Diese Präsentation wurde erfolgreich gemeldet.
Wir verwenden Ihre LinkedIn Profilangaben und Informationen zu Ihren Aktivitäten, um Anzeigen zu personalisieren und Ihnen relevantere Inhalte anzuzeigen. Sie können Ihre Anzeigeneinstellungen jederzeit ändern.
Protocole de Nagoya : 
principes et pratique
Jean‐Louis Pham
Comité Nagoya IRD
& UMR Diversité, Adaptation et Développemen...
Séminaire IST Montpellier 05 décembre 2019 2
www.idlo.int/news/events/course‐establishing‐measures‐
implement‐nagoya‐proto...
Genèse de l’APA et principes
Le protocole de Nagoya
Un autre accord: le Traité International sur les ressources 
phytogéné...
Années 80
5
6
EO Wilson, BioScience 1985
La Convention sur la diversité biologique (CDB) ‐ 1992
7
Rencontre de plusieurs mouvements :
Prise de conscience de l’éros...
1992, Convention
sur la Diversité Biologique (CDB)
8
Article premier 
• Conservation de la diversité biologique
• Utilisat...
1992, Convention
sur la Diversité Biologique (CDB)
9
Article premier 
• Conservation de la diversité biologique
• Utilisat...
Ressource génétique au sens de la CDB:
 matériel biologique d’origine animale, végétale, 
microbienne ou autre
 de valeu...
La CDB redistribue des droits pour favoriser la 
conservation et l’utilisation durable
de la biodiversité
Les états devien...
La CDB est un accord multilatéral, mais l’APA s’organise sur la 
base d’accords bilatéraux entre le pays fournisseur et 
l...
d’après L’APA pas à pas (FRB, 2017) 
Accès aux ressources génétiques et Partage juste et
équitable des Avantages découlant...
d’après L’APA pas à pas (FRB, 2017) 
Accès aux ressources génétiques et Partage juste et
équitable des Avantages découlant...
Le	principe	d'APA
©	L'APA	pas	à	pas	‐ FRB	2017
PIC
MAT
Le Protocole de Nagoya 
(COP 2010, entré en vigueur 
en 2014) précise les 
dispositions APA de la CDB et 
le cadre régleme...
Périmètre du Protocole de Nagoya
Ressources
Toute ressource génétique contenant des unités fonctionnelles 
de l’hérédité, ...
Benefit‐sharing
Examples of Monetary Benefit‐Sharing
 Access fee per sample collected
 Licence fees in case of commercia...
Le Protocole de Nagoya 
(COP 2010, entré en vigueur 
en 2014) précise les 
dispositions APA de la CDB et 
le cadre régleme...
20
PIC: Prior Informed Consent
Permit from the 
national competent
authority
Prior Informed Consent
Mutually Agreed Terms
...
Protocole de Nagoya = Régime général
Mais il existe des régimes spécifiques reconnus par 
le protocole
21
Une réponse aux
risques de ralentissement 
des échanges de ressources 
phytogénétiques et de 
l’utilisation des collection...
Le Système Multilatéral du TIRPAA
 Le Système Multilatéral s’applique à une liste d’espèces 
cultivées et de plantes four...
24
Système multilatéral
P
1
R1
R2
SMTA2
SMTA1
SMTA3
Actions liées à la conservation et à 
l’utilisation durable des ressou...
Enjeux (1)
L’esprit et la lettre des règlementations APA ont un impact sur les 
activités de recherche et de valorisation
...
Enjeux (2)
Risques liés au non‐respect des 
règlementations APA
 Pénal : amendes, prison
 Financier : perte de contrats
...
https://absch.cbd.int/fr/
Des états d’avancement variables, des règlementations multiples 
14/04/2006
revenu en droit 
commun le 
01/01/2018
08/09/09
Province sud
Rio 5/06/1992
FAO 29/06/2004
Nagoya 29/10/2010 
23...
En France : Grands principes structurant la loi pour la reconquête
de la biodiversité, de la nature et des paysages
https:...
Régimes spécifiques en France
Espèces domestiques
Espèces modèles
Micro organismes
Outremer
25/09/2018 Journée d'information et d'échanges : Premiers pas sur l'APA 31
Une multiplication des procédures pour la recherche
Une approche fragmentée et des négociations 
au cas par cas
projet pa...
http://biodiv.mnhn.fr/convention/le‐protocole‐
de‐nagoya‐sur‐l‐acces‐et‐le‐partage‐des‐
avantages/
www.abs‐initiative.info...
