỨ...Nguyen Thanh Tu Collection
 
TỔNG HỢP HƠN 100 ĐỀ THI THỬ TỐT NGHIỆP THPT TIẾNG ANH 2024 - TỪ CÁC TRƯỜNG, ...
TỔNG HỢP HƠN 100 ĐỀ THI THỬ TỐT NGHIỆP THPT TIẾNG ANH 2024 - TỪ CÁC TRƯỜNG, ...TỔNG HỢP HƠN 100 ĐỀ THI THỬ TỐT NGHIỆP THPT TIẾNG ANH 2024 - TỪ CÁC TRƯỜNG, ...
TỔNG HỢP HƠN 100 ĐỀ THI THỬ TỐT NGHIỆP THPT TIẾNG ANH 2024 - TỪ CÁC TRƯỜNG, ...Nguyen Thanh Tu Collection
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 2 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 2 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 2 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 2 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Bồi Dưỡng HSG Toán Lớp 3
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 4 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 4 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 4 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 4 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Bồi Dưỡng HSG Toán Lớp 3
 
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY MÔN VẬT LÝ 11 CẢ NĂM (SÁCH KẾT NỐI TRI THỨC) THEO CÔ...
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY MÔN VẬT LÝ 11 CẢ NĂM (SÁCH KẾT NỐI TRI THỨC) THEO CÔ...GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY MÔN VẬT LÝ 11 CẢ NĂM (SÁCH KẾT NỐI TRI THỨC) THEO CÔ...
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY MÔN VẬT LÝ 11 CẢ NĂM (SÁCH KẾT NỐI TRI THỨC) THEO CÔ...Nguyen Thanh Tu Collection
 
20 ĐỀ ĐỀ XUẤT THI VÀO 10 THPT THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG MÔN TIẾNG ANH 9 NĂM HỌC 202...
20 ĐỀ ĐỀ XUẤT THI VÀO 10 THPT THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG MÔN TIẾNG ANH 9 NĂM HỌC 202...20 ĐỀ ĐỀ XUẤT THI VÀO 10 THPT THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG MÔN TIẾNG ANH 9 NĂM HỌC 202...
20 ĐỀ ĐỀ XUẤT THI VÀO 10 THPT THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG MÔN TIẾNG ANH 9 NĂM HỌC 202...Nguyen Thanh Tu Collection
 
BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO MỨC ĐỘ LỚP 11 MÔN HÓA HỌC NĂM 2023 (CHƯƠNG TRÌNH ...
BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO MỨC ĐỘ LỚP 11 MÔN HÓA HỌC NĂM 2023 (CHƯƠNG TRÌNH ...BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO MỨC ĐỘ LỚP 11 MÔN HÓA HỌC NĂM 2023 (CHƯƠNG TRÌNH ...
BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO MỨC ĐỘ LỚP 11 MÔN HÓA HỌC NĂM 2023 (CHƯƠNG TRÌNH ...Nguyen Thanh Tu Collection
 
TÀI LIỆU VẬN DỤNG CAO ÔN THI THPT MÔN SINH HỌC BỘ 1900 CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM CH...
TÀI LIỆU VẬN DỤNG CAO ÔN THI THPT MÔN SINH HỌC BỘ 1900 CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM CH...TÀI LIỆU VẬN DỤNG CAO ÔN THI THPT MÔN SINH HỌC BỘ 1900 CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM CH...
TÀI LIỆU VẬN DỤNG CAO ÔN THI THPT MÔN SINH HỌC BỘ 1900 CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM CH...Nguyen Thanh Tu Collection
 
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY LỊCH SỬ 11 CHÂN TRỜI SÁNG TẠO - CẢ NĂM THEO CÔNG VĂN...
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY LỊCH SỬ 11 CHÂN TRỜI SÁNG TẠO - CẢ NĂM THEO CÔNG VĂN...GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY LỊCH SỬ 11 CHÂN TRỜI SÁNG TẠO - CẢ NĂM THEO CÔNG VĂN...
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY LỊCH SỬ 11 CHÂN TRỜI SÁNG TẠO - CẢ NĂM THEO CÔNG VĂN...Nguyen Thanh Tu Collection
 

Último (20)

SÁNG KIẾN VẬN DỤNG DẠY HỌC TRẢI NGHIỆM QUA BÀI CƠ CẤU, VAI TRÒ, CÁC NHÂN TỐ Ả...
SÁNG KIẾN VẬN DỤNG DẠY HỌC TRẢI NGHIỆM QUA BÀI CƠ CẤU, VAI TRÒ, CÁC NHÂN TỐ Ả...SÁNG KIẾN VẬN DỤNG DẠY HỌC TRẢI NGHIỆM QUA BÀI CƠ CẤU, VAI TRÒ, CÁC NHÂN TỐ Ả...
SÁNG KIẾN VẬN DỤNG DẠY HỌC TRẢI NGHIỆM QUA BÀI CƠ CẤU, VAI TRÒ, CÁC NHÂN TỐ Ả...
 
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN LỊCH SỬ...
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN LỊCH SỬ...ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN LỊCH SỬ...
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN LỊCH SỬ...
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 3 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 3 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 3 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 3 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
 
SÁNG KIẾN TỔ CHỨC DẠY HỌC DỰ ÁN “TRẢI NGHIỆM NUÔI TINH THỂ” - HÓA HỌC LỚP 10 ...
SÁNG KIẾN TỔ CHỨC DẠY HỌC DỰ ÁN “TRẢI NGHIỆM NUÔI TINH THỂ” - HÓA HỌC LỚP 10 ...SÁNG KIẾN TỔ CHỨC DẠY HỌC DỰ ÁN “TRẢI NGHIỆM NUÔI TINH THỂ” - HÓA HỌC LỚP 10 ...
SÁNG KIẾN TỔ CHỨC DẠY HỌC DỰ ÁN “TRẢI NGHIỆM NUÔI TINH THỂ” - HÓA HỌC LỚP 10 ...
 
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN SINH HỌ...
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN SINH HỌ...ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN SINH HỌ...
ĐỀ LUYỆN THI ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2024 - MÔN SINH HỌ...
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 1 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 1 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 1 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 1 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
 
BỘ CÂU HỎI PHÁT TRIỂN ĐỀ MINH HỌA THI TỐT NGHIỆP THPT 2023 - MÔN TIẾNG ANH -...
BỘ CÂU HỎI PHÁT TRIỂN ĐỀ MINH HỌA THI TỐT NGHIỆP THPT 2023 - MÔN TIẾNG ANH -...BỘ CÂU HỎI PHÁT TRIỂN ĐỀ MINH HỌA THI TỐT NGHIỆP THPT 2023 - MÔN TIẾNG ANH -...
BỘ CÂU HỎI PHÁT TRIỂN ĐỀ MINH HỌA THI TỐT NGHIỆP THPT 2023 - MÔN TIẾNG ANH -...
 
Đề thi gk 2 global success lớp 10 (có đa).docx
Đề thi gk 2 global success lớp 10 (có đa).docxĐề thi gk 2 global success lớp 10 (có đa).docx
Đề thi gk 2 global success lớp 10 (có đa).docx
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 5 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 5 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 5 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 5 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
 
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA KỲ 2 NĂM HỌC 2023-2024 - TIẾNG ANH 11 GLO...
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA KỲ 2 NĂM HỌC 2023-2024 - TIẾNG ANH 11 GLO...MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA KỲ 2 NĂM HỌC 2023-2024 - TIẾNG ANH 11 GLO...
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA KỲ 2 NĂM HỌC 2023-2024 - TIẾNG ANH 11 GLO...
 
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KÌ 2 MÔN TOÁN – LỚP 8 KẾT NỐI TRI THỨ...
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KÌ 2 MÔN TOÁN – LỚP 8 KẾT NỐI TRI THỨ...MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KÌ 2 MÔN TOÁN – LỚP 8 KẾT NỐI TRI THỨ...
MA TRẬN + ĐẶC TẢ + ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KÌ 2 MÔN TOÁN – LỚP 8 KẾT NỐI TRI THỨ...
 
