Kalite Güvence ve Standartları

1. Kalite ve Güvence
Standartlar
5.Hafta
Öğr.Gör.Doğan GÜRDAL

2. • Türk Standartları Enstitüsü
2

3. • Türk Standartları Enstitüsü (TSE)
standartlar yapmak amacıyla 1960
kurulmuştur
• Uluslararası Standartlar Teşkilatı‘na (ISO)
1955 üye olmuştur.
• TSE'nin Kuruluşu Türk Standartları
Enstitüsü; her türlü madde ve mamuller ile
usul ve hizmet Standartlarını yapmak
amacıyla 18.11.1960 tarih ve 132 sayılı
kanunla kurulmuştur.
3

4. • Enstitünün ilgili olduğu bakanlık Sanayi ve
Ticaret Bakanlığıdır.
• Enstitü, tüzel kişiliği haiz, özel hukuk
hükümlerine göre yönetilen bir kamu
kurumu olup, kısa adı ve markası TSE'dir.
• Bu marka çeşitli şekillerde gösterilir. Türk
Standartları Enstitüsü'nün izni olmadan bu
marka hiçbir şekil ve şart altında
kullanılamaz.
4

5. • Yalnız Türk Standartları Enstitüsü
tarafından kabul edilen Standartlar Türk
Standardı adını alır.
• Bu Standartlar ihtiyari olup, standardın
ilgili olduğu bakanlığın onayı ile mecburi
kılınabilir. Bir standardın mecburi
kılınabilmesi için Türk Standardı olması
şarttır. Mecburi kılınan Standartlar Resmi
Gazete'de yayımlanır.
5

6. TSE'nin Görevleri
• Her türlü standardı hazırlamak ve
hazırlatmak.
• Enstitü bünyesinde veya hariçte
hazırlanan Standartları tetkik etmek ve
uygun bulduğu takdirde Türk Standartları
olarak kabul etmek.
6

7. • Kabul edilen Standartları yayımlamak ve
ihtiyari olarak uygulanmalarını teşvik
etmek, mecburi olarak yürürlüğe
konmalarında fayda görülenleri ilgili
bakanlığın onayına sunmak.
• Kamu sektörü ve özel sektörün talebi
üzerine Standardları veya projelerini
hazırlamak ve görüş bildirmek.
7

8. • Standartlar konusunda her türlü bilimsel
teknik incelemelerle araştırmalarda
bulunmak, yabancı ülkelerdeki benzer
çalışmaları takip etmek, uluslararası ve
yabancı Standard kurumları ile ilişkiler
kurmak ve bunlarla işbirliği yapmak.
8

9. • Üniversiteler ve diğer bilimsel ve teknik kurum
ve kuruluşlarla işbirliği sağlamak,
standardizasyon konularında yayım yapmak,
ulusal ve uluslararası Standartlardan arşivler
oluşturmak ve ilgililerin faydalanmalarına
sunmak.
• Standartlarla ilgili araştırma yapmak ve ihtiyari
Standartların uygulanmasını kontrol etmek için
laboratuarlar kurmak, kamu sektörü veya özel
sektörün isteyeceği teknik çalışmaları yapmak
ve rapor vermek.
9

10. • Yurtta Standard işlerini yerleştirmek ve
geliştirmek için elemanlar yetiştirmek ve
bu amaçla kurslar açmak ve seminerler
düzenlemek.
• Standartlara uygun ve kaliteli üretimi
teşvik edecek çalışmalar yapmak ve
bunlarla ilgili belgeleri düzenlemek.
10

11. • Metroloji ve kalibrasyon ile ilgili araştırma
ve geliştirme çalışmaları yapmak ve
gerekli laboratuarları kurmak.
• Türk Standartları Enstitüsü'nün bu
görevlerinin öncelik esasına göre tanzimi
Genel Kurul'ca kararlaştırılır ve ilgililere
duyurulur.
11

