1. Ministerio de Salud
Secretaría de Promoción y
Programas Sanitarios
VACUNA ANTIGRIPAL 2010 Tabla 1: Fallecidos en relación a grupo
Vacunación contra el nuevo de edades y antecedentes patológicos
virus de Influenza H1N1 Total < de 15 de 15 a 44 45 y más
Antecedentes n= 332 n= 86 n= 122 n= 124
Obesidad 27% 6% 33% 35%
INTRODUCC ION Hipertensión Arterial 26% 2% 13% 56%
En Argentina, al 13 de Enero de 2010 se Oncológicos e Inmunodeficiencias 23% 29% 16% 27%
Patología neonatal 8% 30% 0% 0%
han confirmado 11.978 casos de Embarazo 6% 0% 16% 0%
Influenza A. Respiratorias 19% 16% 9% 31%
De acuerdo a las nuevas Cardiovasculares 17% 10% 8% 29%
Diabetes 13% 1% 8% 27%
recomendaciones de la OMS para el Renales 12% 5% 5% 23%
monitoreo de la pandemia, sobre el Hematológicos 10% 14% 8% 9%
seguimiento de 4 indicadores (tendencia, Abuso de Sustancias 9% 0% 8% 17%
Neurológicos 7% 16% 2% 6%
intensidad, dispersión geográfica e Síndromes genéticos 5% 15% 2% 2%
impacto en los servicios de atención de M alformaciones Congénitas 4% 15% 0% 0%
salud), Argentina se encuentra a la VIH 3% 0% 7% 2%
Hepáticas 2% 1% 3% 1%
semana epidemiológica Nº 2 de 2010
con:
Al analizar el segmento de menores de 5
Una dispersión geográfica años, sobre 289 casos se observó que el
generalizada, es decir, se presentan 48% fueron niños menores de 1 año,
casos en la mayoría de las provincias mientras que en el análisis de este
del país; último grupo pudo constatarse en el
Una tendencia sin cambios de la estudio que el 69% fueron menores de 6
actividad de enfermedad respiratoria meses de edad y que dentro del
como muestra la vigilancia subgrupo con co-morbilidades la más
epidemiológica de ETI; frecuente fue la prematurez.
Una intensidad leve de actividad de
ETI, es decir los casos salieron de la Gráfico 1
zona de brote y se ubican en la zona
de éxito;
Un impacto bajo en los servicios de
salud, es decir, la demanda de
atención sanitaria no es superior a los
niveles normales.
Al 22 de Enero de 2010, el número de
fallecidos confirmados asciende a 617.
En el estudio Nacional de
Caracterización clínica de casos
fallecidos por Virus Pandémico
H1N1, puede observarse que el 78
% de los casos fallecidos presentaron
PROPOSITO Y OBJETIVOS
antecedentes patológicos previos, la
frecuencia de los mismos según Propósito:
grupo de edad se describen en la Disminuir la morbi-mortalidad por el
tabla 1: nuevo virus de Influenza A H1N1 en
la población global de Argentina.

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Disminuir la incidencia, internacion, 1)Trabajadores de salud que presten
complicaciones y secuelas por virus cuidado a pacientes o personal de
de Influenza A H1N1 en la población laboratorio que esté en contacto con
de riesgo en Argentina. muestras que contengan secreciones
Disminuir el impacto de la respiratorias.
enfermedad por virus H1N1 en los 2) Embarazadas y Puérperas:
servicios de salud y mantener los Embarazadas: en cualquier trimestre
servicios de salud pública y privada de la gestación.
operativos. Puérperas hasta los 6 meses luego
Ser parte de la estrategia integral de del parto: fundamentos y estrategia:
prevención de la enfermedad por Protección indirecta a niños
influenza A H1N1 en Argentina. menores de 6 meses
(contraindicación de vacuna
Objetivos: pandémica) que representaron el
1. Vacunar con vacuna monovalente grupo de mayor mortalidad de
H1N1 al 95% de las embarazadas de los menores de 5 años.
