3. Modele +
JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS
Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes 3
Figure 3. Implant ICL en position précristallinienne (flèche)
lors d’un examen biomicroscopique en mydriase thérapeutique.
L’implant apparaît à distance de l’endothélium cornéen, et à dis-
tance de la cristalloïde antérieure (vault).
Depuis 1998, de nombreuses études ont démontré
l’efficacité et la prédictibilité réfractive de l’implantation
phaque de chambre postérieure [13—20] avec des résul-
Figure 1. Implant ICL sphérique (STAAR Surgical) souple, consti- tats comparables à ceux obtenus avec les implants phaques
tué de Collamer, de largeur 7 mm et de longueur comprise entre de chambre antérieure [21—25]. En revanche, la durée de
11,5 et 13 mm, avec une optique plan-concave de 4,5 à 5,5 mm de suivi souvent inférieure à trois années [13—20], ne permet-
diamètre selon la puissance. Les haptiques sont au contact du sulcus
tait pas de valider la sécurité de la technique vis-à-vis de
ciliaire.
complications à long terme : opacification cristallinienne,
perte cellulaire endothéliale, syndrome de dispersion pig-
élastique, repose théoriquement sur les fibres zonulaires et
mentaire, glaucome pigmentaire et blocage pupillaire.
se positionne librement en chambre postérieure.
Récemment, Kamiya et al. [26] ont conclu à l’efficacité
L’implantation précristallinienne est à ce jour restée
réfractive et la sécurité de l’implantation ICL avec un recul
de diffusion timide en France du fait de sa réputation
prolongé à 4 ans pour la correction des myopies comprises
d’inducteur de cataracte précoce de type sous-capsulaire
entre −4 et −15 dioptries. Pesando et al. [27] ont effec-
antérieur, notamment pour les premières générations d’ICL.
tué une étude avec dix ans de suivi mais uniquement sur
Mais la validation par la Food and Drug Administration
des patients hypermétropes. Notre travail est original à plu-
d’implants ICL V4 (quatrième génération) au dessin optimisé
sieurs titres. Avec un recul moyen proche de cinq ans, il
et le recul des implants de chambre antérieure expliquent
traite de l’implantation ICL pour corriger non seulement
sa diffusion exponentielle dans le monde [11—13].
les myopies, mais aussi les hypermétropies et astigmatismes
modérés à sévères, en s’affranchissant du biais « opérateur-
dépendant ».
Notre étude réalisée à l’aide de l’ICL V4 propose
d’évaluer l’efficacité réfractive et abérrométrique mais
également les sécurités anatomiques (endothéliale, cris-
tallinienne, angulaire irido-cornéenne) et pressionnelle
intraoculaire grâce à un suivi régulier et prolongé à dix ans.
Patients et méthodes
Nous avons réalisé une étude monocentrique rétrospec-
tive sur la période août 1998—novembre 2008, incluant
90 yeux de 53 patients forts amétropes (myopie comprise
entre − 6 et − 23 D, hypermétropie comprise entre + 4,5 et
+ 10 D ou porteurs d’un astigmatisme combiné compris entre
1,75 à 3,25 D), âgés de 18 à 44 ans, intolérants aux len-
Figure 2. Implant ICL torique (STAAR Surgical) positionné en tilles de contact et ne présentant pas de contre-indication
chambre postérieure ; les repères axiaux (flèches) diamétralement à l’implantation phaque. Tous les patients ont été opé-
opposés, et visualisables en mydriase extrême, sont alignés avec rés par le même chirurgien, à l’aide de l’implant phaque
l’axe de l’astigmatisme préopératoire. de chambre postérieure ICL STAAR® (3 V3 et 87 V4). La
Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
4. Modele +
JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS
4 M. Le Loir, B. Cochener
réfraction cible est l’emmétropie. Le calcul du diamètre de analysées par microscopie spéculaire non contact (moyenne
l’implant est basé sur la distance « blanc à blanc » mesurée de trois mesures) à l’aide du NonCon Robo CA (Konan® ). La
au biomicroscope et la puissance est déterminée à l’aide du topographie cornéenne, la pachymétrie centrale, la valeur
calculateur fourni par STAAR Surgical® . Ont été implantés de l’angle irido-cornéen, la profondeur de chambre anté-
55 ICL sphériques de puissance moyenne − 14,9 D pour les rieure et le diamètre pupillaire ont été précisés par le
myopes et + 7,5 D pour les hypermétropes et 35 ICL toriques Pentacam (Oculus® ). La distance endothélium cornéen/ICL,
(en cas d’astigmatisme préopératoire supérieur à 1 D). la distance ICL/cristallin, la valeur de l’angle irido-cornéen
Le même protocole opératoire a été respecté pour et la profondeur de chambre antérieure ont été rappor-
tous les patients. Sous anesthésie générale, pupille pré- tées par l’OCT de segment antérieur (Visante OCT, Zeiss® ).
parée en mydriase, l’incision principale est réalisée à L’épaisseur fovéolaire a été appréciée par l’OCT de segment
12 heures, d’une longueur de 3,2 mm et tunnellisée sur postérieur (Stratus OCT, Zeiss® ), et enfin la qualité de vision
2 mm. Le produit viscoélastique est injecté en regard du a été objectivée (RMS total, RMS high order aberration,
centre pupillaire afin de réaliser un matelas protecteur Blurry effect total, Blurry effect high order aberration) par
de la cristalloïde antérieure. L’introduction de l’implant aberrométrie wavefront (Wavescan, Visx® ).
dans la chambre antérieure se fait à l’aide d’un injec- L’ensemble de ces paramètres sont relevés en préopé-
teur, puis les haptiques sont prudemment positionnées en ratoire, puis au 1er mois postopératoire (M1), à M3, M6,
arrière de l’iris au moyen d’un micromanipulateur. Une M12 puis annuellement.
injection intracamérulaire d’acéthylcholine (Miochol® ) per- En présence d’une erreur réfractive résiduelle signifi-
met l’obtention d’un myosis. Une iridectomie périphérique cative (supérieure ou égale à 1 D) entre le quatrième et
linéaire perforante est réalisée avant lavage du viscoélas- le 12e mois postopératoire, un traitement complémentaire
tique. En fin d’intervention, l’étanchéité de l’incision est par photokératectomie réfractive (PKR) au laser excimer
assurée par suture de monofilament nylon 10.0 (ôtée à était alors proposé au patient. L’analyse statistique a été
J5 postopératoire). Les implantations bilatérales sont réa- réalisée grâce au logiciel Numbers de Mac OS X. Les compa-
lisées à une semaine d’intervalle. raisons de moyennes ont nécessité le t-test de Student, les
Pour chaque patient, les signes fonctionnels suivants comparaisons de pourcentages le test du Chi2 . Le seuil de
(douleurs oculaires, halos colorés, dédoublement, éblouis- significativité retenu était p < 0,05.
sement, confort en vision mésopique et photopique) ont
été relevés et côtés de l’absence totale de gêne (0) à la
gêne invalidante (3+) à l’aide d’un questionnaire de qualité Résultats
de vision. L’examen clinique complet s’est plus particu-
lièrement porté sur l’acuité visuelle sans correction, la Efficacité et prédictibilité réfractives
meilleure acuité visuelle corrigée, les réfractions manifeste
et cycloplégique (mesurée au plan lunettes avec respect En préopératoire, les réfractions manifestes en équivalent
d’une distance vertex de 12 mm), et sur l’examen biomi- sphérique (RMSE) moyennes sont respectivement de + 8,03
croscopique sans et avec dilatation pupillaire étudiant la (± 1,60) D et de − 12,06 (± 4,77) D pour les popula-
forme pupillaire, la dispersion pigmentaire, la profondeur tions hypermétrope et myope. L’âge moyen le jour de
de chambre antérieure, la transparence cristallinienne (à l’intervention est de 29,3 ans. La durée de suivi moyenne
l’aide de la Lens Opacification Classification Scale III), le s’étend à 4,7 années.
tonus oculaire et le fond d’œil. La densité et la morpholo- Au troisième mois postopératoire, l’acuité visuelle sans
gie cellulaires endothéliales cornéennes centrales ont été correction (AVSC) moyenne atteint 0,70 (± 0,22) ; elle est
Figure 4. Acuités visuelles sans correction obtenues du premier au 60e mois post-implantation (Visian ICL V4 ; STAAR Surgical).
Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
5. Modele +
JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS
Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes 5
Figure 5. Pourcentage d’yeux avec ± 0,5 et ± 1,0 dioptrie (D) de la réfraction manifeste cible (en équivalent sphérique) du premier au
60e mois post-implantation ICL.
supérieure à 0,5 et 1 pour respectivement 85 % et 56 % La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) moyenne
des yeux opérés (Fig. 4). La RMSE moyenne est alors de est passée de 0,64 ± 0,23 en préopératoire à 0,8 ± 0,21 au
0,53 ± 0,51 D. L’erreur réfractive résiduelle par rapport à 60e mois postopératoire. Au 48e mois postopératoire, 3 % des
l’emmétropie est de ± 1 D et de ± 0,5 D pour 78 % et 61 % des yeux opérés ont perdu deux lignes ou plus de MAVC, alors que
yeux opérés (Fig. 5). 48 % ont gagné au moins une ligne de MAVC (Fig. 6).
Au 12e mois postopératoire, alors que 17 des 90 yeux
ont bénéficié d’un traitement PKR complémentaire, l’AVSC
moyenne atteint 0,77 ± 0,21 ; elle est supérieure à 0,5 et Sécurité endothéliale
1 pour respectivement 93 % et 63 % des yeux opérés. La RMSE
moyenne est de − 0,29 ± 0,32 D. L’erreur réfractive rési- La densité cellulaire endothéliale centrale préopératoire
duelle par rapport à la réfraction cible devient de ± 1 D moyenne était de 2587 ± 364 cellules/mm2 . La perte cellu-
et de ± 0,5D pour 89 % et 68 % des yeux opérés. Précisons laire a atteint 3,7 % la première année suivant la chirurgie,
que la valeur absolue moyenne de la correction PKR était puis 0,69 %/an en moyenne jusqu’au 60e mois postopératoire
de 1,11 ± 0,38 pour l’amétropie sphérique résiduelle et de (Fig. 7). Aucun patient n’a présenté de perte cellulaire endo-
1,56 ± 0,51 pour l’amétropie torique résiduelle. Au 60e mois théliale significative.
postopératoire, l’AVSC moyenne est de 0,75 ± 0,28. La distance moyenne entre l’endothélium central cor-
Du 12e au 60e mois postopératoire, la variation moyenne néen et la face antérieure de l’ICL a été mesurée à
des RMSE est de 0,18 (± 0,37) D. 2,41 ± 0,35 mm au troisième mois postopératoire, stable
Figure 6. Évolution de meilleure acuité visuelle corrigée (en ligne de Snellen) rapportée au pourcentage des yeux implantés avec l’implant
Visian ICL (STAAR Surgical) au 48e mois postopératoire.
Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
6. Modele +
JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS
6 M. Le Loir, B. Cochener
Figure 7. Évolution de la densité cellulaire cornéenne endothé-
liale centrale (en cellules/mm2 ) avant et jusqu’à 60 mois après
implantation ICL (STAAR Surgical). Figure 8. Évolution de la distance séparant les centres de la face
postérieure de l’endothélium cornéen et de la face antérieure de
l’ICL jusqu’au’ 60e mois après implantation ICL (STAAR Surgical).
tout au long du suivi (p = 0,15 au 48e mois postopératoire),
en condition standard ou cycloplégique (p > 0,09) (Fig. 8).
cliniquement significative, dont deux d’un patient implanté
Sécurité cristallinienne bilatéralement à 43 ans par des ICL V4 (cataractes survenues
entre les sixième et 12e mois postopératoires), et un seul
Quatre vingt-onze pour cent des yeux opérés n’ont d’un patient implanté unilatéralement à 45 ans par un ICL V3
pas présenté d’opacification cristallinienne. Trois yeux (cataracte survenue au 48e mois postopératoire). Les deux
ont présenté une cataracte sous-capsulaire antérieure patients présentaient des myopies fortes (RMSE > −12,5 D).
Figure 9. Rapports intraoculaires (visante OCT, Zeiss® ) sur l’axe 0—180◦ en condition standard. La distance séparant les centres de
l’endothélium et de la face antérieure de l’ICL est de 2,33 mm. La distance séparant les centres de la face postérieure de l’ICL et de la
cristalloïde antérieure est de 0,67 mm. Le diamètre pupillaire est de 3,79 mm. La profondeur de chambre antérieure est mesurée à 3,28 mm.
Figure 10. Rapports intraoculaires (OCT visante) sur l’axe 0—180◦ en mydriase thérapeutique. La distance séparant les centres de
l’endothélium et de la face antérieure de l’ICL est de 2,39 mm. La distance séparant les centres de la face postérieure de l’ICL et de
la cristalloïde antérieure est de 0,69 mm. Le diamètre pupillaire est de 6,94 mm. La profondeur de chambre antérieure est mesurée à
3,39 mm.
Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
7. Modele +
JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS
Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes 7
probablement liés à la rémanence de solution viscoélastique
au niveau du trabéculum.
Qualité de vision
Enfin, la qualité de vision subjective relevée au 48e mois
postopératoire souligne que seuls trois patients se plaignent
d’éblouissement, deux patients présentent des halos noc-
turnes, et deux autres patients décrivent un inconfort visuel.
Au sixième mois postopératoire, à la question : « Referiez-
vous la chirurgie ? » 96 % des patients répondent « oui ». La
qualité de vision objectivée par l’aberrométrie, retrouve
un taux d’aberrations d’ordre élevé notablement bas (RMS
hoa moyen égal à 0,25 [± 0,12]) pour un RMS total moyen
égal à 0,89 ± 0,32 et un Blurry effect hoa moyen égal à
0,21 ± 0,13 pour un Blurry effect total moyen égal à 0,63
Figure 11. Évolution de la distance séparant les centres de la face (± 0,28) au 36e mois postopératoire, mais l’échantillon étu-
postérieure de l’ICL et de la cristalloïde antérieure (vault) jusqu’au dié (28 yeux) est insuffisant pour être représentatif.
72e mois post-implantation ICL (STAAR Surgical).
Discussion
Les trois yeux ont bénéficié d’une bilensectomie (explan-
tation, phacoémulsification et implantation en chambre Les résultats de notre étude sont en faveur de l’efficacité
postérieure) avec un gain d’une ligne de MAVC par rapport réfractive, de la prédictibilité, de la stabilité et de la sécu-
à la situation pré-implantation phaque. rité à long terme de l’implantation ICL pour la correction
La distance moyenne séparant le cristallin de la face pos- des amétropies modérées à fortes. Depuis 1998, de nom-
térieure de l’ICL (appelée « vault ») en leur centre, a été breuses études ont démontré l’efficacité et la prédictibilité
mesurée à 0,52 ± 0,20 mm. Le « vault » ne varie significa- réfractive de l’implantation phaque de chambre postérieure
tivement ni avec le temps (p = 0,13), ni avec la dilatation [13—20] mais la durée de suivi inférieure à trois années,
pupillaire (p = 0,22) (Fig. 9—11). ne permettait pas de valider la sécurité de la technique à
long terme. Récemment, Kamiya et al. [26] ont conclu à
l’efficacité réfractive et la sécurité de l’implantation ICL
Sécurité irienne et camérulaire antérieure avec un recul prolongé à 4 ans pour la correction des myo-
pies comprises entre − 4 et − 15 dioptries. Notre étude est
L’étude de la tolérance irienne rapporte quatre cas de
originale à plusieurs titres. Avec un recul moyen proche
déformation pupillaire minime, deux cas d’hyporéactivité
de cinq ans, elle traite de l’implantation ICL pour corriger
pupillaire et huit cas de dispersion pigmentaire (dépôt
non seulement les myopies, mais aussi les hypermétropies
de pigment sur la cristalloïde antérieure). Le diamètre
et astigmatismes modérés à sévères, en s’affranchissant du
pupillaire réel préopératoire (5,73 ± 0,46 mm) n’est pas
biais « opérateur-dépendant ».
