1. How to read article?
สำหรับแพทย์ประจำบ้าน
สาขาเวชศาสตร์ฉุกเฉิน
โดย
อ.นพ.บริบูรณ์ เชนธนากิจ
1

2. วัตถุประสงค์
2

3. วัตถุประสงค์
 หลังจากจบการบรรยาย แพทย์ประจำบ้านควรจะ
เข้าใจถึงเรื่องต่อไปนี้มากขึ้น
2

4. วัตถุประสงค์
 หลังจากจบการบรรยาย แพทย์ประจำบ้านควรจะ
เข้าใจถึงเรื่องต่อไปนี้มากขึ้น
 ความสำคัญของการอ่านวารสารทางการแพทย์
2

5. วัตถุประสงค์
 หลังจากจบการบรรยาย แพทย์ประจำบ้านควรจะ
เข้าใจถึงเรื่องต่อไปนี้มากขึ้น
 ความสำคัญของการอ่านวารสารทางการแพทย์
 ข้อมูลที่ได้รับจากวารสารนั้น ถูกต้องตรงกับความเป็น
จริงมากน้อยเพียงใด?
2

6. วัตถุประสงค์
 หลังจากจบการบรรยาย แพทย์ประจำบ้านควรจะ
เข้าใจถึงเรื่องต่อไปนี้มากขึ้น
 ความสำคัญของการอ่านวารสารทางการแพทย์
 ข้อมูลที่ได้รับจากวารสารนั้น ถูกต้องตรงกับความเป็น
จริงมากน้อยเพียงใด?
 หากข้อมูลนั้นเป็นความจริง จะมีประโยชน์ในการดูแล
ผู้ป่วยมากน้อยเพียงใด?
2

7. วัตถุประสงค์
 หลังจากจบการบรรยาย แพทย์ประจำบ้านควรจะ
เข้าใจถึงเรื่องต่อไปนี้มากขึ้น
 ความสำคัญของการอ่านวารสารทางการแพทย์
 ข้อมูลที่ได้รับจากวารสารนั้น ถูกต้องตรงกับความเป็น
จริงมากน้อยเพียงใด?
 หากข้อมูลนั้นเป็นความจริง จะมีประโยชน์ในการดูแล
ผู้ป่วยมากน้อยเพียงใด?
 ข้อมูลนั้นจะนำมาใช้กับผู้ป่วยในประเทศไทยได้หรือไม่
2

8. เหตุผลที่ต้องอ่านวารสาร
ทางการแพทย์คืออะไร ?
3

9. ข้อมูลที่ได้รับจากวารสารนั้น
จะตรงกับความเป็นจริงหรือไม่?
4

10. Results
After treatment with amiodarone, 22.8
percent of 180 patients survived to
hospital admission, as compared with
12.0 percent of 167 patients treated with
lidocaine (P=0.009; odds ratio, 2.17; 95
percent confidence interval, 1.21 to
3.83).
5

11. Conclusions
As compared with lidocaine, amiodarone
leads to substantially higher rates of
survival to hospital admission in patients
with shock-resistant out-of-hospital
ventricular fibrillation.
(N Engl J Med 2002;346:884-90.)
6

12. ท่านคิดว่าความจริงเป็นเช่นไร?
7

13. ท่านคิดว่าความจริงเป็นเช่นไร?
 Amiodarone ทำให้ผู้ป่วย shock-resistant ventricular
fibrillation นอกโรงพยาบาลสามารถรอดชีิวิตมาถึง
โรงพยาบาลได้ดีกว่า Lidocaine จริง
7

14. ท่านคิดว่าความจริงเป็นเช่นไร?
 Amiodarone ทำให้ผู้ป่วย shock-resistant ventricular
fibrillation นอกโรงพยาบาลสามารถรอดชีิวิตมาถึง
โรงพยาบาลได้ดีกว่า Lidocaine จริง
7

15. ท่านคิดว่าความจริงเป็นเช่นไร?
 Amiodarone ทำให้ผู้ป่วย shock-resistant ventricular
fibrillation นอกโรงพยาบาลสามารถรอดชีิวิตมาถึง
โรงพยาบาลได้ดีกว่า Lidocaine จริง
 บางทีผู้วิจัยอาจจะเข้าข้าง Amiodarone เลยทำให้
ข้อมูลบิดเบือนออกมาดีกว่า Lidocaine
7

16. ท่านคิดว่าความจริงเป็นเช่นไร?
 Amiodarone ทำให้ผู้ป่วย shock-resistant ventricular
fibrillation นอกโรงพยาบาลสามารถรอดชีิวิตมาถึง
โรงพยาบาลได้ดีกว่า Lidocaine จริง
 บางทีผู้วิจัยอาจจะเข้าข้าง Amiodarone เลยทำให้
ข้อมูลบิดเบือนออกมาดีกว่า Lidocaine
7

