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Agencia Nacional de Vigilância
Sanitária(ANVISA)
Missão
“Promover e proteger a saúde da população e intervir
nos riscos decorrentes da produção e do uso de
produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária, em
ação coordenada com os estados, os municípios e o
Distrito Federal, de acordo com os princípios do
Sistema Único de Saúde, para a melhoria da qualidade
de vida da população brasileira.”
ANVISA
 Visão
 “Ser legitimada pela sociedade como uma
instituição integrante do Sistema Único de
Saúde, ágil, moderna e transparente, de
referência nacional e internacional na
regulação e no controle sanitário.”
ANVISA
 A Anvisa reconhece a necessidade de harmonização na gestão
da educação no âmbito da vigilância sanitária em sintonia com
as demais áreas do SUS.
As diretrizes de Gestão da Educação em
Vigilância Sanitária têm como objetivo orientar
essa harmonização, na ação para proteger a
saúde e intervir sobre riscos, e tornar a formação
em vigilância sanitária ainda mais aderente aos
princípios e diretrizes do SUS, respeitando a
diversidade das regiões.
PROJETO EDUCAÇÃO E
PROMOÇÃO DA SAÚDE NO
CONTEXTO ESCOLAR:
O contributo da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária para o uso racional de medicamentos
Gerência de Monitoramento e Fiscalização de
Propaganda,
Publicidade, Promoção e Informação de Produtos
sujeitos à Vigilância Sanitária (GPROP/DIFRA)
Brasília 2007
CONTEXTUALIZANDO OS MEDICAMENTOS
 Medicamento: O que é? Para quê serve?
 Forma Farmacêutica: conceito e classificação
 Vias de Administração
 Existe diferença entre remédio e medicamento?
 Medicamentos Referência, Similar e Genérico
 Diferenças encontradas nas embalagens de
medicamentos
 Fazendo uso correto dos medicamentos
 Cuidados com os medicamentos: como armazená-
los?
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
 O que é Uso Racional de Medicamentos?
 Entendendo a Promoção de saúde
 Promoção e Educação em Saúde no
Universo Escolar
 O Uso Racional de Medicamentos no
contexto da
 promoção de saúde
O USO INDISCRIMINADO DE
MEDICAMENTOS E A AUTOMEDICAÇÃO
 Automedicação: uma realidade no Brasil
 Consumo de medicamentos: estatísticas
brasileiras
 Conseqüências do uso indiscriminado de
medicamentos
PROPAGANDA E CONSUMO DE
MEDICAMENTOS
 Refletindo sobre propagandas de
medicamentos
 Propaganda e Educação
 Propaganda de medicamentos e o público
alvo
 Propagandas de medicamentos e os veículos
de comunicação
CURRÍCULO DAS SÉRIES INICIAIS A EDUCAÇÃO PARA
A SAÚDE – USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
E A INFLUÊNCIA DA PROPAGANDA
 O currículo das séries iniciais e a educação para a
saúde
 A saúde como tema transversal
 Discutindo a educação em saúde e a promoção da
saúde no currículo das séries iniciais
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escolar
 Trabalhando a corporeidade como ferramenta para
a promoção da saúde, por meio do brincar
Medicamento: O que é? Para quê serve?
 Algumas pessoas imaginam que medicamentos
servem apenas para tratar
as doenças e para curar. Embora isto aconteça
muitas vezes, os medicamentos
podem ser utilizados com outras finalidades
 Os Medicamentos são “produtos farmacêuticos,
tecnicamente obtidos ou
elaborados, com finalidade profilática, curativa,
paliativa ou para fins de diagnóstico” (BRASIL,
1973).
Medicamento
 Medicamento é “toda substância contida em
um produto farmacêutico
empregado para modificar ou explorar
sistemas fisiológicos ou estados patológicos
em benefício da pessoa a que se administra”
(OMS, 1984).
Finalidades do uso de medicamentos
Profilática: para prevenir doenças,
como, por exemplo, as vacinas
Curativa: essa é fácil!! Para promover
a cura,como, por exemplo, os
antibióticos
Paliativa: aliviar sintomas, como,
por exemplo, os analgésicos
Fins Diagnósticos: para realização de
exames, como, por exemplo, RX com
contraste
A G Ê N C I A N A C I O N A L D E V I G I L Â N C I A S A N I T Á R I A | C A D
E R N O D O P R O F E S S O R
 Forma Farmacêutica: conceito e
classificação
 As formas farmacêuticas são as formas
físicas de apresentação do medicamento, e
elas podem ser classificadas em sólidas,
líquidas, semi sólidas
 As formas sólidas
podem ser divididas em
pós, granulados,
comprimidos,drágeas,
cápsulas, supositórios e
óvulos
 As formas líquidas são
divididas em
soluções,xaropes, elixires,
suspensões,
emulsões,injetáveis,
tinturas e extratos.
