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JFO-489; No. of Pages 10                  ARTICLE IN PRESS
Journal français d’ophtalmologie (2012) xxx, xxx—xxx




                                   Disponible en ligne sur


                                   www.sciencedirect.com




ARTICLE ORIGINAL

Résultats à long terme de l’implantation phaque de
chambre postérieure pour la correction des
amétropies fortes
Long-term results of posterior chamber phakic intraocular lens implantation
for correction of high ametropia

                                    M. Le Loir ∗, B. Cochener

                                     Service d’ophtalmologie, hôpital Morvan, CHU de Brest, 5, avenue Foch, 29609 Brest cedex,
                                     France

                                    Recu le 6 janvier 2011 ; accepté le 23 juin 2011
                                      ¸




     MOTS CLÉS                      Résumé
     Implantation                   Objectif. — Évaluer l’efficacité, la stabilité et la sécurité de l’implantation phaque de chambre
     phaque ;                       postérieure à l’aide de l’implant Visian ICL STAAR dans le traitement des amétropies fortes avec
     ICL ;                          un recul moyen de cinq ans (de 3,5 à dix ans).
     Suivi à long terme             Patients et méthodes. — Nous avons réalisé une étude rétrospective monocentrique portant
                                    sur 90 yeux de 53 patients amétropes forts (45 myopes, dix hypermétropes, 35 présentant un
                                    astigmatisme combiné) opérés par un seul chirurgien, en utilisant principalement le modèle ICL
                                    V4 (87 yeux). Nous avons évalué en pré- et postopératoire les principaux critères d’efficacité
                                    réfractive, la densité cellulaire endothéliale, l’opacification cristallinienne et les dimensions
                                    des différents compartiments intraoculaires.
                                    Résultats. — L’acuité visuelle sans correction moyenne atteint 0,77 au 12e mois postopératoire ;
                                    17 des 90 yeux ont bénéficié d’un traitement photoablatif complémentaire pour astigmatisme
                                    résiduel. Quarante-huit pour cent des yeux implantés ont gagné au moins une ligne de meilleure
                                    acuité visuelle corrigée. Après l’implantation, la diminution de la densité cellulaire endothéliale
                                    est restée stable à 0,69 %/an, et 91 % des yeux n’ont pas présenté d’opacification cristallinienne.
                                    Les distances moyennes endothélium/ICL et ICL/cristallin ont respectivement été mesurées à
                                    2,41 mm et 0,52 mm. Enfin, le niveau de satisfaction des patients atteints 96 % au 36e mois
                                    postopératoire.



 ∗  Auteur correspondant.
    Adresses e-mail : matthieuleloir@gmail.com (M. Le Loir), beatrice.cochener@ophtalmologie-chu29.fr
(B. Cochener).

0181-5512/$ — see front matter © 2012 Publi´ par Elsevier Masson SAS.
                                           e
doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006


 Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
 pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
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                                   Conclusion. — Les résultats sont en faveur de l’efficacité, la stabilité et la sécurité de l’implant
                                   phaque ICL V4 dans le traitement des amétropies fortes. Le suivi au long cours n’a pas mis en
                                   évidence d’augmentation significative d’incidence de cataracte dans les yeux opérés.
                                   © 2012 Publi´ par Elsevier Masson SAS.
                                               e



    KEYWORDS                       Summary
    Phakic intraocular             Purpose. — To assess efficacy, stability and safety of posterior chamber phakic intraocular lens
    lens implantation;             implantation with STAAR Visian ICL for correction of high ametropia, with a mean follow-up of
    Phakic IOL;                    5 years (3.5—10 years).
    ICL;                           Patients and methods. — Ninety eyes of 53 highly ametropic patients (45 myopia, ten hyperopia
    Long-term follow-up            and 35 with mixed astigmatism) were included in a retrospective single-surgeon study, using
                                   primarily the V4 ICL model (87 eyes). We studied pre- and postoperative refractive efficacy,
                                   endothelial cell density, crystalline lens opacification and intraocular clearances within the
                                   various compartments of the eye.
                                   Results. — Mean uncorrected visual acuity was 0.77 at the 12th postoperative month; 17 of 90
                                   eyes required adjunctive photoablation for residual astigmatism. Forty-eight percent of eyes
                                   gained at least one line of best corrected visual acuity. After implantation, the decrease in
                                   endothelial cell density remained stable at 0.69%/year, and 91% of eyes showed no opacifi-
                                   cation of the crystalline lens. Mean endothelium-ICL and ICL-crystalline lens distances were
                                   2.41 mm and 0.52 mm respectively. Overall patient satisfaction achieved was 96% at 36 months
                                   postoperatively.
                                   Discussion and conclusion. — These results demonstrate efficacy, stability and safety of the
                                   ICL V4 phakic IOL for the correction of high ametropia. Long-term follow-up did not show a
                                   significant increase in cataract formation in implanted eyes.
                                   © 2012 Published by Elsevier Masson SAS.




Introduction                                                        chirurgie incisionnelle, l’implantation intraoculaire torique
                                                                    et la photoablation secondaire. Enfin, la grossesse est une
L’implantation phaque représente l’option chirurgicale              contre-indication transitoire [1—3].
réfractive de choix pour la correction des amétropies fortes            L’implantation phaque de chambre antérieure est deve-
(myopie supérieure à neuf dioptries, hypermétropie et astig-        nue impopulaire en raison de complications tardives
matisme supérieurs à quatre dioptries). Elle reste une              obtenues avec les implants à appui angulaire et à un moindre
alternative en cas d’intolérance aux lentilles de contact           degré avec les implants à fixation irienne [4—8]. La plus
ou de contre-indication au LASIK (cornée fine ou oblate,             redoutée est l’œdème cornéen par perte cellulaire endo-
opacités cornéennes, enophtalmie. . .). Au-delà des limites         théliale, lié au contact mécanique des anses en appui sur
de la photoablation, elle respecte la cornée (et sa prola-          l’endothélium, aux microtraumatismes mettant en contact
ticité), autorise une meilleure qualité de vision, offre une        endothélium et implant au sein d’une chambre antérieure
réversibilité réfractive et anatomique, et enfin permet un           trop étroite, ou à une mauvaise biotolérance du matériau
éventuel traitement photoablatif complémentaire (Bioptic).          de l’implant. Citons également l’ovalisation pupillaire et la
Cette technique est le plus souvent réalisée de facon bila-
                                                    ¸               cataracte précoce. Ces complications ont conduit au retrait
térale chez des patients âgés de 20 à 40 ans.                       du marché de la quasi-totalité des implants phaques de
    Les contre-indications actuelles sont les suivantes : une       chambre antérieure à appuis angulaires (à l’exception de
infection chronique des annexes oculaires, un antécédent de         l’Acrysof phaque [Alcon® ]) et à la nécessité d’un suivi rigou-
chirurgie oculaire, de pathologie inflammatoire cornéenne            reux à long terme [9,10].
et intraoculaire, de pseudoexfoliation ou de dispersion pig-            L’implantation phaque de chambre postérieure peut être
mentaire, une insuffisance endothéliale (< 2000 cell/mm2 ),          réalisée grâce à deux modèles d’implants. Le plus uti-
une hypertonie oculaire ou un glaucome, une opacification            lisé, l’ICL (Implantable Collamer Lens, distribué par Staar
cristallinienne même débutante, un antécédent de décolle-           Surgical® ) est constitué d’un matériel flexible et hydrophile,
ment rétinien ou de pathologie maculaire (à exclure par OCT         le Collamer, dont l’indice de réfraction est de 1,45. Sa lar-
et/ou angiographie fluorescéinique), tout patient porteur            geur est de 7,0 mm et la détermination de sa longueur (qui
d’une pathologie générale telle que le diabète sucré, une           varie de 11,5 à 13 mm) repose en partie sur la distance
maladie auto-immune ou une pathologie systémique sévère             « blanc à blanc » de limbe à limbe horizontal, approxima-
ou soumis à un traitement immunosuppresseur. De plus,               tion du diamètre du sulcus ciliaire. L’optique, plan-concave,
comme dans toute chirurgie réfractive, en cas d’amblyopie           présente un diamètre compris entre 4,5 et 5,5 mm selon la
minime et modérée, il faut prévenir le patient des limites          puissance dioptrique de l’implant. Cet implant se positionne
de récupération. De même tout astigmatisme supérieur à              en chambre postérieure, ses haptiques étant positionnées
1,5 dioptries ne constitue pas une contre-indication abso-          dans le sulcus ciliaire (Fig. 1—3). Le PRL (Phakic Refrac-
lue mais il faudra évoquer la possibilité de choix parmi la         tive Lens, distribué par Zeiss® ) fait de silicone, souple et


    Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
    pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
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JFO-489; No. of Pages 10                    ARTICLE IN PRESS
Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes                                                      3




                                                                       Figure 3. Implant ICL en position précristallinienne (flèche)
                                                                       lors d’un examen biomicroscopique en mydriase thérapeutique.
                                                                       L’implant apparaît à distance de l’endothélium cornéen, et à dis-
                                                                       tance de la cristalloïde antérieure (vault).

                                                                           Depuis 1998, de nombreuses études ont démontré
                                                                       l’efficacité et la prédictibilité réfractive de l’implantation
                                                                       phaque de chambre postérieure [13—20] avec des résul-
Figure 1. Implant ICL sphérique (STAAR Surgical) souple, consti-       tats comparables à ceux obtenus avec les implants phaques
tué de Collamer, de largeur 7 mm et de longueur comprise entre         de chambre antérieure [21—25]. En revanche, la durée de
11,5 et 13 mm, avec une optique plan-concave de 4,5 à 5,5 mm de        suivi souvent inférieure à trois années [13—20], ne permet-
diamètre selon la puissance. Les haptiques sont au contact du sulcus
                                                                       tait pas de valider la sécurité de la technique vis-à-vis de
ciliaire.
                                                                       complications à long terme : opacification cristallinienne,
                                                                       perte cellulaire endothéliale, syndrome de dispersion pig-
élastique, repose théoriquement sur les fibres zonulaires et
                                                                       mentaire, glaucome pigmentaire et blocage pupillaire.
se positionne librement en chambre postérieure.
                                                                       Récemment, Kamiya et al. [26] ont conclu à l’efficacité
   L’implantation précristallinienne est à ce jour restée
                                                                       réfractive et la sécurité de l’implantation ICL avec un recul
de diffusion timide en France du fait de sa réputation
                                                                       prolongé à 4 ans pour la correction des myopies comprises
d’inducteur de cataracte précoce de type sous-capsulaire
                                                                       entre −4 et −15 dioptries. Pesando et al. [27] ont effec-
antérieur, notamment pour les premières générations d’ICL.
                                                                       tué une étude avec dix ans de suivi mais uniquement sur
Mais la validation par la Food and Drug Administration
                                                                       des patients hypermétropes. Notre travail est original à plu-
d’implants ICL V4 (quatrième génération) au dessin optimisé
                                                                       sieurs titres. Avec un recul moyen proche de cinq ans, il
et le recul des implants de chambre antérieure expliquent
                                                                       traite de l’implantation ICL pour corriger non seulement
sa diffusion exponentielle dans le monde [11—13].
                                                                       les myopies, mais aussi les hypermétropies et astigmatismes
                                                                       modérés à sévères, en s’affranchissant du biais « opérateur-
                                                                       dépendant ».
                                                                           Notre étude réalisée à l’aide de l’ICL V4 propose
                                                                       d’évaluer l’efficacité réfractive et abérrométrique mais
                                                                       également les sécurités anatomiques (endothéliale, cris-
                                                                       tallinienne, angulaire irido-cornéenne) et pressionnelle
                                                                       intraoculaire grâce à un suivi régulier et prolongé à dix ans.


                                                                       Patients et méthodes
                                                                       Nous avons réalisé une étude monocentrique rétrospec-
                                                                       tive sur la période août 1998—novembre 2008, incluant
                                                                       90 yeux de 53 patients forts amétropes (myopie comprise
                                                                       entre − 6 et − 23 D, hypermétropie comprise entre + 4,5 et
                                                                       + 10 D ou porteurs d’un astigmatisme combiné compris entre
                                                                       1,75 à 3,25 D), âgés de 18 à 44 ans, intolérants aux len-
Figure 2. Implant ICL torique (STAAR Surgical) positionné en           tilles de contact et ne présentant pas de contre-indication
chambre postérieure ; les repères axiaux (flèches) diamétralement       à l’implantation phaque. Tous les patients ont été opé-
opposés, et visualisables en mydriase extrême, sont alignés avec       rés par le même chirurgien, à l’aide de l’implant phaque
l’axe de l’astigmatisme préopératoire.                                 de chambre postérieure ICL STAAR® (3 V3 et 87 V4). La

 Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
 pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
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réfraction cible est l’emmétropie. Le calcul du diamètre de             analysées par microscopie spéculaire non contact (moyenne
l’implant est basé sur la distance « blanc à blanc » mesurée            de trois mesures) à l’aide du NonCon Robo CA (Konan® ). La
au biomicroscope et la puissance est déterminée à l’aide du             topographie cornéenne, la pachymétrie centrale, la valeur
calculateur fourni par STAAR Surgical® . Ont été implantés              de l’angle irido-cornéen, la profondeur de chambre anté-
55 ICL sphériques de puissance moyenne − 14,9 D pour les                rieure et le diamètre pupillaire ont été précisés par le
myopes et + 7,5 D pour les hypermétropes et 35 ICL toriques             Pentacam (Oculus® ). La distance endothélium cornéen/ICL,
(en cas d’astigmatisme préopératoire supérieur à 1 D).                  la distance ICL/cristallin, la valeur de l’angle irido-cornéen
    Le même protocole opératoire a été respecté pour                    et la profondeur de chambre antérieure ont été rappor-
tous les patients. Sous anesthésie générale, pupille pré-               tées par l’OCT de segment antérieur (Visante OCT, Zeiss® ).
parée en mydriase, l’incision principale est réalisée à                 L’épaisseur fovéolaire a été appréciée par l’OCT de segment
12 heures, d’une longueur de 3,2 mm et tunnellisée sur                  postérieur (Stratus OCT, Zeiss® ), et enfin la qualité de vision
2 mm. Le produit viscoélastique est injecté en regard du                a été objectivée (RMS total, RMS high order aberration,
centre pupillaire afin de réaliser un matelas protecteur                 Blurry effect total, Blurry effect high order aberration) par
de la cristalloïde antérieure. L’introduction de l’implant              aberrométrie wavefront (Wavescan, Visx® ).
dans la chambre antérieure se fait à l’aide d’un injec-                    L’ensemble de ces paramètres sont relevés en préopé-
teur, puis les haptiques sont prudemment positionnées en                ratoire, puis au 1er mois postopératoire (M1), à M3, M6,
arrière de l’iris au moyen d’un micromanipulateur. Une                  M12 puis annuellement.
injection intracamérulaire d’acéthylcholine (Miochol® ) per-               En présence d’une erreur réfractive résiduelle signifi-
met l’obtention d’un myosis. Une iridectomie périphérique               cative (supérieure ou égale à 1 D) entre le quatrième et
linéaire perforante est réalisée avant lavage du viscoélas-             le 12e mois postopératoire, un traitement complémentaire
tique. En fin d’intervention, l’étanchéité de l’incision est             par photokératectomie réfractive (PKR) au laser excimer
assurée par suture de monofilament nylon 10.0 (ôtée à                    était alors proposé au patient. L’analyse statistique a été
J5 postopératoire). Les implantations bilatérales sont réa-             réalisée grâce au logiciel Numbers de Mac OS X. Les compa-
lisées à une semaine d’intervalle.                                      raisons de moyennes ont nécessité le t-test de Student, les
    Pour chaque patient, les signes fonctionnels suivants               comparaisons de pourcentages le test du Chi2 . Le seuil de
(douleurs oculaires, halos colorés, dédoublement, éblouis-              significativité retenu était p < 0,05.
sement, confort en vision mésopique et photopique) ont
été relevés et côtés de l’absence totale de gêne (0) à la
gêne invalidante (3+) à l’aide d’un questionnaire de qualité            Résultats
de vision. L’examen clinique complet s’est plus particu-
lièrement porté sur l’acuité visuelle sans correction, la               Efficacité et prédictibilité réfractives
meilleure acuité visuelle corrigée, les réfractions manifeste
et cycloplégique (mesurée au plan lunettes avec respect                 En préopératoire, les réfractions manifestes en équivalent
d’une distance vertex de 12 mm), et sur l’examen biomi-                 sphérique (RMSE) moyennes sont respectivement de + 8,03
croscopique sans et avec dilatation pupillaire étudiant la              (± 1,60) D et de − 12,06 (± 4,77) D pour les popula-
forme pupillaire, la dispersion pigmentaire, la profondeur              tions hypermétrope et myope. L’âge moyen le jour de
de chambre antérieure, la transparence cristallinienne (à               l’intervention est de 29,3 ans. La durée de suivi moyenne
l’aide de la Lens Opacification Classification Scale III), le             s’étend à 4,7 années.
tonus oculaire et le fond d’œil. La densité et la morpholo-                 Au troisième mois postopératoire, l’acuité visuelle sans
gie cellulaires endothéliales cornéennes centrales ont été              correction (AVSC) moyenne atteint 0,70 (± 0,22) ; elle est




Figure 4.    Acuités visuelles sans correction obtenues du premier au 60e mois post-implantation (Visian ICL V4 ; STAAR Surgical).


    Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
    pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
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Figure 5. Pourcentage d’yeux avec ± 0,5 et ± 1,0 dioptrie (D) de la réfraction manifeste cible (en équivalent sphérique) du premier au
60e mois post-implantation ICL.


supérieure à 0,5 et 1 pour respectivement 85 % et 56 %                    La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) moyenne
des yeux opérés (Fig. 4). La RMSE moyenne est alors de                 est passée de 0,64 ± 0,23 en préopératoire à 0,8 ± 0,21 au
0,53 ± 0,51 D. L’erreur réfractive résiduelle par rapport à            60e mois postopératoire. Au 48e mois postopératoire, 3 % des
l’emmétropie est de ± 1 D et de ± 0,5 D pour 78 % et 61 % des          yeux opérés ont perdu deux lignes ou plus de MAVC, alors que
yeux opérés (Fig. 5).                                                  48 % ont gagné au moins une ligne de MAVC (Fig. 6).
   Au 12e mois postopératoire, alors que 17 des 90 yeux
ont bénéficié d’un traitement PKR complémentaire, l’AVSC
moyenne atteint 0,77 ± 0,21 ; elle est supérieure à 0,5 et             Sécurité endothéliale
1 pour respectivement 93 % et 63 % des yeux opérés. La RMSE
moyenne est de − 0,29 ± 0,32 D. L’erreur réfractive rési-              La densité cellulaire endothéliale centrale préopératoire
duelle par rapport à la réfraction cible devient de ± 1 D              moyenne était de 2587 ± 364 cellules/mm2 . La perte cellu-
et de ± 0,5D pour 89 % et 68 % des yeux opérés. Précisons              laire a atteint 3,7 % la première année suivant la chirurgie,
que la valeur absolue moyenne de la correction PKR était               puis 0,69 %/an en moyenne jusqu’au 60e mois postopératoire
de 1,11 ± 0,38 pour l’amétropie sphérique résiduelle et de             (Fig. 7). Aucun patient n’a présenté de perte cellulaire endo-
1,56 ± 0,51 pour l’amétropie torique résiduelle. Au 60e mois           théliale significative.
postopératoire, l’AVSC moyenne est de 0,75 ± 0,28.                         La distance moyenne entre l’endothélium central cor-
   Du 12e au 60e mois postopératoire, la variation moyenne             néen et la face antérieure de l’ICL a été mesurée à
des RMSE est de 0,18 (± 0,37) D.                                       2,41 ± 0,35 mm au troisième mois postopératoire, stable




Figure 6. Évolution de meilleure acuité visuelle corrigée (en ligne de Snellen) rapportée au pourcentage des yeux implantés avec l’implant
Visian ICL (STAAR Surgical) au 48e mois postopératoire.


 Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
 pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
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Figure 7. Évolution de la densité cellulaire cornéenne endothé-
liale centrale (en cellules/mm2 ) avant et jusqu’à 60 mois après
implantation ICL (STAAR Surgical).                                    Figure 8. Évolution de la distance séparant les centres de la face
                                                                      postérieure de l’endothélium cornéen et de la face antérieure de
                                                                      l’ICL jusqu’au’ 60e mois après implantation ICL (STAAR Surgical).
tout au long du suivi (p = 0,15 au 48e mois postopératoire),
en condition standard ou cycloplégique (p > 0,09) (Fig. 8).
                                                                      cliniquement significative, dont deux d’un patient implanté
Sécurité cristallinienne                                              bilatéralement à 43 ans par des ICL V4 (cataractes survenues
                                                                      entre les sixième et 12e mois postopératoires), et un seul
Quatre vingt-onze pour cent des yeux opérés n’ont                     d’un patient implanté unilatéralement à 45 ans par un ICL V3
pas présenté d’opacification cristallinienne. Trois yeux               (cataracte survenue au 48e mois postopératoire). Les deux
ont présenté une cataracte sous-capsulaire antérieure                 patients présentaient des myopies fortes (RMSE > −12,5 D).




Figure 9. Rapports intraoculaires (visante OCT, Zeiss® ) sur l’axe 0—180◦ en condition standard. La distance séparant les centres de
l’endothélium et de la face antérieure de l’ICL est de 2,33 mm. La distance séparant les centres de la face postérieure de l’ICL et de la
cristalloïde antérieure est de 0,67 mm. Le diamètre pupillaire est de 3,79 mm. La profondeur de chambre antérieure est mesurée à 3,28 mm.




Figure 10. Rapports intraoculaires (OCT visante) sur l’axe 0—180◦ en mydriase thérapeutique. La distance séparant les centres de
l’endothélium et de la face antérieure de l’ICL est de 2,39 mm. La distance séparant les centres de la face postérieure de l’ICL et de
la cristalloïde antérieure est de 0,69 mm. Le diamètre pupillaire est de 6,94 mm. La profondeur de chambre antérieure est mesurée à
3,39 mm.


    Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
    pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
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                                                                         probablement liés à la rémanence de solution viscoélastique
                                                                         au niveau du trabéculum.


                                                                         Qualité de vision
                                                                         Enfin, la qualité de vision subjective relevée au 48e mois
                                                                         postopératoire souligne que seuls trois patients se plaignent
                                                                         d’éblouissement, deux patients présentent des halos noc-
                                                                         turnes, et deux autres patients décrivent un inconfort visuel.
                                                                         Au sixième mois postopératoire, à la question : « Referiez-
                                                                         vous la chirurgie ? » 96 % des patients répondent « oui ». La
                                                                         qualité de vision objectivée par l’aberrométrie, retrouve
                                                                         un taux d’aberrations d’ordre élevé notablement bas (RMS
                                                                         hoa moyen égal à 0,25 [± 0,12]) pour un RMS total moyen
                                                                         égal à 0,89 ± 0,32 et un Blurry effect hoa moyen égal à
                                                                         0,21 ± 0,13 pour un Blurry effect total moyen égal à 0,63
Figure 11. Évolution de la distance séparant les centres de la face      (± 0,28) au 36e mois postopératoire, mais l’échantillon étu-
postérieure de l’ICL et de la cristalloïde antérieure (vault) jusqu’au   dié (28 yeux) est insuffisant pour être représentatif.
72e mois post-implantation ICL (STAAR Surgical).


                                                                         Discussion
Les trois yeux ont bénéficié d’une bilensectomie (explan-
tation, phacoémulsification et implantation en chambre                    Les résultats de notre étude sont en faveur de l’efficacité
postérieure) avec un gain d’une ligne de MAVC par rapport                réfractive, de la prédictibilité, de la stabilité et de la sécu-
à la situation pré-implantation phaque.                                  rité à long terme de l’implantation ICL pour la correction
   La distance moyenne séparant le cristallin de la face pos-            des amétropies modérées à fortes. Depuis 1998, de nom-
térieure de l’ICL (appelée « vault ») en leur centre, a été              breuses études ont démontré l’efficacité et la prédictibilité
mesurée à 0,52 ± 0,20 mm. Le « vault » ne varie significa-                réfractive de l’implantation phaque de chambre postérieure
tivement ni avec le temps (p = 0,13), ni avec la dilatation              [13—20] mais la durée de suivi inférieure à trois années,
pupillaire (p = 0,22) (Fig. 9—11).                                       ne permettait pas de valider la sécurité de la technique à
                                                                         long terme. Récemment, Kamiya et al. [26] ont conclu à
                                                                         l’efficacité réfractive et la sécurité de l’implantation ICL
Sécurité irienne et camérulaire antérieure                               avec un recul prolongé à 4 ans pour la correction des myo-
                                                                         pies comprises entre − 4 et − 15 dioptries. Notre étude est
L’étude de la tolérance irienne rapporte quatre cas de
                                                                         originale à plusieurs titres. Avec un recul moyen proche
déformation pupillaire minime, deux cas d’hyporéactivité
                                                                         de cinq ans, elle traite de l’implantation ICL pour corriger
pupillaire et huit cas de dispersion pigmentaire (dépôt
                                                                         non seulement les myopies, mais aussi les hypermétropies
de pigment sur la cristalloïde antérieure). Le diamètre
                                                                         et astigmatismes modérés à sévères, en s’affranchissant du
pupillaire réel préopératoire (5,73 ± 0,46 mm) n’est pas
                                                                         biais « opérateur-dépendant ».
significativement modifié du premier au 48e mois suivant
                                                                             En comparaison aux techniques de photoablation cor-
l’implantation (p = 0,19).
                                                                         néenne, Sanders et Vukich ont démontré que l’implantation
    La profondeur de chambre antérieure mesurée à l’aide de
                                                                         ICL était supérieure au LASIK standard en termes d’efficacité
l’OCT de segment antérieur et du Pentacam, décroît légère-
                                                                         et de sécurité pour la correction des myopies modérées à
ment (de 3,26 ± 0,24 mm en préopératoire à 3,17 ± 0,15 mm
                                                                         sévères ainsi que pour la correction des myopies faibles
de facon stable jusqu’au 60e mois postopératoire) mais de
      ¸
                                                                         [28—30]. La photoablation cornéenne, qui augmente avec
facon non significative (p = 0,14). Ajoutons que dans notre
   ¸
                                                                         l’importance de l’amétropie à corriger est à l’origine
étude, la dilatation pupillaire n’a pas d’influence sur la pro-
                                                                         d’aberrations d’ordre élevé (HOA), majorée en procédure
fondeur de chambre antérieure (p = 0,22).
                                                                         LASIK standard par rapport à la procédure LASIK guidée
    L’angle irido-cornéen subit une diminution d’environ
                                                                         par aberromètre [31,32]. En attendant les résultats d’une
32 % après implantation (de 37 ± 6,7◦ à 25,2 ± 6,2◦ ) qui
                                                                         étude randomisée comparant les deux techniques pour la
reste stable au terme du suivi. Notons qu’après dilatation,
                                                                         correction des amétropies faibles à modérées, Igarashi a
l’angle irido-cornéen s’accroit significativement (p < 0,05)
                                                                         démontré que l’implantation ICL induisait significativement
d’environ 25 %. (Fig. 9 et 10).
                                                                         moins d’HOA et une meilleure sensibilité au contraste que
                                                                         le LASIK guidé par aberrométrie pour la correction des myo-
Sécurité pressionnelle                                                   pies supérieures à − 6 dioptries [33] ; d’après Kamiya [34],
                                                                         l’implantation ICL torique est supérieure au LASIK guidé par
La pression intraoculaire mesurée au tonomètre à applana-                aberrométrie en termes de sécurité, efficacité, prédictibi-
tion ne semble pas influencée par l’implantation et ce, à                 lité et stabilité pour la correction des forts astigmatismes
long terme (13,6 ± 2,1 mmHg au 60e mois postopératoire).                 myopiques. L’implantation ICL induirait significativement
Nous avons rapporté trois cas d’hypertonie oculaire post-                moins d’HOA du fait de la préservation du profil prolate de la
opératoire transitoires, résolus sous traitement médical et              cornée [35], et une meilleure magnification rétinienne que

 Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
 pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
Modele +
JFO-489; No. of Pages 10                  ARTICLE IN PRESS
8                                                                                                          M. Le Loir, B. Cochener

                                                                    (± 0,24) mm, peu différent de la mesure UBM de Pitault [37]
                                                                    (402 ± 194 ␮m), et ne variant significativement ni avec le
                                                                    temps ni avec la dilatation pupillaire. D’après Kamiya [40] le
                                                                    « vault » diminue sensiblement avec le temps du fait du jeu
                                                                    pupillaire, de l’épaississement cristallinien lié à l’âge et de
                                                                    la position figée des haptiques de l’ICL ; dans la même étude,
                                                                    le « vault » n’influence pas l’efficacité réfractive suggérant
                                                                    qu’un positionnement strict de l’implant entre la face pos-
                                                                    térieure de l’iris et le sulcus ciliaire conduit à une meilleure
                                                                    prédictibilité réfractive.
                                                                        Le diamètre pupillaire joue un rôle fondamental dans
                                                                    les résultats réfractifs. L’étroitesse du rapport iris/ICL est à
                                                                    l’origine de rares complications telles que le blocage pupil-
                                                                    laire, le syndrome de dispersion pigmentaire, l’uvéite. . .
                                                                    Keuch et Bleckmann [41] ont rapporté que les cycles de
                                                                    contraction/dilatation pupillaire, le diamètre pupillaire et
                                                                    l’amplitude de contraction pupillaire diminuaient après
Figure 12. Cataracte sous-capsulaire antérieure diffuse au neu-     l’implantation suggérant une interférence mécanique de
vième mois post-implantation ICL (STAAR Surgical) nécessitant une
                                                                    l’ICL avec la contraction pupillaire. Mais une étude plus
bilensectomie.
                                                                    récente de Kamiya [42] portant sur 30 yeux, a démontré
                                                                    que les diamètres pupillaire d’entrée et pupillaire réel
les techniques photoablatives, permettant une augmenta-             diminuaient sensiblement le premier jour postopératoire
tion de la meilleure acuité visuelle corrigée [36].                 avant de retrouver leur valeur préopératoire à la première
    La perte cellulaire endothéliale centrale atteint à cinq        semaine postopératoire, et ce de facon stable jusqu’au
                                                                                                               ¸
ans 6,4 % du capital préopératoire, soit 3,78 % la première         12e mois postopératoire, en faveur d’une irritation méca-
année principalement expliquée par l’incision cornéenne             nique peropératoire et d’une réaction inflammatoire uvéale
peropératoire, puis 0,69 % par an en moyenne jusqu’au               postopératoire immédiate. Notre étude n’a pas relevé de
terme du suivi, ce qui correspond à la perte physiologique          modification significative du diamètre pupillaire du premier
annuelle admise (0,6 %). La diminution de la densité cellu-         au 48e mois postopératoire. Les rares cas de déformation
laire endothéliale varie selon les études : de 3,7 % à quatre       pupillaire, d’hyporéactivité pupillaire ou de dispersion pig-
ans pour Kamiya [26], de 6,5 % à deux ans pour Jiménez-             mentaire à long terme soulignent l’inocuité mécanique et
Alfaro [16] ou de 8,4 à 9,7 % à trois ans selon l’étude FDA         inflammatoire de l’implantation ICL.
[13]. Cette relative inocuité endothéliale s’explique par la            Le rétrécissement significatif de l’angle irido-cornéen
biocompatibilité de l’ICL et par le respect d’une distance de       d’environ 40 % selon Chung [43] (32 % dans notre étude) est
sécurité moyenne de 2,41 (± 0,23) mm entre l’endothélium            stable au-delà du premier mois post-implantation ICL, et ne
central et la face antérieure de l’ICL. Pitault [37] a mesuré       s’accompagne pas d’augmentation de la pression intraocu-
par biomicroscopie ultrasonore (UBM) cette même dis-                laire ni de la pigmentation trabéculaire. Un suivi rigoureux
tance de sécurité moyenne de 2398 (± 203) ␮m sur 17 cas             le premier mois postopératoire est cependant requis dans
d’implantation ICL. La PKR adjuvante pratiquée sur 17 yeux          ce contexte.
n’a pas majoré la perte cellulaire endothéliale (− 6,2 %)               Selon l’étude américaine FDA [44], l’implantation ICL
confirmant les résultats de Patel [38]. Signalons que le seul        torique a fait preuve de son efficacité et de sa prédictibilité
implant phaque de chambre antérieure à appuis angulaires            réfractives pour la correction des astigmatismes myopiques
encore disponible, l’implant Acrysof phaque (Alcon® ) ne            modérés à forts. Schallhorn et al. [45] ont rapporté la
semble pas induire de majoration de la perte cellulaire             supériorité de l’implantation ICL torique sur la PRK en
endothéliale à un an [21].                                          termes de sécurité, efficacité, reproductibilité et stabilité
    Nous avons rapporté cinq cas d’opacification capsulaire          réfractives.
antérieure (5,5 %) et trois cataractes cliniquement significa-           En conclusion, l’implantation ICL est le traitement de
tives (3,3 %) induits par l’implantation ICL (Fig. 12). Les trois   choix pour la correction des amétropies modérées à fortes
cas de cataracte ont concerné des patients de plus de 43 ans,       en garantissant d’excellents résultats réfractifs et une
présentant des myopies fortes, et obtenu avec l’implant ICL         sécurité stable dans le temps. La quête d’une efficacité
V3 pour un cas (Fig. 9 et 10). Les études de Gonvers [39],          et d’une sécurité absolues de l’implantation phaque en
Lackner [12] et Sanders [11] identifient l’âge supérieur à           chambre postérieure requiert deux conditions : d’une part,
45 ans, les myopies fortes, le traumatisme peropératoire, et        le suivi rapproché et prolongé des patients implantés,
un design et une taille d’implant inadéquats comme des fac-         d’autre part, l’accès au 3D sans extrapolation du sulcus
teurs de risque d’opacification capsulaire précoce. Kamiya           postérieur — exclusivement accessible par l’échographie 3D
[26] a rapporté une incidence de 1,8 % de cataracte clini-          haute fréquence — dans un double objectif : la prétention
quement significative à quatre ans avec l’ICL V4 ; Sanders           de l’ajustage sur mesure de la taille de l’implant avec
[13] a rapporté une incidence de cataracte sous-capsulaire          simulation préopératoire et l’aide au suivi postopératoire.
antérieure avec les modèles d’ICL V3 et V4 respectivement           L’implantation ICL deviendrait alors une alternative à la
de 12,6 % et 2,9 %, probablement en raison du « vault » sup-        photoablation cornéenne pour la correction des amétropies
plémentaire de 0,13 à 0,21 mm du modèle V4 par rapport              faibles (sous réserve d’un niveau de sécurité et de prédicti-
au V3. Dans notre étude, le « vault » moyen était de 0,52           bilité acquis).

    Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
    pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
Modele +
JFO-489; No. of Pages 10                     ARTICLE IN PRESS
Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes                                                           9

Déclaration d’intérêts                                                  [19] Lackner B, Pieh S, Schmidinger G, Hanselmayer G, Dejaco-
                                                                             Ruhswurm I, Funovics MA, et al. Outcome after treatment
Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en                  of ametropia with implantable contact lenses. Ophtalmology
                                                                             2003;110:2153—61.
relation avec cet article.
                                                                        [20] Pineda-Fernandez A, Jaramillo J, Vargas J, Jaramillo M, Jara-
                                                                             millo J, Galindez A. Phakic posterior chamber intraocular lens
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  Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
  pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
Modele +
JFO-489; No. of Pages 10                    ARTICLE IN PRESS
10                                                                                                               M. Le Loir, B. Cochener

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  Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
  pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
ARTICLE



      Phakic Collamer Lens (ICL) Implantation Followed by
     Excimer Laser Treatment (Bioptics) to Correct Hyperopia
                        with Astigmatism
José F. Alfonso1,2, Carlos Lisa1, Begoña Baamonde1,2, Paulo Fernandes3, Jorge Jorge3, Robert Montés Micó4


                  PURPOSE: To evaluate the efficacy and safety results of excimer corneal surgery following
                  posterior chamber phakic Implantable Collamer Lens (Bioptics) to treat hyperopia with
                  astigmatism.
                  SETTING: Fernández-Vega Ophthalmological Institute, Oviedo, Spain.
                  METHODS: This cohort study included 62 eyes who underwent ICH V3 implantation
                  followed by photorefractive keratectomy (PRK) and laser in situ keratomileusis (LASIK) to
                  treat residual refractive errors (mainly astigmatism). Mean follow-up was 9.3±4.7 months
                  after laser ablation (range 1 to 29 months).
                  RESULTS: Preoperatively the average manifest refractive sphere (MRSE) was 5.73±1.79
                  diopters (D) (range 1.50 to 11.00) and manifest refractive cylinder (MRCYL) was
                  –2.07±1.03 D (range –4.00 to 0.00). Following ICH implantation, the mean spherical
                  equivalent (SE) was –0.07±0.09 D (range –2.88 to 0.75 D); after laser treatment the mean
                  MRSE was –0.01±0.08 D (range –0.5 to 0.25) and MRCYL was –0.19±0.36 D (range
                  –1.50 to 0.00). The mean UDVA was at least 20/25 in almost 70% of laser-treated eyes;
                  over 90% of the eyes achieved UDVA of 20/32 or better. No eye lost ≥2 lines of preoper-
                  ative CDVA and a loss of 2 lines of UDVA after laser treatment compared to the CDVA
                  after ICH implantation was noted in 4 (6.5%) eyes. After bioptics all eyes were within
                  ±1.00 D and 60 eyes (96.8%) within ±0.50 D of SE.
                  CONCLUSION: Bioptics procedure combining posterior chamber phakic IOL implanta-
                  tion and corneal refractive surgery showed to be a safe procedure to treat hyperopia associ-
                  ated with astigmatism.
                  J Emmetropia 2011; 2: 181-187


                                                                           INTRODUCTION

Submitted: 11/30/2011                                                          The improvements in excimer laser technology
Accepted: 12/21/2011                                                       made hyperopic excimer refractive surgery a valuable
1
                                                                           option for hyperopia correction. However, despite the
    Fernández-Vega Ophthalmological Institute, Oviedo, Spain.
2   Surgery Department, School of Medicine, Universidad de Oviedo,         good visual and refractive outcomes of excimer laser
    Spain.                                                                 photorefractive keratectomy (PRK) and laser in situ
3   Clinical & Experimental Optometry Research Lab; Center of              Keratomileusis (LASIK) treatments, they are more
    Physics, School of Sciences. Universidade do Minho. Braga. Portugal.   effective and stable for the correction of low degrees of
4   Optics Department, Faculty of Physics, Universidad de Valencia,        hyperopia than high hyperopia1-7. Refractive regres-
    Spain.
                                                                           sion8,9 and significant increase in ocular and corneal
Acknowledgements and Disclosure: The authors have no propri-               aberrations10,11 have been reported.
etary interest in any of the materials mentioned in this article. This         The Implantable Collamer Lens (Visian ICL;
article was supported in part by a Ministerio de Ciencia e
Innovación Research Grant to Robert Montés-Micó (#SAF2009-                 STAAR Surgical, Nidau, Switzerland) is a foldable pha-
13342#) and a grant from de Fundação para a Ciência e Tecnologia           kic intraocular lens (pIOL) designed to be placed in the
to Paulo Fernandes (#FCT-SFRH-BD-34303-2007#).                             posterior chamber behind the iris with the haptic zone
Address: José F. Alfonso MD, PhD, Instituto Oftalmológico                  resting on the ciliary sulcus and has demonstrated to be
Fernández-Vega, Avda. Dres. Fernández-Vega 114, 33012 (Oviedo),            safe and effective among various clinical settings12-16,
Spain. E-mail: j.alfonso@fernandez-vega.com                                including hyperopia correction17-20. Currently, toric
© 2010 SECOIR                                                                                                   ISSN: 2171-4703   181
Sociedad Española de Cirugía Ocular Implanto-Refractiva
182                                            CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL




ICL implants to correct hyperopia with astigmatism are              the manufacturer using a modified vertex formula. The
still not available, and therefore, the pIOL could only             ICL surgical procedure was the same as the one previ-
correct the spherical component of the refractive error             ously reported by the authors22,23.
and as a result coexisting astigmatic error had to be
treated by either keratorefractive procedure. Combined
                                                                    Laser surgery
phakic IOL implantation and corneal refractive surgery
was initially described by Zaldivar et al21 who termed                  LASIK or PRK were performed at least 3 months
the use of LASIK after pIOL implantation bioptics to                after ICL surgery and every eye showed a stable refrac-
treat extreme myopia and myopia combined with astig-                tion and corneal topographic pattern for at least 3
matism. However, to our knowledge there are no                      months before performing LASIK or PRK, both sur-
reports on bioptics to treat residual refractive error after        geries were carried out by the same surgeon (JFA).
hyperopic ICL. With the present study we assessed the                   LASIK was performed in 50 eyes and PRK in 12
efficacy and safety results on bioptics with ICL implan-            eyes depending on the corneal thickness and ablation
tation to treat hyperopia with astigmatism.                         depth of each patient.
                                                                        In the case of myopic astigmatism, ablation was per-
                                                                    formed in the steepest meridian (negative cylinder abla-
PATIENTS AND METHODS
                                                                    tion). In the case of mixed astigmatism, half of the abla-
    The study population comprised 62 eyes of 35                    tion was performed in the steep meridian (negative cylin-
patients who underwent PRK or LASIK for the correc-                 der ablation) and half in the flat meridian (positive cylin-
tion of residual refractive errors after implantation of a          der ablation), the so-called cross-cylinder technique.
Collamer pIOL for hyperopia correction (ICL) at the                     All surgical procedures were uneventful and with-
Fernández-Vega Ophthalmological Institute (Oviedo,                  out post-surgical complications within the follow-up
Spain) between February 2005 and April 2009. At the                 time presented in this study.
time of the surgery, all patients were fully informed of
the details and possible risks of the surgical procedures.
                                                                    Postoperative Assessment
Written informed consent was obtained from all
patients before surgery in accordance with the                          Both after pIOL surgery and after LASIK/PRK all
Declaration of Helsinki and an institutional review                 the patients fulfilled the follow-up protocol in which the
board approved the study.                                           examination visits were carried out at Day 1, Week 1,
    The inclusion criteria for ICL implantation were cor-           and Month 1, and then every 3 months as necessary.
rected distance visual acuity (CDVA) of 20/50 or better,            Data obtained in each postoperative follow-up visit
stable refraction and clear central cornea. The exclusion           included uncorrected distance visual acuity (UDVA),
criteria included age <22 years, anterior chamber depth             CDVA, slit-lamp examination, refraction, ECD, fundus
<2.8 mm, endothelial cell density (ECD)                             examination, intra-ocular pressure (IOP) and central
<2000 cell/mm2, cataract, history of glaucoma or retinal            separation between the lens anterior surface and the pos-
detachment, macular degeneration or retinopathy,                    terior surface of the ICL (Vault). For averaging, visual
neuro-ophthalmic diseases and history of ocular inflam-             acuities were converted to logMAR values; then, the
mation. Before the ICL implantation, patients had a                 means and standard deviations were back calculated to
complete ophthalmologic examination, including mani-                Snellen acuity. Sphero-cylindrical refractive results were
fest and cycloplegic refraction, keratometry, corneal               converted into vectors expressed by three dioptric pow-
topography and pachymetry using the Orbscan II                      ers: M, J0, and J45; with M being equal to the spherical
(Bausch & Lomb, Rochester, NY), ECD (SP 3000P;                      equivalent (SE) of the given refractive error, and J0 and
Topcon Europe Medical, Netherlands), slit-lamp exami-               J45 the two Jackson crossed cylinders equivalent to the
nation, Goldmann aplanation tonometry and binocular                 conventional cylinder. Manifest refractions in conven-
indirect ophthalmoscopy through dilated pupils.                     tional script notation (S [sphere], C [cylinder], · [axis])
                                                                    were converted to power vector coordinates and overall
                                                                    blurring strength using the formulas described by
ICL size and power calculation
                                                                    Thibos and Horner24: M = S+C/2; J0 = (–C/2)*cos (2α);
   All eyes were implanted with a model ICHV3                       J45 = (–C/2)* sin (2α) and B = (M2 + J02+ J452)1/2.
(STAAR Surgical, Nidau, Switzerland). The ICL size                      Data analysis was performed using SPSS for
was individually determined based on the horizontal                 Windows version 16.01 (SPSS Inc. Chicago. IL).
white-to-white distance and anterior chamber depth                  Normality of data was checked by Kolmogorov-
(ACD) measured with Orbscan II (Bausch & Lomb.                      Smirnov test and analyzed using the Wilcoxon rank
Rochester, NY) following the manufacturer’s recom-                  sum test, or analysis of variance with multiple compar-
mendations. Power calculation for the ICL was per-                  isons correction where appropriate, to explore statisti-
formed using the software ICL power table provided by               cal differences for refractive and visual acuity scores
                                         JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL                                                   183


among different follow-up visits. Bivariate correlations                    Table 1. Descriptive statistics for demographic data of
between attempted versus achieved refraction were ana-                      patients and characteristics of implanted Hyperopic
lyzed using a non-parametric (Spearman’s coefficient)                       Implantable Collamer Lens
correlation analysis. Differences were considered to be
statistically significant when the p value was <0.05.                                                                          Range
                                                                                                         Mean       SD
                                                                                                                             [Min, Max]

RESULTS                                                                     Age (years)                   27.6      4.3          [20,40]
                                                                            Refractive sphere (D)         5.73      1.79     [1.50,11.00]
    The mean age of the 35 patients, 19 women                               Refractive cylinder (D)      –2.07      1.03     [–4.00,0.00]
(54.3%) and 16 men (45.7%), was 27.6 years ± 4.3                            Flat keratometry              41.2       1.9      [36.5,45.8]
(SD) (range 20 to 40 years). The mean interval                              Steep keratometry             43.3       2.0      [39.0,47.8]
between ICL surgery and LASIK /PRK was 4.9± 3.9                             ICL size (mm)                12.00      0.30      [11.5,12.5]
months (range 3 to 19 months). Fifty-one eyes had                           ICL sphere (D)                 8.4       2.7       [3.0,14.0]
residual myopia or myopic astigmatism, 11 eyes had                          ECC (cells/mm2)              2775       313      [2105,3377]
                                                                            White-White (mm)              11.9       0.4      [11.0,12.9]
mixed astigmatism after ICL surgery. Mean follow-up                         ACD (mm)                       3.0       0.2        [2.8,3.4]
after laser treatment was 9.7±7.4 months (range 3 to                        CCT (µm)                      538        54        [410,640]
27 months). Table 1 shows the preoperative patient
demographics and ICL characteristics.                                       D: diopters; ICL: Implantable Collamer Lens; ACD: anterior
                                                                            chamber depth; ECC: endothelial cell count; CCT: central corneal
                                                                            thickness.
Refractive outcomes
   The overall change in manifest refraction is shown                      ifest refractive sphere was 5.73±1.79 D (range 1.50 to
in Figure 1. Prior to ICL implantation, the mean man-                      11.00 D) and the mean manifest refractive cylinder was
                                                                           –2.07±1.03 (range –4.00 to 0.00 D). At the latest fol-
                                                                           low-up visit following laser treatment the mean mani-
                                                                           fest refractive sphere was –0.01±0.08 (range –0.50 to
                                                                           0.25 D) and manifest refractive cylinder was
                                                                           –0.19±0.36 (range –1.50 to 0.00 D). The distribution
                                                                           of the refractive components after vector conversion
                                                                           before and after the different laser treatments is shown
                                                                           in table 2. No statistically significant differences existed
                                                                           in the M, J0 or J45 components among patients under-
                                                                           going either laser procedure. The power vector magni-
                                                                           tude was reduced either after ICL surgery or after differ-
                                                                           ent laser treatments and the mean value in all compo-
                                                                           nents of refraction after laser surgery were neither clini-
                                                                           cally nor statistically significant between the different
                                                                           laser procedures (P>0.05, Kruskal-Wallis test for all vec-
                                                                           tor components of refraction). Figure 2 shows the astig-
Figure 1. Time course of the Manifest refractive sphere (MRSE)
                                                                           matic components of the power vector as represented by
and cylinder (MRCYL) in diopters (D) after laser surgery.                  the 2-dimensional vector plot (J0, J45). The dispersion


 Table 2. Mean values and standard deviation (SD) of components of vectorial decomposition of refraction before and at different
 follow-up times after surgery

                          Pre-operatively                               Pos ICL                                  Pos Laser

                 M               J0              J45          M             J0           J45          M             J0            J45

             Mean±SD        Mean±SD         Mean±SD       Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD                             Mean±SD

 LASIK        4.9±1.6         0.7±0.7          -0.1±0.5    -0.8±0.7      0.5±0.5     -0.1±0.4      -0.1±0.2      0.1±0.2       0.0±0.1
 PRK          3.8±2.0         0.9±0.6          -0.1±0.7    -1.1±0.6      0.7±0.6     -0.1±0.5      -0.1±0.1      0.1±0.1       0.0±0.0
 p*            0.085           0.755            0.914       0.211         0.880       0.928         0.896         0.742         0.727

 SD: Standard deviation.
 * Independent-Samples Kruskall-Wallis Test.

                                                JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
184                                                   CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL




                                                                          (100%) were within ±1.00 D, for J0 (r2=0.95) and J45
                                                                          (r2=0.98), respectively, as shown in Figure 3.

