2. Introducción (Antecedentes)
Por uso racional de los medicamentos se entiende su uso correcto y apropiado. Para que haya un
uso racional, el paciente tiene que recibir el medicamento adecuado y la dosis debida durante un
periodo de tiempo suficiente, al menor costo para él y para la comunidad.
La OMS calcula que más de la mitad de los medicamentos se prescriben, dispensan o venden de
forma inapropiada, y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente. Este uso incorrecto
puede adoptar la forma de un uso excesivo, insuficiente o indebido de medicamentos de venta con o
sin receta.
Entre los problemas frecuentes se encuentran:
la polifarmacia (consumo de demasiados medicamentos);
el uso excesivo de antibióticos e inyecciones;
la prescripción no ajustada a directrices clínicas;
la automedicación inapropiada.
3. En los países en desarrollo, la
proporción de pacientes con
enfermedades comunes tratados de
conformidad con directrices clínicas en
la atención primaria es inferior al 40%
en el sector público y del 30% en el
sector privado. Por ejemplo:
la proporción de niños con diarrea
aguda que reciben la rehidratación oral
necesaria es inferior al 60%, pero más
del 40% recibe antibióticos
innecesarios:
solo un 50% de los pacientes con
paludismo reciben los antipalúdicos de
primera línea recomendados;
solo un 50 a 70% de los pacientes con
neumonía son tratados con los
antibióticos apropiados, pero hasta un
60% de los pacientes con infecciones
respiratorias altas de origen vírico
reciben antibióticos innecesarios.
4. Datos y cifras
Más del 50% de los medicamentos se prescriben,
dispensan o venden de forma inapropiada, y la mitad de
los pacientes no los toman correctamente.
El uso excesivo, insuficiente o indebido de los
medicamentos tiene efectos nocivos para el paciente y
constituye un desperdicio de recursos.
Más del 50% de los países no aplican políticas básicas
para fomentar el uso racional de los medicamentos.
En los países en desarrollo, la proporción de pacientes
tratados de conformidad con directrices clínicas es
inferior al 40% en el sector público y del 30% en el
sector privado.
5. Consecuencias del uso
incorrecto de los
medicamentos
El uso incorrecto de los medicamentos ocurre
en todos los países, es nocivo para los
pacientes y constituye un desperdicio de
recursos. Entre sus consecuencias se
encuentran:
La resistencia a los antimicrobianos. El uso
excesivo de antibióticos aumenta la resistencia
a los antimicrobianos y el número de
medicamentos que dejan de ser eficaces para
combatir las enfermedades infecciosas. Muchos
procedimientos quirúrgicos y los tratamientos
antineoplásicos no son posibles sin antibióticos
para luchar contra las infecciones. La
resistencia prolonga las enfermedades y las
estancias hospitalarias, y puede llegar a causar
la muerte; su costo es de US$ 4–5 mil millones al
año en los Estados Unidos de América, y de 9
mil millones al año en Europa.
6. Las reacciones adversas a los medicamentos y los errores de
medicación. Las reacciones adversas a los medicamentos
originadas por su uso erróneo o por reacciones alérgicas pueden
ser causa de enfermedad, sufrimiento y muerte. Se calcula que las
reacciones adversas a los medicamentos cuestan millones de
dólares al año.
El desperdicio de recursos. Un 10 a 40% de los presupuestos
sanitarios nacionales se gasta en medicamentos. La compra de
medicamentos directamente por el usuario puede causar graves
dificultades económicas a los pacientes y a sus familias. Si los
medicamentos no se prescriben y usan adecuadamente, se
desperdician miles de millones de dólares de fondos públicos y
personales.
La pérdida de confianza del paciente. El uso excesivo de
medicamentos escasos contribuye a menudo al agotamiento de
existencias y al aumento de los precios hasta niveles inasequibles,
lo cual merma la confianza del paciente. Los malos resultados
sanitarios debidos al uso inadecuado de los medicamentos
también pueden reducir la confianza.
