Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a una muestra de gluconato de calcio 10% solución inyectable para determinar su contenido de principio activo utilizando una titulación con permanganato de potasio. El análisis encontró que la muestra contenía un 94.6052% de gluconato de calcio, lo cual está dentro de los parámetros de referencia establecidos, por lo que el medicamento cumple con los estándares requeridos.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumna: Mónica Elizabeth Lapo.
Grupo N° 7
Curso: Quinto Paralelo: A
Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 26 de Junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 03 de Julio del 2015
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL GLUCONATO DE CALCIO (forma
farmacéutica AMPOLLA).
Tema: Dosificación de calcio por Permangometria
Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
Laboratorio Fabricante: SANDERSON
Principio Activo: Gluconato de calcio
Concentración del Principio Activo: 10%
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
determinando su cantidad de principio activo (gluconato de calcio)
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
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MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Vaso de precipitación
 Papel filtro
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
SUSTANCIAS
Oxalato de amonio al 5%
Agua destilada
Ácido sulfúrico al 20%
Solución de permanganato de potasio 0.1N
EQUIPOS
Cocineta
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente cumplir con las normas de BIOSEGURIDAD.
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que
contenga aproximadamente 2ml de p.a (gluconato de calcio).
4. Luego adicionamos 10ml de agua destilada y 12 ml de H 2SO4.
5. Hacemos hervir la mezcla hasta que disuelva completamente.
6. Se procede a titular con solución de permanganato de potasio 0.1N.
7. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10
segundos.
8. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.

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GRÁFICOS
Medir 2ml de muestra
2.- Disolver en 10ml de agua
destilada y 12ml de H2SO4 al
20%.
Obtenemos: color rosa
persistente por 10seg
Agitar y reposar por 10min
Titulamos
Llenamos la bureta con
KMnO4 0.1N
Hervir la mezcla hasta su
total disolución.

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REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
 Reacción con solución de KMnO4 0.1N
Reacción Positivo coloración rosa persistente
(Por más de 10 seg)
ANTES DESPUÉS
OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco lechoso a
rosa persistente por más de 10 segundos.

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CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 10gr
1ml KMnO4 0.1N = 21.52 mg p.a (gluconato de calcio)
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de KMnO4 0.1N = 0.9879
Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 8.9ml
VOLUMEN TEÓRICO QUE SE NECESITA DE KMnO4 0.1 N
1ml KMnO4 0.1N 21. 52 mg de p.a
X 200 mg
X = 9. 2936 ml KMnO4
PORCENTAJE TEÓRICO
1ml KMnO4 0.1N 21. 52 mg de p.a
9. 2936 ml KMnO4 X
X = 199.9982 mg Pa
200 mg Pa 100 %
199.9982 mg Pa X
X = 99.991 %
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4
CONSUMO REAL = 8.9 ml KMnO4 0.1N x 0.9879
CONSUMO REAL = 8.7923 ml KMnO4 0.1N
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml KMnO4 0.1N 21. 5200 mg de P.a
9.2936ml KMnO4 X
X= 189.2103 mg P.a

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200 mg de P.a 100%
189.2103 mg de P.a X
X = 94.652%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 94.6052 % de
concentración de Gluconato de calcio.
INTERPRETACION
 El 94.6052 % real, de concentración de gluconato de calcio obtenido se encuentra
dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea.
 Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que
se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad
de gluconato de calcio (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solución
inyectable.
 Se determinó si ésta solución inyectable cumple con los parámetros de referencia
asignados por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (gluconato de calcio
10% solución inyectable) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener
muy buenos resultados en la realización de la práctica.

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CUESTIONARIO
¿Cuáles son las propiedades farmacodinámias del gluconato de calcio solución
inyectable?
Calcio / Elemento mineral
A: aparato digestivo y metabolismo
Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las
manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.
¿Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del gluconato de calcio solución
inyectable?
La eliminación se produce principalmente por la orina.
¿Cuáles son las indicaciones terapéuticos del gluconato de calcio solución inyectable?
Tratamiento de urgencia con calcio :
 Hipocalcemia
 Tetania hipocalcémica
Raquitismo hipocalcémico:
 el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de tratamiento,
en asociación con el tratamiento con vitamina D específico
¿Cuáles son las contraindicaciones del gluconato de calcio solución inyectable?
Litiasis renal cálcica
Pacientes recibiendo glucósidos cardiacos.
¿Cuáles son las precauciones que se deben tener previa la administración del gluconato
de calcio solución inyectable?
Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida
Enfermedad cardiaca o sarcoidosis
El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.

