1. Comité de patients en recherche clinique
Origine du comité :la loi Hurriet-Serrusclat relative à la
protection des personnes se prêtant à la recherche
clinique /20/12/88
-consentement éclairé : information claire et loyale,
objectifs de la recherche ,bénéfices et risques
-problème : faible application de la loi sur l’information
Titre de l'intervention en recherche clinique // Marie Lanta
Comité de patients

2. Coordination du comité de patients:
• 50 bénévoles relecteurs répartis dans toute la france
• Recrutement par la Ligue des patients. Profil : personne intéressée par la recherche
,esprit critique ,capable de faire des propositions, différentes pathologies
représentées .
Formations :
• Formation continue :2 assemblées plénières
• Livret d’accueil pédagogique
Communication :
• « Trait d’union »sur les essais cliniques
• « Côté patients » CR des activités du comité Fusion des 2 lettres
Comité de patients en recherche clinique // Marie Lanta

3. Missions du comité:
• Relire les protocoles d’essai cliniques et améliorer la compréhension de la
lettre d’information jointe au formulaire de consentement
• S’assurer de la clarté des objectifs ,des moyens ,des contraintes ,des
bénéfices .
• Faire des patients inclus des partenaires des l’investigateurs/ +
d’autonomie/
• Faire du patient relecteur un partenaire de l’investigateur principal :
entendre les remarques et les demandes de clarification/Quelles limites
pour le patient relecteur ?Exemple d’un essai sur le lymphome: mécanisme
d’ inhibition d’un signal intra-cellulaire / protocole anglais/recherche sur
internet /effets indésirables + lourds que ceux décrits dans la lettre /
Comité de patients en recherche clinique // Marie Lanta

4. Quels sont les leviers en matière d’inclusion des patients dans les essais ?
•Plan cancer : incitation forte,15% des patients inclus/attention à la pression
exercée parfois sur les patients.
•Communication et information mise à la disposition des malades par les
médecins, les institutions et leurs répertoires des essais (site Inca, ANSM) ,les
associations de malades, lettre d’info sur les essais , y compris l’orientation
des malades vers un essai accessible dans un autre établissement
•Attractivité de l’essai , notamment la notion de soins est déterminante.
•Nature de l’information délivrée : transparence , clarté, loyauté qui donne
confiance
•Temps consacré par le médecin pour informer le patient sur les modalités de
l’essai
Comité de patients en recherche clinique // Marie Lanta