7.
Factores que contribuyen al uso incorrecto de los
medicamentos
Falta de conocimientos teóricos y prácticos. Las dudas sobre el diagnóstico,
la falta de conocimientos de los prescriptores sobre los enfoques diagnósticos
óptimos, la inexistencia de información independiente, como pueden ser las
directrices clínicas, y de oportunidades para efectuar un seguimiento de los
pacientes o el temor a posibles pleitos son factores que contribuyen a la
prescripción y dispensación inadecuadas de los medicamentos.
Promoción de los medicamentos inapropiada y contraria a la ética por parte de
las empresas farmacéuticas. La mayoría de los prescriptores obtienen la
información sobre los medicamentos de las empresas farmacéuticas, y no de
fuentes independientes, como las directrices clínicas. Esto puede conducir a
menudo al uso excesivo. En algunos países está permitida la publicidad de
medicamentos que necesitan receta dirigida directamente al consumidor, lo
cual puede llevar a los pacientes a presionar a los médicos pidiéndoles
medicamentos innecesarios.
Beneficios de la venta de medicamentos. En muchos países los minoristas
prescriben y venden medicamentos sin necesidad de receta. Cuanto más
vendan mayores serán sus ingresos, lo cual conduce al consumo excesivo de
medicamentos, y en particular de los más caros..
8. Disponibilidad de medicamentos sin restricciones. En muchos países la
prescripción de medicamentos como los antibióticos se hace libremente, sin
necesidad de receta. Esto conduce al consumo excesivo, a la automedicación
inapropiada y a la inobservancia de los regímenes posológicos.
Sobrecarga de trabajo del personal sanitario. Muchos prescriptores apenas
tienen tiempo para dedicar a cada paciente, lo cual puede estar en el origen de
diagnósticos y tratamientos deficientes. En esas circunstancias, se basan en
hábitos de prescripción porque no tienen tiempo para actualizar sus
conocimientos sobre los medicamentos.
Medicamentos inasequibles. En lugares donde los medicamentos son
inasequibles, los pacientes pueden no comprar las cantidades necesarias para
un tratamiento completo o no comprar ningún medicamento en absoluto. En
lugar de ello pueden buscar alternativas como los medicamentos de calidad
no garantizada adquiridos a través de Internet u otras fuentes, o los
medicamentos que han sido prescritos a sus familiares o amigos.
Inexistencia de políticas farmacéuticas nacionales coordinadas. Las políticas
básicas recomendadas por la OMS para garantizar el uso apropiado de los
medicamentos solo se aplican en menos de la mitad de los países. Dichas
políticas incluyen medidas e infraestructuras apropiadas para monitorizar y
reglamentar el uso de los medicamentos, y para capacitar y supervisar a los
profesionales sanitarios que realizan las prescripciones
9. Medidas para mejorar el uso
racional de los medicamentos
La OMS asesora a los países para que
ejecuten programas nacionales de
fomento del uso racional de los
medicamentos mediante estructuras y
medidas de política, información y
educación, tales como:
creación de organismos nacionales que
coordinen las políticas sobre el uso de
los medicamentos y hagan un
seguimiento de sus repercusiones;
formulación de directrices clínicas
basadas en datos probatorios
destinadas a la capacitación,
supervisión y apoyo a la toma de
decisiones relacionadas con los
medicamentos;
elaboración de listas de medicamentos
esenciales para ser utilizadas en la
adquisición de medicamentos y los
reembolsos de los seguros;
10. creación de comités distritales y hospitalarios de medicamentos y
tratamientos que apliquen intervenciones para mejorar el uso de
los medicamentos y efectúen un seguimiento de sus efectos;
inclusión en los estudios universitarios de cursos de
farmacoterapia basados en problemas concretos;
inclusión de la formación médica continua como requisito para
ejercer la profesión;
oferta de información pública independiente y no sesgada sobre
los medicamentos, tanto para el personal sanitario como para los
consumidores;
11. fomento de la educación de la población en materia de
medicamentos;
eliminación de los incentivos económicos que facilitan la
prescripción incorrecta, como la venta de medicamentos con
ánimo de lucro por parte de los prescriptores, que ven así
aumentados sus ingresos;
formulación de reglamentaciones que garanticen que las
actividades de promoción se ajustan a criterios éticos;
financiación suficiente para garantizar la disponibilidad de
medicamentos y personal sanitario.