TỔNG HỢP HƠN 100 ĐỀ THI THỬ TỐT NGHIỆP THPT TIẾNG ANH 2024 - TỪ CÁC TRƯỜNG, ...
TỔNG HỢP HƠN 100 ĐỀ THI THỬ TỐT NGHIỆP THPT TIẾNG ANH 2024 - TỪ CÁC TRƯỜNG, ...TỔNG HỢP HƠN 100 ĐỀ THI THỬ TỐT NGHIỆP THPT TIẾNG ANH 2024 - TỪ CÁC TRƯỜNG, ...
TỔNG HỢP HƠN 100 ĐỀ THI THỬ TỐT NGHIỆP THPT TIẾNG ANH 2024 - TỪ CÁC TRƯỜNG, ...
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 2 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 2 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 2 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 2 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
 
DU HỌC MICE HLA BROCHURE_SUMMER CAMP 2024.pdf
DU HỌC MICE HLA BROCHURE_SUMMER CAMP 2024.pdfDU HỌC MICE HLA BROCHURE_SUMMER CAMP 2024.pdf
DU HỌC MICE HLA BROCHURE_SUMMER CAMP 2024.pdf
 
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 4 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 4 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 4 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
Đề thi Trạng nguyên Tiếng Việt lớp 4 cấp Tỉnh năm 2023 - 2024 (Đề chính thức)
 
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY MÔN VẬT LÝ 11 CẢ NĂM (SÁCH KẾT NỐI TRI THỨC) THEO CÔ...
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY MÔN VẬT LÝ 11 CẢ NĂM (SÁCH KẾT NỐI TRI THỨC) THEO CÔ...GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY MÔN VẬT LÝ 11 CẢ NĂM (SÁCH KẾT NỐI TRI THỨC) THEO CÔ...
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY MÔN VẬT LÝ 11 CẢ NĂM (SÁCH KẾT NỐI TRI THỨC) THEO CÔ...
 
20 ĐỀ ĐỀ XUẤT THI VÀO 10 THPT THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG MÔN TIẾNG ANH 9 NĂM HỌC 202...
20 ĐỀ ĐỀ XUẤT THI VÀO 10 THPT THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG MÔN TIẾNG ANH 9 NĂM HỌC 202...20 ĐỀ ĐỀ XUẤT THI VÀO 10 THPT THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG MÔN TIẾNG ANH 9 NĂM HỌC 202...
20 ĐỀ ĐỀ XUẤT THI VÀO 10 THPT THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG MÔN TIẾNG ANH 9 NĂM HỌC 202...
 
BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO MỨC ĐỘ LỚP 11 MÔN HÓA HỌC NĂM 2023 (CHƯƠNG TRÌNH ...
BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO MỨC ĐỘ LỚP 11 MÔN HÓA HỌC NĂM 2023 (CHƯƠNG TRÌNH ...BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO MỨC ĐỘ LỚP 11 MÔN HÓA HỌC NĂM 2023 (CHƯƠNG TRÌNH ...
BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO MỨC ĐỘ LỚP 11 MÔN HÓA HỌC NĂM 2023 (CHƯƠNG TRÌNH ...
 
TÀI LIỆU VẬN DỤNG CAO ÔN THI THPT MÔN SINH HỌC BỘ 1900 CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM CH...
TÀI LIỆU VẬN DỤNG CAO ÔN THI THPT MÔN SINH HỌC BỘ 1900 CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM CH...TÀI LIỆU VẬN DỤNG CAO ÔN THI THPT MÔN SINH HỌC BỘ 1900 CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM CH...
TÀI LIỆU VẬN DỤNG CAO ÔN THI THPT MÔN SINH HỌC BỘ 1900 CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM CH...
 
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY LỊCH SỬ 11 CHÂN TRỜI SÁNG TẠO - CẢ NĂM THEO CÔNG VĂN...
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY LỊCH SỬ 11 CHÂN TRỜI SÁNG TẠO - CẢ NĂM THEO CÔNG VĂN...GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY LỊCH SỬ 11 CHÂN TRỜI SÁNG TẠO - CẢ NĂM THEO CÔNG VĂN...
GIÁO ÁN KẾ HOẠCH BÀI DẠY LỊCH SỬ 11 CHÂN TRỜI SÁNG TẠO - CẢ NĂM THEO CÔNG VĂN...
 

Cơ sở lý luận về pháp luật kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam.docx

