Market Access Biosimilars

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Dr. Frank Wartenberg, President Central Europe QuintilesIMS, berichtet über Biosimilars weltweit, in Europa und Deutschland.

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Market Access Biosimilars

  1. 1. Copyright © 2016 QuintilesIMS. All rights reserved. Market Access Biosimilars Biosimilars weltweit, in Europa und Deutschland Dr. Frank Wartenberg President Central Europe
  2. 2. 1 57% 17% 5% 8% 12% US EU5 Pharmerging Japan ROW The US is driving the biologics market 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 0 50 100 150 200 250 2011 2012 2013 2014 2015 Growth,LCUS$ Sales,US$billions Biologics Sales Biologics growth Small molecule growth Global Pharma growth 65% 11% 5% 9% 10% Biologics – 2015 Share of sales Biologics – Share of 5 yr growth Global market trends Sales and Growth Source: IMS Health, MIDAS, MAT Q4 2015; Share of growth in LC$. Brazil and Mexico non-retail included © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  3. 3. 2 Europe makes up 25% of global biologic sales and 87% of biosimilar sales Source: IMS Health MIDAS Q2 2016 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 1,200 1,100 1,000 900 800 700 200 600 500 400 300 0 100 1,400 1,300 PPG% 11% Biosimilarsales,US$,Mn 89% 2016 2%3% 8% 87% 2015 2% 0% 10% 88% 2014 2% 0% 11% 88% 2013 1% 0% 12% 87% 2012 0% 0% OtherUSJapanEuropeGlobal Growth Global Biosimilar market dynamics, $1.4Bn 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 0 240 220 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 Biosimilarsales,US$,Bn 2016 8% 62% 6% 25% 2015 8% 59% 6% 27% 2014 8% 54% 7% 31% 2013 8% 52% 8% 31% 2012 8% 50% 9% 33% PPG% Global Biologic market dynamics, $228Bn © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  4. 4. 3 32% 50% 8% 15% 31% 20% 7% 10% 18% 5% 2015 Pipeline (PII - Reg) n = 848 3% 0% 2015 Sales US$bn $221Bn Oncology and non-traditional areas are rising Biologic sales and Phase II+ pipeline by Therapy Area 2015 All Others Autoimmune Antidiabetics Oncologics MS Vaccines Source: IMS Health MIDAS MAT Q4 2015 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  5. 5. 4 A wave of new markets is on the horizon 9 9 10 12 12 13 14 14 14 21 25 27 31 36 42 Dengue fever No. of pipeline candidates for indication Uveitis Osteoporosis Stroke Osteoarthritis Malaria COPD Heart failure Pain Ebola Parkinson’s Allergy HIV Asthma Alzheimer’s Biologic pipeline: non-traditional biologic indications (Pre-Clin to Reg) Total 25% biologic pipeline • Addressing areas traditionally dominated by small molecules – often highly genericised • Many are chronic diseases with large patient populations • Pipeline products initially targeting more severe subsections • High cost per patient cause payer concern • Mixed experience to date with pioneer biologics taking this route (Xolair in respiratory, Praluent in hyperlipidemia) • Biologic specific challenges such as patient targeting, infrastructure and administration Indication characteristics / challenges (outside vaccines) Vaccines Therapeutic candidates Source: IMS Health R&D Focus Q4 2015; Thought Leadership analysis © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  6. 6. 5 But NOBs market is nearly double biosimilars Concentrated in BRICs and in TA’s with less complex biologics 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 28% 17% 11% 11% 2012 1.6 29% 18% 10% 11% 2011 1.2 29% 20% 9% 12% 20.5% 2015 2.1 25% 17% 13% 11% 2014 2.1 27% 16% 11% 11% 2013 1.9 Sales(US$bn) HGFs EPOs Diabetes Blood coagulation Interferons Oncology Other Hema prods MS Autoimmune Others China 68% Russia12% Brazil 7% India 6% Vietnam 2% Turkey 2% Pakistan 1% Indonesia 1% Others 3% Pharmerging: NOBs sales by TA CAGR 2011-15 Pharmerging: NOBs sales by country BRICs account for nearly 93% of NOBs value sales (up from 91% in 2011) Pharmerging Source: IMS Health MIDAS, Q4 2015 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  7. 7. 