nuestro país en todos los períodos de Las puérperas presentaron
la gestación previo y durante la mayor mortalidad que la
circulación viral en el país población general
2. Vacunar al 95% del personal de salud 3)Niños de 6 meses a 4 años (inclusive),
en contacto con pacientes y personal TODOS. Independientemente de los
de laboratorio en contacto con factores de riesgo.
secreciones. Se priorizará la primer dosis al mayor
3. Vacunar al 85% de los niños entre los número de niños en el menor período
6 meses y los dos años de vida con 2 de tiempo.
dosis de vacuna 4) Niños y adultos de 5 años a 64 años
4. Vacunar al 85% de los niños entre los inclusive con las siguientes patologías:
3 años y menores de 5 años de vida Obesos mórbidos: Índice de Masa
5. Vacunar al 85% de la población entre Corporal (IMC) mayor igual a 40.
5 años y 64 años de edad con Calculo de IMC: Peso/Talla2
factores de riesgo asociados y a las Retraso madurativo severo.
madres con niños menores de 6 Síndromes genéticos, enfermedades
meses de vida. neuromusculares con compromiso
6. Vacunar al 85% de la población respiratorio y malformaciones
mayor de 65 años con vacuna congénitas severas.
trivalente para influenza que contiene Enfermedad respiratoria crónica
también protección contra el virus de (Hernia Diafragmática, Enfermedad
influenza pandémica. Pulmonar Obstructiva Crónica,
Enfisema Congénito, Displasia
Broncopulmonar, Enfisema, Pacientes
POBLACIÓN OBJETIVO Y traqueostomizados crónicos,
Pacientes con Bronquiectasias,
VACUNACIÓN POR FASES
Fibrosis Quística del Páncreas, etc)
Asma severa:
Se ha definido según recomendaciones
• En pediatría definido por: un
de la Comisión Nacional de
episodio de internación en el
Inmunizaciones, Comité de Expertos
último año por asma o el uso de 2
Asesor de la Campaña de Vacunación
o más medicaciones preventivas
Pandémica y datos de estudios
diferentes al salbutamol (Ej.
epidemiológicos y de mortalidad en
corticoides inhalatorios +
Argentina y en el mundo.
salmeterol) o utilización de

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• corticoides orales en 3 o mas VACUNAS DISPONIBLES:
oportunidades los últimos 6 1. Vacuna Monovalente H1N1:
meses. Vacuna Focetria®.
• En adultos definido por (consenso 2. Vacuna Trivalente Estacional:
ATS): empleo de Corticoides oral
(H1N1, H3 N2, + B): Vacuna
mas del 50% del año o
Begrivac®.
tratamiento con corticoides
inhalados a dosis elevadas (mas
de 1200 ug de beclometasona
diario o equivalente, asociados a 1. VACUNA MONOVALENTE H1N1
agonistas beta 2 de larga acción) FOCETRIA®
o episodio de asma Para TODA la población desde los 6
potencialmente fatal en el pasado. meses hasta los 65 años, INCLUIDA
Cardiopatías congénitas (excepto CIA DENTRO DE LA POBLACIÓN OBJETIVO
aislada o prolapso de válvula mitral
sin insuficiencia) Agente Inmunizante: se trata de una
Trasplantados de órganos sólidos o vacuna a virus muertos, elaborada en
tejido hematopoyético huevos embrionados de pollo e
Enfermedad Oncohematológica hasta inactivados con formalina. Contiene 7.5
6 meses posteriores a la remisión microgramos (µg) expresados en
completa. microgramos de hemaglutinina, de la
Tumor de órgano sólido en cepa viral pandémica
tratamiento. A/California/7/2009 (H1N1) (Cepa
Insuficiencia Renal Crónica en diálisis análoga: A/California/7/2009 X-179A).
o con expectativas de ingresar en Dentro de sus excipientes cuenta con un
diálisis en los siguientes 6 meses. adyuvante, el MF59, que le ofrece mayor
Inmunodeficiencia congénita o inmunogenicidad y una eventual
adquirida. protección cruzada, frente a un “drift” o
Utilización de medicación pequeño cambio antigénico.
