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Les recommandations de l’AFEF
sur la prise en charge du VHC
Marc Bourliere , MD Journée d’hépatologie CHB
Hôpital Saint Joseph Paris
Marseille, France 12 Juin 2015
Conflits d’intérêt
– Consultant : Schering-Plough, Merck, Janssen,
Gilead, Boehringer Ingelheim, BMS, Novartis,
Roche, Abbott, GSK, Vertex, Idenix
– Orateur : Roche, Schering-Plough, Merck, Janssen,
Gilead, BMS, Abbvie
Nous avons des armes efficaces contre plusieurs
déterminants du cycle de la réplication du VHC
qui nous permettent des options thérapeutiques sans interféron
( et parfois sans ribavirine ) pour la plupart des patients.
Feeney ER, Chung RT. BMJ 2014;349:g3308
Inhibiteurs Protéase
Inhibiteurs NS5A
Inhibiteurs NUC ou
Non-NUC ARN poly
Structurale Non-structurale
Enveloppe
Capside
Enveloppe
glycoproteines
Assemblage
Virale
Protéase Serine
protéase
Formation
réseaux
membraneux
Réplication
virale ou
assembllage
ARN polymérase
ARN dépendante
Introduction
• 100 000 à 150 000 personnes à traiter
• L’accès à un traitement universel est un
objectif à court terme
• Fin de l’hépatite C : 2025
Evaluation de la fibrose hépatique
• Le bilan initial doit rechercher toutes les autres causes de maladies chroniques du foie (A)
• Une information complète et détaillée des médicaments pris par le patient doit être obtenue (A)
• La présence ou non d’une cirrhose doit être diagnostiquée lors de la prise en charge d’une hépatite
chronique C (A)
• La ponction-biopsie hépatique n’est pas recommandée en cas d’hépatite virale chronique C sans
comorbidité, quel que soit le résultat des méthodes non-invasives de diagnostic de la fibrose (AE)
• En cas de discordance entre les méthodes non-invasives, le résultat le plus sévère doit être pris en
compte (AE)
• En l’absence de traitement, les patients doivent être suivis annuellement par une méthode non-
invasive de diagnostic de la fibrose hépatique (AE)
• En l’absence de traitement, il est recommandé de suivre le patient en consultation une fois par an
pour lui faire bénéficier d’un traitement dès qu’indiqué (AE)
• Le dépistage semestriel du carcinome hépatocellulaire par échographie abdominale est
indispensable chez tous les patients avec fibrose sévère et cirrhose (A)
• Le dépistage endoscopique des varices œsophagiennes est recommandé en cas de cirrhose (A)
Comorbidités
• Les comorbidités sont un facteur aggravant la
progression de la fibrose hépatique (A)
• Les comorbidités associées à l’hépatite
chronique virale C (consommation d’alcool,
surpoids, diabète, dyslipidémie, coïnfections
virales) doivent être évaluées et prises en
charge (A)
Manifestations extra-hépatiques
• Les manifestations extra-hépatiques de l’hépatite C
doivent être recherchées et prises en charge (A)
• L’asthénie invalidante est une manifestation extra-
hépatique de l’hépatite C (A)
• Chez ces patients, le traitement de l’hépatite C est le
même que chez les patients sans manifestation extra-
hépatique (AE)
• Pour augmenter les chances que les manifestations
extra-hépatiques disparaissent, il est recommandé de
traiter précocement l’hépatite C (AE)
Indications du traitement
• Tous les patients doivent être évalués pour un traitement
par les agents antiviraux directs (A)
• Le traitement est recommandé chez les patients qui ont
une fibrose modérée, sévère ou une cirrhose (A)
• A court terme, le traitement universel doit s’intégrer dans
une prise en charge globale : dépistage, prise en charge des
comorbidités, prévention des recontaminations (A)
Indications du traitement
• Le traitement est recommandé indépendamment du
stade de fibrose chez les patients (A) :
– infectés par un génotype 3
– avec comorbidités (consommation excessive d’alcool,
syndrome métabolique)
– coinfectés par le VIH ou le VHB
– en attente de transplantation ou transplantés d’organe
– avec une manifestation extra-hépatique significative liée
au VHC : vascularite liée à une cryoglobulinémie,
néphropathie liée au VHC, lymphome non hodgkinien B
– avec une fatigue invalidante
AFEFAFEF
AFEFAFEF
Indications du traitement
• Le traitement est recommandé indépendamment du stade de
fibrose chez les patients à risque de transmettre le VHC (A)
– usagers de drogues par voie parentérale et nasale
– hommes ayant des relations sexuelles avec les hommes avec
pratiques sexuelles à risque
– femmes ayant un désir de grossesse
– professionnels de santé
– Hémodialysés
– patients détenus
– patients vivant en institutionAFEFAFEF
Etapes du choix d’un traitement anti VHC
Patient VHC
Génotypes
G 1 a/b G 2 G 3 G4 G 5/6
Sévérité de la maladie
Cirrhose > F2 F0/F1 Manifestations systémiques
Histoire thérapeutique
Naïf NR PEG + Riba NR IP 1 NR AVD
Comorbidités – traitements associés
AMM – remboursement / Recommandations
Remerciements F. Bailly
Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec
Telaprevir (G1)
Boceprevir (G1)
Sofosbuvir
(G1,3,4,5,6)
Sofosbuvir
+
RBV
G2,3
Daclatasvir
(G4)
2011 2012 2013 2014
Sans IFN
Avec IFN
Simeprevir
(G1, 4)
Sofosbuvir
+
G1,4
Simeprevir
Sofosbuvir
Daclatasvir
+
(Harvoni)
RBV
±
2015
Jan–Jun Jul–Dec
RBV
±
Molécules et combinaisons
approuvées par EMA
Ombitasvir
Dasabuvir
+
ABT-450*/r
RBV
+
±
G1, 2,3,4
G1,3,4,5,6
G1,4
Sofosbuvir
Ledipasvir
Fin 2015 et après
Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec
Telaprevir (G1)
Boceprevir (G1)
Sofosbuvir
(G1,3,4,5,6)
Sofosbuvir
+
RBV
G2,3
Daclatasvir
(G4)
2011 2012 2013 2014
Sans IFN
Avec IFN
Simeprevir
(G1, 4)
Sofosbuvir
+
G1,4
Simeprevir
Sofosbuvir
Daclatasvir
+
G1,3,4
Sofosbuvir+
Ledipasvir
(Harvoni)
Ombitasvir
Dasabuvir
+
Paritaprevir/r
RBV
+
±
RBV
±
Grazoprevir
+
2015
Jan–Jun Jul–Dec
RBV
±
Elbasvir
Sofosbuvir
GS-5816
+
RBV
±
(Harvoni)
RBV
±
G1,3,4,5,6
Sofosbuvir
Ledipasvir
Schémas thérapeutiques
• Un traitement contenant de l’interféron pégylé n’est plus
recommandé chez les patients de génotype 1, 2, 4, 5 et 6 (A)
• Chez les patients de génotype 3, dans certaines situations
particulières, l’interféron pégylé peut être recommandé (A)
Recommandations traitement
VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF +
LDV
VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+
