Este documento anuncia a 3a edição anual da maior reunião de líderes de pesquisa clínica ao redor do mundo para acelerar a inovação, aumentar a eficiência e melhorar a qualidade das operações de pesquisa clínica na América Latina. O evento contará com palestrantes internacionais renomados e workshops sobre gestão de projetos clínicos, melhores práticas em pesquisa clínica e cadeia de suprimentos.
1. Os Líderes Globais se Reúnem para Inspirar a Ação, Provocando Mudanças.
3ª Edição Anual
LATIN AMERICA
A Maior Reunião dos Líderes de Pesquisa Clínica ao Redor do Mundo para Acelerar
a Inovação, Aumentar a Eficiência e Melhorar a Qualidade das Operações de
Pesquisa Clínica na América Latina.
Jeff Kasher, PhD Bernard Munos Patricia Leuchten Jon Lee Abner Mhashilkar, PhD
Vice President & Chief Apostle, CEO, Vice President, Medical Translation Officer,
COO, Global Clinical Breakthrough Innovation, The Avoca Group Development Operations, WFIRM, Wake Forest
Operations, ELI LILLY InnoThink Center Cerexa School of Medicine
for Research in
Biomedical Innovation
Conheça as Novidades da Edição de 2012! Confira os Líderes Regionais Presentes
LATIN AMERICA R&D INNOVATION CONSORTIUM:
Exclusivo fórum para os líderes em Inovação e Daniel Ciriano, Medical Director,
Desenvolvimento de ensaios clínicos ROCHE ARGENTINA
Apresentações exclusivas de Keynote Speakers
Internacionais que são os lideres mundiais dos
seguintes locais: México, Argentina, Brasil, Peru, Chile, Carla Arata, Pharmacovigilance Chief,
Colômbia, Europa, Estados Unidos e Ásia Farmindustria
Aprenda com a exposição de estudos de casos regionais
Camille Rodrigues da Silva, Clinical Research Manager,
Eurofarma Brasil—Pharmaceutical drug
Conferência com formato mais interativos, dinâmico e
development
colaborativo
Eduardo Motti, MD, Regional Head Clinical Operations
Latin America, Pfizer Worldwide Research
Conteúdos desenvolvidos através de padrões and Development
inigualáveis de qualidade
Patrocínio Expositores
13-15 de agosto de 2012 • Amcham Business Center • São Paulo
www.PCTLA.com
2. 3rd Annual
LATIN AMERICA
A Maior Reunião dos Prezado (a) Colega,
Partnerships in Clinical Trials faz parte da série de eventos mais importante
Líderes de Pesquisa para do setor de ensaio clínico mundial. Neste evento, os líderes regionais
e internacionais, além de profissionais diretamente atuantes na cadeia
Clínica ao Redor do de desenvolvimento clínico se reúnem para superar os mais impactantes
desafios clínicos e em outsourcing das operações, com a finalidade de
impulsionar o crescimento da indústria farmacêutica como um todo.
Mundo para Acelerar O IMS estima que o mercado da América Latina, atualmente avaliado em $28.8 bilhões de
dólares, irá despontar para $51.3 bilhões de dólares até 2014.
a Inovação, Aumentar Desde o lançamento deste evento na América Latina em 2010, na Argentina, verificamos que
o mesmo dobrou de tamanho, atraindo cada vez mais empresas juntamente com os líderes
da indústria farmacêutica, CROs e demais prestadores de serviços dentro da cadeia, com
a Eficiência e o intuito de se aprimorar, criar estratégias de ação e estabelecer parcerias eficazes que
permitam o avanço nas práticas de ensaios clínicos, favorecendo o desenvolvimento de
Melhorar a Qualidade medicamentos na região da América Latina.
Estamos orgulhosos em apresentar este encontro, para o qual desenvolvemos exclusivos
formatos de interação, com foco nas tendências globais, na avaliação de seus impactos e
das Operações de oportunidades no mercado da América Latina, através da visão e experiência de reconhecidos
Keynote Speakers.