34
Science, 29‐06‐2018
Enjeux (3) Les publications
Risque à rendre publique une recherche mobilisant des 
ressources génétiques sans être en règl...
Enjeux (4) Données de la recherche
« Statut APA »  des matériels biologiques et connaissances 
traditionnelles et de leur ...
Aujourd’hui non concernées par les réglementations sur l’APA
Revendications sur l’inclusion des DSI dans le périmètre de l...
Enjeux (5) : Les brevets ?
Brevet et APA : pas de contradiction de fond
De facto, la CDB entérine la marchandisation du vi...
Enjeux (6)
39
Les principes de l’APA sont susceptibles 
d’influencer les pratiques et les modalités de 
recherche et de pa...
Projet CoEx : Gouvernance adaptative de la 
coexistence des systèmes de gestion de la 
diversité
Comité Nagoya IRD
Départements scientifiques
Direction des Affaires Juridiques
Service Innovation, Expertise et Valorisati...
Remerciements
Comité Nagoya IRD
Points APA Cirad, MNHN, UM, CNRS, Ifremer, Inra, FRB, Ministères Recherche, 
Agriculture, ...
APA et Protocole de nagoya et leur impact sur la recherche et sa valorisation -JL Pham-jeud-ist-ird_20191205
Nächste SlideShare
Wird geladen in …5
×

APA et Protocole de nagoya et leur impact sur la recherche et sa valorisation -JL Pham-jeud-ist-ird_20191205

523 Aufrufe

Veröffentlicht am

Le monde de la recherche a pour partie découvert l’APA (Accès aux ressources génétiques et Partage juste et équitable des Avantages découlant de leur utilisation) avec les obligations réglementaires issues de la mise en œuvre du Protocole de Nagoya par les pays l’ayant ratifié.
A l’origine, ce mécanisme s’inscrit dans un objectif de conservation de la biodiversité.
Au-delà des aspects réglementaires, l’APA interroge les pratiques de la recherche, en particulier à l’IRD, y compris celles de la science ouverte. Les connaissances traditionnelles associées aux ressources génétiques ne sont pas la seule information sensible, comme l’illustrent les négociations en cours sur l’inclusion des données de séquençage génétique dans le périmètre de l’APA.
Jean-Louis Pham est généticien dans l’UMR Diversité, Adaptation et Développement des plantes (DIADE, Montpellier) et Référent scientifique Nagoya pour l’IRD.

Veröffentlicht in: Wissenschaft
  • You can ask here for a help. They helped me a lot an i`m highly satisfied with quality of work done. I can promise you 100% un-plagiarized text and good experts there. Use with pleasure! ⇒ www.HelpWriting.net ⇐
       Antworten 
    Sind Sie sicher, dass Sie …  Ja  Nein
    Ihre Nachricht erscheint hier
  • Don't forget another good way of simplifying your writing is using external resources (such as ⇒ www.WritePaper.info ⇐ ). This will definitely make your life more easier
       Antworten 
    Sind Sie sicher, dass Sie …  Ja  Nein
    Ihre Nachricht erscheint hier

APA et Protocole de nagoya et leur impact sur la recherche et sa valorisation -JL Pham-jeud-ist-ird_20191205

  1. 1. Protocole de Nagoya :  principes et pratique Jean‐Louis Pham Comité Nagoya IRD & UMR Diversité, Adaptation et Développement des  plantes (DIADE), IRD Montpellier nagoya@ird.fr jean‐louis.pham@ird.fr
  2. 2. Séminaire IST Montpellier 05 décembre 2019 2 www.idlo.int/news/events/course‐establishing‐measures‐ implement‐nagoya‐protocol‐2017‐2018 https://naturaljustice.org/regional‐workshop‐on‐awareness‐raiding‐and‐ capacity‐building‐to‐support‐the‐abs‐mechanism‐under‐the‐nagoya‐ protocol‐chengdu‐china/ https://fr‐ fr.facebook.com/pg/ASEANBiodiversity/posts/ ?ref=page_internal
  3. 3. Genèse de l’APA et principes Le protocole de Nagoya Un autre accord: le Traité International sur les ressources  phytogénétiques Enjeux pour la recherche et sa valorisation
  4. 4. Années 80 5
  5. 5. 6 EO Wilson, BioScience 1985
  6. 6. La Convention sur la diversité biologique (CDB) ‐ 1992 7 Rencontre de plusieurs mouvements : Prise de conscience de l’érosion de la biodiversité  La connaissance scientifique L’économie du vivant : Développement des biotechnologies et de  la brevetabilité du vivant Marché et droits de propriété intellectuelle (brevets) L’affirmation de l’autochtonie et des savoirs locaux Cristallisation des tensions : accusations de biopiraterie http://gregoryzynda.com/ https://sites.duke.edu/amazonbiopiracy/policy‐issues/