DCV
GT-1a
12s
12s+12sPR
Naïfs RR
12+36s PR
NR/PR
Non 8-12s
Sans RBV
12s +
RBV
Non 12s
sans RBV
12s
Sans RBV
GT-1b 12s
Sans RBV
EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015
Avec cirrhose
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF + LDV VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+ DCV
GT-1a
12s
12s+12wsR
Naïfs RR
12s+36sPR
NR/PR
Non
12s
+ RBV ou 24s
sans RBV
24s + RBV si NR
nul
24s +
RBV
Non
12 s +
RBV ou
24s sans
RBV
12 s + RBV
ou 24s
sans RBVGT-1b 12s +
RBV
AFEF XAFEF X
AFEF XAFEF X
AFEF
durée
AFEF
durée
AFEF
durée
AFEF
durée
AFEF XAFEF X
AFEF XAFEF X
Recommandations AFEF, génotype 1
PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV
Génotype 1 sans cirrhose naïfs
GT-1a
Non Non 12s
12s+RBV
Non
Non
12s
GT-1b 12s 12s
Génotype 1 sans cirrhose pré traités PR ou PR+IP
GT-1a
Non Non 12s
12s+RBV (PR)
Non
Non
12s
GT-1b 12s (PR) 12s (PR)
Génotype 1 avec cirrhose compensée naïfs
GT-1a
Non Non
12s+RBV
ou 24s
12s + RBV Non Non
12s+RBV
ou 24sGT-1b
Génotype 1 avec cirrhose ré traités PR ou PR+IP
GT-1a
Non Non
12s+RBV
ou 24s
24s+ RBV(PR)
Non Non
12s+RBV
ou 24s
GT-1b 12s+RBV(PR)
Génotype 1 avec cirrhose décompensée Child B
GT-1a
Non Non
12s+RBV
ou 24s Non Non Non
12s+RBV
ou 24s
GT-1b
Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF +
LDV
VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+
DCV
GT-2 12s Non 12s Non Non Non Non 12ws
sans RBV
EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015
Avec cirrhose
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF + LDV VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+ DCV
GT-2
12s Non 16-20 s Non Non Non Non
12s
sans RBV
Recommandations traitement
VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose
AFEF
durée
AFEF
durée
AFEF
X
AFEF
X
AFEF
X
AFEF
X
Recommandations AFEF
génotype 2
PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV
Génotype 2 sans cirrhose
Naïfs
Non
12s
12s
Non Non Non Non
Non
Pré traités 12s
Génotype 2 avec cirrhose compensée (décompensée*)
Naïfs
Non
12s
Non Non Non Non
Non
Pré traités 24s 12s/24s*
Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF +
LDV
VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+
DCV
GT-3 12s Non 24s Non Non Non Non 12s
sans RBV
EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015
Avec cirrhose
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF + LDV VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+ DCV
GT-3 12s Non Non Non Non Non Non
24s
+ RBV
Recommandations traitement
VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose
AFEF XAFEF XAFEF XAFEF X
Recommandations AFEF
génotype 3
PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV
Génotype 3 Naïfs ou pré traités
Sans Cirrh Non
Non Non Non Non Non
12s
Cirrhose 12s 24s+RBV
Cirrh déc Non 24s+RBV
Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF +
LDV
VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+
DCV
GT-4
12s
12+12sPR
Naïfs RR
12+36sPR
NR/PR
Non
12s
sans RBV
Non
12s +
RBV
12s
sans RBV
12s
sans RBV
EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF + LDV VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+ DCV
GT-4
12s
12s+12sPR
Naïfs RR
12s+36sPR
NR/PR
Non
12s
+ RBV ou 24s
sans RBV
24s + RBV si NR
nul
Non 24s +
RBV
12 s + RBV
ou 24s
sans
RBV
12 s+ RBV ou
24s
sans RBV
Avec cirrhose
Recommandations traitement
VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose
AFEF
X
AFEF
XAFEF XAFEF X
AFEF XAFEF X
Recommandations AFEF
génotype 4
PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV
Génotype 4 Naïfs ou pré traités
Sans Cirr
Non Non
12s
Non
12s+RBV 12s 12s
Cirrhose 12s+RBV Non
12s+RBV
ou 24s 12s+RBV
ou 24s
Cirrh déc 24s+RBV Non Non
Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
Recommandations traitement
VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF +
LDV
VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+
DCV
GT-5 or 6
12S Non Non 12s
sans RBV
Non Non Non 12s
sans RBV
PR
+SOF
PR+ SIM SOF +
RBV
SOF + LDV VieK
+ExV
Viek SOF+
SIM
SOF+ DCV
GT-5
or 6 12s Non Non
12s + RBV ou
24s sans RBV
24s + RBV si NR
Non Non Non
12 s+ RBV ou
24s sans RBV
Avec cirrhose
EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015
AFEF
X
AFEF
X
AFEF
X
AFEF
X
Recommandations AFEF
génotype 5 et 6
PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV
Génotype 5 et 6 Naïfs ou pré traités
Sans Cirrh
Non Non
12s
Non Non Non
12s
Cirrhose
12s+RBV
ou 24s
12s+RBV
ou 24s
Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
Patients en échec d’un traitement par agent
antiviral direct
• Reprendre précisément l’historique du traitement
(observance, interactions médicamenteuses, schéma
non optimal, arrêt prématuré…) (AE)
• Faire une évaluation des mutations de résistance avant
de décider de la nouvelle ligne thérapeutique (AE)
• Discuter en réunion de concertation pluridisciplinaire
avec l’avis d’un virologue expert (AE)
• Inclure les patients dans des études de cohorte, un
observatoire des résistances, ou des essais
thérapeutiques (AE)
Patients en échec d’un traitement par agent
antiviral direct
• Le schéma thérapeutique recommandé combine pendant 24
semaines (AE) :
– du Sofosbuvir
– et au moins un autre agent d’une classe thérapeutique
différente de la ligne précédente
– et de la ribavirine
• Traitement par Paritaprevir/ritonavir + Ombitasvir ±
Dasabuvir n’est pas recommandé (AE)
• Patients de génotype 3 en échec d’un traitement contenant
du Daclatasvir ou du Ledipasvir :
– Sofosbuvir + interféron pégylé + ribavirine pendant 12
semaines (AE)
Interactions médicamenteuses
• De multiples interactions entre les agents antiviraux directs et
certains médicaments ont été décrites. Il est recommandé
d’évaluer toutes les interactions potentielles entre le
traitement antiviral C et le traitement habituel du patient sur
le site www.hep-druginteractions.org (A)
• En cas d’introduction d’un nouveau médicament en cours de
traitement antiviral, une évaluation des interactions
potentielles est nécessaire (A)
• La fonction rénale doit être surveillée lors du traitement par
Sofosbuvir (B)
Contre-indication au traitement
• Il est contre-indiqué d’utiliser les
