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pflichttexte.de overview (long 2020)
ist die zentrale digitale Plattform für Arzneimittelhersteller,
auf der alle Pflichtangaben verwaltet, freigegeben und
automatisiert an jegliche relevante und externe Partner
versendet sowie angebundene Systeme verteilt werden.
PFLICHTEXTE.DE
EINFACH
SCHNELL
SICHER
Arzneimittelhersteller müssen aufwändige Pflichtangaben erstellen und
aktuell halten.
Dies erfordert einen erheblichen Abstimmungs- und Kontrollaufwand.
• Intern erfordern diese Prozesse Mitarbeiter-Ressourcen (in Summe ca.
1FTE),
• extern fallen Kosten an.
• Manuelle und nicht standardisierte Prozessschritte sind
ressourcenintensiv & fehleranfällig.
• Fehler können juristische Konsequenzen haben und durch Verzögerungen in
der Auslieferung zu Umsatzeinbußen führen.
PROBLEM-LÖSUNG
STATUS QUO
Aktualität von Pflichtangaben
verbraucht zu viel Ressourcen!
Pflichttexte.de
• Ist eine webbasierte Software (SaaS),
• Ist die zentrale Anlaufstelle für die Erfassung und
Distribution jeglicher Pflichtangaben
eines Arzneimittelherstellers,
• Standardisiert Ihre Prozesse,
• Stellt den internen Wissenstransfer sicher,
• Automatisiert die Distribution Ihrer
Pflichtangaben intern & extern
(Gelbe Liste, Rote Liste, Produktwebseiten etc.)
• Garantiert 24/7 die Verfügbarkeit der aktuellsten
Pflichtangaben an jedem Ort und ist
revisionssicher.
EINFACH. SCHNELL. SICHER.
PROBLEM-LÖSUNG
PFLICHTTEXTE.DE
Pflichttexte.de ist ein marktreifes Software as
a Service Produkt, das bereits in der Praxis bei
Kunden eingesetzt wird und Ihnen im Lizenz
Model zur Verfügung steht.
Pflichttexte.de wird kontinuierlich am Bedarf
der und zusammen mit den Lizenzpartnern
weiterentwickelt.
PFLICHTTEXTE.DE
UNSER PRODUKT
 Grundkonfiguration
 Eingabe Änderungen
 Upload Dokumente
 Freigabeprozesse
 Verteilung
 Automatisierung
Verwaltung und
Initiierung
von Prozessen
AUSLIEFERUNG
Abgesicherter
Zugang
Integration
interner Workflows
Unternehmen PFLICHTTEXTE.DE HCP
Arzneimittel- und
Therapiesicherheit
-Information
Eine Quelle für alle
Aktivitäten
Aktualität gewährleistet
Ausfallsicherheit
Automatisierte Distribution
(Webseiten, Anbieter, etc.)
Dienstleister & Agenturen
SCHNITTSTELLEN
(DRITTANBIETER, CMS)
ÜBERBLICKZentralisierte Prozesslandschaft mit
PTX
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zentrales System
Statistiken zu
Zugriffen
Realtime
In Workflows
integriert
Zugriff auf freigegebene Pflichttext und Daten
Zentralisiert
• Eine Anlaufstelle für die Erfassung, Bearbeitung, Freigabe sowie
Distribution aller Pflichtangaben
• Variable Rechtevergaben mit definierbaren Rollen
• Qualitätssteigerung durch Standardisierung der Prozesse
• 24/7 webbasierter Zugriff für interne Abteilungen
sowie externe Dienstleister auf die stets aktuellsten Informationen
Automatisiert
• Verteilung an interne sowie externe Partner
• Individuelle Templates und Verteilerlisten
• Schnittstellen zu Anbietern wie Gelbe Liste, Rote Liste
• Automatisierte Distribution auf eigene Produktwebseiten mittels Plugin
Wirtschaftlich
• Ressourcen- & Kosteneinsparpotentiale (intern/extern)
• Informationen schneller & zielgerichteter im Markt
ÜBERBLICK
Das bietet pflichttexte.de
• Datenbasis: Produkte und deren Pflichttexte
• individualisierbar und konfigurierbar
• Modern und zukunftssichere Technologie; Ruby on Rails in Docker
Architektur
Zugriff
• User mit unterschiedlichen Nutzerrechten
für Unternehmen und Dienstleister
• Schnittstellen zu CMS Systemen
• Automatisierte Integrationsmöglichkeiten
durch XML Export / Verfügbarkeit
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• Revisionshistorie
• Datenbankanbieter – Prozess Integration
• Push Nachrichten bei Updates
• Kommunikation an konfigurierbare Zielgruppen
• […]
FUNKTIONEN
Jetzt und in Zukunft
Webbasierte Applikation
ÜBERBLICK
Wie funktioniert es?