17. ท่านคิดว่าความจริงเป็นเช่นไร?
 Amiodarone ทำให้ผู้ป่วย shock-resistant ventricular
fibrillation นอกโรงพยาบาลสามารถรอดชีิวิตมาถึง
โรงพยาบาลได้ดีกว่า Lidocaine จริง
 บางทีผู้วิจัยอาจจะเข้าข้าง Amiodarone เลยทำให้
ข้อมูลบิดเบือนออกมาดีกว่า Lidocaine
 ไม่แน่ ความแตกต่างระหว่าง 22.8% กับ 12% อาจจะ
เกิดขึ้นโดยบังเอิญก็เป็นได้
7

18. ความจริง ส่ิงลวง หรือ บังเอิญ
8

19. ความจริง ส่ิงลวง หรือ บังเอิญ
สิ่งที่ปรากฏอยู่ต่อหน้าเราขณะนี้ อาจเป็นสิ่งใด
สิ่งหนึ่ง หรือหลายสิ่งรวมกัน ระหว่างสิ่งเหล่านี้
8

20. ความจริง ส่ิงลวง หรือ บังเอิญ
สิ่งที่ปรากฏอยู่ต่อหน้าเราขณะนี้ อาจเป็นสิ่งใด
สิ่งหนึ่ง หรือหลายสิ่งรวมกัน ระหว่างสิ่งเหล่านี้
8

21. ความจริง ส่ิงลวง หรือ บังเอิญ
สิ่งที่ปรากฏอยู่ต่อหน้าเราขณะนี้ อาจเป็นสิ่งใด
สิ่งหนึ่ง หรือหลายสิ่งรวมกัน ระหว่างสิ่งเหล่านี้
–ความจริงแท้
8

22. ความจริง ส่ิงลวง หรือ บังเอิญ
สิ่งที่ปรากฏอยู่ต่อหน้าเราขณะนี้ อาจเป็นสิ่งใด
สิ่งหนึ่ง หรือหลายสิ่งรวมกัน ระหว่างสิ่งเหล่านี้
–ความจริงแท้
8

23. ความจริง ส่ิงลวง หรือ บังเอิญ
สิ่งที่ปรากฏอยู่ต่อหน้าเราขณะนี้ อาจเป็นสิ่งใด
สิ่งหนึ่ง หรือหลายสิ่งรวมกัน ระหว่างสิ่งเหล่านี้
–ความจริงแท้
–ความลำเอียง
8

24. ความจริง ส่ิงลวง หรือ บังเอิญ
สิ่งที่ปรากฏอยู่ต่อหน้าเราขณะนี้ อาจเป็นสิ่งใด
สิ่งหนึ่ง หรือหลายสิ่งรวมกัน ระหว่างสิ่งเหล่านี้
–ความจริงแท้
–ความลำเอียง
8

25. ความจริง ส่ิงลวง หรือ บังเอิญ
สิ่งที่ปรากฏอยู่ต่อหน้าเราขณะนี้ อาจเป็นสิ่งใด
สิ่งหนึ่ง หรือหลายสิ่งรวมกัน ระหว่างสิ่งเหล่านี้
–ความจริงแท้
–ความลำเอียง
–ความบังเอิญ
8

26. ความลำเอียง (Bias)
9

27. ความลำเอียง (Bias)
• ผู้วิจัยสามารถแสดงความบริสุทธิ์ใจ ให้ผู้อื่น
ทราบได้ว่า ตนได้พยายามป้องกัน หลีกเลี่ยง
ความลำเอียงในการวิจัยนี้มากน้อยเพียงใด
9

28. ความลำเอียง (Bias)
• ผู้วิจัยสามารถแสดงความบริสุทธิ์ใจ ให้ผู้อื่น
ทราบได้ว่า ตนได้พยายามป้องกัน หลีกเลี่ยง
ความลำเอียงในการวิจัยนี้มากน้อยเพียงใด
9

29. ความลำเอียง (Bias)
• ผู้วิจัยสามารถแสดงความบริสุทธิ์ใจ ให้ผู้อื่น
ทราบได้ว่า ตนได้พยายามป้องกัน หลีกเลี่ยง
ความลำเอียงในการวิจัยนี้มากน้อยเพียงใด
• หน้าที่ของผู้อ่านผลการวิจัยคือ ต้องวิเคราะห์
ให้ได้ว่า ตามที่ผู้วิจัยแสดงให้เห็นนั้น อาจจะมี
ความลำเอียงอยู่ด้วยหรือไม่ หรือจะสามารถ
ไว้วางใจผลการวิจัยได้อยู่หรือไม่
9

30. ความบังเอิญ (Chance)
10

31. ความบังเอิญ (Chance)
• ผู้วิจัยไม่สามารถป้องกัน หรือหลีกเลี่ยงไม่ให้ผลการ
วิจัยนั้นเกิดขึ้นจากความบังเอิญได้ แต่ผู้วิจัยสามารถ
วัดด้วยวิธีทางสถิติได้ว่า ผลการวิจัยที่ได้นั้น มี
โอกาสเกิดขึ้นด้วยความบังเอิญมากน้อยเพียงใด
10

32. ความบังเอิญ (Chance)
• ผู้วิจัยไม่สามารถป้องกัน หรือหลีกเลี่ยงไม่ให้ผลการ
วิจัยนั้นเกิดขึ้นจากความบังเอิญได้ แต่ผู้วิจัยสามารถ
วัดด้วยวิธีทางสถิติได้ว่า ผลการวิจัยที่ได้นั้น มี
โอกาสเกิดขึ้นด้วยความบังเอิญมากน้อยเพียงใด
10

