Este documento presenta información básica sobre 13 compañías farmacéuticas asociadas a la OMS para combatir enfermedades tropicales desatendidas. Incluye datos como ventas en 2011, cantidad de empleados y áreas terapéuticas de cada compañía. También menciona algunos casos de demandas judiciales y efectos secundarios ocultados contra las compañías.
Presentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Las 13 farmacéuticas de la OMS: datos y controversias
1. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Expedientes No Autorizados
ASTRA-ZENECA
ABBOTT
BAYER AG
BRISTOL-MYERS SQUIBB
EISAI
GILEAD
GLAXO-SMITH-KLINE
JOHNSON & JOHNSON
MERCK
MSD
NOVARTIS
PFIZER
SANOFI-AVENTIS
MARGARET CHAN - DIRECTORA GENERAL OMS
2. LAS 13 FARMACÉUTICAS
DE LA OMS
Los siguientes expedientes indican datos básicos de las 13
Compañías que se han asociado a la OMS para combatir las
“Enfermedades Tropicales Desatendidas”.
En la carátula, figura el origen de la compañía, sus ventas en
2011, cantidad de empleados y áreas terapéuticas en las que
operan. En algunos casos, se incluye algún otro dato
relevante.
Bajo el título de “El Lado Oscuro…”, se incluyen algunas de
las causas penales o accionar anti-ético en que se han visto
envueltas.
Es de destacar que se mencionan solo un puñado de casos de
cada compañía, a modo de ilustrar sus conductas
corporativas.
3. Mercado Mundial de Fármacos:
$us 880,000 millones*
Ventas Netas 2011
Las 13: $us 500,951
millones
43,1%
El resto: $us
379,049 millones
56,9% Nota: los valores de “El resto”, son
aproximados, tomando como dato
que el valor del mercado mundial
de fármacos.
* Medical News Today, http://www.medicalnewstoday.com/articles/203765.php, datos de 2011
4. COMPAÑÍA GANANCIAS EMPLEADOS DEMANDAS MUERTOS PAGO X
2011 JUDICIALES 2000-2012 DEMANDAS
$us millones 2000-2012 2000-2012
$us millones
SANOFI 44.148,96 100.000 1700 1 s/datos
PFIZER 67.425 100.000 * 4 declaratorias de 4 2.392,3
culpabilidad
* 200 familias
GILEAD 9.000 4.500
GSK 43.350 97.398 10.000 s/cálculo muertos 3.750
x AZT
J&J 65.050 114.000 81
MERK MSD 48.047 94.000 • 8589 + 28.000 1.271
• 11 estados USA
NOVARTIS 58.566 119.418 + de 500 •Millones x malaria 17,5
•x Gripe A
ASTRAZENECA 33.600 61.000 •17.500 2.129,5
• 38 estados USA
ABBOTT 38.900 91.000 250 45 s/datos
BRISTOL 21.200 28.000 1 s/datos
EISAI 9.804 10.000
BAYER 48.260 111.800 + 8.000 52 125
MERK KGaA 13.620 40.676 19
5. Referencias al Cuadro
El ítem de “Muertos” se refiere a personas cuya
muerte está directamente vinculada al uso de los
fármacos fabricados por cada compañía.
En todos los casos solo se toma el período 2000 –
2012
Los casos presentados en el ítem “Demandas
judiciales” no son todos los casos que han tenido o
aún tiene pendiente cada compañía
6. 1) Expediente Sanofi-Aventis
(EURONEXT: SAN – NYSE: SNY)
Nace en 2004 de la fusión de la francesa Sanofi-
Synthélabo y la franco-alemana Aventis (a su
vez, resultado de la fusión de la alemana
Hoechst y la francesa Rhône Poulenc).
Ganancias 2011: € 33,389 millones
CEO: Serge Weinberg
/ $us
+ de 100 países de los 5 continentes
+ de 80 plantas industriales
+/- 100.000 empleados en todo el
mundo.
Áreas terapéuticas:
cardiovascular, trombosis, oncología, enfermedades
metabólicas, sistema nervioso central, medicina
interna, vacunas.
Dato: el presupuesto anual para I+D es superior a €
4.000 millones, siendo uno de los 3 más importantes
de la industria farmacéutica a nivel mundial. Casa Central - París
7. El lado oscuro de Sanofi-Aventis
Causa:
Efectos secundarios graves ocultados: fármaco AGREAL
contra la menopausia.
Efectos secundarios graves: depresión profunda, Parkinson,
temblores, rigidez en las mandíbulas, falta de control de la
lengua, insomnio y obesidad. Todos estos efectos secundarios se
han convertido en permanentes.
2005 –1700 mujeres españolas representadas por bufete de
Fernando Osuna demandan a Sanofi-Aventis por ocultar
información sobre efectos secundarios graves y al Estado español
por autorizar su comercialización sin disponer de la información
necesaria.
Junio 2011 - El Tribunal Supremo ratifica una sentencia de la
Audiencia de Barcelona por la que Sanofi Aventis deberá
indemnizar a tres afectadas, una de ellas fallecida a causa de los
efectos secundarios.
8. 2) Expediente Pfizer Incorporated
(NYSE: PFE)
Empresa farmacéutica de EEUU, fundada
en 1849 con sede en Brooklyn, Nueva
York.
Ganancias 2011: US$ 67.425
millones
+ de 100.000 empleados Central de Pfizer
alrededor del mundo
Es una de las 3 compañías farmacéuticas
más grandes del planeta
http://www.pfizer.com/files/annualreport/2011/financial/financial201
1.pdf
CEO Jeffrey B. Kindler (izq.)
9. El Lado Oscuro de Pfizer Incorporated
Causa:
Fraude y comercialización ilegal de 4 fármacos.
Septiembre de 2009 - Pfizer se declara culpable de
fraude a la salud, calificado como el más grande en la
historia de los EEUU y recibe la mayor multa penal
jamás impuesta por la comercialización ilegal de 4 de sus
fármacos; Bextra, Geodon, Zyvox y Lyrica: $us 2.390
millones, el 14 % de los $us 16.800 millones de ingresos
por las ventas de estos productos entre 2001 y 2008.
Acusada de reincidente por ser ésta, la cuarta vez que la
compañía se declara culpable en el Departamento de
Justicia de EEUU en los últimos diez años. La primera
data del año 2001.
10. El Lado Oscuro de Pfizer Incorporated
Causa:
Lobby contra TLC con Nueva Zelandia y
desestabilización de su Ministra de Salud.
Año 2010 - Invierte $us 17 millones en el Congreso de
EEUU, para obtener la oposición parlamentaria al TLC
con Nueva Zelandia, a causa de su política sobre
medicamentos. Según cables filtrados por Wikileaks, (ver:
http://www.nzherald.co.nz/pharmaceuticals/news/article.cfm?c_id=278&objectid=106
95239)buscaron hacer renunciar a la entonces Ministro de
Salud, Helen Clark. Para ello desabastecieron de
medicamentos a Nueva Zelandia, a fin de generar
malestar en la población contra las autoridades sanitarias.
El plan fue denominado "Educar a los neocelandeces".
11. El Lado Oscuro de Pfizer Incorporated
Causa:
Muerte y daños cerebrales irreversibles en niños por
suministro de droga sin ensayo ni autorización
sanitaria. (Los “Niños de Nigeria”)
Agosto de 2011 – Pfizer es condenada a pagar US$175.000 a
cada una de las familias de 4 niños nigerianos muertos durante
un ensayo ilegal de droga contra la meningitis.
Otras 200 familias esperan indemnización.
El Caso:
Pfizer es acusada de probar, sin autorización, un fármaco
experimental durante una epidemia de meningitis. El fármaco
no tenía ensayos clínicos en seres humanos: Pfizer violó una
ley internacional, leyes nigerianas, la Declaración
Internacional de Helsinki sobre Ética Médica y la Convención
de Naciones Unidas sobre los Derechos de los Niños.
12. El Lado Oscuro de Pfizer Incorporated
El ensayo se llevó a cabo sin la autorización del Gobierno
nigeriano.
La droga aplicada a más de 300 niños es el Trovan
(trovafloxacina).
La compañía alega que el Comité de Ética de Salud de
Nigeria había concedido el permiso para el suministro.
Cuando Pfizer realizó las pruebas no existía ningún Comité
de Ética.