Standardisierte, gesteuerte Prozesse
Effiziente Bearbeitung — erhöhte Qualität
Automatisierte Distribution
Zeitgleiche Veröffentlichung — direkte Verfügbarkeit
gesteuert
automatisch
User Ansicht
Dashboard | Übersicht zu den Produkten und den Prozesse. Teils Individualisierbar
Produkte | Liste aller Produkte und Anlegen neuer Produkte
Listen | Übersicht zu den aktuellen Dateien zu den Produkten. (z.B. für Agenturen)
Prozesse | Übersicht zu den laufenden Prozessen mit „Call to Action“ Hinweis
Einstellungen | Auszug der Admin-Ansicht und Konfigurationsmöglichkeiten
ADMIN NAVIGATION
In der Praxis
PFLICHTTEXTE.DE
Schaffung einer zentralisierten
Prozesslandschaft sowie effizienten
MarktkommunikationEin Tool zwei Ziele
Pflege
Erstellung / Aktualisierung / Statuspflege /
Historisierung von Pflichttexten, Fachinfos,
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Strukturierung
Dokumente werden strukturiert: Kodierung
Anwendungsgebiete, Dosierung,
Zusammensetzung, Gegenanzeigen, usw.
Konvertierung
Dokumente werden für die Veröffentlichung
vorbereitet (automatisch oder von ext. Dienstleister)
Kommunikation
mit BfArM
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Freigabe
Dokumente werden für Auslieferung an
externe Stellen freigegeben
MARKTKOMMUNIKATION
Erreichbarkeit
online
Dokumente und strukturierte
Informationen werden für interne/externe
Stellen im Internet zur Verfügung gestellt.
Benachrichtigung Push-Information über neue Dokumente
an interne/externe Stellen (konfigurierbar)
Aussteuerung
Push-Information über neue Dokumente
an Ärzte, Apotheker usw. (konfigurierbar)
Analyse &
Statistik
Rückmeldungen aus dem Markt zu
Dokumenten und ihrer Verwendung
DOKUMENTENMANAGEMENT
Alles immer aktuell und 24/7 an einem Ort.
Optimal für
• Homeoffice
• Urlaubsvertretung
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für Hersteller
VORTEILE
Alle internen und externen Kunden werden
ohne Zeitverzögerung informiert und haben
immer die aktuellsten Dokumente
• BfArM
• Gelbe Liste / Rote Liste
• Werbeagenturen
• Verlage
• Vertriebspartner
• Apotheken
• Ärzte
• …
für Partner
VORTEILE
• Prozessoptimierung
• Workflow-Integration
• Sicherheit
• Erhöhung der
Gesamteffizienz
• Marktkommunikation
Die generellen Vorteile
PFLICHTTEXTE.DE
• Vordefinierte Prozesse
 Definierte Arbeitsschritte intern und im
Austausch mir externen Partnern
 Gesteuerte Prozesse
 Automatische Prozesse
• Definierte Rollen und Rechte
 Benachrichtigung für anstehende Aufgaben
Vorteil Prozessoptimierung
PFLICHTTEXTE.DE
• In den hausinternen Workflow Integriert
 Qualitätssicherung
 Vereinfachung und Effizienz
 Ressourcenoptimierung
 Daten-Sicherheit
• Funktionalitäten bündeln
 Erstellung
 Verteilung
 Archivierung
 Konvertierung
 Historisierung
Vorteil Workflow-Integration
PFLICHTTEXTE.DE
• IT Sicherheit
 Hosting intern und extern möglich
 Abgesicherter Zugang
 Serverprotokollierung
 Zukunftssichere Basistechnologie
• Datensicherheit
 Online erreichbar 24/7
 Definierte Nutzerrechte
 Revisionssicher durch Produktbezogene
Protokollierung
• Systemsicherheit
 Systempflege durch die PTX
PFLICHTTEXTE.DE
Vorteil Sicherheit
• Zeit
 Finden nicht suchen
 Bearbeitungsstatus ersichtlich
 Übersichtliche UI
 Ein Klick und überall online
• Personal
 User mit gleichen Rechten können
übernehmen
• Abstimmung
 Automatische Benachrichtigungen
 Automatische Schnittstellen
 Automatische Qualitätssicherung
 Ein Ort alle Informationen
Vorteil Gesamteffizienz
pflichttexte.de
• Einfach. Schell. Sicher.