33. ความบังเอิญ (Chance)
• ผู้วิจัยไม่สามารถป้องกัน หรือหลีกเลี่ยงไม่ให้ผลการ
วิจัยนั้นเกิดขึ้นจากความบังเอิญได้ แต่ผู้วิจัยสามารถ
วัดด้วยวิธีทางสถิติได้ว่า ผลการวิจัยที่ได้นั้น มี
โอกาสเกิดขึ้นด้วยความบังเอิญมากน้อยเพียงใด
• หน้าที่ของผู้อ่านผลการวิจัยคือ ต้องสามารถเข้าใจ
ได้ว่า ผลการวัดทางสถิติที่ผู้วิจัยแสดงนั้นมาจากวิธี
การวัดทางสถิติที่ถูกต้องเหมาะสมจริงหรือไม่ และ
ผลการวัดนั้นมีความหมายว่าอย่างไร
10

34. ความจริง
11

35. ความจริง
ถ้าวิเคราะห์ดูแล้วพบว่า การวิจัยครั้งนี้ ผู้วิจัย....
11

36. ความจริง
ถ้าวิเคราะห์ดูแล้วพบว่า การวิจัยครั้งนี้ ผู้วิจัย....
• มีความพยายามอย่างมากในการป้องกัน และหลีกเลี่ยง
ความลำเอียงไว้เป็นอย่างดี (ไม่น่าจะลำเอียง)
11

37. ความจริง
ถ้าวิเคราะห์ดูแล้วพบว่า การวิจัยครั้งนี้ ผู้วิจัย....
• มีความพยายามอย่างมากในการป้องกัน และหลีกเลี่ยง
ความลำเอียงไว้เป็นอย่างดี (ไม่น่าจะลำเอียง)
11

38. ความจริง
ถ้าวิเคราะห์ดูแล้วพบว่า การวิจัยครั้งนี้ ผู้วิจัย....
• มีความพยายามอย่างมากในการป้องกัน และหลีกเลี่ยง
ความลำเอียงไว้เป็นอย่างดี (ไม่น่าจะลำเอียง)
• ได้วัดด้วยวิธีทางสถิติที่ถูกต้องเหมาะสมแล้วปรากฏว่า
ผลการวิจัยที่ได้มีโอกาสเกิดจากความบังเอิญน้อยมาก
11

39. ความจริง
ถ้าวิเคราะห์ดูแล้วพบว่า การวิจัยครั้งนี้ ผู้วิจัย....
• มีความพยายามอย่างมากในการป้องกัน และหลีกเลี่ยง
ความลำเอียงไว้เป็นอย่างดี (ไม่น่าจะลำเอียง)
• ได้วัดด้วยวิธีทางสถิติที่ถูกต้องเหมาะสมแล้วปรากฏว่า
ผลการวิจัยที่ได้มีโอกาสเกิดจากความบังเอิญน้อยมาก
11

40. ความจริง
ถ้าวิเคราะห์ดูแล้วพบว่า การวิจัยครั้งนี้ ผู้วิจัย....
• มีความพยายามอย่างมากในการป้องกัน และหลีกเลี่ยง
ความลำเอียงไว้เป็นอย่างดี (ไม่น่าจะลำเอียง)
• ได้วัดด้วยวิธีทางสถิติที่ถูกต้องเหมาะสมแล้วปรากฏว่า
ผลการวิจัยที่ได้มีโอกาสเกิดจากความบังเอิญน้อยมาก
• จึงน่าเชื่อว่า ผลการวิจัยที่ได้นั้น มีโอกาสมากที่จะถูก
ต้องตรงกับความจริง หากเราจะสรุปผลตามนั้นโอกาสที่
จะสรุปผิดก็น่าจะน้อยมาก 11