6 Early commitment and heavy investment has given Sandoz the leading role in biosimilars molecule, Brand (EU market size before biosimilar launch) somatropin, Genotropin ($0.3bn) epoetin alfa, Erypo ($0.7bn) epoetin zeta filgrastim, Neupogen ($0.4bn) infliximab, Remicade ($1.7bn) follitropin alfa, Gonal-F ($0.2bn) 1st EMA approval Sandoz Sandoz Stada Teva Celltrion P/M Teva 2nd EMA approval Medice Pfizer (Hospira) Sandoz Samsung Finox 3rd EMA approval Pfizer (Hospira) 4th EMA approval Apotex 5th EMA approval Accord molecule, Brand (EU market size before biosimilar launch) insulin glargine, Lantus ($1.4bn) entanercept, Enbrel ($2.1bn) pegfilgrastim, Neulasta ($0.6bn) rituximab, Mabthera ($1.8) adalimumab, Humira ($3.3bn) 1st EMA approval Lilly Samsung Stada Celltrion Amgen Unknown company Sandoz Sandoz Sandoz Unknown company Unknown company Approval Order Approval Order Under review by the CHMP/EMA Established generic & biosimilar playerSource: EMA website June 2016; submission data from June 2016 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  8. 8. 7 Infliximab biosimilar impact is patchy so far Uptake of biosimilars quite slow in major markets >90% biosimilar volume share in Denmark, Poland Norway and Finland. Tender system, with switching Highest uptake of EU5 is 30% in the UK, and the lowest is France with 14% Price cuts have not been dramatic in major market (at list price) Discount to originator price pre-biosimilar entrance: • France 10% (matched by originator) • UK 10% • Poland 44% discount • Norway 69% discount 1.5 1.0 0.5 0.0 2.0 2016 $1.9Bn 1.7 0.1 0.1 2015 $1.9Bn 1.8 0.00.0 2014 $1.8Bn 0.0 2013 $1.6Bn 2012 $1.5Bn Infliximabsales(LCUS$Bn) InflectraRemsima Remicade EU: Infliximab sales by brand name Source: IMS Health MIDAS MAT Q1 2016; Uptake data from Feb 2016; Prices based on dosage and formulation with the highest revenue in 2015; price comparison is made some time before biosimilar entrance if the originator pre-emptively dropped price © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  9. 9. 8 The picture in pharmerging markets is fractured Global Biosimilar Landscape Proposed new concrete biosimilar approval guidelines in 2016 Behind in terms of regulation, particularly on clinical requirements and length of regulatory process Established biosimilar legislation and guidance (PMDA) Established biosimilar legislation and guidance aligned to EMA framework. Fully established framework and solid draft guidance for biosimilar Mab. Substitution not allowed Guidance published. Global reference product accepted Regulatory maturity framework Fully established framework Lack of a clear framework Legal pathway established, FDA guidelines published. Pathway now being tested Pathway under development. Access through national and regional tenders Guidance finalized in 2010. Dual pathway with abbreviated non- clinical and clinical data Guidance finalized. No clear clinical criteria for biosimilar approval (case-by-case approach) • Evolving regulatory framework of biosimilars in EMs varies by countries • Local policies will influence competition of biosimilars vs. NOBs (e.g. PDPs in Brazil) Approval of a “biosimilar product” requires submission of an “abridged” application to the MOH. Biosimilars have interchangeable status © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  10. 10. 9© 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Im gesamten Pharmamarkt in Deutschland (Retail und Klinik) haben Biologika aktuell einen Umsatz von 9,7 Mrd. € 12% 88% 25% 75% 2005 24,8 Mrd. Euro MAT 09/2016 39,2 Mrd. Euro Quelle: IMS Dataview® , IMS AMV®, Total Euro Kalenderjahr 2005 zu MAT 9/2016 Biologika Umsätze haben sich verdreifacht BiologikaNon Biologika
  11. 11. 10 Onkologie und Immunologie sind die Schwerpunkt Indikationen für Biologicals MAT09/2016 in Mio. Euro © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 10.000 3.098 2.528 1.645 1.499 724 55 Stoff- wechsel ImmunologieOnkologie Hämatologie 452 InfektionAlle anderen Gesamt ZNS +12,1 % +14,3 % +10,8 % +7,2 % +20,9 % +4,4 % +7,0 % +35,1 % Quelle: IMS Dataview® , IMS AMV® Mio. Euro MAT09/2016 Onkologie=L01, L03; Immunologie=L04; Stoffwechsel=A07, A10, A16; Infektion=J02, J05, J06, J07; Hämatologie=B01, B02, B03; B06; ZNS=N07; Alle anderen=Rest Veränderung +/- %
