BUENAS PRACTICAS DISPENSACION Y BUENAS PRACTICAS TRASPORTE Y DISTRIBUCION

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BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA
FARMACÉUTCIA
(BPOF)
Mg. Esmel Guillermo Ruiz Yngol
23/11/2022

Marco normativo:
La Constitución Política del Perú, establece:
• Artículo 1°: la defensa de la persona humana y el respeto de su dignidad son el fin
supremo de la sociedad y del Estado,
• Artículo 7°: todas las personas tienen derecho a la protección de su salud, la del
medio familiar y la de la comunidad, así como el deber de contribuir a su promoción y
defensa
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, en los numerales I y II del Título Preliminar,
dispone que la salud es condición indispensable del desarrollo humano y medio
fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, siendo la protección de la
salud de interés público, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y
promoverla;
23/11/2022 Mg. Esmel Guillermo Ruiz Yngol 2

- Ley N° 26842 – Ley General de Salud.
- Ley N° 28173 – Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
- Ley N° 29549 – Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
D.S. 014-2011-SA – Aprueba el Reglamento para establecimientos farmacéuticos.
D.S. 016-2011-SA – Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
R.M. N° 539-2016/MINSA. Aprueba NTS N° 123-MINSA/DIGEMID-V.01 Norma Técnica de Salud que regula las
actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia…
R.M. N° 554-2022/MINSA. Aprueba el MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA

BUENAS PRÁCTICAS
 BPA
 BPD
 BPF
 BPDyT
 BPSF
 BPM
 BPL
BPOF

BPA
BPD
BPF
BPSF
BPDyT
R.M. N° 554-2022/MINSA.
Manual de las BPOF

Cumplir las BP

23/11/2022
X: Mg. Esmel Guillermo Ruiz Yngol
BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO
(BPA)
Mg. Esmel Guillermo Ruiz Yngol

Área de almacenamiento

Área de
Recepción

Extractor de aire Parihuelas

Certificado

FDA: Conservación de los
alimentos en el equipo
refrigerador:
Para cerciorarse de que el
refrigerador cumpla con su
función, es importante
mantenerlo a una
temperatura de 40 ºF o
menor (4 °C) y el congelador
debe estar a 0 ºF (-18 °C)

Vestidor

¿Es necesario hacer una autoinspección para verificar las BPOF?

NO CONFORMIDADES - OBSERVACIONES

Vcto. 04 - 2021

Vcto. 05 - 2022

23/11/2022 X: Mg. Esmel Guillermo Ruiz Yngol 50

Conexión
con
vivienda

Acumulación de polvo

Paneles de metal
oxidados

Productos falsificados

Entonces?

Y ahora?

LEY Nº 27806.- Ley de Transparencia y
Acceso a la Información
Pública

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia - BPF
Es una de las estrategias que
contribuye al uso racional de
los medicamentos, a través
del estudio y la intervención
oportuna en los problemas
relacionados con los
medicamentos (PRM).

a) Secuencia temporal
b) Conocimiento previo
c) Efecto del retiro del fármaco
d) Efecto de reexposición al medicamento
sospechoso
e) Existencia de causas alternativas
f) Factores contribuyentes que favorecen
la relación de causalidad
g) Exploraciones complementarias
h) Gravedad

RAM = Reacción Adversa Medicamentosa
Es cualquier suceso indeseable que experimenta
un paciente mientras utiliza un medicamento a
una dosis usual de tratamiento para prevenir,
diagnosticar o tratar una enfermedad y las
derivadas de la dependencia, abuso y uso
incorrecto de los medicamentos.
Ejemplos:
El paciente experimenta anafilaxia poco después
de la administración del medicamento.
El paciente experimenta hipoglucemia tras la
administración de insulina.

• Tipo A (Augmented): los efectos están relacionados con el mecanismo de acción del fármaco y por lo tanto
son predecibles. Normalmente son dosis – dependientes y suelen desaparecer tras la reducción de la dosis.
Producen baja mortalidad y alta morbilidad y son las reacciones adversas más frecuentes.
• Tipo B (Bizarre): no están relacionadas con los efectos farmacológicos del fármaco y por lo tanto son
impredecibles. Raramente son dosis – dependientes y se producen con menos frecuencia que las de tipo A.
• Tipo C (Chronic): se producen como consecuencia de la administración de tratamientos largos y continuos.
Son conocidas y predecibles y se producen por mecanismos adaptativos celulares.
Ejm: la farmacodependencia a benzodiazepinas (lorazepam), la nefrotoxicidad crónica por analgésicos y la
discinesia tardía por neurolépticos (sulpirida).
• Tipo D (Delayed): aparecen tiempo después de haber suspendido la medicación (días, meses o incluso
años) en los pacientes e incluso en sus hijos. Algunas de ellas son la carcinogénesis por inmunosupresores
(azatioprina) y la teratogénesis por antineoplásicos, talidomida y tetraciclinas.
• Tipo E (End of treatment): aparecen tras la supresión brusca del medicamento. Por ejemplo, las
convulsiones por retirada brusca de anticonvulsivantes (fenobarbital) y el insomnio como consecuencia de la
suspensión abrupta de las benzodiazepinas (lorazepam).
• Tipo F (Foreign): son originadas por agentes ajenos al principio activo del medicamento (excipientes,
impurezas o contaminantes).
Existe la sospecha de que el evento indeseable

Buenas Prácticas de Seguimiento
Farmacoterapéutico - BPSF

Suministro de información y educación
sobre medicamentos.
Prevención, identificación, evaluación y
resolución de problemas reales
relacionados a medicamentos (PRM).
Diseño individualizado de la
farmacoterapia.

NECESIDAD
Problema de
salud NO tratado
El paciente sufre un problema de salud asociado a NO recibir una
medicación que necesita.
Medicamento
innecesario
El paciente sufre un problema de salud asociado a recibir un
medicamento que NO necesita.
EFECTIVIDAD
Inefectividad NO
cuantitativa
El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad
NO cuantitativa de la medicación.
Inefectividad
cuantitativa
El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad
cuantitativa (infradosificación).
SEGURIDAD
Inseguridad NO
cuantitativa
El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad
NO cuantitativa.
Inseguridad
cuantitativa
El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad
cuantitativa (sobredosificación).

Como consecuencia de los PRM el paciente
puede desarrollar:
• Persistencia de la enfermedad
• Aparición de nuevos síntomas que pueden
requerir tratamiento adicional
• Implica ingreso hospitalario o prolongación
de los días de hospitalización.
Estas condiciones que repercuten en:
disminución en la calidad de vida del paciente
e impacto económico en el sistema sanitario.

El cambio puede dar miedo, pero da más miedo quedarse en el
mismo sitio, sin evolucionar, sin mejorar, sin experimentar…
GRACIAS
POR SU
ATENCIÓN

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