  • 1. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN VỀ PHÁP LUẬT KINH DOANH THUỐC TÂN DƢỢC Ở VIỆT NAM 1.1. Một số khái niệm cơ bản 1.1.1. Thuốc và phân loại thuốc Trong cuộc sống thường ngày cũng như y dược học, thuốc đã trở thành một phần không thể thiếu. Dù yếu hay khoẻ, già hay trẻ, lớn hay nhỏ chúng ta đều phải ít nhất một lần dùng thuốc. Từ ngàn xưa, danh y Tuệ Tĩnh và sau này là Hải thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác đã đúc rút và viết nên những cuốn sách tâm huyết về thuốc với tư tưởng Nam dược trị Nam nhân. Trải qua 1000 năm Bắc thuộc, cùng với những thăng trầm, biến cố của lịch sử, nền y dược học phương Bắc đã ảnh hưởng không nhỏ đến nền y dược học nước nhà. Bên cạnh thuốc Nam, thuốc Bắc, thuốc tự sản xuất trong nước, chúng ta còn có thêm nhiều loại thuốc nhập ngoại để phục vụ nhu cầu chữa trị bệnh cho nhân dân. Tuy vậy ngày nay bên cạnh thuốc có nhiều sản phẩm với tác dụng khác nhau, có mục đích sử dụng giống thuốc như: thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, mỹ phẩm có tác dụng giống thuốc, thiết bị y tế. Để xác định đâu là thuốc, đâu là các sản phẩm còn lại chúng ta chỉ có thể dựa vào thông tin do nhà sản xuất đưa ra, các cơ quan chức năng phân loại. Theo Từ điển bách khoa toàn thư: “Thuốc là những chất dưới dạng đơn chất hay hỗn hợp có nguồn gốc rõ ràng, được dùng cho người hoặc sinh vật để chẩn đoán, phòng và chữa bệnh, hạn chế hoặc thay đổi điều kiện bệnh lý hay sinh lý” [77]. Theo đó, thuốc được dùng cho đối tượng là người hoặc sinh vật, bao gồm cả thực phẩm và động vật. Theo Từ điển tiếng Việt định nghĩa một cách đơn giản: “Thuốc là chất được chế biến dùng để phòng hoặc chữa bệnh” [75]. Điều này nghĩa là thuốc 8
  • 2. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 chỉ đơn thuần là chất được chế biến nhằm mục đích phòng hoặc chữa bệnh và được hiểu là bao gồm tất cả các đối tượng có bệnh. Nguồn gốc xuất sứ, các dạng tồn tại hay nguồn gốc hình thành của các loại thuốc chưa được đề cập trong định nghĩa này. Theo tổ chức y tế Thế giới (WHO) thì thuốc được hiểu chung như sau: Thuốc hay còn được gọi là dược phẩm bao gồm hai thành phần cơ bản là thuốc Tân dược và thuốc Y học cổ truyền. Thuốc phải đảm bảo được độ an toàn, hiệu quả và có chất lượng tốt được quy định thời hạn sử dụng và sử dụng theo liều lượng hợp lý [78]. Tại Việt Nam, trước khi Luật Dược năm 2005 ra đời vào tháng 6/2005 thì khái niệm về thuốc cũng được đưa ra trong nhiều văn bản của Bộ Y tế. Cụ thể: Theo quy định của “Quy chế đăng ký thuốc” ban hành kèm theo Quyết định 3121/QĐ-BYT ngày 18/07/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì: “Thuốc là những sản phẩm dùng cho người nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, làm giảm triệu chứng bệnh, chuẩn đoán bệnh và/hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ thể” [6]. Theo quy định của “Nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc” ban hành kèm theo Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì: Thuốc là những sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật, hóa dược hay sinh học được bào chế để dùng cho người, nhằm: - Phòng bệnh, chữa bệnh. - Phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ thể. - Làm giảm triệu chứng bệnh. - Chẩn đoán bệnh. - Phục hồi hoặc nâng cao sức khoẻ. 9
  • 3. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 - Làm mất cảm giác một bộ phận hay toàn thân. - Làm ảnh hưởng quá trình sinh sản. - Làm thay đổi hình dáng cơ thể [5]. Khi Luật Dược năm 2005 có hiệu lực thì định nghĩa về thuốc được đề cập tới tại Điều 2 như sau: “Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng ” [47, Điều 2]. Dựa trên quá trình nghiên cứu và xây dựng, lấy ý kiến của các nhà chuyên môn, Luật Dược 2005 (văn bản pháp lý cao nhất trong lĩnh vực Dược) đã đưa ra khái niệm về thuốc một cách hoàn chỉnh. Trong đó, các yếu tố cấu thành thuốc gồm: - Thuốc thành phẩm là dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất, kể cả đóng gói trong bao bì cuối cùng và dán nhãn; - Nguyên liệu làm thuốc là chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm trong quá trình sản xuất thuốc - Vắc xin là chế phẩm chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch, được dùng với mục đích phòng bệnh. - Sinh phẩm y tế là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để phòng bệnh, chữa bệnh và chẩn đoán bệnh cho người [47, Điều 2]. Trên cơ sở tìm hiểu, phân tích các định nghĩa về thuốc như trên, ta thấy Thuốc có một số đặc điểm như sau: Thứ nhất, phải là một chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người. Đặc điểm này là đặc trưng của thuốc, phân loại với các loại thuốc dùng cho động vật mà chúng ta còn gọi là thuốc thú ý, thuốc dành cho thực vật bao gồm các loại thuốc trị sâu, trị bệnh, thuốc bảo quản. Thứ hai, mục đích sử dụng là để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể. Nghĩa là các sản phẩm sử dụng ngoài các mục đích trên thì không được coi là thuốc. 10
  • 4. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 Thứ ba, thuốc chỉ bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng. Chỉ những sản phẩm dược phẩm được liệt kê ở trên mới là thuốc, các sản phẩm còn lại như thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm không phải là thuốc. Từ các khái niệm và đặc điểm của thuốc, dựa trên cách tiêu trí như theo tính chất hoá học, cơ chế, ảnh hưởng đến hệ sinh học, hoặc hiệu quả điều trị, thuốc có thể phân thành nhiều loại khác nhau. Cụ thể như sau: Theo mục đích sử dụng thuốc có thể phân thành 3 loại: Thuốc phòng bệnh, Thuốc chẩn đoán bệnh và Thuốc chữa bệnh; Theo tây y hay y học cổ truyền thuốc có thể phân thành: Thuốc tân dược, Thuốc cổ truyền (đông dược); Theo nguồn gốc thuốc có thể chia thành: Thuốc sơ chế với nguồn gốc tự nhiên, Thuốc tổng hợp; Theo dạng bào chế thuốc có thể chia thành: Thuốc tiêm, Thuốc viên, cao, đơn, hoàn, tán, Thuốc xoa; Theo tác dụng với các cơ quan cơ thể, các chức năng cơ thể hay theo loại bệnh thuốc có thể được phân thành: Thuốc tác dụng trên hệ thần kinh thực vật (thuốc tác dụng trên hệ giao cảm, thuốc tác dụng trên hệ phó giao cảm); Thuốc tác dụng trên hệ thần kinh trung ương (thuốc mê, thuốc tê, thuốc ngủ, thuốc giảm đau gây ngủ, thuốc giảm đau chống viêm, thuốc chữa động kinh, thuốc chữa Parkinson, dược lý tâm thần); Thuốc tác dụng trên cơ quan và hệ máu (Thuốc trợ tim, thuốc chữa loạn nhịp tim); Thuốc chữa cơn đau thắt ngực; Thuốc điều trị tăng huyết áp; Thuốc lợi tiểu, các chất điện giải, các dịch thay thế huyết tương, các dịch điều chỉnh thăng bằng kiềm toan; Thuốc điều chỉnh rối loạn tiêu hoá; Thuốc điều chỉnh rối loạn hô hấp; Thuốc chữa thiếu máu. 11
