Conocedora que en los próximos días se retomará la discusión sobre la ley de medicamentos en la Asamblea Legislativa, la SC busca hacer un aporte al debate exponiendo su posición respecto a la competencia del sector la cual se hizo pública el pasado noviembre.

1. COMUNICADO DE PRENSA C. 01-12
Antiguo Cuscatlán, 6 de enero de 2012.
SC reitera su posición sobre competencia en
medicamentos
Conocedora que en los próximos días se retomará la discusión sobre la ley de medicamentos en la
Asamblea Legislativa, la SC busca hacer un aporte al debate exponiendo su posición respecto a la
competencia del sector la cual se hizo pública el pasado noviembre.
“Esperamos que nuestra El Consejo Directivo (CD) de la Superintendencia de Competencia (SC)
posición sea tomada en reiteró su posición en la temática de medicamentos, en la cual confirma la
cuenta por la Asamblea existencia de barreras a la entrada1 y problemas de regulación que
Legislativa antes de incrementan los precios de estos productos.
aprobar la ley de
Además afirma que si la fijación de franjas de precios, de precios de
medicamentos, pues gran
referencia o de precios máximos a los medicamentos, son necesarias para
parte del problema de la
garantizar el acceso de la población a ellos, tales medidas pueden y deben
falta de acceso de la aplicarse pues se trata de productos esenciales para la satisfacción de un
población a estos bien público (la salud) especialmente protegido en la Constitución.
productos surge de
circunstancias que La posición del Consejo se fundamenta técnicamente en el conjunto de
limitan o restringen la estudios (cuatro nacionales y dos internacionales), recomendaciones y
competencia dentro del opiniones (dos emitidas por la SC a la Asamblea Legislativa) relativos al
sector, o que limitan el sector de medicamentos, realizados, adoptados o emitidos por la SC entre
acceso de nuevos 2005 y 2011.
agentes económicos al
La SC concluyó que gran parte del problema de la falta de acceso de la
mismo. Estos problemas
población a los medicamentos, sea ésta por elevados precios de
deben corregirse en
comercialización o por deficiencias de calidad, surge de circunstancias que
beneficio de la eficiencia
limitan o restringen en forma directa y significativa la libre competencia
económica y el bienestar dentro del sector, o que limitan el acceso de nuevos agentes económicos al
de los consumidores”, mismo.
informó Francisco Díaz
Rodríguez, Presidente La modificación de tales circunstancias, favoreciendo la competencia,
del CD de la SC. puede contribuir a la disminución de los precios de los medicamentos, al
mejoramiento de su calidad y a la disponibilidad en el mercado.
I. PROBLEMAS IDENTIFICADOS PARA LA COMPETENCIA EN EL SECTOR DE MEDICAMENTOS
Entre los problemas principales detectados se identifican nueve elementos que se erigen, o que de ser
adoptados pueden erigirse, en barreras a la entrada al sector, y uno relativo al tema regulatorio.
1
Barreras a la entrada: Factores que impiden, limitan o dificultan el ingreso de nuevos agentes económicos a un sector o
rama de actividad económica.

2. Las barreras a la entrada están principalmente relacionadas con: 1) prohibición de importaciones paralelas,
2) licencias obligatorias que no son favorables para la competencia, 3) falta de promoción de medicamentos
genéricos, 4) prácticas comerciales contrarias a la ética médica, 5) conflictos de interés en las autoridades
del sector, 6) control de las importaciones por medio del visado de facturas, 7) falta de estándares de calidad
en los medicamentos genéricos, 8) falta de desarrollo de economías de escala y, por último, 9) fijación
vertical de precios. Además, anteproyectos de ley, ahora en discusión en la Asamblea Legislativa, prohibirían
a las farmacias la importación de productos médicos y prohibirían también prescribir medicamentos, realizar
consultas médicas y toma de muestras de laboratorio al interior de establecimientos farmacéuticos.
El otro tema identificado dentro de los puntos por mejorar en el sector de medicamentos está relacionado
con la regulación de precios. El CD de la SC concluyó que si la fijación de franjas de precios, de precios de
referencia o de precios máximos a los medicamentos, son necesarias para garantizar el acceso de la
población a ellos, tales medidas pueden y deben aplicarse.
Dicho lo anterior, el CD agrega que es necesario aclarar que por su misma naturaleza las medidas de
regulación de precios limitan la competencia y por ello deben ser excepcionales, fundadas en la naturaleza
y finalidad del bien o servicio de que se trate, en la comprobación de su necesidad y siempre restringidas a
lo indispensable. Así, en el caso concreto, toda medida de regulación de precios deberá considerar la
estructura diferenciada de costos existentes entre medicamentos de marca y medicamentos genéricos, las
condiciones propias de competencia de los productos, y aplicarse a un listado de medicamentos de especial
interés nacional.
II. RECOMENDACIONES A FAVOR DE LA COMPETENCIA
A) A fin de eliminar o evitar barreras de entrada al sector de los medicamentos y promover la
competencia, se recomienda:
a) Reformar las leyes de propiedad intelectual autorizando las importaciones paralelas;
b) Reformar las leyes de propiedad intelectual con el propósito de regular las licencias obligatorias en
condiciones más favorables para la competencia.
c) Reformar el Reglamento de Especialidades Farmacéuticas eliminando las facultades de control de las
importaciones del profesional responsable del medicamento en los registros del CSSP;
d) Evitar la introducción de nuevas barreras a la entrada de nuevos competidores, como impedir la
importación directa de medicamentos a los titulares de las farmacias y otros establecimientos
sanitarios debidamente autorizados.
e) Promover la competencia mediante la implementación de políticas proactivas de sustitución por
genéricos, tales como la adopción de reglas que promuevan la prescripción y uso de genéricos; la
implementación de mecanismos de vigilancia que aseguren la eficacia y seguridad de los
medicamentos genéricos; y la realización de campañas de información a los profesionales y al
público;
f) Eliminar las prácticas de laboratorios y droguerías consistentes en financiar, conceder o entregar
seminarios, prebendas u otras regalías a los médicos, bajo cualquier forma que se presenten;
g) Implementar políticas públicas fundamentadas en los estándares internacionales de calidad en el
sector de medicamentos, tales como el financiamiento para la reconversión de empresas industriales
a estándares internacionales, la inclusión de proyectos de reconversión tecnológica; la promoción

