20150604 디지털 헬스케어 업로드 용

1. 의료, 디지털을 만나다 아프니까 디지털이다 김치원 2015.6.4

2. 연자 소개 • 現서울와이즈요양병원 원장 • 現눔 전략/의학 자문 (Strategy/Medical Adviser) • 前삼성서울병원 의료관리학과 임상조교수 • 前McKinsey & Company, 컨설턴트 • 前서울대병원 내과 전공의, 내과 전문의 • 한양대학교 경영대학 박사 과정 (마케팅 전공) • 연세대학교 보건대학원 보건학 석사 • 서울대학교 의과대학 의학사 • 개인 블로그: www.chiweon.com

3. www.chiweon.com

4. Digital Health의 성장 요인 모바일 시대 : 스마트폰 의료비 상승 : 인구 고령화 불편한 의료 경험 스마트폰 보급율 24.5% > PC 보급율 20% 미국 의료비 GDP 17% 의료의 접근성 미국 • 전세계적으로 의료비 지 출이 가장 많아 절감 유 인 존재 • 1차 진료에 대한 접근성 이 나쁜 편 중국 • 현재 의료비 지출은 낮은 편이나 경제 수준 대비 의료 인프라가 나빠 증가 할 여지가 크기 때문에 대비할 필요 있음 • 의료 인프라 열악

5. Digital Health의 성장 요인 (출처 미국: 2012년 자료는 OECD Health data, 2022년 예상치는 Center for Medicare & Medicare Services, 중국: 2012년 자료는 World Bank, 2022년 예상치는 2012년 OECD 평균을 임의로 적용)

6. Digital Health확산의 부가적인 상황 요인 Payer의 지불 의향이 높아지는 상황 투자의 과실을 누릴 수 있을 때 성과를 거둘 수 있는 방향으로 투자할 수 있을 때 1. 보험을 옮길 수 없는 경우 2. 보험을 옮길 수 있어도 자주 옮기지 않는 경우 의료 전달 체계, 주치의 제도가 잘 갖추어져 있는 경우

7. 강의 내용 디지털 헬스케어 업체들의 전략 디지털 헬스케어 업계 트렌드 Stakeholder들의 대응 디지털 헬스케어 업계의 주요 이슈들 향후 전망

8. 강의 내용 디지털 헬스케어 업체들의 전략 어떤 분야로 진출할 것인가? 누구를 고객으로 할 것인가? 어떤 형태의 제품을 내놓을 것인가? 어떻게 차별화 할 것인가? 비즈니스 모델은 어떻게 할 것인가?

9. 1차 예방 2차 예방 3차 예방 •평소에 건강을 유지해 지고 질병이 생기는 것을 막음 •질환자(당뇨병, 고혈압)의 체중 감량 및 생활 습관 교정포함 •질병에 걸린 것을 최대한 빨리 알아내서 치료에 들어감 •질병 발생 전에 예측해줌 •기존에 있는 질병을 잘 치료함 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?

10. 1차 예방 분야 제품이 가지는 가치: Fitbit Fitbit app Fitbit의 가치 • 하드웨어에 머물지 않음 • 측정 정보를 소비자가 활용할 수 있는 시스템을 제공하여 더 열심히 운동하도록 동기 부여 • 활동량 측정계의 핵심 가치 : 운동량 측정보다 사용자가 더 열심히 운동하여 건강을 향상 시키는데 있음

11. Activity app 1. Stand ring: 걷도록 유 도 (예: 12시간 이상, 매 시간 1분 이상 서 있도록) 2. Exercise ring: 하루 30 분 이상 운동 유도 3. Move ring: 칼로리 소 모량 표시 Work out app 1. 걷기, 뛰기, 사이클링 같은 활동을 선택 2. 목표 설정: 칼로리, 시 간, 거리 중 달성하고 싶은 목표를 설정 http://www.youtube.com/watch?v=CPpMeRCG1WQ 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 1차 예방 분야

12. 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 1차 예방 분야 Noom • 체중 감량 앱 • 누적 다운로드 수가 3200만 건 • 구글 플레이의 건강 분야 1위 • 지속적으로 피드백을 제공하여 소비자 가 식이와 활동에 신경 쓰고 매일의 행 동에 효과적으로 영향을 미칠 수 있는 시스템을 만들어 냄 • 피트니스를 넘어서서 질병을 예방하고 관리하는 활동 전반에 적용할 수 있는 매우 중요한 역량