Pesquisa Clínica na Além disso, teremos um exclusivo fórum chamado LATIN AMERICA R&D INNOVATION
CONSORTIUM, onde reuniremos os principais líderes de inovação e desenvolvimento de
ensaios clínicos da região, para incentivar a troca de informações entre profissionais do mais
América Latina. alto nível de qualificação. Serão abordados os principais desafios comuns, proporcionando
a troca de insights sobre o progresso e desenvolvimento da pesquisa clínica, viabilizando o
aumento de inovação na região como agente necessário para a mudança na indústria.
Temos um imenso prazer em convidá-lo (a) a conhecer nossa programação e palestrantes
confirmados.
Estamos ansiosos para encontrá-lo em São Paulo!
Seja nosso parceiro na América Latina!
Atenciosamente,
Danya Burakoff Danielle Paixão
Conference Producer Gerente de Projetos
Institute for International Research Informa Group Latin América
ATIVIDADES DE NETWORKING PAÍSES QUE JÁ PARCIPARAM
MESAS REDONDAS DE DISCUSSÃO
INTERATIVA
Descubra como os seus pares estão fazendo para
lidar e contornar as maiores obstáculos e desafios no
segmento. O que pode ser mais interessante do que
debater sobre os assuntos mais polêmicos apreciando
uma taça de champanhe?
SPEED NETWORKING
Em uma atmosfera relaxante e descontraída você
certamente irá aperfeiçoar seu networking, conhecendo
pessoas novas e fortalecendo relacionamentos
existentes.
1-ON-1 MEETINGS
Reúna-se com os executivos seniors de operações
clínicas e outsourcing durante encontros previamente
agendados para aperfeiçoar o relacionamento com
novos contatos do setor de desenvolvimento clínico,
estreitando seus laços de networking. Entre em contato
com dburakoff@iirusa.com para mais informações.
3. AGRADECIMENTO
ESPECIAL AOS MEMBROS
DE NOSSO ADVISORY
BOARD 2012
Mitchell Katz
Executive Director,
Medical Research
Operations, Purdue
QUEM DEVE PARTICIPAR Pharma L.P. (US)
Partnerships in Clinical Trials Latin America é de grande interesse de executivos seniors
de multinacionais e nacionais farmacêuticas e de biotecnologia que são os tomadores de
decisão no setor de ensaios clínicos da América Latina, assim como os executivos atuantes nas Eric Morfin
seguintes áreas funcionais: Senior Director PMO,
Group Leader Project
• iretores Científicos e de Medicina /
D • ecrutamento de Paciente /
R Management, Oncology,
Negócios Registro de Ensaios Clínicos
Pfizer (US)
• esquisa Clínica / Operações de
P • rojetos / Gestor de Estudos /
P
Pesquisa e Desenvolvimento Clínico Planejamento de Projetos
• utsourcing Clínico
O • eleção centros de pesquisa /
S Luis Pliego
Viabilidade Manager of Regional
• erentes de Planejamento e Vendas
G
• lanejamento e Desenvolvimento
P Medical Affairs
• Operações Clínicas
de Operações Regulatory, Janssen
• elhoria de Processos em
M Cilag Farmaceutica SA
• Gerenciamento de Dados Clínicos
Pesquisa Clínica
• upply Chain e Logística Clínica
S
• arantia de Qualidade Clínica /
G
Controle / Compliance • onitores de Pesquisa Clínica/
M
Gerentes de Monitoria Eduardo Motti, MD,
• Assuntos Regulatórios
• esenvolvimento de Negócios /
D Regional Head Clinical
• Segurança Clínica
Diretor de Operações Operations Latin America,
Pfizer Worldwide
Além dos profissionais citados, este encontro também se destina a CROS, Centros de Pesquisa,
Research Development
Fornecedores de Tecnologia, Fornecedores de Software, Empresas de Recrutamento de
Pacientes, Consultores Outsourcing e Empresas de Logística em Ensaio Clínico.
