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G.I.O.T.
testatina010;36:-11




N otiziario S iot
Ai Soci SIOT



                        In data 22 febbraio è stato presentato al Consiglio Direttivo SIOT ed a tutti i
                        Presidenti delle Società Superspecialistiche la proposta di adottare una check-list
                        per la prevenzione delle complicanze infettive e la prevenzione di errori di omissio-
                        ni nella attività di sala operatoria da compilarsi ed allegare alla cartella clinica del
                        paziente sottoposto ad intervento chirurgico. La scelta è stata fatta sulla base della
                        proposta messa a punto dal prof. Giorgio Maria Calori, Direttore UOC Chirurgia
                        Ortopedica Riparativa e Risk Management dell’Ospedale G. Pini di Milano.
                        L’impostazione, condivisa da tutti i presenti, dovrà essere comunque validata per
                        l’adozione da parte della Direzione Sanitaria di ciascuna Unità di Ortopedia e
                        Traumatologia.
                        Riteniamo che un documento di questo genere, allegato alla cartella clinica e debita-
                        mente compilato, sia un valido ausilio per la tutela del paziente ed al contempo per
                        la tutela dell’operatore e della struttura nella quale agisce.
                        La SIOT resta a disposizione per ricevere eventuali commenti da inviare alla
                        Segreteria.

                                                                                       Il Presidente SIOT
                                                                                       prof. Pietro Bartolozzi




                        Allegato: Documento Gestione del rischio clinico in sala operatoria.
                        P.S.: Il documento è, inoltre, disponibile sulla Home page del sito www.siot.it, nella rubrica
                        “Editoriale a cura del Consiglio Direttivo”.
Notiziario SIOT



Gestione del rischio settico in Ortopedia e Traumatologia



PremeSSA                                                         1) fase preoperatoria o di preparazione all’intervento
                                                                    chirurgico, presso il Reparto di degenza;
L’incidenza delle infezioni nel campo dell’Ortopedia e           2) fase operatoria, presso il Blocco Sale Operatorie;
Traumatologia è drasticamente in aumento in conside-             3) fase postoperatoria immediata, presso il Reparto di
razione delle nuove metodiche proposte e dei sempre                 degenza.
più numerosi campi di applicazione clinica; ciò a fronte         Verranno considerati differenti aspetti di lavoro operanti
dei sicuri miglioramenti ottenuti nella applicazione della       nelle singole fasi.
asepsi. Questa evenienza negativa pare verosimilmente
legata: alla comparsa di nuovi ceppi batterici resistenti;
all’utilizzo di innovativi impianti protesici, di osteosintesi   CrITerI dI rIferImeNTO Per lA vAluTAzIONe
e di trapianto tissutale; ad una inevitabile rilassatezza di
comportamento del Personale Sanitario, determinata dalla         1° Criterio: Linee guida per la prevenzione delle surgical
non individuazione dell’Unico Responsabile della proce-          site infection 1
dura. Parallelamente sono in aumento le contestazioni e          Forniscono raccomandazioni riguardanti la riduzione del
le richieste risarcitive per Responsabilità Professionali di     rischio di infezioni della ferita chirurgica.
malpractice. Tutto ciò produce un notevole aggravio per          Ogni raccomandazione è classificata sulla base dei dati
l’Ente Ospedaliero in termini economici e gestionali.            scientifici esistenti, della giustificazione logica e dell’ap-
A fronte di numerose esperienze di monitoraggio di even-         plicabilità.
ti avversi (infezioni ortopediche), questo progetto inno-        Le raccomandazioni sono distinte in categorie: I A e I B
vativo si pone l’obiettivo di verificare l’adesione degli        sono quelle considerate efficaci dall’HICPAC e da esperti
operatori alle necessarie procedure di prevenzione delle         in campo chirurgico, infettivologico e del controllo delle
infezioni nelle singole fasi di cura del paziente.               infezioni. Entrambe le raccomandazioni sono applicabili
                                                                 in tutte le strutture sanitarie e dovrebbero essere da esse
                                                                 adottate. I A e I B differiscono solo nella forza dell’evi-
                                                                 denza scientifica che le supporta.
ObIeTTIvO
                                                                 Le raccomandazioni di categoria II sono supportate da
                                                                 una minore evidenza scientifica rispetto alla categoria I.
Si intende proporre un protocollo sperimentale per la
                                                                 Queste raccomandazioni possono essere appropriate se
gestione del rischio sanitario che viene a penalizzare il
                                                                 indirizzate verso specifici problemi ospedalieri o specifici
paziente, la serenità degli operatori sanitari ed anche a
                                                                 gruppi di pazienti.
danneggiare l’economia dell’Ente Ospedaliero di appar-
                                                                 Per alcune procedure non sono fornite raccomandazioni,
tenenza.
                                                                 o perché manca il consenso sulla loro efficacia, o perché
Ritenendo di non poter del tutto annullare il rischio infet-
                                                                 l’evidenza scientifica disponibile è insufficiente per giu-
tivo, si vuole quanto meno esercitare un’azione di conte-
                                                                 stificarne l’adozione. Per questi punti irrisolti, gli ope-
nimento, perseguendo tale scopo tramite la più dettagliata
                                                                 ratori dovrebbero valutare criticamente gli elementi per
documentazione dei singoli procedimenti sanitari.
                                                                 elaborare strategie relative a queste pratiche all’interno
                                                                 della loro organizzazione.
                                                                 Infine sono contemplate raccomandazioni basate su
IPOTeSI dI lAvOrO                                                regole di Legge e pertanto ineludibili.

A tale scopo si individuano tre fasi di applicazione gestite
nelle rispettive aree di competenza:


