1. PROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DEPROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE
PROBLEMAS DE SEGURIDAD RELACIONADOSPROBLEMAS DE SEGURIDAD RELACIONADOS
CON MEDICAMENTOS,CON MEDICAMENTOS,
EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL (IR).EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL (IR).
Farmacéuticos de E.A.P.Farmacéuticos de E.A.P.
Área de Salud de PlasenciaÁrea de Salud de Plasencia
3. ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA (ERC):
Definida como el daño renal o la presencia de un Filtrado Glomerular
(FG) disminuido durante un periodo superior a tres meses.
Se trata de una disminución lenta y progresiva de la función renal.
5 ESTADIOS: FG (ml/min/1,73 m2
)
-- Riesgo aumentado de ERC >= 60 con factores de riesgo *
1 Daño renal con FG normal >= 90
2 Daño renal con FG ligeramente disminuido 60 - 89
3 FG moderadamente disminuido 30 - 59
4 FG gravemente disminuido 15 - 29
5 Fallo renal o diálisis < 15 o diálisis
* Factores de riesgo de ERC: edad avanzada, hipertensión arterial, diabetes, pielonefritis de repetición, litiasis urinaria,
enfermedades obstructivas de las vías urinarias bajas, uso de fármacos nefrotóxicos, historia familiar de ERC, reducción de
masa renal, bajo peso al nacer, enfermedades autoinmunes y sistémicas, razas afroamericana y otras minoritarias en EE.UU. y bajo nivel educativo o social.
INSUFICIENCIA RENAL: FG < 60 ml/min/ 1,73 m2
4. La ESTIMACIÓN del FG se realiza utilizando :
-Ecuación abreviada del Estudio MDRD (Modification of Diet in Real Disease)
- Fórmula de Cockcroft-Gault.
Valor del FG, para definir la función renal, es superior al ofrecido por la
cretinina sérica o por el aclaramiento de cretinina en orina de 24 h.
FG (ml/min/1,73 m2
) = 175 x Cr –1,154
x edad –0,203
(x 0,742 si en mujer)
(x 1,212 si es de raza negra)
Aclaramiento de creatinina (ml/min) = (140-edad) x P / Cr x 72 (x 0,85 si es mujer)
Cr = creatinina sérica (mg/dl)
P = peso corporal (kg)
5. PREVALENCIA DE ENFERMEDAD RENAL
CRÓNICA
Estudio
Edad
FGe < 60 mL/min
Método de estimación
Microalbuminuria
NHANES III
> 20 años
4,6%
MDRD
10,6%
NHANES 1999-2000
> 20 años
3,9%
MDRD
11,7%
PREVEND
28 a 75 años
5,8%
MDRD
11,8%
AusDiab
> 25 años
11,25
Cokcroft-Gault
6. PACIENTES CON MAYOR RIESGO DE
NEFROTOXICIDAD POR FÁRMACOS:
• > 60 años
• IR previa (FG < 60ml/min/1,73 m2
)
• Diabéticos
• Insuficiencia cardiaca
• Exposición múltiple a nefrotoxinas:
- hiperuricemia, hipercalcemia, cristales de oxalato, exceso de
mioglobina o de hemoglobina.
- fármacos: algunos antibióticos, algunos anestésicos inhalatorios,
AINEs, citotóxicos e inmunosupresores, medios de radiocontraste
usados en pruebas diagnósticas
- exposición a disolventes orgánicos, metales pesados, plaguicidas,
herbicidas, etc.
8. FÁRMACOS QUE NECESITAN AJUSTE DE
DOSIS EN PACIENTES CON ERC
- IECAs (excepto Fosinopril)
- Diuréticos ahorradores de K+
, suplementos de K+
- Analgésicos narcóticos
- Antigotosos (colchicina, alopurinol)
- Algunos Hipoglucemiantes (insulinas, sulfonilureas)
- Digoxina
- Penicilinas, Cefalosporinas; Fluoroquinolonas; Glucopéptidos
- Algunas Estatinas
- Algunos Antineoplásicos
9. JUSTIFICACIÓN
• Necesidad de dotar a los profesionales sanitarios
de una herramienta complementaria que mejore la seguridad
de los pacientes y que ayude en el proceso de la prescripción.
• Necesidad de desarrollar estrategias que
complementen a las habituales en la prescripción de fármacos,
para conseguir una prescripción más eficiente.
PROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DEPROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DE
SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
10. OBJETIVOS:
Objetivos Generales:
· * Aumentar la seguridad del paciente mediante Atención
Farmacéutica
· * Favorecer la consecución de los objetivos planteados en términos
de salud y de grado de control de enfermedad por los distintos
Programas.
Objetivos Específicos:
• Mejorar la adecuación terapéutica de los tratamientos prescritos a los
pacientes.
• Disminuir los eventos adversos producidos por medicamentos.
• Mejorar el conocimiento farmacoterapéutico de los profesionales.
PROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DEPROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DE
SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
11. POBLACIÓN DIANA:
Personas del Área de Salud de Plasencia a las que se
les haya realizado en los 4 últimos años, análisis del FG,
se les haya detectado una ERC y tengan algún medicamento
prescrito por vía electrónica.
Los grupos de pacientes a estudiar de acuerdo con los sus
valores de FG serán:
Estadio Población Diana FG (ml/min/1,73 m2
)
3
Grupo I (ERC
moderada)
59-30
4 Grupo II (ERC grave) < 30
PROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DEPROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DE
SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
12. PROFESIONALES PARTICIPANTES:
•Profesionales del Hospital “Virgen del Puerto”.