  7. 7. 1992, Convention sur la Diversité Biologique (CDB) 8 Article premier  • Conservation de la diversité biologique • Utilisation durable de la diversité biologique
  8. 8. 1992, Convention sur la Diversité Biologique (CDB) 9 Article premier  • Conservation de la diversité biologique • Utilisation durable de la diversité biologique • Partage juste et équitable des avantages découlant de  l’utilisation de ressources génétiques
  9. 9. Ressource génétique au sens de la CDB:  matériel biologique d’origine animale, végétale,  microbienne ou autre  de valeur effective ou potentielle 10
  10. 10. La CDB redistribue des droits pour favoriser la  conservation et l’utilisation durable de la biodiversité Les états deviennent souverains sur leurs ressources  génétiques Les connaissances des populations locales et  autochtones sont reconnues CDB prend acte des droits de propriété intellectuelle sur  les innovations biotechnologiques Mécanisme : Accès aux ressources génétiques et aux  connaissances traditionnelles associées et Partage juste  et équitable des Avantages découlant de leur utilisation  (APA) (Access and Benefit‐Sharing – ABS)
  11. 11. La CDB est un accord multilatéral, mais l’APA s’organise sur la  base d’accords bilatéraux entre le pays fournisseur et  l’utilisateur Les états étant souverains sur leurs ressources génétiques  => il leur revient d’organiser les modalités de l’APA, et  d’encadrer ou non l’accès à leurs ressources génétiques
  12. 12. d’après L’APA pas à pas (FRB, 2017)  Accès aux ressources génétiques et Partage juste et équitable des Avantages découlant de leur utilisation (en anglais : Access and Benefit-Sharing – ABS)
  13. 13. d’après L’APA pas à pas (FRB, 2017)  Accès aux ressources génétiques et Partage juste et équitable des Avantages découlant de leur utilisation (en anglais : Access and Benefit-Sharing – ABS) PIC: Prior Informed Consent MAT: Mutually Agreed Terms
  14. 14. Le principe d'APA © L'APA pas à pas ‐ FRB 2017 PIC MAT
  15. 15. Le Protocole de Nagoya  (COP 2010, entré en vigueur  en 2014) précise les  dispositions APA de la CDB et  le cadre réglementaire : • Accès • Partage des avantages • Conformité
  16. 16. Périmètre du Protocole de Nagoya Ressources Toute ressource génétique contenant des unités fonctionnelles  de l’hérédité, à l’exception des cellules et tissus humains et  autres ressources sous régime spécifique et aussi Dérivé : tout composé biochimique qui existe à l’état naturel  résultant de l’expression génétique ou du métabolisme de  ressources biologiques ou génétiques. Connaissances traditionnelles associées Utilisation  activités de recherche et de développement sur la composition  génétique et/ou biochimique de ressources génétiques,  notamment par l’application de la biotechnologie
  17. 17. Benefit‐sharing Examples of Monetary Benefit‐Sharing  Access fee per sample collected  Licence fees in case of commercialization  Research funding  Joint ownership of relevant intellectual property rights  … Examples of Non‐monetary Benefit‐Sharing  Sharing of research and development results  Contribution in education and training  Access to scientific information relevant to biodiversity  conservation  Access to collections and databases  … 18
  18. 18. Le Protocole de Nagoya  (COP 2010, entré en vigueur  en 2014) précise les  dispositions APA de la CDB et  le cadre réglementaire : • Accès • Partage des avantages • Conformité Les pays parties • Mettent en place une autorité compétente • Précisent les conditions d’accès à leurs  ressources génétiques (=> certitude juridique) • S’assurent que l’utilisation de ressources  génétiques sur leur territoire est conforme  aux exigences du pays fournisseur
  19. 19. 20 PIC: Prior Informed Consent Permit from the  national competent authority Prior Informed Consent Mutually Agreed Terms USER  of genetic resources or associated traditional knowledge PROVIDER of genetic resources or associated traditional knowledge ACTIVITIES OF  RESEARCH & DEVELOPMENT Monetary and non‐ monetary BENEFIT‐ SHARING for the  conservation and the  sustainable use of genetic resources and associated traditional knowledge From FRB 2017 ABS Clearing House https://absch.cbd.int/ IRCC internationally recognized certificate of complianceEnsuring legal certainty