13. 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 1차 예방 분야 Fitbit 사용자 데이터 • 2014년 동안 6.8M 사용자가 사용중단 • 그런데 2013년 말 PAU는 2.6M • 즉, 2013년 까지의 PAU가 모두 사용중단 했다고 가정해도 2014년 신규 사용자 가운데 4.2M이 2014년 중 사용 중단했다는 이야기 • 그런데 2014년 마지막 분기 사용자는 2014년 데이터에 사용중단여부가 잡히지 않음 • 따라서 2014년 첫 3분기를 놓고 보면 약 70%의 사용자가 2014년 이내에 사용중단

14. 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 1차 예방 분야 Fitbit의 반복 구매 • 2014년 총 Fitbit 판매량/총 등록 사용자 수 = 1.09 • Fitbit은 2~3년마다 재구매할 만한 제품인가? 아이폰의 반복 구매 •아이폰 6 구매자가 이전에 사 용한 제품 종류 별 구분 VS

15. 1차 예방 분야의 이슈 • 1차 예방이 필요 없는 사람들 중에 건강에 관심이 많은 사람 • 새로운 IT 제품에 관심이 많은 사람 • 다이어트가 필요한 사람  의지 부족 등 과체중이 원인 있음  그 원인을 이겨내고 체중 감량 서 비스를 지속적으로 이용하는 것은 쉽지 않음 1차 예방을 쓰고 있는 사람 1차 예방이 끌어들여야 하는 사람 1차 예방 분야의 시장 구조 이들에게 어떻게 동기 부여를 하고 어떻게 행동을 바 꿀 지에 대한 폭넓은 이해가 필요

16. 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 2차 예방 분야 뇌졸중 예고 모자 • 삼성전자 윤부근 사장이 CES 2015 기조 연설에서 컨 셉 소개 • 현대 의학은 질병이 발생 한 다음을 다루고 있기 때문 에 그 전에 생기는 일에 대 한 지식이 부족함

17. 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 2차 예방 분야 애플 리서치 킷 발표애플 워치에서 헬스케어 센서 탑재 안함

18. 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 3차 예방 분야 BlueStar • 당뇨병 관리 앱 • 2005년에 설립된 WellDoc 회사가 개발 • FDA 승인 • AllScripts EMR에 결합 • 의사의 처방을 받아 사용 • 보험 적용

19. 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 3차 예방 분야 MySpiroo : 간이 폐활량계 AirSonea : 천식 환자의 wheezing을 감지해서 정량화

20. 1. 어떤 분야로 진출할 것인가?: 분야 별 현황과 전망 1차 예방 3차 예방 2차 예방 • 지금까지 디지털 헬스 케어 성장을 견인 • 동기 부여와 같은 돌파 구 없이 성장 한계 • 향후 상당 기간 성장을 주도할 것 • 기존 의료를 대체하기 보다는 보완하는 방식 • 연구를 통한 의학 지식 축 적이 선행되어야 함 • 향후 의료의 판도를 바꿀 수 있을 것

21. 2. 누구를 고객으로 할 것인가?: 여성 Cyrcadia Health • 스마트 브래지어 • 유방암 조기 진단 (치밀 유방 여성) • 아직은 시제품 형태

22. 2. 누구를 고객으로 할 것인가?: 여성

23. 2. 누구를 고객으로 할 것인가?: 여성 현대 의학은 아직 남녀 차이에 따른 질병의 차이를 충 분히 반영하지 못 하고 있음

24. 2. 누구를 고객으로 할 것인가?: 영유아 Sproutling • 유아에게 착용 시키는 전도 측정 장비 • 센서 종류: 체온계, 심박계, motion/position 센서 • 부모의 핸드폰 앱과 연동 • 1차 예약 판매 완료 ($249) (VS 일반적인 활동량 측정계 $100~150)

25. 2. 누구를 고객으로 할 것인가?: 영유아 Pacif-i • 공갈젖꼭지 형태의 웨어러블 • 센서 종류: 체온계, 거리 (20m) • 부모의 핸드폰 앱과 연동 • 예약 판매 중 ($39)

26. 2. 누구를 고객으로 할 것인가?: 동물 시장 힐세리온 • 휴대용 초음파 • 스마트폰, 태블릿에 연동하여 별도 디스 플레이 필요 없음 • 3G와 LTE 통신망 이용하여 원격진료에 활용 가능 • 국내 병원 대상 판매 시작 • 이와 함께 동물 시장을 공략  FDA 승인에 오랜 시간 소요  보험 적용이 힘듦 (GE V scan 사례)

27. 2. 누구를 고객으로 할 것인가?: 틈새 시장 KGoal • ‘Fitbit for Vagina’ • 케겔 운동(골반 기저 근육 단련) 모니터링 • 킥스타터 통해 모금 실시함 • $149에 판매중