Marcelo Belgrano
Participantes de Indústria Clinical Lead,
Novartis
Marilia Marchiori
Associate Director Latin
America, Strategic
Development, RPS
Juan Carlos Groppa
Indústria Centros de
16% 22% 10%
Outros
52% Farmacêutica/
Biotecnologia/
Pesquisa
Clínica
CRO Manager of Medical
Affairs and Clinical
Dispositivos Investigations,
Laboratories Bago S.A
Matilde Damian
CONECTE-SE ANTES DO EVENTO Director of Research for
Mexico and Central
America at Bristol
in
Participe do Grupo nosso Grupo Latin Acompanhe nosso Blog:
in
Myers Squibb
America Clinical Trials no subgrupo do clinicaltrialpartnershipsblog.com
Partnership with CROs
Siga-nos através de @PartenrshipCROs,
Participe de nosso grupo Partnerships
in Clinical Trials!
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e ao tweetar use #PCTLA Carlos Augusto Candiotti
Sanmarco
Senior Manager-Brazil
Clinical Operations,
Eli Lilly
5. TERÇA-FEIRA - 14 DE AGOSTO DE 2012 :: Primeiro dia de Conferência
9h00 Abertura da Conferência pelos Presidentes de Mesa
10h00 Keynote Evite Surpresas Indesejadas em Outsourcing:
Eric Morfin, Senior Director PMO, Conheça Lições Aprendidas sobre como Construir
Group Leader Project Management, Oncology, Parcerias Eficazes com CROs na América Latina
Pfizer A maneira como a indústria farmacêutica está enfrentando
Daniel Ciriano, Medical Director, uma constante reforma do sistema de saúde, acompanhada da
ROCHE ARGENTINA
crescente demanda do mercado, uma intensa reestruturação
interna das áreas de pesquisa clínica está acontecendo e os
patrocinadores estão mais do que nunca, em busca de um modelo
José Luiz Tavares, Director of Clinical Operations, de pesquisa clínica no qual o fornecimento está rapidamente
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS se tornando um componente estratégico. Uma abordagem não
colaborativa, com processos inflexíveis de fornecedores, não irá
mais se sustentar. Os patrocinadores querem obter uma abordagem
9h15 Keynote UM OLHAR SOBRE A TENDÊNCIA GLOBAL: lógica e multifuncional na coleta e análise das necessidades de
portfólios e precisam que os critérios mais polêmicos dos ensaios e
Aprecie a Direção dos Investimentos em Ensaios Clínicos e
a capacidade de manutenção de dados de fornecedores conduzam
Outsourcing ao Redor do Mundo ao desenvolvimento de uma estratégia de outsourcing, na qual
O ritmo acelerado da inovação nos cuidados de saúde - entre se inclui um seleto número de fornecedores que irão assegurar
outros fatores - está mudando radicalmente a maneira como os um resultado global satisfatório. Durante esta seção, você irá
medicamentos / dispositivos/ diagnósticos estão sendo descobertos compartilhar as lições aprendidas pela ELI LILLY com o uso de um
e desenvolvidos para a maneira como eles são entregues e pagos. modelo satisfatório de outsourcing na América Latina.
Esta sessão oferecerá um overview do panorama de outsourcing dos • Revise estratégias e táticas para o gerenciamento de parcerias
ensaios clínicos, com um foco particular nas as questões e desafios entre indústrias farmacêuticas e CROs
de fornecimento e considerações financeiras.
