Présentation Groupe de travail "BNDMR" (BNDMR-BaMaRa)_P.Landais
1. Journée
2011-2014
d’informations et d’échanges
sur le
Plan National Maladies Rares
2011-2014
Mercredi 19 décembre 2012
Groupe de travail « BNDMR»
BNDMR/BaMaRa
Pr Paul Landais
2. BNDMR / BaMaRa
Un set de données minimum
pour les centres maladies rares :
besoins, contraintes et enjeux
Landais P, Choquet R, Clement A, Amselem S
3. Etat des lieux (1)
! Multiplicité des bases de données MR
! Hétérogénéité des besoins et des infrastructures
! Absence de pilotage médico-informatique
! Cloisonnement des programmes et des outils
! Complexité des organisations
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4. La complexité des organisations
Sécurité
& confidentialité
des données
Interopérabilité
des systèmes
5. Intégrer objectifs,
besoins et ressources
Objectif PNMR2
Besoins
Données à collecter
Ressources
Offre/demande de Décrire Patient, maladies, BaMaRa
soins
demande / offre
CMR, structures, ..
Essais cliniques, Selon critères MDS, BaMaRa
cohortes
d’éligibilité
identification patients
« screening »
Histoire naturelle Documenter Phénotype, génotype, RaDiCo
des maladies rares
histoire de maladie
évolution
Phénomique et phénomique
Selon la cohorte
RaDiCo
génotype
Médico-économie Activité MR
Données agrégées, PMSI, SNIIRAM
données de coût
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6. Contraintes générales
! Collecter et saisir les données, éviter multiples saisies
! Contrôler la qualité et la fiabilité des données
! Veiller à la protection stricte des données nominatives
! Encadrer l'exploitation des données :
définir une charte d'usage
! Le dossier patient serait le meilleur candidat pour la
capture d'information à la source, mais mise en œuvre
encore hétérogène et extrêmement couteuse
! Adapter le programme BNDMR à un budget non
extensible, 500k€ / an / 4 ans
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7. Intégrer la participation des patients
! Accès à des bases de données destinées aux
patients : échelles d'évaluation, qualité de vie,
capacités fonctionnelles, tests psychomoteurs,..
! Déclaration de disponibilité pour prélèvements
de biospécimens
! Déclaration de disponibilité pour des essais
thérapeutiques, des cohortes, des enquêtes,...
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8. L’antériorité
d’un SMD :
! Au 1er Novembre 2012 (depuis mai 2007) :
! 60 CRMR – 160 CCMR
! 187.000 patients en file active
! 4.000 maladies rares distinctes
! 502.572 activités dont 10.555 péri-médicales
! Un prototype de minimum data set
! Codage diagnostique : Orphanet
! Bilingue : fra / angl
9. Architecture générale BaMaRa-BNDMR
Ministère en charge de Phasage :
la santé
2012 : Définir un format
Données anonymisées
d’échange standard pour tous
Analyse adéquation offre/demande les malades (MDS)
2013 : Mettre en oeuvre une
solution technologique de
Bases nationales BNDMR
recueil (BaMaRa)
(PMSI, Assurance
Maladie, …)
MDS
2014 : Mise en oeuvre d’outils
d’exploitation (BNDMR.MDS)
Connaissances
Etude faisabilité
BaMaRa (MDS) Inclusion patients RaDiCo
Données nominatives et sécurisées
IHM IMM
Reporting (activité, HAS)
Collection d'information
suivi Plateforme
identification Bases existantes
file active
patients de recueil de nationale
hors centres données cliniques BioBanques
Laboratoires
de diagnostic Hôpital CRMR CCMR CRMR
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agréés
Données
10. Un set minimum de données :
approche en 3 étapes
État des Evaluation de
lieux & MDS Revue d’experts MDS MDS
contenu et v1
revue de la V0.1 & 1ère sélection V0.2 standardisation
littérature
Voir aussi Svensson-Ranallo PA, Adam TJ & Sainfort F. AMIA Summits Transl Sci Proc 2011;2011:54-8
11. Set de données minimum national (2012)
Minimum data set DS Complémentaire
Identification patient (15) Activité de soins (5)
Information contextuelle (8) Traitement (2)
Diagnostic (13) Information ante- et
Consentement (3) néo-natale (7)
Recherche et biospécimens (4)
Mise à niveau du MDS grâce à des standards internationaux pour
favoriser le partage futur (GRDR, EPIRARE,…)
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12. Alignement : MDS vs ORDR
MDS ORDR
Patient Identification
Contact Information
Socio-demographic
Consent
Diagnosis
Genetic
Ante & Neonatal
Family History
Anthropometric
Patient Outcome
Medications, Devices
and Health Services
Medico-economic activities
Research
13. Définir une politique de recueil (2013)
! Moyens humains : CRMR et CCMR
! gestion des données (ARC)
! Moyens technologiques :
! système de saisie web incluant des fonctionnalités
de suivi de patients,
! système d'interface standard pour les CMR ayant
un système existant et compatible,
! système de codage permettant l'interopérabilité
entre langages (sémantique).
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14. Exploitation (2014)
BaMaRa
Suivi de la file active CRMR
Rapport annuel CRMR
Ministère
Analyse adéquation
offre/demande
CRMR
RaDiCo
Inclusion cohortes
17. En conclusion
! Mettre à disposition un set minimum de données pour
les CMR,
! à visée épidémiologique
! et dédié à faciliter le recrutement pour des essais
cliniques ou des cohortes.
! Respecter les impératifs stricts de confidentialité, de
sécurité, et d'interopérabilité.
! Mutualiser les moyens, les énergies et les
compétences de BaMaRa/BNDMR et de RaDiCo
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