Este documento presenta los aspectos conceptuales que deben incluirse en un protocolo de investigación, incluyendo una revisión de la literatura sobre el tema de estudio, la formulación del problema de investigación, los objetivos del estudio, y la justificación del mismo. Asimismo, describe diferentes formatos que pueden seguirse para la elaboración del protocolo, detallando secciones como la metodología, los recursos requeridos, y el cronograma de actividades.

1. ELABORACION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION En Ciencias de la Salud, de la Conducta y Áreas Afines Wilfredo Mormontoy Laurel MPH

4. FORMATOS DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

5. FORMATO 1 T ítulo Presentación Tabla de contenido I Aspectos conceptuales 1 .1 Antecedentes 1.2 Planteamiento del problema 1.3 Justificación del estudio 1.4 Objetivos: a. General b. Específicos 1.5 Hipótesis (si corresponde)

6. II Aspectos metodológicos 2.1 Tipo de estudio 2.2 Definición de la (s) población (es) de estudio a. Características generales . Criterios de inclusión . Criterios de exclusión . Criterios de eliminación b. Ubicación en el espacio y tiempo

7. 2.3 Diseño estadístico del muestreo. a. Unidad de análisis. b. Unidad de muestreo. c. Marco de muestreo. d. Tamaño de muestra. e. Método de muestreo. 2 .4 Definición de variables

8. 2.5 Proceso de obtención de datos. 2 .6 Procesamiento, análisis estadístico e interpretación de la información.

9. III Aspectos administrativos 3.1 Recursos necesarios. 3 .2 Cronograma de actividades. 3 .3 Ética de la investigación. 3 .4 Referencias bibliográficas

22. PROBLEMA DE INVESTIGACION Es una pregunta, con cierta dosis de dificultad, que se origina de la observación científica de la realidad y que, al revisar la bibliografía especializada y actualizada, no se encuentra una respuesta satisfactoria .

53. TIPOS DE ESTUDIOS CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO NOMBRE DEL ESTUDIO (*) Retrospectivo -Transversal-Descriptivo -De observación Descriptivo retrospectivo. Prospectivo -Transversal-Descriptivo -De observación. Descriptivo prospectivo Retrospectivo -Transversal-Comparativo -De observación Comparativo retrospectivo.

54. CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO NOMBRE DEL ESTUDIO (*) Prospectivo - Transversal-Comparativo - De observación. Comparativo prospectivo Retrospectivo - Longitudinal-Descriptivo - De observación. De casos Retrospectivo - Longitudinal- Comparativo de efecto a causa - De observación De casos y controles.

55. (*)Algunos nombres se han elaborado en función de las características principales del estudio y no están muy difundidos. CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO NOMBRE DEL ESTUDIO (*) Retrospectivo - Longitudinal-Comparativo de causa a efecto - De observación. De cohorte retrospectivo. Prospectivo - Longitudinal-Descriptivo - De observación. De una cohorte. Prospectivo - Longitudinal-Comparativo de causa a efecto - De observación De cohortes. Prospectivo - Longitudinal-Comparativo - Experimental. Experimento.

59. RR=(a/n 1 ) /(c/n 2 ) PRIMERO ELIJA LUEGO SIGA PARA VER SI c/ n 2 n 2 d c No expuestos a/ n 1 n 1 b a Expuestos Incidencia o riesgo Total No desarrolló enfermedad (-) Desarrolló enfermedad (+) ESTUDIO COMPARATIVO DE CAUSA A EFECTO

60. LUEGO MIDA EXPOSICION PREVIA PRIMERO SELECCIONE n 2 n 1 TOTAL d c No expuestos b a Expuestos CONTROLES CASOS OR= ad / bc ESTUDIO COMPARATIVO DE EFECTO A CAUSA

94. OPERACIONALIZACION DE VARIABLES El proceso de operacionalización de una variable consiste en llevar una variable de un nivel abstracto, a un nivel concreto, es decir, que permita medirla o calificarla. Su función es precisar al máximo el significado que se le otorga a una variable en un determinado estudio. (Pineda, et al). Hermida plantea que “operacionalizar” las variables significa explicar cómo se miden. A este proceso algunos le llaman construcción de variables, justificando que se da una elaboración de conceptos, definiciones e indicadores.

