El documento describe los procesos de evaluación de riesgos y regulación de organismos vivos modificados (OVM) a nivel internacional y nacional. A nivel internacional, se evalúan los posibles efectos de los OVM en la salud humana y biodiversidad de acuerdo con principios establecidos por el Codex Alimentarius y el Protocolo de Cartagena. A nivel nacional, las entidades gubernamentales realizan evaluaciones para determinar los posibles impactos en la biodiversidad local, como la hibridación con variedades de maíz nativas

1. Proyecto LAC-Biosafety, Perú Curso “Bioseguridad y Biotecnología Moderna” ESTUDIO DE CASO EN BIOSEGURIDAD EN EL MUNDO Maíz y Algodón GM COMPONENTE REGULACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA AGRARIA INSTITUTO NACIONAL DE INNOVACIÓN AGRARIA UNALM, Lima-Dic. 2010

2. I. GENERALIDADES 1. ¿Por qué se evalúan los OVM?... CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA Art. 8; lit. g: Cada parte contratante “establecerá o mantendrá medios para regular, administrar o controlar los riesgos derivados de la utilización y la liberación de OVM como resultado de la Biotecnología…” Art. 19; num. 3: Necesidad y las modalidades de un Protocolo (PCB) y el AFP. Art. 19; num. 4: Requerimiento de información y reglamentación relativas al uso y seguridad para la manipulación de los OVM.

3. I. GENERALIDADES 1. ¿Por qué se evalúan los OVM?... PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA DEL CDB. Objetivo: Contribuir a garantizar un nivel adecuado de protecciónen la manipulación y utilización seguras de los OVM que puedan tenerefectos adversos para la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrándose en los movimientos transfronterizos. Ámbito: Se aplicará al movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de todos los OVM que puedan tener efectos adversos. Evaluar los posibles efectos adversos sobre la Diversidad Biológica Evaluar los posibles efectos adversos sobre la Salud Humana

5. PCB

6. EFSA

8. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 1. La Evaluación de la Inocuidad de los alimentos GM ¿Qué es la Comisión del CodexAlimentarius? Es un órgano intergubernamental integrado por más de 180 miembros, creado en el marco del Programa Conjunto sobre Normas Alimentarias que establecieron la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Objetivo Proteger la salud de los consumidores y asegurar prácticas equitativas en el comercio de alimentos. Normas alimentarias emprendidos por las organizaciones internacionales gubernamentales y no gubernamentales.

10. Marco para la evaluación de la inocuidad.

11. Caracterización de la modificación o modificaciones genéticas.

12. Evaluación de la posible toxicidad.

13. Evaluación de la posible alergenicidad.

14. Análisis de los componentes esenciales, evaluación de metabolitos, elaboración de alimentos y modificación nutricional.

16. Marco para la evaluación de la inocuidad.

17. Caracterización de la modificación o modificaciones genéticas.

18. Evaluación de la posible toxicidad.

19. Evaluación de la posible alergenicidad.

20. Análisis de los componentes esenciales, evaluación de metabolitos, elaboración de alimentos y modificación nutricional.

22. Marco para la evaluación de la inocuidad.

23. Caracterización de la modificación o modificaciones genéticas.

24. Evaluación de la posible toxicidad.

25. Evaluación de la posible alergenicidad.

26. Análisis de los componentes esenciales, evaluación de metabolitos, elaboración de alimentos y modificación nutricional.

28. Marco para la evaluación de la inocuidad.

29. Caracterización de la modificación o modificaciones genéticas.

30. Evaluación de la posible toxicidad.

31. Evaluación de la posible alergenicidad.

32. Análisis de los componentes esenciales, evaluación de metabolitos, elaboración de alimentos y modificación nutricional.

34. Marco para la evaluación de la inocuidad.

35. Caracterización de la modificación o modificaciones genéticas.

36. Evaluación de la posible toxicidad.

37. Evaluación de la posible alergenicidad.

38. Análisis de los componentes esenciales, evaluación de metabolitos, elaboración de alimentos y modificación nutricional.

40. Marco para la evaluación de la inocuidad.

41. Caracterización de la modificación o modificaciones genéticas.

42. Evaluación de la posible toxicidad.

43. Evaluación de la posible alergenicidad.

44. Análisis de los componentes esenciales, evaluación de metabolitos, elaboración de alimentos y modificación nutricional.