inmunosupresora o corticoides a altas
dosis (mayor a 2 mg/kg/día de Laboratorio Productor: Novartis
metilprednisona o más de 20 mg/día
o su equivalente por más de 14 días). Presentación:
Diabéticos. Jeringa prellenada: SIN TIMEROSAL
Insuficiencia cardíaca, enfermedad PARA EMBARAZADAS
coronaria o reemplazo valvular o Excipientes: Cloruro de sodio, Cloruro de
valvulopatía. magnesio hexahidrato, Cloruro de
5) Adultos a partir de 65 años de edad potasio, Dihidrógeno fosfato potásico,
sin cobertura social:independientemente Hidrógeno fosfato disódico dihidrato
de la presencia de factores de riesgo con Cloruro de calcio dihidrato, adyuvante
vacuna trivalente que incluye la cepa MF59C.1 (Formado por: Escualeno,
del nuevo virus de Influenza A H1N1 mas Polisorbato 80, Trioleato de sorbitano,
las cepas correspondientes de Influenza Citrato de sodio dihidrato, Ácido cítrico
estacional (H2N3 e Influenza b) monohidrato) y Agua para inyectables.
NOTA: Estas recomendaciones Vial Multidosis: CONTIENE 10 DOSIS
son independientes de haber Excipientes: Cloruro de sodio, Cloruro de
magnesio hexahidrato, Cloruro de
recibido tratamiento previo con
potasio, Dihidrógeno fosfato potásico,
Oseltamivir.
Hidrógeno fosfato disódico dihidrato

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Cloruro de calcio dihidrato, adyuvante Laboratorio Productor: Novartis
MF59C.1 (Formado por: Escualeno,
Polisorbato 80, Trioleato de sorbitano, Presentación: Jeringa prellenada de 0,5
Citrato de sodio dihidrato, Ácido cítrico ml.
monohidrato), Timerosal y Agua para
inyectables.
VIGILANCIA DE ESAVI
Dosis: 0.5 ml (Eventos Supuestamente Atribuidos a la
A partir de los 6 meses de vida y hasta Vacunación o Inmunización)
los 35 meses, y 29 días (menores de 3
años) se deben administrar 2 dosis con Aunque las vacunas recomendadas por el
un intervalo mínimo de 3 semanas. Programa Ampliado de Inmunizaciones
A partir de los 3 años y hasta los 64 (PAI), son seguras y eficaces, pueden
años cumplidos es suficiente una sola ocurrir eventos adversos después de la
dosis. administración, los cuales son
generalmente leves, siendo los eventos
Grupo de Dosis Nº de Vía adversos graves más escasos. En todos
edad dosis los casos los beneficios de la
6-35 meses 0.5 ml 2* IM inmunización son siempre mayores que
los riesgos.
3 a 17 años 0.5 ml 1 IM
Durante las campañas al aumentar en
18 a 64 años 0.5 ml 1 IM número de dosis de vacuna aplicadas,
puede aumentar también el número de
2. VACUNA TRIVALENTE ESAVI. Es fundamental la notificación de
ESTACIONAL: Begrivac®. los mismos, como así la investigación
Mayores de 65 años sin cobertura oportuna de los ESAVI graves.
social
Definición:
Agente Inmunizante: Virus de la Los Eventos Supuestamente Atribuidos a
influenza fragmentado, inactivado con la Vacunación o Inmunización, se definen
antígenos equivalentes a hemaglutinina: como todo cuadro clínico que aparece
A/California/7/2009 (H1N1) (Virus luego de la administración de una
análogo: A/California/7/2009 Reass vacuna y que supuestamente pueda
NYMC X -181)15 microgramos HA; atribuirse a la misma. Un ESAVI severo
A/Perth/16/2009 (H3N2) (Virus es todo aquel evento que resulte en
análogo: A/Wisconsin/15/2009 Reass hospitalización o fallecimiento. Estos
NYMC X-183) 15 microgramos HA; últimos son los que en general se
B/Brisbane/60/2008 (Virus análogo: notifican de manera obligatoria al
B/Brisbane/60/2008) 15 microgramos sistema de vigilancia.
