CONTROL DE MEDICAMENTOS

1. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Mónica Elizabeth Lapo
Curso: 5to Paralelo: A
Grupo N°: 7
Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 12 de junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 19 de junio del 2015
PRÁCTICA N° 2
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN TALCO
TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC
NOMBRE COMERCIAL: TALCO RICO
LABORATORIO FABRICANTE: DROCARAS
PRINCIPIO ACTIVO: ÓXIDO DE ZINC
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100MG
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Óxido de Zinc) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
SUSTANCIAS
 NaOH 0.1N
 HCl 0.1N
 Indicador anaranjado de metilo
 Mascarilla
 Zapatones y Gorro
 Bata de laboratorio
 Guantes
EQUIPOS
 Balanza

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PROCEDIMIENTO
1. Al momento de ingresar al laboratorio tener puesta todo el equipo de protección
(guantes, mascarilla, zapatones y gorro).
2. Antes de empezar a realizar la práctica limpiar con alcohol de 70° el mesón de
trabajo.
3. Tener todos los materiales listos para la práctica
4. Desinfectar el área de trabajo
5. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
6. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (óxido
de zinc).
7. Disolver el principio activo en 25ml de HCl 0.1N y adicionar una gota del
indicador anaranjado de metilo.
8. Titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración
ligueramente amarilla que nos indica el punto final de la titulación.
9. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml NaOH 0.1 N equivale a 6,802 mg de principio activo (ZnO)
Parámetros referenciales = 90-110%
GRÁFICOS
1. Pesar el ZnO 2.- Disolver el
ZnO en 25ml
HCl 0.1N
3.- Agregar el
indicador naranja
de metilo.
4.-Titular la
solución con
Na OH 0.1N

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5. Punto final de titulación
CÁLCULOS
Datos
Cantidad declarado: 150 g
Polvo Trabajo: 2.4 g
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 15,0 ml
K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0003
Vol. HCl 0.1 N: 25 ml
1 ml NaOH 0.1N  6,802 mg ZnO
Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Real: 15 ml Sol. NaOH 0.1N
Cálculo del Polvo de Trabajo (% Teórico)

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Cálculo de Volumen Teórico
Cálculo Rendimiento Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 15.0 ml x 1,0003
Consumo REAL = 15,0045 ml Sol. NaOH 0.1N
Cálculo % Real
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 102,0606
de concentración de Óxido de zinc
INTERPRETACION
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje
obtenido fue del 102,0606 % de concentración de óxido de zinc, estando así
bajo los parámetros de calidad.

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CONCLUSIONES
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que el Talco cumplía con los
requisitos de calidad establecidos y patentados en dicho producto.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. REALIZAR UN BREVE DESCRIPCIÓN DEL ÓXIDO DE ZINC
El óxido de zinc es un polvo blanco de alta finura, inodoro, sabor
amargo.
Extremadamente abrasivo y sumamente estable, absorbe dióxido de
carbono del aire
Es el pigmento comercial de mayor absorción de ultravioleta.
Soluble en ácidos y álcalis, insoluble en alcohol y agua. No combustible,
no tóxico.
Se puede obtener mediante dos métodos; el primero parte de carbonato
de Zinc que es calcinado obteniéndose Óxido de Zinc y el segundo
consiste en la oxidación de vapores de zinc
2. ¿QUÉ EFECTOS PUEDE CAUSAR LA INHALACIÓN DE ÓXIDO DE
ZINC?
Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos
y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo
gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se
caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la
garganta y dolor de cabeza.
3. ESCRIBA LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS DEL OXIDO DE
ZINC
Color: Blanco o blanco amarillento
Olor: Inoloro
Gravedad específica: 5.6
Material Volátil: 0.3 % máx.
Pérdidas por ignición: 0.5 % máx.
Acidez (como H2SO4): 0.2% max.
Alcalinidad (como Na2CO3): 0.06% máx.

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Punto de fusión: 1.975º C
pH (Solución acuosa al 10%): 7.2 - 7.6
Mg (MgO): 0.001% máx
Insolubles en H2SO4: 0.05% máx
ANEXO:
GLOSARIO:
ROCAS ÍGNEAS
Las rocas ígneas (latínignius, "fuego") se forman cuando el magma (roca
fundida) se enfría y se solidifica. Si el enfriamiento se produce lentamente bajo
la superficie se forman rocas con cristales grandes denominadas rocas
plutónicas o intrusivas, mientras que si el enfriamiento se produce rápidamente
sobre la superficie
ALCALISIS
Nombre dado a los hidróxidos de amonio y de los metales alcalinos. Secaracter
izan por la presencia del radical hidroxilo [-OH]. Son bases muyenérgicas.
ULTRAVIOLETA
De la radiación electromagnética no visible por el ojo humanocuya longitud de o
nda está comprendida entre 3 700 y 100 Å.