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GLOSARIO
CALCIO
El calcio (Ca) es un macromineral que cumple una importante función estructural en nuestro
organismo al ser parte integrante de huesos y dientes. Sin embargo, para la fijación del calcio
en el sistema óseo es necesaria la presencia de Vitamina D.
OXALATO DE CALCIO
Usos: protector para revocos y frescos o para calcita
Fórmula: (NH4)2C2O4 . H2O
Características: Sólido de color blanco e inodoro. pH de aproximadamente 5-7. Solubilidad
en agua: (20 °C): ~ 45 g/l. poco soluble en etanol. Punto/intervalo de fusión: 70 ºC.
Ventajas: Una vez aplicado reacciona con el carbonato de calcio presente, transformandose
en el oxalato de calcio, insoluble y resistente a ácidos y bases. Reaplicabilidad, durabilidad,
compatibilidad con el sustrato.
ÁCIDO SULFURICO
El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar
combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera hidrógeno,
gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un pirosulfato.El
Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental..
Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción proporciona
un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un producto que
directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es el termómetro de la
industria de un país. Sus principales usos son:
 Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes).
 Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de bauxita.
PERMANGANATO DE POTASIO
El Permanganato de potasio, (KMnO4) es un compuesto químico formado por iones
potasio (K+
) y permanganato (MnO4−
). Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en
solución acuosa presenta un color violeta intenso.
El permanganato de potasio se utiliza en algunas ocasiones para realizar lavados gástricos en
ciertas intoxicaciones ejemplo: fósforo blanco ref: Uribe Granja Manuel G., Heredia de C.
Elsa. Fósforo, intoxicación por fósforo inorgánico. También en dermatología, por su acción
antiséptica, astringente.

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HIPOCALCEMIA
La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El calcio
es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función del
corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar a la
malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con tendencia a
fracturarse.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991
de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA11
2&dq=gluconato+de+calcio
 Permanganato de potasio EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Permanganato_de_potasio
 Oxalato de amonio Grupo español de conservación de:
http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=
view2&id=35
 Tu centro médico online, calcio. Webconsultas de:
http://www.webconsultas.com/dieta-y-
nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 03 de Julio del 2015
 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD
________________
Mónica Elizabeth Lapo

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ANEXO:

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Gluconato cálcico




El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña
una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es
esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función
cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la
membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la
liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y
unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
USO CLÍNICO:
Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica) (A)
Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral (A)
Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN EN PEDIATRÍA:
 La administración intravenosa no debe superar los 0,7-1,8 mEq de
calcio/min.
El volumen de gluconato cálcico al 10% no debe superar el 50% del
volumen a administrar con suero glucosado.
Dosis de ataque de 1-2 ml solución 10%/kg/dosis. (9-18mg Calcio elemento o
6,7-13,4 mEq) i.v. diluido lento con monitorización. Se puede repetir cada 6h.
Mantenimiento 5-10 ml de sol. 10%/kg/dia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al gluconato cálcico o alguno de sus excipientes.
Hipercalcemia. Hipercalciuria. Cálculos renales. Insuficiencia renal severa

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PRECAUCIONES:
- Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal,
sarcoidosis o riesgo de litiasis renal.
- Las sales de calcio pueden causar irritación en las venas al ser administradas
por vía intravenosa. Se deben administrar lentamente a través de una aguja
pequeña y en una vena grande, con el fin de evitar un incremento demasiado
rápido de los niveles de calcio en sangre y que se pueda producir
extravasación de la solución de calcio a los tejidos circundantes produciendo
necrosis. Los pacientes pueden presentar tras la administración intravenosa de
sales de calcio: sensación de hormigueo, sensación de opresión u oleadas de
calor y alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a
tiza. Una rápida administración intravenosa de las sales de calcio puede causar
vasodilatación, disminución de la presión sanguínea, bradicardia, arritmias
cardiacas, síncope y paro cardiaco.
-Administrar con precaucicón si hipopotasemia, el aumento del calcio sérico
agrava la hipopotasemia
- Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis
en función de los niveles de calcio sérico.
- Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.
EFECTOS SECUNDARIOS:
No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una
información más detallada.
Los efectos adversos más característicos son:
- Frecuentes: náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos
irregulares, bradicardia, vasodilatación periférica, hipertensión, necrosis tisular,
sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el punto de inyección,
sudoración o sensación de hormigueo.
La sobredosis así como, la perfusión demasiado rápida puede producir
vasodilatación, hipotensión, bradicardia y arritmia y/o paro cardíaco. En el caso
de que el paciente presente síndrome hipercalcémico se debe provocar
diuresis para aumentar rápidamente la excreción de calcio e hidratar al
paciente con soluciones salinas (cloruro de sodio 0,9% inyectable), bajo
monitorización del balance electrolítico y agua. Si se requiere se puede
administrar calcitonina.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
- Vigilar si uso concomitante con digoxina por riesgo de toxicidad digitálica con
arritmias graves
- Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio.
-Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración
concomitante con análogos de vitamina D, dobutamina y bloqueantes
de los canales de calcio.

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DATOS FARMACÉUTICOS.
Excipientes. Agua para preparaciones inyectables.
1 mL de solución de Suplecal 10% tiene un contenido total en calcio de
0,23mmol o 0,46 mEq. Suplecal 10% contiene gluconato de calcio y sacarat
o de calcio.
PRESENTACIÓN (Nombre comercial):
SUPLECAL MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE , 20 x 10 ml
EJERCICIO:
DATOS
Principio Activo = 10gr
Muestra = 0.2gr
1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097
Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)
100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a
X 0.2 gr (100mg) p.a
X = 2ml muestra

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CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4
CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097
CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4
1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a
15.24 ml KMnO4 0.1N X
X = 191.95 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
200 mg de p.a 100%
191.95 mg de p.a X
X = 95.97%