                                                                                                                             3
Notiziario SIOT


2° Criterio: Standard relativi ai programmi di controllo         vazionali. Tale check-list è strutturata in modalità simple-
delle infezioni ospedaliere 2                                    choice (Sì/No) e si propone di applicarla routinariamente
Nell’aprile 1989 la Joint Commission for Accreditation           su tutti i pazienti trattati in tempi diversi nelle differenti
of Hospitals (JCAH) ha adottato nuovi standard per la            sedi di cura individuate.
valutazione dei programmi di controllo delle infezioni           La modalità simple-choice è stata prescelta per rendere
ospedaliere; tali standard sono divenuti operativi al 1          più semplice ed efficace il riscontro fenomenologico,
gennaio 1990.                                                    al fine di permettere una più misurabile e comparabile
I nuovi standard sono meno dettagliati rispetto ai prece-        analisi dei dati.
denti, ammettono diversi approcci alla sorveglianza delle        Alla finalità del progetto, vengono considerate le racco-
infezioni (es. sorveglianza mirata o per obiettivi), danno       mandazione di categoria I A ed alcune I B, che si voglio-
maggiore importanza agli esiti degli interventi e sono           no comunque monitorare; si intende cioè valutare quelle
meno prescrittivi per quanto riguarda le caratteristiche         attività che rispondano ai requisiti della categoria più
strutturali dei programmi di controllo. Consentono quin-         fortemente raccomandata, poiché supportata da studi ben
di una maggiore flessibilità agli ospedali nella adozione        disegnati sperimentali, clinici e/o epidemiologici.
delle pratiche raccomandate per la prevenzione delle             La possibilità di poter confrontare in modo oggettivo
infezioni ospedaliere.                                           (quantitativo e qualitativo) i risultati ottenuti, permetterà
È previsto un punteggio che sintetizza il grado di adesio-       un confronto tra differenti Unità Operative nell’ambito
ne a ciascuno standard.                                          della stessa Struttura Sanitaria, come anche tra diverse
Di seguito sono riportati gli standard della JCAH ed i           Strutture Sanitarie che pur presentano differenti proble-
criteri ai quali deve rispondere ciascuno ospedale per           matiche ed organizzazioni.
essere incluso nella prima categoria di compliance o             La verifica della compilazione della check-list è affidata
sostanziale:                                                     ad un Unico Responsabile, figura professionale di volta in
1) esiste un programma efficace, esteso a tutto l’Ospeda-        volta individuata nell’effettivo esecutore materiale della
    le, per la sorveglianza, prevenzione e controllo delle       procedura di compilazione della scheda di documenta-
    infezioni ospedaliere;                                       zione (Medico che effettua la visita di accettazione nel
2) esiste un Comitato Multidisciplinare che coordina il          Reparto di degenza, Chirurgo primo operatore in Sala
    programma per la sorveglianza, prevenzione e con-            Operatoria, Medico che effettua il rilievo post operatorio
    trollo delle infezioni (C.I.O.);                             nel Reparto di degenza).
3) la responsabilità della gestione delle attività di sor-       È individuato un Unico Responsabile della compilazione
    veglianza, prevenzione e controllo delle infezioni è         della check-list, competente per ciascuna singola fase/
    assegnata a personale qualificato;                           area di applicazione, poiché si ritiene essenziale l’indi-
4) esistono politiche e protocolli scritti per la sorveglian-    viduazione di un solo Sanitario referente, onde far fronte
    za, prevenzione e controllo delle infezioni per tutti i      all’atteggiamento di dilagante rilassatezza determinato
    dipartimenti/servizi;                                        dalla mancata attribuzione della specifica responsabilità.
5) altri dipartimenti/servizi di supporto, quali la centrale     Per rendere efficace il progetto, dopo un indispensabile
    di sterilizzazione, i servizi di pulizia, la lavanderia,     periodo di sperimentazione clinica applicativa realizzata
    partecipano ai programmi di prevenzione e controllo          attraverso uno studio pilota ed un’inevitabile revisione del
    delle infezioni e sono dotati di personale e materiale       protocollo, è prevista una fase educazionale rivolta a tutto
    sufficiente per svolgere le funzioni richieste di sorve-     il Personale Sanitario dell’Ente coinvolto nel processo di
    glianza, prevenzione e controllo delle infezioni.            cura e quindi l’introduzione del progetto esteso a tutte le
                                                                 Unità Operative dell’Ospedale. L’attività di formazione
                                                                 all’interno dell’Ente, si ritiene indispensabile per poter
meTOdICA                                                         costituire un gruppo di sperimentazione ben definito
                                                                 ed omogeneo (gruppo di osservazione intra-observer);
Sono preliminarmente stabilite delle priorità di rileva-         questo riveste una grande importanza in considerazione
mento nelle tre differenti fasi di osservazione.                 di produrre più omogenei e pertanto più affidabili risul-
È stata perciò predisposta una scheda di documentazione          tati nella compilazione delle schede di documentazione
(check-list) suddivisa in 3 parti, relativa alle 3 fasi osser-   somministrate. È verosimile, infatti che inizialmente si
Notiziario SIOT


verificherà una omogeneità per piccoli gruppi (singole            •   la possibilità di poter valutare ed introdurre azioni
Unità Operative); la succitata azione educazionale impar-             correttive e preventive;
tita dall’Ente a tutti i singoli Sanitari estenderà il criterio   •   un sicuro beneficio nei rapporti, attualmente critici,
di omogeneità e correttezza con ciò ampliando il gruppo               con le compagnie assicurative dell’Ente (diminuzione
di osservazione in modo interdivisionale (unico grande                del rischio = diminuzione del premio assicurativo
gruppo intra-observer).                                               annuale e possibilità di ottenere maggiori garanzie);
Solamente in una fase successiva, se disponibili, saran-          •   un deterrente all’incremento in atto delle azioni risar-
no comparabili risultati ottenuti presso altre strutture              citive e legali oggi giorno sempre più numerose contro
sanitarie, coscienti della maggiore difficoltà interpreta-            l’Ente Ospedaliero;
tiva dell’applicazione in gruppi disomogenei (gruppo              •   un beneficio organizzativo ed economico per l’Ente
di osservazione inter-observer). Punto di arrivo finale è             considerando che, grazie ad una dettagliata docu-
potere adeguare il riscontro del gruppo di osservazione               mentazione posta agli atti di un comportamento
inter-observer al gruppo di osservazione intra-observer e             corretto (perito, prudente e diligente) potranno esse-
quindi di poter stabilire una innovativa modalità di lavoro           re escluse alcune immotivate attribuzione di colpa
comune e di effettivo confronto.                                      professionale;
                                                                  •   non da ultimo, un rilevante beneficio per il paziente
                                                                      che si sentirà così meglio garantito e tutelato durante
CONCluSIONe                                                           l’intero percorso di cura.
Il frutto del raggiungimento dell’obiettivo proposto pro-
durrà:
• una maggiore consapevolezza delle problematiche                 bIblIOGrAfIA
    individuate nelle singole fasi del processo sanitario di
                                                                  Linee guida per la prevenzione delle SSI (Surgical Site Infection).
    cura;                                                           Edizione 1999.
• l’individuazione del rischio concreto e dell’effettivo
                                                                  Standard relativi ai programmi di controllo delle infezioni ospe-
    responsabile dell’errore;                                       daliere – Joint Commission for Accreditation of Hospitals
• la ottimizzazione gestionale dello specifico rischio;             (JCAH). Edizione 1990.
Notiziario SIOT



CheCk-lIST Per lA GeSTIONe del rISChIO SeTTICO IN OrTOPedIA e TrAumATOlOGIA

Cognome e nome paziente ............................................................................................................

Cartella clinica n. .............................................................               UO ..........................................


 fase preoperatoria                                                                                                                                             Sì   No
   1. Sono state, quando possibile, identificate e trattate tutte le infezioni distanti dal sito chirurgico prima di un intervento elettivo; rimandando
         l’intervento su un paziente con infezioni lontane dal sito chirurgico, fino a quando esse siano state risolte?
   2. Non è stata praticata la tricotomia nel preoperatorio, a meno che i peli in corrispondenza o attorno al sito chirurgico interferiscano con
         l’intervento?
   3. È stata effettuata la tricotomia, immediatamente prima dell’intervento, evitando di produrre abrasioni cutanee?
   4. È stato controllato adeguatamente il livello di glucosio nel sangue nel paziente diabetico e soprattutto è stato evitato l’iperglicemia nel periodo
         preoperatorio?
   5. È stata somministrata una profilassi antibiotica solo quando indicato e selezionati i tipi di antibiotico in base alla loro efficacia contro i patogeni
         più comunemente causa di SSI per lo specifico tipo di intervento e in base alle raccomandazioni locali
   6. È stata somministrata la dose iniziale di antibiotico per via venosa, in modo tale che sia presente una concentrazione battericida nel siero
         e nei tessuti del paziente nel momento in cui è stata eseguita l’incisione, mantenendo nel siero e nei tessuti concentrazioni terapeutiche del
         farmaco durante tutto l’intervento e al massimo per poche ore dopo che la ferita è stata chiusa in sala operatoria?
 Data e Firma
 fase intraoperatoria                                                                                                                                           Sì   No
    7. È stato effettuato un approfondito lavaggio preoperatorio delle mani, per almeno 4 minuti, usando un appropriato antisettico e lavando le
         mani e gli avambracci fino ai gomiti?
    8. Sono state tenute chiuse le porte della sala operatoria ed è stato limitato l’accesso in modo adeguato?
    9. È stata attuata la normale procedura di sanificazione e disinfezione prevista tra un intervento e l’altro?
   10. Tra un intervento chirurgico e l’altro: sono stati cambiati gli indumenti protettivi esterni (camice, guanti, mascherina, copricapo, calzari,
         ecc.)?
   11. Durante lo stesso intervento: è stata sostituita la divisa chirurgica visibilmente sporca, contaminata o intrisa di sangue o altri materiali
         potenzialmente infettivi?
   12. Sono stati rispettati i principi dell’asepsi quando sono stati posizionati dispositivi intravascolari (es. cateteri venosi centrali), cateteri per
         anestesia spinale o epidurale e quando sono stati somministrati farmaci intravenosi?
   13. Sono stati trattati i tessuti in modo non traumatico, mantenendo una emostasi efficace, minimizzando la presenza di tessuti devitalizzati
         (necrotici, coagulati) e di corpi estranei (es. suture), eliminando gli spazi morti nella ferita chirurgica?
   14. Si è ricorso alla chiusura primaria ritardata oppure è stata lasciata la ferita aperta per una guarigione per seconda intenzione, se il chirurgo
         ha ritenuto che la ferita era fortemente contaminata (es. classe III e classe IV)?