  • 5. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 1.1.2. Thuốc tân dược và cách phân loại 1.1.2.1. Khái niệm thuốc tân dược Như đã đề cập ở trên, theo tổ chức y tế Thế giới (WHO) thì thuốc được hiểu chung như sau: Thuốc hay còn được gọi là dược phẩm bao gồm hai thành phần cơ bản là thuốc tân dược và thuốc y học cổ truyền. Vậy thuốc tân dược là gì? Theo quan điểm chung của các nhà chuyên môn thuốc tân dược được hiểu là loại thuốc được sản xuất từ hóa chất, các loại vi nấm, các loại cây cỏ bào chế dưới dạng tinh khiết hoặc một số chất bán tổng hợp thành [34, tr.10]. Khác với thuốc đông y, tân dược thường được sản xuất trong các nhà máy, đòi hỏi độ chính xác cao, trình độ công nghệ cao. Phần lớn các dây truyền sản xuất tân dược được tự động hóa… Thuốc tân dược bao gồm hai thành phần: Nguyên liệu hóa dược và sinh học dùng làm thuốc; Thành phẩm hóa dược và sinh học. Thuốc nói chung có tầm quan trọng rất lớn đối với sức khỏe con người. Nó không chỉ có tác dụng chữa bệnh, ngừa bệnh, mà một số khác còn có tác dụng chăm sóc sức khỏe con người như bồi bổ dưỡng chất, tăng cường sinh lực giúp cho cơ thể trở nên khỏe khoắn hơn, dẻo dai hơn do đó con người không những sống khỏe mạnh mà còn kéo dài được tuổi thọ của mình. Với một số đặc điểm sau đây, sẽ thể hiện được vai trò của thuốc tân dược trong việc chăm sóc sức khỏe con người kỳ hiện nay [34, tr.12]: Thuốc tân dược thuận tiện cho người sử dụng. Khác với những loại thuốc mà dân gian vẫn thường sử dụng để chữa bệnh như thuốc đông y, thuốc nam, thuốc lá, thuốc tân dược là chất hóa học được điều chế thành thuốc dựa vào công nghệ hiện đại và các phát minh, sáng chế nhằm tác động đến một hay nhiều cơ quan trong cơ thể và làm thay đổi tiến trình một số bệnh. Thuốc tân dược được điều chế dưới nhiều dạng, vô cùng phong phú: dạng viên nén 12
  • 6. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 dùng để uống; dạng dung dịch để tiêm, truyền qua da; dạng mỡ, gel để bôi ngoài da. Tùy vào tính chất bệnh lý cũng như mục đích sử dụng mà người chọn thuốc dưới dạng nào sử dụng cho thích hợp. Nếu như các loại thuốc dân gian như thuốc đông y, thuốc nam phải mất thời gian để tìm kiếm nguyên liệu điều chế thuốc, bốc thuốc cho đúng liều lượng, sắc thuốc cho đúng thời gian quy định và phải uống ngay sau khi sắc thuốc xong, thì thuốc tân dược đã giảm được không ít công đoạn điều chế thuốc, tiết kiệm thời gian cho người sử dụng, thích hợp với các điều kiện khi bệnh nhân di chuyển, vô cùng tiện lợi. Mặt khác, các loại thuốc dân gian thường chỉ được sử dụng dưới hình thức uống nhưng một số loại bệnh lý hiện nay nếu chỉ dùng thuốc để uống thì công dụng của thuốc phát huy chậm, không đem lại hiệu quả như mong muốn. Thay vì sử dụng thuốc tân dược dưới dạng tiêm truyền qua tĩnh mạch máu, các thành phần trong thuốc lập tức đi vào máu và có tác dụng ngay lập tức, giúp cho việc điều trị bệnh trở nên đơn giản và nhanh chóng hơn. Thuốc tân dược đa dạng hơn trong mục đích sử dụng. Ngày nay, khi xã hội càng ngày càng phát triển, công cuộc toàn cầu hóa diễn ra mạnh mẽ, khi môi trường sống không còn trong lành và sạch sẽ thì con người càng lúc càng phải đối mặt với các loại bệnh lạ, bệnh hiểm nghèo. Việc sử dụng công nghệ hiện đại cùng với những phát minh khoa học tiên tiến con người có thể tạo ra những loại thuốc hữu hiệu trong việc điều trị bệnh, điều này có ý nghĩa cực kỳ quan trọng đối với xã hội con người hiện nay, đó cũng là một điểm mạnh của thuốc tân dược mà bất kỳ loại thuốc dân gian nào cũng không có được. Con người trong xã hội phát triển, thường bận rộn với công việc của mình mà quên đi nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe, thường thì con người gặp các triệu chứng của các bệnh văn phòng như đau lưng, mỏi mắt, thiếu máu não, hay thiếu các chất vi lượng, các loại vitamin, các loại khoáng chất. Thuốc tân dược rất linh hoạt trong vấn đề chăm sóc sức khỏe của con người, nó hơn hẳn 13
  • 7. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 các loại thuốc cổ truyền trước đây con người vẫn hay sử dụng. Tùy vào các mục đích khác nhau mà thuốc tân dược điều chế các loại khác nhau, không chỉ bổ sung chất cần thiết cho cơ thể mà nó còn tiện lợi trong guồng quay của xã hội hiện nay. Thuốc tân dược an toàn trong điều chế, bảo quản. Thuốc tân dược được sản xuất theo quy trình nghiêm ngặt, có đăng ký bản quyền nhãn hiệu, có giấy chứng nhận xuất xứ, tiêu chuẩn chất lượng, được quy định sử dụng trong thời gian cụ thể và được nghiên cứu chống chỉ định đối với những đối tượng không phù hợp. Những mặt tích cực của thuốc tân dược hơn hẳn các loại thuốc dân gian thông thường, khi mà thuốc dân gian thường được điều chế dưới hình thức kinh nghiệm truyền thống, không có nghiên cứu cụ thể, quy trình sản xuất, bảo quản không được lưu ý chú trọng, rất dễ gây ra hiện tượng thuốc mốc, thuốc quá thời hạn sử dụng, thuốc không phù hợp với bệnh nhân gây hiện tượng kháng thuốc, dị ứng thuốc. Thuốc luôn là con dao 2 lưỡi, nếu như sử dụng nó đúng liều lượng, đúng mục đích, đúng đối tượng thì hiệu quả của nó thực sự rất cao nhưng ngược lại nếu nó không được sử dụng đúng liều lượng, đúng mục đích, đúng đối tượng thì nó vô cùng nguy hiểm đến tính mạng con người. Mặc dù vậy, qua việc so sánh thuốc tân dược với các loại thuốc dân gian xưa dựa trên những tiêu chí trên, chúng ta có thể khẳng định được vai trò của thuốc tân dược đối với con người nói riêng, đối với xã hội loài người nói chung là vô cùng quan trọng và thực sự có ý nghĩa rất lớn trong việc chăm sóc sức khỏe cho nhân dân. Đồng thời thuốc tân dược cũng có ảnh hưởng đến tiến trình phát triển của loài người, là một yếu tố đắc lực để con người bước đến những thành tựu mới, kỷ nguyên mới 1.1.2.2. Phân loại thuốc tân dược Do thị trường tân dược hiện nay quá rộng lớn ta không thể nào nhớ hết 14
  • 8. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 từng loại thuốc cho nên việc phân loại thuốc tân dược là rất quan trọng. Phân loại thuốc tân dược giúp người tiêu dùng đặc biệt là các bác sĩ, y tá… biết được một thuốc nằm trong nhóm thuốc nào, biết tính chất chung của nhóm thuốc đó, từ đó có thể suy ra tính chất của một thuốc cụ thể để lựa chọn trong sử dụng. Dưới đây là 3 cách phân loại thuốc tân dược Việt Nam cơ bản nhất. Theo cách thức sử dụng, thuốc tân dược có thể chia thành hai loại: Thuốc OTC (hàng không kê toa, chủ yếu bán ở các nhà thuốc bán lẻ) và thuốc ETC điều trị (thuốc có kê toa, sử dụng trong bệnh viện và các trung tâm y tế). Tuy nhiên ở Việt Nam hiện nay, thống kê thuốc kê toa và thuốc không kê toa chỉ mang ý nghĩa tương đối do các loại thuốc điều trị vẫn được bán tự do trên thị trường. Theo kênh phân phối, thuốc tân dược có thể được chia thành hai loại là thuốc tân dược phân phối vào hệ thống bệnh viện và thuốc tân dược phân phối ra thị trường. Đối với cách phân loại này, ta có thể chia thuốc tân dược được phân phối trong hệ thống bệnh viện thành 2 nhóm nhỏ bao gồm: thuốc được bảo hiểm y tế chi trả và thuốc không nằm trong danh mục được bảo hiểm y tế chi trả. Theo bản quyền chế tác, thuốc tân dược có thể được chia thành: thuốc generic (thuốc thay thế thuốc phát minh, được đưa ra thị trường sau khi bằng bảo hộ sáng chế hoặc các độc quyền đối với thuốc phát minh đã hết hạn hiệu lực) và thuốc patent (có bản quyền sở hữu thuốc gốc). Cách phân loại này cho ta thấy lượng thuốc được sản xuất trong thời gian bằng phát minh, sáng chế vẫn còn hiệu lực, qua đó nhận định được về khả năng tiếp cận thuốc của người bệnh. 1.1.3. Vấn đề kinh doanh thuốc tân dược Dựa trên khái niệm về kinh doanh thuốc được quy định tại Luật Dược năm 2005, ta có thể định nghĩa: Kinh doanh thuốc tân dược là việc thực hiện 15