significativement modifié du premier au 48e mois suivant
En comparaison aux techniques de photoablation cor-
l’implantation (p = 0,19).
néenne, Sanders et Vukich ont démontré que l’implantation
La profondeur de chambre antérieure mesurée à l’aide de
ICL était supérieure au LASIK standard en termes d’efficacité
l’OCT de segment antérieur et du Pentacam, décroît légère-
et de sécurité pour la correction des myopies modérées à
ment (de 3,26 ± 0,24 mm en préopératoire à 3,17 ± 0,15 mm
sévères ainsi que pour la correction des myopies faibles
de facon stable jusqu’au 60e mois postopératoire) mais de
¸
[28—30]. La photoablation cornéenne, qui augmente avec
facon non significative (p = 0,14). Ajoutons que dans notre
¸
l’importance de l’amétropie à corriger est à l’origine
étude, la dilatation pupillaire n’a pas d’influence sur la pro-
d’aberrations d’ordre élevé (HOA), majorée en procédure
fondeur de chambre antérieure (p = 0,22).
LASIK standard par rapport à la procédure LASIK guidée
L’angle irido-cornéen subit une diminution d’environ
par aberromètre [31,32]. En attendant les résultats d’une
32 % après implantation (de 37 ± 6,7◦ à 25,2 ± 6,2◦ ) qui
étude randomisée comparant les deux techniques pour la
reste stable au terme du suivi. Notons qu’après dilatation,
correction des amétropies faibles à modérées, Igarashi a
l’angle irido-cornéen s’accroit significativement (p < 0,05)
démontré que l’implantation ICL induisait significativement
d’environ 25 %. (Fig. 9 et 10).
moins d’HOA et une meilleure sensibilité au contraste que
le LASIK guidé par aberrométrie pour la correction des myo-
Sécurité pressionnelle pies supérieures à − 6 dioptries [33] ; d’après Kamiya [34],
l’implantation ICL torique est supérieure au LASIK guidé par
La pression intraoculaire mesurée au tonomètre à applana- aberrométrie en termes de sécurité, efficacité, prédictibi-
tion ne semble pas influencée par l’implantation et ce, à lité et stabilité pour la correction des forts astigmatismes
long terme (13,6 ± 2,1 mmHg au 60e mois postopératoire). myopiques. L’implantation ICL induirait significativement
Nous avons rapporté trois cas d’hypertonie oculaire post- moins d’HOA du fait de la préservation du profil prolate de la
opératoire transitoires, résolus sous traitement médical et cornée [35], et une meilleure magnification rétinienne que
Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
8. Modele +
JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS
8 M. Le Loir, B. Cochener
(± 0,24) mm, peu différent de la mesure UBM de Pitault [37]
(402 ± 194 m), et ne variant significativement ni avec le
temps ni avec la dilatation pupillaire. D’après Kamiya [40] le
« vault » diminue sensiblement avec le temps du fait du jeu
pupillaire, de l’épaississement cristallinien lié à l’âge et de
la position figée des haptiques de l’ICL ; dans la même étude,
le « vault » n’influence pas l’efficacité réfractive suggérant
qu’un positionnement strict de l’implant entre la face pos-
térieure de l’iris et le sulcus ciliaire conduit à une meilleure
prédictibilité réfractive.
Le diamètre pupillaire joue un rôle fondamental dans
les résultats réfractifs. L’étroitesse du rapport iris/ICL est à
l’origine de rares complications telles que le blocage pupil-
laire, le syndrome de dispersion pigmentaire, l’uvéite. . .
Keuch et Bleckmann [41] ont rapporté que les cycles de
contraction/dilatation pupillaire, le diamètre pupillaire et
l’amplitude de contraction pupillaire diminuaient après
Figure 12. Cataracte sous-capsulaire antérieure diffuse au neu- l’implantation suggérant une interférence mécanique de
vième mois post-implantation ICL (STAAR Surgical) nécessitant une
l’ICL avec la contraction pupillaire. Mais une étude plus
bilensectomie.
récente de Kamiya [42] portant sur 30 yeux, a démontré
que les diamètres pupillaire d’entrée et pupillaire réel
les techniques photoablatives, permettant une augmenta- diminuaient sensiblement le premier jour postopératoire
tion de la meilleure acuité visuelle corrigée [36]. avant de retrouver leur valeur préopératoire à la première
La perte cellulaire endothéliale centrale atteint à cinq semaine postopératoire, et ce de facon stable jusqu’au
¸
ans 6,4 % du capital préopératoire, soit 3,78 % la première 12e mois postopératoire, en faveur d’une irritation méca-
année principalement expliquée par l’incision cornéenne nique peropératoire et d’une réaction inflammatoire uvéale
peropératoire, puis 0,69 % par an en moyenne jusqu’au postopératoire immédiate. Notre étude n’a pas relevé de
terme du suivi, ce qui correspond à la perte physiologique modification significative du diamètre pupillaire du premier
annuelle admise (0,6 %). La diminution de la densité cellu- au 48e mois postopératoire. Les rares cas de déformation
laire endothéliale varie selon les études : de 3,7 % à quatre pupillaire, d’hyporéactivité pupillaire ou de dispersion pig-
ans pour Kamiya [26], de 6,5 % à deux ans pour Jiménez- mentaire à long terme soulignent l’inocuité mécanique et
Alfaro [16] ou de 8,4 à 9,7 % à trois ans selon l’étude FDA inflammatoire de l’implantation ICL.
[13]. Cette relative inocuité endothéliale s’explique par la Le rétrécissement significatif de l’angle irido-cornéen
biocompatibilité de l’ICL et par le respect d’une distance de d’environ 40 % selon Chung [43] (32 % dans notre étude) est
sécurité moyenne de 2,41 (± 0,23) mm entre l’endothélium stable au-delà du premier mois post-implantation ICL, et ne
central et la face antérieure de l’ICL. Pitault [37] a mesuré s’accompagne pas d’augmentation de la pression intraocu-
par biomicroscopie ultrasonore (UBM) cette même dis- laire ni de la pigmentation trabéculaire. Un suivi rigoureux
tance de sécurité moyenne de 2398 (± 203) m sur 17 cas le premier mois postopératoire est cependant requis dans
d’implantation ICL. La PKR adjuvante pratiquée sur 17 yeux ce contexte.
n’a pas majoré la perte cellulaire endothéliale (− 6,2 %) Selon l’étude américaine FDA [44], l’implantation ICL
confirmant les résultats de Patel [38]. Signalons que le seul torique a fait preuve de son efficacité et de sa prédictibilité
implant phaque de chambre antérieure à appuis angulaires réfractives pour la correction des astigmatismes myopiques
encore disponible, l’implant Acrysof phaque (Alcon® ) ne modérés à forts. Schallhorn et al. [45] ont rapporté la
semble pas induire de majoration de la perte cellulaire supériorité de l’implantation ICL torique sur la PRK en
endothéliale à un an [21]. termes de sécurité, efficacité, reproductibilité et stabilité
Nous avons rapporté cinq cas d’opacification capsulaire réfractives.