41. Background Lidocaine has been the initial antiar-
rhythmic drug treatment VENTRICULAR LIDOCAINE patients
AMIODARONE AS COMPARED WITH
FOR SHOCK-RESISTANT
recommended for FIBRILLATION
with ventricular fibrillation that is resistant to conver-
sion by defibrillator shocks., PWe performed a ran-
PAUL D
ORIAN , M.D., D CAN ASS, M.D., B S
RIAN
A
, M.D., R
CHWARTZ
AND B
IALA ARR.D.
ICHARD
H
C , M.D., R
OOPER GOBERT , B.S .,
ELAZNIKAS C
domized trial comparing intravenous lidocaine with
ABSTRACT gency Cardiovascular Care” of the American Heart
intravenous amiodarone as Association and the International Liaison Committee
Background Lidocaine has been the initial antiar- an adjunct to defibrilla-
on Resuscitation recommend antiarrhythmic drugs as
with ventricular fibrillation that of out-of-hospital cardiac arrest. the treatment
tion in victims is resistant to conver- “acceptable” and “probably helpful” in
rhythmic drug treatment recommended for patients
Methods Patients were more external if they had out-
domized trial comparing intravenous lidocaine with enrolled defibrillation shocks. Lidocaine has tra-
sion by defibrillator shocks. We performed a ran- of ventricular fibrillation that persists after three or
2
of-hospital ventricular fibrillationof resistant to well as for the
intravenous amiodarone as an adjunct to defibrilla-
tion in victims of out-of-hospital cardiac arrest.
ditionally been used in such cases, as three
prevention recurrent ventricular fibrillation. How- 3
shocks, intravenous epinephrine, randomized furtherhas demonstrated
Methods Patients were enrolled if they had out-
of-hospital ventricular fibrillation resistant to three
ever, no and a clinical trial shock;
the efficacy of lidocaine for these indications. The cur-
or if they had recurrent ventricular recommend considering the use of
shocks, intravenous epinephrine, and a further shock;
or if they had recurrent ventricular fibrillation after rent guidelines fibrillation after
either amiodarone or lidocaine for shock-resistant ven-
ly assigned in a successful defibrillation. They were random-
initially double-blind manner to receive in- tricular fibrillation.
initially successful defibrillation. They were random-
2
travenous lidocaine plus in a double-blind manner to receive in- a
ly assigned amiodarone placebo. The Ventricular Fibrillation Evaluation (ALIVE) was
travenous amiodarone plus lidocaine placebo or in- The Amiodarone versus Lidocaine in Prehospital
amiodarone
primary end point was the proportion of patients
lidocaine placebo or in-
travenousadmitted to the hospital. plus double-blind,lidocaine inclinical trial comparing amio-
who survived to be darone with
controlled
patients with out-of-hospi-
67±14 years) were enrolled. The mean plus
travenous347lidocaine intervalage, amiodarone placebo. The
Results In total, patients (mean [±SD] tal ventricular fibrillation in Toronto.
be-
primary the cardiac point the time of
end arrest and was the proportion of patients
tween the time at which paramedics were dispatched
to the scene of
METHODS
Patients
from dispatch to drug administration wasadmittedPatients were eligible if they were adults with electrocardiograph-
who survived to be 25±8 min- to the hospital.
their arrival was 7±3 minutes, and the mean interval
Results In hospital 347 as to trauma, with other cardiac rhythms that 12
of 180 patients survived to total,admission, patients or (mean [±SD]converted to ven-
utes. After treatment with amiodarone, 22.8 percent
age,
ically documented out-of-hospital ventricular fibrillation, not due
compared with 12.0 percent of 167 patients treated tricular fibrillation; if the ventricular fibrillation was resistant to

42. ลำเอียงหรือไม่?
 Randomization
 Concealment
 Blindness
 Intention to treat
13

43. ทำไมต้อง Randomization
14

44. ทำไมต้อง Randomization
 เพื่อให้กลุ่มที่ได้รับยา Amiodarone กับ กลุ่มที่ได้
รับยา Lidocaine มีปัจจัยพ้ืนฐานเท่าเทียมกันมาก
ที่สุด
14

45. ทำไมต้อง Randomization
 เพื่อให้กลุ่มที่ได้รับยา Amiodarone กับ กลุ่มที่ได้
รับยา Lidocaine มีปัจจัยพ้ืนฐานเท่าเทียมกันมาก
ที่สุด
 ถ้าทำ randomization ได้ดี ผู้ป่วยจะมีโอกาสถูก
จัดให้อยู่ในกลุ่มใดกลุ่มหนึ่งเท่ากัน ทำให้ปัจจัยพื้น
ฐานของทั้งสองกลุ่มเท่ากัน
14

46. ทำไมต้อง Randomization
 เพื่อให้กลุ่มที่ได้รับยา Amiodarone กับ กลุ่มที่ได้
รับยา Lidocaine มีปัจจัยพ้ืนฐานเท่าเทียมกันมาก
ที่สุด
 ถ้าทำ randomization ได้ดี ผู้ป่วยจะมีโอกาสถูก
จัดให้อยู่ในกลุ่มใดกลุ่มหนึ่งเท่ากัน ทำให้ปัจจัยพื้น
ฐานของทั้งสองกลุ่มเท่ากัน
 เมื่อสองกลุ่มตั้งต้นเท่ากัน ผลลัพท์ที่ต่างกันย่อม
ต้องเกิดขึ้นจากยาที่แตกต่างกันเท่านั้น
14

47. 2
TABLE 1. CLINICAL CHARACTERISTICS OF THE PATIENTS (T
AND COURSE OF RESUSCITATION BEFORE THE ADMINISTRATION
m
OF AMIODARONE OR LIDOCAINE.*
o
su
AMIODARONE LIDOCAINE th
CHARACTERISTIC (N=180) (N=167)
th
Male sex — no. (%) 136 (76) 136 (81) (o
Age — yr 68±14 66±13 9
History of cardiac disease — no. (%)† 110 (61) 99 (59) 0
Witnessed arrest — no. (%)‡ 136 (76) 130 (78)
re
CPR by bystander — no. (%)† 47 (26) 47 (28)
is
Initial cardiac rhythm — no. (%)
Ventricular fibrillation 140 (78) 132 (79) tr
Pulseless ventricular tachycardia 1 (1) 2 (1) va
Asystole converting to ventricular fibrillation 20 (11) 16 (10)
Pulseless electrical activity converting to 14 (8) 11 (7)
ti
ventricular fibrillation am
Rhythm at the time of drug administration w
— no. (%) P
Ventricular fibrillation 163 (91) 156 (93)
Pulseless ventricular tachycardia 3 (2) 4 (2)
Other pulseless rhythm 11 (6) 7 (4) sp
Supraventricular rhythm 3 (2) 1 (1)
15 th
Time from dispatch to response or procedure

