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1. Medicamentos
G enéricos
Juliana Miranda Papine
CRF-SP 44203

2. O que são Medicamentos
Genéricos

3. São medicamentos que:
 contém o mesmo fármaco (princípio ativo)
 mesma dose e forma farmacêutica
 é administrado pela mesma via
 mesma indicação terapêutica do medicamento de
referência
 são os únicos intercambiáveis aos medicamentos
referência

4. Histórico
• Os Estados Unidos e muitos países da Europa já
utilizam os medicamentos genéricos há mais de 20
anos.
• No Brasil, os genéricos foram criados em 1999, com a
Lei 9.787, cujo objetivo foi facilitar o acesso da
população ao tratamento medicamentoso
• Apresentam preços n o m í n im o 35% menores que
os medicamentos de marca

5. O que são medicamentos de
referência?
São medicamentos inovadores, cuja eficácia,
segurança e qualidade foram comprovadas
cientificamente. Geralmente, se encontram
há bastante tempo no mercado e têm uma
marca comercial conhecida.

6. O que são medicamentos similares?
São medicamentos com as mesmas
características do referência, mas não têm
necessariamente bioequivalência
comprovada.

7. Quais os benefícios dos medicamentos
genéricos?
QUALIDADE são seguros e
podem substituir os medicamentos de
referência porque apresentam os
mesmos efeitos, demonstrados nos
t e s t e s d e e q u iv a lê n c ia
f a r m a c ê u t ic a e d e
b io e q u iv a lê n c ia realizados
em centros habilitados e autorizados
pela Anvisa.

8. Quais os benefícios dos
medicamentos genéricos?
PREÇO ACESSÍVEL: não
necessitam de investimentos em
pesquisa para o desenvolvimento
da molécula porque as
formulações já estão definidas
pelos medicamentos de referência
que servirão de parâmetro para a
fabricação.

9. O que é princípio ativo?
É a substância da formulação responsável
pelo efeito do medicamento. Também se
denomina fármaco.

10. O que é o teste de Bioequivalência?
É o teste que assegura que o medicamento genérico
apresenta a mesma eficácia clínica e a mesma segurança em
relação ao seu de referência.
Cmaxteste
C
Cmaxreferência
ASCT
ASCR t
Tmax t

11. Como identificar um
medicamento genérico?

13. Preciso de receita médica para
comprar genérico?
Sim, como qualquer
medicamento, com exceção
aos de venda livre.

14. Como agir se na farmácia não
tiver o medicamento genérico?
Procure outro estabelecimento que possua o
genérico ou adquira o medicamento de
referência, sob devida orientação do
farmacêutico responsável.

15. Qual a vantagem de comprar
medicamento genérico?
Comprovação da qualidade
do medicamento genérico,
atestada pela ANVISA e
menor custo, em relação ao
medicamento de referência.

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