combinaisons Sofosbuvir + Daclatasvir et
Sofosbuvir + Ledipasvir chez les patients qui
prennent de l’amiodarone (A)
Suivi pendant le traitement
• Une consultation médicale ou d’éducation thérapeutique
est nécessaire toutes les 4 semaines pendant le traitement
pour s’assurer de l’observance thérapeutique, pour
prendre en charge les possibles effets indésirables et pour
gérer les interactions médicamenteuses potentielles (AE)
• Sous traitement, l’évaluation de la charge virale C et des
transaminases doit être réalisée au minimum à 4 semaines
et à la fin du traitement (B)
• En cas d’utilisation de la ribavirine, une surveillance
régulière de l’hémogramme est nécessaire (A)
Grossesse
• Les femmes enceintes ne doivent pas recevoir de
ribavirine pendant la grossesse et ne doivent pas
commencer de grossesse dans les 6 mois suivant
l’arrêt de la ribavirine (A)
• En l’absence de données précliniques, il est
recommandé de ne pas utiliser les agents antiviraux
directs au cours de la grossesse et de l’allaitement et
de les arrêter si une grossesse survient en cours de
traitement (AE)
Critères d’arrêt du traitement
• La persistance d’une charge virale détectable
au cours du traitement n’est pas un critère
d’arrêt du traitement, sauf en cas de rebond
virologique documenté (augmentation de la
charge virale de 1 log) (A)
Education thérapeutique
• L’éducation thérapeutique doit être proposée à tous les patients, et
adaptée à leur profil, y compris ceux en attente d’un traitement et
ceux en réponse virologique soutenue (AE)
• Des budgets spécifiques sont nécessaires pour mener à bien
l’éducation thérapeutique dans l’hépatite C (AE)
• L’apport de l’éducation thérapeutique dans la prise en charge
thérapeutique de l’hépatite C par les agents antiviraux directs doit
être évalué (AE)
Suivi de l’observance
• Le traitement antiviral C doit être prescrit par des praticiens habitués à la
prise en charge des hépatites chroniques virales C (AE)
• Les patients doivent être informés de l’importance d’une observance
optimale au traitement afin d’obtenir une éradication virale (AE)
• Chez les patients en situation socio-économique difficile, un
accompagnement spécifique doit faire partie de la prise en charge (AE)
• Chez les patients usagers de drogues actifs, une prise en charge
addictologique est impérative, en particulier vis-à-vis du risque de
recontamination et des interactions médicamenteuses (AE)
• La proposition d’un accompagnement par les associations de patients est
pertinente et mériterait une évaluation spécifique (AE)
• Le traitement est possible chez les patients poursuivant une
consommation d’alcool ou de drogues, mais nécessite une évaluation
addictologique et psychiatrique préalable, notamment pour déterminer
leur motivation et leur capacité à se présenter à des rendez-vous réguliers
(AE)
Suivi à l’arrêt du traitement
• Mesure de la charge virale C : 12 et 48 semaines après
l’arrêt du traitement (A)
• Dépistage du carcinome hépatocellulaire par échographie
abdominale semestrielle doit être poursuivi chez les
patients avec fibrose sévère ou cirrhose quelle que soit la
réponse au traitement (A)
• Suivi de l’hypertension portale dépend de la situation pré-
thérapeutique et doit être adapté au cas par cas (AE)
• Surveillance de la charge virale C chez les patients qui
restent exposés à l’infection virale (A)
• Surveillance virologique systématique n’est pas nécessaire
en routine chez les patients recevant des traitements
immunosuppresseurs (AE)
Suivi après RVS
• Les patients sans fibrose sévère ou cirrhose et sans
comorbidité hépatique (consommation d’alcool, syndrome
métabolique) ne nécessitent plus de surveillance
particulière s’ils ont des transaminases normales, une
virémie indétectable 48 semaines après l’arrêt du
traitement (B)
• Les patients avec fibrose sévère ou cirrhose doivent être
surveillés durablement (dépistage du carcinome
hépatocellulaire, surveillance d’une hypertension portale)
(A)
• Les patients qui ont des pratiques à risque (usagers de
drogues actifs, comportements sexuels à risque) doivent
être informés du risque de réinfection et bénéficier d’une
recherche annuelle d’ARN viral C (A)
Cas particulier des cirrhoses
• Tous les patients avec cirrhose compensée doivent
être traités sans délai (A)
• En cas d’arrêt de la ribavirine lors d’une stratégie
thérapeutique programmée de 12 semaines, le
traitement par agent antiviral direct doit être
prolongé jusqu’à 24 semaines (AE)
Cirrhose décompensée
• Chez les patients sur liste d’attente de transplantation hépatique, un traitement
antiviral doit être discuté car il permet de prévenir la réinfection du greffon,
notamment si la charge virale a été indétectable pendant une durée d’au moins un
mois avant la greffe (A)
• Les patients avec fonction hépatique conservée (Child A) doivent pouvoir
bénéficier des associations d’agents antiviraux directs utilisés chez les patients
cirrhotiques (A)
• Le traitement est recommandé chez les patients avec carcinome hépatocellulaire
et score de MELD < 12 (AE)
• Le traitement est recommandé chez les patients avec cirrhose de gravité
intermédiaire (MELD < 20) sans carcinome hépatocellulaire car la viro-suppression
pourrait permettre de suspendre le projet de greffe (AE)
• Le traitement doit être discuté au cas par cas chez les patients avec cirrhose
grave sans carcinome hépatocellulaire dont le score de MELD est > 20 (AE)
• Chez les patients avec un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose décompensée
(MELD > 12), le traitement antiviral risque de retarder la greffe par amélioration
du score de MELD. Son indication doit être discutée en concertation avec l'équipe
de transplantation (AE)
Récidive après transplantation hépatique
• Populations prioritaires à traiter en raison de la précocité et
de la sévérité des lésions induites par la récidive de l’infection
par le VHC (A)
• Le choix d’une stratégie doit intégrer les spécificités des
patients transplantés : interactions médicamenteuses avec les
immunosuppresseurs, risque d’anémie exacerbé en cas
d’utilisation de la ribavirine, fonction rénale souvent altérée
(B).