28. 3. 어떤 형태의 제품을 내놓을 것인가?: 원격진료 사례 MeMD • 의사 외에 Nurse Practitioner, Physician Assistant도 진료함 • 가격: $49.95 (진료하 는 라이선스에 따른 차 이가 명시되지 않음)

29. 3. 어떤 형태의 제품을 내놓을 것인가?: 원격진료 사례

30. 3. 어떤 형태의 제품을 내놓을 것인가?: 원격진료 사례

31. 3. 어떤 형태의 제품을 내놓을 것인가?: 원격진료 사례 Pager: 왕진 서비스 firstline: 원격 진료 + 왕진

32. 3. 어떤 형태의 제품을 내놓을 것인가?: 혈당 측정계 iBG Star : 아이폰 연결 혈당 측정계 Telcare BGM: 블루투스로 연결 Glooko : 기존의 혈당 측정계를 스마트폰 과 연동되도록 하는 어댑터

33. 3. 어떤 형태의 제품을 내놓을 것인가?: 혈당 측정계 구글: 스마트 컨택트 렌즈 Abott Freestyle Libre System : Type I DM에 대한 지속형 혈당 관리 시스템

34. 3. 어떤 형태의 제품을 내놓을 것인가?: 앱 서비스 BabyScripts • 임신 중 건강 관리 서비스 • 처음에 앱 서비스로만 출시함 • 소비자 engagement가 낮아 혈압계와 체중계 를 함께 제공함 • 이후 engagement가 대폭 올라감

35. 4. 어떻게 차별화 할 것인가?: 기술 장벽 Proteus • 약물 복용 여부를 확인 • 경구 약물에 결합된 센서를 복용하면 몸에 부착한 패치가 이를 감지하고 그 정보를 블루투스를 통해서 전송 • 노바티스와 독점 계약 (2010) • 몇몇 의료 기관과 beta 테스트 중 • 주요 투자자인 Oracle과 함께 임상 시 험 플랫폼을 구축함

36. 4. 어떻게 차별화 할 것인가?: 업의 개념 진화 AliveCor • 휴대용 심전도 측정 장비 • 핸드폰에 끼워서 사용. 현재 3세대 • 1개 lead만 확인 가능 (심장 리듬 확인) • Afib 진단 기능 (FDA 승인) • 의사 판독 시 보험 청구 가능 • 장비 가격: $74.99 (보험 적용 안됨) • 심전도 진단 기기 회사 → 심방 세동에 대한 진단 제공 회사

37. 4. 어떻게 차별화 할 것인가?: 자체 플랫폼 구축

38. 5. 비즈니스 모델은 어떻게 할 것인가?디지털헬스케어 병원 집 No Yes 어디서 사용하는가? 제3자가 돈을 내는가? 고용주 No Yes 소비자 보험 병원, 정부 • 직원의 건강 향상에 관심 • 웨어러블 기기의 주 시장 • 지불 의향 낮음 • 신용의 문제 (장난감?) • 보수적, 경로 의존성 • 행위별 수가제의 한계 • 병원은 수익 없는 것에 관심 적음 • ACO 도입으로 변화?

39. 5. 비즈니스 모델은 어떻게 할 것인가? 주요 내용 환자, 가 족 • 지불 의향이 낮은 경우가 많음 • 의료 장비는 ‘신용재’임 • AliveCor: 소비자가 장비 구입. 의사의 심전도 판독에 보험 적용 보험자 • 원격진료/모니터링 및 WellDoc 등 다양한 서비스에 보험을 적용함 • FFS의 한계: 싸고 혁신적인 서비스가 차별 받을 수 있음 (확인 힘듦) • 관료적인 측면: 새로운 서비스 등재가 까다로울 수 있음 고용주 • 미국에서는 고용주가 보험자이나 신기술 적용은 보통 보험회사가 담당 • 고용주는 전반적인 건강 향상을 위한 장비나 서비스에 관심이 있음 병원, 정 부 • 보험 적용 여부에 따라 도입을 결정하는 경우가 많음 • 전자의무기록과 같이 보험과 무관하게 도입하는 경우도 있으나 예외적

40. 디지털 헬스케어는 신용재로 B2C 모델이 쉽지 않음 신용재 경험재 정의 탐색재 예시 • 사용한 후에도 품질을 파악 힘듦 • 써보기 전에는 품질을 알 수 없음 • 직접 사용해 보지 않아도, 시간을 투 자하여 노력하면 품질 알 수 있음