Los historiales médicos de los más de 300 niños implicados
en la investigación han desaparecido del Hospital de Kano,
localidad dónde se declaró la epidemia de meningitis.
http://www.guardian.co.uk/business/2010/dec/09/wikileaks-cables-pfizer-nigeria
http://www.pfizer.com/files/news/trovan_statement_defense_summary.pdf
http://news.bbc.co.uk/2/hi/africa/6768799.stm
http://news.bbc.co.uk/2/hi/business/1517171.stm
http://www.democracynow.org/2010/12/17/wikileaks_cables_pfizer_targeted_nigerian_attorney
http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2006/05/06/AR2006050601338.html
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Pfizer/paga/muerte/ninos/ensayo/Nigeria/elpepisoc/20110813elpepisoc_7/Tes
13. El Lado Oscuro de Pfizer Incorporated
Causa
Desarrollo de Virus genéticamente modificados
Enero de 2012 – El juez Warren Eginton condena a
Pfizer a pagar $us 2.3 millones a la Dra. en biología
molecular Becky McClain, ex-trabajadora de la compañía,
infectada por un virus genéticamente modificado “una
forma de ingeniería de lentivirus, un virus similar a la
que puede conducir al síndrome de inmunodeficiencia
adquirida, o SIDA“.
http://articles.courant.com/2010-03-14/news/hc-pfizer-virus-lawsuit-0314.artmar14_1_genetic-technologies-pfizer-
engineered
Ni la demanda ni el fallo cuestionan que en un laboratorio
tan sofisticado como Pfizer, ocurra un accidente de este
tipo ni han profundizado en qué tipo de virus estaban
creando y para qué.
14. 3) Expediente GILEAD SCIENCE
(NASDAQ: GILD)
Empresa de biotecnología norteamericana,
fundada en 1987.
Ganancias 2011: $us 9.000
millones
+/- 4500 empleados en 4 CEO: John C. Martin
continentes.
Áreas terapéuticas: desarrollo y comercialización
de drogas antivirales, con énfasis en SIDA,
influenza (gripe), hepatitis, enfermedades
cardiovasculares, metabólicas, cáncer y
enfermedades pulmonares.
Dato: Su producto estrella ha sido el Tamiflu,
patente cedida a ROCHE. Su mayor accionista,
Donald Rumsfeld, ex-secretario de defensa de
EEUU.
15. El Lado Oscuro de Gilead
Causa:
Campaña de desprestigio contra compañía india fabricante de
genéricos anti - SIDA
Agosto de 2007 –realizada por la ONG, AIDS Healthcare
Foundation (EEUU).
Anuncios de una página en los principales periódicos indios acusando
a Cipla, de vender Viraday, retroviral anti-SIDA, más caro en India
que en África.
Cipla indicó no haber vendido un solo paquete de Viraday en África.
AIDS Healthcare Foundation (AHF), está parcialmente financiada por
Gilead.
El tesorero de la ONG es un alto ejecutivo de Gilead.
Cipla es la única empresa que se ha opuesto en la India a la solicitud
de patente de Gilead para su exitoso medicamento contra el VIH,
Viread.
"AIDS blitz sees pharma firms locked in ugly battle", The Economic Times, September 1, 2007.
http://economictimes.indiatimes.com/features/world-aids-day/anti-aids-blitz-sees-pharma-firms-locked-in-ugly-
battle/articleshow/2586967.cms
16. El Lado Oscuro de Gilead
Causa:
Secretario de Defensa de EEUU combate la Gripe Aviar
1999 - Tamiflu (oseltamivir) es aprobado para el tratamiento de la influenza.
Descubierto por Gilead Sciences, cede parte de la licencia a Roche para la
última fase de ensayo clínico y comercialización.
Enero 1997 - Donald Rumsfeld, miembro de la Junta desde 1988, es
nombrado presidente de la compañía. http://www.gilead.com/wt/sec/pr_933190157/
Enero 2001 - Es nombrado Secretario de Defensa de EEUU, mandato de
George W. Bush.
El nombramiento dispara las acciones de Gilead de $us 35 a $us 57 por acción.
Rumsfeld suma $us 15,5 millones en su patrimonio, después de su declaración
jurada.
http://money.cnn.com/2005/10/31/news/newsmakers/fortune_rumsfeld/?cnn=yes
Noviembre 2005 - George W. Bush insta al Congreso a aprobar $us 7.100
millones en fondos de emergencia para la pandemia de gripe aviar. $us 1.000
millones se dedican exclusivamente a la compra y distribución de Tamiflu.
Nunca se comprobó la eficacia del Tamiflu para combatir nuevas cepas del virus
de la gripe (influenza) estacionaria. Nunca hubo ninguna pandemia ni epidemia
de gripe aviar.
17. El Lado Oscuro de Gilead
Causa:
Fármaco sin eficacia comprobada para combatir
enfermedad tropical descuidada (ETD)
El tratamiento recomendado por OMS para la leishmaniasis visceral (ETD)
es anfotericina B, en sus diferentes preparaciones liposomales (AmBisome).
La literatura científica duda de la eficacia del fármaco.
Hasta 2016 la licencia pertenece a Gilead Sciences.
La falta de investigación debido a su baja rentabilidad, permitió a parásitos
y agentes vectores desarrollar resistencia al fármaco.
Soldados de EEUU se infectaron durante invasiones a Afganistán e Irak,
donde la Leishmaniasis es una enfermedad común.
Gilead decide reflotar la producción del fármaco y la OMS, atacar estas
“ETD‟s": se sospecha que los habitantes de estas regiones servirán para los
ensayos clínicos sin consentimiento.
El fármaco aún está recomendado por la OMS.
18. El Lado Oscuro de Gilead
Causa:
Graves efectos secundarios de AmBisome y Rumsfeld
La anfotericina B posee graves y potencialmente letales efectos secundarios.
Administrado por vía intravenosa se ha asociado con nefrotoxicidad (daño
renal) grave y / o irreversible.
En el hígado, se observa hepatotoxicidad que puede llegar al fallo hepático
fulminante.
Provoca varias formas de anemia y otras discrasias sanguíneas
(leucopenia, trombocitopenia); arritmias cardíacas graves, incluyendo
fibrilación ventricular (1) e insuficiencia cardíaca franca.
Según diversos autores (3), en el tratamiento de los pacientes ininmuno-
comprometidos de leishmaniasis visceral, con AmBisome, las tasas de recaída
son muy altas. Se recomienda mayores estudios y ensayos clínicos.
(1) Aceleración irregular del ritmo cardíaco (+de 250 latidos / minuto) hasta llegar a la falta de bombeo
sanguíneo y la muerte de la persona.
(3) Jill Adler-Moore, and Richard T. liposomal formulation, structure, mechanism of action and pre-clinical
experience. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2002) 49, 21–30 y. J. Czumb, M. Baginksi.
Amphotericin B and Its New Derivatives Mode of action. Department of pharmaceutical Technology and
Biochemistry. Faculty of Chemistry, Gdansk University of Technology. 2009, 10-459-469.
19. 4) Expediente GlaxoSmithKline (GSK)
(LSE: GSK - NYSE: GSK)
Compañía británica fundada en 2000 de la
fusión de Glaxo Wellcome y SmithKline
Beecham.
Es la tercer farmacéutica más grande del
mundo, después de Johnson & Johnson y
Pfizer.
CEO: Andrew Witty
Ganancias 2011: £ 27.387
millones / $us 43,350
millones
97.398 empleados
39 países y 99 ciudades
Áreas terapéuticas: asma, cáncer, control
virus, infecciones, salud mental, diabetes,
problemas digestivos, salud dental y
productos nutricionales.
20. El Lado Oscuro de GSK
Causa:
Fraude, Comercialización ilegal, efectos secundarios graves y
muerte; tentativa de intimidación a profesionales médicos
(Caso Avandia)
Noviembre de 2011 - GSK acuerda pagar $us 3 mil millones (1) para
cerrar el caso "Avandia", que incluyen demandas civiles y penal-criminal
por la comercialización de Avandia y otros medicamentos recomendados
para usos no aprobados por las autoridades sanitarias de EEUU.
Medicamentos involucrados: Avandia (contra la diabetes) y Paxil y
Wellbutrin (anti-depresivos).
Provocan convulsiones y ataques cardiovasculares, algo que era de
conocimiento de los ejecutivos de la compañía, al menos desde 1999. (2)
(1) El acuerdo fue el más caro de su historia, según reporte del Washington Post (Noviembre 3 de 2011) con la firma
de los periodistas Phil Serafino y Makiko Kitamura.
(2) Dr. Steven Nissen, Director de Cardiología de la Cleveland Clinic y autor de la New England Journal of Medicine,
10 de Mayo de 2007.
http://www.nytimes.com/2010/02/23/health/23niss.html?pagewanted=1&_r=1&sq=nissen%20avandia&st=cse
&scp=1
21. El Lado Oscuro de GSK
Causa
Distribución de medicamentos adulterados y contaminados
en Puerto Rico. Venta al mercado negro de Latinoamérica
Octubre de 2010 - GSK anuncia el pago de $us 750 millones por
distribuir medicamentos contaminados en Puerto Rico, a través de
su planta en Cidra. La denuncia ante la Justicia es presentada por
Cheryl Eckard, ex ejecutiva a cargo del Control de Calidad de la
planta, quien, en reiteradas ocasiones había llamado la atención de
sus superiores acerca de las condiciones de la planta. Las primeras
denuncias de Eckard datan de 2001. Fue despedida en 2003
El caso destapó una práctica de la empresa que consistía en
"adulterar" los medicamentos y luego venderlos en el mercado
negro latinoamericano.