 fase intraoperatoria                                                                                                                                           Sì   No
   15. Se si è reso necessario un drenaggio, è stato utilizzato un sistema ad aspirazione chiusa, posizionando il drenaggio attraverso una incisione
         separata e distante dall’incisione chirurgica e rimuovendolo appena possibile?
 Data e Firma
 fase postoperatoria                                                                                                                                            Sì   No
   16. Sono stati controllati adeguatamente il livello di glucosio nel sangue del paziente diabetico e soprattutto sono state evitate l’iperglicemia nel
         periodo postoperatorio?
   17. Sono state lavate le mani prima e dopo aver cambiato medicazioni e ad ogni contatto con la ferita chirurgica?
   18. È stata usata la tecnica sterile quando è stata cambiata una medicazione?
 Data e Firma




6
Notiziario SIOT



Check-list SSOp – “Sicurezza in Sala Operatoria”
La check-list Sicurezza Sala Operatoria (SSOp), costituisce uno strumento preventivo nel rispetto degli obiettivi seguenti:
1) garanzia per la sicurezza in camera operatoria del paziente chirurgico relativamente all’intero iter peri-operatorio.
   Questo è ottenibile tramite una documentata tracciabilità delle fondamentali attività connesse, che sono individuate
   nelle principali fasi dell’iter peri-operatorio. Tali fasi evidenziate in colorazione differenziata sul modello applicativo;
2) contenimento del rischio per errata/omessa procedura, ottenibile mediante realizzazione di un sistema a sbarramento
   che impedisce di fatto la progressione alla fase successiva, ove non correttamente completata quella precedente. Tutti
   i campi della check-list debbono essere correttamente compilati. La mancanza/incongruenza (risposta negativa) di un
   campo colorato (giallo, azzurro, verde, arancio, blu) determina l’arresto dell’iter peri-operatorio; la mancanza/incon-
   gruenza (risposta negativa) di un campo grigio non determina di per sé interruzione dell’iter peri-operatorio. La com-
   pletezza dei campi grigi è comunque richiesta per potere svolgere analisi statistica per la gestione del rischio;
3) tutela degli operatori sanitari nei confronti di un’eventuale attribuzione di colpa per responsabilità professionale. La
   disponibilità di una procedura aziendale unificata e validata dall’Ente per la documentazione delle attività peri-ope-
   ratorie, redatta ex-ante e fruibile ex-post, permette di annullare gli effetti negativi prodotti dall’attuale orientamento
   giuridico che richiede l’inversione dell’onere della prova.

Il “responsabile verificatore” è un operatore sanitario, medico o non medico, dipendente ovvero in formale rapporto con-
trattuale con l’AOUI. Questi, è tenuto alla compilazione della check-list relativamente alla propria area di appartenenza,
che corrisponde ad una o più fasi dell’iter peri-operatorio tracciato. Egli dovrà sottoscrivere il documento in modo chiaro
e leggibile, provvedendo contestualmente a registrare inoltre data e ora di compilazione della attività. È responsabile unico
della corretta applicazione della procedura, relativamente a quanto sottoscritto.
Il “testimone” è un dipendente ovvero in formale rapporto contrattuale con l’AOUI, anche estraneo alla qualifica sanita-
ria. Questi è tenuto a sottoscrivere in modo chiaro e leggibile, la validazione del documento realizzata dal responsabile
verificatore. Egli non ha alcuna responsabilità circa la correttezza della procedura, semplicemente tutela il responsabile
verificatore circa l’avere effettivamente compilato la check-list alla data ed alle ore registrate. È importante in quanto
rafforza la possibilità di tutela degli operatori sanitari nei confronti di una possibile responsabilità professionale.
La check-list “Sicurezza in Sala Operatoria”, attualmente in modalità cartacea, in futuro informatizzata, è a tutti gli effetti
parte integrante la cartella clinica di ricovero del singolo paziente e pertanto rispetta gli obblighi di composizione e con-
servazione a quest’ultima imposti ai sensi della Legge (DPR n. 128 artt. 2-5-7 del 27.III.1969; DPR n. 225 del 14.III.1974;
Nuovo Codice Deontologia Medica art. 10; Circolare Ministero Sanità del 19.XII.1986; DLGS n. 196 del 2003).
dATI IdeNTIfICATIvI del PAzIeNTe (eTICheTTA)
    IN rePArTO                                                         IN PrePArAzIONe
    Identificazione Paziente                                 Si   No   Identificazione del Paziente                                  Si   No
    Consenso al ricovero                                     Si   No   Controllo tipo intervento                                     Si   No
                                                                                                                                                                                                             Notiziario SIOT




    Anamnesi                                                 Si   No   Controllo lato e sito chirurgico                              Si   No
    Diario clinico                                           Si   No   Consensi allo specifico atto chirurgico                       Si   No   IN SAlA rISveGlIO
    Cartella infermieristica                                 Si   No   Profilassi farmacologica preoperatoria (se prescritta)        Si   No   Identificazione Paziente
    Esami di laboratorio                                     Si   No   Controllo documentazione anestesiologica                      Si   No   Allarme di funzionamento apparecchiature
    ECG                                                      Si   No   Controllo coerenza Rx                                         Si   No   Sistema di monitoraggio
    Rx torace                                                Si   No   Firma del responsabile verificatore………………………                            Aspiratore
    Altre indagini radiografiche                             Si   No   Data e ora ………………………………………                                              Disponibilità defibrillatore
    FUTF reparto                                             Si   No   Firma del testimone ……………………                                            FUTF reparto
    Consenso e visita anestesiologica preoperatoria          Si   No   IN SAlA OPerATOrIA                                                      FUTF anestesia
    Visite a parere                                          Si   No   Identificazione Paziente                                      Si   No   Compilazione cartella anestesiologica
    Consenso rischio biologico                               Si   No   Allarme di funzionamento apparecchiature                      Si   No   Trasferibilità del Paziente
    Consenso intervento                                      Si   No   Letto operatorio                                              Si   No
    Consenso trasfusione/emoderivati                         Si   No   Scialitica                                                    Si   No   Firma del responsabile verificatore……………………
    Richiesta sangue                                         Si   No   Disponibilità defibrillatore (blocco operatorio)              Si   No   Data e ora ………………………………………
    Consenso innesto osseo/biomateriali                      Si   No   Aspiratore anestesiologico-chirurgico                         Si   No
    Richiesta osso/biomateriali                              Si   No   Sistema elettrocoagulazione/elettrobisturi con piastra        Si   No   Firma del testimone ………………………………
    Profilassi farmacologica preoperatoria (se prescritta)   Si   No   Apparecchio di anestesia                                      Si   No
                                                                       Sistema di monitoraggio                                       Si   No
    Preparazione operando                                              Disponibilità app. di brillanza                               Si   No   rIeNTrO IN rePArTO
    Identificazione Paziente                                 Si   No   Disponibilità apparato artroscopico                           Si   No   Identificazione Paziente
    Digiuno                                                  Si   No   Disponibilità app. recupero ematico                           Si   No   Attuazione delle disposizioni e prescrizioni postoperatorie
    Pulizia intestinale                                      Si   No   Verifica correttezza lista operatoria                         Si   No   FUTF anestesia e rianimazione
    Assenza protesi mobili                                   Si   No   Al termine dell’intervento                                              FUTF reparto
    Igiene personale                                         Si   No   Richiesta esami biologici                                     Si   No   Documentazione e completezza cartella clinica
    Marcatura sito e lato chirurgico                         Si   No   Scarico materiali impiantati                                  Si   No
    Tricotomia                                               Si   No   Compilazione registro verbale operatorio (parte chirurgica)   Si   No   Firma del responsabile verificatore …………………
                                                                       Controllo Rx postoperatorio                                   Si   No   Data e ora ………………………………………