  20. 20. Protocole de Nagoya = Régime général Mais il existe des régimes spécifiques reconnus par  le protocole 21
  21. 21. Une réponse aux risques de ralentissement  des échanges de ressources  phytogénétiques et de  l’utilisation des collections (coûts de transaction des  contrats bilatéraux) tout en restant compatible  avec la CDB Le TIRPAA (ITPGRFA, 2004)
  22. 22. Le Système Multilatéral du TIRPAA  Le Système Multilatéral s’applique à une liste d’espèces  cultivées et de plantes fourragères, établie à partir du critère de  la sécurité alimentaire et de l’interdépendance des pays (Annexe 1 du TIRPAA).  Contrat type pour les échanges de ressources phytogénétiques  (Accord Type de Transfert de Matériel = ATTM/sMTA)   Il (re)crée un ensemble partagé de ressources phytogénétiques  sans nier la souveraineté des états, puisque ceux‐ci décident  du versement –ou non ‐ de ressources dans le système  multilatéral  Il crée un fonds mondial de partage des avantages 23
  23. 23. 24 Système multilatéral P 1 R1 R2 SMTA2 SMTA1 SMTA3 Actions liées à la conservation et à  l’utilisation durable des ressources  phytogénétiques % des ventes/souscription Contributions  volontaires Fonds de  partage des  avantages Organisations  internationales Etats TIRPAA : principaux mécanismes priorité:  paysans des pays en développement D’après Dia Sélim Louafi 
  24. 24. Enjeux (1) L’esprit et la lettre des règlementations APA ont un impact sur les  activités de recherche et de valorisation Accès  Je ne suis pas libre de collecter  n’importe quoi n’importe où sans autorisation Utilisation  Les termes du contrat précisent l’utilisation que je peux faire du matériel biologique et des  connaissances traditionnelles associées Distribution  La distribution à un tiers de matériels ou connaissances traditionnelles associées est  subordonnée aux conditions agréées avec le fournisseur d’origine (Collections : attention !) Partage des avantages  Je contractualise ce partage (j’en fais déjà souvent sans le savoir) et je respecte le contrat
  25. 25. Enjeux (2) Risques liés au non‐respect des  règlementations APA  Pénal : amendes, prison  Financier : perte de contrats  Scientifique : impossibilité de publier/valoriser sous peine d’accusation  Réputation : perte de partenariats Mais contexte d’incertitude règlementaire liée à  l’interprétation des textes et la diversité des procédures (ou  absences de procédures)… 26
  26. 26. https://absch.cbd.int/fr/ Des états d’avancement variables, des règlementations multiples 
  27. 27. 14/04/2006 revenu en droit  commun le  01/01/2018 08/09/09 Province sud Rio 5/06/1992 FAO 29/06/2004 Nagoya 29/10/2010  23/01/2012,  revisée 5/10/2017 12/10/2014 08/08/2016 Décret 01/07/2017 PNUE 2009 promotion des  protocoles bio‐ communautaires 2014 Bonn 2000 28 Un foisonnement de textes et de procédures
  28. 28. En France : Grands principes structurant la loi pour la reconquête de la biodiversité, de la nature et des paysages https://www.legifrance.gouv.fr/eli/loi/2016/8/8/2016‐1087/jo/texte  Un régime général pour la faune et la flore, sous la responsabilité du Ministère en charge de l’Environnement (MTES) La loi prévoit un régime général pour les RG qui ne sont pas couvertes par un régime spécifique. Il s’agit essentiellement des RG «sauvages». Le MTES est pilote de ce dispositif, en tant qu’autorité nationale compétente La loi distingue trois procédures :  Une procédure déclarative pour l‘accès aux ressources génétiques sans objectif de développement commercial (et une procédure de déclaration annuelle simplifiée pour les détenteurs de collection scientifiques)  Une procédure d’autorisation pour l’accès aux ressources génétiques ayant un objectif commercial  Une procédure d’autorisation pour l’utilisation de connaissances traditionnelles associées aux ressources génétiques  Des régimes spécifiques (faune domestique, flore cultivée, santé) sous la responsabilité d’autres ministères (Ministères Agriculture, Santé)  RG des espèces végétales sauvages apparentées, des espèces domestiquées ou cultivées, des espèces objets de sylviculture : MAA  RG collectées par les laboratoires en vue de la prévention, la surveillance et la lutte contre les dangers sanitaires concernant les animaux, les végétaux et la sécurité sanitaire des aliments, la prévention et la maîtrise des risques graves pour la santé humaine : un décret en CE est en préparation par le ministère de la santé