As formas gasosas são os aerossóis
(sprays)
Vias de Administração
 A via de administração é o caminho pelo qual um
medicamento é colocado em contato com o
organismo.
 Os medicamentos possuem diferentes vias de
administração de acordo com sua forma
farmacêutica: via oral (por meio do trato digestivo),
via parenteral(por meio do sistema circulatório), via
nasal (por meio do aparelho respiratório),
 via cutânea (por meio da pele), entre outras.
Os 3 Mandamentos do uso correto do medicamento
Medicamento certo
Na dose certa
Na hora certa
Existe diferença entre remédio e medicamento?
 Muitas pessoas utilizam estes dois termos como
sinônimos, mas na verdade eles não são.
Remédios são os cuidados que utilizamos para curar ou aliviar os sintomas
das doenças. Por exemplo, um banho morno pode ser um “remédio”, uma
massagem pode ser um “remédio”, assim como uma boa alimentação
também pode. Outros exemplos de remédios são aqueles hábitos
relacionados com uma boa higiene, um tratamento fisioterápico, aquelas
ações relacionadas ao bem estar biológico, psicológico e social.
Todo medicamento é um remédio mas nem todo remédio é um
medicamento.
Medicamentos Referência, Genério e
Similar
 Medicamentos de Referência ou
Inovadores - Medicamento registrado como
inovação junto ao Instituto Nacional de
Propriedade Intelectual (INPI) cuja eficácia,
segurança e qualidade foram comprovadas
cientificamente perante o Órgão Federal
competente, a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA), por ocasião
do registro.
 Quando um medicamento de referência é
produzido, a indústria que o desenvolveu faz
uma proteção patentária. Ou seja, por um
período de tempo, a indústria garante direitos
exclusivos de exploração
(produção,utilização e comercialização sem
concorrência) do medicamento.
Medicamentos Genéricos
 - São medicamentos produzidos
após a expiração da proteção
patentária ou de outros direitos
de exclusividade. Para
tanto, devem comprovar
eficácia, segurança e
qualidade, além de apresentar
biodisponibilidade igual a do
medicamento de referência ou
inovador.
Os medicamentos genéricos
agem
em nosso organismo da mesma
forma que os medicamentos de
referência agiriam.O medicamento genérico é o único que pode substituir o medicamento de
referência.
Medicamentos similares
 - São aqueles que contêm o mesmo ou os mesmos
princípios ativos, apresentam a mesma
concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica, e
que são equivalentes ao
medicamento registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir
em características relativas ao prazo de validade
embalagem,
rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre
ser identificados por nome comercial ou marca.
Observe esta tabela e procure as informações necessárias em uma caixa de
medicamento:
INFORMAÇÕES
INFORMAÇÕES À PROCURAR
Denominação genérica
Nome comercial
Forma farmacêutica
Apresentação Número do registro no
MS
Prazo de validade
INFORMAÇÕES ENCONTRADAS
Paracetamol
Nulador*
comprimidos revestidos20
comprimidos0503664AGOSTO -
2005 - 102350517001-3
Agosto 2008
* Nome comercial inexistente no mercado farmacêutico.
Diferenças encontradas nas embalagens de medicamentos
 Medicamentos sem tarja - são isentos de
prescrição médica, ou seja, não necessitam
de receita médica para serem adquiridos.
Apesar disso, devemter sua utilização
orientada por um farmacêutico.
 LEMBRE-SE: O farmacêutico é um
profissional de saúde com quem você deve
contar para orientá-lo no momento da
aquisição do medicamento.
 Medicamentos de tarja vermelha - só
podem ser dispensados mediante prescrição
médica ou odontológica.
 Medicamentos de tarja preta ou de tarja
vermelha com retenção de receita - somente
podem ser dispensados mediante prescrição
médica ou odontológica, com receita especial e
retenção da mesma na farmácia ou drogaria. Por
serem a base de princípios ativos que agem no
sistema nervoso central ou por possuírem efeitos
colaterais graves, como a dependência física ou
psicológica, esses medicamentos são sujeitos a
controle especial.