48. Concealment
16

49. Concealment
 ปกปิดไม่ให้คาดเดาได้ว่า ผู้ป่วยรายต่อไปจะถูก
random ไปอยู่กลุ่ม Amiodarone หรือ Lidocaine
16

50. Concealment
 ปกปิดไม่ให้คาดเดาได้ว่า ผู้ป่วยรายต่อไปจะถูก
random ไปอยู่กลุ่ม Amiodarone หรือ Lidocaine
16

51. Concealment
 ปกปิดไม่ให้คาดเดาได้ว่า ผู้ป่วยรายต่อไปจะถูก
random ไปอยู่กลุ่ม Amiodarone หรือ Lidocaine
 เพื่อให้ Randomization เป็นไปอย่างถูกต้อง
16

52. Concealment
 ปกปิดไม่ให้คาดเดาได้ว่า ผู้ป่วยรายต่อไปจะถูก
random ไปอยู่กลุ่ม Amiodarone หรือ Lidocaine
 เพื่อให้ Randomization เป็นไปอย่างถูกต้อง
16

53. Concealment
 ปกปิดไม่ให้คาดเดาได้ว่า ผู้ป่วยรายต่อไปจะถูก
random ไปอยู่กลุ่ม Amiodarone หรือ Lidocaine
 เพื่อให้ Randomization เป็นไปอย่างถูกต้อง
 ถ้าไม่ Conceal ให้ดี Randomization จะไม่มี
ความหมาย
16

54. ฺBlindness
17

55. ฺBlindness
 ไม่ให้คาดเดาได้ว่า ตอนนี้ได้รับการ random มา
อยู่กลุ่ม Amiodarone หรือ กลุ่ม Lidocaine กันแน่
17

56. ฺBlindness
 ไม่ให้คาดเดาได้ว่า ตอนนี้ได้รับการ random มา
อยู่กลุ่ม Amiodarone หรือ กลุ่ม Lidocaine กันแน่
17

57. ฺBlindness
 ไม่ให้คาดเดาได้ว่า ตอนนี้ได้รับการ random มา
อยู่กลุ่ม Amiodarone หรือ กลุ่ม Lidocaine กันแน่
 โดยปกติคนที่ต้องถูก blind คือ ผู้ป่วย และ คน
ที่ทำการวัด Outcome ของการวิจัย (Double
blind)
17

58. A M I O DA R O N E V E R S U S L I D O C A I N E F O R S H O C
at a time, in balanced, randomized order in blocks of four. Each
kit contained either active amiodarone (Cordarone, Wyeth–
Ayerst Laboratories, Philadelphia) and lidocaine placebo or active li-
docaine (supplied by Sanofi-Synthelabo, Paris) and amiodarone pla-
cebo. Amiodarone (5 mg per kilogram of estimated body weight)
or its matching placebo containing the same diluent (polysorbate
80), diluted to 30 ml with 5 percent dextrose in water, and lido-
caine (1.5 mg per kilogram at a concentration of 10 mg per milli-
liter) or its matching placebo were infused rapidly into a peripheral
vein, and further defibrillator shocks were administered as neces-
sary, along with further advanced cardiac life support.2,3
If ventricular fibrillation persisted after a further shock, a sec-
ond dose of the study drug was administered (1.5 mg of lidocaine
18

59. ond dose of the study drug was administered (1.5 mg of lidocaine
per kilogram or 2.5 mg of amiodarone per kilogram, together
with placebo), and attempts at resuscitation were continued. Re-
suscitated patients were admitted to 1 of 17 community hospitals,
without disclosure of their treatment assignment or any directives
for further treatment.
Recording of Data
All data were analyzed without knowledge of the patients’
treatment assignments. Data on the patient’s course before hospi-
talization were obtained from the ambulance call report, which in-
cluded documentation of the initial and all subsequent cardiac
rhythms during treatment of the arrest, all drugs administered, the
state of circulation (the presence or absence of a spontaneous pal-
pable pulse), and the time, recorded in Utstein reference format.
The time of dispatch was recorded as the time when the emergen-
cy-response dispatch center ordered emergency personnel to go to
the scene. Data on admission to and discharge from the hospital
were obtained from hospital charts. 19

60. Intention to treat
20

61. Intention to treat
 หลังจาก random allocation เสร็จแล้ว อาจมีผู้เข้า
ร่วมวิจัยบางคนไม่ได้อยู่จนถึงการวิจัยสิ้นสุด เช่น
อาจเสียชีวิต อาจถอนตัวจากการวิจัย อาจย้ายที่อยู่
อาจ loss to follow up ไป
20