41. 5. 비즈니스 모델은 어떻게 할 것인가? • GE V scan – 2009년 GE에서 개발한 휴대용 심초음파 – 가격: $8,000 – 보험 적용 못받음 – 쉽고 간편하게 이용할 수 있기 때문에 보험회사 입장에서 기준에 따라 제대로 사용 했는 지 점검하는 것이 힘듦

42. 5. 비즈니스 모델은 어떻게 할 것인가? ybrain • 미세전류를 이용한 치매 치료기 • 국내 벤처: 35억원 투자 받음 • 임상 시험 진행 중 • 소비자 판매 시 이슈  안마기, 건강식품 이상으로 신뢰할 것인가? • 보험 적용 시 이슈  소비자가 제대로 쓰는 지 확인 힘듦 • 대안?  병원에서 쓸 수 있는 장비로 시작  의사와 환자들이 익숙해진 다음 down grade 버전으로 소매 출시

43. 5. 비즈니스 모델은 어떻게 할 것인가? • 구글글래스는 의사의 장비를 사용해야 할 가능성 높음 (BYOD) • 구글글래스가 병원 매출 혹은 이익을 높여줄 가능성이 높지 않음 • 스마트폰이나 태블릿 PC를 진료에 활용하는 병원들이 있기는 하지만 병원이 사서 지급하는 경우는 드뭄 • 보험회사 혹은 국가 차원에서 환자 안전을 위한 예산을 따로 배정할 가능성은 낮음

45. 강의 내용 디지털 헬스케어 업계 트렌드 업체간 협력 플랫폼 구축 Fitness로 자리 잡고 헬스케어로 진화

46. Digital Health 업계 트렌드: 업체간 협력 – 기기업체 + 소프트웨어 • Pebble은 디자인, 배터리 수명으로 각광받았음 • 웨어러블로 자리매김하기 위해 별도의 웨어러블로 유명한 Misfit과의 협력하였으며 Misfit에 서 Pebble용 앱을 개발함

47. Digital Health 업계 트렌드: 업체간 협력 – 기기업체 + 소프트웨어 • 눔코치와 Misfit 웨어러블 데이터 통합 연동 – 눔코치: 활동량 측정, 식이, 운동 등 체중 감량에 대한 조언을 제공하는 앱 서비스 (구글 플레이 건강/운동 분야 매출 1위) – Misfit: 웨어러블 기기 – Misfit이 측정하는 걸음수와 운동 데이터를 눔 코치 앱과 서로 공유할 수 있음

48. Digital Health 업계 트렌드: 업체간 협력 – 기기업체 + 소프트웨어 Proteus + Oracle • 약물 복용 여부를 확인 • 경구 약물에 결합된 센서를 복용하면 몸에 부착한 패치가 이를 감지하고 그 정보를 블루투스를 통해서 전송 • 노바티스와 독점 계약 (2010) • 몇몇 의료 기관과 beta 테스트 중 • 주요 투자자인 Oracle과 함께 임상 시 험 플랫폼을 구축함

49. Digital Health 업계 트렌드: 업체간 협력 – 제약회사 + 디지털 헬스 Propeller Health + 베링거잉겔하임 • 기존 inhaler 위에 센서 부착 • 증상이 악화되었을 때 사용한 rescue inhaler의 양과 빈도를 측정 • 측정 결과는 앱에 연동 • 앱은 결과를 분석, 치료 방침 제시 • 호흡기계 약물의 비중이 높은 베링거 잉겔하임과 제휴를 맺음

50. Digital Health 업계 트렌드: 업체간 협력 – 웨어러블 + 패션 브랜드 토리버치에서 판매 (=패션 브랜드 이미지가 중요)

51. Digital Health 업계 트렌드: 업체간 협력 – 웨어러블 + 패션 브랜드 스와로브스키 채널 및 미스핏 온라인 채널에서 판매 (=패션 브랜드 이미지가 중요)

52. Digital Health 업계 트렌드: 업체간 협력 – 웨어러블 + 패션 브랜드 OMSignal • 심박수, 칼로리, 걸음 수 측정 • 호흡 양상 모니터링 • Fitness 측정 • 옷 가격: $110~130, 장비 가격 $140

53. Digital Health 업계 트렌드: 업체간 협력 – 웨어러블 + 패션 브랜드 Under Armour • 2011년 Armour39기기와 앱 출시 • 피트니스 앱 인수 - MapMyFitness - MyFitnessPal - Endomonondo

