2. La Norma ISO 17025 es una Norma de gestión orientada a la calidad, la certidumbre y
trazabilidad de los resultados en laboratorios, cuyo objetivo es que las empresa o
laboratorio a través de la implementación de una serie de requisitos establecidos en una
Norma Internacional ISO 17025 y la elaboración de una serie de documentos como
son: política de calidad en laboratorio, manual de gestión, procesos, procedimientos,
documentos, folletos y la participación del personal la empresa brinda mayor certidumbre
a sus clientes sobre la veracidad de los resultados.
El periodo de implantación de un Sistema de Gestión de
Calidad en Laboratorios ISO/IEC puede ser de 3 meses hasta
más de 1 año y esto depende de varios factores entre los
cuales destacamos:
Alcance del Sistema de Gestión
Tamaño de la organización
Número de laboratorios
Número de asignatarios
3. ¿Cuales son las ventajas de la Norma
ISO/IEC 17025?
Se crea una Política empresarial orientada a la Calidad en el Laboratorio la cual desde el
inicio de la implementación del Sistema de Gestión de Seguridad la empresa debe
establecer dicha política desde la dirección de la empresa y apoyada por todos los
miembros de la organización
•Crea una cultura de Calidad en la empresa permitiendo a la
organización trabajar de manera estructurada y con
procedimientos determinados.
•Brinda una imagen a la sociedad de un laboratorio preocupado
por la veracidad y estandarización de los datos.
4. •Da cumplimiento legal a la
organización en cumplimiento
con las leyes y reglamentación
dependiendo el sector y el tipo
de laboratorio (Ensayo y
Calibración)
•Permite el ahorro de costes al
brindar certidumbre en los
resultados evitando repetir
pruebas y un calendario de
mantenimiento de equipos
•Mejora la competencia del
personal
•La empresa logra tener
una trazabilidad de los datos
•Brinda mayor confianza a los
socios y accionistas sobre
el core business del negocio
5. ¿Cuales son los requisitos principales de la Norma ISO/IEC 17025?
La Norma ISO 17025 cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando métodos
normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio. Los
principales requisitos son:
•Gestión de Riesgos
•Trazabilidad metrológica
•Selección, verificación y validación de métodos de ensayo
•Manipulación de los ítems de ensayo y calibración
•Evaluación de la incertidumbre de la medición
•Aseguramiento de la validez de los resultados
•Capacidad Operacional
•Informe de resultados
•Conformidad del equipamiento
•Validación del Sistema de Gestión de información del Laboratorio
•Los requisitos propios del SGC
6. ¿Cómo puedo Certificar en ISO IEC 17025?
Es importante mencionar que las organizaciones durante el proceso de
implementación del Sistema de Gestión Calidad en Laboratorios ISO, en la parte final
debe elegir el Organismo de Certificación el cual será el encargado de llevar a cabo la
auditoría de certificación del Sistema de Gestión (EMA / Perry Johnson México)
El organismo de certificación es recomendable elegir antes de la auditoría interna,
para que una vez realizada esta y hacer los ajustes necesarios en caso de existir,
pueda la empresa de certificación visitarnos.