• Aprenda como alavancar a expertise externa e melhorar o
• Analise as implicações da tendência mundial de grandes empresas processo do ensaio clínico em sua organização
farmacêuticas em fornecedores preferenciais, players e grandes
• Determine a flexibilidade exigida tanto pelo CRO, quanto pelo
indústrias da América Latina
patrocinador para construir uma parceria eficaz
• Avalie o impacto de MA em CRO e centros farmacêuticos no
mercado de ensaios clínicos na América Latina Jeffrey S. Kasher, PhD
Vice President and Chief Operating Officer,
• Identifique as áreas de investimento e oportunidades de
Global Clinical Development, ELI LILLY
crescimento para os países na América Latina
• Saiba das aquisições de Wall Street sobre o mercado de Dr. Kasher entrou na Eli Lilly em 1986 como
farmacologista senior no departamento de
Outsourcing clínico metabolismo de medicamentos, onde fez
• Conheça as melhores práticas em contratação estratégica em inúmeras contribuições para a descoberta
Outsourcing clínico e desenvolvimento de projetos na área
• Explore as considerações sobre o Outsourcing de pesquisa clínica terapêutica de doenças infecciosas. Em
a partir da perspectiva de uma indústria farmacêutica referência 1992, foi nomeado gerente de gestão de
projetos farmacêuticos. Dr. Kasher foi responsável pela equipe de
• Revise as tendências mundiais para fornecimento e gastos Zyprexa (olanzapina) entre 1995-1998, conduzindo com sucesso a fase
• Examine estudos de caso para ajudar na tomada de decisão de desenvolvimento final, as submissões globais, e o lançamento de
estratégica, a partir de um ponto de vista prático e responsável produto. Em 1998, ele foi nomeado diretor de produtos farmacêuticos,
em termos fiscais onde ajudou a estabelecer a organização do time de produtos da Eli Lilly.
Mudou-se para a Bélgica em 2000 como diretor de gerenciamento de
John Kregar pesquisa e desenvolvimento em Mont Saint-Guibert. Após seu retorno
Principal, Healthcare Equity Research Analyst, a Indianápolis em 2003, ele atuou como diretor de operações e diretor
William Blair Company executivo para a descoberta biologica em Lilly Laboratórios de Pesquisa,
conduzindo a transformação da divisão em equipes terapeuticamente
John Kreger entrou na William Blair Company focadas. Recentemente, Kasher atuou como o diretor executivo da
em 1999 como analista de serviços de saúde. plataforma de artrite e reumatoide, levando o desenvolvimento de uma
Sr. Kreger atua na cobertura de pesquisa estratégia integrada para o portfólio de novos medicamentos.
nas áreas de terceirização farmacêutica e
distribuição. Anteriormente, o Sr. Kreger 10h45 Coffee Break Networking
trabalhou como analista de serviços de saúde 11h15 Visão CONEP: As perspectivas Éticas e Tendências em
na Vector Securities International, durante
Pesquisa Clínica no Brasil e América Latina
cinco anos, onde sua atuação de pesquisa abrangeu a gestão de doenças,
gerenciamento assistencial outsourcing farmacêutico. Antes de se tornar
Aníbal Gil Lopes, Membro Titular, CONEP
analista, ele foi pesquisador de biotecnologia associado na empresa
Vector por três anos. Sr. Kreger recebeu seu B.B.A. da Universidade de
Michigan e também obteve MBA na Universidade de Chicago. 11h45 Melhores Práticas para a Abordagem Proativa em
Gerenciamento de Qualidade
ITOU
OLIC
Idealmente, todo ensaio clínico deveria ter um planejamento
em gerenciamento da qualidade (CTQMP), descrevendo e
S
CÊ
especificando as ferramentas que serão utilizadas para garantir a
união
“Esta re el a evolução qualidade dos estudos. Esta sessão irá compartilhar os resultados
VO irá tornar pos ia, à medida q tes
siv ue de 2012 da Avoca Quality Consortium, que estudou a percepção
dústr ntan de qualidade e prática no gerenciamento proativo de qualidade de
or da in represe
do melh ntar com mais ca Latina. Eu membros pesquisados.
os co Améri do
puderm os países da olegas • Percepção de qualidade e práticas de gerenciamento de
rs meus c
d os dive rm ais dos mb ia.” qualidade na indústria pelas empresas que terceirizam a maior
a de ve e, Peru e Colô parte das atividades em nível mais global
gostari hil
M éxico, C • Discuta os desafios entre patrocinadores e CROs na negociação
NÓS ATENDEMOS acerca da qualidade
• Obtenha as melhores práticas de mensuração de qualidade
Estarão presentes os executivos de e considerações para a implementação de programas com
alto nível clínico dos países Chile, Peru, robustas métricas
WORKSHOPS WILL BE México e Colombia! Estela Beatriz Lamarca,
CONDUCTED IN ENGLISH Patty Leuchten, CEO, Associate Director
The Avoca Group LocalGSAM —
SIMULTANEOUS TRANSLATION Global Development
in English, Spanish and Portuguese,
will be available for all sessions Francesca Carvajal, MD, GCTO Quality, Bayer S.A
Sponsored by:
Research Director Colombia-
Ecuador-Venezuela, Merck
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7. TERÇA-FEIRA - 14 DE AGOSTO DE 2012 :: Primeiro dia de Conferência
16h00 - 17h15 Mesas Redondas de Discussão Interativa
Maximize suas experiências de networking em um ambiente descontraído
e relaxante onde os especialistas da indústria irão moderar a discussão
dos maiores desafios da atualidade com o objetivo de promover o
compartilhamento de experiências e melhores práticas.