12. • Standartlara uygun ve kaliteli üretimi
teşvik edecek her türlü çalışmaları yapmak
ve bunlarla ilgili belgeleri tanzim etmek,
•
12

13. Türk Standartları Enstitüsünün
organları
• Genel Kurul,
• Teknik Kurul,
• Yönetim Kurulu,
• Denetleme Kurulu
• İhtisas Kurullarıdır
13

14. • Genel Kurul, Türk Standartları
Enstitüsünün en yüksek karar organıdır.
Genel Kurul aşağıdaki üyelerden meydana
gelir.
• Başbakanlık, Tarım Orman ve Köyişleri
Bakanlığı, Sanayi ve Ticaret Bakan- lığı ile
Hazine ve Dış Ticaret Müsteşarlığı, Devlet
Planlama Teşkilatı, Devlet Malzeme Ofisi,
Türkiye Bilimsel ve Teknik Araştırma
Kurumu tarafından üst sevi- yede
görevlendirilecek 2`şer temsilci,
14

15. • 2. Genelkurmay Başkanlığı, Milli Savunma
Bakanlığı, Maliye ve Gümrük Bakan- lığı,
Bayındırlık ve İskan Bakanlığı, Sağlık ve Sosyal
Yardım Bakanlığı, Ulaş- tırma Bakanlığı,
Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, Enerji ve
Tabii Kaynak- lar Bakanlığı ile Yüksek
Denetleme Kurulu, Milli Prodüktivite Merkezi ve
Türkiye Orta Doğu Amme İdaresi Enstitüsü
Genel Müdürlüğü tarafından üst seviyede görev-
lendirilecek birer temsilci,
15

16. • 3. Üniversitelerden Üniversitelerarası
Kurulca seçilecek 8 temsilci,
• 4. Türkiye Ticaret Odaları, Sanayi Odaları,
Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları
Birliğince görevlendirilecek 12 temsilci.
16

17. • Genel Kurul,üyeleri arasından seçilecek
bir Başkan ve iki katipten meydana gelen
Başkanlık Divanı tarafından
yönetilir.Başkan, katiplerden birini Başkan
vekilliği ile görevlendirebilir. Genel Kurul
üyeleri 3 yıl için görevlendirilirler. Herhangi
bir sebeple bu görevleri sona erenlerin
yerine kalan süreyi tamamlamak üzere
Kurumlarınca yeni üye görevlendirilir.
17

18. Genel Kurul
• Enstitü Yönetim Kurulunun çağrısı üzerine
her yıl Mayıs ayı içinde olağan toplantısını
yapar. Ayrıca, Yönetim Kurulunun veya
Genel Kurulun kararlaştırdığı tarihte veya
Genel Kurul üyelerinin üçte birinin isteği
üzerine olağanüstü toplantıya çağırılır.
18

19. • Genel Kurulun başlıca görevleri şunlardır:
a) Enstitü Başkanını ve Yönetim Kurulu
Üyelerini seçmek,
• b) Enstitünün yıllık çalışma programını
kabul etmek,
• c) Bütçe ve kesin hesabı kabul etmek,
• d) Denetleme Kurulunun raporunu
incelemek ve Yönetim Kurulunu ibra
etmek,
19

20. • e) Tüzük tasarılarını ve yönetmelikleri
kabul etmek,
• f) Enstitü ihtiyaçları için gayrimenkul satın
almak,inşa ettirmek veya satmak
konularında Yönetim Kuruluna yetki
vermek,
• g) Enstitüde çalışan devamlı ve geçici
personelin kadrolarını ve bunlara verilecek
ücretleri tespit etmek,
• h) Kanunla verilen diğer görevleri yerine
getirmek.
20

