2. TUBERCULOSIS
• La Tuberculosis (TB) es una Enfermedad Infecciosa causada por
Micobacterias. El Agente Etiologico Mas frecuente en el ser humano
toma el nombre de Mycobacterium Tuberculosis, que es un bacilo
aerobico, Acido Alcohol Resistente que fue Descubierto por Robert
Kock en 1882. Esta enfermedad puede expresarse de muchas
variaciones ya sea con Afectacion Pulmonar o Diseminada Eje: SNC,
Hueso que Hablariamos de una Tuberculosis Miliar(Diseminada). En
Edades Pediatricas la Tuberculosis Pulmonar Suele presentarse en su
mayoría de forma Oligosintomatica.
3. Antecedente
•La Preparación de la vacuna con una cepa de Mycobacterium
Bovis fue desarrollada por primera vez en 1906 por Albert
Calmette y Camille Guerin en Francia, después de muchos
intentos aproximadamente 231, se logro Atenuar la cepa y
estable se creo la Vacuna contra Mycobacterium Tuberculosis,
en 1930 fue cuando se demostró su eficacia en humanos. De
hay las Iniciales de la Vacuna BCG (Bacilo de Calmette-Guerin)
4. Epidemiologia en Venezuela
• La tuberculosis se ha convertido en la séptima causa de mortalidad en
el mundo, sobre todo en países no desarrollados, por ser una
enfermedad infecciosa que tiene carácter de epidemia. En el año
2014, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 1.5
millones de personas murieron a escala global, mientras que en
Venezuela el 1.8 de cada 100.000 habitantes
fallecieron por su padecimiento. Según la OMS,
entre los años 2000 y 2014 se han logrado preservar 43 millones de
vidas.
5. Tipos de Vacunas
• El BCG es la vacuna
actual para la TB; es una
vacuna viva, no
patógena, preparada a
partir de una cepa
atenuada de M. bovis.
• Cada BCG es conocida
por el nombre del lugar
de producción
●Tipo de Vacunas
●Cepa Pasteur 1173 p2
●Cepa Danesa 1331(Utilizada en
Venezuela)
●Cepa Glaxo 1077
●Cepa Tokio 172-1
●BCG-I Rusa
●Cepa Moreau RDJ
●BCG Paris
●BCG Copenhague
6. Composición de la vacuna
•La vacuna con BCG está constituida por bacilos
vivos atenuados preparada a partir de cultivos de
una subcepa que proviene de la cepa madre del
bacilo bovino de Calmette-Guerin. Consta de
bacilos BCG liofilizados, equivalentes a 2-6
millones de microorganismos viables,
dependiendo del tipo de vacuna utilizada
8. Conservación
•Temperatura de 2 - 8º C protegida de la luz. La luz solar
directa en 5 minutos destruye 50% de los bacilos y en
15 minutos, si es indirecta. Reconstituida, perdura 6
horas cuando se conserva adecuadamente, con
protección solar y en condiciones asépticas,
preferiblemente con el frasco dentro de un taco de
madera.
9. DOSIS
•La dosis es de 0,1 ml, administrada
únicamente por vía intradérmica en la cara
externa del brazo derecho, a nivel de la
inserción distal del deltoides, 1 sola dosis. Se
aplica actualmente en Venezuela hasta los 7
años.
10. Vía de Administración
• La BCG se administra estrictamente por vía intradérmica, habitualmente en la cara
externa superior del brazo( Región superior de la inserción distal del musculo
deltoides) o en la cara externa del muslo (a la altura del trocánter mayor)
• El Brazo Debe encontrarse en un Angulo de 45º con el cuerpo.
• El lugar donde va a aplicarse la inyección debe estar limpio y seco
• Si se utiliza antiséptico(Alcohol), hay que dejar que se evapore completamente antes de la
inyección.
• La BCG debe administrarse con una jeringa de 1ml graduada en centésimas de ml(1/100
ml) equipada con una aguja de bisel Corto de Calibre 25-26g
11. Evolución post-vacunal
• Cuando la técnica es correcta, se forma un habón de
aproximadamente 0,3 a 0,5 cm de diámetro, con característica
de piel de naranja que desaparece en quince a treinta minutos.
Dos a tres semanas después de la vacunación se desarrolla un
nódulo eritematoso que puede aumentar en una a dos semanas
más, el cual puede abscedarse y formarse una pequeña ulcera
que cicatrizará espontáneamente en cuatro a ocho semanas,
dejando una cicatriz generalmente menor a 10 mm.
12. Indicaciones
•La BCG se debe aplicar en:
• La etapa de recién nacido preferiblemente en los 27 días de nacido.
•Peso mayor de 2.000 g
• Hasta los siete años sin test tuberculínico (ppd) previo
• Entre un 10% a 20% de los pacientes que no desarrolla cicatriz por
BCG puede considerarse inmunizado, por lo que se recomienda no
revacunar en caso de no localizarse cicatriz.
