2. *EMULSIÓN
Es un sistema heterogéneo,
constituido de dos líquidos no
miscibles entre si. Pueden
presentarse como semisólidos
o líquidos.
3. *
Fase dispersa (discontinua o
interna). Esta compuesta de
pequeños glóbulos distribuidos
en el vehículo en el cual son
inmiscibles.
Fase continua o externa
(medio dispersante).
7. *Características de las
emulsiones
*1. Las partículas dispersas deben ser de un
tamaño que no se provoque la coalescencia de
manera rápida.
*2. En el caso de sedimentación no debe
coalescer para que sea fácilmente
redispersable.
*3. Fácil de verter.
*4. Sabor agradable.
*5. Resistente al ataque microbiano.
8. *Una emulsión físicamente
estable es la que se puede
dispersar de manera uniforme
con agitación moderada, sin
haber cambios en el tamaño de
partícula o propiedades
farmacológicas del activo.
9. *Identificación y
control de calidad
* Una emulsión posee una estabilidad mínima que puede ser
controlada añadiendo un tensoactivo o sólidos finamente
divididos.
* La estabilidad de una emulsión es la propiedad más
importante, y el sistema no será clasificado como emulsión
sino cumple con un mínimo de estabilidad.
* Se mide la estabilidad por la velocidad con la cual las gotas de
la fase dispersa se agrupan para formar una masa de líquido
cada vez mayor que se separa por gravedad.
* Las emulsiones formadas a partir de dos líquidos puros forman
raramente emulsiones estables, aunque si pueden formar
hidrosoles estables.
* El agente emulsificante no es siempre un cuerpo soluble, sino
quizás un sólido muy finamente dividido, insoluble en los dos
líquidos. Para las emulsiones industriales se busca
generalmente una buena estabilidad en condiciones normales
de almacenaje
10.
11. *
VISCOSIDAD CONTRA TIEMPO
• Medir periódicamente
• Variación 10% en menos de 3 meses INESTABLE.
CENTRIFUGACION
• Ayuda a medir la resistencia al cremado.
ANALISIS DEL TAMAÑO DE GOTA DE
ACEITE
• Se puede detectar una amplia distribución del
tamaño en emulsiones o/w
12. *
*NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005,
Estabilidad de fármacos y medicamentos
(modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de
medicamentos, publicada el 3 de agosto de
1996).
*.El objetivo de los estudios de estabilidad, es
proporcionar evidencia documentada de cómo la
calidad de un fármaco o un medicamento varía con
el tiempo, bajo la influencia de factores
ambientales como: temperatura, humedad o luz.
Los estudios permiten establecer las condiciones de
almacenamiento, periodos de reanálisis y vida útil.
13. *NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-
2012, Etiquetado de medicamentos y de
remedios herbolarios
*Establecer los requisitos que deberá contener
el etiquetado de los medicamentos y los
remedios herbolarios que se comercializan o
suministran en el territorio nacional, sus
instructivos y el etiquetado de las muestras
médicas de los mismos.
16. *Se utilizan para producir una emulsión estable es necesario
para disminuir la tensión interfacial o bien proteger la fase
emulsionada con una película para impedir la rotura de los
glóbulos.
Pueden actuar como barrera
fisicoquímica.
17.
18. *
*En sentido amplio los tensioactivos se definen como las
sustancias capaces de variar la tensión superficial de los
líquidos.
*Estructuralmente los tensioactivos están formados por
moléculas anfifílicas, con una marcada diferencia de
polaridad entre zonas extremas de la molécula.
19.
20.
21.
22. Emulsionante
CPL R -Galactolipid 1,5 %
Fase grasa
Tretinoina 0,05% Sustancia activa
Aceite de onagra-CPL R 20,0% Material graso
Alcohol cetoestear´ılico 7,0 % Espesante
Monoestearato de glicerilo 2,0 % Espesante
Palmitato de ascorbilo 0,02% Antioxidante
Fase acuosa
Glicerina 2,0 % Humectante
p-hidroxibenzoato de metilo 0,63% Conservante
p-hidroxibenzoato de propilo 0,07% Conservante
Agua hasta 100 %
23. Calamina 2.5 g
Óxido de zinc 2.5 g
Aceite mineral 20 ml
Carboximetilcelulosa sódica 0.05g
Agua de azahar 25 ml
Solución de Nipagin 10% 10gtas.
24. *
R., A. (2000). Remington Farmacia. Philadelphia:
Medica Panamericana.
Valdes Pinal, S. C. (Julio de 2010). Emulsiones.
Recuperado el 18 de Mayo de 18, de
http://www.cneq.unam.mx/cursos_diplomados