21. Teknik Kurul
• Enstitüce hazırlanan standartları kabul eden ve
bunlardan zorunlu olarak yürürlüğe konmaları
gerekenleri belirleyen teknik bir organdır. Teknik
Kurul aşağıdaki üyelerden oluşur:
• a) Yönetim Kurulu Başkan ve Üyeleri,
• b) İhtisas Kurulu Başkanları,
• c) (Değişik: 16/5/1985-3205/4 md.) Bayındırlık
ve İskan,Tarım Orman ve Köy- işleri,Sanayi ve
Ticaret ile konuyla ilgili bakanlıkların,Devlet
Planlama Teşkilatı Müsteşarlığının ve Hazine ve
Dış Ticaret Müsteşarlığının Genel Kurulda
bulunan yalnız birer temsilcileri,
21

22. • d) Üniversitelerin Genel Kurulda bulunan
temsilcilerinden Genel Kurulca seçilecek üç
temsilci,
• e) (Değişik: 16/5/1985-3205/4 md.) Türkiye
Ticaret Odaları,Sanayi Odaları, Deniz Ticaret
Odaları ve Ticaret Borsaları
Birliği,temsilcilerinden Genel Kurulca seçilecek
üç temsilci, Teknik Kurul, Enstitü Başkanının
bulunmaması; halinde Başkan Yardımcısının
Başkanlığında toplanır.
22

23. Yönetim Kurulu
• Türk Standartları Enstitüsünün yürütme
organıdır. Yönetim Kurulu bir Başkan ve
dört üyeden oluşur.Enstitü Başkanı
Yönetim Kurulunun da Başkanıdır.
Enstitüyü Enstitü Başkanı temsil eder ve
Enstitünün ita amiridir.
23

24. • Yönetim Kurulunun başlıca görevleri
şunlardır:
• a) Enstitü Bütçesini,çalışma programını,
tüzük tasarılarını, yönetmelikleri, personel
kadrolarını hazırlamak ve Genel Kurulun
onayına sunmak;
• b) Genel Kurulun aldığı kararları, çalışma
programını ve bütçeyi uygulamak;
24

25. • c) Genel Sekreteri,yardımcılarını ve diğer
personeli atamak;
• d) İhtisas Kurulları başkanlarını ve
üyelerini tespit etmek;
• e) Kanunun bu Kurula verdiği diğer
görevleri yerine getirmek.
25

26. TSE Uygunluk Belgesi ( TSE
Markası )
• Türk Standartlarına Uygunluk Belgesi; Türk
Standardı bulunan konularda, İmalata Yeterlilik
Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz
konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına
uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile
TSE Markası kullanma hakkı verilen firma adına
düzenlenen ve üzerinde TSE Markası
kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı,
tipi ve türünü belirten, geçerlilik süresi bir yıl olan
belgedir.
•
26

27. • TSE Markası; üzerine ve/veya ambalajına
konulduğu ürünlerin ilgili Türk Standardına
uygun olarak imal edilip piyasaya arz
edildiklerini belirten ve akdedilen sözleşme
çerçevesinde kullanılabilen, 556 sayılı
Markaların Kullanılması Hakkında Kanun
Hükmünde Kararnameye göre beş ayrı
tipte tescil edilen monogramlardır.
27

28. • TS işareti ve yanında yer alan sayı tek
başına iken (TS 4600 gibi), mamulün Türk
Standardına uygun üretildiğine dair
üreticinin beyanını ifade eder. Türk
Standartları Enstitüsü tarafından herhangi
bir garanti söz konusu değildir.
28

29. TSE Başvurusu İçin Gerekli
Belgeler
• 1- Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü
gösteren resmi bir belge. (Noter tasdikli)
• 2- Başvuru sahibi kuruluşu temsil ve ilzama
yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri (Noter
tasdikli)
• 3- Marka tescil belgesi. (Ürün ve/veya ambalajı
üzerinde kullanıldığı şekilde)
• 4- Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş
birbirinden farklı ise, aralarında yapılan
sözleşme.
29

30. • TSE uygulaması ile başlangıçta
üreticilerde standartlara uygun ve kalite
seviyesi yüksek mal üretme bilincinin
yerleştirilmesi ve yaygınlaştırılması
amaçlanmış, tüketicilerin can ve mal
güvenliklerinin korunması sağlanmıştır.
30