• La stratégie de traitement préemptif de la récidive du VHC sur
le greffon doit être évaluée dans les études cliniques (AE)
Récidive après transplantation hépatique
• Le traitement par Sofosbuvir + Simeprevir n’est pas
recommandé chez les patients transplantés
hépatiques (A)
• En raison des interactions médicamenteuses, le
traitement par Paritaprevir/ritonavir + Ombitasvir ±
Dasabuvir n’est pas recommandé en 1ère
intention
chez les patients transplantés hépatiques (A)
Coinfection VHC-VHB
• La coinfection par le VHB doit être
systématiquement recherchée chez tous les patients
infectés par le VHC (ainsi que celle par le VHD en cas
de coinfection prouvée par le VHB) (A)
• Le traitement de l’hépatite C doit se faire
indépendamment de la fibrose hépatique (A)
• Chez les porteurs inactifs, la réplication du VHB doit
être suivie pendant et après le traitement de
l’hépatite C pour dépister et traiter précocement
une réactivation virale B parfois associée à
l’éradication virale C (A)
Coinfection VHC-VIH
• Chez les patients coinfectés VHC-VIH, le traitement de
l’hépatite C est recommandé indépendamment de la fibrose
hépatique
• Les patients coinfectés VHC-VIH doivent être traités avec les
mêmes schémas thérapeutiques (doses, durées, utilisation de
la ribavirine) que les personnes mono-infectées VHC (A)
• En 1ère
intention, du fait des interactions médicamenteuses,
les schémas thérapeutiques par Sofosbuvir + inhibiteur de
NS5A sont à privilégier (A)
Interactions agents antiviraux directs /
antirétroviraux
• Il faut s’assurer du maintien du contrôle de l’infection par le
VIH pendant et au décours du traitement de l’hépatite C (A)
• Il est recommandé d’évaluer les interactions entre les agents
antiviraux et tous les médicaments pris par le patient en se
référant aux sites www.hep-druginteractions.org ou
www.afef.asso.fr ou www.infectiologie.com (A)
• Les modifications antirétrovirales éventuellement nécessaires
avant initiation du traitement de l’hépatite C doivent être faites
en collaboration avec le médecin référent pour le VIH (AE)
• Après RVS, le suivi de la charge virale C est recommandé tous
les ans chez les patients à risque de réinfection virale C (A)
• Il n’est pas recommandé d’arrêter le traitement antirétroviral
pour introduire un traitement de l’hépatite C (A)
Insuffisance rénale ou hémodialyse
• Pour les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la
créatinine > 30 ml/min/1,73 m2
), aucun ajustement de dose n’est
nécessaire (A)
• Pour les patients ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73m2
,
il est recommandé de prendre l’avis d’un centre expert (AE)
• Le traitement de l’hépatite C est recommandé chez tous les patients
hémodialysés sans projet de transplantation rénale (A)
• Chez les patients hémodialysés, les schémas thérapeutiques sans
ribavirine sont à privilégier (A)
• Chez les patients de génotype 1 ayant une clairance de la créatinine < 30
ml/min/1,73m2
, le traitement par Grazoprevir + Elbasvir pendant 12
semaines sera le schéma thérapeutique recommandé (A)
Patient transplanté d’organe
• Le traitement est recommandé chez tous les malades
transplantés d’organe, quel que soit le stade de fibrose
hépatique (AE)
• Le choix du traitement des malades transplantés d’organe
doit tenir compte des interactions médicamenteuses
potentielles entre les immunosuppresseurs et les agents
antiviraux directs avec une surveillance accrue du dosage
plasmatique des immunosuppresseurs (A)
• Le choix du traitement doit être le même que celui des
patients non transplantés d’organe (AE)
Usagers de drogues
• L’usage d’un traitement substitutif ne contre-indique pas le
traitement de l’hépatite C (B)
• Le traitement de tous les patients usagers de drogues par
voie parentérale ou nasale est recommandé pour réduire le
réservoir viral (B)
• Le traitement doit s’inscrire dans une démarche globale de
prise en charge : réduction de la consommation excessive
d’alcool, accompagnement social, etc… (B)
• Le choix du traitement doit être le même que celui de la
population n’utilisant pas de drogues (C)
• Après RVS, les patients doivent être informés du risque de
réinfection et bénéficier d’une recherche annuelle d’ARN
viral C (A)
Hépatite aigüe
• En cas de suspicion d’hépatite aiguë, la recherche d’ARN viral doit
faire partie du bilan initial (A)
• Une évaluation de la charge virale et du génotype viral est
nécessaire en cas de décision de traitement (A)
• Le traitement des hépatites aiguës C est recommandé chez tous
les patients à partir de la 24ème semaine après la date supposée
de contamination et peut être discuté à partir de la 12ème
semaine (AE)
• Le traitement de l’hépatite aiguë doit être accompagné d’une
sensibilisation à la réduction du risque de contamination (AE)
• En cas d’hépatite C aiguë, il est recommandé de traiter avec les
mêmes combinaisons d’agents antiviraux directs sans interféron
que pour les hépatites chroniques C (AE)
• Des études sont nécessaires pour évaluer la stratégie
thérapeutique optimale (AE)
Conclusions
• Recommandations très complètes
• Traitement plus large et plus précoces
• Modalités qui sont très proches entre EASL
/AFEF
• Ouverture au traitement du VHC
Merci aux rédacteurs
des recommandations AFEF
Points d’interrogation ?