La manipulación de fármacos como el antidepresivo Paxil
CR, llegaron al punto de no tener ningún efecto terapéutico.
http://www.guardian.co.uk/business/2010/oct/27/glaxosmithkline-whistleblower-wins-61m
22. El Lado Oscuro de GSK
Causa
Ocultamiento de efectos secundarios graves: caso Zyban
Año 2002 – más de 10.000 demandas judiciales en Gran Bretaña
por los efectos adversos de Zyban, medicina para dejar de fumar que
provoca epilepsia, insomnio, depresión y graves problemas
coronarios.
La FDA (EEUU) prohibió su uso.
Nota adjunta:
31 de diciembre de 2011 - Su Majestad del Reino Unido anuncia a
los nuevos galardonados con al OBE (Orden del Imperio Británico).
Entre los 984 nuevos Caballeros del Imperio, se encuentra el ahora
Sir Andrew Witty, Presidente Ejecutivo de GlaxoSmithKline.
Dato: junto a él también fueron galardonados un ex - convicto, el
magnate Gerald Ronson, de 72 años, encarcelado en 1990 por un
escándalo financiero y Denise Coates creador de bet365, website de
apuestas de dinero en deportes.
http://www.telegraph.co.uk/finance/newsbysector/pharmaceuticalsandchemicals/8985213/Glaxos-Andrew-Witty-gets-New-
Year-knighthood.html
23. El Lado Oscuro de GSK
Causa:
Distribución masiva de fármaco tóxico contra el
SIDA
2001 – GSK cede primera licencia voluntaria en
Sudáfrica sobre dos retrovirales: zidovudina y
lamivudina. Ambos fármacos son tóxicos y provocan
daños irreversibles al sistema inmunológico
El Caso:
2001 - el presidente de Sudáfrica, Thabo Mbeki, sucesor
de Mandela, rechaza la tesis oficial sobre la causa del
SIDA (el virus VIH) y la necesidad del uso de
antirretrovirales, el más famoso de ellos fabricado por
GSK.
24. El Lado Oscuro de GSK
Glaxo alegó que el gobierno estaba muy mal informado.
El estamento médico, la oposición política y los
periodistas condenaron al presidente Thabo Mbeki.
En los mismos prospectos que GSK inserta en los
empaques de RETROVIR se lee la advertencia:
"Principales toxicidades: neutropenia y/o
anemia". Neutropenia: disminución patológica
de neutrófilos en la sangre, uno de los
principales responsables de nuestro sistema
inmunológico.
Sobre el retroviral Ziagen, GSK, advierte en el prospecto:
"Ziagen no se ha estudiado el tiempo suficiente
para saber si lo ayudará a vivir mucho más
tiempo o a tener menos problemas médicos
asociados con infecciones de VIH o SIDA".
25. El Lado Oscuro de GSK
Mayo 5, 2005 - „„No quiero que me empujen y me
presionen para alcanzar el objetivo de que 3 millones
de personas sean tratadas con antiretrovirales dentro
del 2005.
La OMS estableció ese objetivo por sí misma. No nos
consultaron... “.
Dra. Tshabalala-Msimang, Ministra de Salud de Sudáfrica,
durante conferencia de prensa.
26. El Lado Oscuro de GSK
1996 - „„No podemos entender por qué debe haber algún
motivo por el cual los seres humanos deberían tomar
este fármaco (AZT, Zidovudina)”. Dr. Kary Mullis, Premio
Nobel de Química, en el prefacio del libro "Inventando el virus del
Sida" (Peter Duesberg, Washington; Regnery, 1996):
Marzo 2006 – (Diez años después de aquel prólogo) el Dr. Mullis
declara: „„En el campo del Sida, existe una neurosis extendida entre
los científicos... existe simplemente tanta evidencia que se acumula
lentamente contra ellos. Han cometido un error realmente grande
y no lo repararán nunca. Aún están envenenando a la gente’’.
(Entrevista realizada por Celia Farber, „„Out of Control: AIDS and the corruption of
medical science‟‟ -Fuera de control: el Sida y la corrupción de la ciencia médica-,
Harper's Magazine).
http://www.harpers.org/archive/2006/03/0080961
27. El Lado Oscuro de GSK
Mayo 11, 2000 – „„... se justifica que Usted lance una
advertencia acerca del uso terapéutico prolongado
del AZT, o su empleo para las mujeres
embarazadas, debido a su toxicidad y efectos
secundarios demostrados. Desgraciadamente, los
efectos devastadores del AZT emergieron sólo
después que la fase final de los experimentos estaba
en proceso. Su esfuerzo vale la pena... Espero que
pueda convencer a su gobierno de no facilitar el
AZT’’.
Prof. Richard Beltz, inventor del AZT en otoño de 1961, en misiva dirigida al
abogado Anthony Brink
28. 5) Expediente JOHNSON & JOHNSON
(NYSE: JNJ)
Fundada en New Jersey en 1886, es la
compañía farmacéutica más grande del
mundo.
Ganancias 2011: $us 65.030
millones
+ de 114.000 empleados en todo el CEO: Alex Gorsky
mundo
+ de 250 compañías subsidiarias en
57 países y ventas en 157 países
http://www.investor.jnj.com/2011annualreport/pdf/2011-10-k.pdf
Dato: J & J registró 29.925 dominios de
Internet entre 1996 y 2000, más que el
conjunto de empresas de tecnología.
Nombres genéricos como Babypowder.com
y dominios muy cortos de dos letras (676
dominios) como jj.com o ky.com.
29. El Lado Oscuro de J&J
Causa
Retiro de 43 medicamentos por contaminación
Abril 2010 – tras una inspección de la FDA, J&J
anuncia el retiro del mercado, de 43 de sus productos,
hecho sin precedentes en la historia.
http://holadoctor.com/es/noticias/m%C3%A1s-problemas-para-johnson-johnson-por-retiro-de-tylenol
La FDA reportó "contaminación de ingredientes,
maquinaria sucia e irregularidades en las medidas de
algunos medicamentos (sobredosis de acetaminofén)"
Tylenol, Motrin y Benadryl para niños, se encuentran
entre los medicamentos retirados
30. El Lado Oscuro de J&J
Causa
Fraude y comercialización ilegal de fármacos
Mayo 2010 - J & J acordó pagar una multa de $us 81 millones para
poner punto final a una serie de investigaciones y litigios sobre su
campaña de mercadeo de Topamax, remedio aprobado para
prevención de migraña y epilepsia y promocionado para una serie
de usos psiquiátricos.
Causa
Retiro de suturas quirúrgicas por fallas y contaminación
Diciembre 2011 – J&J retira del mercado europeo, casi 600.000
unidades de suturas quirúrgicas por problemas en la esterilización,
fallas en el sellado de los envoltorios y contaminación consecuente.
31. El Lado Oscuro de J&J
Causa
Retiro de productos para bebés por uso de cancerígeno
Marzo 2009 - La FDA (EEUU) incluye varios productos J&J para
bebés, estrellas de ventas, en una lista de productos que utilizaban "1,4
dioxano", un "posible carcinógeno para los humanos y tóxico para el
cerebro, el sistema nervioso central, los riñones e hígado", según la U.
S. Environmental Protection Agency (EPA).
http://www.epa.gov/ttn/atw/hlthef/dioxane.html
Los productos de J&J son:
• Baby Shampoo
• Oatmeal Baby Wash
• Moisture Care Baby Wash
• Aveeno Baby Soothing Relief Creamy Wash
Nota:
Abril 2012 – Bill Weldon, Presidente Ejecutivo de J&J se jubila a
instancias de la propia compañía.
32. 6) Expediente MERK
(MSD)
Merck & Co. Inc., también conocida como
Merck Sharp & Dohme o MSD, es una de
las 7 mayores compañías farmacéuticas del
mundo.
Fundada en New Jersey en 1891 como
subsidiaria estadounidense de la alemana
Merck KGaA, fue confiscada en 1917
CEO: Richard Clark
durante la Primera Guerra Mundial y se
estableció como una empresa
independiente.
Ganancias 2011: $us 48.047
millones
+ de 94.000 empleados en todo
el mundo
http://www.merck.com/investors/financials/form-10-k-2011.pdf
33. El Lado Oscuro de Merck Sharp & Dohme
Causa
Ocultamiento de efectos secundarios graves seguido de
muerte y "homicidio culposo".
22 de Noviembre de 2011 – MSD se declara culpable ante
la justicia por fraude y ocultamiento de datos sobre el anti
inflamatorio y anti-artrítico Vioxx y acuerda pagar una multa
de $us 950 millones por daños civiles más $us 321 millones
por el delito de comercialización ilegal.
Agosto 2005 - la compañía es declarada responsable de la
muerte de Robert Ernst y obligada a pagar a su viuda $us
253,4 millones. El caso fue declarado como "Homicidio
culposo", la misma carátula de otras 5.000 denuncias que
costarían a la compañía $us 18.000 y 50.000 millones.
También está pendiente el juicio de 11 estados por haber
introducido el Vioxx en los programas de salud estatales
"Medicaid".