  12. 12. 11© 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Der Anteil der Biologika ist besonders hoch bei Onko- logie, Immunologie und Stoffwechselerkrankungen ZNS 6% Hämatologie 17% Infektion 19% Alle anderen 7% Stoffwechsel 61% Immunologie 77% Onkologie 53% Quelle: IMS Dataview® , IMS AMV® MAT05/2016 Onkologie=L01, L03; Immunologie=L04; Stoffwechsel=A07, A10, A16; Infektion=J02, J05, J06, J07; Hämatologie=B01, B02, B03; B06; ZNS=N07; Alle anderen=Rest Biologika 5,1 Mio. Euro 3,6 Mio. Euro 2,5 Mio. Euro 5,1 Mio. Euro 19,0 Mio. Euro 2,4 Mio. Euro 0,6 Mio. Euro
  13. 13. 12 Abhängig von der Indikation gibt es große Unterschiede für die Absatzanteile von Biosimilars Absatz in DDD im MAT 09/2016 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Quelle: IMS Dataview® , IMS PSN®, Gesamtmarkt DDD im MAT 09/2016 Epoetine (B03C): 7,7 Mio. DDD Filgrastim: 0,1 Mio. DDD Infliximab: 2,3 Mio. DDD Somatropin: 1,5 Mio. DDD Biosimilar 60% Biotech Biosimilar Biosimilar 79% Biotech Biosimilar Biosimilar 15 % Biotech Biosimilar Biosimilar 31% Biotech Biosimilar Etancercept: 2,3 Mio. DDD Biosimilar 4 % Biotech Biosimilar
  14. 14. 14 Die Marktdurchdringung von Insulin Glargin-Biosmilars in Deutschland liegt bei etwa 5% Wochendaten: Absatz Lantus/Toujeo (Original) und Abasaglar (Biosimilar) 2015 - 2016 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Quelle: IMS PharmaTrend® Rx Weekly – KW 46/2016 0 10.000 20.000 30.000 40.000 50.000 60.000 70.000 80.000 Toujeo + P Insulin Glar Lantus + P 4540353025 20151051 4640353025 Abasaglar + 20151051 50 Absatz absolut 53 Absatzeinbruch durch die Feiertage
  15. 15. 15 Auf KV Ebene gibt es eine unterschiedliche Durchdringung der Infliximab-Biosimilars GKV Defined Daily Dosages in Tsd. , 3. Quartal 2016 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Quelle: IMS Dataview® , IMS PharmaScope® National, Biosimilar INFLIXIMAB GKV DDD Tsd. CalQTR 3/2016 auf KV-Landesstellen Ebene 58% 49% 49% 45% 43% 38% 38% 38% 33% 31% 28% 28% 27% 27% 26% 25% 16% 42% 51% 51% 55% 57% 62% 62% 62% 67% 69% 72% 72% 73% 73% 74% 75% 84% BremenBayernNieder- sachsen Rheinland- Pfalz HessenNordrheinSaarlandWestfalen- Lippe SachsenBaden- Wuerttem- berg Schleswig- Holstein ThueringenBranden- burg Sachsen- Anhalt BerlinHam- burg Mecklen- burg- Vorpommern BiosimilarBiotech
  16. 16. 16 Auch Biosmilar Anteil bei Etanercept in KV-Westfalen Lippe deutlich höher, als in anderen KVen GKV DDD in Tsd. im CalQtr. 03/2016 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 35% 15% 11% 12% 12% 10% 10% 7% 9% 65% 85% 89% 88% 88% 90% 90% 93% 93% 91% 92% 94% 96% 95% 94% 96% 97% 7% 6%5%4%6%8% 4% Sachsen 209 3% Thueringen 71 Hamburg 55 Branden- burg 126 Mecklen- burg- Vorpommern 97 Sachsen- Anhalt 113 Bremen 9 Saarland 25 Schleswig- Holstein 114 Berlin 103 Bayern 244 Nieder- sachsen 238 Rheinland- Pfalz 91 Hessen 179 Baden- Wuerttemberg 234 Nordrhein 196 Westfalen- Lippe 185 Quelle: IMS Dataview® , IMS PharmaScope® National, Biosimilar Etanercept GKV DOT Tsd. CalQtr. 03/2016 auf KV-Landesstellen Ebene BiosimilarBiotech
  17. 17. 17© 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 KV-spezifische Biosimilar-Quoten bei Epoetin-Präparaten (B03C) in DDD* für 2016 vs. tatsächlicher Marktanteil im CalQtr. 03 / 2016 (%) deutlich angestiegen Quelle: IMS PharmaScope®, *Verordnungen in DDD=Defined Daily Dosages , jeweils für die KV-Region nach den Arzneimittelvereinbarungen 2016 geltende Quoten , bei KVen ohne Quotenwert wurde keine Quote vereinbart, 70,1 82,1 89,0 89,3 89,4 93,7 63,5 56,4 49,5 55,0 47,5 58,2 63,3 60,3 59,5 51,1 55,0 60,9 55,0 68,2 52,2 21,2 47,5 92,3 90,2 88,2 88,0 87,8 86,8 86,1 86,0 74,2 70,4 58,6 Westfalen-Lippe Berlin Sachsen Hamburg Nordrhein Sachsen-Anhalt Schleswig-Holstein Niedersachsen Saarland Rheinland-Pfalz Brandenburg Bremen Hessen Baden-Württemberg Thüringen Bayern Mecklenburg-Vorpommern Marktanteil Biosimilar/Epoetin-Präparaten Q3 / 2016KV-Biosimilar-Quote bei Epoetin-Präparaten 2016