• Combien d’AVD seront nécessaires pour éviter la rechute ?
• Quelle est la meilleure association pour éviter l’émergence
des résistances ?
• Quelles sont les durées optimales de traitement ?
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  • 1. Les recommandations de l’AFEF sur la prise en charge du VHC Marc Bourliere , MD Journée d’hépatologie CHB Hôpital Saint Joseph Paris Marseille, France 12 Juin 2015
  • 2. Conflits d’intérêt – Consultant : Schering-Plough, Merck, Janssen, Gilead, Boehringer Ingelheim, BMS, Novartis, Roche, Abbott, GSK, Vertex, Idenix – Orateur : Roche, Schering-Plough, Merck, Janssen, Gilead, BMS, Abbvie
  • 3. Nous avons des armes efficaces contre plusieurs déterminants du cycle de la réplication du VHC qui nous permettent des options thérapeutiques sans interféron ( et parfois sans ribavirine ) pour la plupart des patients. Feeney ER, Chung RT. BMJ 2014;349:g3308 Inhibiteurs Protéase Inhibiteurs NS5A Inhibiteurs NUC ou Non-NUC ARN poly Structurale Non-structurale Enveloppe Capside Enveloppe glycoproteines Assemblage Virale Protéase Serine protéase Formation réseaux membraneux Réplication virale ou assembllage ARN polymérase ARN dépendante
  • 4. Introduction • 100 000 à 150 000 personnes à traiter • L’accès à un traitement universel est un objectif à court terme • Fin de l’hépatite C : 2025
  • 5. Evaluation de la fibrose hépatique • Le bilan initial doit rechercher toutes les autres causes de maladies chroniques du foie (A) • Une information complète et détaillée des médicaments pris par le patient doit être obtenue (A) • La présence ou non d’une cirrhose doit être diagnostiquée lors de la prise en charge d’une hépatite chronique C (A) • La ponction-biopsie hépatique n’est pas recommandée en cas d’hépatite virale chronique C sans comorbidité, quel que soit le résultat des méthodes non-invasives de diagnostic de la fibrose (AE) • En cas de discordance entre les méthodes non-invasives, le résultat le plus sévère doit être pris en compte (AE) • En l’absence de traitement, les patients doivent être suivis annuellement par une méthode non- invasive de diagnostic de la fibrose hépatique (AE) • En l’absence de traitement, il est recommandé de suivre le patient en consultation une fois par an pour lui faire bénéficier d’un traitement dès qu’indiqué (AE) • Le dépistage semestriel du carcinome hépatocellulaire par échographie abdominale est indispensable chez tous les patients avec fibrose sévère et cirrhose (A) • Le dépistage endoscopique des varices œsophagiennes est recommandé en cas de cirrhose (A)
  • 6. Comorbidités • Les comorbidités sont un facteur aggravant la progression de la fibrose hépatique (A) • Les comorbidités associées à l’hépatite chronique virale C (consommation d’alcool, surpoids, diabète, dyslipidémie, coïnfections virales) doivent être évaluées et prises en charge (A)
  • 7. Manifestations extra-hépatiques • Les manifestations extra-hépatiques de l’hépatite C doivent être recherchées et prises en charge (A) • L’asthénie invalidante est une manifestation extra- hépatique de l’hépatite C (A) • Chez ces patients, le traitement de l’hépatite C est le même que chez les patients sans manifestation extra- hépatique (AE) • Pour augmenter les chances que les manifestations extra-hépatiques disparaissent, il est recommandé de traiter précocement l’hépatite C (AE)
  • 8. Indications du traitement • Tous les patients doivent être évalués pour un traitement par les agents antiviraux directs (A) • Le traitement est recommandé chez les patients qui ont une fibrose modérée, sévère ou une cirrhose (A) • A court terme, le traitement universel doit s’intégrer dans une prise en charge globale : dépistage, prise en charge des comorbidités, prévention des recontaminations (A)
  • 9. Indications du traitement • Le traitement est recommandé indépendamment du stade de fibrose chez les patients (A) : – infectés par un génotype 3 – avec comorbidités (consommation excessive d’alcool, syndrome métabolique) – coinfectés par le VIH ou le VHB – en attente de transplantation ou transplantés d’organe – avec une manifestation extra-hépatique significative liée au VHC : vascularite liée à une cryoglobulinémie, néphropathie liée au VHC, lymphome non hodgkinien B – avec une fatigue invalidante AFEFAFEF AFEFAFEF
  • 10. Indications du traitement • Le traitement est recommandé indépendamment du stade de fibrose chez les patients à risque de transmettre le VHC (A) – usagers de drogues par voie parentérale et nasale – hommes ayant des relations sexuelles avec les hommes avec pratiques sexuelles à risque – femmes ayant un désir de grossesse – professionnels de santé – Hémodialysés – patients détenus – patients vivant en institutionAFEFAFEF
  • 11. Etapes du choix d’un traitement anti VHC Patient VHC Génotypes G 1 a/b G 2 G 3 G4 G 5/6 Sévérité de la maladie Cirrhose > F2 F0/F1 Manifestations systémiques Histoire thérapeutique Naïf NR PEG + Riba NR IP 1 NR AVD Comorbidités – traitements associés AMM – remboursement / Recommandations Remerciements F. Bailly
  • 12. Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Telaprevir (G1) Boceprevir (G1) Sofosbuvir (G1,3,4,5,6) Sofosbuvir + RBV G2,3 Daclatasvir (G4) 2011 2012 2013 2014 Sans IFN Avec IFN Simeprevir (G1, 4) Sofosbuvir + G1,4 Simeprevir Sofosbuvir Daclatasvir + (Harvoni) RBV ± 2015 Jan–Jun Jul–Dec RBV ± Molécules et combinaisons approuvées par EMA Ombitasvir Dasabuvir + ABT-450*/r RBV + ± G1, 2,3,4 G1,3,4,5,6 G1,4 Sofosbuvir Ledipasvir
  • 13. Fin 2015 et après Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Jan–Jun Jul–Dec Telaprevir (G1) Boceprevir (G1) Sofosbuvir (G1,3,4,5,6) Sofosbuvir + RBV G2,3 Daclatasvir (G4) 2011 2012 2013 2014 Sans IFN Avec IFN Simeprevir (G1, 4) Sofosbuvir + G1,4 Simeprevir Sofosbuvir Daclatasvir + G1,3,4 Sofosbuvir+ Ledipasvir (Harvoni) Ombitasvir Dasabuvir + Paritaprevir/r RBV + ± RBV ± Grazoprevir + 2015 Jan–Jun Jul–Dec RBV ± Elbasvir Sofosbuvir GS-5816 + RBV ± (Harvoni) RBV ± G1,3,4,5,6 Sofosbuvir Ledipasvir