62. Intention to treat
 หลังจาก random allocation เสร็จแล้ว อาจมีผู้เข้า
ร่วมวิจัยบางคนไม่ได้อยู่จนถึงการวิจัยสิ้นสุด เช่น
อาจเสียชีวิต อาจถอนตัวจากการวิจัย อาจย้ายที่อยู่
อาจ loss to follow up ไป
 ถ้านำเฉพาะผู้ที่ยังคงอยู่ร่วมวิจัยจนสิ้นสุดเท่านั้น
มาคำนวณอาจเกิดความลำเอียงได้ เพราะคนที่
ไม่อยู่จนจบการวิจัยอาจเป็นเพราะผลเสียของการ
รักษาก็เป็นได้
20

63. Intention to treat
21

64. Intention to treat
 ดังนั้น การคำนวณผลการวิจัย ต้องคำนึงถึงคนที่
ไม่ได้อยู่จนจบการวิจัยด้วย
21

65. Intention to treat
 ดังนั้น การคำนวณผลการวิจัย ต้องคำนึงถึงคนที่
ไม่ได้อยู่จนจบการวิจัยด้วย
 การคำนวณโดยใช้คนทั้งหมดที่ถูก random
allocate ให้อยู่ในกลุ่มนั้นไม่ว่าจะอยู่จนจบการวิจัย
หรือไม่ มาคำนวณผล เรียกว่า “Intention to
treat” จะมีความน่าเช่ือถือกว่า การคำนวณเฉพาะ
คนที่ยังอยู่จนจบการวิจัย ที่เรียกว่า “Per Protocol”
21

66. ลำเอียงหรือไม่?
 Randomization
 Concealment
 Blindness
 Intention to treat
22

67. บังเอิญ หรือไม่?
23

68. บังเอิญ หรือไม่?
 จะทราบได้อย่างไรว่าผลของ Amiodarone(22.8%)
ที่ดูดีกว่า lidocaine (12%) นั้นไม่ได้เกิดขึ้นโดย
ความบังเอิญ
23

69. บังเอิญ หรือไม่?
 จะทราบได้อย่างไรว่าผลของ Amiodarone(22.8%)
ที่ดูดีกว่า lidocaine (12%) นั้นไม่ได้เกิดขึ้นโดย
ความบังเอิญ
23

70. บังเอิญ หรือไม่?
 จะทราบได้อย่างไรว่าผลของ Amiodarone(22.8%)
ที่ดูดีกว่า lidocaine (12%) นั้นไม่ได้เกิดขึ้นโดย
ความบังเอิญ
 เราสามารถคำนวณหาโอกาสที่ผลดังกล่าวจะเกิด
ขึ้นโดยความบังเอิญได้โดยวิธีทางสถิติ แล้วสรุป
ผลออกมาเป็น p value และ 95% Confident
interval
23

71. ly assigned in a double-blind manner to receive in-
travenous amiodarone plus lidocaine placebo or in-
travenous lidocaine plus amiodarone placebo. The
primary end point was the proportion of patients
who survived to be admitted to the hospital.
Results In total, 347 patients (mean [±SD] age,
67±14 years) were enrolled. The mean interval be-
tween the time at which paramedics were dispatched
to the scene of the cardiac arrest and the time of
their arrival was 7±3 minutes, and the mean interval
from dispatch to drug administration was 25±8 min-
utes. After treatment with amiodarone, 22.8 percent
of 180 patients survived to hospital admission, as
compared with 12.0 percent of 167 patients treated
with lidocaine (P=0.009; odds ratio, 2.17; 95 percent
confidence interval, 1.21 to 3.83). Among patients for
whom the time from dispatch to the administration of
24

72. P value
25

73. P value
 p = 0.009 หมายความว่าอย่างไร ?
25

74. P value
 p = 0.009 หมายความว่าอย่างไร ?
 หมายความว่า โอกาสที่เราจะพบว่าผลของ
Amiodarone(22.8%) ที่ดูดีกว่า lidocaine (12%)
นั้นเกิดขึ้นโดยความบังเอิญได้ประมาณ 9 ใน
1000 ครั้ง
25

75. P value
 p = 0.009 หมายความว่าอย่างไร ?
 หมายความว่า โอกาสที่เราจะพบว่าผลของ
Amiodarone(22.8%) ที่ดูดีกว่า lidocaine (12%)
นั้นเกิดขึ้นโดยความบังเอิญได้ประมาณ 9 ใน
1000 ครั้ง
 ทางการแพทย์ถือว่าถ้าบังเอิญน้อยกว่า 5 ใน 100
ครั้งจะเชื่อว่าโอกาสที่จะเกิดโดยบังเอิญน้อยมาก
และจะเรียกว่ามี Statistical significance
25

76. 95% Confidence Interval
26

77. 95% Confidence Interval
 Odds ratio 2.17, 95% confidence interval 1.21
to 3.83 หมายความว่าอย่างไร ?
26

