Acceleration Laboratory Services is an independent, FDA inspected, contract GMP pharmaceutical laboratory.

1. Acceleration Laboratory Services
2634 NE Hagan Rd. • Lee’s Summit, Missouri 64064
816.525.1150 (telefone) • 816.525.1151 (fax)
www.AccelerationKC.com

2. A Acceleration Laboratory Services é uma empresa
de pesquisa de medicamentos por contrato
(CRO) credenciada pela FDA, com sede na área
Qualidade acima de tudo. Serviço superior.
metropolitana de Kansas City. Os nossos parceiros
altamente qualificados oferecem conhecimentos
avançados e atenção aos pormenores – juntamente
com uma sólida base científica e uma perspectiva
analítica – para obter resultados de qualidade a todos
os momentos durante o processo de desenvolvimento Serviços de qualidade
de medicamentos.
A Acceleration fornece dados abrangentes, Testes de estabilidade • Eficácia antimicrobiana USP <51> A Acceleration oferece…
A Acceleration trabalha com clientes de pequeno, actualizados, personalizados e informações • Substâncias medicamentosas • Esterilidade USP <71> A Acceleration ajuda a acelerar o seu
médio e grande porte nos sectores de farmacêutica, relacionadas ao desenvolvimento do produto, • Produtos medicamentosos
• Análises de água farmacêutica desenvolvimento de medicamentos com:
saúde animal, outras ciências da vida e alimentação/ métodos analíticos, testes e comercialização de • ICH (5°C, 25°C/60% HR, 30°C/65% HR,
bebidas. A Acceleration oferece serviços analíticos produtos farmacêuticos, bem como outros tipos 40°C/75% HR) A mais alta qualidade
em todas as fases do processo de desenvolvimento, Serviços de produção • Inspecção pela FDA
de produtos. Fornecemos testes por contrato a • Fotoestabilidade ICH (opções 1 e 2)
Fase I e II de produção de suprimentos clínicos
incluindo avaliação química, de segurança e de diversas empresas do sector das ciências da vida, • Condições personalizadas • Boas Práticas de Fabricação/Boas
segundo as Boas Práticas de Fabricação
estabilidade durante os processos de embalagem, pequenas e grandes, incluindo empresas virtuais. (-20°C, 50°C/75% HR, ou segundo Práticas Laboratoriais
• Pó em cápsula
rotulagem, conservação e envio do produto. A as necessidades do cliente) • Formação laboratorial intensiva
Também fornecemos soluções especializadas • Pó em frasco
nossa meta é garantir que o produto que chega • Estudos de variação de temperatura • Formação intensiva em Procedimentos
para atender às suas necessidades individuais. • Alíquota/subdivisão
ao consumidor é bem caracterizado e avaliado da • Câmaras completamente validadas - Operacionais Padronizados
forma mais precisa possível. A Acceleration é especializada em: acompanhamento 24/7 Embalagem/rotulagem clínica • Auditoria independente
• Alimentação ininterrupta • Primária – cápsulas/comprimidos em frascos
Parceiros com experiência e visão empresarial • Serviços de química analítica
• Protocolos • Secundária – embalagem, rotulagem
Rapidez
• Serviços de produção • Trabalhamos com os clientes
Os nossos clientes desfrutam de um nível superior • Relatórios de pronto para qualificação • Distribuição
para cumprir os prazos
de serviços com os parceiros da Acceleration , que • Serviços de embalagem e rotulagem
Recursos adicionais Conservação e distribuição • Serviço especial de urgência
possuem uma média de 10 anos de experiência • Serviços de conservação e distribuição • Substâncias controladas (DEA Schedules I – V) Armazenamento segundo as Boas Práticas de
no sector. Todos os parceiros da Acceleration Preçário criativo
• Soluções personalizadas • Manipulação de compostos potentes Fabricação – conservação, inventário, alíquota
são profissionais qualificados. Com uma taxa de • Disponibilidade de descontos
• Amostragem de rotina segundo as Boas e distribuição global
rotatividade bastante inferior à da maioria das Química analítica por volume de trabalho
Práticas de Fabricação • Substâncias medicamentosas
empresas de pesquisa por contrato, os nossos • Desenvolvimento/Validação/Transferência • Subdivisão e distribuição de padrões
• Disponibilidade de descontos
• Produtos medicamentosos (em embalagem
clientes contam com estabilidade e consistência, de método analítico por trabalho garantido
de referência primária e kits)
o que se reflecte directamente na qualidade. • Análise, impurezas relacionadas, quiral • Disponibilidade de contratos
• Estudos de compatibilidade • Excipientes
• Estudos de degradação forçada equivalentes a tempo completo
• Validação de limpeza
Na Acceleration Laboratory Services, o nosso princípio • Solventes residuais • Preparação de soluções de doseamento
básico e essencial é “as pessoas em primeiro lugar”. • HPLC, UPLC, GC, Dissolução, LC/MS, IR, KF, etc. segundo as Boas Práticas Laboratoriais
A nossa empresa foi fundada com base nesse princípio • Qualificação de padrões de referência • Análise de soluções de doseamento
e permanecemos dedicados ao ideal de que as • Correcção ou optimização de métodos segundo as Boas Práticas Laboratoriais
pessoas são o mais importante. Os nossos parceiros • Relatórios de desenvolvimento/validação • Estudos de estabilidade segundo
são tecnicamente competentes e orientados para (apropriado para adições ao arquivo as Boas Práticas Laboratoriais
o cliente; compreendem que a qualidade não de regulamentação) • Suporte a química, fabricação e controlos
é medida simplesmente pela precisão dos resultados. • Consultoria de química, fabricação
Testes de libertação
Um verdadeiro produto de qualidade deve chegar e controlos
• Substâncias medicamentosas
em tempo hábil, ser preciso e atender ou superar as • Produtos medicamentosos (a maioria • Integridade da embalagem
expectativas dos nossos clientes. das formas de dosagem) Testes microbiológicos
• Bateria de testes padrão • Endotoxinas bacterianas USP <85>
O nosso objectivo é tornar cada proposta – cada
• Testes de método compendial (USP, EP, e JP)
projecto – em uma iniciativa de sucesso para • Excipientes (suporte de qualificação • Limites de biocarga/microbianos
os nossos clientes e para nós próprios. da entidade comercializadora) USP <61> e <62>
• Certificado de geração de análise