14. Inminogenicidad y Efectividad
• Los efectos de la vacuna en estudios aleatorizados controlados y de caso-control
han proporcionado resultados dispares, desde una protección excelente a
ninguna protección contra TB. La mayoría de los estudios han demostrado
que las vacunas de BCG producen una categoría más alta de protección
contra formas severas de TB, tales como meningitis y TB diseminada, que
contra las formas moderadas de la enfermedad. La BCG proporciona 50% de
protección global, frente a la enfermedad tuberculosa y, en especial, previene
la meningitis tuberculosa durante la edad infantil. la exposición a
micobacterias no patógenas, que es más intensa en climas calientes, induce
inmunidad protectora en poblaciones expuestas, enmascarando la protección
potencial de la BCG.
15. Eficacia
●Clasificación de
los Casos
●Eficacia % ●IC 95%
●Casos de TB
(Ensayo Clínico)
●74,2 ●(6,1-82,6)
●Casos de Tb
(caso control)
●52,4 ●(37,6-63,6)
●Muertes ●64,8 ●(11,8-86,0)
●Casos
confirmados por
laboratorio
●82,6 ●(58,2-92,8)
●Meningitis TB ●64,4 ●(30,0-82,0)
●TB Diseminada ●78,0 ●(58,1-88,3)
• La eficacia de la vacunación neonatal
de BCG disminuye con la edad. La
BCG proporciona una protección
global del 50 % frente a la
enfermedad tuberculosa y, en
especial, previene frente a la
meningitis tuberculosa y las formas
diseminadas durante la edad
infantil, La mayoría de las
evidencias sugieren que la eficacia
persiste tras 10 años de la
vacunación, habiéndose descrito
hasta 80 años.
16. Efectos Adversos Leves
• Se calcula que la incidencia de casos de propagación del BCG con consecuencias mortales
es de 0,19 a 1,56 por millón de vacunados. Las reacciones locales leves ocurren a pesar
de una administración intradérmica correcta y el grado de la reacción dependerá de una
serie de factores incluyendo la cepa usada en la vacuna, el número de bacilos viables en
el lote y la variación en la técnica de inyección. No se requiere tratamiento para
reacciones leves en el lugar de la inyección con o sin linfadenopatía regional leve.
• Reacciones Sistémicas
• En cuanto a las reacciones sistémicas, se han comunicado con la siguiente fr
ecuencia: anorexia (<5 %), artralgias/mialgias (<5·
%), erupción cutánea, fatiga/astenia (<5 %), fiebre (<1 %), infección
vacunal ("BCGitis" diseminada:<0,003 %), osteítis (<0,0001 %)
17. Contraindicaciones
• Cuando clínicamente existe enfermedad tuberculosa.
• Personas con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas.
• Neonatos con menos de 2.000 g de peso al nacer
• Pacientes con desnutrición grave.
• Niños con enfermedades cutáneas generalizadas (enfermedades sépticas o eczemas generalizados).
• Hijos de madre HIV (+) hasta que se tenga el diagnóstico certero de que el niño es seronegativo.
• Personas con PPD positiva o enfermedad tuberculosa.
• Pacientes quemados
• Niños con malnutrición del tipo Kwashiorkor.
• La vacunación debe posponerse en personas con fiebre, o en caso de patologías cutáneas
generalizadas. Aunque el eccema no es una contraindicación, la zona de inyección debe estar libre de
lesiones.
•
18. Precauciones
• Se debe realizar una prueba de la tuberculina previa a la vacunación con BCG (salvo en
recién nacidos.
• Las personas identificadas como positivas a la prueba de la tuberculina no deben vacunar
se, ya que la administración de la vacuna les podría provocar una reacción local grave.
• Aunque las reacciones anafilácticas son raras, durante la vacunación se debe contar con las
medidas necesarias para si manejo y tratamiento
• Siempre que sea posible, deberá observarse al paciente en
cuanto a síntomas de reacción alérgica hasta 15-30 minutos después de haber recibido la
vacuna.
• La inyección profunda incrementa el riesgo de linfadenitis y de formación de abscesos.
19. ¿Porque Crear Nuevas Vacunas¿
• En los últimos años ha aumentado el número de vacunas antituberculosas
experimentales evaluadas en laboratorios de investigación.
• Un mejor conocimiento de las deficiencias del BCG en términos de inmunidad y
el impresionante progreso logrado en el conocimiento del genoma de las micobacterias
han facilitado el desarrollo de productos nuevos y prometedores.
• Los objetivos principales de las nuevas vacunas son:
• Prevención de la infección de personas no expuestas previamente.
• Prevención de la reactivación de la infección latente.
• Acción terapéutica para prevenir recaídas de los enfermos de tuberculosis.
•
20. Nuevas Vacunas
• Vacunas de subunidades: utilizando antígenos seleccionados por la respuesta en pe
rsonas enfermas o antígenos recombinantes.
• Vacunas utilizando otros virus: virus de la vacuna de la varicela modificado por in
serción de Ag85A. Vacunas vivas: BCG recombinante, sobre expresando Ag85B.
• BCG recombinante: introduciendo una región (RD1) del M. tuberculosis ausente e
n la BCG.
• BCG recombinante: introduciendo un gen de L. monocytogenes para mejorar la
inmunidad celular.
• M. tuberculosis atenuado: mutación atenuada por la eliminación del gen regulador
de los genes que determinan la virulencia.