78. 95% Confidence Interval
 Odds ratio 2.17, 95% confidence interval 1.21
to 3.83 หมายความว่าอย่างไร ?
 หมายความว่า การวิจัยครั้งนี้พบว่าหากใช้ยา
amiodarone ผู้ป่วย VF นอกโรงพยาบาลที่ไม่ตอบ
สนองต่อการรักษาด้วย defibrillation และ
adrenaline จะมีโอกาสรอดชีวิตมาจนถึงโรง
พยาบาลเป็น 2.17 เท่าของยาLidocaine
26

79. 95% Confidence Interval
27

80. 95% Confidence Interval
 แต่เนื่องจากการวิจัยครั้งนี้ ทำในผู้ป่วยจำนวนกลุ่ม
ละประมาณ 180 คน ผลที่ได้จากกลุ่มตัวอย่าง
กลุ่มนี้อาจจะไม่ได้เป็นค่าที่แท้จริงของประชากร
ทั้งหมดก็เป็นได้
27

81. 95% Confidence Interval
 แต่เนื่องจากการวิจัยครั้งนี้ ทำในผู้ป่วยจำนวนกลุ่ม
ละประมาณ 180 คน ผลที่ได้จากกลุ่มตัวอย่าง
กลุ่มนี้อาจจะไม่ได้เป็นค่าที่แท้จริงของประชากร
ทั้งหมดก็เป็นได้
 แต่อย่างน้อยเราพอจะประมาณได้ว่าค่าที่แท้จริง
ของประชากร น่าจะอยู่ในช่วง 1.21 ถึง 3.83
โอกาสที่ค่าที่แท้จริงของประชากรจะอยู่นอกช่วงนี้
มีเพียงร้อยละ 5 เท่านั้น
27

82. บังเอิญหรือไม่?
 p value
 95% Confidence Interval
28

83. เป็นความจริงหรือไม่?
 ถ้าการวิจัยไม่น่าจะลำเอียง
 ถ้าผลที่ได้มีโอกาสเกิดโดยบังเอิญน้อยมาก
 ส่ิงที่เราพบ ก็น่าจะเป็นความจริง หากเราเชื่อ
ตามผลที่ได้ โอกาสเชื่อโดยผิดๆอาจมีอยู่บ้าง
แต่ไม่น่าจะมากนัก
29

84. วัตถุประสงค์
 หลังจากจบการบรรยาย แพทย์ประจำบ้านควรจะ
เข้าใจถึงเรื่องต่อไปนี้มากขึ้น
 ความสำคัญของการอ่านวารสารทางการแพทย์
 ข้อมูลที่ได้รับจากวารสารนั้น ถูกต้องตรงกับความเป็น
จริงมากน้อยเพียงใด?
 หากข้อมูลนั้นเป็นความจริง จะมีประโยชน์ในการดูแล
ผู้ป่วยมากน้อยเพียงใด?
 ข้อมูลนั้นจะนำมาใช้กับผู้ป่วยในประเทศไทยได้หรือไม่
30

85. ประโยชน์มีมากน้อยเพียงใด?
 Relative risks
 Odds ratio
 Risk difference
 Number needed to treat
 Number needed to harm
31

86. ประโยชน์มีมากน้อยเพียงใด?
 การวิจัยครั้งนี้พบว่าหากใช้ยา amiodarone ผู้ป่วย
VF นอกโรงพยาบาลที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา
ด้วย defibrillation และ adrenaline จะมีโอกาส
รอดชีวิตมาจนถึงโรงพยาบาลเป็น 2.17 เท่าของ
ยาLidocaine
 ท่านรู้สึกว่ายา amiodarone มีประโยชน์ในกรณีนี้
มากน้อยเพียงใด
32

87. Odds ratio
 Odds ratio อาจชักจูงให้เข้าใจผิดได้
 หากทราบเพียง Odds ration อย่างเดียว เราจะ
ไม่มีทางทราบได้เลยว่า Amiodarone มีผลดีมาก
น้อยแค่ไหน นอกจากจะทราบค่า โอกาสรอดชีิวิต
ของกลุ่ม Lidocaine ด้วย
33

88. ly assigned in a double-blind manner to receive in-
travenous amiodarone plus lidocaine placebo or in-
travenous lidocaine plus amiodarone placebo. The
primary end point was the proportion of patients
who survived to be admitted to the hospital.
Results In total, 347 patients (mean [±SD] age,
67±14 years) were enrolled. The mean interval be-
tween the time at which paramedics were dispatched
to the scene of the cardiac arrest and the time of
their arrival was 7±3 minutes, and the mean interval
from dispatch to drug administration was 25±8 min-
utes. After treatment with amiodarone, 22.8 percent
of 180 patients survived to hospital admission, as
compared with 12.0 percent of 167 patients treated
with lidocaine (P=0.009; odds ratio, 2.17; 95 percent
confidence interval, 1.21 to 3.83). Among patients for
whom the time from dispatch to the administration of
34

89. Number Needed to Treat (NNT)
 NNT = 1/ ARR (absolute risk reduction)
 = 1/ ABI (absolute benefit increase)
 = 1/[Pt - Pc]
 = 1/[0.228 - 0.12]
 = 1/[0.108]
 = 9.26
 ประมาณ 10 35