3. de una cultura de productividad y calidad a nivel nacional posicionando los temas de calidad y
productividad como una prioridad, y mejorando la infraestructura de apoyo a las buenas prácticas
en calidad y productividad;
h) Evitar la prohibición de prescribir medicamentos, realizar consultas o tomar muestras de laboratorio
al interior de establecimientos farmacéuticos;
i) Incluir en las leyes una prohibición sobre la fijación vertical de precios y otras condiciones de
suministro y descuentos por parte de laboratorios y droguerías hacia los distribuidores minoristas;
j) Reformar el estatuto legal del CSSP, inhabilitando la participación en él a los profesionales que
tengan vínculos con empresas del sector medicamentos, o atribuir las competencias de control de
los medicamentos a una institución diferente al CSSP.
B) A fin de aplicar medidas necesarias en materia de regulación de precios de medicamentos, se
recomienda: analizar su pertinencia fundándose en la naturaleza constitucional del derecho que
satisfacen; en la comprobación de su necesidad; en la estructura diferenciada de costos existentes
entre medicamentos de marca y medicamentos genéricos, en las condiciones propias de
competencia en el mercado de los medicamentos y aplicarse a un listado de medicamentos de
especial interés nacional
III. FUNDAMENTACIÓN TÉCNICA
Estudios de competencia y opiniones sobre el sector de medicamentos.
La SC, desde sus primeras actuaciones, ha buscado conocer el funcionamiento del mercado de los
medicamentos desde la óptica de la competencia. Por ello, desde su mandato legal, se han realizado
diversos estudios sobre el mismo y se han emitido opiniones sobre proyectos de ley.
Estudios2:
a) “Caracterización del sector de medicamentos y sus condiciones de competencia”; realizado
entre octubre y diciembre de 2007.
b) “Análisis desde el punto de vista de Defensa de la Competencia de los mercados de
medicamentos para las enfermedades cardiovasculares, respiratorias y gastrointestinales en El
Salvador”, realizado entre noviembre de 2007 y agosto de 2008.
c) “Estudio Regional de las condiciones de competencia en la cadena de distribución mayorista y
minorista de medicamentos en Centroamérica y Panamá”. Grupo Centroamericano de Política
de Competencia3, junio de 2010 y febrero de 2011.
2
Los estudios correspondientes a los literales a) y b) fueron realizados gracias al financiamiento del “Programa de
Asistencia Técnica sobre Políticas de Competencia y Protección al Consumidor”, COMPAL, establecido por la
“Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo”, UNCTAD, con la cooperación del gobierno
Suizo.
3
Del cual forma parte la Superintendencia de Competencia.

4. Opiniones emitidas a la Asamblea Legislativa sobre distintos proyectos de ley de medicamentos:
a) SC-018-OP/PL/NR-2008, del 26 agosto de 2008, sobre Ley de Genéricos y Acceso a los
Medicamentos, Ley General de Acceso a los Medicamentos, Ley de Medicamentos y Ley para la
Prescripción de Medicamentos Genéricos; y
b) SC-011-OP/PN/R-2010, del 6 abril de 2010, sobre Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios,
Ley de Genéricos y Acceso a los Medicamentos, Ley General de Acceso a los Medicamentos,
Ley de Medicamentos, Ley para la Prescripción de Medicamentos Genéricos y Ley para la
Implementación de Nombres Genéricos en la Prescripción de Medicamentos.
Adicionalmente, se han tomado en cuenta los estudios:
a) “Disponibilidad y Precio de Medicamentos Esenciales en El Salvador durante el Segundo
Semestre de 2006”, de la Universidad de El Salvador, publicado en septiembre de 2007.
b) “Caracterización del Sector Farmacéutico Nacional. El Salvador 2009”, de la Universidad de El
Salvador, publicado en octubre de 2009.
c) “Regulación y Competencia en el Mercado de Medicamentos: Experiencias Relevantes para
América Latina”, de la Comisión Económica para América Latina y El Caribe, Organización de
las Naciones Unidas, publicado en Noviembre de 2010.