  • 9. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ thuốc hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc trên thị trường nhằm mục đích sinh lợi [47, Điều 2]. Đồng thời các hình thức kinh doanh thuốc được quy định như sau: Kinh doanh thuốc tân dược bao gồm các hình thức sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược [47, Điều 10]. Kinh doanh thuốc tân dược là một ngành kinh doanh nhạy cảm vì hàng hóa của nó là hàng hóa đặc biệt. Tuy nhiên không vì thế mà xã hội cũng như nền kinh tế lại né tránh e ngại vấn đề phát triển ngành kinh doanh này, bởi lẽ, nhu cầu của xã hội hiện đại là chăm sóc sức khỏe toàn diện cho con người, hướng con người đến một cuộc sống đầy đủ về vật chất và khỏe mạnh về thể chất, hàng hóa của ngành kinh doanh này lại đáp ứng được một phần nào đó trong nhu cầu đó của con người. Hơn nữa, kinh doanh thuốc tân dược nếu được nhìn ở dưới góc độ kinh tế thì nó chính là sự phân phối hợp lý cho toàn xã hội, dựa trên quy luật cung cầu của thị trường. Kinh doanh thuốc tân dược cũng như tất cả các loại hàng hóa khác được sản xuất và kinh doanh trên thị trường, chịu tác động của các quy luật thị trường như quy luật giá trị, quy luật cung cầu, quy luật cạnh tranh…. Song thuốc tân dược là một loại hàng hóa đặc biệt có những đặc điểm riêng khác với các loại hàng hóa thông thường khác. Cụ thể: Đặc điểm 1: Thuốc tân dược là loại sản phẩm có liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của con người. Đây là sự khác biệt cơ bản nhất của thuốc tân dược so với các loại hàng hóa khác. Vì vậy thuốc tân dược được xếp vào loại hàng hóa có điều kiện. Điều này được hiểu là để sản xuất và kinh doanh thuốc tân dược thì trước khi đi vào hoạt động, các tổ chức cá nhân kinh doanh phải đảm bảo đủ các điều kiện như con người phải có trình độ chuyên môn về dược, doanh nghiệp phải đủ điều kiện về trang thiết bị y 16
  • 10. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 tế, phải được các cơ quan thẩm quyền về y tế cấp giấy chứng nhận…. Trong quá trình hoạt động sản xuất kinh doanh thuốc tân dược thì các tổ chức cá nhân phải chịu sự quản lý, giám sát chặt chẽ của Nhà nước mà cụ thể là Bộ Y tế (Cục quản lý dược Việt Nam). Xuất phát từ đặc điểm này, các tổ chức cá nhân khi tiến hành sản xuất kinh doanh thuốc tân dược phải luôn đặt mục tiêu chất lượng lên hàng đầu. Đặc điểm 2: Giữa thuốc tân dược và bệnh nhân có môi giới trung gian là thầy thuốc. Cả thầy thuốc và người bệnh đều bị thụ động, phụ thuộc vào người khác. Cứu sống người là thiên chức xã hội giao cho người thầy thuốc, chữa trị cho những người nào không tùy thuộc vào ý muốn bản thân thầy thuốc. Còn người tiêu dùng (bệnh nhân) dùng thuốc không phải tự mình lựa chọn mà do thầy thuốc quyết định. Do đó khi bệnh nhân dùng thuốc phải được sự chỉ dẫn về loại thuốc, liều lượng, cách dùng và tác dụng có thể xảy ra trong quá trình dùng thuốc. Đặc điểm 3: Phạm vi và nhu cầu sử dụng thuốc là rất lớn. Nhu cầu sử dụng thuốc tân dược phụ thuộc vào nhiều nhân tố khác nhau như: dân số, điều kiện tự nhiên, mức gia tăng thu nhập của người dân…. Tùy theo điều kiện kinh tế mà mỗi người có nhu cầu thuốc khác nhau. Thông thường, những người có thu nhập cao thích lựa chọn các loại thuốc ngoại (giá thành cao) trong khi đó những người có thu nhập thấp thì lựa chọn các sản phẩm có giá thấp hơn (thuốc nội). Như vậy, đứng từ góc độ thị trường mà xem xét, những đặc điểm nêu trên của thuốc tân dược có thể dẫn tới: Độc quyền trong sản xuất và kinh doanh thuốc tân dược; Bí mật công nghiệp trong chế biến và sản xuất; Năng lực cạnh tranh của thuốc tân dược không chỉ phụ thuộc vào chất lượng, giá cả, mà còn phụ thuộc vào trình độ chuyên môn của đội ngũ thầy thuốc của từng quốc gia. 17
  • 11. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 1.2. Tổng quan pháp luật kinh doanh thuốc tân dƣợc ở Việt Nam 1.2.1. Sự cần thiết phải điều chỉnh bằng pháp luật đối với hoạt động kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam Theo quan điểm chung mà các nhà nghiên cứu lý luận tại Việt Nam đề cập thì Pháp luật là hệ thống những qui tắc xử sự mang tính bắt buộc chung do nhà nước ban hành hoặc thừa nhận và đảm bảo thực hiện nhằm thiết lập và giữ gìn trật tự xã hội… Có nhà nghiên cứu cho rằng: Pháp luật là tổng thể các quy phạm pháp luật do cơ quan nhà nước có thẩm quyền, ban hành hoặc thừa nhận theo trình tự thủ tục nhất định, có nội hàm điều chỉnh các quan hệ nảy sinh trong lĩnh vực cụ thể nhằm định hướng hành vi của một hay nhiều bên khi tham gia vào lĩnh vực đó. Từ khái niệm về pháp luật như trên ta có thể định nghĩa sơ lược: Pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược là hệ thống những quy tắc xử sự mang tính bắt buộc do nhà nước ban hành hoặc thừa nhận và bảo đảm thực hiện nhằm điều chỉnh các hoạt động sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược. Pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam được hình thành và đề cập rõ nét nhất khi Luật Dược năm 2005 ban hành. Bởi lẽ trước khi Luật Dược năm 2005 được ban hành thì các quy định của pháp luật liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc tân dược còn hạn chế và sơ sài. Các hoạt động liên quan đến kinh doanh thuốc tân dược được nhóm chung vào hoạt động hành nghề y, dược. Văn bản pháp lý đầu tiên điều chỉnh các hoạt động này là Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân năm 1993 do Ủy ban thường vụ quốc hội ban hành sau đó được thay thế bằng Pháp lệnh hành nghề y dược năm 2003. Cùng với Pháp lệnh thì một loạt các văn bản hướng dẫn cũng được ban hành. Tuy 18
  • 12. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 nhiên, do xếp hoạt động kinh doanh thuốc tân dược là một hoạt động trong quá trình hành nghề y, dược nên các văn bản này chưa có những quy định cụ thể liên quan đến các lĩnh vực của hoạt động kinh doanh thuốc tân dược. Ngày 01/10/2005, Luật Dược đã chính thức có hiệu lực thi hành trên thực tế. Trong đó có 1 chương với 24 điều quy định chi tiết về hoạt động kinh doanh thuốc. Điều này đã tạo ra một hành lang pháp lý chi tiết cho hoạt động kinh doanh thuốc tân dược. Để hướng dẫn chi tiết các quy định trên trong Luật Dược thì các văn bản hướng dẫn thi hành cũng được ban hành với những quy định cụ thể. Sử dụng thuốc trong phòng, chữa bệnh và tăng cường sức khỏe đã trở thành một nhu cầu tất yếu quan trọng đối với đời sống con người ngay từ xưa. Theo sự phát triển của ngành dược, nhiều loại thuốc tân dược mới đã được tìm ra và nhiều loại dịch bệnh, bệnh hiểm nghèo đã được khắc phục. Ngày nay, thuốc đã trở thành một yếu tố quan trọng không thể thiếu trong quá trình đấu tranh của con người nhằm chống lại bệnh tật, tăng cường sức khỏe và kéo dài tuổi thọ. Nghiên cứu sử dụng thuốc có hiệu quả và sản xuất các loại thuốc mới đã và đang trở thành một lĩnh vực đặc biệt thu hút sự áp dụng những thành tựu khoa học mới nhất nhằm mục đích giúp con người tìm ra các liệu pháp chống lại sự phát triển của bệnh tật có xu hướng ngày càng phức tạp và nguy hiểm. Đặc biệt trong những năm gần đây, vai trò của thuốc tân dược trong chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân không những đã được các nhà hoạch định chính sách y tế quan tâm, mà còn được đông đảo người bệnh và công đồng nhân dân nói chung đặc biệt chú ý. Bên cạnh đó, vấn đề đảm bảo thuốc chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân còn là một trong những tiêu chuẩn quan trọng trong hệ thống các tiêu chuẩn thế giới đánh giá về mức sống của một quốc gia. 19