34. El Lado Oscuro de Merck Sharp & Dohme
El Caso:
Investigaciones independientes publicadas por Archives of
Internal Medicine demostraron el vínculo entre el fármaco y
ataques al corazón seguidos de muerte. Se calculan en casi
28.000 los muertos por los efectos secundarios de Vioxx.
Según el testimonio en el Congreso de los expertos de seguridad
de los medicamentos, Vioxx solo, habría matado a más
estadounidenses que la guerra de Vietnam.
La venta de Vioxx reportaba a la compañía $us 2.500 millones /
año. Desde 1999, año que ingresó al mercado, hasta septiembre
de 2004, año en que fue retirado, la compañía tuvo ventas netas
por casi $us 15.000 millones.
La Agencia para las Drogas y los Alimentos (FDA-Foods and
Drugs Agency), es sindicada como "corresponsable"
http://www.nytimes.com/2011/11/23/business/merck-agrees-to-pay-950-million-in-vioxx-
case.html?_r=1&ref=vioxxdrug
http://online.wsj.com/article/SB10001424052748704779704574554071807123380.html
http://www.reuters.com/article/2009/11/23/us-vioxx-risks-idUSTRE5AM4MV20091123
35. El Lado Oscuro de Merck Sharp & Dohme
Causa
Corrupción, coimas, efectos secundarios graves y muerte en la
vacuna contra el Papiloma Humano (VHP)
15 de Septiembre 2011 – FDA, Food and Drug Administration (EEUU)
publica informes acerca la vacuna Gardasil contra el VHP (virus del
papiloma humano).
Detalla 3.589 casos de reacciones dañinas, provocadas por la vacuna entre
septiembre 2009 y 2010: 26 se saldaron en muertes. 213 casos presentan
síntomas de incapacidad permanente. 25 con diagnóstico de síndrome de
Guillain-Barré (1), 789 casos "serios“diversos : embolia pulmonar, parálisis,
ceguera, pancreatitis, desordenes del sistema inmune, trombosis venosa
profunda, problemas del habla y pérdida de memoria.
La tasa de mortandad de niñas que reciben la vacuna contra el VPH es más
alta que las muertes que la vacuna evita.
http://laattorneyslegalresources.blogspot.com/
http://www.judicialwatch.org/press-room/press-releases/judicial-watch-uncovers-fda-gardasil-records-detailing-26-new-
reported-deaths/
(1) Trastorno neurológico autoinmune en el que el sistema inmunitario del cuerpo ataca a una parte del sistema
nervioso periférico, la mielina, capa aislante que recubre los nervios. Así, los nervios no pueden enviar las
señales de forma eficaz. El resultado es la incapacidad de sentir calor, dolor y otras sensaciones, además de
paralizar progresivamente varios músculos del cuerpo.
36. El Lado Oscuro de Merck Sharp & Dohme
Octubre 2011 - Estudio publicado en Annals of Medicine por los
científicos Lucija Tomljenovic y & Christopher A. Shaw: "Hasta la
fecha, la eficacia de vacunas contra el VPH en la prevención cáncer
de cuello uterino no está demostrada, al mismo tiempo que los
riesgos de la vacuna aún no se han evaluado completamente".
"Las prácticas de vacunación contra el VPH en todo el mundo con
cualquiera de las dos vacunas contra el VPH no parece ser ni
justificado por beneficios salud a largo plazo, ni económicamente
viable, tampoco existe ninguna evidencia de que la vacunación
contra el VPH podría reducir la tasa de cáncer de cuello uterino
más allá de lo que el test Papanicolaou tiene ya alcanzado".
"Debido a que el programa de vacunación contra el VPH tiene una
cobertura global, la salud a largo plazo de muchas mujeres pueden
superar los riesgos contra la beneficios de la vacuna que aún se
desconocen".
http://www.scribd.com/JWatchDC/d/83093097-Annals-of-Medicine-HPV-Vaccine#fullscreen
37. El Lado Oscuro de Merck Sharp & Dohme
Data:
El VHP es una infección por transmisión
sexual, temporal y de poca importancia a largo plazo. El
70% de las infecciones desaparecen en 1 año y el 90% en
2 años. Sin embargo, cuando la infección persiste -entre
el 5 y el 10% de los casos- existe el riesgo de desarrollar
lesiones precancerosas en el cuello del útero (el
cérvix), que puede progresar a cáncer cervical invasivo.
Este proceso lleva entre 15 y 20 años, dando muchas
oportunidades a la detección y tratamiento, a menudo
con altas tasas de curación.
La vacuna, innecesaria, fue desarrollada a partir de la
manipulación genética de una cepa del virus.
38. 7) Expediente NOVARTIS
(NYSE: NVS)
Tiene sede en Basilea, Suiza. Nace a partir
de la fusión de Ciba-Geigy con Sandoz
en 1996, la fusión más grande del
mundo para la época.
Ganancias 2011: $us 58.566
CEO: Joseph Jimenez
millones
119.418 empleados en todo el
mundo
Áreas terapéuticas: productos
farmacéuticos, genéricos, medicamentos
sin receta, vacunas, diagnósticos, lentes
de contacto, salud animal.
http://www.novartis.com/downloads/investors/reports/novartis-
annual-report-2011-en.pdf
La nueva sede de Novartis
39. El Lado Oscuro de Novartis
Causa
Presuntamente involucrada en la creación de
virus y agentes patógenos para implementar
en la vacuna de la Gripe H1N1 (Gripe
porcina).
Varios autores sindican a Novartis y Baxter como
involucrados en el desarrollo del virus H1N1.
40. El Lado Oscuro de Novartis
El Caso:
Octubre 5, 2005 – La revista Science, publica la reconstrucción total in
vitro de un virus extinto (virus de la gripe española de 1918 -H1N1) a partir
del análisis de muestras históricas de tejidos (Dr. Jeffrey Taubenberger)
utilizando técnicas de genética inversa, para 'volverlo a la vida' en el
laboratorio de bioseguridad de nivel 3, del Centro para el Control y
Prevención de Enfermedades de Atlanta (EEUU).
Al igual que el original, el virus reconstituido mató en pocos días a
ratones, y embriones de pollo.
Descubrieron que en 1918, genes del virus de la gripe humana y la gripe
aviar se mezclaron, una proteína de la cubierta exterior (la
hemaglutinina), de origen aviar, consiguió adaptarse al organismo humano
generando una enorme pandemia.
El Virus de la Gripe Española de 1918 cobró la vida de entre 50 y 100
millones de personas (cálculo actual) y 20 a 40 millones (cálculo de la
época).
El paper publicado por Science fue elegido como "El Paper del Año". El
trabajo fue financiado por Veteran's Administration and the Department
of Defense.
41. El Lado Oscuro de Novartis
Agosto 9, 2006 - El Virus reconstruído fue patentado
por Medimmune, el 20 de Marzo de 2008, un año antes
de la declaración de la pandemia. Figuran como
inventores: Chin-Fen Yang (San José, CA); George
Kemble (Saratoga, CA) y otros.
Agosto 23, 2007 – "Medimmune Inc. anuncia que ha
licenciado su patente de propiedad intelectual sobre
Técnica de Genética Inversa a Novartis para apoyar el
desarrollo y la construcción de nuevas cepas para
producir vacunas contra la influenza estacional pre-
pandémica y pandémica. Para posibles vacunas contra
la influenza pandémica, la genética inversa puede ser
una tecnología útil".
http://www.drugs.com/news/medimmune-licenses-reverse-genetics-technology-novartis-influenza-vaccine-development-
production-6735.html
Dos años después, la Gripe A o porcina era elevada al
grado 6: Pandemia.
42. El Lado Oscuro de Novartis
Noviembre 4, 2005 – Novartis obtiene la patente
de una "vacuna contra la gripe con coadyuvantes”,
N° 20090047353A1 el 9 de Febrero de 2009.
La solicitud de patente se produce un mes después
del paper publicado por Science. Medimmune ocupa
sus oficinas en la misma calle donde trabajaba el Dr.
Taubenberger.
La patente es otorgada un mes antes que comenzara
la epidemia de Gripe A que derivara en pandemia.
43. El Lado Oscuro de Novartis
Causa
Biopiratería de planta tradicional china contra la malaria y
corresponsabilidad de muertes por omisión y negligencia
Biopiratería de la 'Artemisia annua', planta tradicional de la medicina
china con efectividad del 95% contra la malaria, en solo 3 días.
El Caso:
2001 - La OMS firma un acuerdo con Novartis para producir, hasta
2005, 60 millones de tratamientos de Coartem, basada en la Artemisa.
La Artemisa tiene una sola cosecha anual, que dificulta su producción.
Novartis no realiza la inversión prometida al tener la exclusividad de
Coartem, lo que ha permitido la enfermedad y muerte de millones de
personas en los últimos años.
2009 - la empresa anuncia que en los países en vías de
desarrollo, suministraría el medicamento a precio de
costo, distribuyendo 300 millones de tratamientos durante ese
año, según datos de la compañía.
