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HISTÓRICO        FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA



                  	
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FUNÇÕES
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RASTREABILIDADE
                  •    Rastreamento	
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AUTOMAÇÃO         •    Rastreamento	
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  internas	
  
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PETIÇÕES          •    Arquivamento	
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AUTOMAÇÃO         •  Data	
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PETIÇÕES          •  Status	
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ORGANIZAÇÃO      figura	
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RELACIONAMENTO
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CICLO DE VIDA
                       EMPRESAS	
                       AÇÕES	
  INTERNAS	
  

                                                            ARQUIVOS	
  




                                                             PETIÇÕES	
                        PETIÇÕES	
  

                      PRODUTOS	
                        AÇÕES	
  INTERNAS	
               AÇÕES	
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                                                            ARQUIVOS	
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HISTÓRICO         FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA



                         	
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RELACIONAMENTO
                 	
  
CICLO DE VIDA    PRODUTO	
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                           DOU	
  
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  Ciclo	
  de	
  vida	
  do	
  produto	
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  registrado	
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ORGANIZAÇÃO

RELACIONAMENTO
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  Projeto	
  
                                                           Registro/Renovação	
  
CICLO DE VIDA


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  • 2. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA  A  Luxfacta  Soluções  de  TI  é  uma  Fábrica  de  So;ware  que   A LUXFACTA especializou-­‐se  em  desenvolver  sistemas  voltados  a  atender  as   demandas  do  ramo  farmacêuDco,    englobando  as  mais  diversas   O SARP áreas.      Entre  nossos  clientes,  podemos  citar:  
  • 3. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA  O  sistema  Luxfacta  SARP  surgiu  a  parDr  da  evolução  do   A LUXFACTA sistema  BDR,  desenvolvido  especificamente  para  as  necessidades   da  área  de  Registro  de  Produtos  da  Merck  Sharp  &  Dohme   O SARP FarmacêuDca.        Um  ano  após  o  início  das  operações  com  o  sistema  BDR,   foram  propostas  uma  série  de  novas  funcionalidades.  A  inclusão   destas  novas  funcionalidades  aliada  a  decisão  de  generalizar  ao   máximo  o  novo  sistema  de  forma  que  pudesse  ser  uDlizado  por   outras  indústrias,  criou  o  escopo  inicial  do  sistema  Luxfacta   SARP.      O  SARP  foi  desenvolvido  para  que  possa  ser  instalado  em   qualquer  ambiente,  por  isso,  foi  totalmente  escrito  em   linguagem  Java  e  possui  uma  interface  de  navegação  rápida.  
  • 4. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA Entre  as  principais  funcionalidades  do  SARP,  podemos  citar:   FUNÇÕES •  Gerenciamento  do  ciclo  de  vida  do  produto   RASTREABILIDADE •  Rastreamento  de  peDções   AUTOMAÇÃO •  Rastreamento  das  ações  internas   •  Controle  de  prazos  com  alertas  em  tela  e/ou  emails   PETIÇÕES •  Arquivamento  de  documentos  classificados  por  tópicos   •  Geração  de  formulários  FP1  e  FP2   •  Versionamento  de  bulas  e  fórmulas  
  • 5. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA  O  sistema  Luxfacta  SARP  permite  auditoria  de  todas  as   FUNÇÕES operações  efetuadas,  eliminando  a  possibilidade  de  dúvida   quanto  ao  histórico  das  alterações,  por  exemplo.     RASTREABILIDADE AUTOMAÇÃO PETIÇÕES
  • 6. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA  O  SARP  auxilia  nos  vencimentos  e  controles  dos  prazos  de   FUNÇÕES cada  um  dos  itens  abaixo.  Sendo  enviado  por  e-­‐mail  aos   responsáveis  pelo  departamento  para  controle.   RASTREABILIDADE   AUTOMAÇÃO •  Vencimento  de  registro   •  Período  de  revalidação   PETIÇÕES •  Status  do  produto   •  Status  da  apresentação   •  Validade  de  documentos   •  Datas  do  fluxo  de  bula   •  Números  de  protocolo  e  expediente  
  • 7. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA  Pelo  SARP  além  de  você  ter  o  controle  de  todos  os   FUNÇÕES documentos  relacionados  a  empresa  e  seus  produtos,  o  sistema   também  auxilia  em  todo  o  processo  de  peDção  na  ANVISA:   RASTREABILIDADE   AUTOMAÇÃO •  Data  de  protocolização   •  Data  de  aprovação   PETIÇÕES •  Status  (pendente/deferida/indeferida)   •  DOU  relacionado   •  Bulas  relacionadas   •  Fórmulas  relacionadas   •  Apresentações  relacionadas  
  • 8. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA  A  Organização  dos  dados  no  SARP  está  dividida  conforme  a   ORGANIZAÇÃO figura  abaixo:     RELACIONAMENTO PETIÇÕES   CICLO DE VIDA EMPRESAS   AÇÕES  INTERNAS   ARQUIVOS   PETIÇÕES   PETIÇÕES   PRODUTOS   AÇÕES  INTERNAS   AÇÕES  INTERNAS   ARQUIVOS   ARQUIVOS  
  • 9. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA  Através  do  relacionamento  de  dados,  nenhuma  informação   ORGANIZAÇÃO é  digitada  no  sistema  novamente.  O  sistema  faz  o  cruzamento   das  informações  de  forma  a  relacionar  todos  os  dados.   RELACIONAMENTO   CICLO DE VIDA PRODUTO   PETIÇÃO   PETIÇÕES   PETIÇÕES   AÇÕES  INTERNAS   AÇÕES  INTERNAS   ARQUIVOS   ARQUIVOS   ARQUIVOS   ARQUIVOS   DOU   DOU  
  • 10. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA  Ciclo  de  vida  do  produto  quando  ele  é  registrado  pelo  SARP:   ORGANIZAÇÃO RELACIONAMENTO Aguardando  o   Em  Projeto   Registro/Renovação   CICLO DE VIDA Registrado,  NÃO   comercializado   Registrado,   Registrado,   cancelado   comercializado  
  • 11. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA PRODUTO FÓRMULA SUBSTÂNCIAS APRESENTAÇÃO PETIÇÃO RELATÓRIO
  • 12. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA PRODUTO FÓRMULA SUBSTÂNCIAS APRESENTAÇÃO PETIÇÃO RELATÓRIO
  • 13. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA PRODUTO FÓRMULA SUBSTÂNCIAS APRESENTAÇÃO PETIÇÃO RELATÓRIO
  • 14. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA PRODUTO FÓRMULA SUBSTÂNCIAS APRESENTAÇÃO PETIÇÃO RELATÓRIO
  • 15. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA PRODUTO FÓRMULA SUBSTÂNCIAS APRESENTAÇÃO PETIÇÃO RELATÓRIO
  • 16. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA PRODUTO FÓRMULA SUBSTÂNCIAS APRESENTAÇÃO PETIÇÃO RELATÓRIO
  • 17. HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA PRODUTO FÓRMULA SUBSTÂNCIAS APRESENTAÇÃO PETIÇÃO RELATÓRIO