Posologia
 é a forma de utilizar os medicamentos, ou
seja, o número de vezes, a quantidade de
medicamento por cada dia e a duração do
tratamento.
 Exemplo: Paracetamol 100mg/ml, via oral,
um frasco, tomar 20 gotas de 8 em 8 horas
por três dias
Posologia
 É importante lembrar que a
posologia varia em função
do paciente, da doença que
está sendo tratada e do tipo
de medicamento utilizado.
A posologia deve ser
descrita na receita de
maneira clara e completa.
 A posologia garante que o
usuário possa utilizar os
medicamentos de forma
correta e que a farmácia
entregue a quantidade certa
para o tratamento completo.
Dicas para uso correto
 Obter informações claras e completas:
 Qual a doença ou problema que está sendo
tratado?
 Como, quando e durante quanto tempo deve
ser utilizado o medicamento?
 Pode ser tomado junto com outros
medicamentos?
 Seguir as orientações quanto ao uso
correto do medicamento
 Considerando a posologia, forma
farmacêutica e via de administração.
 Obs.: A maioria dos medicamentos devem
ser ingeridos com água, a menos que haja
uma orientação diferente.
 Cumprir o tratamento até o final mesmo
que desapareçam os sintomas
Cuidados com os medicamentos: como armazená-los?
 Um dos aspectos importantes do uso correto
de medicamentos é garantir que a qualidade
do produto não seja alterada e que não
ocorram acidentes de uso por
armazenamento inadequado.
Os principais cuidados no armazenamento de medicamentos são
 - Mantê-los longe do alcance de crianças e
animais domésticos;
 - Protegê-los da luz, do calor e da umidade;
 - Respeitar a temperatura de conservação do
medicamento contida na bula. Exemplo:
Conservar na geladeira (temperatura de 2° a
8°C), conservar emtemperatura ambiente
(temperatura de 28° a 30°C).
 - Não guardá-los no banheiro ou na cozinha!;
 - Conservá-los na sua embalagem original e
com a sua respectiva bula;
 Armazená-los longe de produtos de limpeza
e cosméticos;
 - Medicamentos líquidos que tiverem seu
lacre rompido não devem ser armazenados
para uso posterior, devendo ser
desprezados, sem reaproveitamento do
frasco;
 - Observar com atenção o prazo de validade
do produto. Medicamentos vencidos não
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 Os medicamentos de uso
contínuo devem ser guardados
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evita erros no momento da
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  • 1. Agencia Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA) Missão “Promover e proteger a saúde da população e intervir nos riscos decorrentes da produção e do uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária, em ação coordenada com os estados, os municípios e o Distrito Federal, de acordo com os princípios do Sistema Único de Saúde, para a melhoria da qualidade de vida da população brasileira.”
  • 2. ANVISA  Visão  “Ser legitimada pela sociedade como uma instituição integrante do Sistema Único de Saúde, ágil, moderna e transparente, de referência nacional e internacional na regulação e no controle sanitário.”
  • 3. ANVISA  A Anvisa reconhece a necessidade de harmonização na gestão da educação no âmbito da vigilância sanitária em sintonia com as demais áreas do SUS. As diretrizes de Gestão da Educação em Vigilância Sanitária têm como objetivo orientar essa harmonização, na ação para proteger a saúde e intervir sobre riscos, e tornar a formação em vigilância sanitária ainda mais aderente aos princípios e diretrizes do SUS, respeitando a diversidade das regiões.
  • 4. PROJETO EDUCAÇÃO E PROMOÇÃO DA SAÚDE NO CONTEXTO ESCOLAR: O contributo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para o uso racional de medicamentos Gerência de Monitoramento e Fiscalização de Propaganda, Publicidade, Promoção e Informação de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária (GPROP/DIFRA) Brasília 2007
  • 5. CONTEXTUALIZANDO OS MEDICAMENTOS  Medicamento: O que é? Para quê serve?  Forma Farmacêutica: conceito e classificação  Vias de Administração  Existe diferença entre remédio e medicamento?  Medicamentos Referência, Similar e Genérico  Diferenças encontradas nas embalagens de medicamentos  Fazendo uso correto dos medicamentos  Cuidados com os medicamentos: como armazená- los?