antérieure (5,5 %) et trois cataractes cliniquement significa- En conclusion, l’implantation ICL est le traitement de
tives (3,3 %) induits par l’implantation ICL (Fig. 12). Les trois choix pour la correction des amétropies modérées à fortes
cas de cataracte ont concerné des patients de plus de 43 ans, en garantissant d’excellents résultats réfractifs et une
présentant des myopies fortes, et obtenu avec l’implant ICL sécurité stable dans le temps. La quête d’une efficacité
V3 pour un cas (Fig. 9 et 10). Les études de Gonvers [39], et d’une sécurité absolues de l’implantation phaque en
Lackner [12] et Sanders [11] identifient l’âge supérieur à chambre postérieure requiert deux conditions : d’une part,
45 ans, les myopies fortes, le traumatisme peropératoire, et le suivi rapproché et prolongé des patients implantés,
un design et une taille d’implant inadéquats comme des fac- d’autre part, l’accès au 3D sans extrapolation du sulcus
teurs de risque d’opacification capsulaire précoce. Kamiya postérieur — exclusivement accessible par l’échographie 3D
[26] a rapporté une incidence de 1,8 % de cataracte clini- haute fréquence — dans un double objectif : la prétention
quement significative à quatre ans avec l’ICL V4 ; Sanders de l’ajustage sur mesure de la taille de l’implant avec
[13] a rapporté une incidence de cataracte sous-capsulaire simulation préopératoire et l’aide au suivi postopératoire.
antérieure avec les modèles d’ICL V3 et V4 respectivement L’implantation ICL deviendrait alors une alternative à la
de 12,6 % et 2,9 %, probablement en raison du « vault » sup- photoablation cornéenne pour la correction des amétropies
plémentaire de 0,13 à 0,21 mm du modèle V4 par rapport faibles (sous réserve d’un niveau de sécurité et de prédicti-
au V3. Dans notre étude, le « vault » moyen était de 0,52 bilité acquis).
Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
9. Modele +
JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS
Implantation phaque de chambre postérieure pour correction des amétropies fortes 9
Déclaration d’intérêts [19] Lackner B, Pieh S, Schmidinger G, Hanselmayer G, Dejaco-
Ruhswurm I, Funovics MA, et al. Outcome after treatment
Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en of ametropia with implantable contact lenses. Ophtalmology
2003;110:2153—61.
relation avec cet article.
[20] Pineda-Fernandez A, Jaramillo J, Vargas J, Jaramillo M, Jara-
millo J, Galindez A. Phakic posterior chamber intraocular lens
for high myopia. J Cataract Refarct Surg 2004;30:2277—83.
[21] Kohnen T, Knorz MC, Cochener B, Gerl RH, Arné JL, Colin
Références J, et al. AcrySof Phakic angle-supported intraocular lens for
the correction of moderate to high myopia: one-year results
[1] Azard DT. Intraocular lenses in cataract and refractive surgery. of a multicenter european study. Ophtalmology 2008;115:
Philadelphia: WB Saunders; 2001. 464—72.
[2] Lovisolo CF, Pesando PM. The implantable contact lens. Roma: [22] Gierek-Ciaciura S, Gierek-Lapinska A, Ochalik K, Mrukwa-
Fabiano Editore; 1999. p. 63—72. Kominek E. Correction of high myopia with different phakic
[3] Saragoussi JJ, Arné JL, Colin J, Montard M. Chirurgie refrac- anterior chamber intraocular lenses: ICARE angle-supported
tive. Rapport société francaise d’ophtalmologie. Paris: Masson;
¸ lens and Verisyse iris-claw lens. Graefes Arch Clin Exp Oph-
2001. p. 303—19. talmol 2007;245:1—7.
[4] Baikoff G, Arne JL, Bokobza Y, Colin J, George JL, Lagoutte F, [23] Benedetti S, Casamenti V, Marcaccio L, Brogioni C, Assetto
et al. Angle-fixated anterior chamber phakic intraocular lens V. Correction of myopia of 7 to 24 diopters with the Artisan
for myopia of -7 to -19 diopters. J Refract Surg 1998;14:282—93. phakic intraocular lens: two-year follow-up. J Refract Surg
[5] Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial 2005;21:116—26.
changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implanta- [24] De Souza RF, Forseto A, Nosé R, Belfort Jr R, Nosé W. Anterior
tion to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg chamber intraocular lens for high myopia: five-year results. J
2007;33:784—90. Catract Refract Surg 2001;27:1248—53.
[6] Mimouni F, Colin J, Koffi V, Bonnet P. Damage to the corneal [25] Perez-Santonja JJ, Alìo JL, Jimenez-Alfaro I, Zato MA. Surgical
endothelium from anterior chamber intraocular lenses in pha- correction of severe myopia with an angle-supported phakic
kic myopic eyes. Refract Corneal Surg 1991;7:277—81. intraocular lens. J Cataract Refract Surg 2000;26:1288—302.
[7] Alió JL, de la Hoz F, Pérez-Santonja JJ, Ruiz-Moreno JM, Que- [26] Kamiya K, Shimizu K, Igarashi A, Hikita F, Komatsu M. Four-
sada JA. Phakic anterior chamber lenses for the correction year follow-up of posterior chamber phakic intraocular lens
of myopia: a 7-year cumulative analysis of complications in implantation for moderate to high myopia. Arch Ophtalmol
263 cases. Ophtalmology 1999;106:458—66. 2009;127:845—50.
[8] Baikoff G, Bourgeon G, Jodai HJ, Fontaine A, Vieira Lellis F, [27] Pesando PM, Ghiringhello MP, Di Meglio G, Fanton G. Posterior
Trinquet L. Pigment dispersion and artisan implants: crystalline chamber phakic intraocular lens for hyperopia: 10-year follow-
lens rise as a safety criterion. J Fr Ophtalmol 2005;28:590—7. up. J Cataract Refract Surg 2007;33:1579—84.
[9] Cochener B. Anterior chamber versus posterior chamber phakic [28] Sanders DR, Vukich JA. Comparison of implantable contact lens
IOLs. J Fr Ophtalmol 2007;30:539—51. and Laser assisted in situ keratomileusis for moderate to high
[10] Stulting RD, John ME, Maloney RK, Assil KK, Arrowsmith PN, myopia. Cornea 2003;22:324—31.
Thompson VM. Three-year resultsof artisan/verisyse phakic [29] Sanders DR, Vukich JA. Comparison of implantable contact lens
intraocular lens implantation results of the United States FDA and Laser assisted in situ keratomileusis for low myopia. Cornea
clinical trial. Ophtalmology 2008;115:464—720. 2006;25:1139—46.
[11] Sanders DR. Anterior subcapsular opacities and cataracts [30] Sanders DR. Matched population comparison of the Visian
5 years after surgery in the visian implantable Collamer lens implantable Collamer lens and standard LASIK for myopia of
FDA trial. J Refract Surg 2008;24:566—70. —3.00 to —7.88 diopters. J Refract Surg 2007;23:537—53.
[12] Lackner B, Pieh S, Schmidinger G, Simader C, Franz C, Dejaco- [31] Awwad ST, Bowman RW, Cavanagh HD, McCulley JP. Wavefont-
Ruhswurm I, Skorpic C. Long-term results of implantation of guided LASIK for myopia using the LADAR custom cornea and
phakic posterior chamber intraocular lenses. J Cataract Refract the VISX custom vue. J Refract Surg 2007;23:26—38.
Surg 2004;30:2269—76. [32] Bahar I, Levinger S, Kremer I. Wavefront-guided LASIK for myo-
[13] Sanders DR, Doney K, Poco M, United States FDA. clinical trial pia with the Technolas 217z: results at 3 years. J Refract Surg
of the implantable Collamer lens for moderate to high myopia: 2007;23:586—90 [discussion 591].
3-year follow-up. Ophtalmology 2004;111:1683—92. [33] Igarashi A, Kamiya K, Shimizu K, Komatsu M. Visual per-
[14] Zalvidar R, Davidorf JM, Oscherow S. Posterior chamber phakic formance after implantable Collamer lens implantation and
intraocular lens for myopia of -8 to -9 diopters. J Refract Surg wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia.
1998;14:294—305. Am J Ophtalmol 2009;148:164el—700el. Epub 2009.
[15] Sanders DR, Brown DC, Martin RG, Shepherd J, Deitz MR, De [34] Kamiya K, Shimizu K, Igarashi A, Komatsu M. Comparison of
Luca M. Implantable contact lens for moderate to high myopia: Collamer toric implantable [corrected] contact lens implanta-
phase 1 FDA clinical study with 6-month follow-up. J Cataract tion and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high
Refract Surg 1998;24:607—11. myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg 2008;34:1687—93.