    Firma del responsabile verificatore ……………………………                    Firma del responsabile verificatore ………………………                           Firma del testimone ……………………………
    Data e ora ……………………………                                             Data e ora ……………………………
                                                                                                                                               EVENTI AVVERSI
    Firma del testimone ………………………                                      Firma del testimone ……………………………                                         Specificare tempi e modalità
Notiziario SIOT



reGOlAmeNTO deGlI eveNTI CONGreSSuAlI e deI COrSI
Approvato dal Consiglio Direttivo SIOT il 14/12/2009


Tenendo conto delle premesse contenute nella lettera sull’argomento inviata al Consiglio Direttivo in data 20 luglio 2009,
si avanza la proposta di una modifica all’attuale regolamento degli eventi Congressuali e dei Corsi.
In particolare, si propone che gli eventi congressuali vengano distinti in tre gruppi, ciascuno con caratteristiche peculiari.

a) Eventi accreditati SIOT: sono eventi di alto valore FORMATIVO caratterizzati da Letture Magistrali fatte da vari
   Esperti possibilmente nostrani, predisposizione di Consensus Conferences nelle previsioni di stendere delle linee
   guida.
   A questi eventi le Aziende parteciperanno garantendone economicamente lo svolgimento – secondo gli accordi econo-
   mici di vendita degli spazi espositivi e di iniziative commerciali ed aziendali – consapevoli di avere un’ampia vetrina
   espositiva della loro attività.
   Il Comitato Scientifico del Congresso avrà un’assoluta libertà da qualsiasi influenza dell’Industria, quindi con un
   budget gestito solo dai Responsabili del Congresso.
   In sede scientifica verranno escluse presentazioni etichettate e, per quanto riguarda l’ospitalità, il Comitato Scientifico
   deciderà liberamente le proprie scelte, mentre le Aziende si atterranno alle normative Eucomed per i propri ospiti.

b) Eventi Congressuali sui quali la SIOT interverrà esprimendo solo un giudizio di qualità e saranno quindi i Congressi
   Patrocinati.
   Tali congressi avranno spiccate caratteristiche INFORMATIVE, quindi vi saranno presentazioni etichettate, gli
   Speakers potranno essere ospiti Aziendali ed il budget sarà concordato con le Aziende.
   La SIOT chiederà che siano manifestazioni ben bilanciate e ovviamente plurisponsor.
   In questo tipo di congressi vi sarà spazio per i confronti fra casistiche, presentazioni di metodiche, e di esperienze
   personali. È chiaro che la SIOT, lasciando alla discrezionalità dei singoli e delle Aziende queste iniziative, sosterrà un
   principio di contenimento degli eventi evitando ripetizioni e sovrapposizioni.

c) Eventi scientifici di aggiornamento, o Corsi, ai quali spetterà la caratteristica di un alto valore didattico su cosa si fa,
   come si fa e con un giusto spazio agli aspetti tecnico applicativi.
   Questi potranno essere chiaramente etichettati anche monosponsor, seguendo ovviamente le regole Eucomed.
   La SIOT limiterà questo tipo di eventi onde evitare ripetizioni e sovrapposizioni.

Il numero di eventi Accreditati sarà di 15, estendibile a 18 qualora vi siano richieste di manifestazioni (di Società
Specialistiche o ad iniziativa individuale), cui venga riconosciuto un particolare valore scientifico. Nel caso che il numero
delle richieste di eventi congressuali da accreditare sia in eccesso rispetto al numero massimo e vi siano contemporanee
richieste di congresso nazionale e di altre manifestazioni riferibili alla Società Specialistica stessa, o vi siano richieste
in esubero di Società che possono rientrare in uno dei raggruppamenti individuati dal Consiglio Direttivo della SIOT, si
attribuirà l’Accreditamento rispettando in primo luogo il regolamento già in vigore che riconosce un congresso ad anni
alterni alle Società Specialistiche e, in secondo luogo, si terrà conto del parere di un Coordinatore espresso dalle stesse e
che le rappresenterà presso la SIOT.
Il nominativo del Coordinatore dovrà essere comunicato al Presidente della SIOT all’inizio del biennio del suo mandato.
Ai Coordinatore verrà richiesto di indicare qual è l’evento congressuale più significativo del gruppo al quale fare afferire il
finanziamento programmato e quindi l’evento da accreditare e nel quale le varie Società potranno trovare un loro spazio.

Il numero degli eventi congressuali patrocinati non è contingentato.

Il numero dei Corsi da accreditare è definito in un regolamento specifico allegato.
Notiziario SIOT


Tutto quanto non è stato citato e modificato nella suddescritta divisione degli eventi congressuali, rimane in vigore e fa
riferimento alle indicazioni contenute nella lettera del Past President prof. Lanfranco del Sasso in data 11 settembre 2008,
PUNTO 5, regolamento che si include* con l’unica modifica apportata al punto B ed all’eliminazione del punto VIII.

Sono da escludere sedi congressuali in località a carattere prevalentemente turistico nei seguenti periodi:
1 luglio – 15 settembre per le località di mare

1 gennaio – 15 marzo e
1 luglio – 31 agosto per le località di montagna

Nelle brochure e programmi i Congressi Accreditati dovranno riportare il Logo SIOT con la dicitura “Evento Accreditato
SIOT” mentre, i Congressi Patrocinati riporteranno il Logo con la dicitura “Evento Patrocinato SIOT”.


*
  Regolamento
Il Presidente Organizzatore del Congresso deve essere un Socio SIOT;
La domanda di Patrocinio Scientifico deve essere presentata entro il 30 giugno di ogni anno specificando:
    I. nome, cognome e qualifica del richiedente;
    II. sede, data del Congresso, tema congressuale e l’informazione di eventuali altri Congressi che siano in sovrappo-
         sizione;
    III. partecipanti numericamente presunti;
    IV. alla domanda deve essere allegata una dichiarazione (autocertificata) in cui si afferma che l’argomento non è stato
         oggetto di presentazione in occasione di altri Congressi Nazionali negli ultimi dodici mesi;
    V. quattro mesi prima del Congresso l’Organizzatore dovrà fornire un programma preliminare da cui si evinca chia-
         ramente lo svolgimento dei lavori congressuali (i Relatori partecipanti Soci SIOT la composizione del Comitato
         Scientifico Organizzatore, nomi e la qualifica di eventuali relatori stranieri). Definire il numero presunto di
         partecipanti, enumerare le attività collaterali tipo cene sociali, visite guidate organizzate, dichiarandone i costi
         presunti;
    VI. autocertificazione che non si tratta di Congresso Mono Sponsor;
    VII. se trattasi di Congresso congiunto con altra Nazione.

Sulla base di tutte le informazioni il Consiglio Direttivo della SIOT si pronuncerà sulla concessione del Patrocinio nella
prima seduta utile.
Il Patrocinio presuppone che gli organizzatori inviino alla SIOT e ai congressisti il Programma definitivo almeno quaran-
tacinque giorni prima dell’evento Congressuale. Ciò comporterà la validazione definitiva dell’Evento.

                                                                                                 Il Presidente SIOT
                                                                                                 prof. Pietro Bartolozzi




Allegato: Regolamento Accreditamento Corsi



10
Notiziario SIOT



reGOlAmeNTO Per lA CONCeSSIONe dell’ACCredITAmeNTO SIOT A COrSI TeOrICO-PrATICI

Il Presidente Organizzatore del Corso deve essere un Socio SIOT.