  • 6. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS  O que é Uso Racional de Medicamentos?  Entendendo a Promoção de saúde  Promoção e Educação em Saúde no Universo Escolar  O Uso Racional de Medicamentos no contexto da  promoção de saúde
  • 7. O USO INDISCRIMINADO DE MEDICAMENTOS E A AUTOMEDICAÇÃO  Automedicação: uma realidade no Brasil  Consumo de medicamentos: estatísticas brasileiras  Conseqüências do uso indiscriminado de medicamentos
  • 8. PROPAGANDA E CONSUMO DE MEDICAMENTOS  Refletindo sobre propagandas de medicamentos  Propaganda e Educação  Propaganda de medicamentos e o público alvo  Propagandas de medicamentos e os veículos de comunicação
  • 9. CURRÍCULO DAS SÉRIES INICIAIS A EDUCAÇÃO PARA A SAÚDE – USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS E A INFLUÊNCIA DA PROPAGANDA  O currículo das séries iniciais e a educação para a saúde  A saúde como tema transversal  Discutindo a educação em saúde e a promoção da saúde no currículo das séries iniciais  Enfocando o tema medicamentos no cotidiano escolar  Trabalhando a corporeidade como ferramenta para a promoção da saúde, por meio do brincar
  • 10. Medicamento: O que é? Para quê serve?  Algumas pessoas imaginam que medicamentos servem apenas para tratar as doenças e para curar. Embora isto aconteça muitas vezes, os medicamentos podem ser utilizados com outras finalidades  Os Medicamentos são “produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico” (BRASIL, 1973).
  • 11. Medicamento  Medicamento é “toda substância contida em um produto farmacêutico empregado para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício da pessoa a que se administra” (OMS, 1984).
  • 12. Finalidades do uso de medicamentos Profilática: para prevenir doenças, como, por exemplo, as vacinas Curativa: essa é fácil!! Para promover a cura,como, por exemplo, os antibióticos Paliativa: aliviar sintomas, como, por exemplo, os analgésicos Fins Diagnósticos: para realização de exames, como, por exemplo, RX com contraste
  • 13. A G Ê N C I A N A C I O N A L D E V I G I L Â N C I A S A N I T Á R I A | C A D E R N O D O P R O F E S S O R  Forma Farmacêutica: conceito e classificação  As formas farmacêuticas são as formas físicas de apresentação do medicamento, e elas podem ser classificadas em sólidas, líquidas, semi sólidas
  • 14.  As formas sólidas podem ser divididas em pós, granulados, comprimidos,drágeas, cápsulas, supositórios e óvulos
  • 15.  As formas líquidas são divididas em soluções,xaropes, elixires, suspensões, emulsões,injetáveis, tinturas e extratos. As formas gasosas são os aerossóis (sprays)
  • 16. Vias de Administração  A via de administração é o caminho pelo qual um medicamento é colocado em contato com o organismo.  Os medicamentos possuem diferentes vias de administração de acordo com sua forma farmacêutica: via oral (por meio do trato digestivo), via parenteral(por meio do sistema circulatório), via nasal (por meio do aparelho respiratório),  via cutânea (por meio da pele), entre outras.
  • 17. Os 3 Mandamentos do uso correto do medicamento Medicamento certo Na dose certa Na hora certa
  • 18. Existe diferença entre remédio e medicamento?  Muitas pessoas utilizam estes dois termos como sinônimos, mas na verdade eles não são. Remédios são os cuidados que utilizamos para curar ou aliviar os sintomas das doenças. Por exemplo, um banho morno pode ser um “remédio”, uma massagem pode ser um “remédio”, assim como uma boa alimentação também pode. Outros exemplos de remédios são aqueles hábitos relacionados com uma boa higiene, um tratamento fisioterápico, aquelas ações relacionadas ao bem estar biológico, psicológico e social. Todo medicamento é um remédio mas nem todo remédio é um medicamento.
  • 19. Medicamentos Referência, Genério e Similar  Medicamentos de Referência ou Inovadores - Medicamento registrado como inovação junto ao Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INPI) cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente perante o Órgão Federal competente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por ocasião do registro.
  • 20.  Quando um medicamento de referência é produzido, a indústria que o desenvolveu faz uma proteção patentária. Ou seja, por um período de tempo, a indústria garante direitos exclusivos de exploração (produção,utilização e comercialização sem concorrência) do medicamento.