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ROCAS METAMÓRFICAS
Las rocas metamórficas son las que se forman a partir de otras rocas mediante
un proceso llamado metamorfismo.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA:
 CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS INTERCAMBIABLES
PARA FARMACIAS Y PÚBLICO EN GENERAL. ÓXIDO DE ZINC. 3 DE
AGOSTO DE 2007. DISPONIBLE EN:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/prods/%c3%93xido%20de
%20zinc.htm
 QUIMINET.COM. LOS PRINCIPALES USOS Y APLICACIONES DEL
ÓXIDO DE ZINC. MÉXICO. SEPTIEMBRE 2011. DISPONIBLE EN:
http://www.quiminet.com/articulos/los-principales-usos-y-aplicaciones-del-
oxido-de-zinc-2565648.htm
 INDUSTRIAS EMU S.A. OXIDO DE ZINC. DISPONIBLE EN:
http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf
AUTORIA
Ninguna
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Mónica Elizabeth Lapo

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OXIDO DE ZINC
El óxido de zinc es un mineral blanco tipo polvo que se utiliza para la
fabricación de plásticos y otros productos textiles. También está presente en
algunos cosméticos. Este mineral no es soluble en agua, pero sí se disuelve en
medios ácidos. Se lo conoce mejor en Estados Unidos como el principal
ingrediente de lociones de protección solar. Cuando se lo aplica tópicamente, el
óxido de zinc ofrece varios beneficios importantes para la piel.
Hace unos años atrás se usaba el óxido de zinc para blanquear las zapatillas o
zapatos blancos, no existía la pomada de ese color, algunas personas la
recomendaban contra el acné, se lo ponían en el cuerpo a los bebés para evitar
el salpullido.
De la misma manera, es bueno para las arrugas y proteger la piel de las
infecciones o para tratamiento antiséptico.
Óxido de zinc que es un compuesto químico de color blanco y se le conoce
como zinc blanco, químicamente su fórmula es ZnO, poco soluble al agua,
generalmente se le encuentra en estado de cincita. El cinc o zinc está
considerado un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis.
En la antigüedad fue utilizado para confeccionar espejos y monedas y es sujeto
de aleaciones con otros metales.
El zinc viene del vocablo alemán "zink", que en castellano se escribe cinc, tiene
una multiplicidad de usos. Históricamente es uno de los metales más
empleados por la humanidad; se sabe que en el siglo III antes de nuestra era,
los babilonios originaron aleaciones, mientras que en el siglo VI era utilizado
en China para fabricar monedas y espejos.
Actualmente la producción de este material rebasa los 7 millones de toneladas
en todo el mundo, razón por lo que se considera que es el cuarto mineral más
explotado.
Este mineral es un compuesto (óxido de zinc) que interviene en nuestra vida

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todos los días beneficiando la piel y la salud este polvo blanco-amarillento no
tiene forma ni olor y su capacidad calórica es muy alta. En suma es un
compuesto mineral que nos otorga muchos beneficios.
Beneficios del óxido de zinc
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la
casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios
son:
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes
trastornos cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
Intoxicación de óxido de zinc
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche
inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su
lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague
con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a
la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.
El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La
mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de
óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una
afección conocida como "fiebre por vapores metálicos".
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla,
dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y
garganta.

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EJERCICIO:
CÁLCULOS
Datos
Cantidad declarado: 150 g
Polvo Trabajo: 4 g  4000 mg
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 15,1 ml
K Sol. NaOH 0.1 N: 0,9695
Vol. HCl 0.1 N: 25 ml
1 ml NaOH 0.1N  6,802 mg ZnO
Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 14,7 ml Sol. NaOH 0.1 N
Consumo Real: 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N
Cálculo del Polvo de Trabajo (% Teórico)
Cálculo de Consumo Teórico
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

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Consumo REAL = 15,1 ml x 0,9695
Consumo REAL = 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N
Cálculo % Real