                                                                          Visual Outcomes
                                                                              The change in uncorrected (UCVA) and corrected
                                                                          (CDVA) distance visual acuity (decimal notation) is
                                                                          summarized in Figure 4. Mean preoperative UDVA
                                                                          was 0.39±0.22 Snellen lines and it was 20/200 or bet-
                                                                          ter in all 62 eyes. Following phakic IOL implantation
                                                                          it significantly improved in all but 1 eye (P<0.01,
                                                                          Wilcoxon Test); the mean UDVA was 0.67±0.28 with
                                                                          91% eyes achieving at least 20/63 or better (Figure 5).
                                                                          Following excimer laser treatment the UDVA
                                                                          improved in all eyes. It was at least 20/40 in 58
Figure 2. Scatter plot of the astigmatic vectors (J0 and J45) before
                                                                          (93.5%) eyes and 20/25 or better in 43 (69.4%) eyes
and after Bioptics treatment. The more central location of postop-        (P<0.01, Wilcoxon Test). Preoperative mean CDVA
erative data represents the reduction of preoperative astigmatism.        was 0.84±0.21 and it was equal to or better than 20/40
                                                                          in 58 eyes (93.5%) and equal to or better than 20/20
of preoperative data and its concentration around the
origin (0,0 coordinates) is apparent at the last follow-up
visit after Laser treatment. Sixty eyes (96.8%) were
within ±0.50 D for the M component and all eyes were
within ±1.00 D of the desired refraction (r2=0.99 for
attempted vs. achieved correlation analysis), while for
astigmatic components, 56 (90.3%) and 60 (96.8%)
eyes were within ±0.50 D and 61 (98.4%) and 62




                                                                          Figure 4. Changes in mean decimal visual acuity over the entire
                                                                          follow-up period after ICL implantation and laser surgery.




Figure 3. Plots of achieved against attempted correction (pre-
dictability) as spherical equivalent (M) and the astigmatic compo-
nents (J0 and J45) in diopters (D) at the last follow-up visit after
bioptics treatment. Coefficients of determination (r2) are 0.99, 0.95     Figure 5. Preoperative cumulative UDVA Snellen acuity versus post-
and 0.98 for M, J0 and J45, respectively.                                 operative UDVA after pIOL implantation and after Laser surgery.

                                               JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL                                             185




Figure 6. Preoperative cumulative CDVA Snellen acuity versus post-      Figure 7. Changes in CDVA (safety) over the entire follow-up
operative CDVA after pIOL implantation and after Laser surgery.         period and changes between UDVA after laser surgery when com-
                                                                        pared with CDVA after ICL implantation.

in 25 eyes (40.3%) (Figure 6). Following phakic IOL                     chronic increased postoperative intraocular pressure
implantation the mean CDVA was 0.81±0.20 Snellen                        (IOP); 1 eye had a mild, transient increase in IOP up
acuity and it was equal to or better than 20/40 in 59                   to 25 mmHg that did not require treatment. We did
(95.2%) eyes and 20/20 or better in 20 (32.3%) of                       not observe dislocation or decentration of the ICL and
eyes. After laser treatment the mean CDVA was                           no dehiscence of the ICL incision due to laser treat-
0.84±0.18 (p=0.632, Wilcoxon Test) and it was at least                  ment was observed either.
20/25 in 45 (72.6%) eyes and 20/20 or better in 21
(33.9%) eyes. Changes in CDVA (safety) over the fol-
low-up and the changes of CDVA after IOL implanta-                      DISCUSSION
tion when compared with UDVA after laser treatment                          In this prospective study with 62 eyes, high levels of
are shown in Figure 7. After phakic IOL implantation                    safety, efficacy and predictability were achieved for the
1 (1.6%) eye had lost more than 2 lines of CDVA, 6                      combined use of a posterior chamber phakic IOL and
eyes (9.7%) had lost 2 lines, 17 eyes (27.4%) had lost                  LASIK or PRK (bioptics) in eyes with hyperopia and
1 line and 38 eyes (61.3%) had no change or improved                    astigmatism. After laser treatment, all eyes were within
CDVA from preoperatively. After laser treatment, no                     ±1.00 D of the predicted correction and nearly 97%
eyes lost more than 2 lines of preoperative CDVA, 5                     were within ±0.50 D. Hyperopia and astigmatism was
(8.1%) eyes lost 2 lines and 10 eyes (16.1%) lost 1 line                reduced from a mean +5.73 ± 1.79 D and –2.07±1.03 D
while 47 (75.8%) eyes maintained or gained lines of                     to –0.01 ± 0.08 D and –0.19±0.36 D, respectively, and
visual acuity. Both the safety index (ratio of postopera-               astigmatic components (J0, J45) showed values over 95%
tive CDVA to the preoperative CDVA) and the effica-                     within ±1.00 D in all eyes (Figure 3 middle and bot-
cy index (ratio of postoperative UDVA to the preoper-                   tom). Moreover, we have observed good visual outcomes
ative CDVA) significantly improved after laser treat-                   in relation to the safety index (over 1.00) and the effica-
ment (P>0.05, Wilcoxon Test for both indexes); they                     cy index (about 1.00) with about 75% of eyes maintain-
were 1.04±0.21 and 0.99±0.20, respectively.                             ing or gaining several lines of CDVA.
    Despite the improvement in UDVA after laser                             In 1999, Zaldivar et al21 presented the results of com-
treatment, when compared with CDVA after ICL                            bining ICL implantation and LASIK in 67 myopic eyes
implantation a loss of >2 lines of visual acuity was                    with SE of at least –18.00 D or with high levels of astig-
noted in 1 (1.6%) eye. Furthermore, a gain of 1 line                    matism. Fifty-seven eyes (85%) were within ±1.00 D of
was noted in 13 (21%) eyes and a gain of 2 lines was                    emmetropia and 45 (67%) within ±0.50 D; fifty-one
observed in 5 (8.1%) laser treated eyes.                                (76%) eyes gained 2 or more lines of CDVA and no eyes
                                                                        lost 2 or more lines of CDVA at last examination.
Adverse Events                                                          Sánchez-Galeana et al25 report a series of 37 eyes of 31
                                                                        patients who had PRK or LASIK for a residual refractive
   There were no intraoperative complications. No                       error after ICL implantation. Three months after LASIK
ICL required explantation or repositioning, and no                      or PRK, the mean SE was within ±1.00 D in 97.2% of
ICL was decentered. There were no cases of pupillary                    eyes and within ±0.50 D in 83.7%. Arne et al26 report a
block or anterior subcapsular cataract. No eye had                      series of 32 eyes of 28 patients, (preoperative SE was
                                             JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
186                                           CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL




–18.70±5.67 D; range –7.75 to –29.00 D) and after                  CDVA; 6 (9.7%) lost 2 lines and 1 (1.6%) eye lost more
bioptics the postoperative SE was within ±1.00 D in                than 2 lines (Figure 6). However, this effect has been par-
91.3% of eyes in the LASIK group and 97.6% of eyes in              tially corrected after LASIK or PRK and it returned to
the PRK group. UDVA improved in all eyes but a loss of             the preoperative levels after laser enhancement (Figure
1 line of the CDVA after ICL implantation occurred in              6); at the end of the bioptics procedure, 5 (8.1%) eyes
22.2% of PRK-treated eyes and in 13.6% of LASIK-                   lost 2 lines of CDVA but no eye lost 2 or more lines. The
treated eyes. These results, similar to those obtained in          loss of CDVA after ICL implantation observed in this
the present study, indicate that the combination of the            study could be explained by the decrease in the size of
Visian ICL and LASIK/PRK can be also successfully                  the retinal image that is produced in eyes with high
used in eyes with high hyperopia and astigmatism.                  hyperopia corrected by pIOLs28. In addition, a cornea
    The safety and efficacy of ICL implantation to cor-            with high astigmatism causes greater distortion of the
rect hyperopia was well established in several published           retinal image than a cornea with low astigmatism. When
studies. Davidorf et al in 199819 described the implanta-          LASIK or PRK is performed for the correction of astig-
tion of the Visian ICL lens in 24 hyperopic eyes with a            matism, it is common to observe an increase in CDVA
mean SE of +6.51 ± 2.08 D (range, +3.75 to +10.50 D).              after surgery29. Thus, a reduction in the amount of astig-
After a mean follow-up of 8.4 months, the postoperative            matism through corneal refractive procedures such as
SE was –0.39±1.29 D (range, +1.25 to –3.88 D), with                that obtained in this study could have improved visual
79% (19 eyes) within ±1.00 D and 58% (14 eyes) with-               acuity, reducing the retinal image distortion.
in ±0.50 D of emmetropia. One eye lost 2 or more lines                 Studies of hyperopic PRK and hyperopic LASIK
of CDVA due to a progressive neovascular glaucoma,                 surgery showed similar outcomes in terms of residual
which was precipitated by an episode of postoperative              ametropia (<1.00 D), and predictability (about 50%
pupillary block, while a gain of two or more lines of              within ±0.50 D; about 70% within ±1.00 D)1,5,6,9.
CDVA was seen in 2 eyes (8%) and postoperative                     Sources of variability between them may include differ-
UDVA was 20/20 or better in 2 eyes (8%) and 20/40 or               ences in the ablation zone parameters and the ablation
better in 15 eyes (63%). In the U.S. Food and Drug                 profile between the lasers; differences in the nomo-
Administration’s (U.S. FDA) trials, a Phase I study was            grams used may account for the variation in the report-
initially published in 199917 including 10 hyperopic               ed results. A similar behavior regarding predictability
eyes with a SE range of +2.50 to +10.875 D. Six months             and regression of refractive effect is also observed, with
postoperatively, the SE was +0.20±0.61 D (range, –0.50             acceptable efficacy for corrections up to +4.00 D, but
to +1.50 D). Eight out of 10 eyes (80%) were within                limited predictability for higher dioptric corrections,
±0.50 D of emmetropia, 9 eyes (90%) were within                    and a modest hyperopic regression of about 0.50 D
±1.00 D. There were no complications reported, with all            during follow-up4,9. In the present study we observed
eyes seeing 20/40 or better UDVA. In 2002, as part of              better results of predictability with the bioptics
the U.S FDA Phase III clinical trial, Bloomenstein et al20         approach when compared with similar studies using
reported on 20 eyes, (preoperative SE of +5.55 D), and             hyperopic PRK or LASIK. This may be explained by
postoperatively, the mean SE was +0.06, with more than             the fact that to calculate the power of the phakic IOL
80% of the eyes having an uncorrected visual acuity of             to be implanted, we considered only the spherical part
20/40 or better. Recently Pesando et al18 reported the             of the refraction with the cylinder in negative sign, as
results of a 10-year follow-up study on 59 eyes of 34              astigmatism was corrected by laser in a second step.
patients with hyperopia who had implantation of an                 Doing this, after phakic IOL implantation, most eyes
ICL. Preoperatively, the mean SE was +5.78± 2.54 D                 in this study presented myopic or mixed astigmatism
(range +2.50 to +11.75 D). At 10 years, the mean SE                that was corrected by myopic LASIK/PRK, which is
was +0.0±0.54 D; it was within ±0.50 D in 81% of eyes,             superior to hyperopic LASIK/PRK in efficacy and pre-
within ±1.00 D in 96%, and within ±1.50 D in 100%                  dictability as well as having a perfect centration that is
and 86.5% had a change in SE refraction within                     also even more critical in hyperopic LASIK30,31.
±0.50 D during follow-up. The CDVA was reduced by                      Increased intraocular pressure, pupillary block, and
1 Snellen line in 8.3% of eyes and the UCVA was 20/20              cataract formation, have been the most documented
or better in 49.8% of eyes, 20/40 or better in 87.6%,              safety concerns related to ICL implantation32.
and 20/70 in 100%. In the present study, we obtained               Allegedly, the risk is higher in hyperopic eyes than in
similar results following ICL implantation; a significant          myopic eyes because of the more crowed anterior seg-
reduction in the manifest refractive sphere, nearly                ments. However, the incidence rate seems to be lower
emmetropia and a reduction of about 0.57 D in astig-               in hyperopic ICLs18,32. In the present study, there were
matism that may be explained by the change in corneal              no cases of chronic elevated postoperative IOP or
astigmatism surgically induced after ICL implantation27.           cataract development. Furthermore, LASIK and PRK
    In the present study we observed that after ICL                did not cause dislocation or decentration of the ICL
implantation, 17 (27.4%) eyes lost at least 1 line of              and there was no dehiscence of the ICL incision.
                                        JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL                                                         187