[16] Jiménez-Alfaro I, Benìtez del Castillo JM, Garcìa-Feijoò J, [35] Hersh PS, Fry K, Blaker JW. Spherical aberration after laser
Gil de Bernabé JG, Serrano de la Iglesia JM. Safety of pos- in situ keratomileusis and photorefractive keratectomy: cli-
terior chamber phakic intraocular lenses for the correction nical results and theoretical models of etiology. J Cataract
of high myopia: anterior segment changes after posterior Refract Surg 2003;29:2096—104.
chamber phakic intraocular lens implantation. Ophtalmology [36] Yoon G, Macrae S, Williams DR, Cox IG. Causes of spherical
2001;108:90—9. aberrations induced by laser refractive surgery. J Cataract
[17] Jiménez-Alfaro I, Gomez Telleria G, Bueno JL, Puy P. Contrast Refract Surg 2005;31:127—35.
sensitivity after posterior chamber phakic intraocular lens [37] Pitault G, Leboeuf C, Leroux les Jardins S, Auclin F, Chong-Sit
implantation for high myopia. J Refract Surg 2001;17:641—5. D, Baudoin C. Biomicroscopie ultrasonore des implants phaques
[18] Uusitalo RJ, Aine E, Sen NH, Laatikainen L. Implantable contact de chambre postérieure : étude comparative des modèles ICL
lens for high myopia. J Cataract Refract Surg 2002;28:29—36. et PRL. J Fr Ophtalmol 2005;28:1052—7.
Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
10. Modele +
JFO-489; No. of Pages 10 ARTICLE IN PRESS
10 M. Le Loir, B. Cochener
[38] Patel SV, Bourne WM. Corneal endothelial cell loss 9 years [42] Kamiya K, Shimizu k, Igarashi A, Ishikawa H. Evaluation of pupil
after excimer laser keratorefractive surgery. Arch Ophthalmol diameter after posterior chamber phakic intraocular implanta-
2009;127:1423—7. tion. Eye 2010;24:588—94.
[39] Gonvers M, Bornet C, Othenin-Girard P. Implantable contact [43] Chung TY, Park SC, Lee MO, Ahn K. Changes in iridocorneal angle
lens for moderate to high myopia: relationship of vaul- structure and trabecular pigmentation with STAAR implantable
ting to cataract formation. J Cataract Refract Surg 2003;29: Collamer lens during 2 years. J Refract Surg 2009;25:251—8.
918—24. [44] Sanders DR, Schneider D, Martin R, Brown D, Dulaney D, Vukich
[40] Kamiya K, Shimizu K, Kawamorita T. Changes in vaulting and J, et al. Toric implantable Collamer lens for moderate to high
the effect on refraction after phakic posterior chamber intrao- myopic astigmatism. Ophtalmology 2007;114:54—61.
cular lens implantation. J Cataract Refract Surg 2009;35: [45] Schallhorn S, Tanzer D, Sanders DR, Sanders ML. Rando-
1582—6. mized prospective comparison of visian toric implantable
[41] Keuch RJ, Bleckmann H. Pupil diameter changes and reaction Collamer lens and conventional photorefractive keratectomy
after posterior chamber phakic intraocular lens implantation. for moderate to high myopic astigmatism. J Refract Surg
J Cataract Refract Surg 2002;28:2170—2. 2007;23:853—67.
Pour citer cet article : Le Loir M, Cochener B. Résultats à long terme de l’implantation phaque de chambre postérieure
pour la correction des amétropies fortes. J Fr Ophtalmol (2012), doi:10.1016/j.jfo.2011.06.006
12. 182 CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL
ICL implants to correct hyperopia with astigmatism are the manufacturer using a modified vertex formula. The
still not available, and therefore, the pIOL could only ICL surgical procedure was the same as the one previ-
correct the spherical component of the refractive error ously reported by the authors22,23.
and as a result coexisting astigmatic error had to be
treated by either keratorefractive procedure. Combined
Laser surgery
phakic IOL implantation and corneal refractive surgery
was initially described by Zaldivar et al21 who termed LASIK or PRK were performed at least 3 months
the use of LASIK after pIOL implantation bioptics to after ICL surgery and every eye showed a stable refrac-
treat extreme myopia and myopia combined with astig- tion and corneal topographic pattern for at least 3
matism. However, to our knowledge there are no months before performing LASIK or PRK, both sur-
reports on bioptics to treat residual refractive error after geries were carried out by the same surgeon (JFA).
hyperopic ICL. With the present study we assessed the LASIK was performed in 50 eyes and PRK in 12
efficacy and safety results on bioptics with ICL implan- eyes depending on the corneal thickness and ablation
tation to treat hyperopia with astigmatism. depth of each patient.
In the case of myopic astigmatism, ablation was per-
formed in the steepest meridian (negative cylinder abla-
PATIENTS AND METHODS
tion). In the case of mixed astigmatism, half of the abla-
The study population comprised 62 eyes of 35 tion was performed in the steep meridian (negative cylin-
patients who underwent PRK or LASIK for the correc- der ablation) and half in the flat meridian (positive cylin-
tion of residual refractive errors after implantation of a der ablation), the so-called cross-cylinder technique.
Collamer pIOL for hyperopia correction (ICL) at the All surgical procedures were uneventful and with-
Fernández-Vega Ophthalmological Institute (Oviedo, out post-surgical complications within the follow-up
Spain) between February 2005 and April 2009. At the time presented in this study.
time of the surgery, all patients were fully informed of
the details and possible risks of the surgical procedures.
Postoperative Assessment
Written informed consent was obtained from all
patients before surgery in accordance with the Both after pIOL surgery and after LASIK/PRK all
Declaration of Helsinki and an institutional review the patients fulfilled the follow-up protocol in which the
board approved the study. examination visits were carried out at Day 1, Week 1,
The inclusion criteria for ICL implantation were cor- and Month 1, and then every 3 months as necessary.
rected distance visual acuity (CDVA) of 20/50 or better, Data obtained in each postoperative follow-up visit
stable refraction and clear central cornea. The exclusion included uncorrected distance visual acuity (UDVA),
criteria included age <22 years, anterior chamber depth CDVA, slit-lamp examination, refraction, ECD, fundus
<2.8 mm, endothelial cell density (ECD) examination, intra-ocular pressure (IOP) and central
<2000 cell/mm2, cataract, history of glaucoma or retinal separation between the lens anterior surface and the pos-
detachment, macular degeneration or retinopathy, terior surface of the ICL (Vault). For averaging, visual
neuro-ophthalmic diseases and history of ocular inflam- acuities were converted to logMAR values; then, the
mation. Before the ICL implantation, patients had a means and standard deviations were back calculated to
complete ophthalmologic examination, including mani- Snellen acuity. Sphero-cylindrical refractive results were
fest and cycloplegic refraction, keratometry, corneal converted into vectors expressed by three dioptric pow-
topography and pachymetry using the Orbscan II ers: M, J0, and J45; with M being equal to the spherical
(Bausch & Lomb, Rochester, NY), ECD (SP 3000P; equivalent (SE) of the given refractive error, and J0 and
Topcon Europe Medical, Netherlands), slit-lamp exami- J45 the two Jackson crossed cylinders equivalent to the
nation, Goldmann aplanation tonometry and binocular conventional cylinder. Manifest refractions in conven-
indirect ophthalmoscopy through dilated pupils. tional script notation (S [sphere], C [cylinder], · [axis])
were converted to power vector coordinates and overall
blurring strength using the formulas described by
ICL size and power calculation
Thibos and Horner24: M = S+C/2; J0 = (–C/2)*cos (2α);
All eyes were implanted with a model ICHV3 J45 = (–C/2)* sin (2α) and B = (M2 + J02+ J452)1/2.