La domanda di Accreditamento deve essere presentata entro il 30 Giugno dell’anno precedente la data della manifesta-
zione scientifica specificando:
   I. nome, cognome e qualifica del richiedente;
   II. tema, sede e data del Corso;
   III. i corsi hanno durata di una giornata. Il Consiglio Direttivo della SIOT, nell’ambito del numero dei Corsi da
        Accreditare può autorizzare una quota non superiore al 30% del numero massimo stabilito (20) destinata a Corsi
        di durata superiore (max 3 giorni), tenendo conto della validità dell’iniziativa e delle motivazioni esplicitate dal
        Presidente del Corso nella richiesta di Accredito;
   IV. numero dei partecipanti: i partecipanti non potranno superare le 50-60 persone. Il numero dei docenti coinvolti a
        vario titolo in qualità di Relatori-Moderatori-Discussori-ecc. non potrà superare i 10 +30% per eventuali giorni
        aggiuntivi;
   V. dovranno essere descritte in dettaglio:
            attività pratiche;
            interattività con i docenti;
            adeguati supporti didattici;
            test di valutazione;
            schede valutazione dei docenti;
            schede valutazione delle qualità strutturali del corso;
   VI. quattro mesi prima del Corso l’Organizzatore dovrà fornire un programma pre-definitivo da cui si evinca chiara-
        mente lo svolgimento delle lezioni, i Relatori partecipanti Soci SIOT, nomi e qualifica di eventuali relatori stranie-
        ri, composizione del Comitato Scientifico ed Organizzativo, comunicare il numero di richieste di partecipazione
        ricevute e, se in eccesso alle disponibilità, gli eventuali criteri di selezione; indicare eventuali cene sociali, max
        1, (colazioni di lavoro escluse) con i docenti, dichiarandone i costi presunti;
   VII. perché l’attività formativa della Società possa rimanere, ogni anno, all’interno di un numero adeguato, per valenza
        territoriale e culturale, di corsi, si stabilisce un numero massimo di 20 Corsi accreditati per anno.

Sulla base di tutte le informazioni, il Consiglio Direttivo della SIOT si pronuncerà sulla concessione dell’Accreditamento
nella prima seduta utile.

                                                                                                 Il Presidente SIOT
                                                                                                 prof. Pietro Bartolozzi