Laboratorio de Análisis clínico.
Unidad de Nefrología.
•Profesionales de la Gerencia de Salud:
Equipo de Seguridad del Medicamento.
Farmacéutico de Área
Auxiliar administrativo del Servicio de Farmacia.
•Profesionales de los EAP:
Farmacéuticos de EAP.
Médicos de EAP.
Enfermeros de EAP.
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SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
13. RECURSOS MATERIALES
• Datos de los pacientes (CIP) a los que en los últimos 4 años se
les ha realizado análisis del FG y se les ha detectado la
aparición de ERC.
• Datos, a través de las cintas de facturación de oficinas de
farmacia, sobre los medicamentos utilizados por los pacientes
en los últimos meses.
• Mediante el acceso a las prescripciones realizadas a los
pacientes objeto de estudio, se estudiarán las posibles
apariciones de problemas relacionados con los medicamentos
y que puedan agravar la ERC que padecen.
PROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DEPROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DE
SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
14. ACTIVIDADES
• Etapa de estudio: Se analizan y se filtran las distintas
bases de datos y se cruzan con los datos
correspondientes a cada paciente.
• Etapa de actuación: Envío a los profesionales sanitarios
de las recomendaciones sobre los pacientes objeto de
estudio.
• Etapa de evaluación: Se realizará regularmente y se
registrarán los cambios habidos tras las intervenciones
realizadas.
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SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
15. Fase de
estudio
Fase de
actuación
Fase de
evaluación
Estudio de
criterios de
intervención Procesamiento
mediante los
filtros
seleccionados
Presentación
del protocolo
en los EAPs
Datos
Envío de las
distintas
intervenciones
a los
MAP/FEAPS
Medición de
cambios en las
prescripciones
Procesamiento
de datos
Envío de datos a los
distintos profesionales.
Priorización
de criterios
ALGORITMO DE ACTUACIÓN:
16. ACTIVIDADES FORMATIVAS Y CRONOGRAMA:
• Presentación del Programa: Sesión informativa a los Farmacéuticos EAP,
para que posteriormente lo presenten en sus propios EAP.
• Inicio en Noviembre 2010
EVALUACIÓN:
1. De las actuaciones:
Nº de ZBS con actuaciones realizadas / total de ZBS del Área de Salud
Nº de UBAS con actuaciones realizadas / total de UBAS del Área de Salud
Nº de Pacientes con actuaciones realizadas/ total de pacientes revisados
2. Del proceso:
Existencia de un sistema de registro de las actuaciones tras cada intervención.
3. De los resultados:
- Se intentará valorar la repercusión en el número de usuarios que logran
alcanzar los objetivos de buen control de la ERC.
- Se intentará valorar los cambios es la prescripciones de medicamentos.
PROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DEPROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DE
SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
17. Ejemplo 1:
Paciente con FG = 58 mL/min. (2010)
mujer, 66 años.
PROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DEPROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DE
SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
18. Ejemplo 1
• IDD Diclofenaco >< Furosemida, Furosemida <
Dexketoprofeno, Furosemida < Indometacina,
Furosemida < Ibuprofeno (N.1): posible pérdida de
efectos diurético y antihipertensivo, disminución de la
funcionalidad renal.
• IDD Indometacina >< Enalapril (N.1): posible
disminución de efecto antihipertensivo y aumento del
riesgo de IR.
• P.A. con igual mecanismo de acción: Diclofenaco,
Dexketoprofeno, Indometacina, Ibuprofeno.
• Duplicidad del P.A. Omeprazol.
19. Ejemplo 1
Recomendaciones
• Estudiar la posibilidad de suprimir Metformina (en
ocasiones aumenta el riesgo de acidosis láctica).
Si se administra Gliclazida: se recomienda
monitorizar frecuentemente la glucemia en IR leve o
moderada. No usar en IR grave.
• Ibuprofeno: ajuste de dosis en IR leve o moderada,
iniciar tto. con una dosis menor.
• Tramadol: ajuste de dosis según funcionalidad renal.
• Inclusión en el PAPP.
20. Ejemplo 2:
Paciente con FG: 52 mL/min. (2007), 34 mL/min. (2010).
mujer, 75 años.
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SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
21. Ejemplo 2
Recomendaciones
• Tramadol, Lormetazepam y Tizanidina: en
IR moderada, ajuste de dosis según
funcionalidad renal.
• Glibenclamida*, monitorizar frecuentemente
la glucemia en pacientes con IR leve o
moderada.
• Inclusión en el PAPP.
22. Paciente con IR grave, FG: 27, 21 y 18 ml/min. en 2010
hombre, 88 años.
PROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DEPROTOCOLO PARA LA DETECCIÓN DE PROBLEMAS DE
SEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, ENSEGURIDAD RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.
Ejemplo 3
23. Ejemplo 3
Recomendaciones
• Clorazepato: en IR grave comenzar con con dosis
más bajas.
• Haloperidol: en IR grave ajuste de dosis según
funcionalidad renal.
• Omeprazol: en IR grave no se recomienda su uso.
• Colecalciferol: en el riñón va a dar lugar a Calcitriol,
por lo que en IR grave puede haber disminución
importante de efecto farmacológico.
CO3Ca: en IR grave existe mayor riesgo de
hipercalcemia.
• Inclusión en PAPP.