L’industrie pharmaceutique comporte une spécificité : la mise sur le marché d’un produit est liée à des contraintes réglementaires strictes. Un grand groupe pharmaceutique français souhaitait améliorer le suivi de ses règles et standards pour les API, sans passer par la revue de code manuelle. Ce groupe a fait appel a Itris Automation Square : PLC Checker a été identifié comme la solution pour automatiser la revue de code. Découvrez dès à présent le fonctionnement de la vérification de la qualité des programmes automates au sein de l'industrie pharmaceutique. Bonne lecture ! Retrouvez-nous sur http://www.itris-automation.com/fr/ Contactez-nous sur commercial@itris-automation.com pour plus d'informations.

1. U Récit utilisateur
La vérification de la qualité des programmes
automates au sein de l’industrie pharmaceutique
L’utilisation de PLC Checker par un grand groupe pharmaceutique
Le contexte
L’industrie pharmaceutique comporte une
spécificité : la mise sur le marché d’un produit
est liée à des contraintes réglementaires
strictes.
Le défi
Un grand groupe pharmaceutique français
souhaite améliorer le suivi de ses règles et
standards pour les API, sans passer par la
revue de code manuelle.
La solution
PLC Checker a été identifié comme étant la
solution pour automatiser la revue de code.
Le résultat
Suite au succès de l’utilisation de PLC
Checker, le client a décidé de systématiser son
utilisation au sein du groupe.
LE CONTEXTE
L’industrie pharmaceutique comporte une spécificité : la mise sur le marché d’un
produit est liée à des contraintes réglementaires strictes. Autrement dit, un produit
pharmaceutique ne peut être commercialisé tant qu’une autorité réglementaire nationale
n’a pas approuvé sa qualité. Plus spécifiquement, trois éléments doivent être prouvés et
validés : la documentation du bon fonctionnement des installations vis-à-vis d’un
référentiel donné ; la traçabilité de toute modification ou évolution effectuée grâce à des
accréditations ; le maintien dans le temps de la validité de ces éléments. Ce besoin de
maîtrise de la conception et de la réalisation se retrouve dans l’utilisation de nombreux
standards et règles pour les systèmes automatisés.
Vérification de la qualité des programmes automates dans l’industrie pharmaceutique – 1/4

2. U Récit utilisateur
LE DÉFI
Itris Automation Square est intervenu auprès d’un grand groupe pharmaceutique
français, pour améliorer le suivi des règles et des standards en matière de
programmation des automates. Historiquement, la méthode utilisée pour ce faire était
la revue de code manuelle par rapport à des référentiels (règles, fiches de tests). Mais
cette technique comportait de nombreux inconvénients : la pertinence et l’exactitude de
la revue dépendent de l’automaticien en charge, et le résultat n’est jamais exhaustif du
fait du nombre important de lignes de code. Il en résulte de la lourdeur et donc un coût
important pour sa mise en œuvre sur de gros programmes. Par conséquent, la rentabilité
(ROI) de cette revue de code manuelle était insatisfaisante.
En 2012, le département de veille technologique de la société informa son
Responsable Automatismes de l’existence d’un outil d’analyse statique des programmes
automates, PLC Checker, édité par la société grenobloise Itris Automation Square. PLC
Checker est une application collaborative à distance permettant l'analyse de code
statique, dans le cadre de la gestion de la qualité des programmes automates. PLC
Checker détecte les anomalies des programmes automates, contrôle l’efficacité du code
et analyse sa conformité avec des règles. Schneider Electric, EDF, Safran, Areva, PSA
Peugeot Citroën comptent parmi les utilisateurs de cette solution.
PLC Checker a été identifié
comme étant la solution pour
automatiser la revue de code.
Ainsi,
le
Responsable
Automatisme explique : « Quand
une expertise est faite par des
automaticiens qui ont leurs
habitudes propres, on se retrouve dans une situation d’expertise contre une autre
expertise. Cette bataille d’experts peut durer des mois et des mois. Ici, l’outil tranche et
simplifie le débat. Dans notre secteur, il nous est plus facile de vendre l’assurance
qualité d’un outil que d’un homme, soumise à interprétation ».
Avec son équipe, le Responsable décide donc de tester PLC Checker en
l’implantant sur un projet de modernisation d’un bâtiment de production existant.