  18. 18. 18 Anteil Biosimilar an GKV-Markt sehr gering, am Biotechmarktsegment mit Biosmiliarkonkurrenz 16% 3. Quartal 2016 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 ÜBRIGE 76% BIOSIMILAR1% BIOTECH 23% GKV-gesamt 9,5 Mrd. Euro zu AVP real* Apothekenverkaufspreis nach Abzug Herstellerzwangsabschläge und Apothekenabschlag, 3. Quartal 2016 16%84% GKV-Biotechmarkt mit Biosimilarkonkurrenz 433 Mio. Euro zu AVP real* Anteil nur an Biotech 3,1 %
  19. 19. 19© 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Auch bei Infliximab erfolgt der Großteil der Abgabe unter Rabattvertrag 83% 90% 87% 98% 17% 10% 13% INFLECTRA 2% REMSIMAREMICADEInfliximab Quelle: IMS Dataview® , IMS Contract Monitor ® Account Anteil RV UN CalQTR 3/2016 MIT RB VERTRAGOHNE RB VERTRAG 82,9 Mio. UN 55,2 Mio. UN 5,5 Mio. UN 6,5 Mio. UN 17% 20% 62% alle übrigen REMSIMA INFLECTRA REMICADE Infliximab GKV UN CalQTR 3/2016 1% 24,5 Mio. UN
  20. 20. 20 Große Unterschiede beim Infliximab Biosimilar Einsatz, EU5 immer noch zurück, aber wachsend Europa: Infliximab Biosimilar Marktanteil nach Behandlungstagen © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 0% 20% 40% 60% 80% 100% M0 M10 M20 M30 InfliximabBiosimilaruptake(treatmentdays) Denmark Poland Norway Italy UK Spain Germany France Finland Croatia Hungary Czech Republic 97% 94% 39% 50% 30% 19% 27% EU5 Tender system markets Other European countries 100% 90% Source: QuintilesIMS MIDAS MTH July 2016 ; Denmark data from MIDAS Monthly Restricted database; Latvia excluded because only biosimilar manufacturers present in market
  21. 21. 21© 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Tender Typen und ihre Implikationen Nonexclusive Tender Exclusive Tender Class Tender Positivliste für Arzneimittel Das Originalpräparat und typischerweise ein Biosimilar werden in die Positivliste aufgenommen Nur ein Produkt pro INN wird in die Positivliste für neue und existierende Kunden aufgenommen Alle Produkte einer Klasse werden in die Positivliste aufge- nommen und nach Kosten sortiert Implikationen Ärzte verschreiben Produkte nach eigenem Ermessen und gesetzlichen Richtlinien/Vorgaben Alle Patienten werden auf das Produkt, das den Tendervertrag gewonnen hat umgestellt Das Produkt, das die Ausschreibung ge- wonnen hat, soll der Richtlinie nach ver- schrieben werden, Ärzte können von dieser Vorgabe abweichen Märkte
  22. 22. 22 • Ausschreibung durch Krankenkassen i.d.R. alle zwei Jahre (den größten Markteinfluss hat hier die AOK als größte Krankenkasse [~35% aller Versicherten]) – Kriterium: Behandlungskosten eines Patienten im ersten Jahr – Gewährte Rabatte fallen unter den Wettbewerbsschutz – Welches das günstigste Produkt ist, kann zwischen den Krankenkassen (bzw. Krankenkassenvertretungen) variieren, je nachdem wie hoch der Rabattvertrag ausfällt bzw. ob mit diesem Hersteller überhaupt ein Vertrag abgeschlossen worden ist – 118 Krankenkassen laut GKV [2016] • Staatliche Ausschreibung einmal jährlich – Kriterium: Behandlungskosten eines Patienten im ersten Jahr – Gebotene Rabatte nachträglich öffentlich einsehbar – Vier regionale Krankenkassen in Norwegen – Das Produkt, das bei der Ausschreibung den Zuschlag erhält, hat automatisch die landesweite Abdeckung sicher • Rabatte in Höhe von bis zu 89% (im Hospital-) und 25% - 50% (im Nicht- Hospitalbereich) Rabattverträge/Tender Contracts Norwegen © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Deutschland