  • 21. Medicamentos Genéricos  - São medicamentos produzidos após a expiração da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade. Para tanto, devem comprovar eficácia, segurança e qualidade, além de apresentar biodisponibilidade igual a do medicamento de referência ou inovador. Os medicamentos genéricos agem em nosso organismo da mesma forma que os medicamentos de referência agiriam.O medicamento genérico é o único que pode substituir o medicamento de referência.
  • 22. Medicamentos similares  - São aqueles que contêm o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresentam a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que são equivalentes ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir em características relativas ao prazo de validade embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificados por nome comercial ou marca.
  • 23. Observe esta tabela e procure as informações necessárias em uma caixa de medicamento: INFORMAÇÕES INFORMAÇÕES À PROCURAR Denominação genérica Nome comercial Forma farmacêutica Apresentação Número do registro no MS Prazo de validade INFORMAÇÕES ENCONTRADAS Paracetamol Nulador* comprimidos revestidos20 comprimidos0503664AGOSTO - 2005 - 102350517001-3 Agosto 2008 * Nome comercial inexistente no mercado farmacêutico.
  • 24. Diferenças encontradas nas embalagens de medicamentos  Medicamentos sem tarja - são isentos de prescrição médica, ou seja, não necessitam de receita médica para serem adquiridos. Apesar disso, devemter sua utilização orientada por um farmacêutico.  LEMBRE-SE: O farmacêutico é um profissional de saúde com quem você deve contar para orientá-lo no momento da aquisição do medicamento.
  • 25.  Medicamentos de tarja vermelha - só podem ser dispensados mediante prescrição médica ou odontológica.
  • 26.  Medicamentos de tarja preta ou de tarja vermelha com retenção de receita - somente podem ser dispensados mediante prescrição médica ou odontológica, com receita especial e retenção da mesma na farmácia ou drogaria. Por serem a base de princípios ativos que agem no sistema nervoso central ou por possuírem efeitos colaterais graves, como a dependência física ou psicológica, esses medicamentos são sujeitos a controle especial.
  • 27. Posologia  é a forma de utilizar os medicamentos, ou seja, o número de vezes, a quantidade de medicamento por cada dia e a duração do tratamento.  Exemplo: Paracetamol 100mg/ml, via oral, um frasco, tomar 20 gotas de 8 em 8 horas por três dias
  • 28. Posologia  É importante lembrar que a posologia varia em função do paciente, da doença que está sendo tratada e do tipo de medicamento utilizado. A posologia deve ser descrita na receita de maneira clara e completa.  A posologia garante que o usuário possa utilizar os medicamentos de forma correta e que a farmácia entregue a quantidade certa para o tratamento completo.
  • 29. Dicas para uso correto  Obter informações claras e completas:  Qual a doença ou problema que está sendo tratado?  Como, quando e durante quanto tempo deve ser utilizado o medicamento?  Pode ser tomado junto com outros medicamentos?
  • 30.  Seguir as orientações quanto ao uso correto do medicamento  Considerando a posologia, forma farmacêutica e via de administração.  Obs.: A maioria dos medicamentos devem ser ingeridos com água, a menos que haja uma orientação diferente.  Cumprir o tratamento até o final mesmo que desapareçam os sintomas
  • 31. Cuidados com os medicamentos: como armazená-los?  Um dos aspectos importantes do uso correto de medicamentos é garantir que a qualidade do produto não seja alterada e que não ocorram acidentes de uso por armazenamento inadequado.
  • 32. Os principais cuidados no armazenamento de medicamentos são  - Mantê-los longe do alcance de crianças e animais domésticos;  - Protegê-los da luz, do calor e da umidade;  - Respeitar a temperatura de conservação do medicamento contida na bula. Exemplo: Conservar na geladeira (temperatura de 2° a 8°C), conservar emtemperatura ambiente (temperatura de 28° a 30°C).  - Não guardá-los no banheiro ou na cozinha!;  - Conservá-los na sua embalagem original e com a sua respectiva bula;
  • 33.  Armazená-los longe de produtos de limpeza e cosméticos;  - Medicamentos líquidos que tiverem seu lacre rompido não devem ser armazenados para uso posterior, devendo ser desprezados, sem reaproveitamento do frasco;  - Observar com atenção o prazo de validade do produto. Medicamentos vencidos não devem ser utilizados
  • 34.  Os medicamentos de uso contínuo devem ser guardados e separados dos demais. Isso evita erros no momento da administração