La estrategia más eficaz para mejorar el uso de los medicamentos
en la atención primaria en los países en desarrollo consiste en una
combinación de la formación y la supervisión del personal
sanitario, la educación de los consumidores y el suministro de
medicamentos apropiados en cantidades suficientes.
Separadamente, todas estas intervenciones tienen un impacto
reducido.
12. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
(PROMOCION DEL USO RACIONAL DE LOS
MEDICAMENTOS)
La prescripción que el medico extiende al final de
la visita es en un sentido muy general, el reflejo
resumido de sus actitudes y expectativas en
relación con el curso de la enfermedad y con el
papel que los fármacos pueden jugar en su
tratamiento. En la prescripción se reflejan los
fármacos disponibles, la información que ha sido
difundida sobre ellos. Los siguientes factores
también colaboran de una u otra forma en la
calidad de las prescripciones: tiempo de consulta,
medios diagnósticos, patologías prevalentes; en
las que se desarrolla la atención médica.
La prescripción no es más que uno de los
eslabones de “la cadena del medicamento”
Cadena del medicamento: se denomina así al
conjunto de los sucesivos eslabones desde su
registro hasta su empleo por el usuario. Cada uno
de estos eslabones es un determinante de los
efectos finales del medicamento sobre la salud del
paciente en particular y de la comunidad en
general
13. Si consideramos el gráfico anterior es claro que el médico a través
de la prescripción médica no es el único determinante de los
efectos finales del fármaco.
En la bibliografía que analizamos en actividades previas vimos que
las autoridades sanitarias de un país tienen responsabilidad
directa en el registro y comercialización de un medicamento a
través de la legislación y regulación de los mismos. Las
autoridades son las encargadas de establecer políticas que darán
el marco regulatorio al Sistema de Atención de Salud. Como
podemos ver cada uno de los eslabones de la cadena del
medicamento juega un rol que tendrá como resultado final ideal la
recuperación de la salud, prevención o diagnóstico adecuado de
acuerdo al empleo de los medicamentos. La complejidad de la
“cadena del medicamento”, hace que muchas veces este objetivo
no sea alcanzado.
En esta etapa analizaremos con más detalle algunos de los
eslabones de esta cadena y su implicancia en el uso racional-
irracional del medicamento.
14. Determinantes del consumo de
medicamentos
Algunos de éstos determinantes son:
1. La oferta de medicamentos disponibles.
2. La estructura y las prioridades del sistema de salud.
3. La promoción e información sobre medicamentos.
4. La educación fármaco-terapéutica del prescriptor y otros
profesionales sanitarios.
5. Las actitudes de los usuarios y sus presiones para que se les
prescriba algún medicamento.
15. La oferta de medicamentos
Cuando se considera la posible autorización del registro de un
nuevo fármaco, o bien su inclusión en una lista limitada de
medicamentos se debería hacer las siguientes preguntas:
1- ¿El nuevo producto es más o menos eficaz que otros fármacos
ya disponibles para las mismas indicaciones? ¿Es más seguro?, ¿Es
necesario?, ¿Cuál es su costo en comparación con otras
alternativas?
2- ¿Cómo será utilizado, en qué cantidad?
3- ¿Qué información se dará al prescriptor y al usuario? ¿Quién la
dará?
16. Raramente un juicio de este tipo esta desprovisto de presiones
“extracientificas”. Muchos medicamentos presentes en el mercado
farmacéutico son inútiles: su eficacia no ha sido demostrada.