  • 14. Schémas thérapeutiques • Un traitement contenant de l’interféron pégylé n’est plus recommandé chez les patients de génotype 1, 2, 4, 5 et 6 (A) • Chez les patients de génotype 3, dans certaines situations particulières, l’interféron pégylé peut être recommandé (A)
  • 15. Recommandations traitement VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-1a 12s 12s+12sPR Naïfs RR 12+36s PR NR/PR Non 8-12s Sans RBV 12s + RBV Non 12s sans RBV 12s Sans RBV GT-1b 12s Sans RBV EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015 Avec cirrhose PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-1a 12s 12s+12wsR Naïfs RR 12s+36sPR NR/PR Non 12s + RBV ou 24s sans RBV 24s + RBV si NR nul 24s + RBV Non 12 s + RBV ou 24s sans RBV 12 s + RBV ou 24s sans RBVGT-1b 12s + RBV AFEF XAFEF X AFEF XAFEF X AFEF durée AFEF durée AFEF durée AFEF durée AFEF XAFEF X AFEF XAFEF X
  • 16. Recommandations AFEF, génotype 1 PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV Génotype 1 sans cirrhose naïfs GT-1a Non Non 12s 12s+RBV Non Non 12s GT-1b 12s 12s Génotype 1 sans cirrhose pré traités PR ou PR+IP GT-1a Non Non 12s 12s+RBV (PR) Non Non 12s GT-1b 12s (PR) 12s (PR) Génotype 1 avec cirrhose compensée naïfs GT-1a Non Non 12s+RBV ou 24s 12s + RBV Non Non 12s+RBV ou 24sGT-1b Génotype 1 avec cirrhose ré traités PR ou PR+IP GT-1a Non Non 12s+RBV ou 24s 24s+ RBV(PR) Non Non 12s+RBV ou 24s GT-1b 12s+RBV(PR) Génotype 1 avec cirrhose décompensée Child B GT-1a Non Non 12s+RBV ou 24s Non Non Non 12s+RBV ou 24s GT-1b Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
  • 17. PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-2 12s Non 12s Non Non Non Non 12ws sans RBV EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015 Avec cirrhose PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-2 12s Non 16-20 s Non Non Non Non 12s sans RBV Recommandations traitement VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose AFEF durée AFEF durée AFEF X AFEF X AFEF X AFEF X
  • 18. Recommandations AFEF génotype 2 PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV Génotype 2 sans cirrhose Naïfs Non 12s 12s Non Non Non Non Non Pré traités 12s Génotype 2 avec cirrhose compensée (décompensée*) Naïfs Non 12s Non Non Non Non Non Pré traités 24s 12s/24s* Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
  • 19. PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-3 12s Non 24s Non Non Non Non 12s sans RBV EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015 Avec cirrhose PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-3 12s Non Non Non Non Non Non 24s + RBV Recommandations traitement VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose AFEF XAFEF XAFEF XAFEF X
  • 20. Recommandations AFEF génotype 3 PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV Génotype 3 Naïfs ou pré traités Sans Cirrh Non Non Non Non Non Non 12s Cirrhose 12s 24s+RBV Cirrh déc Non 24s+RBV Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
  • 21. PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-4 12s 12+12sPR Naïfs RR 12+36sPR NR/PR Non 12s sans RBV Non 12s + RBV 12s sans RBV 12s sans RBV EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015 PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-4 12s 12s+12sPR Naïfs RR 12s+36sPR NR/PR Non 12s + RBV ou 24s sans RBV 24s + RBV si NR nul Non 24s + RBV 12 s + RBV ou 24s sans RBV 12 s+ RBV ou 24s sans RBV Avec cirrhose Recommandations traitement VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose AFEF X AFEF XAFEF XAFEF X AFEF XAFEF X
  • 22. Recommandations AFEF génotype 4 PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV Génotype 4 Naïfs ou pré traités Sans Cirr Non Non 12s Non 12s+RBV 12s 12s Cirrhose 12s+RBV Non 12s+RBV ou 24s 12s+RBV ou 24s Cirrh déc 24s+RBV Non Non Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
  • 23. Recommandations traitement VHC ou VIH/VHC sans Cirrhose PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-5 or 6 12S Non Non 12s sans RBV Non Non Non 12s sans RBV PR +SOF PR+ SIM SOF + RBV SOF + LDV VieK +ExV Viek SOF+ SIM SOF+ DCV GT-5 or 6 12s Non Non 12s + RBV ou 24s sans RBV 24s + RBV si NR Non Non Non 12 s+ RBV ou 24s sans RBV Avec cirrhose EASL 2015 : recommendation on treatment of Hepatitis C . J Hepatol 2015 AFEF X AFEF X AFEF X AFEF X
  • 24. Recommandations AFEF génotype 5 et 6 PR+SOF SOF+RBV SOF+LDV Viek+Exv Viek SOF+SIM SOF+DCV Génotype 5 et 6 Naïfs ou pré traités Sans Cirrh Non Non 12s Non Non Non 12s Cirrhose 12s+RBV ou 24s 12s+RBV ou 24s Niveaux de preuve: A: B : C : AE:
  • 25. Patients en échec d’un traitement par agent antiviral direct • Reprendre précisément l’historique du traitement (observance, interactions médicamenteuses, schéma non optimal, arrêt prématuré…) (AE) • Faire une évaluation des mutations de résistance avant de décider de la nouvelle ligne thérapeutique (AE) • Discuter en réunion de concertation pluridisciplinaire avec l’avis d’un virologue expert (AE) • Inclure les patients dans des études de cohorte, un observatoire des résistances, ou des essais thérapeutiques (AE)
  • 26. Patients en échec d’un traitement par agent antiviral direct • Le schéma thérapeutique recommandé combine pendant 24 semaines (AE) : – du Sofosbuvir – et au moins un autre agent d’une classe thérapeutique différente de la ligne précédente – et de la ribavirine • Traitement par Paritaprevir/ritonavir + Ombitasvir ± Dasabuvir n’est pas recommandé (AE) • Patients de génotype 3 en échec d’un traitement contenant du Daclatasvir ou du Ledipasvir : – Sofosbuvir + interféron pégylé + ribavirine pendant 12 semaines (AE)
  • 27. Interactions médicamenteuses • De multiples interactions entre les agents antiviraux directs et certains médicaments ont été décrites. Il est recommandé d’évaluer toutes les interactions potentielles entre le traitement antiviral C et le traitement habituel du patient sur le site www.hep-druginteractions.org (A) • En cas d’introduction d’un nouveau médicament en cours de traitement antiviral, une évaluation des interactions potentielles est nécessaire (A) • La fonction rénale doit être surveillée lors du traitement par Sofosbuvir (B)
