1. CALCULOS
Datos:
Peso promedio de comprimidos: 0.42+0.47+0.742+0.48g= 1.79/4=0.4475g.
Peso promedio= 0.4475 gr
Datos:
Volumen de viraje: 7.11 ml NaOH 0.1N
K NaOH 0.1N= 1.0113
P. polvo= 0.804 gr
1ml NaOH 0.1N = 25.43 mg pa.
RESULTADOS
CONTROL DE CALIDAD
Características organolépticas Características físicas
Olor Inodoro Tamaño Diámetro 10.0 mm
Color Amarillo Peso 410 mg
Aspecto Lisa con
logotipo
Humedad
Forma circular Altura 4 mm
INTERPRETACION
De acuerdo a los análisis realizados el fármaco empleado se encuentra apto para
ser expendido por encontrarse dentro de los rangos establecidos para el consumo
del mismo por las personas que lo requieran.
CONCLUSIONES
1ml NaOH 0.1N 25.43 mg pa
X 180 mg pa
X= 7.07ml NaOH 0.1N
Consumo Real= (7.04ml NaOH 0.1N)(1.0113)
Consumo real =7.11 ml NaOH 0.1N
1ml NaOH 0.1N 25.43 mg pa
7.11 ml NaOH 0.1N X
X= 181.05 mg pa.
180mg pa 100%
181.05 mg pa X
X= 100.6% pa
0.447 gr polvo 100 mg pa
X 180 mg pa
X= 0.804gr polvo

2. Al final de la práctica realizada pudimos determinar que los comprimidos de
ketoprofeno se encuentran dentro de los valores referenciales al obtener un
100.6% por lo que el producto está apto para el consumo de la población.
RECOMENDACIONES
Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a
analizar.
Realizar los cálculos adecuadamente revisando con cautela todos los datos
brindados por la casa comercial en la etiqueta del producto.
Observar cuidadosamente la titulación hasta aparición de un color rojo
persistente comparando con el blanco elaborado.
GLOSARIO
1. Ketoprofeno: es un analgésico antiinflamatorio, no esteroide derivado del ácido
propiniónico relacionado con el diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno. Inhibe la actividad
de la enzima ciclooxigenasa para provocar una disminución de la formación de
precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico.
2. Esteroide: tipo de compuestos orgánicos derivados del núcleo
del ciclopentanoperhidrofenantreno o esterano que se compone
de carbono e hidrógeno formando cuatro anillos fusionados, tres con seis átomos y uno
con cinco
3. Hemóptisis: incluye la expectoración de esputo hemoptoico o de sangre fresca
procedente del aparato respiratorio, más concretamente de la zona subglótica.
4. Eritema: Es un término médico dermatológico para un enrojecimiento de la piel
condicionado por una inflamación debida a un exceso de riego sanguíneo
mediante vasodilatación.
5. Cistitis: es la inflamación aguda o crónica de la vejiga urinaria, con infección o sin
ella.
CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son las reacciones adversas que se debe tener en cuenta a la hora de
administrar el profenid?
• Cardiovasculares: Falla congestiva del corazón o su exacerbación (insuficiencia
cardíaca congestiva o su descompensación); aumento de presión sanguínea: arritmias
cardíacas; epistaxis; hemoptisis.
• SNC: Confusión; olvidos; alucinaciones, depresión mental; migraña; neuropatía
periférica.

3. • Dermatológicos: Rash, erupción cutánea; prurito; dermatitis exfoliativa; eritema.
• Gastrointestinales: Gastritis; úlcera gastroduodenal.
• Genitourinarios: Sangrado vaginal o menstruación acentuada; sangre en orina; cistitis.
• Hematológicos: Agranulocitosis, anemia; trombocitopenia con o sin púrpura;
hipocoagulabilidad.
• Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxis o reacciones anafilactoides; reacción
alérgica broncoespástica; edema laringeo; rinitis alérgica.
• Efectos oculares: Visión borrosa; conjuntivitis; irritación; hinchazón o sequedad
ocular, dolor ocular; hemorragia retinal (ojos rojos).
• Óticos: Disminución o cualquier cambio en la audición; zumbido de oídos.
• Renales: Retención liquida; nefritis intersticial; síndrome nefrótico; falla renal.
• Otros: Hepatitis, acortamiento del aliento; disturbios de la respiración; tensión
pectoral; jadeo; estomatitis aftosa; sed; desprendimiento o destrucción de uñas;
calambres musculares o dolor.
2. ¿Cuál es el mecanismo de acción del fármaco en el organismo humano?
Mecanismo de acción: Los efectos antiinflamatorios de ketoprofeno son la
consecuencia de la inhibición periférica de la síntesis de prostaglandinas secundaria a la
inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas sensibilizan los receptores
del dolor y la inhibición de la síntesis de prostaglandinas se cree que es responsable de
los efectos analgésicos de ketoprofeno. La mayoría de los AINEs no modifican el
umbral del dolor ni afectar a las prostaglandinas existentes, y por lo tanto, la acción
analgésica es más probablemente periférica. La antipiresis puede ocurrir a través de una
acción central sobre el hipotálamo para provocar la dilatación periférica. Esta acción da
como resultado un flujo de sangre cutánea con la subsiguiente pérdida de calor. El
ketoprofeno también ha demostrado inhibir la síntesis del leukotrino, inhibir la actividad
de la bradikinina, y estabilizar las membranas lisosomales. La disminución de la
citoprotección de la mucosa gástrica, las alteraciones de la función renal, y la inhibición
de la agregación plaquetaria también es el resultado de inhibición de las
prostaglandinas.
3. Indique las contraindicaciones del uso de Keptoprofeno
Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, agudizaciones del
asma, rinitis, urticaria o cualquier otro tipo de reacción alérgica a ketoprofeno, AAS u
otro AINE); úlcera péptica activa (antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera o
perforación); predisposición hemorrágica; I.H. grave; I.R. grave; 3 er
trimestre de
gestación; insuficiencia cardiaca grave. Además en sol. iny.: casos de sangrado
cerebrovascular o cualquier otro sangrado activo; trastornos hemostáticos o en
tratamiento con anticoagulantes.
BIBLIOGRAFÍA
WEBGRAFÍA
SANOFI-AVENTIS. Profenid 100 mg. Lima – Perú. Recuperado de
http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/52982.htm

4. Vademecum. Keptoprofeno. Enero 2012. Recuperado de:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm
Vademecum. Keptoprofeno. Madrid. España. 2010. Recuperado de
http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03
AUTORIA
 Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 Bioq. Farm. Fausto Dután.
Machala 18 de Julio del 2014
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
________________ __________________
Tania Bastidas Jessica Ramírez
ANEXOS:
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de unos comprimidos de y cuyo peso promedio es de 0.45 gr y
su contenido declarado es de 100 mg.
En dicho departamento se desea usar cierta cantidad de polvo que contenga 300
mg de principio activo. Se conoce que 1ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de
principio activo y que la constante del NaOH 0.1N es de 1.0113 Los parámetros
referenciales son del 98.5 – 101%.
Datos:
Peso promedio comprimido= 0.45 gr.
Contenido declarado: 100 mg
Cant. Polvo trabajado: 1.35 mg
1 ml de NaOH 0.1N = 1.0113 gr pa
1ml NaOH 0.1 N 25.43 mg pa
X 300 mg pa
X= 11.79 ml NaOH 0.1 N
0.45 gr polvo 100 mg pa
X 300 mg pa
X= 1.35gr polvo