                                                                                                                            11

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  • 1. G.I.O.T. testatina010;36:-11 N otiziario S iot Ai Soci SIOT In data 22 febbraio è stato presentato al Consiglio Direttivo SIOT ed a tutti i Presidenti delle Società Superspecialistiche la proposta di adottare una check-list per la prevenzione delle complicanze infettive e la prevenzione di errori di omissio- ni nella attività di sala operatoria da compilarsi ed allegare alla cartella clinica del paziente sottoposto ad intervento chirurgico. La scelta è stata fatta sulla base della proposta messa a punto dal prof. Giorgio Maria Calori, Direttore UOC Chirurgia Ortopedica Riparativa e Risk Management dell’Ospedale G. Pini di Milano. L’impostazione, condivisa da tutti i presenti, dovrà essere comunque validata per l’adozione da parte della Direzione Sanitaria di ciascuna Unità di Ortopedia e Traumatologia. Riteniamo che un documento di questo genere, allegato alla cartella clinica e debita- mente compilato, sia un valido ausilio per la tutela del paziente ed al contempo per la tutela dell’operatore e della struttura nella quale agisce. La SIOT resta a disposizione per ricevere eventuali commenti da inviare alla Segreteria. Il Presidente SIOT prof. Pietro Bartolozzi Allegato: Documento Gestione del rischio clinico in sala operatoria. P.S.: Il documento è, inoltre, disponibile sulla Home page del sito www.siot.it, nella rubrica “Editoriale a cura del Consiglio Direttivo”.
  • 2. Notiziario SIOT Gestione del rischio settico in Ortopedia e Traumatologia PremeSSA 1) fase preoperatoria o di preparazione all’intervento chirurgico, presso il Reparto di degenza; L’incidenza delle infezioni nel campo dell’Ortopedia e 2) fase operatoria, presso il Blocco Sale Operatorie; Traumatologia è drasticamente in aumento in conside- 3) fase postoperatoria immediata, presso il Reparto di razione delle nuove metodiche proposte e dei sempre degenza. più numerosi campi di applicazione clinica; ciò a fronte Verranno considerati differenti aspetti di lavoro operanti dei sicuri miglioramenti ottenuti nella applicazione della nelle singole fasi. asepsi. Questa evenienza negativa pare verosimilmente legata: alla comparsa di nuovi ceppi batterici resistenti; all’utilizzo di innovativi impianti protesici, di osteosintesi CrITerI dI rIferImeNTO Per lA vAluTAzIONe e di trapianto tissutale; ad una inevitabile rilassatezza di comportamento del Personale Sanitario, determinata dalla 1° Criterio: Linee guida per la prevenzione delle surgical non individuazione dell’Unico Responsabile della proce- site infection 1 dura. Parallelamente sono in aumento le contestazioni e Forniscono raccomandazioni riguardanti la riduzione del le richieste risarcitive per Responsabilità Professionali di rischio di infezioni della ferita chirurgica. malpractice. Tutto ciò produce un notevole aggravio per Ogni raccomandazione è classificata sulla base dei dati l’Ente Ospedaliero in termini economici e gestionali. scientifici esistenti, della giustificazione logica e dell’ap- A fronte di numerose esperienze di monitoraggio di even- plicabilità. ti avversi (infezioni ortopediche), questo progetto inno- Le raccomandazioni sono distinte in categorie: I A e I B vativo si pone l’obiettivo di verificare l’adesione degli sono quelle considerate efficaci dall’HICPAC e da esperti operatori alle necessarie procedure di prevenzione delle in campo chirurgico, infettivologico e del controllo delle infezioni nelle singole fasi di cura del paziente. infezioni. Entrambe le raccomandazioni sono applicabili in tutte le strutture sanitarie e dovrebbero essere da esse adottate. I A e I B differiscono solo nella forza dell’evi- denza scientifica che le supporta. ObIeTTIvO Le raccomandazioni di categoria II sono supportate da una minore evidenza scientifica rispetto alla categoria I. Si intende proporre un protocollo sperimentale per la Queste raccomandazioni possono essere appropriate se gestione del rischio sanitario che viene a penalizzare il indirizzate verso specifici problemi ospedalieri o specifici paziente, la serenità degli operatori sanitari ed anche a gruppi di pazienti. danneggiare l’economia dell’Ente Ospedaliero di appar- Per alcune procedure non sono fornite raccomandazioni, tenenza. o perché manca il consenso sulla loro efficacia, o perché Ritenendo di non poter del tutto annullare il rischio infet- l’evidenza scientifica disponibile è insufficiente per giu- tivo, si vuole quanto meno esercitare un’azione di conte- stificarne l’adozione. Per questi punti irrisolti, gli ope- nimento, perseguendo tale scopo tramite la più dettagliata ratori dovrebbero valutare criticamente gli elementi per documentazione dei singoli procedimenti sanitari. elaborare strategie relative a queste pratiche all’interno della loro organizzazione. Infine sono contemplate raccomandazioni basate su IPOTeSI dI lAvOrO regole di Legge e pertanto ineludibili. A tale scopo si individuano tre fasi di applicazione gestite nelle rispettive aree di competenza: 3
  • 3. Notiziario SIOT 2° Criterio: Standard relativi ai programmi di controllo vazionali. Tale check-list è strutturata in modalità simple- delle infezioni ospedaliere 2 choice (Sì/No) e si propone di applicarla routinariamente Nell’aprile 1989 la Joint Commission for Accreditation su tutti i pazienti trattati in tempi diversi nelle differenti of Hospitals (JCAH) ha adottato nuovi standard per la sedi di cura individuate. valutazione dei programmi di controllo delle infezioni La modalità simple-choice è stata prescelta per rendere ospedaliere; tali standard sono divenuti operativi al 1 più semplice ed efficace il riscontro fenomenologico, gennaio 1990. al fine di permettere una più misurabile e comparabile I nuovi standard sono meno dettagliati rispetto ai prece- analisi dei dati. denti, ammettono diversi approcci alla sorveglianza delle Alla finalità del progetto, vengono considerate le racco- infezioni (es. sorveglianza mirata o per obiettivi), danno mandazione di categoria I A ed alcune I B, che si voglio- maggiore importanza agli esiti degli interventi e sono no comunque monitorare; si intende cioè valutare quelle meno prescrittivi per quanto riguarda le caratteristiche attività che rispondano ai requisiti della categoria più strutturali dei programmi di controllo. Consentono quin- fortemente raccomandata, poiché supportata da studi ben di una maggiore flessibilità agli ospedali nella adozione disegnati sperimentali, clinici e/o epidemiologici. delle pratiche raccomandate per la prevenzione delle La possibilità di poter confrontare in modo oggettivo infezioni ospedaliere. (quantitativo e qualitativo) i risultati ottenuti, permetterà È previsto un punteggio che sintetizza il grado di adesio- un confronto tra differenti Unità Operative nell’ambito ne a ciascuno standard. della stessa Struttura Sanitaria, come anche tra diverse Di seguito sono riportati gli standard della JCAH ed i Strutture Sanitarie che pur presentano differenti proble- criteri ai quali deve rispondere ciascuno ospedale per matiche ed organizzazioni. essere incluso nella prima categoria di compliance o La verifica della compilazione della check-list è affidata sostanziale: ad un Unico Responsabile, figura professionale di volta in 1) esiste un programma efficace, esteso a tutto l’Ospeda- volta individuata nell’effettivo esecutore materiale della le, per la sorveglianza, prevenzione e controllo delle procedura di compilazione della scheda di documenta- infezioni ospedaliere; zione (Medico che effettua la visita di accettazione nel 2) esiste un Comitato Multidisciplinare che coordina il Reparto di degenza, Chirurgo primo operatore in Sala programma per la sorveglianza, prevenzione e con- Operatoria, Medico che effettua il rilievo post operatorio trollo delle infezioni (C.I.O.); nel Reparto di degenza). 3) la responsabilità della gestione delle attività di sor- È individuato un Unico Responsabile della compilazione veglianza, prevenzione e controllo delle infezioni è della check-list, competente per ciascuna singola fase/ assegnata a personale qualificato; area di applicazione, poiché si ritiene essenziale l’indi- 4) esistono politiche e protocolli scritti per la sorveglian- viduazione di un solo Sanitario referente, onde far fronte za, prevenzione e controllo delle infezioni per tutti i all’atteggiamento di dilagante rilassatezza determinato dipartimenti/servizi; dalla mancata attribuzione della specifica responsabilità. 5) altri dipartimenti/servizi di supporto, quali la centrale Per rendere efficace il progetto, dopo un indispensabile di sterilizzazione, i servizi di pulizia, la lavanderia, periodo di sperimentazione clinica applicativa realizzata partecipano ai programmi di prevenzione e controllo attraverso uno studio pilota ed un’inevitabile revisione del delle infezioni e sono dotati di personale e materiale protocollo, è prevista una fase educazionale rivolta a tutto sufficiente per svolgere le funzioni richieste di sorve- il Personale Sanitario dell’Ente coinvolto nel processo di glianza, prevenzione e controllo delle infezioni. cura e quindi l’introduzione del progetto esteso a tutte le Unità Operative dell’Ospedale. L’attività di formazione all’interno dell’Ente, si ritiene indispensabile per poter meTOdICA costituire un gruppo di sperimentazione ben definito ed omogeneo (gruppo di osservazione intra-observer); Sono preliminarmente stabilite delle priorità di rileva- questo riveste una grande importanza in considerazione mento nelle tre differenti fasi di osservazione. di produrre più omogenei e pertanto più affidabili risul- È stata perciò predisposta una scheda di documentazione tati nella compilazione delle schede di documentazione (check-list) suddivisa in 3 parti, relativa alle 3 fasi osser- somministrate. È verosimile, infatti che inizialmente si