(STAAR Surgical, Nidau, Switzerland). The ICL size Data analysis was performed using SPSS for
was individually determined based on the horizontal Windows version 16.01 (SPSS Inc. Chicago. IL).
white-to-white distance and anterior chamber depth Normality of data was checked by Kolmogorov-
(ACD) measured with Orbscan II (Bausch & Lomb. Smirnov test and analyzed using the Wilcoxon rank
Rochester, NY) following the manufacturer’s recom- sum test, or analysis of variance with multiple compar-
mendations. Power calculation for the ICL was per- isons correction where appropriate, to explore statisti-
formed using the software ICL power table provided by cal differences for refractive and visual acuity scores
JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
13. CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL 183
among different follow-up visits. Bivariate correlations Table 1. Descriptive statistics for demographic data of
between attempted versus achieved refraction were ana- patients and characteristics of implanted Hyperopic
lyzed using a non-parametric (Spearman’s coefficient) Implantable Collamer Lens
correlation analysis. Differences were considered to be
statistically significant when the p value was <0.05. Range
Mean SD
[Min, Max]
RESULTS Age (years) 27.6 4.3 [20,40]
Refractive sphere (D) 5.73 1.79 [1.50,11.00]
The mean age of the 35 patients, 19 women Refractive cylinder (D) –2.07 1.03 [–4.00,0.00]
(54.3%) and 16 men (45.7%), was 27.6 years ± 4.3 Flat keratometry 41.2 1.9 [36.5,45.8]
(SD) (range 20 to 40 years). The mean interval Steep keratometry 43.3 2.0 [39.0,47.8]
between ICL surgery and LASIK /PRK was 4.9± 3.9 ICL size (mm) 12.00 0.30 [11.5,12.5]
months (range 3 to 19 months). Fifty-one eyes had ICL sphere (D) 8.4 2.7 [3.0,14.0]
residual myopia or myopic astigmatism, 11 eyes had ECC (cells/mm2) 2775 313 [2105,3377]
White-White (mm) 11.9 0.4 [11.0,12.9]
mixed astigmatism after ICL surgery. Mean follow-up ACD (mm) 3.0 0.2 [2.8,3.4]
after laser treatment was 9.7±7.4 months (range 3 to CCT (µm) 538 54 [410,640]
27 months). Table 1 shows the preoperative patient
demographics and ICL characteristics. D: diopters; ICL: Implantable Collamer Lens; ACD: anterior
chamber depth; ECC: endothelial cell count; CCT: central corneal
thickness.
Refractive outcomes
The overall change in manifest refraction is shown ifest refractive sphere was 5.73±1.79 D (range 1.50 to
in Figure 1. Prior to ICL implantation, the mean man- 11.00 D) and the mean manifest refractive cylinder was
–2.07±1.03 (range –4.00 to 0.00 D). At the latest fol-
low-up visit following laser treatment the mean mani-
fest refractive sphere was –0.01±0.08 (range –0.50 to
0.25 D) and manifest refractive cylinder was
–0.19±0.36 (range –1.50 to 0.00 D). The distribution
of the refractive components after vector conversion
before and after the different laser treatments is shown
in table 2. No statistically significant differences existed
in the M, J0 or J45 components among patients under-
going either laser procedure. The power vector magni-
tude was reduced either after ICL surgery or after differ-
ent laser treatments and the mean value in all compo-
nents of refraction after laser surgery were neither clini-
cally nor statistically significant between the different
laser procedures (P>0.05, Kruskal-Wallis test for all vec-
tor components of refraction). Figure 2 shows the astig-
Figure 1. Time course of the Manifest refractive sphere (MRSE)
matic components of the power vector as represented by
and cylinder (MRCYL) in diopters (D) after laser surgery. the 2-dimensional vector plot (J0, J45). The dispersion
Table 2. Mean values and standard deviation (SD) of components of vectorial decomposition of refraction before and at different
follow-up times after surgery
Pre-operatively Pos ICL Pos Laser
M J0 J45 M J0 J45 M J0 J45
Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD Mean±SD
LASIK 4.9±1.6 0.7±0.7 -0.1±0.5 -0.8±0.7 0.5±0.5 -0.1±0.4 -0.1±0.2 0.1±0.2 0.0±0.1
PRK 3.8±2.0 0.9±0.6 -0.1±0.7 -1.1±0.6 0.7±0.6 -0.1±0.5 -0.1±0.1 0.1±0.1 0.0±0.0
p* 0.085 0.755 0.914 0.211 0.880 0.928 0.896 0.742 0.727
SD: Standard deviation.
* Independent-Samples Kruskall-Wallis Test.
JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
14. 184 CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL
(100%) were within ±1.00 D, for J0 (r2=0.95) and J45
(r2=0.98), respectively, as shown in Figure 3.
Visual Outcomes
The change in uncorrected (UCVA) and corrected
(CDVA) distance visual acuity (decimal notation) is
summarized in Figure 4. Mean preoperative UDVA
was 0.39±0.22 Snellen lines and it was 20/200 or bet-
ter in all 62 eyes. Following phakic IOL implantation
it significantly improved in all but 1 eye (P<0.01,
Wilcoxon Test); the mean UDVA was 0.67±0.28 with
91% eyes achieving at least 20/63 or better (Figure 5).
Following excimer laser treatment the UDVA
improved in all eyes. It was at least 20/40 in 58
Figure 2. Scatter plot of the astigmatic vectors (J0 and J45) before
(93.5%) eyes and 20/25 or better in 43 (69.4%) eyes
and after Bioptics treatment. The more central location of postop- (P<0.01, Wilcoxon Test). Preoperative mean CDVA
erative data represents the reduction of preoperative astigmatism. was 0.84±0.21 and it was equal to or better than 20/40
in 58 eyes (93.5%) and equal to or better than 20/20
of preoperative data and its concentration around the
origin (0,0 coordinates) is apparent at the last follow-up
visit after Laser treatment. Sixty eyes (96.8%) were
within ±0.50 D for the M component and all eyes were
within ±1.00 D of the desired refraction (r2=0.99 for
attempted vs. achieved correlation analysis), while for
astigmatic components, 56 (90.3%) and 60 (96.8%)
eyes were within ±0.50 D and 61 (98.4%) and 62
Figure 4. Changes in mean decimal visual acuity over the entire
follow-up period after ICL implantation and laser surgery.
Figure 3. Plots of achieved against attempted correction (pre-
dictability) as spherical equivalent (M) and the astigmatic compo-
nents (J0 and J45) in diopters (D) at the last follow-up visit after
bioptics treatment. Coefficients of determination (r2) are 0.99, 0.95 Figure 5. Preoperative cumulative UDVA Snellen acuity versus post-
and 0.98 for M, J0 and J45, respectively. operative UDVA after pIOL implantation and after Laser surgery.
JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
15. CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL 185
Figure 6. Preoperative cumulative CDVA Snellen acuity versus post- Figure 7. Changes in CDVA (safety) over the entire follow-up
operative CDVA after pIOL implantation and after Laser surgery. period and changes between UDVA after laser surgery when com-
pared with CDVA after ICL implantation.
in 25 eyes (40.3%) (Figure 6). Following phakic IOL chronic increased postoperative intraocular pressure
implantation the mean CDVA was 0.81±0.20 Snellen (IOP); 1 eye had a mild, transient increase in IOP up
acuity and it was equal to or better than 20/40 in 59 to 25 mmHg that did not require treatment. We did
(95.2%) eyes and 20/20 or better in 20 (32.3%) of not observe dislocation or decentration of the ICL and
eyes. After laser treatment the mean CDVA was no dehiscence of the ICL incision due to laser treat-
0.84±0.18 (p=0.632, Wilcoxon Test) and it was at least ment was observed either.
