CONTROL DE MEDICAMENTOS

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Mónica Elizabeth Lapo.
CURSO: 5to “A”
DOCENTE: BQF.Carlos Garcia.
FECHA DE ELABORACIÓN: 03 DE JULIO DEL 2015
FECHA DE PRESENTACIÓN: 10DE JULIO DEL 2015
PRACTICA # 5
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DEL ÁCIDO ASCORBICO, (VITAMINA C)
TEMA: Dosificación del Ácido Ascorbico
PRINCIPIO ACTIVO: Ácido Ascórbico.
NOMBRE COMERCIAL: Vitamina C
LABORATORIO FABRICANTE: La SANTE S.A
CONCENTRACIÓN DEL P.A: 500 m
PRESENTACION: Solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el
ácido ascórbico y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de
calidad que debe presentar una forma farmacéutica.
MATERIALES
 Vaso de precipitación.
 Probeta.
 Bureta.
 Pipeta
 Mandil
 Zapatones
 Gorro
REACTIVO
 Sol. I 01N K= 1.0063
 H2SO4 6M
EQUIPO
 Balanza Analítica
 Cocineta
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PROCEDIMIENTO.
 Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
 Pesar 4 tabletas de Vitamina, para hallar el peso promedio.
 Colocar en un mortero y triturarlas.
 Pesar la cantidad de polvo trabajar.
 Transferirlo en un matraz de 250 ml, en la cual se agrega 50 ml de agua destilada
hervida y fria, 10 ml de H2SO4 6 M.
 Hacer hervir la muestra hasta que se disuelva completamente, finalmente
titulamos en caliente con solución de Yodo a 0.1 N, hasta un punto de viraje de
color azul oscuro
 1 ml de I 0.1 N Eq= 8.806 mg de principio activo.
 Terminada la práctica Limpiar y desinfectar, dejar secar los materiales utilizados,
dejar todo material y reactivo en su lugar.
GRAFICOS
3. Mediante la utilización
de un mortero triturarlas
2. Pesar 4 tabletas de
Vit C
4. En un vaso de precipitación
colocar la muestra y agregar 50
ml de agua destilada hervida y
fría.
5. Medir 10 ml de H2SO4 6
M, en una probeta
6. Colocar el indicador de
Almidón.
7. Se titula con Sol de
yodo, hasta un punto de
viraje color azul oscuro

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REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color rosa a un
color azul persistente por más de 10 segundos.
CALCULO
DATOS
 Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
 Consumo Teórico (CT): 1ml de Sol Yodo 0.1 N Eq: 8.806 mg
P.A
 Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación = 5 ml
 Consumo real (CR): K(KMnO4)= 1.0063
 Porcentaje real (%R): Peso promedio= 1.600 mg
CONSUMO TEORICO
1 mL I 0.1N 8.806 mg P.A
X 100 mg P.A
X= 11.3558 ml de Yodo 0.1N
ANTES DESPUÉS

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PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL I 0.1N 8.806 mg PA
11.3558 ml I 0.1N X
X= 99.9998 mg PA
100 mg PA 100%
99.9998 mg PA X
X=99.99%
CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 5 mL I 0.1N × 1.0063
CR= 5.0315 mL I 0.1N
PORCENTAJE REAL (%R)
1 ml I 0.1 N 8.806 mg P.A
5.0315 ml I 0.1 N X
X= 44.3073 mg I 0.1N
100 mg I 0.1 N 100 %
44.3073 ml I 0.1 N X
X=44.3073 %
INTERPRETACIÓN
Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de 44.3073 %
de la forma farmacéutica Sólida, en la cual no está dentro de los parámetros
establecidos del 90-110% de control de calidad de los fármacos.
RECOMENDACIONES.
 Medir con exactitud los 10 ml de H2SO4, con lo cual se va a disolver con la
muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder a
titular.
 Evitar que en la bureta no se encuentre burbujas de aire, ya que podría dar
resultados erróneos.
CONCLUSIONES
Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica sólida, que
contiene como principio activo el Ácido ascorbico, en la cual se procedió a realizar un
control de calidad del producto, que mediante volumetría se determinó en que rango
de porcentaje está el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-100%,
para que cumpla una correcta acción farmacológica y que sea apta para el consumo
humano.