    The goal of refractive surgery is to achieve                                (ICL) for moderate to high myopia: three-year follow-up.
emmetropia trough any corrective procedure and there-                           Ophthalmology 2004; 111: 1683-92.
                                                                          16.   Alfonso JF, Palacios A, Montes-Mico R. Myopic phakic
fore the existence of toric IOLs became a need33.                               STAAR collamer posterior chamber intraocular lenses for ker-
However, while hyperopic toric ICLs are not available,                          atoconus. J Refract Surg 2008; 24: 867-74.
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Bioptics reduced preoperative spherical and astigmatic                          chamber phakic intraocular lens (ICL) for hyperopia: ten-year
errors with high predictability and safety. However, more                       follow-up. J Cataract Refract Surg 2007; 33: 1579-84.
time and investigation are needed to draw conclusions                     19.   Davidorf JM, Zaldivar R, Oscherow S. Posterior chamber pha-
about the mechanisms of cataract formation and refrac-                          kic intraocular lens for hyperopia of +4 to +11 diopters. J
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                                                                          20.   Bloomenstein MR, Dulaney DD, Barnet RW, Perkins SA.
                                                                                Posterior chamber phakic intraocular lens for moderate
REFERENCES                                                                      myopia and hyperopia. Optometry 2002; 73: 435-46.
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 1. Spadea L, Sabetti L, D’Alessandri L, Balestrazzi E.                         terior chamber phakic intraocular lens and laser in situ ker-
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15. Sanders DR, Doney K, Poco M. United States Food and Drug
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  • 1. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS Journal français d’ophtalmologie (2012) xxx, xxx—xxx Disponible en ligne sur www.sciencedirect.com ARTICLE ORIGINAL Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes Long-term results of posterior chamber phakic intraocular lens implantation for correction of high ametropia M. Le Loir ∗, B. Cochener Service d’ophtalmologie, hôpital Morvan, CHU de Brest, 5, avenue Foch, 29609 Brest cedex, France Recu le 6 janvier 2011 ; accepté le 23 juin 2011 ¸ MOTS CLÉS Résumé Implantation Objectif. — Évaluer l’efficacité, la stabilité et la sécurité de l’implantation phaque de chambre phaque ; postérieure à l’aide de l’implant Visian ICL STAAR dans le traitement des amétropies fortes avec ICL ; un recul moyen de cinq ans (de 3,5 à dix ans). Suivi à long terme Patients et méthodes. — Nous avons réalisé une étude rétrospective monocentrique portant sur 90 yeux de 53 patients amétropes forts (45 myopes, dix hypermétropes, 35 présentant un astigmatisme combiné) opérés par un seul chirurgien, en utilisant principalement le modèle ICL V4 (87 yeux). Nous avons évalué en pré- et postopératoire les principaux critères d’efficacité réfractive, la densité cellulaire endothéliale, l’opacification cristallinienne et les dimensions des différents compartiments intraoculaires. Résultats. — L’acuité visuelle sans correction moyenne atteint 0,77 au 12e mois postopératoire ; 17 des 90 yeux ont bénéficié d’un traitement photoablatif complémentaire pour astigmatisme résiduel. Quarante-huit pour cent des yeux implantés ont gagné au moins une ligne de meilleure acuité visuelle corrigée. Après l’implantation, la diminution de la densité cellulaire endothéliale est restée stable à 0,69 %/an, et 91 % des yeux n’ont pas présenté d’opacification cristallinienne. Les distances moyennes endothélium/ICL et ICL/cristallin ont respectivement été mesurées à 2,41 mm et 0,52 mm. Enfin, le niveau de satisfaction des patients atteints 96 % au 36e mois postopératoire. ∗ Auteur correspondant. Adresses e-mail : matthieuleloir@gmail.com (M. Le Loir), beatrice.cochener@ophtalmologie-chu29.fr (B. Cochener). 0181-5512/$ — see front matter © 2012 Publi´ par Elsevier Masson SAS. e doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006 Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 2. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS 2 M. Le Loir, B. Cochener Conclusion. — Les résultats sont en faveur de l’efficacité, la stabilité et la sécurité de l’implant phaque ICL V4 dans le traitement des amétropies fortes. Le suivi au long cours n’a pas mis en évidence d’augmentation significative d’incidence de cataracte dans les yeux opérés. © 2012 Publi´ par Elsevier Masson SAS. e KEYWORDS Summary Phakic intraocular Purpose. — To assess efficacy, stability and safety of posterior chamber phakic intraocular lens lens implantation; implantation with STAAR Visian ICL for correction of high ametropia, with a mean follow-up of Phakic IOL; 5 years (3.5—10 years). ICL; Patients and methods. — Ninety eyes of 53 highly ametropic patients (45 myopia, ten hyperopia Long-term follow-up and 35 with mixed astigmatism) were included in a retrospective single-surgeon study, using primarily the V4 ICL model (87 eyes). We studied pre- and postoperative refractive efficacy, endothelial cell density, crystalline lens opacification and intraocular clearances within the various compartments of the eye. Results. — Mean uncorrected visual acuity was 0.77 at the 12th postoperative month; 17 of 90 eyes required adjunctive photoablation for residual astigmatism. Forty-eight percent of eyes gained at least one line of best corrected visual acuity. After implantation, the decrease in endothelial cell density remained stable at 0.69%/year, and 91% of eyes showed no opacifi- cation of the crystalline lens. Mean endothelium-ICL and ICL-crystalline lens distances were 2.41 mm and 0.52 mm respectively. Overall patient satisfaction achieved was 96% at 36 months postoperatively. Discussion and conclusion. — These results demonstrate efficacy, stability and safety of the ICL V4 phakic IOL for the correction of high ametropia. Long-term follow-up did not show a significant increase in cataract formation in implanted eyes. © 2012 Published by Elsevier Masson SAS. Introduction chirurgie incisionnelle, l’implantation intraoculaire torique et la photoablation secondaire. Enfin, la grossesse est une L’implantation phaque représente l’option chirurgicale contre-indication transitoire [1—3]. réfractive de choix pour la correction des amétropies fortes L’implantation phaque de chambre antérieure est deve- (myopie supérieure à neuf dioptries, hypermétropie et astig- nue impopulaire en raison de complications tardives matisme supérieurs à quatre dioptries). Elle reste une obtenues avec les implants à appui angulaire et à un moindre alternative en cas d’intolérance aux lentilles de contact degré avec les implants à fixation irienne [4—8]. La plus ou de contre-indication au LASIK (cornée fine ou oblate, redoutée est l’œdème cornéen par perte cellulaire endo- opacités cornéennes, enophtalmie. . .). Au-delà des limites théliale, lié au contact mécanique des anses en appui sur de la photoablation, elle respecte la cornée (et sa prola- l’endothélium, aux microtraumatismes mettant en contact ticité), autorise une meilleure qualité de vision, offre une endothélium et implant au sein d’une chambre antérieure réversibilité réfractive et anatomique, et enfin permet un trop étroite, ou à une mauvaise biotolérance du matériau éventuel traitement photoablatif complémentaire (Bioptic). de l’implant. Citons également l’ovalisation pupillaire et la Cette technique est le plus souvent réalisée de facon bila- ¸ cataracte précoce. Ces complications ont conduit au retrait térale chez des patients âgés de 20 à 40 ans. du marché de la quasi-totalité des implants phaques de Les contre-indications actuelles sont les suivantes : une chambre antérieure à appuis angulaires (à l’exception de infection chronique des annexes oculaires, un antécédent de l’Acrysof phaque [Alcon® ]) et à la nécessité d’un suivi rigou- chirurgie oculaire, de pathologie inflammatoire cornéenne reux à long terme [9,10]. et intraoculaire, de pseudoexfoliation ou de dispersion pig- L’implantation phaque de chambre postérieure peut être mentaire, une insuffisance endothéliale (< 2000 cell/mm2 ), réalisée grâce à deux modèles d’implants. Le plus uti- une hypertonie oculaire ou un glaucome, une opacification lisé, l’ICL (Implantable Collamer Lens, distribué par Staar cristallinienne même débutante, un antécédent de décolle- Surgical® ) est constitué d’un matériel flexible et hydrophile, ment rétinien ou de pathologie maculaire (à exclure par OCT le Collamer, dont l’indice de réfraction est de 1,45. Sa lar- et/ou angiographie fluorescéinique), tout patient porteur geur est de 7,0 mm et la détermination de sa longueur (qui d’une pathologie générale telle que le diabète sucré, une varie de 11,5 à 13 mm) repose en partie sur la distance maladie auto-immune ou une pathologie systémique sévère « blanc à blanc » de limbe à limbe horizontal, approxima- ou soumis à un traitement immunosuppresseur. De plus, tion du diamètre du sulcus ciliaire. L’optique, plan-concave, comme dans toute chirurgie réfractive, en cas d’amblyopie présente un diamètre compris entre 4,5 et 5,5 mm selon la minime et modérée, il faut prévenir le patient des limites puissance dioptrique de l’implant. Cet implant se positionne de récupération. De même tout astigmatisme supérieur à en chambre postérieure, ses haptiques étant positionnées 1,5 dioptries ne constitue pas une contre-indication abso- dans le sulcus ciliaire (Fig. 1—3). Le PRL (Phakic Refrac- lue mais il faudra évoquer la possibilité de choix parmi la tive Lens, distribué par Zeiss® ) fait de silicone, souple et Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 3. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes 3 Figure 3. Implant ICL en position précristallinienne (flèche) lors d’un examen biomicroscopique en mydriase thérapeutique. L’implant apparaît à distance de l’endothélium cornéen, et à dis- tance de la cristalloïde antérieure (vault). Depuis 1998, de nombreuses études ont démontré l’efficacité et la prédictibilité réfractive de l’implantation phaque de chambre postérieure [13—20] avec des résul- Figure 1. Implant ICL sphérique (STAAR Surgical) souple, consti- tats comparables à ceux obtenus avec les implants phaques tué de Collamer, de largeur 7 mm et de longueur comprise entre de chambre antérieure [21—25]. En revanche, la durée de 11,5 et 13 mm, avec une optique plan-concave de 4,5 à 5,5 mm de suivi souvent inférieure à trois années [13—20], ne permet- diamètre selon la puissance. Les haptiques sont au contact du sulcus tait pas de valider la sécurité de la technique vis-à-vis de ciliaire. complications à long terme : opacification cristallinienne, perte cellulaire endothéliale, syndrome de dispersion pig- élastique, repose théoriquement sur les fibres zonulaires et mentaire, glaucome pigmentaire et blocage pupillaire. se positionne librement en chambre postérieure. Récemment, Kamiya et al. [26] ont conclu à l’efficacité L’implantation précristallinienne est à ce jour restée réfractive et la sécurité de l’implantation ICL avec un recul de diffusion timide en France du fait de sa réputation prolongé à 4 ans pour la correction des myopies comprises d’inducteur de cataracte précoce de type sous-capsulaire entre −4 et −15 dioptries. Pesando et al. [27] ont effec- antérieur, notamment pour les premières générations d’ICL. tué une étude avec dix ans de suivi mais uniquement sur Mais la validation par la Food and Drug Administration des patients hypermétropes. Notre travail est original à plu- d’implants ICL V4 (quatrième génération) au dessin optimisé sieurs titres. Avec un recul moyen proche de cinq ans, il et le recul des implants de chambre antérieure expliquent traite de l’implantation ICL pour corriger non seulement sa diffusion exponentielle dans le monde [11—13]. les myopies, mais aussi les hypermétropies et astigmatismes modérés à sévères, en s’affranchissant du biais « opérateur- dépendant ». Notre étude réalisée à l’aide de l’ICL V4 propose d’évaluer l’efficacité réfractive et abérrométrique mais également les sécurités anatomiques (endothéliale, cris- tallinienne, angulaire irido-cornéenne) et pressionnelle intraoculaire grâce à un suivi régulier et prolongé à dix ans. Patients et méthodes Nous avons réalisé une étude monocentrique rétrospec- tive sur la période août 1998—novembre 2008, incluant 90 yeux de 53 patients forts amétropes (myopie comprise entre − 6 et − 23 D, hypermétropie comprise entre + 4,5 et + 10 D ou porteurs d’un astigmatisme combiné compris entre 1,75 à 3,25 D), âgés de 18 à 44 ans, intolérants aux len- Figure 2. Implant ICL torique (STAAR Surgical) positionné en tilles de contact et ne présentant pas de contre-indication chambre postérieure ; les repères axiaux (flèches) diamétralement à l’implantation phaque. Tous les patients ont été opé- opposés, et visualisables en mydriase extrême, sont alignés avec rés par le même chirurgien, à l’aide de l’implant phaque l’axe de l’astigmatisme préopératoire. de chambre postérieure ICL STAAR® (3 V3 et 87 V4). La Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 4. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS 4 M. Le Loir, B. Cochener réfraction cible est l’emmétropie. Le calcul du diamètre de analysées par microscopie spéculaire non contact (moyenne l’implant est basé sur la distance « blanc à blanc » mesurée de trois mesures) à l’aide du NonCon Robo CA (Konan® ). La au biomicroscope et la puissance est déterminée à l’aide du topographie cornéenne, la pachymétrie centrale, la valeur calculateur fourni par STAAR Surgical® . Ont été implantés de l’angle irido-cornéen, la profondeur de chambre anté- 55 ICL sphériques de puissance moyenne − 14,9 D pour les rieure et le diamètre pupillaire ont été précisés par le myopes et + 7,5 D pour les hypermétropes et 35 ICL toriques Pentacam (Oculus® ). La distance endothélium cornéen/ICL, (en cas d’astigmatisme préopératoire supérieur à 1 D). la distance ICL/cristallin, la valeur de l’angle irido-cornéen Le même protocole opératoire a été respecté pour et la profondeur de chambre antérieure ont été rappor- tous les patients. Sous anesthésie générale, pupille pré- tées par l’OCT de segment antérieur (Visante OCT, Zeiss® ). parée en mydriase, l’incision principale est réalisée à L’épaisseur fovéolaire a été appréciée par l’OCT de segment 12 heures, d’une longueur de 3,2 mm et tunnellisée sur postérieur (Stratus OCT, Zeiss® ), et enfin la qualité de vision 2 mm. Le produit viscoélastique est injecté en regard du a été objectivée (RMS total, RMS high order aberration, centre pupillaire afin de réaliser un matelas protecteur Blurry effect total, Blurry effect high order aberration) par de la cristalloïde antérieure. L’introduction de l’implant aberrométrie wavefront (Wavescan, Visx® ). dans la chambre antérieure se fait à l’aide d’un injec- L’ensemble de ces paramètres sont relevés en préopé- teur, puis les haptiques sont prudemment positionnées en ratoire, puis au 1er mois postopératoire (M1), à M3, M6, arrière de l’iris au moyen d’un micromanipulateur. Une M12 puis annuellement. injection intracamérulaire d’acéthylcholine (Miochol® ) per- En présence d’une erreur réfractive résiduelle signifi- met l’obtention d’un myosis. Une iridectomie périphérique cative (supérieure ou égale à 1 D) entre le quatrième et linéaire perforante est réalisée avant lavage du viscoélas- le 12e mois postopératoire, un traitement complémentaire tique. En fin d’intervention, l’étanchéité de l’incision est par photokératectomie réfractive (PKR) au laser excimer assurée par suture de monofilament nylon 10.0 (ôtée à était alors proposé au patient. L’analyse statistique a été J5 postopératoire). Les implantations bilatérales sont réa- réalisée grâce au logiciel Numbers de Mac OS X. Les compa- lisées à une semaine d’intervalle. raisons de moyennes ont nécessité le t-test de Student, les Pour chaque patient, les signes fonctionnels suivants comparaisons de pourcentages le test du Chi2 . Le seuil de (douleurs oculaires, halos colorés, dédoublement, éblouis- significativité retenu était p < 0,05. sement, confort en vision mésopique et photopique) ont été relevés et côtés de l’absence totale de gêne (0) à la gêne invalidante (3+) à l’aide d’un questionnaire de qualité Résultats de vision. L’examen clinique complet s’est plus particu- lièrement porté sur l’acuité visuelle sans correction, la Efficacité et prédictibilité réfractives meilleure acuité visuelle corrigée, les réfractions manifeste et cycloplégique (mesurée au plan lunettes avec respect En préopératoire, les réfractions manifestes en équivalent d’une distance vertex de 12 mm), et sur l’examen biomi- sphérique (RMSE) moyennes sont respectivement de + 8,03 croscopique sans et avec dilatation pupillaire étudiant la (± 1,60) D et de − 12,06 (± 4,77) D pour les popula- forme pupillaire, la dispersion pigmentaire, la profondeur tions hypermétrope et myope. L’âge moyen le jour de de chambre antérieure, la transparence cristallinienne (à l’intervention est de 29,3 ans. La durée de suivi moyenne l’aide de la Lens Opacification Classification Scale III), le s’étend à 4,7 années. tonus oculaire et le fond d’œil. La densité et la morpholo- Au troisième mois postopératoire, l’acuité visuelle sans gie cellulaires endothéliales cornéennes centrales ont été correction (AVSC) moyenne atteint 0,70 (± 0,22) ; elle est Figure 4. Acuités visuelles sans correction obtenues du premier au 60e mois post-implantation (Visian ICL V4 ; STAAR Surgical). Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 5. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes 5 Figure 5. Pourcentage d’yeux avec ± 0,5 et ± 1,0 dioptrie (D) de la réfraction manifeste cible (en équivalent sphérique) du premier au 60e mois post-implantation ICL. supérieure à 0,5 et 1 pour respectivement 85 % et 56 % La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) moyenne des yeux opérés (Fig. 4). La RMSE moyenne est alors de est passée de 0,64 ± 0,23 en préopératoire à 0,8 ± 0,21 au 0,53 ± 0,51 D. L’erreur réfractive résiduelle par rapport à 60e mois postopératoire. Au 48e mois postopératoire, 3 % des l’emmétropie est de ± 1 D et de ± 0,5 D pour 78 % et 61 % des yeux opérés ont perdu deux lignes ou plus de MAVC, alors que yeux opérés (Fig. 5). 48 % ont gagné au moins une ligne de MAVC (Fig. 6). Au 12e mois postopératoire, alors que 17 des 90 yeux ont bénéficié d’un traitement PKR complémentaire, l’AVSC moyenne atteint 0,77 ± 0,21 ; elle est supérieure à 0,5 et Sécurité endothéliale 1 pour respectivement 93 % et 63 % des yeux opérés. La RMSE moyenne est de − 0,29 ± 0,32 D. L’erreur réfractive rési- La densité cellulaire endothéliale centrale préopératoire duelle par rapport à la réfraction cible devient de ± 1 D moyenne était de 2587 ± 364 cellules/mm2 . La perte cellu- et de ± 0,5D pour 89 % et 68 % des yeux opérés. Précisons laire a atteint 3,7 % la première année suivant la chirurgie, que la valeur absolue moyenne de la correction PKR était puis 0,69 %/an en moyenne jusqu’au 60e mois postopératoire de 1,11 ± 0,38 pour l’amétropie sphérique résiduelle et de (Fig. 7). Aucun patient n’a présenté de perte cellulaire endo- 1,56 ± 0,51 pour l’amétropie torique résiduelle. Au 60e mois théliale significative. postopératoire, l’AVSC moyenne est de 0,75 ± 0,28. La distance moyenne entre l’endothélium central cor- Du 12e au 60e mois postopératoire, la variation moyenne néen et la face antérieure de l’ICL a été mesurée à des RMSE est de 0,18 (± 0,37) D. 2,41 ± 0,35 mm au troisième mois postopératoire, stable Figure 6. Évolution de meilleure acuité visuelle corrigée (en ligne de Snellen) rapportée au pourcentage des yeux implantés avec l’implant Visian ICL (STAAR Surgical) au 48e mois postopératoire. Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 6. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS 6 M. Le Loir, B. Cochener Figure 7. Évolution de la densité cellulaire cornéenne endothé- liale centrale (en cellules/mm2 ) avant et jusqu’à 60 mois après implantation ICL (STAAR Surgical). Figure 8. Évolution de la distance séparant les centres de la face postérieure de l’endothélium cornéen et de la face antérieure de l’ICL jusqu’au’ 60e mois après implantation ICL (STAAR Surgical). tout au long du suivi (p = 0,15 au 48e mois postopératoire), en condition standard ou cycloplégique (p > 0,09) (Fig. 8). cliniquement significative, dont deux d’un patient implanté Sécurité cristallinienne bilatéralement à 43 ans par des ICL V4 (cataractes survenues entre les sixième et 12e mois postopératoires), et un seul Quatre vingt-onze pour cent des yeux opérés n’ont d’un patient implanté unilatéralement à 45 ans par un ICL V3 pas présenté d’opacification cristallinienne. Trois yeux (cataracte survenue au 48e mois postopératoire). Les deux ont présenté une cataracte sous-capsulaire antérieure patients présentaient des myopies fortes (RMSE > −12,5 D). Figure 9. Rapports intraoculaires (visante OCT, Zeiss® ) sur l’axe 0—180◦ en condition standard. La distance séparant les centres de l’endothélium et de la face antérieure de l’ICL est de 2,33 mm. La distance séparant les centres de la face postérieure de l’ICL et de la cristalloïde antérieure est de 0,67 mm. Le diamètre pupillaire est de 3,79 mm. La profondeur de chambre antérieure est mesurée à 3,28 mm. Figure 10. Rapports intraoculaires (OCT visante) sur l’axe 0—180◦ en mydriase thérapeutique. La distance séparant les centres de l’endothélium et de la face antérieure de l’ICL est de 2,39 mm. La distance séparant les centres de la face postérieure de l’ICL et de la cristalloïde antérieure est de 0,69 mm. Le diamètre pupillaire est de 6,94 mm. La profondeur de chambre antérieure est mesurée à 3,39 mm. Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 7. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes 7 probablement liés à la rémanence de solution viscoélastique au niveau du trabéculum. Qualité de vision Enfin, la qualité de vision subjective relevée au 48e mois postopératoire souligne que seuls trois patients se plaignent d’éblouissement, deux patients présentent des halos noc- turnes, et deux autres patients décrivent un inconfort visuel. Au sixième mois postopératoire, à la question : « Referiez- vous la chirurgie ? » 96 % des patients répondent « oui ». La qualité de vision objectivée par l’aberrométrie, retrouve un taux d’aberrations d’ordre élevé notablement bas (RMS hoa moyen égal à 0,25 [± 0,12]) pour un RMS total moyen égal à 0,89 ± 0,32 et un Blurry effect hoa moyen égal à 0,21 ± 0,13 pour un Blurry effect total moyen égal à 0,63 Figure 11. Évolution de la distance séparant les centres de la face (± 0,28) au 36e mois postopératoire, mais l’échantillon étu- postérieure de l’ICL et de la cristalloïde antérieure (vault) jusqu’au dié (28 yeux) est insuffisant pour être représentatif. 72e mois post-implantation ICL (STAAR Surgical). Discussion Les trois yeux ont bénéficié d’une bilensectomie (explan- tation, phacoémulsification et implantation en chambre Les résultats de notre étude sont en faveur de l’efficacité postérieure) avec un gain d’une ligne de MAVC par rapport réfractive, de la prédictibilité, de la stabilité et de la sécu- à la situation pré-implantation phaque. rité à long terme de l’implantation ICL pour la correction La distance moyenne séparant le cristallin de la face pos- des amétropies modérées à fortes. Depuis 1998, de nom- térieure de l’ICL (appelée « vault ») en leur centre, a été breuses études ont démontré l’efficacité et la prédictibilité mesurée à 0,52 ± 0,20 mm. Le « vault » ne varie significa- réfractive de l’implantation phaque de chambre postérieure tivement ni avec le temps (p = 0,13), ni avec la dilatation [13—20] mais la durée de suivi inférieure à trois années, pupillaire (p = 0,22) (Fig. 9—11). ne permettait pas de valider la sécurité de la technique à long terme. Récemment, Kamiya et al. [26] ont conclu à l’efficacité réfractive et la sécurité de l’implantation ICL Sécurité irienne et camérulaire antérieure avec un recul prolongé à 4 ans pour la correction des myo- pies comprises entre − 4 et − 15 dioptries. Notre étude est L’étude de la tolérance irienne rapporte quatre cas de originale à plusieurs titres. Avec un recul moyen proche déformation pupillaire minime, deux cas d’hyporéactivité de cinq ans, elle traite de l’implantation ICL pour corriger pupillaire et huit cas de dispersion pigmentaire (dépôt non seulement les myopies, mais aussi les hypermétropies de pigment sur la cristalloïde antérieure). Le diamètre et astigmatismes modérés à sévères, en s’affranchissant du pupillaire réel préopératoire (5,73 ± 0,46 mm) n’est pas biais « opérateur-dépendant ». significativement modifié du premier au 48e mois suivant En comparaison aux techniques de photoablation cor- l’implantation (p = 0,19). néenne, Sanders et Vukich ont démontré que l’implantation La profondeur de chambre antérieure mesurée à l’aide de ICL était supérieure au LASIK standard en termes d’efficacité l’OCT de segment antérieur et du Pentacam, décroît légère- et de sécurité pour la correction des myopies modérées à ment (de 3,26 ± 0,24 mm en préopératoire à 3,17 ± 0,15 mm sévères ainsi que pour la correction des myopies faibles de facon stable jusqu’au 60e mois postopératoire) mais de ¸ [28—30]. La photoablation cornéenne, qui augmente avec facon non significative (p = 0,14). Ajoutons que dans notre ¸ l’importance de l’amétropie à corriger est à l’origine étude, la dilatation pupillaire n’a pas d’influence sur la pro- d’aberrations d’ordre élevé (HOA), majorée en procédure fondeur de chambre antérieure (p = 0,22). LASIK standard par rapport à la procédure LASIK guidée L’angle irido-cornéen subit une diminution d’environ par aberromètre [31,32]. En attendant les résultats d’une 32 % après implantation (de 37 ± 6,7◦ à 25,2 ± 6,2◦ ) qui étude randomisée comparant les deux techniques pour la reste stable au terme du suivi. Notons qu’après dilatation, correction des amétropies faibles à modérées, Igarashi a l’angle irido-cornéen s’accroit significativement (p < 0,05) démontré que l’implantation ICL induisait significativement d’environ 25 %. (Fig. 9 et 10). moins d’HOA et une meilleure sensibilité au contraste que le LASIK guidé par aberrométrie pour la correction des myo- Sécurité pressionnelle pies supérieures à − 6 dioptries [33] ; d’après Kamiya [34], l’implantation ICL torique est supérieure au LASIK guidé par La pression intraoculaire mesurée au tonomètre à applana- aberrométrie en termes de sécurité, efficacité, prédictibi- tion ne semble pas influencée par l’implantation et ce, à lité et stabilité pour la correction des forts astigmatismes long terme (13,6 ± 2,1 mmHg au 60e mois postopératoire). myopiques. L’implantation ICL induirait significativement Nous avons rapporté trois cas d’hypertonie oculaire post- moins d’HOA du fait de la préservation du profil prolate de la opératoire transitoires, résolus sous traitement médical et cornée [35], et une meilleure magnification rétinienne que Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 8. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS 8 M. Le Loir, B. Cochener (± 0,24) mm, peu différent de la mesure UBM de Pitault [37] (402 ± 194 ␮m), et ne variant significativement ni avec le temps ni avec la dilatation pupillaire. D’après Kamiya [40] le « vault » diminue sensiblement avec le temps du fait du jeu pupillaire, de l’épaississement cristallinien lié à l’âge et de la position figée des haptiques de l’ICL ; dans la même étude, le « vault » n’influence pas l’efficacité réfractive suggérant qu’un positionnement strict de l’implant entre la face pos- térieure de l’iris et le sulcus ciliaire conduit à une meilleure prédictibilité réfractive. Le diamètre pupillaire joue un rôle fondamental dans les résultats réfractifs. L’étroitesse du rapport iris/ICL est à l’origine de rares complications telles que le blocage pupil- laire, le syndrome de dispersion pigmentaire, l’uvéite. . . Keuch et Bleckmann [41] ont rapporté que les cycles de contraction/dilatation pupillaire, le diamètre pupillaire et l’amplitude de contraction pupillaire diminuaient après Figure 12. Cataracte sous-capsulaire antérieure diffuse au neu- l’implantation suggérant une interférence mécanique de vième mois post-implantation ICL (STAAR Surgical) nécessitant une l’ICL avec la contraction pupillaire. Mais une étude plus bilensectomie. récente de Kamiya [42] portant sur 30 yeux, a démontré que les diamètres pupillaire d’entrée et pupillaire réel les techniques photoablatives, permettant une augmenta- diminuaient sensiblement le premier jour postopératoire tion de la meilleure acuité visuelle corrigée [36]. avant de retrouver leur valeur préopératoire à la première La perte cellulaire endothéliale centrale atteint à cinq semaine postopératoire, et ce de facon stable jusqu’au ¸ ans 6,4 % du capital préopératoire, soit 3,78 % la première 12e mois postopératoire, en faveur d’une irritation méca- année principalement expliquée par l’incision cornéenne nique peropératoire et d’une réaction inflammatoire uvéale peropératoire, puis 0,69 % par an en moyenne jusqu’au postopératoire immédiate. Notre étude n’a pas relevé de terme du suivi, ce qui correspond à la perte physiologique modification significative du diamètre pupillaire du premier annuelle admise (0,6 %). La diminution de la densité cellu- au 48e mois postopératoire. Les rares cas de déformation laire endothéliale varie selon les études : de 3,7 % à quatre pupillaire, d’hyporéactivité pupillaire ou de dispersion pig- ans pour Kamiya [26], de 6,5 % à deux ans pour Jiménez- mentaire à long terme soulignent l’inocuité mécanique et Alfaro [16] ou de 8,4 à 9,7 % à trois ans selon l’étude FDA inflammatoire de l’implantation ICL. [13]. Cette relative inocuité endothéliale s’explique par la Le rétrécissement significatif de l’angle irido-cornéen biocompatibilité de l’ICL et par le respect d’une distance de d’environ 40 % selon Chung [43] (32 % dans notre étude) est sécurité moyenne de 2,41 (± 0,23) mm entre l’endothélium stable au-delà du premier mois post-implantation ICL, et ne central et la face antérieure de l’ICL. Pitault [37] a mesuré s’accompagne pas d’augmentation de la pression intraocu- par biomicroscopie ultrasonore (UBM) cette même dis- laire ni de la pigmentation trabéculaire. Un suivi rigoureux tance de sécurité moyenne de 2398 (± 203) ␮m sur 17 cas le premier mois postopératoire est cependant requis dans d’implantation ICL. La PKR adjuvante pratiquée sur 17 yeux ce contexte. n’a pas majoré la perte cellulaire endothéliale (− 6,2 %) Selon l’étude américaine FDA [44], l’implantation ICL confirmant les résultats de Patel [38]. Signalons que le seul torique a fait preuve de son efficacité et de sa prédictibilité implant phaque de chambre antérieure à appuis angulaires réfractives pour la correction des astigmatismes myopiques encore disponible, l’implant Acrysof phaque (Alcon® ) ne modérés à forts. Schallhorn et al. [45] ont rapporté la semble pas induire de majoration de la perte cellulaire supériorité de l’implantation ICL torique sur la PRK en endothéliale à un an [21]. termes de sécurité, efficacité, reproductibilité et stabilité Nous avons rapporté cinq cas d’opacification capsulaire réfractives. antérieure (5,5 %) et trois cataractes cliniquement significa- En conclusion, l’implantation ICL est le traitement de tives (3,3 %) induits par l’implantation ICL (Fig. 12). Les trois choix pour la correction des amétropies modérées à fortes cas de cataracte ont concerné des patients de plus de 43 ans, en garantissant d’excellents résultats réfractifs et une présentant des myopies fortes, et obtenu avec l’implant ICL sécurité stable dans le temps. La quête d’une efficacité V3 pour un cas (Fig. 9 et 10). Les études de Gonvers [39], et d’une sécurité absolues de l’implantation phaque en Lackner [12] et Sanders [11] identifient l’âge supérieur à chambre postérieure requiert deux conditions : d’une part, 45 ans, les myopies fortes, le traumatisme peropératoire, et le suivi rapproché et prolongé des patients implantés, un design et une taille d’implant inadéquats comme des fac- d’autre part, l’accès au 3D sans extrapolation du sulcus teurs de risque d’opacification capsulaire précoce. Kamiya postérieur — exclusivement accessible par l’échographie 3D [26] a rapporté une incidence de 1,8 % de cataracte clini- haute fréquence — dans un double objectif : la prétention quement significative à quatre ans avec l’ICL V4 ; Sanders de l’ajustage sur mesure de la taille de l’implant avec [13] a rapporté une incidence de cataracte sous-capsulaire simulation préopératoire et l’aide au suivi postopératoire. antérieure avec les modèles d’ICL V3 et V4 respectivement L’implantation ICL deviendrait alors une alternative à la de 12,6 % et 2,9 %, probablement en raison du « vault » sup- photoablation cornéenne pour la correction des amétropies plémentaire de 0,13 à 0,21 mm du modèle V4 par rapport faibles (sous réserve d’un niveau de sécurité et de prédicti- au V3. Dans notre étude, le « vault » moyen était de 0,52 bilité acquis). Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 9. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes 9 Déclaration d’intérêts [19] Lackner B, Pieh S, Schmidinger G, Hanselmayer G, Dejaco- Ruhswurm I, Funovics MA, et al. Outcome after treatment Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en of ametropia with implantable contact lenses. Ophtalmology 2003;110:2153—61. relation avec cet article. [20] Pineda-Fernandez A, Jaramillo J, Vargas J, Jaramillo M, Jara- millo J, Galindez A. Phakic posterior chamber intraocular lens for high myopia. J Cataract Refarct Surg 2004;30:2277—83. [21] Kohnen T, Knorz MC, Cochener B, Gerl RH, Arné JL, Colin Références J, et al. AcrySof Phakic angle-supported intraocular lens for the correction of moderate to high myopia: one-year results [1] Azard DT. Intraocular lenses in cataract and refractive surgery. of a multicenter european study. Ophtalmology 2008;115: Philadelphia: WB Saunders; 2001. 