De los Reportes Financieros anuales de la compañía, se desprende que
nunca pagó royalties ni repartió beneficios sobre el uso de la planta
conocida desde hace milenios.
44. El Lado Oscuro de Novartis
Causa
Herbicida altamente venenoso
Noviembre 2000 - Crea con AstraZeneca, la compañía
Syngenta, para la producción de semillas genéticamente
modificadas y pesticidas. Su producto estrella es el pesticida
GRAMOXONE (paraquat), altamente venenoso.
La compañía comercializa el herbicida en más de 100 países.
Muchos de los trabajadores y los agricultores expuestos al
paraquat en forma regular tienen serios problemas de salud,
llegando a producirles la muerte.
Un estudio publicado por la secretaría del Convenio de
Rotterdam en 2010, muestra que 54 de 296 intoxicaciones por
plaguicidas son causados por el Gramoxone.
Julio 2007 - Su uso es prohibido en toda la Unión Europea.
45. El Lado Oscuro de Novartis
Causa
Guerra comercial contra remedios genéricos más baratos
Enero 2006 - La Oficina de Patentes de la India niega solicitud de
protección de patente para Glivec® (mesilato de imatinib) fármaco
utilizado para tratar el cáncer de sangre por considerar que la droga
era solo una nueva formulación de una sustancia conocida.
El costo en India es $us 2.500.- / mes. El precio del genérico es de
$us 175.- / mes.
Mayo 17, 2006 - Novartis presenta una oposición contra la
decisión y otra contra la Ley de Patentes de la India, alegando que
viola la Convención Internacional para la Protección de los Derechos
de Propiedad Intelectual.
India está obligada por el 'Acuerdo de la Organización Mundial del
Comercio' a modificar su ley de patentes.
La disposición de la OMC es contraria a la Constitución de la India.
46. El Lado Oscuro de Novartis
Causa
Fraude, corrupción y comercialización ilegal de fármaco anti-
cancerígeno seguido de estafa al Estado - Argentina
Junio 2006 - Expediente “Novartis Argentina S.A.“ - Juzgado Penal
Económico Nº 6 - Juez Marcelo Aguinsky: "NOVARTIS implementó el Plan
de Asistencia GIPAP en nuestro país como un plan de ventas agresivo del
Glivec enmascarado en un plan social, con pago de coimas".
“Novartis, entregaba a The Max Foundation la administración del plan de
asistencia y provisión de Glivec a enfermos de Leucemia Mieloide Crónica
(LCM). La Fundación administra el plan, seleccionando las instituciones,
médicos y pacientes a tratar con Glivec y lleva adelante el proceso
administrativo, logístico, entrega del medicamento y seguimiento, a nivel
mundial. Novartis Internacional, dona a la Fundación $us 400.000
En el mismo expediente se especifica: "Inducción y pago de abogados para
que inicien recursos de amparo a las obras sociales que no les proveen el
medicamento, y, entre otras acciones, la utilización de los enfermos como
instrumentos mediáticos, el desarrollo de tareas comunitarias para la
Fundación y el Laboratorio, y demás acciones de comunicación social”.
47. El Lado Oscuro de Novartis
“Al entregarse las dosis para la primera etapa del
tratamiento que incluía dosis por 30 días de manera tal de
cubrir la necesidad inmediata, se derivaba al
paciente, familiar u enfermo a la Asesoría Legal para que
inicien acciones legales de amparo contra las Obras Sociales
que no incluían en sus vademécum este tratamiento. Se
suspendía la provisión del medicamento por parte del
Programa GIPAP que administraba la Fundación Max. La
inversión que desarrollaba Novartis era por un tratamiento
y luego recuperaba esa supuesta donación con la
obligatoriedad de compra por parte de las Obras Sociales”.
Detalla: “Otras prácticas desleales e ilícitas, como ser el
pago encubierto de coimas a los médicos para el
posicionamiento del Glivec en Argentina".
El costo anual del tratamiento en Argentina ascendía a $us
30.000.-
48. El Lado Oscuro de Novartis
Causa
Fraude, corrupción y comercialización ilegal de
fármaco anti-cancerígeno seguido de estafa al
Estado – Varios países
Junio 2003 - "En los países más ricos como Corea del
Sur, Hong Kong y Nueva Zelanda, Novartis ha alentado a
los pacientes que han recibido los medicamentos gratis
para que presionen por intermedio de abogados al
sistema público de salud, que deberá pagar precios más
altos por la droga".
"Drug Maker's Vow to Donate Cancer Medicine Falls Short" y con la firma de Stephanie Strom and
Matt Fleischer-Black y contribución de Saritha Rai in Bangalore, India, 5 de junio de 2003 The
New York Times.
http://www.nytimes.com/2003/06/05/business/drug-maker-s-vow-to-donate-cancer-medicine-falls-
short.html?pagewanted=all&src=pm
49. El Lado Oscuro de Novartis
Causa
FDA cierra planta de Novartis por
irregularidades en el embalaje de remedios
Enero 12, 2012 - Planta de fabricación de fármacos
cerrada por la Food and Drug Administration (FDA)
tras detectarse irregularidades en el proceso de
embalaje.
Productos afectados: oximorfona, oxicodona con
acetaminofeno, morfina de liberación extendida e
hidrocodona con acetaminofeno.
50. 8) Expediente AstraZeneca
(LSE: AZN / OMX: AZN / NYSE: AZN)
Creada en 1999, con sede en Londres;
producto de la fusión la sueca Astra AB y
la británica Zeneca Group. Está
considerada la 7ma. Compañía
farmacéutica más grande del mundo.
Ganancias 2011: $us 33.600
millones CEO: David Brennan
61,000 empleados en todo el
mundo
Operaciones en 100 países
Áreas terapéuticas: cáncer, sistema
cardiovascular, gastrointestinal, infecciones
, neurociencia, enfermedades respiratorias
e inflamaciones.
http://www.astrazeneca-annualreports.com/2011/#
Nota: en 2006 realiza una alianza con Abbott
Laboratories (ver Expediente) para
producción de fármacos; en 2007 anuncia
su alianza con BMS (ver Expediente).
51. El Lado Oscuro de AstraZeneca
Causa
Ensayos clínicos fraudulentos y ocultamiento de
efectos secundarios adversos del antipsicótico
Seroquel (fumarato de quetiapina)
Diciembre 2009 – AstraZeneca paga $us 738 millones
en daños a unas 17.500 personas en EEUU por ocultar
gravísimos efectos secundarios –diabetes- del Seroquel,
su medicamento más vendido. El fármaco ha generado
+/- $ 5 mil millones anuales en ventas. La patente expiró
en 2011.
http://www.thelocal.se/28260/20100809/
52. El Lado Oscuro de AstraZeneca
Causa
Fraude a Programas de Salud Pública
Abril 2010 - AstraZeneca fue sentenciada a pagar
$us 520 millones por fraude a Medicare, Medcaid y
otros programas de atención de salud financiados
por el gobierno de EEUU, en relación con su
comercialización para usos no aprobados del
Seroquel, su gran éxito de ventas.
53. El Lado Oscuro de AstraZeneca
Causa
Comercialización fraudulenta de anti-psicótico
Marzo 2011 - AstraZeneca cerró una demanda en
EEUU pagando una multa de $us 68.5 millones a 38
estados. Las demandas fueron realizadas por
promover usos no aprobados de Seroquel en niños y
adolescentes, sin ensayos clínicos ni certeza acerca
de la seguridad del fármaco en esa franja etaria.
También se encontró que los pacientes
experimentaron efectos secundarios muy
graves, como diabetes y problemas cardíacos.
http://www.justice.gov/opa/pr/2010/April/10-civ-487.html
54. El Lado Oscuro de AstraZeneca
Causa
Fracasos en ensayos clínicos por fallas en
procedimientos de laboratorio
Año 2011/12 - AstraZeneca aceleró ensayos clínicos en virtud
de la expiración de varias de sus patentes médicas, sin
respetar normas científicas. Una racha de fracasos en los
ensayos clínicos de medicamentos ha determinado la caída de
sus acciones en los últimos meses.
http://quotes.wsj.com/AZN
Estos fracasos incluyen: GALIDA, contra la diabetes; Exanta
para prevenir la trombosis. Otros medicamentos: NXY-059
contra el accidente cerebrovascular isquémico agudo, Iressa
contra el cáncer de pulmón, y AGI-1067 para la prevención de
la aterosclerosis. Con patentes de los medicamentos más
antiguos que han expirado o expiran en 2012, el crecimiento
de sus ingresos futuros está en serio riesgo.
55. El Lado Oscuro de AstraZeneca
Causa
Conducta anti-ética y fraude en creación, ensayo
clínico, patentación y comercialización de fármaco
Nexium
Marzo 2001 – Un mes antes que expirara la patente de
Prilosec, fármaco contra la úlcera péptica, el reflujo
gastroesofágico y el Síndrome de Zollinger-Ellison, que
había reportado a AstraZeneca $us 26.000 millones en 5
años, la compañía ejecutó el proyecto "Shark Fin Project".