Discuta o Mercado R
esponsabilidades dos Comitês de S
uperando os Desafios da
I Brasileiro de Produtos II Ética: Realidades de Consentimentos III Execução de Ensaios Clínicos em
Biológicos e as Livre e Esclarecidos Oncologia na América Latina
Necessidades de Ensaios
Clínicos para Registro dos Apesar da centralidade ética do consentimento O câncer é a afecção com maior
Mesmos no Brasil de Acordo informado voluntário e seus princípios crescimento e impacto social e é a
com a RDC 55/2010 e Guias subjacentes, constantemente acontecem prioridade da maioria das industrias
Específicos problemas nas interpretações de aplicações farmacêuticas e de biotecnologia em um
para pesquisadores e comitês de revisão ética mercado que deve superar a lucratividade
Os produtos biológicos tanto nos países desenvolvidos quanto nos em de $ 78 bilhões de dólares este ano.
requerem específicos ensaios desenvolvimento. Essa discussão abordará as Entretanto, o processo de pesquisa
clínicos para obterem o seguintes questões: e desenvolvimento de novas drogas
registro no Brasil. Durante • Saiba se os fatores culturais criam oncológicas tem se tornado cada vez mais
esta Mesa Redonda, você terá barreiras em relação ao cumprimento de um complexo e extremamente dispendioso
a oportunidade de analisar substancial padrão ético do consentimento e há uma quantidade considerável de
e avaliar a relação entre a informado e se é permitido o afastamento desafios na condução de ensaios clínicos
prática de estudos clínicos desse padrão caso a pesquisa corra o risco eficientes para a entrega de novos
no Brasil e sua respectiva de não ser realizada medicamentos oncológicos no mercado.
legislação, para a melhoria Discuta abordagens inovadoras para
do processo dentro da • Como a participação voluntária pode ser
assegurada em contextos nos quais os líderes a execução de ensaios oncológicos na
companhia. América Latina e saiba como aperfeiçoar
comunitários podem exercer pressão sobre
Luciana Bortolassi toda a comunidade em relação a matricula de o processo de P D, gerando maior
Ferrara, CEO, um ensaio clínico proposto eficiência e diminua os custos.
LAL Clinica Alberto Julius Alves Wainstein, MD,
Dr. Juan Carlos Groppa, Department
Manager, Medical Affairs, Laboratorios Chief Medical Officer and Surgical
Bagó S.A. (Argentina) Oncologist, Trymed Clinical
Research
“A edição de
“O evento é um
2010, realizada em
Buenos Aires foi diferente de
Confira os
ótimo meio para obter
colaboração e interação
com diferentes colegas da
outros eventos realizados na
América Latina, porque estimulou
a interação dos participantes. Os “Além da imensa
Depoimentos dos
indústria farmacêutica, CROs
e universidades, onde temos a
líderes executivos de vários países
da área acadêmica, farmacêutica
possibilidade de expansão
de networking e oportunidades Participantes…
oportunidade de compartilhar e CRO tiveram uma excelente de visualização de estudos de caso
experiências diversas sobre oportunidade para falar que o evento proporciounou, a partir
a execução de ensaios sobre questões comuns e deste evento, que reuniu os maiores
clínicos na região.” melhores práticas.” representantes, tive o prazer de debater
com os executivos de países parceiros,
entre eles os EUA, em discussões
— duardo Motti, MD, Head
E orientadas que proporcionaram a
of Clinical Operations
criação de soluções. A partir
Latin America, Pfizer Inc.
deste evento, esclarecemos
—Fatima Lima,
questões sobre ROI.”