46. Marco para la evaluación de la inocuidad.

47. Caracterización de la modificación o modificaciones genéticas.

48. Evaluación de la posible toxicidad.

49. Evaluación de la posible alergenicidad.

50. Análisis de los componentes esenciales, evaluación de metabolitos, elaboración de alimentos y modificación nutricional.

52. Marco para la evaluación de la inocuidad.

53. Caracterización de la modificación o modificaciones genéticas.

54. Evaluación de la posible toxicidad.

55. Evaluación de la posible alergenicidad.

56. Análisis de los componentes esenciales, evaluación de metabolitos, elaboración de alimentos y modificación nutricional.

57. Comunicación de riesgos.Fuente: Diario La República, 16 de mayo del 2010

59. 30 eventos en evaluación (FFP)(17 solicitudes para cultivo) http://www.gmo-compass.org/eng/gmo/db/ FUENTE: JRC-EC. http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm

61. 16 eventos en evaluación (FFP)(2 solicitudes para cultivo) FUENTE: JRC-EC. http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm http://www.gmo-compass.org/eng/gmo/db/

63. PCB

64. EFSA

66. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente El Centro de Intercambio de Información en Bioseguridad Para Maíz GM

67. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La Evaluación del riesgo de acuerdo al PCB

70. Taxonomía

71. Identificación morfológica

72. Genética e identificación molecular

73. Centro de origen y de diversidad

74. Centro de domesticación

75. Diversidad

76. Compatibilidad sexual

77. Agroecología

78. Desarrollo biotecnológico

80. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La Regulación Europea

81. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La Reglamentación de la Coexistencia en Europa: GMO + Orgánicos ¿GMO vs Orgánicos? ¡GMO y Orgánicos! Nueva Directiva de la Comisión Europea: 2010/C 200/01 Sustituye a la Recomendación 2003/556/CE

82. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La Reglamentación de la Coexistencia en Europa: GMO + Orgánicos

83. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La Prohibición del maíz MON810 en Alemania y Francia

84. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La Prohibición del maíz MON810 en Alemania y Francia

85. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La experiencia en otros países megadiversos: Caso México

86. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La experiencia en otros países megadiversos: Caso México

87. II. LA REGULACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL 3. Evaluación de los potenciales daños al ambiente La experiencia en otros países megadiversos: Caso México

89. Ha existido hibridación entre maíz GM y razas locales en Barranca????

91. III. LA REGULACIÓN A NIVEL NACIONAL 1. Evaluación de los potenciales daños a la biodiversidad Información de expertos nacionales como insumo para la ER

95. mays

96. mexicana

97. parviglumis

98. 61 razas localesFuente : http://www.conabio.gob.mx/conocimiento/cgi-bin/siovm_pdf.cgi?idgenero=20919&genero=Zea

99. III. LA REGULACIÓN A NIVEL NACIONAL 1. Evaluación de los potenciales daños a la biodiversidad Distribución espacial de la variabilidad genética de maíz en el Perú.

100. III. LA REGULACIÓN A NIVEL NACIONAL 1. Evaluación de los potenciales daños a la biodiversidad Distribución espacial de la variabilidad genética de maíz en el Perú.

101. III. LA REGULACIÓN A NIVEL NACIONAL 1. Evaluación de los potenciales daños a la biodiversidad Distribución espacial de la variabilidad genética de maíz en el Perú. Repetir la Operación: 2524 VECES ¿CÓMO LA MAPEAMOS?

102. III. LA REGULACIÓN A NIVEL NACIONAL 1. Evaluación de los potenciales daños a la biodiversidad Distribución espacial de la variabilidad genética de maíz en el Perú. LA CORROBORACIÓN CON LOS EXPERTOS LA CORROBORACIÓN EN CAMPO

103. III. LA REGULACIÓN A NIVEL NACIONAL 1. Evaluación de los potenciales daños a la biodiversidad Distribución espacial de la variabilidad genética de maíz en el Perú. RAZAS NATIVAS DE MAÍZ

105. Líneas base de información (LAC Biosafety)

106. Capacidades operativas para la supervisión y el monitoreo de OVM

107. Talleres de Bioseguridad para la detección de OGM por qPCR

110. ACCIONES A REALIZAR URGE APROBAR LOS REGLAMENTOS SECTORIALES DE BIOSEGURIDAD QUE YA FUERON DEBATIDOS Y CONSENSUADOS ENTRE EL MINAG Y EL MINAM

111. GRACIAS COMPONENTE REGULACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA AGRARIA INSTITUTO NACIONAL DE INNOVACIÓN AGRARIA jalcantara@inia.gob.pe lrimachi@inia.gob.pe