  23. 23. 23 • Staatliche Ausschreibungen – Kriterium: Behandlungskosten eines Patienten im ersten Jahr – Eine staatliche Krankenkasse, in der jeder Erwerbstätige versichert ist  Das Produkt, das bei der Ausschreibung den Zuschlag erhält, hat automatisch die landesweite Abdeckung sicher und wird an alle Krankenhäuser des Landes geliefert  Während in anderen Ländern das Originalprodukt ebenso vom Arzt verschrieben werden könnte, wird in Polen nur das Produkt verschrieben, das die Ausschreibung gewonnen hat • Staatliche Ausschreibung einmal jährlich – Kriterium: Behandlungskosten eines Patienten im ersten Jahr – Fünf regionale Krankenkassen – Das Produkt, das bei der Ausschreibung den Zuschlag erhält, hat automatisch die landesweite Abdeckung sicher und wird an alle Krankenhäuser des Landes geliefert  Es findet eine Umstellung nicht nur bei neuen Kunden, sondern auch existierenden Kunden statt (so konnte Infliximab in so kurzer Zeit eine Marktabdeckung von 97% erreichen) Rabattverträge/Tender Contracts Dänemark © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Polen
  24. 24. 24 Information an Ärzte Umfrage des Deutschen Arzt Portals (28.09.2016) © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016
  25. 25. 25© 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Zitate „Die sowohl von pharmazeutischen Unternehmern der Originalpräparate als auch von Ärzten geäußerten Bedenken gegen die Verordnung von Biosimilars betrafen vor allem ihre Wirksamkeit und Sicherheit (aufgrund der potenziellen Immunogenität aller Biologika), aber auch die Austauschbarkeit mit dem Referenzarzneimittel. Marktrücknahmen von Biosimilars aufgrund von unzureichender Wirksamkeit oder schwerer Nebenwirkungen, die gegen eine Austauschbarkeit zwischen Biosimilars und Referenzarzneimitteln sprechen würden, sind jedoch bisher nicht erfolgt.“ Arzneimittelverordnungsreport 2016 „Nach derzeitigem Diskussionsstand im CHMP und seinen Arbeitsgruppen können Biosimilars grundsätzlich nach erwiesener Äquivalenz und erfolgter Zulassung so eingesetzt werden wie Originatorprodukte auch. Dies beinhaltet implizit daher sowohl Patienten, die vorher noch keine Therapie mit Biologika erhalten, als auch solche Patienten, die vorher das Originatormolekül bekommen haben.“ - Paul Ehrlich Institut
  26. 26. 26© 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 IMS reports for DG GROW • IMS has prepared as a set of indicators to monitor the impact of biosimilars in the European markets at the request of the European Commission services with initial contributions from EFPIA, EGA, and EuropaBio. • The report sets out to describe the effects on price, volume and market share following the arrival and presence of biosimilar competition in the EEA. • This first report is based on full year 2014 data; the objective thereafter is to annually publish the previous year’s updated indicators. The Impact of Biosimilar Competition Five Observations by IMS Health Reading guide • In this document IMS Health suggests five key observations based on the data from the report • IMS Health has developed a simplified guide to read the report that has a broad set of KPIs for multiple countries • EPO and Austria are used as the example
  27. 27. 27 Should you require further information, I would be pleased to assist: © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Dr. Frank Wartenberg President Central Europe frank.wartenberg@quintilesims.com +49 (0) 69 6604-4315
  28. 28. 28© 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016 Contact us at quintilesims.com
  29. 29. 29 © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG) All rights reserved. This information may not be reproduced, stored, processed, or made accessible in any way in whole or in part, without the prior express permission of QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). The terms "patient," "physician," "physician's office," "prescriber," or "pharmacy" possibly used in this document in connection with data do not refer to personal information but exclusively (pursuant to § 3 (6) Federal Data Protection Act) to anonymous information. Through the use of state-of-the-art technologies and processes, IMS ensures that its services comply with data protection regulations, regardless of how the data are linked to each other © 2016, QuintilesIMS (IMS HEALTH GmbH & Co. OHG). All rights reserved. Forum- Market Access Biosmiliars 01-12-2016

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