  • 4. Notiziario SIOT verificherà una omogeneità per piccoli gruppi (singole • la possibilità di poter valutare ed introdurre azioni Unità Operative); la succitata azione educazionale impar- correttive e preventive; tita dall’Ente a tutti i singoli Sanitari estenderà il criterio • un sicuro beneficio nei rapporti, attualmente critici, di omogeneità e correttezza con ciò ampliando il gruppo con le compagnie assicurative dell’Ente (diminuzione di osservazione in modo interdivisionale (unico grande del rischio = diminuzione del premio assicurativo gruppo intra-observer). annuale e possibilità di ottenere maggiori garanzie); Solamente in una fase successiva, se disponibili, saran- • un deterrente all’incremento in atto delle azioni risar- no comparabili risultati ottenuti presso altre strutture citive e legali oggi giorno sempre più numerose contro sanitarie, coscienti della maggiore difficoltà interpreta- l’Ente Ospedaliero; tiva dell’applicazione in gruppi disomogenei (gruppo • un beneficio organizzativo ed economico per l’Ente di osservazione inter-observer). Punto di arrivo finale è considerando che, grazie ad una dettagliata docu- potere adeguare il riscontro del gruppo di osservazione mentazione posta agli atti di un comportamento inter-observer al gruppo di osservazione intra-observer e corretto (perito, prudente e diligente) potranno esse- quindi di poter stabilire una innovativa modalità di lavoro re escluse alcune immotivate attribuzione di colpa comune e di effettivo confronto. professionale; • non da ultimo, un rilevante beneficio per il paziente che si sentirà così meglio garantito e tutelato durante CONCluSIONe l’intero percorso di cura. Il frutto del raggiungimento dell’obiettivo proposto pro- durrà: • una maggiore consapevolezza delle problematiche bIblIOGrAfIA individuate nelle singole fasi del processo sanitario di Linee guida per la prevenzione delle SSI (Surgical Site Infection). cura; Edizione 1999. • l’individuazione del rischio concreto e dell’effettivo Standard relativi ai programmi di controllo delle infezioni ospe- responsabile dell’errore; daliere – Joint Commission for Accreditation of Hospitals • la ottimizzazione gestionale dello specifico rischio; (JCAH). Edizione 1990.
  • 5. Notiziario SIOT CheCk-lIST Per lA GeSTIONe del rISChIO SeTTICO IN OrTOPedIA e TrAumATOlOGIA Cognome e nome paziente ............................................................................................................ Cartella clinica n. ............................................................. UO .......................................... fase preoperatoria Sì No 1. Sono state, quando possibile, identificate e trattate tutte le infezioni distanti dal sito chirurgico prima di un intervento elettivo; rimandando l’intervento su un paziente con infezioni lontane dal sito chirurgico, fino a quando esse siano state risolte? 2. Non è stata praticata la tricotomia nel preoperatorio, a meno che i peli in corrispondenza o attorno al sito chirurgico interferiscano con l’intervento? 3. È stata effettuata la tricotomia, immediatamente prima dell’intervento, evitando di produrre abrasioni cutanee? 4. È stato controllato adeguatamente il livello di glucosio nel sangue nel paziente diabetico e soprattutto è stato evitato l’iperglicemia nel periodo preoperatorio? 5. È stata somministrata una profilassi antibiotica solo quando indicato e selezionati i tipi di antibiotico in base alla loro efficacia contro i patogeni più comunemente causa di SSI per lo specifico tipo di intervento e in base alle raccomandazioni locali 6. È stata somministrata la dose iniziale di antibiotico per via venosa, in modo tale che sia presente una concentrazione battericida nel siero e nei tessuti del paziente nel momento in cui è stata eseguita l’incisione, mantenendo nel siero e nei tessuti concentrazioni terapeutiche del farmaco durante tutto l’intervento e al massimo per poche ore dopo che la ferita è stata chiusa in sala operatoria? Data e Firma fase intraoperatoria Sì No 7. È stato effettuato un approfondito lavaggio preoperatorio delle mani, per almeno 4 minuti, usando un appropriato antisettico e lavando le mani e gli avambracci fino ai gomiti? 8. Sono state tenute chiuse le porte della sala operatoria ed è stato limitato l’accesso in modo adeguato? 9. È stata attuata la normale procedura di sanificazione e disinfezione prevista tra un intervento e l’altro? 10. Tra un intervento chirurgico e l’altro: sono stati cambiati gli indumenti protettivi esterni (camice, guanti, mascherina, copricapo, calzari, ecc.)? 11. Durante lo stesso intervento: è stata sostituita la divisa chirurgica visibilmente sporca, contaminata o intrisa di sangue o altri materiali potenzialmente infettivi? 12. Sono stati rispettati i principi dell’asepsi quando sono stati posizionati dispositivi intravascolari (es. cateteri venosi centrali), cateteri per anestesia spinale o epidurale e quando sono stati somministrati farmaci intravenosi? 13. Sono stati trattati i tessuti in modo non traumatico, mantenendo una emostasi efficace, minimizzando la presenza di tessuti devitalizzati (necrotici, coagulati) e di corpi estranei (es. suture), eliminando gli spazi morti nella ferita chirurgica? 14. Si è ricorso alla chiusura primaria ritardata oppure è stata lasciata la ferita aperta per una guarigione per seconda intenzione, se il chirurgo ha ritenuto che la ferita era fortemente contaminata (es. classe III e classe IV)? fase intraoperatoria Sì No 15. Se si è reso necessario un drenaggio, è stato utilizzato un sistema ad aspirazione chiusa, posizionando il drenaggio attraverso una incisione separata e distante dall’incisione chirurgica e rimuovendolo appena possibile? Data e Firma fase postoperatoria Sì No 16. Sono stati controllati adeguatamente il livello di glucosio nel sangue del paziente diabetico e soprattutto sono state evitate l’iperglicemia nel periodo postoperatorio? 17. Sono state lavate le mani prima e dopo aver cambiato medicazioni e ad ogni contatto con la ferita chirurgica? 18. È stata usata la tecnica sterile quando è stata cambiata una medicazione? Data e Firma 6
  • 6. Notiziario SIOT Check-list SSOp – “Sicurezza in Sala Operatoria” La check-list Sicurezza Sala Operatoria (SSOp), costituisce uno strumento preventivo nel rispetto degli obiettivi seguenti: 1) garanzia per la sicurezza in camera operatoria del paziente chirurgico relativamente all’intero iter peri-operatorio. Questo è ottenibile tramite una documentata tracciabilità delle fondamentali attività connesse, che sono individuate nelle principali fasi dell’iter peri-operatorio. Tali fasi evidenziate in colorazione differenziata sul modello applicativo; 2) contenimento del rischio per errata/omessa procedura, ottenibile mediante realizzazione di un sistema a sbarramento che impedisce di fatto la progressione alla fase successiva, ove non correttamente completata quella precedente. Tutti i campi della check-list debbono essere correttamente compilati. La mancanza/incongruenza (risposta negativa) di un campo colorato (giallo, azzurro, verde, arancio, blu) determina l’arresto dell’iter peri-operatorio; la mancanza/incon- gruenza (risposta negativa) di un campo grigio non determina di per sé interruzione dell’iter peri-operatorio. La com- pletezza dei campi grigi è comunque richiesta per potere svolgere analisi statistica per la gestione del rischio; 3) tutela degli operatori sanitari nei confronti di un’eventuale attribuzione di colpa per responsabilità professionale. La disponibilità di una procedura aziendale unificata e validata dall’Ente per la documentazione delle attività peri-ope- ratorie, redatta ex-ante e fruibile ex-post, permette di annullare gli effetti negativi prodotti dall’attuale orientamento giuridico che richiede l’inversione dell’onere della prova. Il “responsabile verificatore” è un operatore sanitario, medico o non medico, dipendente ovvero in formale rapporto con- trattuale con l’AOUI. Questi, è tenuto alla compilazione della check-list relativamente alla propria area di appartenenza, che corrisponde ad una o più fasi dell’iter peri-operatorio tracciato. Egli dovrà sottoscrivere il documento in modo chiaro e leggibile, provvedendo contestualmente a registrare inoltre data e ora di compilazione della attività. È responsabile unico della corretta applicazione della procedura, relativamente a quanto sottoscritto. Il “testimone” è un dipendente ovvero in formale rapporto contrattuale con l’AOUI, anche estraneo alla qualifica sanita- ria. Questi è tenuto a sottoscrivere in modo chiaro e leggibile, la validazione del documento realizzata dal responsabile verificatore. Egli non ha alcuna responsabilità circa la correttezza della procedura, semplicemente tutela il responsabile verificatore circa l’avere effettivamente compilato la check-list alla data ed alle ore registrate. È importante in quanto rafforza la possibilità di tutela degli operatori sanitari nei confronti di una possibile responsabilità professionale. La check-list “Sicurezza in Sala Operatoria”, attualmente in modalità cartacea, in futuro informatizzata, è a tutti gli effetti parte integrante la cartella clinica di ricovero del singolo paziente e pertanto rispetta gli obblighi di composizione e con- servazione a quest’ultima imposti ai sensi della Legge (DPR n. 128 artt. 2-5-7 del 27.III.1969; DPR n. 225 del 14.III.1974; Nuovo Codice Deontologia Medica art. 10; Circolare Ministero Sanità del 19.XII.1986; DLGS n. 196 del 2003).