 Nach der Freigabe sofort verteilt und/oder
online
 Nur das aktuelle ist extern sichtbar
• Verteiler
 Unbegrenzt Empfänger vordefinieren
 E-Mail Templates nutzen
 Automatisch oder manuell
 Bearbeitungsstatus ersichtlich
• Dateiformate und Inhalte
 Bilder, Dokumente, XML
 Rote-Hand-Briefe, Blaue-Hand-Briefe,
Identa, Packungsabbildungen,
Gebrauchsinformationen, Fachinformationen, Studien, Leitlinien,
Patientenbroschüren, Anwendungsvideos, Lieferengpässe / Lieferfähigkeit,
neue Medikamente, ...............................................
Vorteil Marktkommunikation
pflichttexte.de
• Webbasierte Applikation / SaaS
• Zentrale Anlaufstelle aller Pflichtangaben
• 24/7 Verfügbarkeit der aktuellsten Versionen
• Automatisierte Verteilung an relevante Partner
• Revisionssicherheit
• Stetiger Ausbau der Funktionen
Zusammengefasst
EINFACH
SCHNELL
SICHER
Pflichttexte.de
pflichttexte.de
Einfach. Schnell. Sicher.
PTX Healthcare Solutions GmbH
0171 863 46 92
koch@pflichttexte.de
Hohe Brücke 1, 20459 Hamburg
Andreas Koch
Geschäftsführer der
PTX Healthcare Solutions GmbH
Ist der Entwickler und der
Vertreiben von Pflicttexte.de
Proof of Concept 2018
Gründung 2019 der GmbH
Beim Kunden im Einsatz Feb. 2020
Ein Team aus Hamburger Jungs
mit einigen Jahren gesammelter
Erfahrung in Kommunikation, Vertrieb
und Medizintechnik.
Sascha NitschAndreas KochBjörn Mahler
GEMEINSAM
Konzeption und Entwicklung von Pflichttexte.de durch nitschmahler&friends
Hamburger Kommunikations-Agentur | Spezialisiert auf Gesundheitsbranche
In Partnerschaft mit der MMI (Medizinische Medien Informations GmbH)
Spezialist für Daten im Healthcare-Bereich | Der kompetente Partner,
wenn es um Arzneimitteltherapiesicherheit und Marktkommunikation geht
Im täglichen Alltag langzeit getestet durch die Almirall Hermal GmbH
Weiterentwickelt und vermarktet durch die PTX Healthcare Solutions GmbH
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  • 2. ist die zentrale digitale Plattform für Arzneimittelhersteller, auf der alle Pflichtangaben verwaltet, freigegeben und automatisiert an jegliche relevante und externe Partner versendet sowie angebundene Systeme verteilt werden. PFLICHTEXTE.DE EINFACH SCHNELL SICHER
  • 3. Arzneimittelhersteller müssen aufwändige Pflichtangaben erstellen und aktuell halten. Dies erfordert einen erheblichen Abstimmungs- und Kontrollaufwand. • Intern erfordern diese Prozesse Mitarbeiter-Ressourcen (in Summe ca. 1FTE), • extern fallen Kosten an. • Manuelle und nicht standardisierte Prozessschritte sind ressourcenintensiv & fehleranfällig. • Fehler können juristische Konsequenzen haben und durch Verzögerungen in der Auslieferung zu Umsatzeinbußen führen. PROBLEM-LÖSUNG STATUS QUO Aktualität von Pflichtangaben verbraucht zu viel Ressourcen!