Otros (en su mayoría combinaciones de dos o más principios
activos) son inaceptables, es decir que la probabilidad de que den
lugar a reacciones adversas y la gravedad potencial de estas
pesan más que la probabilidad de que produzcan efectos
beneficiosos. A menudo la presencia de estos medicamentos da
lugar a que falten los medicamentos necesarios o a que no se
prescriban. Así, los “fármacos-consumo” pasan a ocupar el lugar
de los “fármacos-necesidad”.
Planteada esta situación es importante considerar que existen
algunas diferencias de acuerdo al país del que se trate. El número
de especialidades farmacéuticas comercializadas en los países
europeos occidentales presenta amplia variabilidad, consecuencia
de las diferentes estructuras de mercado y de las diferentes
regulaciones en relación con las patentes.
En Argentina, en el mercado farmacéutico actual existen 1.733
principios activos (una cifra similar en
17. asociaciones a dosis fijas) contenidos en 6.601 medicamentos
(nombres de fantasía o comerciales) con 13.275 presentaciones
farmacéuticas, si se considera el universo de venta de productos
en farmacias (incluyendo productos no farmacéuticos), se
totalizan 12.037 productos en 26.230 presentaciones (diciembre
2002)
En el año 2005, en nuestro país, los laboratorios facturaron
alrededor de $ 6.836 millones, lo que llevado a valores de
mercado en las farmacias alcanza la suma de $10.435 millones. La
dimensión del mercado de medicamentos de Argentina lo ubica
desde hace años entre los primeros doce lugares del ranking
mundial.
En el Gráfico 2, se encuentran los diez medicamentos más
vendidos en Argentina en el período enero-setiembre del 2005,
tres de estos diez medicamentos son psicofármacos, cabe
preguntarnos, como se planteo anteriormente: si estos datos se
correlacionan con una necesidad sanitaria o nos muestran el
consumo irracional de medicamentos psicofármacos?
18. GRUPO DE PREVENCIÓN DEL USO
INDEBIDO DE MEDICAMENTOS
(GPUIM) CONTRIBUYENDO AL USO
RACIONAL DE FÁRMACOS
El GPUIM es un núcleo de
enseñanza, investigación y extensión del
Departamento de Farmacia de la
Universidad Federal de Ceará (UFC) –
noreste de Brasil. Fue constituido
formalmente en1995, sin embargo lleva
actuando informalmente desde 1990. El
grupo fue constituido por iniciativa de un
grupo de estudiantes de farmacia de la
UFC, liderados por una docente de dicha
licenciatura. Tiene como principal objetivo
contribuir para el Uso Racional de los
Medicamentos. Como estrategia básica: la
democratización de la información
farmacológica (COELHO, 1998). El grupo
está estructurado en cinco sub-unidades
correspondientes a los siguientes proyectos
de extensión, coordinados por docentes del
departamento de farmacia:
Centro de Información sobre Medicamentos
(CIM/UFC), Centro de Farmacovigilancia de
Ceará (CEFACE), Centro de Estudios y Apoyo
a la Asistencia Farmacéutica
(CEAAF), Centro de Estudios en Atención
Farmacéutica (CEATENF) y Centro de
Información Toxicológica (CIT).
19. Las actividades de docencia en el ámbito de la UFC compreenden:
participación en asignaturas de la licenciatura en farmacia y en los
programas de posgrado de la UFC a través de la enseñanza de
asignaturas en la temática de Farmacoepidemiología, orientación de
disertaciones y trabajos de fin de carrera. Las actividades de
investigación engloban el desarrollo de proyectos de investigación
relacionados al estudio de la realidad regional en el que se refiere a la:
utilización de medicamentos, efectos adversos a medicamentos
(Farmacovigilancia), estrategias de educación para el uso racional de
medicamentos y farmacoeconomia.
