2. EL EFECTO DE LA SIBUTRAMINA EN
RELACION CON LOS RESULTADOS
CARDIOVASCULARES DE PACIENTES
OBESOS Y CON SOBREPESO
3. El estudio fue diseñado por
Comité de Dirección Ejecutiva
en cooperación con el
patrocinador
(Laboratorios, Abbott)
Este estudio fue aplicado a
individuos obesos o con
sobrepeso para determinar
los efectos a largo plazo del
tratamiento con sibutramina y
la relación entre los eventos
cardiovasculares y la muerte
cardiovascular.
4. .
LUGAR DEL ESTUDIO :
Fueron 298 centros en 16
países de
Europa, América central
,Sudamérica y Australia
conducido desde enero
del 2003 a marzo del
2009
SE REALIZO:
Bajo las Normas y
Guías Internacionales de
Conferencia sobre
Armonización de la
Buena Práctica Clínica
PROTOCOLO DE
ESTUDIO:
Fue aprobado por el
comité de ética de cada
centro participante
CONTROL ESTUDIO:
Fue monitoreado por un
conjunto de datos
independientes y por el
control de seguridad del
comité
DATOS RECOGIDOS :
Fueron manejadas y
analizadas por el patrocinador
( Laboratorios Abbott ) con la
asistencia de MDS Pharma
Services y la supervisión por
parte del Comité de Dirección
Ejecutiva
5.
6. ¿Como actúa la sibutramina
en el organismo para ayudar
a disminuir el índice de masa
corporal en pacientes
obesos?
7. La obesidad y el sobrepeso son problemas crecientes
en el ámbito de la salud publica ya que aumenta la
prevalencia de enfermedades asociadas como la
diabetes mellitus el riesgo de muerte prematura
8. La sibutramina es un
inhibidor de la receptación
de norepinefrina y
serotonina que fue aprobado
para el control de peso
La sibutramina no esta
indicada para pacientes con
problemas cardiovasculares
de lo contrario este
tratamiento se recomienda
mantener 1 a 2 años
Esta induce saciedad lo que
reduce significativamente la
ingesta de alimentos y un
incremento del gasto
energético
En algunos pacientes la
sibutramina aumenta la PA
el pulso o ambos debido a
sus efectos
simpaticomiméticos
9. Se incluyó en el estudio
10774 individuos con
sobrepeso u obesidad, de
55 años de edad o más,
con un BMI de 27 y no mas
de 45
Con enfermedad
cardiovascular
preexistente, diabetes
mellitus tipo 2, o ambos
Para evaluar las
consecuencias
cardiovasculares de
control de peso con y
sin sibutramina
10. Eran 9804 individuos
entre pacientes con
diabetes mellitus ,
enfermedades
cardiovasculares o
ambos
(4.906 sujetos) fueron
tratados con
sibutramina
(4.898 sujetos) eran
placebo
11. PRINCIPALES
RESULTADOS
Pacientes
EVENTOS
CARDIOVASCULARE
S
DIABETES MELLITUS
TIPO 2
4906 Sujetos
con
sibutramina
AMBOS
4898 placebo
Peso: < 1,7 Kg a los 12 meses
Peso: < 1,7 Kg a los 12 meses
Presión Arterial S y D :> 1,2 y 1,4 mmHg
PA de S y D > 0,3 y o,6 mmHg
Pulso: 3,7 latidos por min
Eventos cardiovasculares : > riesgo en 16% en intervalo del
1,3 incidencia total 11,4% a 10% en los grupos de EC Y EC
,DM
Accidente cerebro vascular :> intervalo1.77
Infarto de miocardio : > intervalo 1,57
Pulso: 2,2 latidos por min
Eventos cardiovasculares : intervalo del
1.03
Accidente cerebro vascular :<intervalo
1.04
Infarto de miocardio : < intervalo 1,04
Efecto adverso : > frecuente IM en el 42 %
Efecto Adverso : > frecuente IM en el 40,5 %
12. Concluimos que la sibutramina es un fármaco que induce a
una reducción del peso corporal de pacientes obesos o con
sobrepeso pero el alto grado de relación de este fármaco con
el aumento de problemas cardiovasculares e infartos de
miocardio accidentes cerebro vasculares en personas que
anteriormente han tenido estos antecedentes presenta un
riesgo para la salud de los pacientes.
