INFORMES DE PRACTICAS DEL LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS.

1. “LO MALO DE LOS MEDICAMENTOS, ES QUE UNO DE ELLOS HACE NECESARIO A LOS DEMAS”. 2014
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LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: ELINGTON ANTONIO VELEZ P
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Curso: Quinto Paralelo: B
GRUPO: 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 24 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 31 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 8
TÍTULO: DOSIFICACION DE DICLOFENACO SODICO
- Nombre Comercial: Inflamex
- Laboratorio Fabricante: PPF
- Principio Activo: Diclofenaco sódico
- Concentración del Principio Activo: 50 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente en nuestro
medicamento ( Diclofenaco Sodico).
MATERIALES
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
SUSTANCIAS
- 100 mg de Diclofenaco Sodico
- 5.5 ml Ácido acético glacial
- 1 Gota de cristal violeta
- Acido perclórico 0.1N (HClO4)
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PROCEDIMIENTO
1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.
2) Montar los materiales necesarios para la titulación
3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad
4) Seleccionar el producto a analizar
5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.
6) Anotar datos del producto.
7) Medir una cantidad de muestra que contenga 130 mg de p.a.
8) Luego llevar a baño maría para concentrar al p.a.
9) Se adiciona 7.15 ml de ácido acético glacial, agitar y colocar una gota de cristal
violeta como indicador.
10) Titular con HClO4 0.1N hasta que se produzca una coloración azul verdosa
persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la titulación
11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.

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GRÁFICOS
Determinar peso
promedio de las
tabletas
Triturar
Pesamos la cantidad de
farmaco que
contengan 130 mg pa
Disolvemos con el
acido acetico glacial el
diclofenaco sodico.
agregamos la gota de
cristal violeta como
indicador
Procedemos a llenar la
bureta con HClO4 0.1N

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CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml HClO4 0.1 N equivale a 31.81 mg P.A
Y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.
DATOS:
P.A= 50 mg P.A/ 0.24g comp.
Viraje= 4.35ml HClO4 0.1 N
Peso de muestra: 0.600 g
K HCl O4 = 1.054
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el vol.Pat Glacial
teórico:
Se procede a titular
agitando
constantemente.
Se da por terminada la
titulación cuando se
obtiene una coloración
azul verdosa
Titulación terminada
0.23 g 0.05 g pa
x 0.13gr p.a.(130mg)
x= 0.600 g de Comp
0.23 g 0.05 g pa
x 0.13gr p.a.(130mg)
x= 0.600 g de Comp
100 mg p.a 5.5 ml Glacial
130 mg p.a x
x= 7.15 ml ac. acetico Glacial

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Consumo Teórico
Consumo Práctico = viraje de HClO4 x K
CR= 4.35 ml HClO4 0.1 N x 1.0154
CR= 4.4169 ml HClO4
Porcentaje Real
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
1408.08%.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado
(diclofenaco sódico) pasó con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio
activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos, por lo que se
determina que el mismo es apto para el consumo.
OBSERVACION
- Se debe tener mucho cuidado en este análisis de diclofenaco sodico puesto, que al
trabajar con él concentrado, se pierden cantidades de P.A , en los lavados y filtrados,
y por tanto ocurría un error en los cálculos finales que concluye en un porcentaje de
calidad erróneo.
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
1ml de HClO4 31.81 mg (Pa).
x 130 mg (Pa).
x= 4.09 ml HClO4
1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg (Pa).
4.4169 ml HClO4 0.1 N x
x= 140.504 mg p.a
130 mg pa ------------- 100%.
140.504 mg pa------- X
x= 108.08 % diclofenaco
sodico

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- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como
realizar un verdadero control.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
ELINGTON ANTONIO VELEZ P

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ANEXOS
ANEXO 1 foto de la pizarra
ANEXO 2 integrantes del grupo 4

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CUESTIONARIO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DICLOFENACO sódico es un antiinflamatorio que posee actividades analgésicas y
antipiréticas y está indicado por vía oral e intramuscular para el tratamiento de
enfermedades reumáticas agudas, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante, artrosis,
lumbalgia, gota en fase aguda, inflamación postraumática y postoperatoria, cólico renal
y biliar, migraña aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio y dismenorrea.
CONTRAINDICACIONES:
DICLOFENACO sódico está contraindicado en presencia de úlcera gástrica o intestinal,
hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al metabisulfito y a otros excipientes.
Está contraindicado en pacientes que han tenido asma, urticaria o rinitis aguda después
de la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la
prostaglandina sintetasa. En presencia de hipertensión arterial severa, insuficiencia
cardiaca, renal y hepática, citopenias.
PRECAUCIONES GENERALES:
Los efectos en vía gastrointestinal son los más habituales cuando se utiliza la vía oral. Se
observa hemorragia, úlcera o perforación de la pared intestinal.
Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia hepática y renal. Después de la
ingesta crónica por más de 8 semanas, hay que evaluar los efectos de la aminotransferasa
e interrumpir el fármaco si hay cifras anormales de la aminotransferasa.
GLOSARIO:

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ANTICOAGULANTES: Los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo
dicumarínico.
ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS: aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
CORTICOIDES: pueden también aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinales.
HIPERPOLARIZACIÓN: Cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula,
que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el
valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje
de la membrana en los que el potencial de membrana son más netamente positivos o
negativos, son hiperpolarizaciones.
BIBLIOGRAFIA.
WIKIPWDIA.ORG/COM
http://www.geosalud.com/medicamentos/diclofenaco_sodico_50_miligramos.html
http://www.geosalud.com/medicamentos/diclofenaco_sodico_50_miligramos.html
VADEMECUM.ES
http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
VERMIN
http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

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Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de un
DICLOFENACO SODICO el fabricante dice tener 60 mg de p.a por cada 0.23 mg de
comprimido .En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a. Para
valorar dicho producto se utilizó una solución de HClO4 0.1 N que equivale a 31.810mg
de P.A y la K es de 1.003 los parámetros oficiales son del 90 – 110.0 %. E l valor de
titulación es de 3.24
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Consumo Teórico
Calculo de valor teorico
CALCULO DE VALOR TEORICO
Consumo Práctico = viraje de HClO4 x K
CR= 3.24 ml HClO4 0.1 N x 1.003
CR= 3.2497 ml HClO4
Porcentaje Real
0.23 g 0.05 g pa
x 0.13gr p.a.(130mg)
x= 0.600 g de Comp
1ml de HClO4 31.81 mg (Pa).
x 100 mg (Pa).
x= 3.14 ml HClO4
1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg (Pa).
3.2497 ml HClO4 0.1 N x
x= 103.37 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
103.37 mg pa------- X
x= 103.37 % diclofenaco
sodico
0.23 g 0.06 g pa
x 0.1gr p.a.(130mg)
x= 0.3833 g de Comp