54. Digital Health 업계 트렌드: Platform 구축 - 애플 애플 Healthkit • 헬스케어 플랫폼: 앱 및 센서 정보를 모을 수 있음 • 주요 파트너  EMR과의 연계: Epic EMR  병원과의 연계: Mayo clinic • Health 앱: 통합적으로 볼 수 있는 Dashboard 앱 • 파트너사로 보았을 때 본격적인 의료를 지향함 • 연계 방식: 헬스킷을 통해서 종합하는 구조 → ‘애플식 디자인을 입힌 공간에 업체들을 입점 시키는 모습’

55. Digital Health 업계 트렌드: Platform 구축 - 구글 구글 Fit • 파트너사: 병원, EMR 업체가 없음 • 피트니스에 집중하는 느낌 • 과거 Google health 사업의 트라우마? • 연계 방식: 각 기기와 앱 간에 연결 ‘서드파티 앱들이 자유롭게 결합할 수 잇는 플랫폼’임

56. Digital Health 업계 트렌드: Platform 구축: 애플, 구글, 삼성 삼성 Samsung Digital Health Platform • 주요 파트너  보험회사: Aetna, Cigna, Humana  의료기관: 클리블랜드 클리닉, Kaiser  기타: 나이키, Merck • 파트너사로 볼 때 본격적인 의료를 지향 • Simband: 특정 장비를 말하는 것이 아 니고 헬스케어 관련 웨어러블 기기의 프 로토콜

57. Digital Health 업계 트렌드: Platform에 대한 저항 • Fitbit은 M/S 1위 피트니스 밴드임 • Fitbit은 애플 Healthkit의 대표적인 파트너 • Fitbit이 Healthkit에 연동될 것이라는 전망 이 우세했음. • Fitbit은 최근 customer feedback forum에 서 Healthkit에 연동할 계획이 없다고 발표 • 위 발표 이후 애플이 애플스토어에서 Fitbit 제품을 더 이상 판매하지 않는다는 보도 → 온라인에서만 중단함

58. Digital Health 업계 트렌드: Fitness로 자리 잡고 Healthcare로 진 화: noom 피트니스 건강관리 •체중 감량 프로그램 •운동량, 식이 관리 •관련 컨텐츠 제공 •체중 감량을 지속하기 위한 주기적 자극 •임상 시험 진행 중 •식이 장애 임상시험 (NIH grant)

59. Digital Health 업계 트렌드: Fitness로 자리 잡고 Healthcare로 진 화-웨어러블 기기를 환자에 응용 • 파킨슨병에 웨어러블 적용 연구 – Michael J Fox Foundation과 인텔의 공동 연구 – 파킨슨병의 증상은 개인별로 다양해서 질환의 진행을 모니터링 하기가 힘듦 – 측정 증상: 운동 느림, 수전증, 균형, 보행 및 수면의 질 등 – 24시간 내내 웨어러블 장비를 차고 다님 – 연구 대상: 증상들간의 상관관계 파악 → 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환의 진행 과정 이해 – 궁극적으로는 질환과 분자 단위의 변화와의 관계를 찾아낼 것 • Multiple Sclerosis 연구에 Fitbit을 이용 – Patientslikeme를 이용함

61. 강의 내용 Stakeholder들의 대응 보험회사 병원 규제기관

62. Stakeholder들의 대응: 보험회사 회사 (Employer) • 웰니스 프로그램 (Corporate Wellness Program)  직원들의 fitness tracker 데이터에 기반한 보상 프로그램 운영  건강하지 못한 행동에 대해서 패널티를 고 려하기도 함 • Fitbit: 회사에 대한 판매 부분이 가장 빠르 게 성장하고 있음

63. Stakeholder들의 대응: 보험회사 보험회사 • 보험 스타트업 Oscar Health  가입자는 Misfit Flash tracker를 공짜로 지급  활동량 목표 달성 시 하루 1달러씩 월 최대 20달 러 상품권 지급 • 회사/보험회사들은 이 데이터를 통해서 직원들에 대한 보다 자세한 risk profile을 얻어, 비용 통제에 이용할 것임

64. Stakeholder들의 대응: 보험회사 자동차보험의 선례 • Progressive 보험회사  가입자에게 tracking device를 제공  30일간 운전 습관을 모니터링  안전한 운전 습관을 가진 사람에게 할인 제공 Usage-based Insurance (UBI) • 도입 15년 경과 • 현황: 미국 > 2.6 Mil, 영국 < 0.5 Mil • 소비자 인식  최근 3년간 인지도 3배 늘어 지금 36%  인지하는 소비자 중 3%만이 실제 사용 • 할인 적용  Allstate 보험 UBI 이용자 70%가 할인 받음  평균 14% 할인