464—72. [2] Lovisolo CF, Pesando PM. The implantable contact lens. Roma: [22] Gierek-Ciaciura S, Gierek-Lapinska A, Ochalik K, Mrukwa- Fabiano Editore; 1999. p. 63—72. Kominek E. Correction of high myopia with different phakic [3] Saragoussi JJ, Arné JL, Colin J, Montard M. Chirurgie refrac- anterior chamber intraocular lenses: ICARE angle-supported tive. Rapport société francaise d’ophtalmologie. Paris: Masson; ¸ lens and Verisyse iris-claw lens. Graefes Arch Clin Exp Oph- 2001. p. 303—19. talmol 2007;245:1—7. [4] Baikoff G, Arne JL, Bokobza Y, Colin J, George JL, Lagoutte F, [23] Benedetti S, Casamenti V, Marcaccio L, Brogioni C, Assetto et al. Angle-fixated anterior chamber phakic intraocular lens V. Correction of myopia of 7 to 24 diopters with the Artisan for myopia of -7 to -19 diopters. J Refract Surg 1998;14:282—93. phakic intraocular lens: two-year follow-up. J Refract Surg [5] Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial 2005;21:116—26. changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implanta- [24] De Souza RF, Forseto A, Nosé R, Belfort Jr R, Nosé W. Anterior tion to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg chamber intraocular lens for high myopia: five-year results. J 2007;33:784—90. Catract Refract Surg 2001;27:1248—53. [6] Mimouni F, Colin J, Koffi V, Bonnet P. Damage to the corneal [25] Perez-Santonja JJ, Alìo JL, Jimenez-Alfaro I, Zato MA. Surgical endothelium from anterior chamber intraocular lenses in pha- correction of severe myopia with an angle-supported phakic kic myopic eyes. Refract Corneal Surg 1991;7:277—81. intraocular lens. J Cataract Refract Surg 2000;26:1288—302. [7] Alió JL, de la Hoz F, Pérez-Santonja JJ, Ruiz-Moreno JM, Que- [26] Kamiya K, Shimizu K, Igarashi A, Hikita F, Komatsu M. Four- sada JA. Phakic anterior chamber lenses for the correction year follow-up of posterior chamber phakic intraocular lens of myopia: a 7-year cumulative analysis of complications in implantation for moderate to high myopia. Arch Ophtalmol 263 cases. Ophtalmology 1999;106:458—66. 2009;127:845—50. [8] Baikoff G, Bourgeon G, Jodai HJ, Fontaine A, Vieira Lellis F, [27] Pesando PM, Ghiringhello MP, Di Meglio G, Fanton G. Posterior Trinquet L. Pigment dispersion and artisan implants: crystalline chamber phakic intraocular lens for hyperopia: 10-year follow- lens rise as a safety criterion. J Fr Ophtalmol 2005;28:590—7. up. J Cataract Refract Surg 2007;33:1579—84. [9] Cochener B. Anterior chamber versus posterior chamber phakic [28] Sanders DR, Vukich JA. Comparison of implantable contact lens IOLs. J Fr Ophtalmol 2007;30:539—51. and Laser assisted in situ keratomileusis for moderate to high [10] Stulting RD, John ME, Maloney RK, Assil KK, Arrowsmith PN, myopia. Cornea 2003;22:324—31. Thompson VM. Three-year resultsof artisan/verisyse phakic [29] Sanders DR, Vukich JA. Comparison of implantable contact lens intraocular lens implantation results of the United States FDA and Laser assisted in situ keratomileusis for low myopia. Cornea clinical trial. Ophtalmology 2008;115:464—720. 2006;25:1139—46. [11] Sanders DR. Anterior subcapsular opacities and cataracts [30] Sanders DR. Matched population comparison of the Visian 5 years after surgery in the visian implantable Collamer lens implantable Collamer lens and standard LASIK for myopia of FDA trial. J Refract Surg 2008;24:566—70. —3.00 to —7.88 diopters. J Refract Surg 2007;23:537—53. [12] Lackner B, Pieh S, Schmidinger G, Simader C, Franz C, Dejaco- [31] Awwad ST, Bowman RW, Cavanagh HD, McCulley JP. Wavefont- Ruhswurm I, Skorpic C. Long-term results of implantation of guided LASIK for myopia using the LADAR custom cornea and phakic posterior chamber intraocular lenses. J Cataract Refract the VISX custom vue. 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Implantable contact lens for moderate to high myopia: Collamer toric implantable [corrected] contact lens implanta- phase 1 FDA clinical study with 6-month follow-up. J Cataract tion and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high Refract Surg 1998;24:607—11. myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg 2008;34:1687—93. [16] Jiménez-Alfaro I, Benìtez del Castillo JM, Garcìa-Feijoò J, [35] Hersh PS, Fry K, Blaker JW. Spherical aberration after laser Gil de Bernabé JG, Serrano de la Iglesia JM. Safety of pos- in situ keratomileusis and photorefractive keratectomy: cli- terior chamber phakic intraocular lenses for the correction nical results and theoretical models of etiology. J Cataract of high myopia: anterior segment changes after posterior Refract Surg 2003;29:2096—104. chamber phakic intraocular lens implantation. Ophtalmology [36] Yoon G, Macrae S, Williams DR, Cox IG. Causes of spherical 2001;108:90—9. aberrations induced by laser refractive surgery. 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  • 10. Modele + JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS 10 M. Le Loir, B. Cochener [38] Patel SV, Bourne WM. Corneal endothelial cell loss 9 years [42] Kamiya K, Shimizu k, Igarashi A, Ishikawa H. Evaluation of pupil after excimer laser keratorefractive surgery. Arch Ophthalmol diameter after posterior chamber phakic intraocular implanta- 2009;127:1423—7. tion. Eye 2010;24:588—94. [39] Gonvers M, Bornet C, Othenin-Girard P. Implantable contact [43] Chung TY, Park SC, Lee MO, Ahn K. Changes in iridocorneal angle lens for moderate to high myopia: relationship of vaul- structure and trabecular pigmentation with STAAR implantable ting to cataract formation. J Cataract Refract Surg 2003;29: Collamer lens during 2 years. J Refract Surg 2009;25:251—8. 918—24. [44] Sanders DR, Schneider D, Martin R, Brown D, Dulaney D, Vukich [40] Kamiya K, Shimizu K, Kawamorita T. Changes in vaulting and J, et al. Toric implantable Collamer lens for moderate to high the effect on refraction after phakic posterior chamber intrao- myopic astigmatism. Ophtalmology 2007;114:54—61. cular lens implantation. J Cataract Refract Surg 2009;35: [45] Schallhorn S, Tanzer D, Sanders DR, Sanders ML. Rando- 1582—6. mized prospective comparison of visian toric implantable [41] Keuch RJ, Bleckmann H. Pupil diameter changes and reaction Collamer lens and conventional photorefractive keratectomy after posterior chamber phakic intraocular lens implantation. for moderate to high myopic astigmatism. J Refract Surg J Cataract Refract Surg 2002;28:2170—2. 2007;23:853—67. Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
  • 11. ARTICLE Phakic Collamer Lens (ICL) Implantation Followed by Excimer Laser Treatment (Bioptics) to Correct Hyperopia with Astigmatism José F. Alfonso1,2, Carlos Lisa1, Begoña Baamonde1,2, Paulo Fernandes3, Jorge Jorge3, Robert Montés Micó4 PURPOSE: To evaluate the efficacy and safety results of excimer corneal surgery following posterior chamber phakic Implantable Collamer Lens (Bioptics) to treat hyperopia with astigmatism. SETTING: Fernández-Vega Ophthalmological Institute, Oviedo, Spain. METHODS: This cohort study included 62 eyes who underwent ICH V3 implantation followed by photorefractive keratectomy (PRK) and laser in situ keratomileusis (LASIK) to treat residual refractive errors (mainly astigmatism). Mean follow-up was 9.3±4.7 months after laser ablation (range 1 to 29 months). RESULTS: Preoperatively the average manifest refractive sphere (MRSE) was 5.73±1.79 diopters (D) (range 1.50 to 11.00) and manifest refractive cylinder (MRCYL) was –2.07±1.03 D (range –4.00 to 0.00). Following ICH implantation, the mean spherical equivalent (SE) was –0.07±0.09 D (range –2.88 to 0.75 D); after laser treatment the mean MRSE was –0.01±0.08 D (range –0.5 to 0.25) and MRCYL was –0.19±0.36 D (range –1.50 to 0.00). The mean UDVA was at least 20/25 in almost 70% of laser-treated eyes; over 90% of the eyes achieved UDVA of 20/32 or better. No eye lost ≥2 lines of preoper- ative CDVA and a loss of 2 lines of UDVA after laser treatment compared to the CDVA after ICH implantation was noted in 4 (6.5%) eyes. After bioptics all eyes were within ±1.00 D and 60 eyes (96.8%) within ±0.50 D of SE. CONCLUSION: Bioptics procedure combining posterior chamber phakic IOL implanta- tion and corneal refractive surgery showed to be a safe procedure to treat hyperopia associ- ated with astigmatism. J Emmetropia 2011; 2: 181-187 INTRODUCTION Submitted: 11/30/2011 The improvements in excimer laser technology Accepted: 12/21/2011 made hyperopic excimer refractive surgery a valuable 1 option for hyperopia correction. However, despite the Fernández-Vega Ophthalmological Institute, Oviedo, Spain. 2 Surgery Department, School of Medicine, Universidad de Oviedo, good visual and refractive outcomes of excimer laser Spain. photorefractive keratectomy (PRK) and laser in situ 3 Clinical & Experimental Optometry Research Lab; Center of Keratomileusis (LASIK) treatments, they are more Physics, School of Sciences. Universidade do Minho. Braga. Portugal. effective and stable for the correction of low degrees of 4 Optics Department, Faculty of Physics, Universidad de Valencia, hyperopia than high hyperopia1-7. Refractive regres- Spain. sion8,9 and significant increase in ocular and corneal Acknowledgements and Disclosure: The authors have no propri- aberrations10,11 have been reported. etary interest in any of the materials mentioned in this article. This The Implantable Collamer Lens (Visian ICL; article was supported in part by a Ministerio de Ciencia e Innovación Research Grant to Robert Montés-Micó (#SAF2009- STAAR Surgical, Nidau, Switzerland) is a foldable pha- 13342#) and a grant from de Fundação para a Ciência e Tecnologia kic intraocular lens (pIOL) designed to be placed in the to Paulo Fernandes (#FCT-SFRH-BD-34303-2007#). posterior chamber behind the iris with the haptic zone Address: José F. Alfonso MD, PhD, Instituto Oftalmológico resting on the ciliary sulcus and has demonstrated to be Fernández-Vega, Avda. Dres. Fernández-Vega 114, 33012 (Oviedo), safe and effective among various clinical settings12-16, Spain. E-mail: j.alfonso@fernandez-vega.com including hyperopia correction17-20. Currently, toric © 2010 SECOIR ISSN: 2171-4703 181 Sociedad Española de Cirugía Ocular Implanto-Refractiva
  • 12. 182 CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL ICL implants to correct hyperopia with astigmatism are the manufacturer using a modified vertex formula. The still not available, and therefore, the pIOL could only ICL surgical procedure was the same as the one previ- correct the spherical component of the refractive error ously reported by the authors22,23. and as a result coexisting astigmatic error had to be treated by either keratorefractive procedure. Combined Laser surgery phakic IOL implantation and corneal refractive surgery was initially described by Zaldivar et al21 who termed LASIK or PRK were performed at least 3 months the use of LASIK after pIOL implantation bioptics to after ICL surgery and every eye showed a stable refrac- treat extreme myopia and myopia combined with astig- tion and corneal topographic pattern for at least 3 matism. However, to our knowledge there are no months before performing LASIK or PRK, both sur- reports on bioptics to treat residual refractive error after geries were carried out by the same surgeon (JFA). hyperopic ICL. With the present study we assessed the LASIK was performed in 50 eyes and PRK in 12 efficacy and safety results on bioptics with ICL implan- eyes depending on the corneal thickness and ablation tation to treat hyperopia with astigmatism. depth of each patient. In the case of myopic astigmatism, ablation was per- formed in the steepest meridian (negative cylinder abla- PATIENTS AND METHODS tion). In the case of mixed astigmatism, half of the abla- The study population comprised 62 eyes of 35 tion was performed in the steep meridian (negative cylin- patients who underwent PRK or LASIK for the correc- der ablation) and half in the flat meridian (positive cylin- tion of residual refractive errors after implantation of a der ablation), the so-called cross-cylinder technique. Collamer pIOL for hyperopia correction (ICL) at the All surgical procedures were uneventful and with- Fernández-Vega Ophthalmological Institute (Oviedo, out post-surgical complications within the follow-up Spain) between February 2005 and April 2009. At the time presented in this study. time of the surgery, all patients were fully informed of the details and possible risks of the surgical procedures. Postoperative Assessment Written informed consent was obtained from all patients before surgery in accordance with the Both after pIOL surgery and after LASIK/PRK all Declaration of Helsinki and an institutional review the patients fulfilled the follow-up protocol in which the board approved the study. examination visits were carried out at Day 1, Week 1, The inclusion criteria for ICL implantation were cor- and Month 1, and then every 3 months as necessary. rected distance visual acuity (CDVA) of 20/50 or better, Data obtained in each postoperative follow-up visit stable refraction and clear central cornea. The exclusion included uncorrected distance visual acuity (UDVA), criteria included age <22 years, anterior chamber depth CDVA, slit-lamp examination, refraction, ECD, fundus <2.8 mm, endothelial cell density (ECD) examination, intra-ocular pressure (IOP) and central <2000 cell/mm2, cataract, history of glaucoma or retinal separation between the lens anterior surface and the pos- detachment, macular degeneration or retinopathy, terior surface of the ICL (Vault). For averaging, visual neuro-ophthalmic diseases and history of ocular inflam- acuities were converted to logMAR values; then, the mation. Before the ICL implantation, patients had a means and standard deviations were back calculated to complete ophthalmologic examination, including mani- Snellen acuity. Sphero-cylindrical refractive results were fest and cycloplegic refraction, keratometry, corneal converted into vectors expressed by three dioptric pow- topography and pachymetry using the Orbscan II ers: M, J0, and J45; with M being equal to the spherical (Bausch & Lomb, Rochester, NY), ECD (SP 3000P; equivalent (SE) of the given refractive error, and J0 and Topcon Europe Medical, Netherlands), slit-lamp exami- J45 the two Jackson crossed cylinders equivalent to the nation, Goldmann aplanation tonometry and binocular conventional cylinder. Manifest refractions in conven- indirect ophthalmoscopy through dilated pupils. tional script notation (S [sphere], C [cylinder], · [axis]) were converted to power vector coordinates and overall blurring strength using the formulas described by ICL size and power calculation Thibos and Horner24: M = S+C/2; J0 = (–C/2)*cos (2α); All eyes were implanted with a model ICHV3 J45 = (–C/2)* sin (2α) and B = (M2 + J02+ J452)1/2. (STAAR Surgical, Nidau, Switzerland). The ICL size Data analysis was performed using SPSS for was individually determined based on the horizontal Windows version 16.01 (SPSS Inc. Chicago. IL). white-to-white distance and anterior chamber depth Normality of data was checked by Kolmogorov- (ACD) measured with Orbscan II (Bausch & Lomb. Smirnov test and analyzed using the Wilcoxon rank Rochester, NY) following the manufacturer’s recom- sum test, or analysis of variance with multiple compar- mendations. Power calculation for the ICL was per- isons correction where appropriate, to explore statisti- formed using the software ICL power table provided by cal differences for refractive and visual acuity scores JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
  • 13. CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL 183 among different follow-up visits. Bivariate correlations Table 1. Descriptive statistics for demographic data of between attempted versus achieved refraction were ana- patients and characteristics of implanted Hyperopic lyzed using a non-parametric (Spearman’s coefficient) Implantable Collamer Lens correlation analysis. Differences were considered to be statistically significant when the p value was <0.05. Range Mean SD [Min, Max] RESULTS Age (years) 27.6 4.3 [20,40] Refractive sphere (D) 5.73 1.79 [1.50,11.00] The mean age of the 35 patients, 19 women Refractive cylinder (D) –2.07 1.03 [–4.00,0.00] (54.3%) and 16 men (45.7%), was 27.6 years ± 4.3 Flat keratometry 41.2 1.9 [36.5,45.8] (SD) (range 20 to 40 years). The mean interval Steep keratometry 43.3 2.0 [39.0,47.8] between ICL surgery and LASIK /PRK was 4.9± 3.9 ICL size (mm) 12.00 0.30 [11.5,12.5] months (range 3 to 19 months). Fifty-one eyes had ICL sphere (D) 8.4 2.7 [3.0,14.0] residual myopia or myopic astigmatism, 11 eyes had ECC (cells/mm2) 2775 313 [2105,3377] White-White (mm) 11.9 0.4 [11.0,12.9] mixed astigmatism after ICL surgery. Mean follow-up ACD (mm) 3.0 0.2 [2.8,3.4] after laser treatment was 9.7±7.4 months (range 3 to CCT (µm) 538 54 [410,640] 27 months). Table 1 shows the preoperative patient demographics and ICL characteristics. D: diopters; ICL: Implantable Collamer Lens; ACD: anterior chamber depth; ECC: endothelial cell count; CCT: central corneal thickness. Refractive outcomes The overall change in manifest refraction is shown ifest refractive sphere was 5.73±1.79 D (range 1.50 to in Figure 1. Prior to ICL implantation, the mean man- 11.00 D) and the mean manifest refractive cylinder was –2.07±1.03 (range –4.00 to 0.00 D). At the latest fol- low-up visit following laser treatment the mean mani- fest refractive sphere was –0.01±0.08 (range –0.50 to 0.25 D) and manifest refractive cylinder was –0.19±0.36 (range –1.50 to 0.00 D). The distribution of the refractive components after vector conversion before and after the different laser treatments is shown in table 2. No statistically significant differences existed in the M, J0 or J45 components among patients under- going either laser procedure. The power vector magni- tude was reduced either after ICL surgery or after differ- ent laser treatments and the mean value in all compo- nents of refraction after laser surgery were neither clini- cally nor statistically significant between the different laser procedures (P>0.05, Kruskal-Wallis test for all vec- tor components of refraction). Figure 2 shows the astig- Figure 1. Time course of the Manifest refractive sphere (MRSE) matic components of the power vector as represented by and cylinder (MRCYL) in diopters (D) after laser surgery. the 2-dimensional vector plot (J0, J45). The dispersion Table 2. Mean values and standard deviation (SD) of components of vectorial decomposition of refraction before and at different follow-up times after surgery Pre-operatively Pos ICL Pos Laser M J0 J45 M J0 J45 M J0 J45 Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD LASIK 4.9±1.6 0.7±0.7 -0.1±0.5 -0.8±0.7 0.5±0.5 -0.1±0.4 -0.1±0.2 0.1±0.2 0.0±0.1 PRK 3.8±2.0 0.9±0.6 -0.1±0.7 -1.1±0.6 0.7±0.6 -0.1±0.5 -0.1±0.1 0.1±0.1 0.0±0.0 p* 0.085 0.755 0.914 0.211 0.880 0.928 0.896 0.742 0.727 SD: Standard deviation. * Independent-Samples Kruskall-Wallis Test. JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