31. TSE ÜRÜN BELGELENDİRME
ÇALIŞMALARI
• Türk Standardlarının sanayide yaygın olarak
kullanılmasında ve Türk tüketicisinin
bilinçlendirilmesinde çok önemli bir rolü olan
TSE Marka Sistemi, ilk uygulamaya konulduğu
1964 yılından itibaren giderek artan bir gelişme
hızı göstererek, tüketicinin benimsediği ve
bugün için yıllık satış tutarı yaklaşık 150 trilyon
TL’nın üzerinde madde ve mamulü kapsayan bir
güvenlik şemsiyesi niteliği kazanmış
bulunmaktadır.
31

32. • Aşağıdaki belgelerden herhangi biri için Müracaat Formu
doldurulduktan sonra bütün ekleri ile birlikte bir dosya
içerisine yerleştirilerek o ildeki TSE Bölge
Müdürlüğü/Mahalli Temsilciliği'ne teslim edilmelidir.
• A- ÜRETİM YERLERİNİN BELGELENDİRİLMESİ
• B- ÜRÜNLERİN BELGELENDİRİLMESİ
• C- HİZMET YERLERİNİN BELGELENDİRİLMESİ
• D- LABORATUVARLARIN BELGELENDİRİLMESİ
• E- KARAYOLU İLE TEHLİKELİ ATIK TAŞIYAN
ARAÇLARIN BELGELENDİRİLMESİ
32

33. 33

34. TSEK Kalite Uygunluk Belgesi
• Kalite Uygunluk Belgesi (TSEK Markası Kullanma Hakkı)
• Kalite Uygunluk Belgesi; Türk Standardları bulunmayan
konularda İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak
kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili
uluslararası standardlar, benzeri Türk Standardları, diğer
ülkelerin milli standardları, teknik litaratür esas alınarak
Türk Standardları Enstitüsü tarafından kabul edilen Kalite
Faktör ve Değerlerine uygunluğunu belirten ve aktedilen
sözleşme ile TSEK Markası kullanma hakkı verilen firma
adına düzenlenen ve üzerinde TSEK Markası
kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve
türünü belirten geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.
34

35. • TSEK Markası; üzerine ve/veya
ambalajına konulduğu ürünlerin Türk
Standardları Enstitüsü tarafından kabul
edilen Kalite Faktör ve Değerlerine uygun
olarak imal edilip piyasaya arz edildiklerini
belirten ve aktedilen sözleşme
çerçevesinde kullanılabilen, 556 sayılı
Markaların Kullanılması Hakkında Kanun
Hükmünde Kararnameye göre dört ayrı
tipte tescil edilen monogramlardır.
35

36. TSEK Başvurusu İçin Gerekli
Belgeler
• 1-Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü
gösteren resmi bir belge. (Noter tasdikli)
• 2- Başvuru sahibi kuruluşu, temsil ve ilzama
yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri (Noter
tasdikli)
• 3- Marka tescil belgesi. Ürün ve/veya ambalajı
üzerinde kullanıldığı şekilde.
• 4- Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş
birbirinden farklı ise, aralarında yapılan
sözleşme.
• 5- Avans dekontu
36

37. 37

38. HYB Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi
• Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi; Hizmet
yerinin imkanlarının ilgili Türk Standardı
ve/veya Türk Standartları Enstitüsü
tarafından hazırlanmış olan kritere
uygunluğunu gösteren ve aktedilen
sözleşme ile kullanılabilen geçerliliği 1 yıl
olan belgedir.
•
38

39. Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi (HYB)
Nedir?
• Hizmet üreten sektörlerde, işyerleri, kurum veya
kuruluşların verdiği hizmetlerin yeterliliğinin, ilgili
Türk Standardına ve/veya Türk Standartları
Enstitüsü tarafından hazırlanmış olan kriterlere
uygunluğunu gösteren ve akt edilen sözleşme ile
kullanılabilen geçerliliği 1 yıl olan belgedir. Bu
belge tüketiciye verilecek hizmetlerin ve çeşitli
işyerlerinin mevzuata uygunluğunu, imkan ve
kabiliyetlerinin yeterliliğini gösterir.
39

40. Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi
Örneği
40

41. İmalata Yeterlilik Belgesi
• TSE veya TSEK Markası kullanma hakkı
verilen (veya talep edilmesi halinde
müstakilen düzenlenen), ürünlerin imal
edildikleri yerlerin; tesis, personel, makine-
teçhizat ile kalite kontrol imkanları ve
uygulamaları yönünden yeterliliğini
belirtmek amacı, ancak ürünün kalitesini
temsil etmemek kaydıyla, firma adına
düzenlenen ve geçerlilik süresi1 yıl olan
belgedir.
41

42. Uygulama Aşamaları
• Belge alma çalışmasının yürütülmesi
sırasında uygulanacak çalışma
metodolojisi aşağıda tanımlanmıştır.
• Başlangıç Hazırlıklarının Yapılması:
• Projeyi yürütecek çalışma ekibi
oluşturulur, gerekli standart ve kaynaklar
temin edilir ve çalışma planı oluşturulur.
•
42

43. • Mevcut Durum Analizinin Yapılması:
• İlgili TSE Standardı/Standartları temin edildikten
sonra, standart gerekliliklerinin ne oranda
karşılandığının ve eksik uygulamaların tespiti
için mevcut durum analizi yapılır.
• Standard Gerekliliklerinin Yerine Getirilmesi:
• İlgili standart/standartlar tarafından talep edilen
uygulamalar yerine getirilir.
43

44. 44

45. CE Belgesi
• CE İşareti, Avrupa Birliği'nin, teknik
mevzuat uyumu çerçevesinde 1985
yılında benimsediği Yeni Yaklaşım
Politikası kapsamında hazırlanan Yeni
Yaklaşım Direktifleri içerisinde yer alan
ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB'nin ilgili
direktiflerine uygun olduğunu ve gerekli
bütün uygunluk değerlendirme
faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik
işaretidir. 45

46. 46

47. • CE İşareti, başlangıçta Fransızca'da
"Avrupa normlarına uygunluk" anlamına
gelen "Conformite Européenne"
sözcüklerinin baş harflerinden oluşmakta
iken 1995 yılından itibaren "Community
Europe" ifadesinin baş harfleri olarak
kullanılmaya başlanmış ve aşağıdaki
şekilde sembolize edilmiştir.
47

48. • Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında
yayımlanan direktiflerde; ürünün tanımı,
taşıdığı riskler, sahip olması gereken
asgari güvenlik koşulları, uygunluk
değerlendirme prosedürleri ayrıntılı bir
şekilde belirlenmektedir
48

49. • CE işareti, tüketiciye bir kalite güvencesi
sağlamaz, yalnızca ürünün, asgari
güvenlik koşullarına sahip olduğunu
gösterir. CE İşareti, bir yandan tüketiciye
ürünün güvenli olduğu bilgisini verirken,
diğer taraftan, ticari açıdan, ürünlerin bir
üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında
bir çeşit pasaport işlevi görmektedir.
49

50. • Bu işareti taşıması gereken, Yeni
Yaklaşım kapsamı bir ürünün, bir Avrupa
Birliği ülkesine girişi için, üzerinde CE
İşareti bulunması zorunludur.
50

51. CE İŞARETİ NEDEN ÖNEMLİDİR
• "CE İşareti", Avrupa Birliği`nin uyulması
mecburi olan birtakım Yeni Yaklaşım
Direktifleri kapsamında yer alan ürünlere
iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu
mevzuat kapsamına giren ve AB üyesi
ülkelerde piyasaya arz edilecek olan
ürünlerin bu işareti taşıması zorunludur.
51