65. Stakeholder들의 대응: 보험회사 Fitbit과 무관하게 열심히 운동하는 사람 Fitbit 쓰면서 열심히 운동하게 된 사람 Fitbit과 무관하게 운동하지 않는 사람 Fitbit 사용과 운동량 변화에 따른 사용자 분류 • Fitbit과 무관하게 열심히 운동하는 사람은 Fitbit의 효과와 관련하여 착시 효 과를 줄 수 있음 • 운동량 목표를 달성하는 사람에게 인센티브를 지 급하는 경우 불필요한 지 출이 발생할 수 있음

66. Stakeholder들의 대응: 병원-Mayo clinic • Apple Healthkit의 초기 파트너로 참여 • ’14.2 Ambient Clinical Analytics 회사 설립 주도 (CDSS, 데이터 분석 전문 회사) • ’14.4 의료 app Better 계획 밝힘: Mayo clinic의 간호사들이 의료 상담 chatting 서비스 제공

67. Stakeholder들의 대응: 병원-Mayo clinic

68. Stakeholder들의 대응: 병원-Others Beth Israel Hospital • 구글 글래스를 통해서 ER의 각 진료실 밖 에 있는 QR 코드를 스캔 하면 환자 정보가 뜸 • 원내 희망하는 모든 의사들이 이용 가능 Stanford Medical School • 의사가 시술 도중에 구글 글래스를 사용하 여 환자의 V/S을 체크하도록 함 • 문제 발견 속도가 빨라짐 • 수술에 대한 집중도가 높아짐

69. Stakeholder들의 대응: FDA 규제 프레임 Mobile Medical App(MMA) Accessory Clinical Decision Support System (CDSS) Medical Data Device System (MDDS) General Wellness Software module 의료기기의 기능에 영향 을 주지 않으면서 그 정보 를 전송, 교환, 저장, 표시 할 수 있는 장비 : Class III → Class I → Class(-) (2015.2 지침) 위험을 가하지 않으면서 아래 목적 가진 경우 규 제 대상 아님 • 전반적인 건강 관련 활동을 유지, 증진 • 만성 질환 발생 혹은 악화 위험을 줄이기 위해 생활 습관 교정 (2015.1 지침 초안) MMA를 규제 대상과 재 량에 따른 규제 대상으 로 구분하여 네거티브 리스트 규제 가능성 (2015.2 지침) 규제의 초점이 아닌 Health management software에 속한다고 밝힘 (2014.4 FDASIA Health IT Report) 악세사리 기기는 메인 의료기기와는 별도로 그 자체의 위험도에 따 라 규제 (2015.1) 의료용 소프트웨어와 연결되는 소 프트웨어 상당수가 의료용이 아니 고 일반적인 것들인데 같은 플랫폼 상에서 이들을 결합하는 것을 어떻 게 규제할 지 지침을 정해야 함 (2014.4 FDASIA Health IT Report)

70. Stakeholder들의 대응: 식약처 식약처 지침 • MMA: 의료기기법 제 2조에 부합하는 모 바일 앱 • 의료기기에 해당하는 MMA • 의료기기를 원격 제어하는 앱 • 의료기기에서 측정된 데이터 등을 전 송 받아 표시, 저장, 분석하는 앱 • 모바일 플랫폼에 센서 등을 추가하여 의료기기로 사용하는 앱 • 모바일 플랫폼 내장 센서를 이용하여 의료기기로 사용하는 앱 • 환자 맞춤형 분석을 통해 진단하거나 치료법을 제공하는 앱 • 의료기기에 해당하지 않는 모바일 앱

71. Stakeholder들의 대응: 식약처 식약처 지침 • ’14.3 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’을 개정 • (갤럭시 S5에 탑재된) 심박 센서를 의료기기에서 제외함 • ’15.1 ‘의료기기 품목의 소분류 및 등급’ 제정 공고안 행정 예고 • (갤럭시 노트4에 탑재된) 산소포화도 측정기를 의료용과 비의료용으로 구분함 • ’15.5 ‘건강관리용 웰니스 제품 구분 기준 가이드라인’ 마련할 방침 밝힘

73. 강의 내용 디지털 헬스케어 업계의 주요 이슈들 사람들은 건강해지기 위해서 노력하는가? 비용 효용성이 있는가? 실질적인 효용을 제공할 수 있는가?

