Este documento proporciona información sobre un electrodo de retorno universal fabricado por Covidien/ValleyLab. Describe las características del electrodo, incluido su tamaño, área de conductividad efectiva, composición del gel adhesivo y características de seguridad. También especifica que el electrodo es libre de látex, PVC y DEHP, y debe almacenarse a temperatura ambiente en su empaque original sellado para evitar el exceso de calor.
1. ELECTRODO DE RETORNO
UNIVERSAL
VALLEYLAB HRA5
LAT-CO-BU-0001-R0
Fecha efectiva
Fecha de próxima
revisión
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LAF-AR-QA-0001-R2-10
1. Información general
Nombre comercial ValleyLabTM
Universal Patient Return Electrode
Marca / Fabricante COVIDIEN/VALLEYLAB
Número de registro INVIMA INVIMA 2017EBC-0000505-R1
Clasificación del riesgo IIB
Código GMDN 11500
2. Descripción del producto
CLASIFICACION
Placa Adulto
• Tamaño: Largo 18,7 cm, Ancho 12 cm
• Área de conductividad Efectiva: 150 cm2
• Área de Gel: 152 cm2
• Borde Adhesivo: 1,0 cm
• Espesor: 1,0 mm
• Pestaña: 3,8 x 2,0 cm
CARACTERISTICAS
• Contiene un Hidrogel Pro-Re adhesivo con base de polímero
que evita la migración de gel y aumenta la conductividad del
electrodo, minimizando los riesgos de quemadura.
• Envía y monitorea el contacto entre las dos placas del
electrodo y el generador, cuando el nivel de resistencia se
desvía de un área predeterminada, el sistema desactiva el
electrodo activo y alerta al personal con una alarma audible
y una luz.
• Libre de Látex
• Libre de PVC
• Libre de DEHP
CONDICIONES ALMACENAMIENTO
Este producto debe ser almacenado a temperatura
ambiente, en su empaque original, completamente cerrado
y sellado. Evitar sitios con excesivo calor.
2. ELECTRODO DE RETORNO
UNIVERSAL
VALLEYLAB HRA5
LAT-CO-BU-0008-R0
Fecha efectiva
Fecha de próxima
revisión
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LAF-AR-QA-0001-R2-10
3. Especificaciones
Aplicaciones Todo Procedimiento Quirúrgico que requiera Monopolar
Referencia HRA5 Adulto sin Cable
Presentación del Producto Paquete por 50 Unidades