90. NNT (ต่อ)
 NNT = 10 หมายความว่า เราต้องให้ยา
Amiodarone รักษาผู้ป่วย VF ที่ไม่ต้องสนองต่อ
การทำ defibrillation และ Adrenaline จำนวน 10
คน หรือ 10 ครั้ง จึงจะเห็นประโยชน์ว่ามีผู้ป่วย
รอดชีวิตมาถึงโรงพยาบาลเพ่ิมขึ้นจาก Lidocaine
จำนวน 1 คน
 NNT ที่มีค่าน้อยแสดงว่า การรักษานั้นมีผลดีมาก
ใช้จำนวนคนไม่มากก็เห็นประโยชน์ได้แล้ว 36

91. Number Needed to Harm (NNH)
 NNH = 1/ARI (Absolute risk increase)
 NNH แสดงให้เห็นว่า กลุ่มทดลองมีอันตรายเพ่ิม
ขึ้นมากกว่า กลุ่มควบคุม
 NNT แสดงให้เห็นว่า กลุ่มทดลองมีประโยชน์เพิ่ม
ขึ้นมากกว่ากลุ่มควบคุม
37

92. วัตถุประสงค์
 หลังจากจบการบรรยาย แพทย์ประจำบ้านควรจะ
เข้าใจถึงเรื่องต่อไปนี้มากขึ้น
 ความสำคัญของการอ่านวารสารทางการแพทย์
 ข้อมูลที่ได้รับจากวารสารนั้น ถูกต้องตรงกับความเป็น
จริงมากน้อยเพียงใด?
 หากข้อมูลนั้นเป็นความจริง จะมีประโยชน์ในการดูแล
ผู้ป่วยมากน้อยเพียงใด?
 ข้อมูลนั้นจะนำมาใช้กับผู้ป่วยในประเทศไทยได้หรือไม่
38

93. นำมาใช้กับผู้ป่วยของเราได้หรือไม่?
 Same problem/disease
 Available of intervention
 Genetic factor
39

94. สรุปสิ่งที่ต้องประเมิน
 Validity (เป็นความเป็นจริงหรือไม่)
 Bias (ลำเอียงหรือไม่)
 Chance (บังเอิญหรือไม่) (Statistical significant)
 Clinical significant (มีประโยชน์ทางคลีินิกหรือไม่)
 Applicability (นำมาใช้กับผู้ป่วยของเราได้หรือไม่)
40

95. เกสปุตตสุตต
 ดูกรกาลามชนทั้งหลาย..ท่านทั้งหลายอย่าได้ยึดถือ
 ตามถ้อยคำที่ได้ยินได้ฟังมา
 ตามถ้อยคำสืบๆ กันมา
 โดยตื่นข่าวว่า ได้ยินว่าอย่างนี้
 โดยอ้างตำรา
 โดยนึกเดาเอา
 โดยคาดคะเน
 โดยตรึกตามอาการ
 โดยชอบใจว่าต้องกันกับทิฐิของตน
 โดยเชื่อว่าผู้พูดสมควรเชื่อได้
 โดยความนับถือว่าสมณะนี้เป็นครูของเรา
41

96. เกสปุตตสุตต
 เมื่อใด ท่านทั้งหลายพึงรู้ด้วยตนเองว่า
ธรรมเหล่านี้เป็นกุศล ธรรมเหล่านี้ไม่มีโทษ
ธรรมเหล่านี้ท่านผู้รู้สรรเสริญ ธรรมเหล่านี้
ใครสมาทานให้บริบูรณ์แล้ว เป็นไปเพื่อ
ประโยชน์เกื้อกูล เพื่อความสุข เมื่อนั้นท่าน
ทั้งหลายควรเข้าถึงธรรมเหล่านั้นอยู่
42

97. จังกีสุตต
 ดูกรภารทวาชะ ถึงแม้สิ่งที่เชื่อกันด้วยดีทีเดียว แต่สิ่งนั้นเป็น
ของว่างเปล่าเป็นเท็จไปก็มี ถึงแม้สิ่งที่ไม่เชื่อด้วยดีทีเดียว แต่
สิ่งนั้นเป็นจริงเป็นแท้ ไม่เป็นอื่นก็มี อนึ่ง สิ่งที่ชอบใจดีที
เดียว ... สิ่งที่ฟังตามกันมาด้วยดีทีเดียว ...สิ่งที่ตรึกไว้ด้วยดีที
เดียว ... สิ่งที่เพ่งแล้วด้วยดีทีเดียว เป็นของว่างเปล่าเป็นเท็จไป
ก็มี ถึงแม้สิ่งที่ไม่ได้เพ่งด้วยดีทีเดียว แต่สิ่งนั้นเป็นจริงเป็นแท้
ไม่เป็นอื่นก็มี
 ดูกรภารทวาชะ บุรุษผู้รู้แจ้งเมื่อจะตามรักษาความจริง ไม่
ควรจะถึงความตกลงในข้อนั้นโดยส่วนเดียวว่า สิ่งนี้แหละจริง
สิ่งอื่นเปล่า.
43

98. ข้อซักถาม/ข้อเสนอแนะ
 ??????????????????????????????????????
44

99. The End
 ขอขอบคุณที่ตั้งใจฟังครับ
45