74. Digital Health의 이슈들: 사람들은 건강해지기 위해서 노력하는가?

77. Digital Health의 이슈들: 사람들은 건강해지기 위해서 노력하는가? • Diabetic’s paradox • 당뇨병 환자의 관리에 따르는 이슈 – Self monitoring및 그에 따른 당뇨병 관리의 번잡성 – Glucometer 사용의 불편함 – 당뇨병 관리에 따르는 감정적인 부담감

78. Digital Health의 이슈들: 사람들은 건강해지기 위해서 노력하는가? • Diabetic’s paradox • 당뇨병 환자들의 현황 – 많은 당뇨병 환자들이 self monitoring을 적대적으로 인식. 자존감 저하, 불안감과 우울함 유발 (Perspectives of patients with type 1 or insulin treated type 2 diabetes on self-monitoring of blood glucose: a qualitative study) – Type I DM, 인슐린 사용군: 매일 1회 이상 39.1%, 한달 1회 미만 28.7% – Type II DM, 비인슐린 사용군: 매일 1회 이상 4.6~6.5%, 한달 1회 미만 65.2~79.7% (Frequency of Blood Glucose Monitoring in Relation to Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes, Diabetes Care, 2001) -> 1988.9~1994.10에 시행된 NHANES III에 바탕 둠 – 2001년 연구 결과를 보면 50~60%의 환자들이 혈당 수치를 자가 관리하고 있음

79. Digital Health의 이슈들: 사람들은 건강해지기 위해서 노력하는가? • Vulnerabilities of patients recovering from CHF

80. Digital Health의 이슈들: 사람들은 건강해지기 위해서 노력하는가? The Dirty little secrets of Wearables • 사용자의 1/3은 6개월 후 사용하지 않음 • 사용자의 ½은 18개월 후 사용하지 않음

81. Digital Health의 이슈들: 사람들은 건강해지기 위해서 노력하는가? Google Smart Contact Lens • 눈물을 통해서 혈당 측정 피부 문신 • 일시적인 문신을 통해서 혈당 측정 • UC San Diego의 Center for Wearable Sensors에 있는 nanoengineering lab에서 개발 중

82. Digital Health의 이슈들: 비용 효용성이 있는가? Cost- effectiveness 효용이 적음 비용이 많이 듬 이상 있는 사람을 더 발견 Digital health 운영에 많은 비용이 발생 환자를 더 발견 검사 상 이상자를 더 발견 굳이 치료 받지 않았을 사람들이 치료 받음

83. Digital Health의 이슈들: 비용 효용성이 있는가? 검사 상 이상 있음 검사 상 이상 없음 질환 있음 True positive False negative 질환 없음 False positive True negative 1. 진단 비용 증가 2. 진단 과정에서 해를 입 을 가능성 증가 3. 불필요한 시술/수술 받 게 될 가능성

84. Digital Health의 이슈들: 비용 효용성이 있는가? False positive로 인해 실제로 문제가 되지 않는 심전도 이상 을 가진 사람들이 불필요한 검 사를 받을 수 있음

85. Digital Health의 이슈들: 비용 효용성이 있는가? HIV 진단기기 • 컬럼비아 대학 공대 연구팀 • 핸드폰에 연결해서 사용하는 기기 • 피 한방울로 15분 이내 진단 • ELISA 검사 방법 사용 • 양산 시 개당 가격 $34 예상 • "심장 박동 수 측정을 넘어 혈액 검 사 같은 핵심적인 서비스가 제공되 기 시작하면 스마트 헬스케어 산업 은 새로운 국면에 접어들 것"

86. Digital Health의 이슈들: 비용 효용성이 있는가? 검사 결과 양성 음성 HIV 감염 여부 감염 997명 3명 1000명 비감염 14985명 984015명 999,000명 15982명 984018명 HIV ELISA 진단 방법 • 민감도: 99.7% • 특이도: 98.5% • 우리나라 유병율: 0.1% (15~49세) 우리나라에서 일반인이 사용하 는 경우 검사에서 양성으로 나 온 사람 중 6%만이 진짜 HIV 보균자

87. Digital Health의 이슈들: 비용 효용성이 있는가? Self remitting condition에 대한 진료 가 늘어날 가능성

88. Digital Health의 이슈들: 비용 효용성이 있는가?

89. Digital Health의 이슈들: 비용 효용성이 있는가?

90. Digital Health의 이슈들: 실질적인 효용을 제공할 수 있는가? Zeo sleep manager • 수면 패턴을 측정 • 한 때 Digital health 시대의 총아로 각광 • 2013년 서비스 종료 • 실패 원인  측정 결과의 의미가 제한적  측정 결과를 수면의 질을 개선하기 위한 방법과 연계하기 힘듦