Portfolio Director - Phase
II/III – LA PAREXEL
International —Marco Marino,
Director of LatAm
Sales TransPerfect
“Este foi um
programa muito rico, no
“Este é um qual ocorreu a cobertura
encontro “must-go” apropriada de aspectos da
se você realmente pesquisa clínica na América
quer entender como Latina. Os palestrantes foram
performar nos ensaios muito bem escolhidos e houve
clinicos na América excelente representação das
Latina.” industrias farmacêuticas
e CROs.”
— edro Garbes, Regional
P
Director, Clinical Development,
Sanofi Aventis — ianca F. Dalle Olle, Site Monitor
B
and CDQM Manager, BMS Brasil
www.PCTLA.com 7
9. QUARTA-FEIRA - 15 DE AGOSTO DE 2012 :: Segundo Dia de Conferência
13:45 Site Management: Configurando e Executando um Projeto 15:15 Mesas Redondas de Discussão, Veja abaixo:
bem Sucedido junto a um Centro de Pesquisa Clínica na Keynote Closing panel Painel Conclusivo com os
16:15
América Latina
Keynote Speakers - Adiante-se e Saia na Frente: Como
• Discuta os desafios comuns, assim estratégias para superar as a América Latina pode Manter sua Competitividade e
regulamentações nacionais, os regulamentos regionais, e as
se Tornar um Destino cada vez mais Concorrente para
regulamentações locais
Ensaios Clínicos Mundiais
• Aprenda sobre algumas das métricas que tem sido usadas para
mensurar a performance dos centros de pesquisa Esta sessão tem como objetivo mostrar como a região da América
• Aplicando os conceitos de gerenciamento de projetos no Latina se compara a outros mercados emergentes como leste
gerenciamento dos centros europeu e Ásia, no sentido de identificar as etapas críticas que
• Diferentes modelos de outsourcing, riscos e considerações que precisam ser consideradas pela comunidade biofarmaceutica local,
devem ser destacados regional e multinacional para aperfeiçoar a condução dos ensaios
clínicos na América Latina. Esta seção irá destacar as mudanças
• Revise os erros mais comuns que os patrocinadores clínicos tem feito
na seleção de centros de pesquisa da América Latina que estão sendo implementadas pelos patrocinadores e CROs para
manter a competitividade em escala mundial, incluindo:
• Assegure a qualidade do centro para as inspeções de FDA / EMA e
locais • Aperfeiçoar a percepção e imagem da América Latina para
participar de pesquisas mais mundiais
Cecilia DuAntono, Manager of Site Managers Latin America
• Superar os obstáculos regulamentares, a fim de reduzir os prazos
(Chile, Peru, Colômbia e Argentina), BMS
do estudo
• Melhorar a educação no treinamento GCP
14:15 Monitoramento para a Qualidade: Como Abordar a
• Obtenha o cadastro de potenciais pacientes e os retenha
Monitoramento Clínico baseado em Riscos na América Latina
• Aumente a força das indústrias biofarmaceuticas nacionais contra
Dentre os diversos processos de desenvolvimento clínico que precisam as internacionais
ser conduzidos de maneira mais inteligente e com custos efetivos, o
monitoramento dos dados clínicos se mantem como área promissora, Moderador: Daniel Ciriano, Medical Director,
na qual a eficiência operacional não pode apenas reduzir custos, mas ROCHE ARGENTINA
também aperfeiçoar a qualidade da pesquisa e a segurança do paciente.