  • 4. Pflichttexte.de • Ist eine webbasierte Software (SaaS), • Ist die zentrale Anlaufstelle für die Erfassung und Distribution jeglicher Pflichtangaben eines Arzneimittelherstellers, • Standardisiert Ihre Prozesse, • Stellt den internen Wissenstransfer sicher, • Automatisiert die Distribution Ihrer Pflichtangaben intern & extern (Gelbe Liste, Rote Liste, Produktwebseiten etc.) • Garantiert 24/7 die Verfügbarkeit der aktuellsten Pflichtangaben an jedem Ort und ist revisionssicher. EINFACH. SCHNELL. SICHER. PROBLEM-LÖSUNG PFLICHTTEXTE.DE
  • 5. Pflichttexte.de ist ein marktreifes Software as a Service Produkt, das bereits in der Praxis bei Kunden eingesetzt wird und Ihnen im Lizenz Model zur Verfügung steht. Pflichttexte.de wird kontinuierlich am Bedarf der und zusammen mit den Lizenzpartnern weiterentwickelt. PFLICHTTEXTE.DE UNSER PRODUKT
  • 6.  Grundkonfiguration  Eingabe Änderungen  Upload Dokumente  Freigabeprozesse  Verteilung  Automatisierung Verwaltung und Initiierung von Prozessen AUSLIEFERUNG Abgesicherter Zugang Integration interner Workflows Unternehmen PFLICHTTEXTE.DE HCP Arzneimittel- und Therapiesicherheit -Information Eine Quelle für alle Aktivitäten Aktualität gewährleistet Ausfallsicherheit Automatisierte Distribution (Webseiten, Anbieter, etc.) Dienstleister & Agenturen SCHNITTSTELLEN (DRITTANBIETER, CMS) ÜBERBLICKZentralisierte Prozesslandschaft mit PTX Protokolliertes zentrales System Statistiken zu Zugriffen Realtime In Workflows integriert Zugriff auf freigegebene Pflichttext und Daten
  • 7. Zentralisiert • Eine Anlaufstelle für die Erfassung, Bearbeitung, Freigabe sowie Distribution aller Pflichtangaben • Variable Rechtevergaben mit definierbaren Rollen • Qualitätssteigerung durch Standardisierung der Prozesse • 24/7 webbasierter Zugriff für interne Abteilungen sowie externe Dienstleister auf die stets aktuellsten Informationen Automatisiert • Verteilung an interne sowie externe Partner • Individuelle Templates und Verteilerlisten • Schnittstellen zu Anbietern wie Gelbe Liste, Rote Liste • Automatisierte Distribution auf eigene Produktwebseiten mittels Plugin Wirtschaftlich • Ressourcen- & Kosteneinsparpotentiale (intern/extern) • Informationen schneller & zielgerichteter im Markt ÜBERBLICK Das bietet pflichttexte.de
  • 8. • Datenbasis: Produkte und deren Pflichttexte • individualisierbar und konfigurierbar • Modern und zukunftssichere Technologie; Ruby on Rails in Docker Architektur Zugriff • User mit unterschiedlichen Nutzerrechten für Unternehmen und Dienstleister • Schnittstellen zu CMS Systemen • Automatisierte Integrationsmöglichkeiten durch XML Export / Verfügbarkeit Features (Auszug) • Revisionshistorie • Datenbankanbieter – Prozess Integration • Push Nachrichten bei Updates • Kommunikation an konfigurierbare Zielgruppen • […] FUNKTIONEN Jetzt und in Zukunft Webbasierte Applikation
  • 9. ÜBERBLICK Wie funktioniert es? Standardisierte, gesteuerte Prozesse Effiziente Bearbeitung — erhöhte Qualität Automatisierte Distribution Zeitgleiche Veröffentlichung — direkte Verfügbarkeit
  • 12. Dashboard | Übersicht zu den Produkten und den Prozesse. Teils Individualisierbar Produkte | Liste aller Produkte und Anlegen neuer Produkte Listen | Übersicht zu den aktuellen Dateien zu den Produkten. (z.B. für Agenturen) Prozesse | Übersicht zu den laufenden Prozessen mit „Call to Action“ Hinweis Einstellungen | Auszug der Admin-Ansicht und Konfigurationsmöglichkeiten ADMIN NAVIGATION In der Praxis
  • 13. PFLICHTTEXTE.DE Schaffung einer zentralisierten Prozesslandschaft sowie effizienten MarktkommunikationEin Tool zwei Ziele Pflege Erstellung / Aktualisierung / Statuspflege / Historisierung von Pflichttexten, Fachinfos, Gebrauchsinfos, Packshots usw. Strukturierung Dokumente werden strukturiert: Kodierung Anwendungsgebiete, Dosierung, Zusammensetzung, Gegenanzeigen, usw. Konvertierung Dokumente werden für die Veröffentlichung vorbereitet (automatisch oder von ext. Dienstleister) Kommunikation mit BfArM Dokumente für Zulassung einsenden, Rückmeldung erhalten Freigabe Dokumente werden für Auslieferung an externe Stellen freigegeben MARKTKOMMUNIKATION Erreichbarkeit online Dokumente und strukturierte Informationen werden für interne/externe Stellen im Internet zur Verfügung gestellt. Benachrichtigung Push-Information über neue Dokumente an interne/externe Stellen (konfigurierbar) Aussteuerung Push-Information über neue Dokumente an Ärzte, Apotheker usw. (konfigurierbar) Analyse & Statistik Rückmeldungen aus dem Markt zu Dokumenten und ihrer Verwendung DOKUMENTENMANAGEMENT