(Traducción literal: "Aleta de Tiburón”. Figurativamente
shark, es "estafador" y "fin" se utiliza como contracción de
"financial".
El proyecto consistió en modificar levemente el Prilosec,
repatentarlo y comercializarlo como un fármaco nuevo.
56. El Lado Oscuro de AstraZeneca
El Caso:
La compañía realiza una reingeniería química de Prilosec,
eliminando uno de dos "isómeros“ (compuestos con la misma
fórmula molecular pero diferente configuración de 3 dimensiones) y
lo llamó NEXIUM.
La Oficina de Patentes en EEUU reconoce un fármaco con un
isómero como una invención distinta de otro con dos isómeros,
aunque la diferencia es mínima.
Para demostrar que la versión con un solo isómero era mejor que
Prilosec regular, en lugar de utilizar dosis comparables, los científicos
utilizaron Nexium en dosis más altas: 40 mg de Nexium con Prilosec
20mg. Nexium tuvo un rendimiento del 90% frente al 87% de
Prilosec
Nexium, indicado en los sistemas de salud pública, Medicare y
Medicaid, cuesta $us 120.-/mes. Los médicos lo recetan y las
compañías de seguros lo pagan; el génerico Omeprazol cuesta $us
28.- / mes.
http://www.newyorker.com/archive/2004/10/25/041025crat_atlarge#ixzz1rfJ93K2Z
57. El Lado Oscuro de AstraZeneca
Causa
Fraude en elección de Premio Nobel de Medicina
2008
Año 2008 – La unidad anticorrupción de la policía de
Suecia determinó fraude en la elección de Harald zur
Hausen, Premio Nobel de Medicina, por sus aportes a la
comprensión del Virus del Papiloma Humano (VPH) y el
derivado cáncer de útero.
AstraZeneca había ejercido influencia indebida en la
adjudicación: dos figuras importantes en el proceso que
eligió zur Hausen, tenían fuertes vínculos con
AstraZeneca.
AstraZeneca, tuvo participación en dos lucrativas
vacunas contra el VPH y por lo tanto mucho que ganar
económicamente del premio, motivo por el
cual, patrocina el Nobel Media y NobelWeb.
58. El Lado Oscuro de AstraZeneca
Causa
Transferencia de manipulación de los precios
Año 2010 - AstraZeneca acuerda pagar £ 505 millones ($us 803
millones) para resolver pleitos fiscales en Reino Unido, por
manipulación de precios de transferencia (1).
AstraZeneca ejecutó esta práctica durante un período de 15 años
(1996-2010
Tras la resolución, la tasa de impuestos que el grupo pagará este
año será de alrededor del 2% por debajo de lo esperado.
La filial de EEUU está incluída desde 2004 como una de las 30
empresas que participan en un esquema de evasión de
impuestos.
(1) sistema de contabilidad de las multinacionales que permite anotar las ganancias de
la filial de un país de altos impuestos en la filial de una jurisdicción de bajos
impuestos, reduciendo al mínimo el pago de impuestos
http://www.guardian.co.uk/business/2010/feb/23/astrazeneca-tax-uk-pharmaceuticals
http://markets.ft.com/Research/Markets/Tearsheets/Business-profile?s=AZN:LSE
59. 9) Expediente Abbott Laboratories
(NYSE: ABT)
Fundada en Chicago (Illinois) en 1888,
tiene su sede en Abbott Park, Chicago.
Ganancias 2011: $us
38.900 millones
CEO: Miles White
+/- 91.000 empleados
Presencia en 130 países
Áreas terapéuticas: productos
farmacéuticos, dispositivos médicos,
diagnósticos, productos nutricionales,
salud animal.
Nota: en 1985, la compañía desarrolló la
primera prueba sangre para detección
del VIH (SIDA).
60. El Lado Oscuro de Abbott Labs.
Causa
Alza injustificada de precios en el fármaco anti SIDA
NOVIR desarrollado con fondos públicos
Diciembre 2003 - Abbott quintuplica el precio de
Norvir, de $us 1,75 / día a $us 8,57. Defensa del
consumidor pide al NIH (National Institutes of Health)
anular las patentes de la droga y permitir la venta de una
versión genérica más barata. NIH se declara incompetente.
El cuestionamiento surge a raíz que el Norvir (ritonavir) se
desarrolla con una subvención de $us 3,5 millones
otorgados por NIH; es decir, con fondos públicos pagados
por los contribuyentes.
La compañía alega que el costo total de Norvir alcanzó los
$us 300 millones ($us 24.000 c/ensayo clínico), lo que
hace insignificante el aporte de NIH.
61. El Lado Oscuro de Abbott Labs.
La patente fue aprobada en 1996. Para 2003, Norvir era utilizado como un
refuerzo de medicamentos más eficaces contra el SIDA. Abbott tenía
lista una nueva droga que incluía a Novir.
Dos ilegalidades confluyen:
1) La NIH acepta que Abbott realice por su cuenta el ensayo clínico pese a
ser parte del desarrollo del fármaco. Las pruebas clínicas se realizan con
menos de 1.600 pacientes, según Abbott; aunque la cifra mínima
estipulada sea 5.303, según el investigador Joseph DiMasi
(http://csdd.tufts.edu/about/staff_profile/joe_dimasi).
Si el costo de ensayo clínico por paciente fue de $us 24.000 (Abbott); el
costo total de Norvir rondaría los $us 38 millones, no $us 300 millones
y NIH habría aportado el 10% del costo total.
2) NIH no fiscalizó las inversiones realizadas con dinero de los
contribuyentes (fondos públicos) que no se vieron beneficiados con la
utilización de sus aportes fiscales. Tampoco compartió resultados ni
ganancias. No fueron los únicos fondos públicos invertidos por NIH; en
la lista aparecen otros 618 financiamientos para desarrollos de fármacos
contra el SIDA (http://crisp.cit.nih.gov/ ).
62. El Lado Oscuro de Abbott Labs.
Desde su introducción en 1996, Norvir ha generado más de
$us 1.000 millones en ventas, aunque los ingresos anuales
cayeron en 2003 a cerca de $ 100 millones.
http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A40430-2004Aug4.html
En ese mismo año, Abbott lanzó un nuevo producto anti-sida
llamado Kaletra, que incluye Norvir, de acuerdo con el
portavoz Abbott Smoter Jennifer
Un documento interno advierte la decisión de incrementar el
precio de Novir para impulsar la venta de Kaletra, a riesgo de
aparecer como una "farmacéutica maliciosa y codiciosa". Los
ejecutivos apostaron a que la controversia se disiparía con el
tiempo. Tuvieron razón.
Las ventas de Kaletra en EEUU crecieron un 10% durante los
dos años siguientes. Las críticas se diluyeron, en parte porque
Abbott eximió del incremento de precio a los planes de salud
del gobierno y a los programas de ayuda con medicamentos
contra el sida. En ese lapso, vendió el último stock de Norvir.
63. El Lado Oscuro de Abbott Labs.
Causa
Ocultamiento de efectos secundarios
peligrosos en Humira, droga contra la artritis
que genera infecciones micóticas mortales.
Junio 14, 2011 - Los abogados del veterano del
Ejército Fred Delano, entablan juicio contra Abbott
en la Corte Federal por los efectos secundarios
ocultados por la compañía sobre el fármaco Humira.
64. El Lado Oscuro de Abbott Labs.
El Caso:
Humira le fue prescripto a Delano en octubre de 2008 para la artritis
psoriática. Dos meses y medio después Delano fue hospitalizado y
diagnosticado con la histoplasmosis diseminada, una infección
micótica extremadamente peligrosa. Delano estuvo al borde de la
muerte.
La Food and Drug Administration (FDA) solo "exigió" a Abbott, en
2006, "advertir a los pacientes" acerca de los peligros del fármaco,
pero la compañía demoró las alertas para generar más ventas.
El medicamento reduce dramáticamente las defensas del organismo.
De 240 casos reportados a la FDA, 45 que desarrollaron esta infección,
murieron, lo que significa un ratio muy alto, alrededor del 20%.
También se ha encontrado relación entre esta droga y el desarrollo de
cáncer en adolescentes y jóvenes.
http://query.nytimes.com/gst/fullpage.html?res=9F00EED6143DF936A3575AC0A96E9C8B63&ref=remicadedrug
http://www.forbes.com/2009/07/14/abbott-rheumatoid-arthritis-markets-equities-earnings.html
Los ejecutivos de Abbott se muestran optimistas que HUMIRA alcance
ventas por $us 9.000 millones en 2012.
65. 10) Expediente Bristol-Myers Squibb
(NYSE: BMY)
Fundada en 1989, en New York, producto
de la fusión de Bristol-Myers y Squibb
Corporation.
Ganancias 2011: $us 21.200
millones
CEO: Lamberto Andreotti
+ / - 28.000 empleados
Áreas terapéuticas: cáncer, HIV/AIDS,
dispositivos cardiovasculares, diabetes,
hepatitis, artritis reumática y
desórdenes psiquiátricos.