  • 28. Contre-indication au traitement • Il est contre-indiqué d’utiliser les combinaisons Sofosbuvir + Daclatasvir et Sofosbuvir + Ledipasvir chez les patients qui prennent de l’amiodarone (A)
  • 29. Suivi pendant le traitement • Une consultation médicale ou d’éducation thérapeutique est nécessaire toutes les 4 semaines pendant le traitement pour s’assurer de l’observance thérapeutique, pour prendre en charge les possibles effets indésirables et pour gérer les interactions médicamenteuses potentielles (AE) • Sous traitement, l’évaluation de la charge virale C et des transaminases doit être réalisée au minimum à 4 semaines et à la fin du traitement (B) • En cas d’utilisation de la ribavirine, une surveillance régulière de l’hémogramme est nécessaire (A)
  • 30. Grossesse • Les femmes enceintes ne doivent pas recevoir de ribavirine pendant la grossesse et ne doivent pas commencer de grossesse dans les 6 mois suivant l’arrêt de la ribavirine (A) • En l’absence de données précliniques, il est recommandé de ne pas utiliser les agents antiviraux directs au cours de la grossesse et de l’allaitement et de les arrêter si une grossesse survient en cours de traitement (AE)
  • 31. Critères d’arrêt du traitement • La persistance d’une charge virale détectable au cours du traitement n’est pas un critère d’arrêt du traitement, sauf en cas de rebond virologique documenté (augmentation de la charge virale de 1 log) (A)
  • 32. Education thérapeutique • L’éducation thérapeutique doit être proposée à tous les patients, et adaptée à leur profil, y compris ceux en attente d’un traitement et ceux en réponse virologique soutenue (AE) • Des budgets spécifiques sont nécessaires pour mener à bien l’éducation thérapeutique dans l’hépatite C (AE) • L’apport de l’éducation thérapeutique dans la prise en charge thérapeutique de l’hépatite C par les agents antiviraux directs doit être évalué (AE)
  • 33. Suivi de l’observance • Le traitement antiviral C doit être prescrit par des praticiens habitués à la prise en charge des hépatites chroniques virales C (AE) • Les patients doivent être informés de l’importance d’une observance optimale au traitement afin d’obtenir une éradication virale (AE) • Chez les patients en situation socio-économique difficile, un accompagnement spécifique doit faire partie de la prise en charge (AE) • Chez les patients usagers de drogues actifs, une prise en charge addictologique est impérative, en particulier vis-à-vis du risque de recontamination et des interactions médicamenteuses (AE) • La proposition d’un accompagnement par les associations de patients est pertinente et mériterait une évaluation spécifique (AE) • Le traitement est possible chez les patients poursuivant une consommation d’alcool ou de drogues, mais nécessite une évaluation addictologique et psychiatrique préalable, notamment pour déterminer leur motivation et leur capacité à se présenter à des rendez-vous réguliers (AE)
  • 34. Suivi à l’arrêt du traitement • Mesure de la charge virale C : 12 et 48 semaines après l’arrêt du traitement (A) • Dépistage du carcinome hépatocellulaire par échographie abdominale semestrielle doit être poursuivi chez les patients avec fibrose sévère ou cirrhose quelle que soit la réponse au traitement (A) • Suivi de l’hypertension portale dépend de la situation pré- thérapeutique et doit être adapté au cas par cas (AE) • Surveillance de la charge virale C chez les patients qui restent exposés à l’infection virale (A) • Surveillance virologique systématique n’est pas nécessaire en routine chez les patients recevant des traitements immunosuppresseurs (AE)
  • 35. Suivi après RVS • Les patients sans fibrose sévère ou cirrhose et sans comorbidité hépatique (consommation d’alcool, syndrome métabolique) ne nécessitent plus de surveillance particulière s’ils ont des transaminases normales, une virémie indétectable 48 semaines après l’arrêt du traitement (B) • Les patients avec fibrose sévère ou cirrhose doivent être surveillés durablement (dépistage du carcinome hépatocellulaire, surveillance d’une hypertension portale) (A) • Les patients qui ont des pratiques à risque (usagers de drogues actifs, comportements sexuels à risque) doivent être informés du risque de réinfection et bénéficier d’une recherche annuelle d’ARN viral C (A)
  • 36. Cas particulier des cirrhoses • Tous les patients avec cirrhose compensée doivent être traités sans délai (A) • En cas d’arrêt de la ribavirine lors d’une stratégie thérapeutique programmée de 12 semaines, le traitement par agent antiviral direct doit être prolongé jusqu’à 24 semaines (AE)
  • 37. Cirrhose décompensée • Chez les patients sur liste d’attente de transplantation hépatique, un traitement antiviral doit être discuté car il permet de prévenir la réinfection du greffon, notamment si la charge virale a été indétectable pendant une durée d’au moins un mois avant la greffe (A) • Les patients avec fonction hépatique conservée (Child A) doivent pouvoir bénéficier des associations d’agents antiviraux directs utilisés chez les patients cirrhotiques (A) • Le traitement est recommandé chez les patients avec carcinome hépatocellulaire et score de MELD < 12 (AE) • Le traitement est recommandé chez les patients avec cirrhose de gravité intermédiaire (MELD < 20) sans carcinome hépatocellulaire car la viro-suppression pourrait permettre de suspendre le projet de greffe (AE) • Le traitement doit être discuté au cas par cas chez les patients avec cirrhose grave sans carcinome hépatocellulaire dont le score de MELD est > 20 (AE) • Chez les patients avec un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose décompensée (MELD > 12), le traitement antiviral risque de retarder la greffe par amélioration du score de MELD. Son indication doit être discutée en concertation avec l'équipe de transplantation (AE)