  • 13. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 Song hành với việc phát triển các loại thuốc tân dược mới thì hoạt động kinh doanh thuốc tân dược cũng là một trong những hoạt động được các nhà quản lý nhà nước và đông đảo người dân quan tâm. Hoạt động kinh doanh thuốc tân dược là hoạt động mở rộng mạng lưới tiêu thụ, phân cấp tới từ địa bàn, tiết kiệm công sức cho người tiêu dùng, tiện lợi và cung cấp kịp thời trong mọi hoàn cảnh. Nếu không có ngành kinh doanh này, con người sẽ rất vất vả trong việc tìm mua thuốc tân dược, tìm hiểu thông tin thuốc tân dược, sẽ xảy ra hiện tượng độc quyền trong phân phối thuốc tân dược, đẩy giá thuốc lên cao, gây bất lợi cho người tiêu dùng, gây nhiễu loạn xã hội. Hơn nữa ngành kinh doanh thuốc tân dược không chỉ dừng lại ở nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho người dân, mà nó càng ngành càng khẳng định vai trò của mình như một ngành kinh tế thực sự, sự trưởng thành và lớn mạnh của nó đã đóng góp không nhỏ vào thu nhập quốc dân, tốc độ tăng trưởng cao và quy mô ngày càng được mở rộng cũng là một đặc điểm nổi bật của ngành nghề này trong những năm qua, hứa hẹn một tương lai không xa, có thể khẳng định vị trí của mình trong nền kinh tế quốc dân. Kinh doanh thuốc tân dược là một hoạt động vô cùng quan trọng và nó hứa hẹn một tương lai phát triển, nhưng ngành kinh doanh này cũng đặt ra nhiều thách thức cho người quản lý. Bởi lẽ nếu để ngành kinh doanh này tự do phát triển theo những quy luật trên thị trường thì nó sẽ bị bóp méo và gây ra những hậu quả khôn lường khi con người lợi dụng nó để kiếm lợi mà quên đi đạo đức nghề nghiệp. Ngành kinh doanh này không chỉ đòi hỏi sự nỗ lực trong việc nghiên cứu tìm ra mặt hàng mới, công dụng tốt hơn, mà còn đòi hỏi con người làm việc trong môi trường của nó phải có đạo đức nghề nghiệp, coi trọng tính mạng, sức khỏe của người khác như của chính bản thân mình. Ý thức nghề nghiệp phải luôn được nâng cao, trau dồi và thường trực trong mọi hoàn cảnh. 20
  • 14. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 Tuy nhiên bên cạnh những lợi ích đã đem lại thì trong hoạt động kinh doanh thuốc tân dược cũng phát sinh những tác động tiêu cực cần được ngăn chặn. Vì mục đích lợi nhuận mà các doanh nghiệp đã thực hiện các hành vi gian dối, lừa dối khách hàng gây phản cảm đến người tiêu dùng và ảnh hưởng đến môi trường kinh doanh. Có những hành vi cạnh tranh không lành mạnh, sản xuất, kinh doanh các loại thuốc tân dược không đảm bảo chất lượng, ép giá, độc quyền sản phẩm. Do sự tác động của thuốc tân dược đến xã hội là rất lớn, dù đó là tác động theo hướng tiêu cực hay tích cực thì ảnh hưởng của nó đến nhà sản xuất và người tiêu dùng cũng không nhỏ. Do đó để đảm bảo trật tự xã hội, lợi ích của nhà sản xuất, lợi ích của người tiêu dùng thì cần phải có quy phạm pháp luật để điều chỉnh hoạt động kinh doanh thuốc tân dược, làm cho hoạt động này ngày càng hoàn thiện và có hệ thống hơn. Ngoài ra, hoạt động kinh doanh thuốc tân dược hiện này đang có sự phát triển nhanh chóng. Điều này dẫn tới các quy định của pháp luật đã ban hành trở nên lỗi thời và không phù hợp. Các hoạt động, hình thức kinh doanh mới được đưa ra nhưng chưa có các quy định của pháp luật để điều chỉnh; Một hệ thống các quy phạm pháp luật hoàn chỉnh sẽ tạo ra một sân chơi bình đẳng với các nhà kinh doanh. Từ đó, thúc đẩy sự phát triển của nền kinh tế nói chung và ngành kinh doanh thuốc tân dược nói riêng; Việc hoàn thiện hệ thống pháp luật kinh doanh thuốc tân dược sẽ đảm bảo được quyền lợi cho người tiêu dùng, giúp cho người tiêu dùng có thể sở hữu được các sản phẩm chất lượng với giá thành phải chăng. Xuất phát từ đó mà các hoạt động kinh doanh thuốc tân dược cần phải có những quy phạm của pháp luật điều chỉnh. Để hướng các thương nhân vào một khuôn khổ của pháp luật, làm cho hoạt động kinh doanh thuốc tân dược là một hoạt động kinh doanh mang tính chất cạnh tranh lành mạnh, phát huy tối đa được ý nghĩa của hoạt động này và tạo một môi trường cho người tiêu 21
  • 15. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 dùng có thể tiếp cận sản phẩm một cách tốt nhất. Đồng thời dưới, sự điều chỉnh của các quy phạm pháp luật, nhà nước thống nhất được hoạt động quản lý của mình đối với hoạt động kinh doanh thuốc tân dược nói riêng và các vấn đề khác của nền kinh tế nói chung. 1.2.2. Vai trò của pháp luật đối với kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam Hoạt động kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam hiện nay đang trong quá trình phát triển nhưng vẫn còn tồn tại nhiều hạn chế, bất cập thì pháp luật quản lý về hoạt động kinh doanh thuốc tân dược giữ vai trò hết sức quan trọng. Cụ thể: - Vai trò trong hoạt động sản xuất thuốc tân dược Một hệ thống pháp luật hoàn thiện liên quan quá trình sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tân dược sẽ giúp tạo ra những sản phẩm thuốc tân dược có chất lượng trên thị trường. Các Nhà sản xuất thuốc với các tiêu chuẩn, quy chuẩn và điều kiện được quy định trong các văn bản pháp luật sẽ dễ dàng đối chiếu, thực hiện và kiểm tra quy trình sản xuất, chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất thuốc của mình. Các quy phạm pháp luật này cũng tạo ra một sân chơi bình đẳng giữa các Nhà sản xuất thuốc. Các cơ quan Nhà nước với những quy phạm pháp luật trong tay của mình sẽ thuận lợi trong quá trình quản lý, giám sát và xử lý các sai phạm trong hoạt động sản xuất thuốc tân dược của các Nhà sản xuất. Đối với người tiêu dùng: Các quy phạm pháp luật liên quan đến hoạt động sản xuất thuốc sẽ giúp họ nhận biết được sản phẩm mình đang sử dụng có đảm bảo chất lượng, quy trình sản xuất hay không? Từ đó, sẽ có sự lựa chọn và có tiêu chí để phân biệt được thuốc thật và thuốc giả. - Vai trò trong hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc tân dược Các quy định của pháp luật liên quan đến các hoạt động xuất khẩu, 22
  • 16. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 nhập khẩu thuốc tân dược là hành lang pháp lý đảm bảo được lợi ích của các Nhà sản xuất thuốc trong và ngoài nước. Với tình trạng thuốc lậu, thuốc không có nguồn gốc xuất xứ đang tràn lan trên thị trường thì việc có những quy định pháp luật để quản lý hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc sẽ hạn chế tối đa được tình trạng này. Các quy định cũng tạo cơ sở cho các cơ quan quản lý Nhà nước nắm bắt được thực trạng, nhu cầu sử dụng thuốc tân dược của người dân. Đồng thời, cũng là công cụ trợ giúp đắc lực trong quá trình quản lý các loại thuốc tân dược đang lưu hành trên thị trường. Việc ban hành những quy định liên quan đến hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thì cũng sẽ tạo ra một sân chơi bình đẳng giữa các nhà sản xuất thuốc trong nước và nhà sản xuất nước ngoài. - Vai trò trong hoạt động phân phối thuốc tân dược Hoạt động phân phối thuốc là hoạt động cung cấp sản phẩm đến tay người tiêu dùng. Do vậy, vai trò của pháp luật đối với hoạt động này là hết sức quan trọng. Cụ thể: + Tạo nên một hệ thống phân phối thuốc tân dược quy mô, đáp ứng đầy đủ các điều kiện để phục vụ tối đa người tiêu dùng; + Đảm bảo chất lượng các sản phẩm thuốc tân dược lưu hành trên thị trường; + Hạn chế tình trạng nâng giá, độc quyền sản phẩm; + Tạo nên sự cạnh tranh bình đẳng của các Nhà sản xuất, nhà phân phối thuốc; + Nâng cao trách nhiệm của các Nhà phân phối trong quán trình phân phối thuốc tân dược; + Giúp các cơ quan Nhà nước quản lý được hệ thống phân phối thuốc. Từ đó, đưa ra được các định hướng phát triển ngành thuốc tân dược… 23