  • 14. Alles immer aktuell und 24/7 an einem Ort. Optimal für • Homeoffice • Urlaubsvertretung • Statusabfrage • Historien für Hersteller VORTEILE
  • 15. Alle internen und externen Kunden werden ohne Zeitverzögerung informiert und haben immer die aktuellsten Dokumente • BfArM • Gelbe Liste / Rote Liste • Werbeagenturen • Verlage • Vertriebspartner • Apotheken • Ärzte • … für Partner VORTEILE
  • 16. • Prozessoptimierung • Workflow-Integration • Sicherheit • Erhöhung der Gesamteffizienz • Marktkommunikation Die generellen Vorteile PFLICHTTEXTE.DE
  • 17. • Vordefinierte Prozesse  Definierte Arbeitsschritte intern und im Austausch mir externen Partnern  Gesteuerte Prozesse  Automatische Prozesse • Definierte Rollen und Rechte  Benachrichtigung für anstehende Aufgaben Vorteil Prozessoptimierung PFLICHTTEXTE.DE
  • 18. • In den hausinternen Workflow Integriert  Qualitätssicherung  Vereinfachung und Effizienz  Ressourcenoptimierung  Daten-Sicherheit • Funktionalitäten bündeln  Erstellung  Verteilung  Archivierung  Konvertierung  Historisierung Vorteil Workflow-Integration PFLICHTTEXTE.DE
  • 19. • IT Sicherheit  Hosting intern und extern möglich  Abgesicherter Zugang  Serverprotokollierung  Zukunftssichere Basistechnologie • Datensicherheit  Online erreichbar 24/7  Definierte Nutzerrechte  Revisionssicher durch Produktbezogene Protokollierung • Systemsicherheit  Systempflege durch die PTX PFLICHTTEXTE.DE Vorteil Sicherheit
  • 20. • Zeit  Finden nicht suchen  Bearbeitungsstatus ersichtlich  Übersichtliche UI  Ein Klick und überall online • Personal  User mit gleichen Rechten können übernehmen • Abstimmung  Automatische Benachrichtigungen  Automatische Schnittstellen  Automatische Qualitätssicherung  Ein Ort alle Informationen Vorteil Gesamteffizienz pflichttexte.de
  • 21. • Einfach. Schell. Sicher.  Nach der Freigabe sofort verteilt und/oder online  Nur das aktuelle ist extern sichtbar • Verteiler  Unbegrenzt Empfänger vordefinieren  E-Mail Templates nutzen  Automatisch oder manuell  Bearbeitungsstatus ersichtlich • Dateiformate und Inhalte  Bilder, Dokumente, XML  Rote-Hand-Briefe, Blaue-Hand-Briefe, Identa, Packungsabbildungen, Gebrauchsinformationen, Fachinformationen, Studien, Leitlinien, Patientenbroschüren, Anwendungsvideos, Lieferengpässe / Lieferfähigkeit, neue Medikamente, ............................................... Vorteil Marktkommunikation pflichttexte.de
  • 22. • Webbasierte Applikation / SaaS • Zentrale Anlaufstelle aller Pflichtangaben • 24/7 Verfügbarkeit der aktuellsten Versionen • Automatisierte Verteilung an relevante Partner • Revisionssicherheit • Stetiger Ausbau der Funktionen Zusammengefasst EINFACH SCHNELL SICHER Pflichttexte.de
  • 23. pflichttexte.de Einfach. Schnell. Sicher. PTX Healthcare Solutions GmbH 0171 863 46 92 koch@pflichttexte.de Hohe Brücke 1, 20459 Hamburg Andreas Koch Geschäftsführer der
  • 24. PTX Healthcare Solutions GmbH Ist der Entwickler und der Vertreiben von Pflicttexte.de Proof of Concept 2018 Gründung 2019 der GmbH Beim Kunden im Einsatz Feb. 2020 Ein Team aus Hamburger Jungs mit einigen Jahren gesammelter Erfahrung in Kommunikation, Vertrieb und Medizintechnik. Sascha NitschAndreas KochBjörn Mahler
  • 25. GEMEINSAM Konzeption und Entwicklung von Pflichttexte.de durch nitschmahler&friends Hamburger Kommunikations-Agentur | Spezialisiert auf Gesundheitsbranche In Partnerschaft mit der MMI (Medizinische Medien Informations GmbH) Spezialist für Daten im Healthcare-Bereich | Der kompetente Partner, wenn es um Arzneimitteltherapiesicherheit und Marktkommunikation geht Im täglichen Alltag langzeit getestet durch die Almirall Hermal GmbH Weiterentwickelt und vermarktet durch die PTX Healthcare Solutions GmbH Eine starke Partnerschaft