  • 14. 184 CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL (100%) were within ±1.00 D, for J0 (r2=0.95) and J45 (r2=0.98), respectively, as shown in Figure 3. Visual Outcomes The change in uncorrected (UCVA) and corrected (CDVA) distance visual acuity (decimal notation) is summarized in Figure 4. Mean preoperative UDVA was 0.39±0.22 Snellen lines and it was 20/200 or bet- ter in all 62 eyes. Following phakic IOL implantation it significantly improved in all but 1 eye (P<0.01, Wilcoxon Test); the mean UDVA was 0.67±0.28 with 91% eyes achieving at least 20/63 or better (Figure 5). Following excimer laser treatment the UDVA improved in all eyes. It was at least 20/40 in 58 Figure 2. Scatter plot of the astigmatic vectors (J0 and J45) before (93.5%) eyes and 20/25 or better in 43 (69.4%) eyes and after Bioptics treatment. The more central location of postop- (P<0.01, Wilcoxon Test). Preoperative mean CDVA erative data represents the reduction of preoperative astigmatism. was 0.84±0.21 and it was equal to or better than 20/40 in 58 eyes (93.5%) and equal to or better than 20/20 of preoperative data and its concentration around the origin (0,0 coordinates) is apparent at the last follow-up visit after Laser treatment. Sixty eyes (96.8%) were within ±0.50 D for the M component and all eyes were within ±1.00 D of the desired refraction (r2=0.99 for attempted vs. achieved correlation analysis), while for astigmatic components, 56 (90.3%) and 60 (96.8%) eyes were within ±0.50 D and 61 (98.4%) and 62 Figure 4. Changes in mean decimal visual acuity over the entire follow-up period after ICL implantation and laser surgery. Figure 3. Plots of achieved against attempted correction (pre- dictability) as spherical equivalent (M) and the astigmatic compo- nents (J0 and J45) in diopters (D) at the last follow-up visit after bioptics treatment. Coefficients of determination (r2) are 0.99, 0.95 Figure 5. Preoperative cumulative UDVA Snellen acuity versus post- and 0.98 for M, J0 and J45, respectively. operative UDVA after pIOL implantation and after Laser surgery. JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
  • 15. CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL 185 Figure 6. Preoperative cumulative CDVA Snellen acuity versus post- Figure 7. Changes in CDVA (safety) over the entire follow-up operative CDVA after pIOL implantation and after Laser surgery. period and changes between UDVA after laser surgery when com- pared with CDVA after ICL implantation. in 25 eyes (40.3%) (Figure 6). Following phakic IOL chronic increased postoperative intraocular pressure implantation the mean CDVA was 0.81±0.20 Snellen (IOP); 1 eye had a mild, transient increase in IOP up acuity and it was equal to or better than 20/40 in 59 to 25 mmHg that did not require treatment. We did (95.2%) eyes and 20/20 or better in 20 (32.3%) of not observe dislocation or decentration of the ICL and eyes. After laser treatment the mean CDVA was no dehiscence of the ICL incision due to laser treat- 0.84±0.18 (p=0.632, Wilcoxon Test) and it was at least ment was observed either. 20/25 in 45 (72.6%) eyes and 20/20 or better in 21 (33.9%) eyes. Changes in CDVA (safety) over the fol- low-up and the changes of CDVA after IOL implanta- DISCUSSION tion when compared with UDVA after laser treatment In this prospective study with 62 eyes, high levels of are shown in Figure 7. After phakic IOL implantation safety, efficacy and predictability were achieved for the 1 (1.6%) eye had lost more than 2 lines of CDVA, 6 combined use of a posterior chamber phakic IOL and eyes (9.7%) had lost 2 lines, 17 eyes (27.4%) had lost LASIK or PRK (bioptics) in eyes with hyperopia and 1 line and 38 eyes (61.3%) had no change or improved astigmatism. After laser treatment, all eyes were within CDVA from preoperatively. After laser treatment, no ±1.00 D of the predicted correction and nearly 97% eyes lost more than 2 lines of preoperative CDVA, 5 were within ±0.50 D. Hyperopia and astigmatism was (8.1%) eyes lost 2 lines and 10 eyes (16.1%) lost 1 line reduced from a mean +5.73 ± 1.79 D and –2.07±1.03 D while 47 (75.8%) eyes maintained or gained lines of to –0.01 ± 0.08 D and –0.19±0.36 D, respectively, and visual acuity. Both the safety index (ratio of postopera- astigmatic components (J0, J45) showed values over 95% tive CDVA to the preoperative CDVA) and the effica- within ±1.00 D in all eyes (Figure 3 middle and bot- cy index (ratio of postoperative UDVA to the preoper- tom). Moreover, we have observed good visual outcomes ative CDVA) significantly improved after laser treat- in relation to the safety index (over 1.00) and the effica- ment (P>0.05, Wilcoxon Test for both indexes); they cy index (about 1.00) with about 75% of eyes maintain- were 1.04±0.21 and 0.99±0.20, respectively. ing or gaining several lines of CDVA. Despite the improvement in UDVA after laser In 1999, Zaldivar et al21 presented the results of com- treatment, when compared with CDVA after ICL bining ICL implantation and LASIK in 67 myopic eyes implantation a loss of >2 lines of visual acuity was with SE of at least –18.00 D or with high levels of astig- noted in 1 (1.6%) eye. Furthermore, a gain of 1 line matism. Fifty-seven eyes (85%) were within ±1.00 D of was noted in 13 (21%) eyes and a gain of 2 lines was emmetropia and 45 (67%) within ±0.50 D; fifty-one observed in 5 (8.1%) laser treated eyes. (76%) eyes gained 2 or more lines of CDVA and no eyes lost 2 or more lines of CDVA at last examination. Adverse Events Sánchez-Galeana et al25 report a series of 37 eyes of 31 patients who had PRK or LASIK for a residual refractive There were no intraoperative complications. No error after ICL implantation. Three months after LASIK ICL required explantation or repositioning, and no or PRK, the mean SE was within ±1.00 D in 97.2% of ICL was decentered. There were no cases of pupillary eyes and within ±0.50 D in 83.7%. Arne et al26 report a block or anterior subcapsular cataract. No eye had series of 32 eyes of 28 patients, (preoperative SE was JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
  • 16. 186 CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL –18.70±5.67 D; range –7.75 to –29.00 D) and after CDVA; 6 (9.7%) lost 2 lines and 1 (1.6%) eye lost more bioptics the postoperative SE was within ±1.00 D in than 2 lines (Figure 6). However, this effect has been par- 91.3% of eyes in the LASIK group and 97.6% of eyes in tially corrected after LASIK or PRK and it returned to the PRK group. UDVA improved in all eyes but a loss of the preoperative levels after laser enhancement (Figure 1 line of the CDVA after ICL implantation occurred in 6); at the end of the bioptics procedure, 5 (8.1%) eyes 22.2% of PRK-treated eyes and in 13.6% of LASIK- lost 2 lines of CDVA but no eye lost 2 or more lines. The treated eyes. These results, similar to those obtained in loss of CDVA after ICL implantation observed in this the present study, indicate that the combination of the study could be explained by the decrease in the size of Visian ICL and LASIK/PRK can be also successfully the retinal image that is produced in eyes with high used in eyes with high hyperopia and astigmatism. hyperopia corrected by pIOLs28. In addition, a cornea The safety and efficacy of ICL implantation to cor- with high astigmatism causes greater distortion of the rect hyperopia was well established in several published retinal image than a cornea with low astigmatism. When studies. Davidorf et al in 199819 described the implanta- LASIK or PRK is performed for the correction of astig- tion of the Visian ICL lens in 24 hyperopic eyes with a matism, it is common to observe an increase in CDVA mean SE of +6.51 ± 2.08 D (range, +3.75 to +10.50 D). after surgery29. Thus, a reduction in the amount of astig- After a mean follow-up of 8.4 months, the postoperative matism through corneal refractive procedures such as SE was –0.39±1.29 D (range, +1.25 to –3.88 D), with that obtained in this study could have improved visual 79% (19 eyes) within ±1.00 D and 58% (14 eyes) with- acuity, reducing the retinal image distortion. in ±0.50 D of emmetropia. One eye lost 2 or more lines Studies of hyperopic PRK and hyperopic LASIK of CDVA due to a progressive neovascular glaucoma, surgery showed similar outcomes in terms of residual which was precipitated by an episode of postoperative ametropia (<1.00 D), and predictability (about 50% pupillary block, while a gain of two or more lines of within ±0.50 D; about 70% within ±1.00 D)1,5,6,9. CDVA was seen in 2 eyes (8%) and postoperative Sources of variability between them may include differ- UDVA was 20/20 or better in 2 eyes (8%) and 20/40 or ences in the ablation zone parameters and the ablation better in 15 eyes (63%). In the U.S. Food and Drug profile between the lasers; differences in the nomo- Administration’s (U.S. FDA) trials, a Phase I study was grams used may account for the variation in the report- initially published in 199917 including 10 hyperopic ed results. A similar behavior regarding predictability eyes with a SE range of +2.50 to +10.875 D. Six months and regression of refractive effect is also observed, with postoperatively, the SE was +0.20±0.61 D (range, –0.50 acceptable efficacy for corrections up to +4.00 D, but to +1.50 D). Eight out of 10 eyes (80%) were within limited predictability for higher dioptric corrections, ±0.50 D of emmetropia, 9 eyes (90%) were within and a modest hyperopic regression of about 0.50 D ±1.00 D. There were no complications reported, with all during follow-up4,9. In the present study we observed eyes seeing 20/40 or better UDVA. In 2002, as part of better results of predictability with the bioptics the U.S FDA Phase III clinical trial, Bloomenstein et al20 approach when compared with similar studies using reported on 20 eyes, (preoperative SE of +5.55 D), and hyperopic PRK or LASIK. This may be explained by postoperatively, the mean SE was +0.06, with more than the fact that to calculate the power of the phakic IOL 80% of the eyes having an uncorrected visual acuity of to be implanted, we considered only the spherical part 20/40 or better. Recently Pesando et al18 reported the of the refraction with the cylinder in negative sign, as results of a 10-year follow-up study on 59 eyes of 34 astigmatism was corrected by laser in a second step. patients with hyperopia who had implantation of an Doing this, after phakic IOL implantation, most eyes ICL. Preoperatively, the mean SE was +5.78± 2.54 D in this study presented myopic or mixed astigmatism (range +2.50 to +11.75 D). At 10 years, the mean SE that was corrected by myopic LASIK/PRK, which is was +0.0±0.54 D; it was within ±0.50 D in 81% of eyes, superior to hyperopic LASIK/PRK in efficacy and pre- within ±1.00 D in 96%, and within ±1.50 D in 100% dictability as well as having a perfect centration that is and 86.5% had a change in SE refraction within also even more critical in hyperopic LASIK30,31. ±0.50 D during follow-up. The CDVA was reduced by Increased intraocular pressure, pupillary block, and 1 Snellen line in 8.3% of eyes and the UCVA was 20/20 cataract formation, have been the most documented or better in 49.8% of eyes, 20/40 or better in 87.6%, safety concerns related to ICL implantation32. and 20/70 in 100%. In the present study, we obtained Allegedly, the risk is higher in hyperopic eyes than in similar results following ICL implantation; a significant myopic eyes because of the more crowed anterior seg- reduction in the manifest refractive sphere, nearly ments. However, the incidence rate seems to be lower emmetropia and a reduction of about 0.57 D in astig- in hyperopic ICLs18,32. In the present study, there were matism that may be explained by the change in corneal no cases of chronic elevated postoperative IOP or astigmatism surgically induced after ICL implantation27. cataract development. Furthermore, LASIK and PRK In the present study we observed that after ICL did not cause dislocation or decentration of the ICL implantation, 17 (27.4%) eyes lost at least 1 line of and there was no dehiscence of the ICL incision. JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
  • 17. CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL 187 The goal of refractive surgery is to achieve (ICL) for moderate to high myopia: three-year follow-up. emmetropia trough any corrective procedure and there- Ophthalmology 2004; 111: 1683-92. 16. Alfonso JF, Palacios A, Montes-Mico R. Myopic phakic fore the existence of toric IOLs became a need33. STAAR collamer posterior chamber intraocular lenses for ker- However, while hyperopic toric ICLs are not available, atoconus. J Refract Surg 2008; 24: 867-74. bioptics using the hyperopic ICL followed by LASIK or 17. Sanders DR, Martin RG, Brown DC, et al. Posterior chamber PRK offers a safe and effective method for correcting phakic intraocular lens for hyperopia. J Refract Surg 1999; 15: moderate to high hyperopia with or without astigmatism. 309-15. 18. Pesando PM, Ghiringhello MP, Di MG, Fanton G. Posterior Bioptics reduced preoperative spherical and astigmatic chamber phakic intraocular lens (ICL) for hyperopia: ten-year errors with high predictability and safety. However, more follow-up. J Cataract Refract Surg 2007; 33: 1579-84. time and investigation are needed to draw conclusions 19. Davidorf JM, Zaldivar R, Oscherow S. Posterior chamber pha- about the mechanisms of cataract formation and refrac- kic intraocular lens for hyperopia of +4 to +11 diopters. J tive regression in ICL implanted hyperopic eyes. Refract Surg 1998; 14: 306-11. 20. Bloomenstein MR, Dulaney DD, Barnet RW, Perkins SA. Posterior chamber phakic intraocular lens for moderate REFERENCES myopia and hyperopia. Optometry 2002; 73: 435-46. 21. Zaldivar R, Davidorf JM, Oscherow S, et al. Combined pos- 1. Spadea L, Sabetti L, D’Alessandri L, Balestrazzi E. terior chamber phakic intraocular lens and laser in situ ker- Photorefractive keratectomy and LASIK for the correction of atomileusis: bioptics for extreme myopia. J Refract Surg 1999; hyperopia: 2-year follow-up. J Refract Surg 2006; 22: 131-6. 15: 299-308. 2. Zadok D, Raifkup F, Landau D, Frucht-Pery J. Long-term 22. Alfonso JF, Lisa C, Palacios A, et al. Objective vs subjective evaluation of hyperopic laser in situ keratomileusis. J Cataract vault measurement after myopic implantable collamer lens Refract Surg 2003; 29: 2181-8. implantation. Am J Ophthalmol 2009; 147: 978-83. 3. Alio J, Galal A, Ayala MJ, Artola A. Hyperopic LASIK with 23. Alfonso JF, Lisa C, Abdelhamid A, et al. Three-year follow-up Esiris/Schwind technology. J Refract Surg 2006; 22: 772-81. of subjective vault following myopic implantable collamer lens 4. Varley GA, Huang D, Rapuano CJ, et al. LASIK for hyper- implantation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2010; 248: opia, hyperopic astigmatism, and mixed astigmatism: a report 1827-35. by the American Academy of Ophthalmology. 24. Thibos LN, Horner D. Power vector analysis of the optical out- Ophthalmology 2004; 111: 1604-17. come of refractive surgery. J Cataract Refract Surg 2001; 27: 80-5. 5. Jaycock PD, O’Brart DP, Rajan MS, Marshall J. 5-year follow- 25. Sanchez-Galeana CA, Smith RJ, Rodriguez X, et al. Laser in up of LASIK for hyperopia. Ophthalmology 2005; 112: 191- situ keratomileusis and photorefractive keratectomy for resid- 9. ual refractive error after phakic intraocular lens implantation. 6. O’Brart DP, Patsoura E, Jaycock P, et al. Excimer laser pho- J Refract Surg 2001; 17: 299-304. torefractive keratectomy for hyperopia: 7.5-year follow-up. J 26. Arne JL, Lesueur LC, Hulin HH. Photorefractive keratectomy Cataract Refract Surg 2005; 31: 1104-13. or laser in situ keratomileusis for residual refractive error after 7. 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J Cataract Refract Surg 2008; 34: 232-7. phakic intraocular lens followed by laser in situ keratomileusis 10. Nagy ZZ, Palagyi-Deak I, Kovacs A, et al. First results with for high hyperopia. J Cataract Refract Surg 2005; 31: 308-17. wavefront-guided photorefractive keratectomy for hyperopia. J 30. Davidorf JM, Zaldivar R, Oscherow S. Results and complica- Refract Surg 2002; 18: S620-S623. tions of laser in situ keratomileusis by experienced surgeons. J 11. Alio JL, Pinero DP, Espinosa MJ, Corral MJ. Corneal aberra- Refract Surg 1998; 14: 114-22. tions and objective visual quality after hyperopic laser in situ 31. Taneri S, Weisberg M, Azar DT. Surface ablation techniques. keratomileusis using the Esiris excimer laser. J Cataract Refract J Cataract Refract Surg 2011; 37: 392-408. Surg 2008; 34: 398-406. 32. Fernandes P, Gonzalez-Meijome JM, Madrid-Costa D, et al. 12. Alfonso JF, Baamonde B, Fernandez-Vega L, et al. 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