En jeu, le remplacement d’un système DCS par une solution d’automates supervisés
Siemens S7 / Wonderware WSP, soit une dizaine d’automates S7-400 et une volumétrie
de code à contrôler de 7500 entrées-sorties. De plus, afin de limiter les retards de
planning, le code fut réparti entre six intégrateurs différents – donc aux pratiques
potentiellement divergentes. Enfin, le bâtiment de production intégrait une évolution des
procédés et un remplacement du système, autrement dit un risque de modifications
d’automatismes à court terme. Ce projet était donc idéal pour tester la pertinence et
l’apport d’un outil de revue de code.
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3. U Récit utilisateur
LA SOLUTION
Les équipes du client et d’Itris
Automation Square ont rapidement
collaboré pour mettre en œuvre
PLC Checker, selon une démarche
itérative en plusieurs étapes. Le
client a commencé par présenter
ses standards et règles de codage
à l’équipe grenobloise, afin qu’elle
ait les données nécessaires à
l’établissement des règles de PLC
Checker. A son tour, l’équipe d’Itris
Automation Square a présenté ses
règles standards, qui pouvaient
potentiellement convenir à son
client. Un premier test fut ensuite
Outil automatique indépendant des personnes et des
effectué sur un programme de
langages, PLC Checker a la faveur des équipes
référence, afin de mettre en avant
d’Assurance Qualité.
de
potentiels
écarts.
Itris
Automation Square finalisa les règles de son client sur PLC Checker. Les programmes
fournis par les six intégrateurs ont alors pu être testés et corrigés et le client peut
capitaliser sur des règles spécifiques à son standard de codage.
Pour cette mise en place de PLC Checker, le Responsable Automatisme et son équipe
ont consacré une vingtaine de jours à définir les règles. Un temps conséquent, mais cet
effort de conception et de mise au point n’est à réaliser qu’une seule fois si les règles et
standards sont pérennes. « PLC Checker a aussi servi d’outil d’amélioration continue,
puisque les premiers écarts ont montré que nos règles n’étaient pas forcément bien
écrites », explique le Responsable Automatisme. Outil automatique indépendant des
personnes et des langages, PLC Checker a la faveur des équipes d’Assurance Qualité
du client puisqu’il présente des critères objectifs pour l’acceptation du code. Une
solution idéale dans le secteur pharmaceutique et des biotechnologies. L’utilisation
de PLC Checker a permis de démontrer la conformité des programmes du projet
avec les règles, et ce de façon automatique et répétable, sans coût humain pour
l’analyse.
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4. U Récit utilisateur
LE RÉSULTAT
Quelles sont les perspectives de
cette collaboration ? Suite au
succès de
cette
première
utilisation, le client a décidé
d’utiliser de façon systématique
PLC Checker, y compris dans
des contextes de développement
par des intégrateurs à distance.
« L’intérêt d’un outil logiciel en
Software-as-a-Service, explique
le Responsable Automatisme, est
qu’il facilite le déploiement de
projets réalisés en extérieur. »
Par ailleurs, ce déploiement de la démarche permettra de constituer des bases
d’informations statistiques pour tracer l’évolution de la qualité et, au final, permettre de
mieux maîtriser l’ensemble de la base installée d’automates.
Suite au succès de cette première utilisation, l’usage de
PLC Checker va être systématisé au sein de ce grand
groupe pharmaceutique.
PLC Checker est disponible pour
o Schneider Electric Unity Pro et
PL7 Pro
o Siemens Step 5 et Step 7
o CoDeSys v3.2
o Rockwell Automation RSLogix
5000
o PLCopen XML
A propos d’Itris Automation Square
Entreprise implantée à Grenoble, Itris Automation Square est un éditeur de logiciel qui
fournit depuis 2008 des outils de développement pour les automates programmables
(conversion, vérification et documentation). Grâce à ses technologies avancées, Itris
Automation Square aide ses clients à améliorer leurs process de développement et
ainsi à écrire des programmes de meilleure qualité plus rapidement.
Pour plus d'informations, visitez www.automationsquare.com/fr/
Contact
M. Xavier CLEMENT, Directeur Commercial France
 xavier.clement@automationsquare.com  06.62.94.35.03
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