  • 7. dATI IdeNTIfICATIvI del PAzIeNTe (eTICheTTA) IN rePArTO IN PrePArAzIONe Identificazione Paziente Si No Identificazione del Paziente Si No Consenso al ricovero Si No Controllo tipo intervento Si No Notiziario SIOT Anamnesi Si No Controllo lato e sito chirurgico Si No Diario clinico Si No Consensi allo specifico atto chirurgico Si No IN SAlA rISveGlIO Cartella infermieristica Si No Profilassi farmacologica preoperatoria (se prescritta) Si No Identificazione Paziente Esami di laboratorio Si No Controllo documentazione anestesiologica Si No Allarme di funzionamento apparecchiature ECG Si No Controllo coerenza Rx Si No Sistema di monitoraggio Rx torace Si No Firma del responsabile verificatore……………………… Aspiratore Altre indagini radiografiche Si No Data e ora ……………………………………… Disponibilità defibrillatore FUTF reparto Si No Firma del testimone …………………… FUTF reparto Consenso e visita anestesiologica preoperatoria Si No IN SAlA OPerATOrIA FUTF anestesia Visite a parere Si No Identificazione Paziente Si No Compilazione cartella anestesiologica Consenso rischio biologico Si No Allarme di funzionamento apparecchiature Si No Trasferibilità del Paziente Consenso intervento Si No Letto operatorio Si No Consenso trasfusione/emoderivati Si No Scialitica Si No Firma del responsabile verificatore…………………… Richiesta sangue Si No Disponibilità defibrillatore (blocco operatorio) Si No Data e ora ……………………………………… Consenso innesto osseo/biomateriali Si No Aspiratore anestesiologico-chirurgico Si No Richiesta osso/biomateriali Si No Sistema elettrocoagulazione/elettrobisturi con piastra Si No Firma del testimone ……………………………… Profilassi farmacologica preoperatoria (se prescritta) Si No Apparecchio di anestesia Si No Sistema di monitoraggio Si No Preparazione operando Disponibilità app. di brillanza Si No rIeNTrO IN rePArTO Identificazione Paziente Si No Disponibilità apparato artroscopico Si No Identificazione Paziente Digiuno Si No Disponibilità app. recupero ematico Si No Attuazione delle disposizioni e prescrizioni postoperatorie Pulizia intestinale Si No Verifica correttezza lista operatoria Si No FUTF anestesia e rianimazione Assenza protesi mobili Si No Al termine dell’intervento FUTF reparto Igiene personale Si No Richiesta esami biologici Si No Documentazione e completezza cartella clinica Marcatura sito e lato chirurgico Si No Scarico materiali impiantati Si No Tricotomia Si No Compilazione registro verbale operatorio (parte chirurgica) Si No Firma del responsabile verificatore ………………… Controllo Rx postoperatorio Si No Data e ora ……………………………………… Firma del responsabile verificatore …………………………… Firma del responsabile verificatore ……………………… Firma del testimone …………………………… Data e ora …………………………… Data e ora …………………………… EVENTI AVVERSI Firma del testimone ……………………… Firma del testimone …………………………… Specificare tempi e modalità
  • 8. Notiziario SIOT reGOlAmeNTO deGlI eveNTI CONGreSSuAlI e deI COrSI Approvato dal Consiglio Direttivo SIOT il 14/12/2009 Tenendo conto delle premesse contenute nella lettera sull’argomento inviata al Consiglio Direttivo in data 20 luglio 2009, si avanza la proposta di una modifica all’attuale regolamento degli eventi Congressuali e dei Corsi. In particolare, si propone che gli eventi congressuali vengano distinti in tre gruppi, ciascuno con caratteristiche peculiari. a) Eventi accreditati SIOT: sono eventi di alto valore FORMATIVO caratterizzati da Letture Magistrali fatte da vari Esperti possibilmente nostrani, predisposizione di Consensus Conferences nelle previsioni di stendere delle linee guida. A questi eventi le Aziende parteciperanno garantendone economicamente lo svolgimento – secondo gli accordi econo- mici di vendita degli spazi espositivi e di iniziative commerciali ed aziendali – consapevoli di avere un’ampia vetrina espositiva della loro attività. Il Comitato Scientifico del Congresso avrà un’assoluta libertà da qualsiasi influenza dell’Industria, quindi con un budget gestito solo dai Responsabili del Congresso. In sede scientifica verranno escluse presentazioni etichettate e, per quanto riguarda l’ospitalità, il Comitato Scientifico deciderà liberamente le proprie scelte, mentre le Aziende si atterranno alle normative Eucomed per i propri ospiti. b) Eventi Congressuali sui quali la SIOT interverrà esprimendo solo un giudizio di qualità e saranno quindi i Congressi Patrocinati. Tali congressi avranno spiccate caratteristiche INFORMATIVE, quindi vi saranno presentazioni etichettate, gli Speakers potranno essere ospiti Aziendali ed il budget sarà concordato con le Aziende. La SIOT chiederà che siano manifestazioni ben bilanciate e ovviamente plurisponsor. In questo tipo di congressi vi sarà spazio per i confronti fra casistiche, presentazioni di metodiche, e di esperienze personali. È chiaro che la SIOT, lasciando alla discrezionalità dei singoli e delle Aziende queste iniziative, sosterrà un principio di contenimento degli eventi evitando ripetizioni e sovrapposizioni. c) Eventi scientifici di aggiornamento, o Corsi, ai quali spetterà la caratteristica di un alto valore didattico su cosa si fa, come si fa e con un giusto spazio agli aspetti tecnico applicativi. Questi potranno essere chiaramente etichettati anche monosponsor, seguendo ovviamente le regole Eucomed. La SIOT limiterà questo tipo di eventi onde evitare ripetizioni e sovrapposizioni. Il numero di eventi Accreditati sarà di 15, estendibile a 18 qualora vi siano richieste di manifestazioni (di Società Specialistiche o ad iniziativa individuale), cui venga riconosciuto un particolare valore scientifico. Nel caso che il numero delle richieste di eventi congressuali da accreditare sia in eccesso rispetto al numero massimo e vi siano contemporanee richieste di congresso nazionale e di altre manifestazioni riferibili alla Società Specialistica stessa, o vi siano richieste in esubero di Società che possono rientrare in uno dei raggruppamenti individuati dal Consiglio Direttivo della SIOT, si attribuirà l’Accreditamento rispettando in primo luogo il regolamento già in vigore che riconosce un congresso ad anni alterni alle Società Specialistiche e, in secondo luogo, si terrà conto del parere di un Coordinatore espresso dalle stesse e che le rappresenterà presso la SIOT. Il nominativo del Coordinatore dovrà essere comunicato al Presidente della SIOT all’inizio del biennio del suo mandato. Ai Coordinatore verrà richiesto di indicare qual è l’evento congressuale più significativo del gruppo al quale fare afferire il finanziamento programmato e quindi l’evento da accreditare e nel quale le varie Società potranno trovare un loro spazio. Il numero degli eventi congressuali patrocinati non è contingentato. Il numero dei Corsi da accreditare è definito in un regolamento specifico allegato.
  • 9. Notiziario SIOT Tutto quanto non è stato citato e modificato nella suddescritta divisione degli eventi congressuali, rimane in vigore e fa riferimento alle indicazioni contenute nella lettera del Past President prof. Lanfranco del Sasso in data 11 settembre 2008, PUNTO 5, regolamento che si include* con l’unica modifica apportata al punto B ed all’eliminazione del punto VIII. Sono da escludere sedi congressuali in località a carattere prevalentemente turistico nei seguenti periodi: 1 luglio – 15 settembre per le località di mare 1 gennaio – 15 marzo e 1 luglio – 31 agosto per le località di montagna Nelle brochure e programmi i Congressi Accreditati dovranno riportare il Logo SIOT con la dicitura “Evento Accreditato SIOT” mentre, i Congressi Patrocinati riporteranno il Logo con la dicitura “Evento Patrocinato SIOT”. * Regolamento Il Presidente Organizzatore del Congresso deve essere un Socio SIOT; La domanda di Patrocinio Scientifico deve essere presentata entro il 30 giugno di ogni anno specificando: I. nome, cognome e qualifica del richiedente; II. sede, data del Congresso, tema congressuale e l’informazione di eventuali altri Congressi che siano in sovrappo- sizione; III. partecipanti numericamente presunti; IV. alla domanda deve essere allegata una dichiarazione (autocertificata) in cui si afferma che l’argomento non è stato oggetto di presentazione in occasione di altri Congressi Nazionali negli ultimi dodici mesi; V. quattro mesi prima del Congresso l’Organizzatore dovrà fornire un programma preliminare da cui si evinca chia- ramente lo svolgimento dei lavori congressuali (i Relatori partecipanti Soci SIOT la composizione del Comitato Scientifico Organizzatore, nomi e la qualifica di eventuali relatori stranieri). Definire il numero presunto di partecipanti, enumerare le attività collaterali tipo cene sociali, visite guidate organizzate, dichiarandone i costi presunti; VI. autocertificazione che non si tratta di Congresso Mono Sponsor; VII. se trattasi di Congresso congiunto con altra Nazione. Sulla base di tutte le informazioni il Consiglio Direttivo della SIOT si pronuncerà sulla concessione del Patrocinio nella prima seduta utile. Il Patrocinio presuppone che gli organizzatori inviino alla SIOT e ai congressisti il Programma definitivo almeno quaran- tacinque giorni prima dell’evento Congressuale. Ciò comporterà la validazione definitiva dell’Evento. Il Presidente SIOT prof. Pietro Bartolozzi Allegato: Regolamento Accreditamento Corsi 10
  • 10. Notiziario SIOT reGOlAmeNTO Per lA CONCeSSIONe dell’ACCredITAmeNTO SIOT A COrSI TeOrICO-PrATICI Il Presidente Organizzatore del Corso deve essere un Socio SIOT. La domanda di Accreditamento deve essere presentata entro il 30 Giugno dell’anno precedente la data della manifesta- zione scientifica specificando: I. nome, cognome e qualifica del richiedente; II. tema, sede e data del Corso; III. i corsi hanno durata di una giornata. Il Consiglio Direttivo della SIOT, nell’ambito del numero dei Corsi da Accreditare può autorizzare una quota non superiore al 30% del numero massimo stabilito (20) destinata a Corsi di durata superiore (max 3 giorni), tenendo conto della validità dell’iniziativa e delle motivazioni esplicitate dal Presidente del Corso nella richiesta di Accredito; IV. numero dei partecipanti: i partecipanti non potranno superare le 50-60 persone. Il numero dei docenti coinvolti a vario titolo in qualità di Relatori-Moderatori-Discussori-ecc. non potrà superare i 10 +30% per eventuali giorni aggiuntivi; V. dovranno essere descritte in dettaglio: attività pratiche; interattività con i docenti; adeguati supporti didattici; test di valutazione; schede valutazione dei docenti; schede valutazione delle qualità strutturali del corso; VI. quattro mesi prima del Corso l’Organizzatore dovrà fornire un programma pre-definitivo da cui si evinca chiara- mente lo svolgimento delle lezioni, i Relatori partecipanti Soci SIOT, nomi e qualifica di eventuali relatori stranie- ri, composizione del Comitato Scientifico ed Organizzativo, comunicare il numero di richieste di partecipazione ricevute e, se in eccesso alle disponibilità, gli eventuali criteri di selezione; indicare eventuali cene sociali, max 1, (colazioni di lavoro escluse) con i docenti, dichiarandone i costi presunti; VII. perché l’attività formativa della Società possa rimanere, ogni anno, all’interno di un numero adeguato, per valenza territoriale e culturale, di corsi, si stabilisce un numero massimo di 20 Corsi accreditati per anno. Sulla base di tutte le informazioni, il Consiglio Direttivo della SIOT si pronuncerà sulla concessione dell’Accreditamento nella prima seduta utile. Il Presidente SIOT prof. Pietro Bartolozzi 11