1. PLACER LE PROGRES
THERAPEUTIQUE AU CENTRE DE
L’EVALUATION DU MEDICAMENT
Le système français d’évaluation des médicaments est composé de
plusieurs instances et est basé sur des principes fondateurs appréciés
par les laboratoires. En particulier, il sépare l’évaluation médicale de
l’évaluation économique du médicament. De plus, le prix est fixé par
une autorité administrative interministérielle, et non pas par le seul
payeur, comme c’est le cas dans d’autres pays. Enfin, il est important PROPOSITIONS DU LIR
de souligner que l’évaluation d’un nouveau médicament ne s’arrête
pas au moment de sa mise sur le marché, un réseau national de
centres de pharmacovigilance assure son suivi en permanence. En cas ! Fonder l’évaluation de la valeur
de nouveaux éléments, le médicament peut être réévalué. thérapeutique ajoutée et du rap-
port bénéfice risque sur le
L’enjeu de l’évaluation est majeur, car c’est elle qui reconnait la valeur document d’évaluation européenne
du progrès thérapeutique et derrière le prix accordé à cette innova- (EPAR) pour une meilleure cohé-
tion. Elle impactera directement sur l’importance des recherches rence entre l’AMM et l’avis de la
menées. Déjà dans certaines pathologies (antibiotiques, hypertension commission de transparence.
artérielle, maladies gastro-intestinales…) un très net recul de la re-
cherche est observé, lié à une reconnaissance de plus en plus réduite ! Prendre mieux en compte la
du progrès thérapeutiques. Alors même que les besoins existent. pertinence clinique, c’est-à-dire
l’amélioration de la couverture d’un
Les laboratoires du LIR s’inquiètent de la baisse du nombre d’ASMR 1 besoin médical. Cette approche doit
(progrès thérapeutique majeur), 2 (amélioration importante) et 3 s’accompagner de la mise en place
(amélioration modeste), trois niveaux d’ASMR qui reconnaissent un 1
de conditions de suivi rigoureux de
vrai progrès thérapeutique par les autorités en charge de l’évaluation . la prescription (études d’observation,
Ils demandent à ce que l’innovation soit reconnue et valorisée au mise en place de registres,…) afin
minimum au même niveau que ce qui est fait dans les autres pays de valider ou invalider l’évaluation
européens. Ils soutiennent le principe de la politique de prix euro- initiale après quelques années
péen, en particulier pour les ASMR4 et ASR4. d’utilisation d’un nouveau traitement.
! Instaurer un vrai débat contra-
Analyse d’Hervé Gisserot (président du LIR) dictoire incluant des experts
compétents variés pour une évalua-
« Les membres du LIR restent très attachés au modèle français basé tion scientifique de qualité.
sur le bénéfice médical. Cependant, l’évaluation des médicaments
réalisée par la Commission de Transparence intègre de plus en plus ! S’engager dans la création d’un
de considérations de coût pour la collectivité, et de moins en moins de lien permanent entre le prix des
notion de pari. Elle a perdu de sa lisibilité et de son équité. Nous médicaments remboursés et la
proposons la mise en place d’un partenariat entre les autorités et valeur réelle pour la collectivité
l’industrie, afin d’élaborer une méthode partagée d’évaluation de la après la commercialisation (relative
valeur pour la collectivité d’un produit ou d’une stratégie thérapeutique ». effectiveness).
!
"Bilan des avancées thérapeutiques 2010 du Leem- http://www.leem-
media.com/leem/Communiques/Dossiers-de-presse/Innovation-Recherche-Progres-
therapeutique-Vaccins/Bilan-annuel-des-avancees-therapeutiques-2010
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