Eduardo Motti, MD, Regional Head Clinical Operations Latin
A extensão e natureza do monitoramento devem ser baseadas em
America, Pfizer Worldwide Research Development
diversos conceitos como design do ensaio, complexidade, tamanho,
riscos aos sujeitos e os aspectos finais do ensaio. Esta seção irá mostrar Camilo Lis, Director, Medical Affairs, Argentina and South Cone,
WORKSHOPS WILL BE
as novas práticas em monitoramento clínico baseado em riscos, Shire HGT
CONDUCTED IN ENGLISH
utilizando técnicas desencadeadas que podem ser adotadas e que SIMULTANEOUS TRANSLATION
permitem que as organizações concentrem seus recursos nos centros 17:00 Encerramento da Conferência in English, Spanish and Portuguese,
de alta prioridade, sem comprometer a segurança ou a qualidade da
will be available for all sessions
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pesquisa. U
ICITO
• Como fazer decisões baseadas nos dados de quem os inspeciona?
SOL ções q
ue
CÊ remos mais se ão fora da
• Como configurar os parâmetros de qualidade para alcançar o
VO “Que
progresso através de vários graus de monitoramento
vaç
re ino
sob a” NÓS ATENDEMOS
a Latin
• Discuta como sua empresa pode continuar suportando os projetos de
falem
Améric
monitoramento desencadeados e iniciativas para definir o valor deste Estarão presentes Spotlights de
Inovação e tendência global que irão
método e critério para uma implementação bem sucedida proporcionar novas perspectivas
Jon Lee, Vice President, Development Operations, sobre o mais recentes modelos
inovadores de negócios, avanços
Cerexa científicos e tendências em
ensaios clínicos que estão sendo
evidenciados em todo o mundo!
15h15-16h15 Mesas Redondas de Discussão
Maximize suas experiências de networking em um ambiente descontraído e relaxante onde os
especialistas da indústria irão moderar a discussão dos maiores desafios da atualidade com o
objetivo de promover o compartilhamento de experiências e melhores práticas.
Superando os Desafios de Testes e Transferência de Novas Tendências Na América Latina em Regulação
I Tecnologia para Produtos Biológicos da América Latina
III Farmacológica
O processo de transferência e uso da tecnologia internacional no Os sistemas de farmacovigilância estão complementando os
Brasil requer diversas e onerosas etapas clínicas para sua aprovação e programas de relatórios com a abordagem de vigilância ativa para
autorização. Esclareça todas as exigências e características e discuta monitorar eventos adversos de medicamentos e preocupações com a
com os players da cadeia sobre as melhores maneiras de superar esses qualidade dos produtos. Esta seção irá discutir os diversos sistemas de
desafios, economizando tempo e recursos. farmacovigilancia em diferentes países da América Latina e discutirá a
Paulo Henrique Dantas Antonino, Diretor, ANVISA força destes sistemas para garantir a segurança do paciente.
Carla Arata, Pharmacovigilance Lead-Peru Ecuador,
Luiz de Melo Amorim Filho, Tecnical Director, MSD (Peru)
HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA
C
omo as Mídias Sociais Podem ser Utilizadas Superando os Desafios da Realização de Ensaios de Vacinas
II Apropriadamente e Favoravelmente para a Pesquisa Clínica? IV na América Latina
Como a América Latina Pode Acompanhar as Tendências
Mundiais em Mídias Sociais para a Investigação Clínica? • Alcance a visão de dentro do ambiente de mercado para as vacinas
Explore o uso das mídias sociais como uma plataforma para o através de uma revisão de tendências demográficas, econômicas e
recrutamento de pacientes e saiba como os sites de relacionamento regulatórias
sociais podem ser usados para aumentar a visibilidade de seu ensaio. • Entenda os desafios, necessidades não satisfeitas e as oportunidades
Conheça atuais iniciativas que as indústrias farmacêuticas estão usando futuras destinadas aos fabricantes de vacinas
para trocar ideias para o uso de Facebook, Twitter, Linked In, entre outras • Discuta sobre as maneiras de se obter parceiras mais efetivas com o
comunidades sociais para a investigação clínica na região e as possíveis CROs para o sucesso dos ensaios de vacinas
considerações culturais. Pedro Garbes-Netto, Regional Director, Clinical Development
Valentina Jaramillo, CRA, RPS, Founder and moderator at #hcsmla Latin America, Sanofi Pasteur
(Health Care Social Media Latin America)
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