HA, por dosis de 0.5 mL, propagado en
huevos fertilizados de gallina de grupos A nivel nacional se participará de la
de pollos sanos. Estrategia Regional de vigilancia con el
Excipientes: Formaldehído, éter, objeto de compartir los datos en tiempo
polisorbato 80, sacarosa, solución buffer real para la toma de decisiones
(pH= 7,2) compuesta por cloruro de oportunas basadas en la evidencia. Para
sodio, cloruro de potasio, cloruro de ello en necesario notificar todos los
magnesio hexahidratado, fosfato ácido ESAVIS e investigar los ESAVIs
de sodio dihidratado, fosfato diácido de graves
potasio y agua para inyección.
IMPORTANTE: no contiene timerosal

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Seguridad Vacuna Pandémica: el momento de la vacunación. El riesgo
Los efectos esperados para la vacuna de SGB relacionado con administración
pandémica son los siguientes: posterior a la vacuna contra la influenza
Incidentes adversos leves estacional (preparadas de diferentes
En general, las personas vacunadas cepas del virus) es menos evidente. Es
toleran bien las vacunas contra la difícil detectar un aumento pequeño del
influenza. Estas vacunas son inactivadas, riesgo para una enfermedad rara, como
lo que significa que contienen sólo los el SGB.
virus no infecciosos y se ha comprobado En Argentina el número de casos de SGB
que no pueden causar la enfermedad. reportados al programa de PAF es de
Los efectos más frecuentes a nivel entre 60 y 80 casos por año (tasa de 0.6
local son: dolor, induración y rara vez a 0.8 * 100.000 < 15 años). En los
eritema; y generales: fiebre, malestar, registros de egresos hospitalarios, se
mialgias, enfermedad tipo influenza. observan alrededor de 280 casos por
Incidentes adversos graves año. (7 casos *1.000.000 hab).
Anafilaxia
La anafilaxia post vacunación es muy ESAVI notificados al sistema de
rara, con una tasa de 1 a 10/1.000.000 farmacovigilancia del European
dosis aplicadas y se presenta Medicines Agency hasta el 03 de
generalmente en la primera hora post febrero de 2010 con vacuna
vacunación. Pandémica FOCETRIA
Síndrome de Guillain-Barré (SGB) Se han reportado 2837 ESAVI en 7.7
El síndrome de Guillain-Barré es una millones de dosis aplicadas. Muchos de
neuropatía periférica aguda estos eventos son coincidentes con la
relativamente rara (ocurren anualmente vacunación, no indicando
entre 1 y 2 casos por cada 100 000 necesariamente asociación causal.
personas), la mayoría de las veces sin En niños los eventos más frecuentes
que se pueda identificar la causa. No fueron: fiebre, cefalea, vómitos, tos,
obstante, puede ocurrir después de nausea, dolor abdominal, diarrea, dolor
ciertas enfermedades infecciosas, la más en el sitio de inyección, mialgias,
frecuente de las cuales se debe a enfermedad tipo influenza, fatiga, rash y
Campylobacter jejuni (1 caso de GBS por urticaria.
cada 3000 episodios infecciosos),
probablemente como resultado de una Se reportaron:
reacción autoinmunitaria. 21 eventos fatales, la mayoría
En la campaña de vacunación de 1976 presentaba condiciones médicas pre-
en USA, contra “gripe porcina”, que se existentes, que eran más probables
llevó a cabo antes de la probable como causa de muerte (insuficiencia
pandemia, se detectó un incremento de renal, EPOC severo, infarto de
casos de SGB entre los vacunados. En miocardio, HTA, diabetes etc.) en
ese momento, la tasa de SGB superó la ninguno de los casos se relacionó
tasa basal en menos de 10 casos por a la vacuna con el fallecimiento.