  29. 29. Régimes spécifiques en France Espèces domestiques Espèces modèles Micro organismes Outremer
  30. 30. 25/09/2018 Journée d'information et d'échanges : Premiers pas sur l'APA 31
  31. 31. Une multiplication des procédures pour la recherche Une approche fragmentée et des négociations  au cas par cas projet par projet fournisseur par fournisseur ©Franquin
  32. 32. http://biodiv.mnhn.fr/convention/le‐protocole‐ de‐nagoya‐sur‐l‐acces‐et‐le‐partage‐des‐ avantages/ www.abs‐initiative.info/abs‐simply‐explained/nagoya‐ protocol/
  33. 33. 34 Science, 29‐06‐2018
  34. 34. Enjeux (3) Les publications Risque à rendre publique une recherche mobilisant des  ressources génétiques sans être en règle vis‐à‐vis des obligations  APA (manquement éthique, accusations de biopiraterie) Pas d’obligation formelle des revues (?)  Obligations éthiques habituelles : consentement préalable  Un élément du partage non‐monétaire des avantages  Co‐signatures  Partenaires/Public non académiques à mieux considérer: restitutions 35
  35. 35. Enjeux (4) Données de la recherche « Statut APA »  des matériels biologiques et connaissances  traditionnelles et de leur utilisation à l’origine des données :  conformité avec la contractualisation  Partage des avantages négocié  Qui accède à quoi ? (Pendant et après, « As open as possible, as closed as  necessary »)  L’accès seul n’est pas en soi « juste et équitable » • Renforcements des capacités des partenaires en analyse de données • Pas si évdent Plan de gestion de données : intégrer l’APA 36
  36. 36. Aujourd’hui non concernées par les réglementations sur l’APA Revendications sur l’inclusion des DSI dans le périmètre de l’APA  Intellectuellement fondées : si elle devait être réécrite aujourd’hui, la définition d’une  RG inclurait les DSI   Pas innocentes pour autant (« or vert in silico »).  Promesses de la biologie de  synthèse, en écho à celles des biotechs des années 80.   Aujourd’hui contestées: • Pour des raisons pratiques : Quantité et traçabilité des échanges • Remise en cause d’un bien commun (les bases de données) • Corporatisme : « la science doit pouvoir avancer sans frein » • Guerre économique Un gros enjeu de la COP15 2020   Levier de négociations : inclusion  cadre stratégique post 2020 Une adaptation difficile du Protocole de Nagoya à l’évolution de la science : le cas des séquences génétiques numériques (Digital Sequence Information)
  37. 37. Enjeux (5) : Les brevets ? Brevet et APA : pas de contradiction de fond De facto, la CDB entérine la marchandisation du vivant  La CDB reconnaît les innovations biotechnologiques Mais les DPI reconnaissent uniquement les propriétaires de  «l’invention» (entreprises, instituts de recherche) Les RG et les Connaissances Traditionnelles associées sont prises  en compte uniquement au travers de l’examen de brevetabilité  (nouveauté/activitéinventive) et pas dans la titularité des droits Co‐propriété de brevets avec les partenaires Impliquer les partenaires dans le projet de valorisation : co‐ construction 38
  38. 38. Enjeux (6) 39 Les principes de l’APA sont susceptibles  d’influencer les pratiques et les modalités de  recherche et de partenariat et d’être sources  d’innovation dans ces domaines Organiser les conditions d'une recherche en  partenariat qui implique tous les acteurs et  reconnaisse les droits et devoirs de chacun.
  39. 39. Projet CoEx : Gouvernance adaptative de la  coexistence des systèmes de gestion de la  diversité
  40. 40. Comité Nagoya IRD Départements scientifiques Direction des Affaires Juridiques Service Innovation, Expertise et Valorisation Direction des relations internationales et européennes Personnes‐ressources (PSIP Biodiversité, SHS) Piloté par 1 référent scientifique  1 chargée de mission Nagoya/Ethique 41
  41. 41. Remerciements Comité Nagoya IRD Points APA Cirad, MNHN, UM, CNRS, Ifremer, Inra, FRB, Ministères Recherche,  Agriculture, Environnement, … 25/09/2018 42

×