El GPUIM tiene como objetivo general contribuir para el uso seguro,
eficaz y económico de los medicamentos. Como objetivos específicos:
1- Producir conocimiento sobre la utilización de los medicamentos en
nuestro medio y su problemática;
de los problemas relacionados con medicamentos (PRM), así como de
intervenciones educativas, se pertinente.
Discusión sobre los planos de AF ejecutados por el CEATENF.
CIT – Centro de Información Toxicológica, que también está
estructurándose y cuya función será fornecer información y
orientación sobre el diagnóstico, pronóstico, tratamiento y prevención
de las intoxicaciones, además de la toxicidad de las substancias
químicas y los riesgos que ellas traen a la salud.
20. 2- Diseminar, para la población en general, conceptos e
información relevantes sobre medicamentos, que proporcionen
una visión crítica del real papel de estos agentes en los cuidados
con la salud.
3- Auxiliar a los profesionales sanitarios, particularmente médicos
y farmacéuticos, en sus decisiones y conductas profesionales
relativas a medicamentos;
4- Contribuir para la formación científica, en nivel de licenciatura y
posgrado, de
profesionales sanitarios, que tengan responsabilidad sobre los
medicamentos, particularmente farmacéuticos;
5- Favorecer el intercambio técnico-científico entre los
investigadores y profesionales que tengan como objetivo de
estudio o de su práctica profesional, el medicamento y su
utilización.
6- Contribuir con las actividades docentes (licenciaturas, posgrado
y educación continuada), investigación y extensión del
Departamento de Farmacia de la UFC;
7- Subsidiar políticas y acciones de estado y de la sociedad civil
relacionadas con la garantía de los derechos de los ciudadanos en
lo que se refiere al acceso a los medicamentos y a su uso
adecuado.
21. El CIM-UFC – Centro de Información sobre Medicamentos de la
UFC, atiende solicitaciones provenientes de la comunidad relativas
al uso de medicamentos.
Son sus acciones:
Resolver de las solicitaciones de información sobre medicamentos,
pudiendo realizarse
a través de teléfono, fax, e-mail o contacto personal;
Cubrir de las fichas de solicitación;
Alimentar de los banco de datos;
Analizar de los datos incorporados en el programa EPI-INFO;
Colaborar en la elaboración de boletines informativos, ofreciendo
informaciones relacionadas al tema.
22. El CEFACE – Centro de Farmacovigilancia de Ceará - atiende a
notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas a
Medicamentos (RAM) y Reclames Técnicos (QT). Es el responsable
de realizar las siguientes acciones:
Recibir y colectar las notificaciones de Reacciones Adversas a
medicamentos (RAM)
Estudiar los casos sospechosos de RAM a través de la bibliografía
Analizar la relación de causalidad
Analizar la severidad
Codificar lo(s) medicamento(s) sospechosos de RAM
Almacenar y analizar los datos
Recibir y verificar los Reclames Técnicos
23. El CEAAF – Centro de Estudios y Apoyo a la Asistencia
Farmacéutica, desarrolla acciones de salud, que puedan promover
efectivamente impacto en las condiciones y calidad de vida de la
población, CEAAF realiza as siguientes actividades:
Elaboración de material educativo;
Participación en palestras y actividades prácticas;
Desarrollo de estrategias que faciliten el acceso a información
relevante sobre medicamentos.
El CEATENF – Centro de Estudios en Atención Farmacéutica, que
está siendo estructurado para atender a la necesidad de
desarrollo, asesoramiento e investigación en Atención
Farmacéutica (AF). El CEATENF desarrolla las siguientes acciones:
Presentación y discusión de estudio de casos;
Discusión de artículos referentes a la Atención Farmacéutica (AF);
Entrenamiento de los estudiantes de licenciatura y de posgrado;
Consultoría para instituciones y profesores investigadores, cuando
necesiten ayuda sobre su metodología científica. Se encargan
investigaciones, que discuten con los demás interesados. Son
dadas sugerencias para la ejecución de la AF, con métodos
específicos y soporte para el registro y clasificación