66. El Lado Oscuro de BMS
Causa
Colusión, fraude en patentes, coima y competencia
desleal
Año 2003 – La Federal Trade Comission acusa a BMS de actos
contrarios a la libre competencia durante 10 años, al
obstruir, mediante fraude y engaño a la Oficina de Marcas y Patentes
de EEUU (PTO), el ingreso de genéricos de la competencia a precios
más bajos que sus productos.
BMS habría pagado $us 70 millones a un posible competidor
fabricante de genéricos, para no introducir fármacos similares a los
de la compañía, perjudicando a los pacientes.
Durante 10 años presentó, sin fundamento, demandas de infracción
de patentes para impedir la entrada de los genéricos.
FTC Charges Bristol-Myers Squibb with Pattern of Abusing Government Processes to Stifle Generic
Drug Competition, March 7, 2003. http://www.ftc.gov/opa/2003/03/bms.shtm
Julio 2006 - El FBI allana las oficinas corporativas de la compañía.
Junio 2007 - El acuerdo de enjuiciamiento diferido expira. El
Departamento de Justicia no toma ninguna acción legal.
67. El Lado Oscuro de BMS
Causa
Rechazo de patente para fármaco contra la
diabetes por falta de ensayos clínicos serios y
riesgo de cáncer por efecto secundario
Junio 19, 2011 - La FDA no aprueba una nueva droga
contra la diabetes desarrollada por BMS y Astra-Zeneca
por falta de ensayos clínicos completos para asegurar la
seguridad y efectividad de la droga.
En Julio de 2011, el comité de Admisión de la FDA había
votado en contra de otorgar la patente, dado el alto riesgo
de cáncer de mama, de vejiga y de lesión hepática severa.
http://prescriptions.blogs.nytimes.com/2012/01/19/f-d-a-delays-approval-of-new-diabetes-drug/
68. 11) Expediente Eisai Co. Ltd.
(TYO: 4523)
Creada en 1944, resultado de la fusión de
Nihon Eisai Co. Ltd. y Sakuragaoka
Research Laboratory.
Ganancias 2011: $us 9.804 CEO: Haruo Naito
millones
+ / - 10.000 empleados de los
cuales 1.500 están dedicados
a la investigación.
Área terapéutica: anticuerpos terapéuticos
para el tratamiento del cáncer, la artritis
reumatoide y enfermedades infecciosas.
Dato: el fármaco Aricept constituye el 40%
de las ganancias de la compañía.
69. El Lado Oscuro de Esai Co.
Causa
Incumplimiento de requisitos de costo-efectividad
de fármaco HALAVEN contra el cáncer de mama
por graves efectos secundarios
Abril 3, 2012 - El Instituto Nacional para la Salud y la
Excelencia Clínica (NICE) del Reino Unido no aprueba el
Halaven (eribulina) de Esai Co. como tratamiento del
cáncer de mama por no cumplir requisitos de costo-
efectividad debido a efectos secundarios graves.
Efectos secundarios: fatiga, pérdida de cabello, anemia y
neuropatía periférica. "La eribulina no ayuda a vivir un
poco más y causa más efectos secundarios indeseables
que otros tratamientos ya disponibles. Los efectos sobre
la salud relacionados con la calidad de vida no han sido
adecuadamente evaluados“.
Andrew Dillon, http://www.fiercepharma.com/story/eisai-discount-doesnt-sway-nice-halaven/2012-04-03
70. El Lado Oscuro de Esai Co.
Causa
Rechazo de droga DACOGEN contra la
leucemia por no mostrar resultados
favorables en la relación riesgo-beneficio
Febrero 7, 2012 - Panel de FDA rechaza el fármaco
DACOGEN (decitabina) contra la leucemia por no
presentar resultados positivos en la relación riesgo-
beneficio en el tratamiento del cáncer de sangre.
El fármaco pretende ser destinado en mayores de 65
años para quienes la quimioterapia no ha
funcionado.
71. 12) Expediente BAYER AG
Fundada en Barmen, Alemania, en 1863.
Ganancias 2011: $us
48.260 millones
Empleados: 111.800 CEO: Marijn Dekkers
Áreas terapéuticas: medicamentos para
humanos, diagnóstico por imagen,
productos veterinarios plaguicidas,
biotecnología, agrobiotecnología.
Dato: liderizó el cartel químico alemán IG
Farben, responsable de la 2da Guerra
Mundial y del holocausto judío. Utilizó
cobayo/as humanos en experimentos de
fármacos. Propietaria del tristemente
célebre Campo de Awschwitz
72. El Lado Oscuro de Bayer
Causa
Fármaco veterinario contra el Chagas (Nifurtimox) aplicado a
humanos para lavar imagen por droga mortal contra el
colesterol (Lipobay)
1960 – Bayer desarrolla Lampit, para el tratamiento del mal de Chagas
y la Enfermedad del Sueño. Buena parte de la literatura científica
asegura que dista mucho de ser efectivo, que está anticuado y fue
desarrollado para atención veterinaria. MSF (Médicos Sin Fronteras).
Los ratios de curación en humanos rondan por debajo del 50% para el
Chagas crónico.
Desde los años '60 apenas se ha desarrollado. Su disponibilidad a
mediano y largo plazo no está garantizada. Incluído en la LME (Lista de
Medicamentos Esenciales) de la OMS, pero no en las listas nacionales
de países endémicos. Posee efectos secundarios graves.
Disponible en presentación de comprimidos de 120 mg, no apta a las
dosis requeridas por los niños, el grupo de población más susceptible al
tratamiento.
Falta de alternativas genéricas permite a Bayer fijar el precio del
producto. En Bolivia el mismo tratamiento cuesta 21 veces más que en
Brasil.
73. El Lado Oscuro de Bayer
El Caso
El medicamento no solo no tenía nuevas fórmulas y
mejoras, acordes a los avances de la genética, la
inmunología y la biotecnología, sino que se había dejado
de fabricar. Sorpresivamente, en 2001, se anuncia la
donación de Nifurtimox a la OMS, gratuitamente y
durante 5 años. No era filantropía, sino lavado de
imagen.
2001 - Bayer se ve envuelta en uno de los tantos
escándalos que suelen sacudir al gigante alemán de la
química a raíz del Lipobay, fármaco contra el colesterol
retirado en ese 2001 después de haber sido relacionado
con 52 muertes producto de los críticos efectos
secundarios conocidos de antemano y ocultados por los
ejecutivos para poder ingresar al mercado
norteamericano y tras años de ganancias varias veces
billonarias.
74. El Lado Oscuro de Bayer
Cerca de 8.000 demandas contra de Bayer fueron
presentadas en EEUU. Solo 450 casos a un costo de
$us 125 millones, fueron resueltos. Hay otros 500 más
en vías de arreglo indemnizatorio.
Estos acontecimientos provocaron una caída libre de
las acciones de Bayer: más del 20% en solo una
semana, de € 50 antes de la retirada Lipobay, a € 12,10
en el lapso de 5 días. El valor de mercado de Bayer se
había reducido en cerca de € 8 mil millones.
La OMS, al demandar un fármaco que ya no se
fabricaba, venía a salvar a Bayer de un crack bursátil y
financiero.
(Deutsche Welle http://www.dw.de/dw/article/0,,788887,00.html)
75. El Lado Oscuro de Bayer
Noviembre 2002 - en el marco del renovado anuncio de la
donación, Bayer señalaba que “Como parte de su compromiso
corporativo para combatir la enfermedad del sueño en
África, Bayer apoyaría estudios para determinar si su
producto farmacéutico Lampit (nifurtimox) podía estar
indicado para combatir la tripanosomiasis”.
Lampit estaba registrado inicialmente para el tratamiento de
la enfermedad de Chagas, pero como droga para animales, no
para seres humanos (1)
(1) Martín Cañás, http://www.saludyfarmacos.org/lang/es/boletin-
farmacos/boletines/ene2006/noticias-de-amer-latina/#NOVEDADES EN LOS
MEDICAMENTOS PARA EL CHAGAS, NIFURTIMOX Y BENZNIDAZOL
Uranga N, Herranz E. Chagas: enfermedad silenciosa y silenciada, MSF, marzo 2003.
www.msf.es/images/chagas_silenciosa_silenciada_tcm3-1376.pdf
76. 13) Expediente MERK KGaA
Tiene sede en Darmstadt, Alemania, es la
más antigua compañía farmacéutica y
química del mundo Desarrolló la
morfina, la cocaína y el éxtasis.
Hasta la primera guerra mundial, estuvo CEO: Karl-Ludwig Kley
asociada con Merck & Co (New
Jersey, EEUU). La similitud de sus
nombres, lleva a confusión, auqnue se
trata de empresas independientes
Ganancias 2011: $us 13.620
millones
Empleados: 40.676
Áreas terapéuticas:
oncología, cardiología, desarrollo de
drogas sintéticas.