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CUESTIONARIO
¿QUÉ ES LA VITAMINA C?
La vitamina C, conocida como ácido ascórbico, es un nutriente hidrosoluble que se
encuentra en ciertos alimentos. En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a
proteger las células contra los daños causados por los radicales libres.
¿QUÉ ALIMENTOS SON FUENTE DE VITAMINA C?
 Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las
cantidades recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como:
 frutas cítricas (por ejemplo: naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como
pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en vitamina C.
 otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y
tomates, que también contienen vitamina C.
¿QUÉ TIPOS DE SUPLEMENTOS DIETÉTICOS DE VITAMINA C EXISTEN?
La mayoría de los suplementos multivitamínicos contienen vitamina C. Además, esta
vitamina se consigue sola, como suplemento dietético, o combinada con otros
nutrientes. En general, la vitamina C presente en los suplementos dietéticos se
encuentra en forma de ácido ascórbico, pero algunos suplementos contienen otras
formas, como ascorbato de sodio, ascorbato de calcio,
¿CONSUMO SUFICIENTE VITAMINA C?
 Los fumadores y las personas expuestas al humo del cigarrillo, en parte porque
el humo aumenta la cantidad de vitamina C que el cuerpo necesita para reparar
el daño causado por los radicales libres. Los fumadores necesitan 35 mg más
de vitamina C por día que quienes no fuman.
 Los bebés alimentados con leche de vaca, evaporada o hervida, porque la
leche de vaca contiene una cantidad muy escasa de vitamina C y el calor
puede destruir esta vitamina.
 No se recomienda la leche de vaca para bebés menores de 1 año de edad. La
leche materna y la fórmula para bebés contienen cantidades suficientes de
vitamina C.
¿QUÉ OCURRE SI NO CONSUMO SUFICIENTE VITAMINA C?
La deficiencia de vitamina C es poco común en los Estados Unidos y Canadá. Quienes
ingieren escasa o ninguna cantidad de vitamina C (menos de 10 mg por día) durante
varias semanas pueden contraer escorbuto. El escorbuto causa cansancio,
inflamación de las encías, pequeñas manchas en la piel de color rojo o violeta, dolor
en las articulaciones, mala cicatrización de las heridas,
¿PUEDE LA VITAMINA C SER PERJUDICIAL?
El consumo de vitamina C en concentraciones demasiado elevadas puede causar
diarrea, náuseas y cólicos estomacales. En las personas que padecen
hemocromatosis, un trastorno que provoca una acumulación excesiva de hierro en el
organismo, la vitamina C en dosis elevadas podría empeorar el exceso de hierro y
dañar los tejidos del cuerpo.

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GLOSARIO
ÁCIDO ASCÓRBICO. Es un nutriente hidrosoluble que se encuentra en ciertos
alimentos. En el cuerpo, actúa como antioxidante,
FUNGICIDAD. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas,
los animales o el hombre.
MICOSIS. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se
multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo
y las recaídas son frecuentes.
CALCIO. Es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes
fuertes. Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se
obtienen a través de la alimentación
ANTIOXIDANTE. Son sustancias naturales o fabricadas por el hombre que pueden
prevenir o retrasar algunos tipos de daños a las células. Los antioxidantes se
encuentran en muchos alimentos, incluyendo frutas y verduras
WEBGRAFIA Y BIBLIOGRAFÍA
 Innofarma . (02 de Marzo de 2012).Gluconato de Calcio. Recuperado el 13 de
Junio de 2015, de: http://vidaok.com/maravillas-gluconato-protector-solar/
 Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial
Medical.España
 Tu centro médico online, calcio. Webconsultas de:
http://www.webconsultas.com/dieta-y-
nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 10 de Julio del 2015
 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD
________________
Mónica Elizabeth Lapo

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ANEXOS

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EJERCICIO
CÁLCULOS
Disolver 2 ml de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 50 ml
de agua destilada, 10 ml de H2S04, hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva
completamente, finalmente titulamos en sol Yodo 0.1 N, Hasta un punto de viraje color
rosa, en 1 ml de Yodo 0.1 N, Tiene un equivalente de 8.800 mg de principio activo.
DATOS
 Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
 Consumo Teórico (CT): 1ml de KMnO4= 21.52 mg P.A
 Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =9.0 ml
 Consumo real (CR): K(KMnO4)= 1.0063
 Porcentaje real (%R): Peso promedio= 1.665 mg
CONSUMO TEORICO
1 mL I 0.1N 8.806 mg P.A
X 100 mg P.A
X= 11.3558 ml de Yodo 0.1N
PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL I 0.1N 8.806 mg PA
11.3558 ml I 0.1N X
X= 99.9998 mg PA
100 mg PA 100%
99.9998 mg PA X
X=99.99%
CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 11.8 mL I 0.1N × 1.0063
CR=11.87434 mL I 0.1N
PORCENTAJE REAL (%R)
1 ml I 0.1 N 8.800 mg P.A
11.87434 ml I 0.1 N X
X=104.4941 mg
100 mg I 0.1 N 100 %
104.4941 ml I 0.1 N X
X=104 .494192 %