20/25 in 45 (72.6%) eyes and 20/20 or better in 21
(33.9%) eyes. Changes in CDVA (safety) over the fol-
low-up and the changes of CDVA after IOL implanta- DISCUSSION
tion when compared with UDVA after laser treatment In this prospective study with 62 eyes, high levels of
are shown in Figure 7. After phakic IOL implantation safety, efficacy and predictability were achieved for the
1 (1.6%) eye had lost more than 2 lines of CDVA, 6 combined use of a posterior chamber phakic IOL and
eyes (9.7%) had lost 2 lines, 17 eyes (27.4%) had lost LASIK or PRK (bioptics) in eyes with hyperopia and
1 line and 38 eyes (61.3%) had no change or improved astigmatism. After laser treatment, all eyes were within
CDVA from preoperatively. After laser treatment, no ±1.00 D of the predicted correction and nearly 97%
eyes lost more than 2 lines of preoperative CDVA, 5 were within ±0.50 D. Hyperopia and astigmatism was
(8.1%) eyes lost 2 lines and 10 eyes (16.1%) lost 1 line reduced from a mean +5.73 ± 1.79 D and –2.07±1.03 D
while 47 (75.8%) eyes maintained or gained lines of to –0.01 ± 0.08 D and –0.19±0.36 D, respectively, and
visual acuity. Both the safety index (ratio of postopera- astigmatic components (J0, J45) showed values over 95%
tive CDVA to the preoperative CDVA) and the effica- within ±1.00 D in all eyes (Figure 3 middle and bot-
cy index (ratio of postoperative UDVA to the preoper- tom). Moreover, we have observed good visual outcomes
ative CDVA) significantly improved after laser treat- in relation to the safety index (over 1.00) and the effica-
ment (P>0.05, Wilcoxon Test for both indexes); they cy index (about 1.00) with about 75% of eyes maintain-
were 1.04±0.21 and 0.99±0.20, respectively. ing or gaining several lines of CDVA.
Despite the improvement in UDVA after laser In 1999, Zaldivar et al21 presented the results of com-
treatment, when compared with CDVA after ICL bining ICL implantation and LASIK in 67 myopic eyes
implantation a loss of >2 lines of visual acuity was with SE of at least –18.00 D or with high levels of astig-
noted in 1 (1.6%) eye. Furthermore, a gain of 1 line matism. Fifty-seven eyes (85%) were within ±1.00 D of
was noted in 13 (21%) eyes and a gain of 2 lines was emmetropia and 45 (67%) within ±0.50 D; fifty-one
observed in 5 (8.1%) laser treated eyes. (76%) eyes gained 2 or more lines of CDVA and no eyes
lost 2 or more lines of CDVA at last examination.
Adverse Events Sánchez-Galeana et al25 report a series of 37 eyes of 31
patients who had PRK or LASIK for a residual refractive
There were no intraoperative complications. No error after ICL implantation. Three months after LASIK
ICL required explantation or repositioning, and no or PRK, the mean SE was within ±1.00 D in 97.2% of
ICL was decentered. There were no cases of pupillary eyes and within ±0.50 D in 83.7%. Arne et al26 report a
block or anterior subcapsular cataract. No eye had series of 32 eyes of 28 patients, (preoperative SE was
JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
16. 186 CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL
–18.70±5.67 D; range –7.75 to –29.00 D) and after CDVA; 6 (9.7%) lost 2 lines and 1 (1.6%) eye lost more
bioptics the postoperative SE was within ±1.00 D in than 2 lines (Figure 6). However, this effect has been par-
91.3% of eyes in the LASIK group and 97.6% of eyes in tially corrected after LASIK or PRK and it returned to
the PRK group. UDVA improved in all eyes but a loss of the preoperative levels after laser enhancement (Figure
1 line of the CDVA after ICL implantation occurred in 6); at the end of the bioptics procedure, 5 (8.1%) eyes
22.2% of PRK-treated eyes and in 13.6% of LASIK- lost 2 lines of CDVA but no eye lost 2 or more lines. The
treated eyes. These results, similar to those obtained in loss of CDVA after ICL implantation observed in this
the present study, indicate that the combination of the study could be explained by the decrease in the size of
Visian ICL and LASIK/PRK can be also successfully the retinal image that is produced in eyes with high
used in eyes with high hyperopia and astigmatism. hyperopia corrected by pIOLs28. In addition, a cornea
The safety and efficacy of ICL implantation to cor- with high astigmatism causes greater distortion of the
rect hyperopia was well established in several published retinal image than a cornea with low astigmatism. When
studies. Davidorf et al in 199819 described the implanta- LASIK or PRK is performed for the correction of astig-
tion of the Visian ICL lens in 24 hyperopic eyes with a matism, it is common to observe an increase in CDVA
mean SE of +6.51 ± 2.08 D (range, +3.75 to +10.50 D). after surgery29. Thus, a reduction in the amount of astig-
After a mean follow-up of 8.4 months, the postoperative matism through corneal refractive procedures such as
SE was –0.39±1.29 D (range, +1.25 to –3.88 D), with that obtained in this study could have improved visual
79% (19 eyes) within ±1.00 D and 58% (14 eyes) with- acuity, reducing the retinal image distortion.
in ±0.50 D of emmetropia. One eye lost 2 or more lines Studies of hyperopic PRK and hyperopic LASIK
of CDVA due to a progressive neovascular glaucoma, surgery showed similar outcomes in terms of residual
which was precipitated by an episode of postoperative ametropia (<1.00 D), and predictability (about 50%
pupillary block, while a gain of two or more lines of within ±0.50 D; about 70% within ±1.00 D)1,5,6,9.
CDVA was seen in 2 eyes (8%) and postoperative Sources of variability between them may include differ-
UDVA was 20/20 or better in 2 eyes (8%) and 20/40 or ences in the ablation zone parameters and the ablation
better in 15 eyes (63%). In the U.S. Food and Drug profile between the lasers; differences in the nomo-
Administration’s (U.S. FDA) trials, a Phase I study was grams used may account for the variation in the report-
initially published in 199917 including 10 hyperopic ed results. A similar behavior regarding predictability
eyes with a SE range of +2.50 to +10.875 D. Six months and regression of refractive effect is also observed, with
postoperatively, the SE was +0.20±0.61 D (range, –0.50 acceptable efficacy for corrections up to +4.00 D, but
to +1.50 D). Eight out of 10 eyes (80%) were within limited predictability for higher dioptric corrections,
±0.50 D of emmetropia, 9 eyes (90%) were within and a modest hyperopic regression of about 0.50 D
±1.00 D. There were no complications reported, with all during follow-up4,9. In the present study we observed
eyes seeing 20/40 or better UDVA. In 2002, as part of better results of predictability with the bioptics
the U.S FDA Phase III clinical trial, Bloomenstein et al20 approach when compared with similar studies using
reported on 20 eyes, (preoperative SE of +5.55 D), and hyperopic PRK or LASIK. This may be explained by
postoperatively, the mean SE was +0.06, with more than the fact that to calculate the power of the phakic IOL
80% of the eyes having an uncorrected visual acuity of to be implanted, we considered only the spherical part
20/40 or better. Recently Pesando et al18 reported the of the refraction with the cylinder in negative sign, as
results of a 10-year follow-up study on 59 eyes of 34 astigmatism was corrected by laser in a second step.
patients with hyperopia who had implantation of an Doing this, after phakic IOL implantation, most eyes
ICL. Preoperatively, the mean SE was +5.78± 2.54 D in this study presented myopic or mixed astigmatism
(range +2.50 to +11.75 D). At 10 years, the mean SE that was corrected by myopic LASIK/PRK, which is
was +0.0±0.54 D; it was within ±0.50 D in 81% of eyes, superior to hyperopic LASIK/PRK in efficacy and pre-
within ±1.00 D in 96%, and within ±1.50 D in 100% dictability as well as having a perfect centration that is
and 86.5% had a change in SE refraction within also even more critical in hyperopic LASIK30,31.
±0.50 D during follow-up. The CDVA was reduced by Increased intraocular pressure, pupillary block, and
1 Snellen line in 8.3% of eyes and the UCVA was 20/20 cataract formation, have been the most documented
or better in 49.8% of eyes, 20/40 or better in 87.6%, safety concerns related to ICL implantation32.
and 20/70 in 100%. In the present study, we obtained Allegedly, the risk is higher in hyperopic eyes than in
similar results following ICL implantation; a significant myopic eyes because of the more crowed anterior seg-
reduction in the manifest refractive sphere, nearly ments. However, the incidence rate seems to be lower
emmetropia and a reduction of about 0.57 D in astig- in hyperopic ICLs18,32. In the present study, there were
matism that may be explained by the change in corneal no cases of chronic elevated postoperative IOP or
astigmatism surgically induced after ICL implantation27. cataract development. Furthermore, LASIK and PRK
In the present study we observed that after ICL did not cause dislocation or decentration of the ICL
implantation, 17 (27.4%) eyes lost at least 1 line of and there was no dehiscence of the ICL incision.
JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER
17. CORNEAL LASER SURGERY AFTER ICL 187
The goal of refractive surgery is to achieve (ICL) for moderate to high myopia: three-year follow-up.
emmetropia trough any corrective procedure and there- Ophthalmology 2004; 111: 1683-92.
16. Alfonso JF, Palacios A, Montes-Mico R. Myopic phakic
fore the existence of toric IOLs became a need33. STAAR collamer posterior chamber intraocular lenses for ker-
However, while hyperopic toric ICLs are not available, atoconus. J Refract Surg 2008; 24: 867-74.
bioptics using the hyperopic ICL followed by LASIK or 17. Sanders DR, Martin RG, Brown DC, et al. Posterior chamber
PRK offers a safe and effective method for correcting phakic intraocular lens for hyperopia. J Refract Surg 1999; 15:
moderate to high hyperopia with or without astigmatism. 309-15.
18. Pesando PM, Ghiringhello MP, Di MG, Fanton G. Posterior
Bioptics reduced preoperative spherical and astigmatic chamber phakic intraocular lens (ICL) for hyperopia: ten-year
errors with high predictability and safety. However, more follow-up. J Cataract Refract Surg 2007; 33: 1579-84.
time and investigation are needed to draw conclusions 19. Davidorf JM, Zaldivar R, Oscherow S. Posterior chamber pha-
about the mechanisms of cataract formation and refrac- kic intraocular lens for hyperopia of +4 to +11 diopters. J
tive regression in ICL implanted hyperopic eyes. Refract Surg 1998; 14: 306-11.
20. Bloomenstein MR, Dulaney DD, Barnet RW, Perkins SA.
Posterior chamber phakic intraocular lens for moderate
REFERENCES myopia and hyperopia. Optometry 2002; 73: 435-46.
21. Zaldivar R, Davidorf JM, Oscherow S, et al. Combined pos-
1. Spadea L, Sabetti L, D’Alessandri L, Balestrazzi E. terior chamber phakic intraocular lens and laser in situ ker-
Photorefractive keratectomy and LASIK for the correction of atomileusis: bioptics for extreme myopia. J Refract Surg 1999;
hyperopia: 2-year follow-up. J Refract Surg 2006; 22: 131-6. 15: 299-308.
2. Zadok D, Raifkup F, Landau D, Frucht-Pery J. Long-term 22. Alfonso JF, Lisa C, Palacios A, et al. Objective vs subjective
evaluation of hyperopic laser in situ keratomileusis. J Cataract vault measurement after myopic implantable collamer lens
Refract Surg 2003; 29: 2181-8. implantation. Am J Ophthalmol 2009; 147: 978-83.
3. Alio J, Galal A, Ayala MJ, Artola A. Hyperopic LASIK with 23. Alfonso JF, Lisa C, Abdelhamid A, et al. Three-year follow-up
Esiris/Schwind technology. J Refract Surg 2006; 22: 772-81. of subjective vault following myopic implantable collamer lens
4. Varley GA, Huang D, Rapuano CJ, et al. LASIK for hyper- implantation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2010; 248:
opia, hyperopic astigmatism, and mixed astigmatism: a report 1827-35.
by the American Academy of Ophthalmology. 24. Thibos LN, Horner D. Power vector analysis of the optical out-
Ophthalmology 2004; 111: 1604-17. come of refractive surgery. J Cataract Refract Surg 2001; 27: 80-5.
5. Jaycock PD, O’Brart DP, Rajan MS, Marshall J. 5-year follow- 25. Sanchez-Galeana CA, Smith RJ, Rodriguez X, et al. Laser in
up of LASIK for hyperopia. Ophthalmology 2005; 112: 191- situ keratomileusis and photorefractive keratectomy for resid-
9. ual refractive error after phakic intraocular lens implantation.
6. O’Brart DP, Patsoura E, Jaycock P, et al. Excimer laser pho- J Refract Surg 2001; 17: 299-304.
torefractive keratectomy for hyperopia: 7.5-year follow-up. J 26. Arne JL, Lesueur LC, Hulin HH. Photorefractive keratectomy
Cataract Refract Surg 2005; 31: 1104-13. or laser in situ keratomileusis for residual refractive error after
7. Clara Arbelaez Ma, Vidal C, Arba Mosquera S. Six-month phakic intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg
clinical outcomes after hyperopic correction with the 2003; 29: 1167-73.
SCHWIND AMARIS Total-Tech laser. Journal of Optometry 27. Kamiya K, Shimizu K, Aizawa D, et al. Surgically induced
2010; 03: 198-205. astigmatism after posterior chamber phakic intraocular lens
8. Cobo-Soriano R, Llovet F, Gonzalez-Lopez F, et al. Factors implantation. Br J Ophthalmol 2009; 93: 1648-51.
that influence outcomes of hyperopic laser in situ keratomileu- 28. Alio JL, Mulet ME, Shalaby AM. Artisan phakic iris claw
sis. J Cataract Refract Surg 2002; 28: 1530-8. intraocular lens for high primary and secondary hyperopia. J
9. Desai RU, Jain A, Manche EE. Long-term follow-up of hyper- Refract Surg 2002; 18: 697-707.
opic laser in situ keratomileusis correction using the Star S2 29. Munoz G, Alio JL, Montes-Mico R, et al. Artisan iris-claw
excimer laser. J Cataract Refract Surg 2008; 34: 232-7. phakic intraocular lens followed by laser in situ keratomileusis
10. Nagy ZZ, Palagyi-Deak I, Kovacs A, et al. First results with for high hyperopia. J Cataract Refract Surg 2005; 31: 308-17.
wavefront-guided photorefractive keratectomy for hyperopia. J 30. Davidorf JM, Zaldivar R, Oscherow S. Results and complica-
Refract Surg 2002; 18: S620-S623. tions of laser in situ keratomileusis by experienced surgeons. J
11. Alio JL, Pinero DP, Espinosa MJ, Corral MJ. Corneal aberra- Refract Surg 1998; 14: 114-22.
tions and objective visual quality after hyperopic laser in situ 31. Taneri S, Weisberg M, Azar DT. Surface ablation techniques.
keratomileusis using the Esiris excimer laser. J Cataract Refract J Cataract Refract Surg 2011; 37: 392-408.
Surg 2008; 34: 398-406. 32. Fernandes P, Gonzalez-Meijome JM, Madrid-Costa D, et al.
12. Alfonso JF, Baamonde B, Fernandez-Vega L, et al. Posterior Implantable Collamer Posterior Chamber Intraocular Lenses: A
chamber collagen copolymer phakic intraocular lenses to cor- Review of Potential Complications. J Refract Surg 2011; 1-12.
rect myopia: Five-year follow-up. J Cataract Refract Surg 33. Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R, Peixoto-de-Matos SC, et al.
2011; 37: 873-80. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery. J
13. Alfonso JF, Baamonde B, Madrid-Costa D, et al. Collagen Cataract Refract Surg 2009; 35: 70-5.
copolymer toric posterior chamber phakic intraocular lenses to
correct high myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg
2010; 36: 1349-57. First author:
14. Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Fernandes P, et al. Collagen José F. Alfonso, MD, PhD
copolymer toric posterior chamber phakic intraocular lens for
myopic astigmatism: one-year follow-up. J Cataract Refract Fernández-Vega Ophthalmological Institute,
Surg 2010; 36: 568-76. Oviedo, Spain
15. Sanders DR, Doney K, Poco M. United States Food and Drug
Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens
JOURNAL OF EMMETROPIA - VOL 2, OCTOBER-DECEMBER