77. El Lado Oscuro de Merk KGaA
Causa:
Formación de Cartel y fraude al Sistema de salud
Pública de Reino Unido
2005 - $us 19 millones pagó filial de Merck, Generics UK
(vendida en octubre de 2007) en un acuerdo extrajudicial con
el Departamento de Salud por la participación en un cartel
para fijación de precio y oferta de fármacos en el mercado
británico.
http://www.guardian.co.uk/business/2005/jun/30/3
Casas y oficinas de ejecutivos fueron allanadas en mayo de
2002.
78. Expediente MARGARET CHAN
Directora General de la OMS
Fecha nacimiento: 1947
Lugar: Hong Kong
Residencia: Ginebra, Suiza
Ciudadanía: China
Estado Civil: casada, 1 hijo
1978 - Ingresa al Departamento de Salud de Hong Kong
1994 - Es nombrada Directora de Salud de Hong Kong
2003 - Se incorpora a la OMS como Directora del Departamento
de Protección del Medio Humano.
2005 - Es nombrada Directora de Enfermedades Transmisibles y
Representante del Director General para la Gripe Pandémica.
Septiembre 2005 - Nombrada Subdirectora General de
Enfermedades Transmisibles.
2007 – Es electa Directora General de la OMS
79. El Lado Oscuro de Margaret Chan
Causa
Gripe aviar y exterminio de 1,5 millones de aves
de corral
1997 - Brote de H5N1 (gripe aviar) en Hong Kong. Con la
muerte de 6 personas presuntamente a causa del
virus, presiona al gobierno para ordenar el sacrificio de 1,5
millones de aves de corral de Hong Kong. La medida fue
calificada de injustificada.
Muertos en el Mundo – Período: 1997 / 2007
Gripe Aviar Malaria (solo niños) Gripe estacionaria
254 10.950.000 5.000.000
25 / año 3.000 /día 500.000 / año
80. El Lado Oscuro de Margaret Chan
2003 / 04- disminución sin precedentes del 8% del
comercio mundial de carne de aves.
alza de 20 a 30% del precio internacional de la carne de
aves.
Impacto negativo en países productores de Asia: 1% PIB.
"Gripe aviar: los impactos comerciales de las barreras sanitarias y los desafíos para América Latina y el Caribe", Juliana
Salles Almeida, CEPAL, División Comercio Internacional e Integración, 2006.
http://www.eclac.org/publicaciones/Comercio/9/LCL2579P/S76CI-L2576e-P.pdf
La producción de pollo de Hong Kong cae más del 400%
(FAO), el consumo se mantiene razonablemente
constante.
La producción de China aumenta un 4,2% anual. Hong
Kong pasa a ser el segundo mercado en importancia de
las exportaciones chinas de carne de pollo y aves en
general.
"China en el mercado agroalimentario mundial", Federico Ganduglia, Instituto Interamericano de Cooperación
para la Agricultura, 2004.
81. El Lado Oscuro de Margaret Chan
Causa
Brote de SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo)
2003 - Su actuación provocó 299 muertes. Fue duramente criticada
por el Consejo Legislativo de Hong Kong por su pasividad, al creer
en la información engañosa compartida por la autoridad continental
China y no actuar con rapidez.
"Legislative Council Select Committee to inquire into the handling of the Severe Acute Respiratory
Syndrome outbreak by the Government and the Hospital Authority", pág. 27 y sgts.
http://www.legco.gov.hk/yr03-04/english/sc/sc_sars/reports/ch3.pdf
Fue llevada a la OMS por el director general, el Dr. Lee Jong-Wook
(Corea del Sur), para dirigir la división de enfermedades infecciosas.
Se convirtió en la Directora General tas la repentina muerte de
Jong-Wook, ocurrida durante una cena oficial, en 2006
82. El Lado Oscuro de Margaret Chan
Causa
Preparar las condiciones para la Gripe A Pandémica
2004- MCH hace publicar unas Directrices distribuídas a
todos los países sobre la preparación para una pandemia de
gripe grave. "Se prevé que la próxima pandemia podría estar
asociada con un alto número de muertes", e instó a las
naciones a almacenar antivirales para el tratamiento de la
enfermedad.
Los antivirales recomendados en las Directrices eran
Tamiflu, (Roche) y Relenza (GlaxoSmithKline).
Las directrices provocan ventas masivas de los medicamentos:
desde 2004 los pedidos de Tamiflu superaron los $us 10.000
millones; las ventas de Relenza, fueron de $us 2.000 millones.
Las ventas alcanzaron su punto máximo durante el brote de
Gripe A en 2009 (gripe porcina), con más de $us 2700
millones solo en Tamiflu durante el mes de Marzo.
83. El Lado Oscuro de Margaret Chan
Los científicos que asesoraron a la OMS sobre la influenza
pandémica "tenían vínculos financieros con las compañías
farmacéuticas que podían aprovecharse de las decisiones de
la organización".
"Pese a las estrictas normas internas sobre los conflictos de
intereses, la OMS no declaró esos vínculos. Como resultado de
las directrices de la OMS, miles de millones se destinaron a
los antivirales, muchos de los cuales ahora se encuentran a
punto de expirar y sin usar".
"El Consejo de Europa criticó a la OMS por 'graves
deficiencias' en la 'transparencia de sus procesos de decisión'
durante la pandemia de gripe A (porcina), creando el riesgo de
una 'desastrosa caída de la confianza pública', cuando la
próxima pandemia golpee".
84. El Lado Oscuro de Margaret Chan
La Comisión de Salud del Parlamento de Europa
calificó los hechos como "el mayor escándalo médico
del siglo", y acusó a los laboratorios farmacéuticos de
"haber organizado una psicosis
Acusó a la OMS de mantener relaciones impropias
con esas empresas: "un grupo de personas de la OMS
está asociada de manera muy estrecha a la industria
farmacéutica".
Investigación conjunta de a Oficina de Periodismo de Investigación y el
British Medical Journal (BMJ) firmada por Deborah Cohen
WHO swine flu advisors had links to drug companies. Junio 7, 2010.
http://www.thebureauinvestigates.com/2010/06/07/who-swine-flu-advisors-had-links-to-drug-
companies/
85. Expediente “Asesores de la OMS pagados
por farmacéuticas”
El Comité Sage (Strategic Advisory Group of Experts,
Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico), es
el principal grupo consultivo de la OMS para la
vacunación
Está compuesto por 15 científicos internacionales
quienes sólo informan a Margaret Chan.
En el caso de la gripe A, la OMS incluyó al Grupo de
Política Especial del Grupo de Trabajo sobre
Advisary Influenza A (H1N1) y consultores
independientes externos.
86. Expediente Asesores de la OMS pagados
por farmacéuticas
Expediente Albert Osterhaus – GSK / Aventis /
Roche
Una comisión parlamentaria holandesa investigó la
conexión entre las grandes sumas de dinero pagadas por
las compañías farmacéuticas en las cuentas bancarias
privadas de Osterhaus y su papel en el incremento y
dirección del miedo por la gripe porcina, para permitir la
declaración de pandemia nivel 6.
Desempeñó un papel de liderazgo en la creación de la
alarma de la gripe aviar, al sostener que había
demostrado que el virus de la gripe aviar podía
transmitirse a los seres humanos. El Ministro de Salud
en aquel entonces decidió la compra de antivirales a
Roche.
87. Expediente Asesores de la OMS pagados
por farmacéuticas
Expediente Juhani Eskola – Novartis y GSK
Profesor de medicina de Finlandia. GSK, financia su instituto de investigación con hasta 6
millones de euros
Expediente Peter Figueroa - Merck
Investigador jamaiquino, bajo contrato con Merck.
Expediente Robert Webster – Roche / GSK
Virólogo en el Hospital Infantil de Memphis (Tenessee, EE UU), asesor de GSK y Roche.
Expediente Tasiro Masato – Roche / GSK
Jefe de virología del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de Japón.
Expediente Bruno Lina - Baxter, Sanofi, Novartis, GSK
Virólogo. Francés. Dirige la comisión.
Expediente Malik Peiris - Baxter, Sanofi Pasteur y GSK
Miembro del Comité Sage, profesor de la Facultad de Medicina de Hong Kong
Expediente Maria Zambon – Novartis / Sanofi / Baxter / GSK
Miembro de la Agencia de Protección de la Salud de Reino Unido.
88. Expediente Asesores de la OMS pagados
por farmacéuticas
Neil Ferguson – GSK / Roche / Baxter
Profesor de medicina en el “Imperial College” de Gran Bretaña,
experto de la OMS en el Comité de inmunización de la gripe A
Expediente Nancy Cox - Federación Internacional de
Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA).
Viróloga del Centro de Control y Prevención de Enfermedades
(CDC, por sus siglas en inglés) de EEUU.
Expediente Arnold Monto – GSK / Roche / Baxter /
Sanofi
Miembro de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades
Infecciosas (IDSA).
Expediente John Wood – Sanofi / Novartis
Investigador del Instituto Nacional para el Control y Estándares
Biológicos (NIBSC, Gran Bretaña).