  • 17. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 - Vai trò trong hoạt động dịch vụ bảo quản thuốc tân dược; Việt Nam là một đất nước với nền khí hậu nhiệt đới (nóng ẩm, mưa nhiều) hết sức khắc nghiệt. Theo đó, những quy định của pháp luật điều chỉnh trực tiếp hoạt động bảo quản thuốc sẽ đảm bảo được chất lượng, hàm lượng của thuốc tân dược không bị ảnh hưởng trong quá trình bảo quản. Đưa những sản phẩm với chất lượng luôn luôn được đảm bảo tới tận tay người tiêu dùng. Các quy định của pháp luật sẽ đưa hoạt động bảo quản thuốc là hoạt động bắt buộc, giúp cho các nhà sản xuất, nhà xuất, nhập khẩu, nhà phân phối biết được trách nhiệm của mình không chỉ có sản xuất và bán sản phẩm, mà còn phải bảo quản, đảm bảo chất lượng của sản phẩm. Ngoài ra, các quy định của pháp luật cũng mở thêm hướng đi, hướng phát triển cho các doanh nghiệp kinh doanh thuốc tân dược trong việc thực hiện các dịch vụ bảo quản thuốc tân dược. Từ đó, cũng làm giảm thiểu gánh nặng cho các nhà sản xuất, nhà phân phối thuốc tân dược - Vai trò trong hoạt động dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược Pháp luật đã mở rộng thêm vai trò của các doanh nghiệp với việc cho phép các doanh nghiệp tham gia thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược. Với những quy định của pháp luật như trên sẽ làm giảm thiểu gánh nặng cho các cơ quan kiểm nghiệm của Nhà nước, tạo điều kiện cho các doanh nghiệp sản xuất, phân phối nhanh chóng đưa các sản phẩm ra ngoài thị trường. Ngoài ra, với các quy định pháp luật chặt chẽ các sản phẩm thuốc tân dược sau khi được kiểm nghiệm với các điều kiện cụ thể sẽ đảm bảo chất lượng khi lưu hành ngoài thị trường. Các quy định trong hoạt động dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sẽ giúp các doanh nghiệp hoạt động dịch vụ này phải tuân thủ, nâng cao trách nhiệm của mình. Giúp các cơ quan Nhà nước quản lý dễ dàng hơn các sản phẩm thuốc 24
  • 18. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 tân dược trước khi lưu hành thông qua báo cáo của các doanh nghiệp thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm. Kết luận: Vai trò của pháp luật đối với hoạt động kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam là hết sức quan trọng. Pháp luật điều chỉnh tất cả các lĩnh vực trong hoạt động kinh doanh thuốc và tác động trực tiếp tới các đối tượng trong hoạt động kinh doanh. 1.3. Một số quy định về pháp luật kinh doanh thuốc tân dƣợc của các quốc gia tiêu biểu trên thế giới Nghiên cứu pháp luật mỗi quốc gia đều để lại những bài học kinh nghiệm quý giá và đáng để học tập. Đó là kinh nghiệm về xây dựng pháp luật của Ấn Độ, một trong 5 nước đứng đầu thế giới về sản xuất thuốc tân dược. Đó là Pháp, nước sản xuất tân dược lớn nhất trong khối EU. Đó là một số quốc gia Châu Phi, nơi nhập khẩu thuốc tân dược lớn nhất. Cuối cùng là Trung Quốc, nước nổi tiếng với y học cổ truyền và có nhiều điềm tương đồng về điều kiện tự nhiên, xã hội, lịch sử, văn hóa thì nay đã vươn lên trở thành nước sản xuất thuốc tân dược lớn trên thế giới. Quá trình xây dựng và hoàn thiện pháp luật kinh doanh thuốc tân dược đặt chúng ta trước những thuận lợi và khó khăn nhất định. Thuận lợi chính là sự thừa hưởng các chế định trong pháp luật kinh doanh thuốc tân dược quốc tế có lợi cho ta, đồng thời học hỏi được kinh nghiệm của các quốc gia trong châu lục cũng như trên thế giới về xây dựng và hoàn thiện pháp luật. Đồng thời, trong điều kiện hoạt động kinh doanh thuốc tân dược đang phát triển như vũ bão thì yêu cầu đặt ra là phải có sự hoàn thiện hệ thống pháp luật theo hướng tương thích với pháp luật quốc tế, pháp luật của các quốc gia khác cũng như các quy định về pháp luật kinh doanh thuốc tân dược ở nước ta. 1.3.1. Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Ấn Độ Ấn Độ là một quốc gia thuộc tốp 5 nước đứng đầu về sản xuất thuốc 25
  • 19. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 và tốp 20 nước đứng đầu về xuất khẩu thuốc trên thế giới. Ngành công nghiệp dược phẩm Ấn Độ đứng thứ ba thế giới về quy mô và đứng thứ 14 về giá trị [73]. Để có được sự phát triển vượt bậc trong việc kinh doanh thuốc tân dược như trên thì Chính phủ Ấn Độ đã có những chính sách pháp luật trong lĩnh vực kinh doanh thuốc tân dược hết sức đặc trưng. Cụ thể: Chính phủ Ấn Độ bắt đầu khuyến khích các công ty trong nước sản xuất thuốc từ những năm đầu thập niên 1960. Năm 1970, Ấn Độ ban hành Luật Bằng sáng chế (Patents Act), không cấp giấy phép độc quyền sáng chế cho thuốc chữa bệnh, cho phép các công ty Ấn Độ nếu đủ điều kiện sản xuất một công thức thuốc nào đó có thể được công ty đang sở hữu bằng sáng chế thuốc đó cấp giấy phép tự nguyện (voluntary licence) để sản xuất. Điều 84 của Luật này còn cho phép cấp giấy phép cưỡng bức (compulsory license), bắt buộc công ty sở hữu bằng sáng chế một thuốc phải cấp giấy phép cho công ty khác sản xuất thuốc đó, nếu (1) không đáp ứng đủ nhu cầu sử dụng thuốc và tiếp cận thuốc của công chúng; (2) giá thuốc quá cao so với khả năng chi trả của công chúng; (3) đang thực hiện sản phẩm được bảo hộ sáng chế trên lãnh thổ Ấn Độ. Từ năm 1978, Ấn Độ vươn lên trở thành trung tâm hàng đầu về sản xuất thuốc không có bản quyền (thuốc generic). Với chính sách này, đã cho phép các công ty dược phẩm Ấn Độ sản xuất các loại thuốc như những loại dược phẩm được công nhận bản quyền tại nước ngoài, với điều kiện là họ phải sử dụng một tiến trình sản xuất khác với các loại dược phẩm gốc. Kết quả là giá thuốc tân dược bán tại Ấn Độ chỉ bằng một phần nhỏ của các quốc gia phát triển. Đến năm 2005 trong nỗ lực nhằm gia nhập Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO), Ấn Độ phải thay đổi về chính sách pháp luật về bản quyền theo đúng cam kết với WTO về quyền sở hữu trí tuệ. Ấn Độ đã chấp nhận cấp 26
  • 20. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 Bằng đôc ̣quyền sáng ch ế cho thuốc chữa bệnh và buộc phải công nhận không chỉ các sáng chế mới mà còn cả những sáng chế đã nộp hồ sơ từ sau ngày 1/1/1995. Theo Hiệp định Sở hữu trí tuệ liên quan đến thương mại (TRIPS) thì bắt đầu tư năm 2005, các Công ty dược phẩm Ấn Độ không được phép sản xuất những sản phẩm tân dược do nước ngoài sáng chế khi chưa được cấp phép. Ngoài ra, Chính phủ Ấn Độ còn có một số chính sách khuyến khích phát triển kinh doanh thuốc tân dược như [74]: Chính phủ Ấn Độ đã cho phép 100% vốn FDI thông qua hình thức cấp phép tự động trong các dự án dược mới, nhưng đầu tư nước ngoài trong các công ty dược phẩm cần có sự chấp thuận của Hội đồng Xúc tiến Đầu tư nước ngoài (FIPB). Quốc hội Ấn Độ đã thông qua Chính sách mua bán Dược phẩm (PPP) cho 103 loại thuốc để đảm bảo sử dụng tối ưu công suất lắp đặt của các doanh nghiệp dược phẩm Nhà nước (CPSEs) để đảm bảo không thiếu hụt các loại thuốc có chất lượng với giá thấp cho công chúng, bên cạnh việc đảm bảo an ninh thuốc men trong nước. Nhằm đơn giản hóa các thủ tục và việc sử dụng mã vạch cho các công ty dược phẩm và đảm bảo chất lượng, Chính phủ Ấn Độ đã quyết định sử dụng các thùng carton là loại bao bì chính để đóng gói sản phẩm. Chính phủ Ấn Độ đã thực hiện cắt giảm thuế cho ngành sản xuất dược phẩm và khấu trừ thuế 150% cho các chi phí phát sinh trong hoạt động nghiên cứu phát triển. Giới thiệu 19 khu kinh tế đặc biệt chuyên dụng (SEZ) để khuyến khích đầu tư sản xuất dược phẩm trên toàn quốc. Chính phủ đã ký một thỏa thuận song phương với Cộng hòa Hungary để thúc đẩy và phát triển hệ thống sản xuất các dược phẩm truyền thống. 27