91. Digital Health의 이슈들: 실질적인 효용을 제공할 수 있는가? • 미국에서 최근까지 크게 늘어난 수면센터 가운데 문을 닫는 곳이 나오고 시작함 • 보험자들이 polysomnography에 대한 보험 급여를 줄이고 훨씬 저렴한 가정용 수면 진단 장치 선호 • Zeo는 본격적인 의료 시장을 피하고 일반인을 타겟으로 하고 그에 걸맞는 장비를 내놓았으나 사용자 에게 의미 있는 효용을 제공하지 못함

92. Digital Health의 이슈들: 실질적인 효용을 제공할 수 있는가? • 갤럭시 S5: Heart Rate Variability 측정을 통해 스트레스 레벨 측정하는 것으로 추정됨 – 측정치 자체의 정확성 문제 (Forbes 기사) – 스트레스가 높은 것은 본인이 먼저 알 수 있음 – 스트레스를 낮추기 위해서 무엇을 해줄 수 있는가?

93. Digital Health의 이슈들: 실질적인 효용을 제공할 수 있는가? AliveCor • 휴대용 심전도 측정 장비 • 핸드폰에 끼워서 사용. 현재 3세대 • 1개 lead만 확인 가능 (심장 리듬 확인) • Afib 진단 기능 (FDA 승인) • 의사 판독 시 보험 청구 가능 • 장비 가격: $74.99 (보험 적용 안됨)

94. Digital Health의 이슈들: 실질적인 효용을 제공할 수 있는가? AliveCor • 제휴 의사를 통해서 유료로 진단을 받을 수 있는 프로그램 운영 • 2014년 8월 심방 세동 진단 알고리즘에 대하여 FDA 승인을 받음 • 2015년 1월 정상 심전도 진단 알고리즘에 대하여 FDA 승인을 받음

95. Digital Health의 이슈들: 실질적인 효용을 제공할 수 있는가? VS

96. Digital Health의 이슈들: 실질적인 효용을 제공할 수 있는가?

98. 향후 전망: 디지털 헬스 장비/서비스 시장 • Activity tracker 시장은 크게 성장하기는 힘들 것임 • B2B > B2C: B2B는 고객의 문제를 잘 알고 있으나 B2C는 그렇지 않은 경우가 많음 • 전체적으로 의미 있는 성과를 거두는 것은 생각보다 오랜 시간이 걸릴 것임 • 상당기간 디지털 헬스는 의료 기기의 대체재가 되기 보다는 보완재가 될 것 – 의료가 ‘신용재’이기 때문 – 디지털 헬스케어는 기존 의료 시스템을 통해서 ‘신용’을 획득해야할 것임

99. 향후 전망: 디지털 헬스 장비/서비스 시장 .. 우리의 삶이 크게 바뀐 것은 스마트폰이라는 휴대 용 컴퓨터가 생겼기 때문만 이 아니라 이를 통해서 전 달할 수 있는 컨텐츠가 있 었기 때문임. 소위 모바일 헬스 혹은 웨어러블 테크놀 로지에 거품이 끼었다고 보 는 이유도 여기에 있음… 개인별 맞춤형으로 설득력 있고 상상력 풍부한 컨텐츠 를 통해 사용자들이 자기 관리를 하고 싶게 만들 수 있어야 할 것임.

100. 향후 전망: 디지털 헬스 장비/서비스 시장 지금 어디에 와 있을까?

101. 향후 전망 • 보험시장 – 유전자 분석이나 디지털 헬스기기의 사용으로 사용자가 스스로의 건강상 위험을 더 잘 파악할 수 있게 됨 – 환자의 건강 위험에 바탕을 둔 experience rating 보험들은 역선택(adverse selection)에 직면할 수 있음 → 보험회사들의 도산 우려 – 보험회사들은 앉아서 망할 것인가?  건강 정보를 제공하지 않는 환자들의 보험료 인상 (오바마 케어를 더욱 확대하여 보험 가입 의무화 강도를 높임)  의료보험을 단계적으로 community rating으로 전환  사회 보험으로 전환?

102. 향후 전망 • 병원의 역할에 대한 전망 – 복잡한 검사, 시술/수술, 새로운 의학 지식 창조 – 병상 수는 자산이 아닌 부채가 될 가능성 • 의사의 역할에 대한 전망 – 정보 중개, 환자/보호자와의 커뮤니케이션 – 진료 지원 파트는 위협을 받을 수 있음: 영상, 핵의학 > 병리

20150604 디지털 헬스케어 업로드 용

Chiweon Kim

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