104. Variable Def. conceptual Def. operacional Dimen-siones Indicadores Codifi-cación Producti-vidad Capacidad de un aspecto productivo para crear bienes o servicios en determinada unidad de tiempo. Cantidad de bienes producidos por un trabajador en una jornada laboral de ocho horas. Mano de obra Maquinaria Materiales o energía Cantidad de productos envasados por un trabajador en ocho horas de trabajo 10 – 19 20 – 24  25

105. Variable Def. conceptual Def. operacional Dimen-siones Indicadores Codifi-cación Tiempo de espera para recibir atención de primer nivel Duración desde el momento que solicita atención medica al momento de recibirla. Se medirá calculando la diferencia de la hora de registro de la llegada del paciente a solicitar la consulta y el registro de la hora en que recibe la atención medica. Minutos < 10 10 – 15 ≥ 15

106. Variable Def. conceptual Def. operacional Dimen-siones Indicadores Codifi-cación Edad Tiempo que una persona ha vivido, a contar desde que nació. Número de años cumplidos por el sujeto de estudio desde el nacimiento hasta el momento de realización del estudio. Años 30 – 34 35 – 39 40 – 44 ≥ 45

120. ∑ s 2 i = s 2 1 + s 2 2 + s 2 3 +……… + s 2 K SUJETOS ITEMS 1 2 3 4 5 6 … .. k TOTAL 1 2 n VARIANZAS s 2 1 s 2 2 s 2 3 s 2 K s 2 T

121. Confiabilidad para respuestas politómicas Mediante el coeficiente alfa de Cronbach α = Donde: ∑ s 2 i = varianza de cada ítem s 2 T = varianza de los puntajes totales k = número de ítems del instrumento α ≥ 0,60 instrumento confiable * En Excel las varianzas se hallan con la opción VAR A continuación dos ejemplos, el 1ero en Excel (n =30 y k= 18) y el segundo en SPSS

128. Confiabilidad para respuestas dicotómicas Mediante la fórmula 20 de Kuder – Richardson (Fórmula 20 K – R) r K - R = Donde: p i q i = varianza de cada ítem s 2 T = varianza de los puntajes totales k = número de ítems del instrumento r K - R ≥ 0.60 instrumento confiable *En Excel los valores de p i q i se hallan con la opción VARA

130. VALIDEZ INTERNA: PREDICTIVIDAD SUJETOS ITEMS 1 2 3 4 5 6 … .. k TOTAL 1 2 n r de Pearson r 1 r 2 r 3 r k

131. Validez para respuestas politómicas Método Item - test Mediante el coeficiente de correlación r de Pearson Si r ≥ 0,20 el item es válido (Garrett H.) 2 y) ( )- 2 y (n 2 x) ( )- 2 x (n y) x)( ( Xy- n = r ∑ ∑ ∑ ∑ ∑ ∑ ∑

133. Validez para respuestas dicotómicas Método item - test Mediante el coeficiente de correlación biserial puntual r ≥ 0,20 el item es válido (Garrett H.) i i T 0 1 p b q p S X X = r    

138. Ejemplos de preguntas para jueces

140. VALIDEZ DE CONTENIDO: JUICIO DE EXPERTOS Utilizando la prueba binomial se determina la significación estadística de la concordancia entre los evaluadores para cada pregunta, cuando el valor de p < 0,05 se dice que existe concordancia significativa entre expertos en esa pregunta. No procede obtener el promedio de valores de p. Si alguna pregunta del cuestionario de validación tiene un p ≥ 0,05 se tomará en cuenta las sugerencias y observaciones del experto para la elaboración del formulario final de estudio.

142. Tabla binomial

143. Informe de la validación del instrumento

149. ESTADISTICA DESCRIPTIVA PRESENTAR LA INFORMACION EN FORMA CONCISA, CLARA Y COMPRENSIBLE . TIENE COMO OBJETIVO FINAL :

151. ESTADISTICA INFERENCIAL Estudios con Muestras probabilísticas Se utiliza en:

152. ESTADISTICA INFERENCIAL OBTENER CONCLUSIONES DE NATURALEZA PROBABILÍSTICA SOBRE LA POBLACIÓN EN BASE A RESULTADOS OBTENIDOS EN LA MUESTRA. TIENE COMO OBJETIVO :

158. INTERPRETACION DE RESULTADOS ESTADÍSTICOS Ing. WILFREDO MORMONTOY LAUREL MPH

161. El valor de p se denomina nivel de significación observado o calculado. El nivel de significación esperado, referencial o máximo error tolerable, se representa con  y en investigaciones biomédicas usualmente  = 0,05. El valor de p obtenido se compara con  para determinar la significación estadística del resultado; y si: p  0,05, se considera el resultado como estadísticamente no significativo, si p < 0,05, resultado estadísticamente significativo y si, p < 0,01, resultado altamente significativo