2. Los laboratorios de control de calidad oficiales o
particulares, deben contar con instalaciones,
dotaciones y equipos básicos, destinados
exclusivamente para el análisis e inspección de
todas las muestras que allí se procesan (alimentos,
biológicas). Así mismo debe ser dirigido por un
profesional calificado para realizar los análisis,
empleando métodos que se encuentran aprobados
nacional o internacionalmente.
3. Conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas adecuadas
que permiten garantizar resultados confiables, en sentido común
para la administración de los laboratorios, tanto en lo referido a los
aspectos de dirección como para la ejecución de sus actividades.
BPL
4. • En la Industria Farmacéutica a
partir de las Buenas Prácticas de
Producción a finales de los años
1960.
• En los 70 se publica el primer
documento de BPL enfocado a
laboratorios de control de
medicamentos.
• En la actualidad se aplican a
todos los campos (laboratorios
clínicos, toxicológicos, control
de alimentos, diagnóstico
veterinario etc).
5. DECRETO 1369 DEL 19 JULIO DE 2000; por el que se modifica el 822 de 28
de mayo de 1993. establecen los principios de buenas prácticas de
laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre
sustancias y productos químicos.
Decreto 664 -97; Protección de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
DECRETO 1407 de 20 nov de 1992. libre circulación y venta de indumentaria
de protección individual.
DECRETO 363 de 10 de marzo de 1995: clasificación, envasado etiquetado,
y comercialización de sustancias peligrosas.
Resolución 16078 de 1985. Por la cual se reglamentan los requisitos de
funcionamiento de los Laboratorios de Control de Calidad de Alimentos.
ISO/IEC 17025:2005. Requisitos relacionados con: organización,
instalaciones, comunicación, personal, equipo, materiales, procedimientos
estandarizados, registros de todas las actividades, informes finales.
6. BPL
ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO
EL PERSONAL
EL LOCAL Y LAS INSTALACIONES
MATERIALES Y REACTIVOS
MATERIALES DE REFERENCIA
LAS MUESTRAS
DOCUMENTOS Y ARCHIVOS
7. El laboratorio debe ser dirigido por un director técnico,
con titulo universitario (químico farmacéutico, químico ,
bacteriólogo, microbiólogo, entre otros).
8.
9. CONDICIONES DEL PERSONAL
DE LABORATORIO
CAPACITACIONES
HIGIENE/LAVADO DE MANOS
INDUMENTARIA/ ELEMENTOS DE
PROTECCION.
10. Son elementos de ayuda en caso de emergencias (vertidos, salpicaduras,
derrames, etc). Deben mantenerse en buen estado y al alcance para que su
uso pueda realizarse con la rapidez requerida, así como debidamente
señalizados.
Los equipos de protección colectiva más utilizados son
EXTRACTORES CABINA DE FLUJO LAMINAR. DUCHA Y LAVAOJOS DE
EMERGENCIAS
11. • Trabajar de forma ordenada y sin prisa.
• Mantener limpias las zonas de trabajo y sin accesorios innecesarios para
la labor que se está realizando.
• Utilizar las campanas extractoras de gases siempre que sea posible.
• No utilizar algún equipo de trabajo sin conocer su funcionamiento
previamente.
• Antes de iniciar un análisis verifique, que el montaje está en perfectas
condiciones.
• Si el análisis lo requiere, use los equipos de protección individual
determinados (guantes, gafas, gorros, etc).
• Utilizar siempre gradillas y soportes.
• No trabajar separado de las mesas
12.
13. Las llamadas Frases-R indican riesgos especiales que pueden surgir
durante el manejo de sustancias o formulaciones peligrosas. La
letra “R” es abreviatura de “Riesgo”.
Las llamadas Frases-S proporcionan información de seguridad sobre
una sustancia peligrosa, deben permitir que el usuario evite los
riesgos durante la manipulación de sustancias y formulaciones
peligrosas, y tome medidas para evitar la emisión de tales
sustancias, controle las consecuencias de los accidentes, y
recomiende los primeros auxilios
14. R1 - Explosivo en estado seco.
R2 - Riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de
ignición.
S25 Evítese el contacto con los ojos.
S20 No comer ni beber durante su utilización.
15.
16. Es importante minimizar la cantidad de residuos desde el origen,
aprovechando adecuadamente la cantidad de materiales que se usan y se
comparan.
Desechos ordinarios, no reciclables
Papel, cartón y similares.
Desechos que implican riesgos biológicos.
Deposito de plásticos.
Deposito de vidrio.
17. Son de aceptación obligatorias.
No son para aplicarlas temporalmente.
Internacionalmente aceptadas.
Ayudan a fomentar el orden.
Definen claramente las
responsabilidades.
Ayudan a reducir desperdicios y
reprocesos.