  • 21. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 1.3.2. Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Pháp Pháp là nước sản xuất dược phẩm, thuốc tân dược lớn nhất trong Liên minh Châu Âu (EU) với 300 xí nghiệp dược phẩm các loại hoạt động trên khắp lãnh thổ nước này [43]. Để có được sự phát triển của ngành sản xuất tân dược như trên, Chính phủ Pháp đã áp dụng, ban hành các chính sách và văn bản pháp luật. Cụ thể: - Chính phủ Pháp chú trọng đặc biệt đến chính sách thu hút đầu tư. Pháp đã thu hút được một lượng đầu tư nước ngoài khá lớn vào ngành dược phẩm để tăng cường sản xuất và tiến hành xuất khẩu; - Pháp có một số quy định về hệ thống định giá chặt chẽ nhất Châu Âu, đồng thời với với những biện pháp rất tốn kém cho Chính phủ để duy trì mức giá thuốc tân dược thấp hơn 15% so với tại Anh và Đức. Pháp vẫn được coi là nước có mức chi tiêu cho dược phẩm lớn nhất và thành công nhất trong việc thực hiện các chính sách tốn kém để giảm mức chi tiêu cho dược phẩm; 1.3.3. Pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược tại một số quốc gia Châu Phi Các quốc gia Châu Phi là những nước có mức độ tiếp cận với các sản phẩm y tế và dịch vụ y tế còn thấp. Tại các quốc gia mặt hàng thuốc tân dược chủ yếu phụ thuộc vào hàng nhập khẩu. Chính vì vậy, việc quản lý và ban hành các quy định pháp luật của các quốc gia Châu Phi luôn được chú trọng. Đặc biệt, các nước này có chính sách đánh thuế nhập khẩu cao các loại thuốc tân dược nhằm mục đích tạo điều kiện thúc đẩy các doanh nghiệp trong nước nghiên cứu và sản xuất thuốc tân dược. Ví dụ: Mức thuế nhập khẩu dược phẩm trung bình của Ni-giê-ria và Zimbabwe là 20%. Ngoài ra, các loại dược phẩm phải chịu những khoản phí khác như phí tại cảng 8% ở Kê-ni-a, phí cập nhật số liệu hải quan 1% ở các nước Tây Phi, thuế VAT 14% ở Nam Phi… [76]. Ngoài việc tuân thủ các quy định nhập khẩu đối với sản phẩm hàng hóa 28
  • 22. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 thông thường, sản phẩm thuốc tân dược khi nhập khẩu tại các nước Châu Phi cần đáp ứng thêm các yêu cầu như sau: Công ty nhập khẩu là công ty đăng ký kinh doanh tại nước sở tại, phải có giấy phép của Bộ Y tế của nước sở tại; Thuốc nhập khẩu phải được cấp phép lưu thông tại nước sản xuất; Thuốc phải có nhãn gồm đầy đủ các thông tin liên quan; Tại từng nước, ngoài những quy định chung nêu trên, sẽ có quy định cụ thể, riêng của mỗi nước. Chẳng hạn, tại Nigeria quy định: Sản phẩm thuốc nhập khẩu phải được lưu hành tại nước sản xuất; Nhà xuất khẩu phải gửi hồ sơ sản phẩm từ nước sản xuất sang; Công ty đối tác bên Nigeria giúp đăng ký tên sản phẩm tại Cục Kiểm tra và Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia (NAFDAC) theo các quy định tại Sắc lệnh số 19 năm 1993. Sau đó nhà xuất khẩu được cấp số visa, có giá trị 5 năm để tiến hành hoạt động thương mại bình thường. Số visa này có thể sử dụng tại 15 nước ở Tây Phi thuộc Cộng đồng Kinh tế các Quốc gia Tây Phi (ECOWAS). Tiêu chuẩn NAFDAC: Chính phủ Nigeria qui định tất cả hàng hoá là lương thực thực phẩm, dược phẩm và đồ uống được sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, quảng cáo và được bán hoặc phân phối tại Nigeria phải được đăng ký tại NAFDAC. Việc nhập khẩu vào Nigeria những hàng hoá trên mà không qua đăng ký tại NAFDAC là bất hợp pháp. Các nhà sản xuất và xuất khẩu nước ngoài phải thực hiện các thủ tục cần thiết để xin giấy chứng nhận NAFDAC trước khi lô hàng được nhập khẩu vào Nigeria. Trong trường hợp nhà nhập khẩu vi phạm qui định này thì hàng hoá bị đưa vào kho ngoại quan, nhà nhập khẩu phải trả chi phí, bị khởi tố và bị phạt tiền. 1.3.4. Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Trung Quốc Bên cạnh Ấn Độ, Trung Quốc là một quốc gia Châu Á khác có ngành kinh doanh thuốc tân dược khá phát triển. Mặc dù, Trung Quốc được biết đến là một quốc gia có nền y học cổ truyền lớn nhất trên thế giới nhưng không vì 29
  • 23. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 thế mà thuốc tân dược tại Trung Quốc không được chú trọng. Ngành sản xuất thuốc tân dược được lấy nền tảng từ sự phát triển của các loại dược phẩm đông y kết hợp với nền công nghiệp hiện đại rất phát triển của mình. Nhận thấy tiềm năng phát triển việc kinh doanh thuốc tân dược của mình, Chính phủ Trung Quốc đã tiến hành một số chính sách pháp luật để nâng cao hiệu quả sản xuất kinh doanh như [78]: - Khuyến khích các cơ sở sản xuất thuốc nhỏ lẻ sáp nhập và củng cố thành các công ty lớn có doanh thu cao; - Khuyến khích các hoạt động nghiên cứu triển khai nhằm mục đích đưa ra các sản phẩm thuốc tân dược mới; - Nâng cao chất lượng sản phẩm hiện có và tiêu chuẩn hóa trong sản xuất thuốc tân dược. - Thu hút nhân tài, các công ty dược phẩm lớn của Trung Quốc đang thu hút nhiều nhà khoa học trẻ và tăng cường khả năng nghiên cứu triển khai của mình. Ngoài ra, Trung Quốc là một quốc gia có tình trạng sản xuất, kinh doanh thuốc tân dược giả, thuốc lậu nhiều nhất trên thế giới. Để đối phó với tình trạng này, Chính phủ Trung Quốc có những chính sách, chế tài xử lý nghiêm khắc với tình trạng kinh doanh lậu thuốc tân dược. Sau khi nghiên cứu kinh nghiệm xây dựng pháp luật kinh doanh thuốc tân dược của một số quốc gia tiêu biểu trên thế giới ta có thể rút ra bài học kinh nghiệm có thể áp dụng đối với Việt Nam. Ngành kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam đang trong quá trình hoàn thiện và phát triển. Vì vậy, việc học hỏi kinh nghiệm xây dựng và hoàn thiện hệ thống pháp luật của các nước trên thế giới có ngành dược phẩm phát triển là rất cần thiết. Ở mỗi quốc gia chúng ta lại có thể tham khảo những kinh nghiệm khác nhau. Đó là kinh nghiệm thu hút đầu tư nước ngoài để phát triển 30
  • 24. Viết thuê đề tài giá rẻ trọn gói - KB Zalo/Tele : 0973.287.149 Luanvanmaster.com – Cần Kham Thảo - Kết bạn Zalo/Tele : 0973.287.149 thị trường thuốc tân dược trong nước; Kinh nghiệm đầu tư cho nghiên cứu khoa học như ngành thuốc tân dược tại Pháp và Ấn Độ đã thực hiện. Ngoài ra, việc xây dựng và hoàn thiện hệ thống pháp luật liên quan đến việc kinh doanh thuốc tân dược phải nhắm tới các mục tiêu sau: - Đảm bảo thuốc có chất lượng, an toàn và hiệu quả; - Đảm bảo thuốc được sản xuất, bảo quản, phân phối và cấp phát một cách phù hợp; - Đảm bảo việc sản xuất và buôn bán thuốc bất hợp pháp phải được phát hiện và xử lý kịp thời, thỏa đáng; - Đảm bảo việc quảng cáo và xúc tiến thương mại lành mạnh, trung thực và nhằm mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý; - Đảm bảo việc tiếp cận thuốc không bị cản trở bởi các quy định pháp luật bất hợp lý; Với những mục tiêu như trên, dựa vào kinh nghiệm của các nước và hệ thống các văn bản pháp luật sẵn có của mình, Việt Nam cần chú trọng xây dựng và hoàn thiện hệ thống pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược một cách toàn diện, bao quát, điều chỉnh một các toàn diện các lĩnh vực của hoạt động kinh doanh thuốc tân dược. Từ đó, sẽ tạo được một môi trường pháp lý lành mạnh, bình đẳng cho các đối tượng tham gia vào hoạt động kinh doanh thuốc tân dược.