  • 38. Récidive après transplantation hépatique • Populations prioritaires à traiter en raison de la précocité et de la sévérité des lésions induites par la récidive de l’infection par le VHC (A) • Le choix d’une stratégie doit intégrer les spécificités des patients transplantés : interactions médicamenteuses avec les immunosuppresseurs, risque d’anémie exacerbé en cas d’utilisation de la ribavirine, fonction rénale souvent altérée (B). • La stratégie de traitement préemptif de la récidive du VHC sur le greffon doit être évaluée dans les études cliniques (AE)
  • 39. Récidive après transplantation hépatique • Le traitement par Sofosbuvir + Simeprevir n’est pas recommandé chez les patients transplantés hépatiques (A) • En raison des interactions médicamenteuses, le traitement par Paritaprevir/ritonavir + Ombitasvir ± Dasabuvir n’est pas recommandé en 1ère intention chez les patients transplantés hépatiques (A)
  • 40. Coinfection VHC-VHB • La coinfection par le VHB doit être systématiquement recherchée chez tous les patients infectés par le VHC (ainsi que celle par le VHD en cas de coinfection prouvée par le VHB) (A) • Le traitement de l’hépatite C doit se faire indépendamment de la fibrose hépatique (A) • Chez les porteurs inactifs, la réplication du VHB doit être suivie pendant et après le traitement de l’hépatite C pour dépister et traiter précocement une réactivation virale B parfois associée à l’éradication virale C (A)
  • 41. Coinfection VHC-VIH • Chez les patients coinfectés VHC-VIH, le traitement de l’hépatite C est recommandé indépendamment de la fibrose hépatique • Les patients coinfectés VHC-VIH doivent être traités avec les mêmes schémas thérapeutiques (doses, durées, utilisation de la ribavirine) que les personnes mono-infectées VHC (A) • En 1ère intention, du fait des interactions médicamenteuses, les schémas thérapeutiques par Sofosbuvir + inhibiteur de NS5A sont à privilégier (A)
  • 42. Interactions agents antiviraux directs / antirétroviraux • Il faut s’assurer du maintien du contrôle de l’infection par le VIH pendant et au décours du traitement de l’hépatite C (A) • Il est recommandé d’évaluer les interactions entre les agents antiviraux et tous les médicaments pris par le patient en se référant aux sites www.hep-druginteractions.org ou www.afef.asso.fr ou www.infectiologie.com (A) • Les modifications antirétrovirales éventuellement nécessaires avant initiation du traitement de l’hépatite C doivent être faites en collaboration avec le médecin référent pour le VIH (AE) • Après RVS, le suivi de la charge virale C est recommandé tous les ans chez les patients à risque de réinfection virale C (A) • Il n’est pas recommandé d’arrêter le traitement antirétroviral pour introduire un traitement de l’hépatite C (A)
  • 43. Insuffisance rénale ou hémodialyse • Pour les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min/1,73 m2 ), aucun ajustement de dose n’est nécessaire (A) • Pour les patients ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73m2 , il est recommandé de prendre l’avis d’un centre expert (AE) • Le traitement de l’hépatite C est recommandé chez tous les patients hémodialysés sans projet de transplantation rénale (A) • Chez les patients hémodialysés, les schémas thérapeutiques sans ribavirine sont à privilégier (A) • Chez les patients de génotype 1 ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73m2 , le traitement par Grazoprevir + Elbasvir pendant 12 semaines sera le schéma thérapeutique recommandé (A)
  • 44. Patient transplanté d’organe • Le traitement est recommandé chez tous les malades transplantés d’organe, quel que soit le stade de fibrose hépatique (AE) • Le choix du traitement des malades transplantés d’organe doit tenir compte des interactions médicamenteuses potentielles entre les immunosuppresseurs et les agents antiviraux directs avec une surveillance accrue du dosage plasmatique des immunosuppresseurs (A) • Le choix du traitement doit être le même que celui des patients non transplantés d’organe (AE)
  • 45. Usagers de drogues • L’usage d’un traitement substitutif ne contre-indique pas le traitement de l’hépatite C (B) • Le traitement de tous les patients usagers de drogues par voie parentérale ou nasale est recommandé pour réduire le réservoir viral (B) • Le traitement doit s’inscrire dans une démarche globale de prise en charge : réduction de la consommation excessive d’alcool, accompagnement social, etc… (B) • Le choix du traitement doit être le même que celui de la population n’utilisant pas de drogues (C) • Après RVS, les patients doivent être informés du risque de réinfection et bénéficier d’une recherche annuelle d’ARN viral C (A)
  • 46. Hépatite aigüe • En cas de suspicion d’hépatite aiguë, la recherche d’ARN viral doit faire partie du bilan initial (A) • Une évaluation de la charge virale et du génotype viral est nécessaire en cas de décision de traitement (A) • Le traitement des hépatites aiguës C est recommandé chez tous les patients à partir de la 24ème semaine après la date supposée de contamination et peut être discuté à partir de la 12ème semaine (AE) • Le traitement de l’hépatite aiguë doit être accompagné d’une sensibilisation à la réduction du risque de contamination (AE) • En cas d’hépatite C aiguë, il est recommandé de traiter avec les mêmes combinaisons d’agents antiviraux directs sans interféron que pour les hépatites chroniques C (AE) • Des études sont nécessaires pour évaluer la stratégie thérapeutique optimale (AE)
  • 47. Conclusions • Recommandations très complètes • Traitement plus large et plus précoces • Modalités qui sont très proches entre EASL /AFEF • Ouverture au traitement du VHC
  • 48. Merci aux rédacteurs des recommandations AFEF
  • 49. Points d’interrogation ? • Combien d’AVD seront nécessaires pour éviter la rechute ? • Quelle est la meilleure association pour éviter l’émergence des résistances ? • Quelles sont les durées optimales de traitement ? • La détection des variants NS5A préexistants sera-t-elle nécessaire pour déterminer la meilleure association ?