1.000 000 de vacunados (CDC, 1998) y 4 casos de trombocitopenia, de los
se discontinuó la vacunación. cuales 2 fueron descartados como
Nunca se pudo determinar la asociación post vacunales.
real de esta vacuna con el aumento de 7 casos de Herpes Zoster: 1 a 7 días
casos de SGB, observándose también en posteriores a la vacunación.1 caso
este período brote de Campylov¡bacter presentaba concomitantemente,
yeyuni, que podría haber ocasionado el Lupus y otro leucemia linfocítica. El
aumento de casos o la contaminación en número esperado es de 4 casos por

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1000 personas/año, con lo cual no se vacunas inactivadas (por ejemplo, la
observa un aumento del riesgo con antitetánica) en situaciones de este tipo.
lavacunación. Preocupa que la gripe durante el
5 casos de lesiones bullosas en la embarazo conlleve un riesgo
piel. significativamente mayor de morbilidad,
1 caso de Síndrome de Guillan Barre. hospitalización e incluso de muerte,
1 caso de anafilaxia, en un niño con comparable con el de personas de 65
historia de hipersensibilidad a las años o más. El riesgo para el feto de la
proteínas de huevo, asma y eccema gripe en la madre es el mismo durante
atópico, que se recuperó totalmente todo el embarazo. No se ha demostrado
con el tratamiento. una posible asociación de
6 casos de parálisis facial. Todos malformaciones del feto con la infección
fueron del sexo femenino, con edades congénita de gripe.
entre 23 y 58 años, con un período El Comité Consultivo Mundial sobre
de aparición de síntomas de entre 1 Seguridad de las Vacunas
hora y 11 días. Este número de casos recomendó que debería
no superó el número de casos reconsiderarse la relación entre
esperados de parálisis facial en la riesgos y beneficios de la vacunación
población general, con lo cual no contra la gripe en todas las etapas
hay datos que indiquen que la del embarazo, debido al alto riesgo
vacunación incrementara el para la madre (y, por tanto, para el feto)
riesgo. de la propia enfermedad y al posible
6 casos de muerte fetal, ocurrieron riesgo, aunque pequeño, que suponen
dentro de las 2 a 8 semanas de la (según la información disponible) las
vacunación. La frecuencia esperada vacunas antigripales inactivadas para
de este evento en la población ambos. Dicha recomendación no se
general, es de 4 a 5 por cada 1000 aplicaría en situaciones con bajo riesgo
nacimientos. Los 6 casos ocurrieron de gripe ni con vacunas vivas atenuadas
en 84.000 embarazadas vacunadas, que no están indicadas, durante el
por lo que no hay datos que sugieran embarazo. Tampoco se aplicaría a
que la vacuna haya incrementado el mujeres embarazadas con
riesgo de muerte fetal. contraindicaciones conocidas a vacunas
6 casos de encefalitis, los cuales antigripales inactivadas (por ejemplo,
todavía esta en estudio, pero los alergia al huevo).
análisis iníciales sugieren que no
habría motivos para creer que la NOTIFICACIÓN TELEFÓNICA
causa de la encefalitis sea la vacuna. INMEDIATA (ESAVIs GRAVES):
Tel.: 0351- 4341544 o 43, Guardia:
Vacunación antigripal de las mujeres 0351-153-463803
durante el embarazo:
Se considera que las mujeres ENVIO DE FICHAS DE ESAVI
embarazadas son especialmente Área de epidemiología: Rosario de
vulnerables a las infecciones por gripe Santa Fe 374, 2° piso
según se desprende de los datos sobre Tel. fax: 0351- 4341544 o 43
morbilidad y mortalidad de pandemia en
Argentina y en el resto del mundo. IMPORTANTE: la vacuna estará
Aunque son escasos los datos disponible en todos los vacunatorios
relacionados con la administración de provinciales y municipales para
vacunas antigripales durante el primer aquellas personas incluidas en los
trimestre del embarazo, se ha grupos de riesgo, tengan o no obra
demostrado la inocuidad de ciertas social.