Презентация генерального директора компании "ГемаКор" Игоря Пивоварова для круглого стола "Законодательное обеспечение деятельности институтов развития. РОСНАНО: итоги первой пятилетки", 15 апреля 2013 года.

1. HEMACORE
ИННОВАЦИОННАЯ ДИАГНОСТИКА
СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ
Пивоваров И.О., ООО «ГемаКор»
15.04.2013

2. ПОЧЕМУ ВАЖНО
СВЕРТЫВАНИЕ?
•Свертывание –
образование
фибринового сгустка,
для предотвращения
кровопотери
из поврежденного сосуда
•Нарушения свертывания:
кровотечения и тромбозы

3. ТРОМБОЗЫ И ИХ
ПОСЛЕДСТВИЯ
•57% смертности в России –
следствия сердечно-сосудистых
заболеваний: тромбоэмболия,
ДВС, инсульты, инфаркты
•8 трлн. рублей – связанные потери
ВВП РФ с 2005 по 2015 (прогноз ВОЗ)

4. КАК МЫ РЕШАЕМ
ПРОБЛЕМУ
ТромбоДинамика
•Интегральный анализ крови
для ранней диагностики
нарушений свертывания крови –
выявления рисков кровоточивости
и тромбообразования
• Анализ проводится с помощью
прибора и расходных материалов

5. Кювета
Активатор
Белковое
нанопокрытие
Плазма
пациента
Тканевый фактор
Соединитель
Пластик
Фибриновый сгусток в плазме
КАК РАБОТАЕТ
ТРОМБОДИНАМИКА

6. КАК РАБОТАЕТ
ТРОМБОДИНАМИКА
Пациент с
гемофилией
Прибор детектирует
кровоточивости и тромбообразование,
точно воспроизводя физиологический процесс
свертывания с помощью нанопокрытия
Здоровый
донор
Пациент с
тромбозами

7. КЛЮЧЕВЫЕ ЛЮДИ
КОМПАНИИ
Директор по науке
и разработкам
Атауллаханов Ф.И.
• Академик РАЕН, д.б.н.,
Проф. Физ. фак. МГУ им.
Ломоносова, дир. ЦТП
ФХФ РАН, зав. лаб.
ФНКЦ ДГОИ им. Рогачева,
Генеральный
директор
Пивоваров И.О.
• Физик,
физический факультет
МГУ им. Ломоносова
Руководитель отдела
клинических
исследований
Серебрийский И.И.
• К.м.н, врач-гематолог
Confidential
Коммерческий
директор
Замахаев С.А.
• К.м.н. Кемеровский Гос.
Медицинский Институт
• Экономист, Фин. Академия
при правительстве РФ

8. НАУЧНЫЕ
СОИСПОЛНИТЕЛИ
ФГБУ ФНКЦ Детской Гематологии,
Онкологии и Иммунологии
им. Дмитрия Рогачева МЗРФ, Москва
Universite de Lyon,
Франция
University of Pennsylvania,
США
ФГБУ «Гематологический научный
центр», Москва, Барнаул

9. ИСТОРИЯ ПРОЕКТА
ДО РОСНАНО
• 1994 – первая теоретическая работа
• 1997 – первые эксперименты
• 2003 – первые клинические результаты
• 2007.07 – первые деньги от бизнес-ангелов
• 2008 – соисполнители в гранте ФСРМПНТС
• 2008.07 – заявка в РОСНАНО
• 2010.04 – создана компания ГемаКор
• 2010.06 – кредит от Сбербанка
• 2010.10 – первый транш инвестиций от
РОСНАНО и Сбербанк Капитал Confidential

10. 1997 2004 2008
ИСТОРИЯ ПРОЕКТА К 2008
От фотоаппарата с телевизором
до CCD-камеры управляемой с компьютера

11. ИСТОРИЯ ПРОЕКТА
ВМЕСТЕ С РОСНАНО
• 2010.10 – инвестиции от РОСНАНО и СБК
• 2011.04 – закончена разработка прибора
• 2011.12 – первые протоколы клин испытаний
• 2012.04 – закончено масштабирование пр-ва
• 2012.10 – первая очередь серийного пр-ва
• 2012.11 – все разрешит документы МЗ РФ
• 2012.11 – Старт продаж в России
• 2012.12 – сертификат качества ISO-9000
• 2013.02 – начата подготовка к сертификации
CE для Европы Confidential

12. ПОСЛЕДНИЕ
СОБЫТИЯ
• 2013.Март – Регистратор Тромбодинамики
выиграл международную премию за дизайн
«RedDot Design Award 2013»

13. О ПРОЕКТЕ
ЦИФРЫ
Confidential
Дата создания компании
Учредители компании
Интеллектуальная
собственность
Количество сотрудников
Средства инвестора
2010 год
ООО «МедИн»
Проинвестировано 545,0 млн. руб.
(от РОСНАНО и Сбербанк Капитал)
Последний транш 95 млн. руб. – 2013 г.
80 человек (2 д.б.н., 1 д.ф.м.н., 8 к.ф.м.н.)
8 российских патентов и 4 заявки,
5 междунар. патентов и 12 заявок (PCT)
Плановые показатели
на 2015 год
Продажи – 200 приборов и 2 млн тестов
Выручка – 890 млн. руб.

14. КЛИНИЧЕСКИЕ
ПРИМЕНЕНИЯ
•Диспансеризация детей:
раннее выявление нарушений свертывания крови
•Мерцательная аритмия:
лабораторный контроль дозировки антикоагулянтов,
для предотвращения инсультов
•Послеоперационная реабилитация:
лабораторный контроль дозировки антикоагулянтов,
для предотвращения тромбоэмболий
•Беременность:
раннее выявление рисков и предотвращение
выкидышей, кровотечений и тромбозов у рожениц

15. НУЖНА ПОМОЩЬ
ЗАКОНОДАТЕЛЕЙ:
ПРОБЛЕМА
• В текущей редакции ФЗ 323 от 01.11.2011 «Об
основах охраны здоровья граждан в РФ»
• не определено понятие «медицинская техника»
• все, что не является фарм. препаратом
классифицируется как медицинское изделие
• Постановление Правительства РФ от 27.12.2012
№1416 «Об учреждении правил государственной
регистрации медицинских изделий»:
• все ранее выданные регистрационные удостоверения
на мед.технику подлежат замене до 01.01.2014
• в новых РУ вместо мед.техники будет термин
«мед.изделие», что влечет начисление НДС в размере
18% на всю жизненно важную мед.технику с 01.01.2014

16. НУЖНА ПОМОЩЬ
ЗАКОНОДАТЕЛЕЙ:
ПРЕДЛОЖЕНИЕ
• Изменить ФЗ 323 от 01.11.2011
«Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
• Необходимо определить понятие «медицинская
техника» отдельно от «медицинских изделий»,
как это было ранее прописано в законодательстве.
• Изменить постановление Правительства РФ от
27.12.2012 №1416 «Об учреждении правил
государственной регистрации медицинских изделий»:
• Отложить замену ранее выданных регистрационных
удостоверений на медицинскую технику до 01.01.2018

17. СПАСИБО ЗА
ВНИМАНИЕ
Пивоваров Игорь Олегович
+7 (495) 258-2538
i.pivovarov@hemacore.com
Сайт компании: www.hemacore.com
Сайт Тромбодинамики: www.thrombodynamics.com
Твиттер: @HemaCore