52. • Diğer bir ifadeyle, bu işaret, ürünlerin, AB
üyesi ülkelerde serbest dolaşıma
çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi
görmektedir. Türkiye`nin de Avrupa Birliği
mevzuatını uyumlaştırarak uygulayacak
olması nedeniyle, ilgili mevzuatın
yürürlüğe girmesiyle birlikte, ülkemizde
piyasaya arz edilecek ürünlerin de bu
işareti taşıması zorunlu hale gelecektir.
52

53. "CE İŞARETİ" NİN ÜRÜNE
İLİŞTİRİLMESİNİN YOLLARI NELERDİR
• Ürünlerin, CE işaretli olarak piyasaya
sunulmasından üretici sorumludur. Ancak;
eğer üretici yada üreticinin yetkili temsilcisi
Avrupa Birliği içinde değilse, bu
sorumluluğu ithalatçı yerine getirmek
zorundadır.
53

54. • Bir başka değişle, ithalatçı ithal ettiği
ürünlerin AB normlarına uygun olduğunu
garanti etmek zorundadır. Üreticinin bu
işareti ürüne iliştirebilmesi için çeşitli
alternatifler sunulmuştur;
54

55. • Düşük riskli ürünlerin (örneğin, bazı
makineler ), direktifin güvenlik koşullarına
uygunluğu, üreticinin kendisi tarafından
test edilebilmekte ve bu ürünler hakkında
üreticinin yayımlayacağı uygunluk beyanı
ile CE işareti, üretici tarafından ürüne
iliştirilmektedir.
55

56. • Yüksek riskli ürünlerin ise (örneğin, bazı
tıbbi cihazlar ve bazı makineler), mutlaka,
Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde adı
yayımlanmış yetkili test ve belgelendirme
kuruluşları (Onaylanmış kuruluşlar-Notified
bodies )tarafından test edilmesi
gerekmektedir. Onaylanmış kuruluşun bu
incelemesine istinaden, üretici CE işaretini
ürününe iliştirmektedir.
56

57. Avrupa Birliği, Küresel ve
Modüler Yaklaşım Direktifleri
• Avrupa Birliği, Yeni Yaklaşım, Küresel ve
Modüler Yaklaşım Direktifleri Aşağıda
AB’nin Tek Pazar hedefine ulaşmasında
önemli rol oynayan ve teknik uyumun
temel taşlarından birini oluşturan Yeni
Yaklaşım Politikası kapsamından
hazırlanan ve yayınlanan Direktiflerin
listesi verilmektedir.
•
57

58. • Bu Politika kapsamında geliştirilen
Direktifler (mevzuat) ilk olarak 1987 yılında
yayınlanmaya başlamış ve günümüze
kadar yaklaşık 20 adedi bulmuştur. Bu
Direktiflerin iki temel amacı bulunmaktadır.
ilki İç Pazarda malların serbest dolaşımını
temin etmek ve ikinci olarakta ilkini
gerçekleştirirken mümkün olan en yüksek
seviyede korumayı sağlamaktır..
58

59. • Bu Direktifler ortak noktası ise
uyumlaştırılması ve uygulanması zorunlu
olan temel gerekler, uygunluk
değerlendirme süreçlerinin tanımı ve CE
İşaretinin kullanımı. AB’nin
standardizasyon kuruluşları bu mevzuata
göre uygunluğu tek yöntemle ortaya
koyacak olan teknik spesifikasyonları
hazırlamakla görevlendirilmişlerdir
59

60. CE İŞARETİ GEREKTİREN
DİREKTİFLER
• alçak gerilim cihazları
• basit basınçlı kaplar
• oyuncaklar
• inşaat malzemeleri
• elektromanyetik uygunluk
• makineler
60

61. • kişisel korunma cihazları
• otomatik olmayan tartı aletleri
• aktif emplante edilen tıbbi cihazlar
• gaz yakan aletler
• sıcak su kazanları
• sivil kullanım için patlayıcılar
• tıbbi cihazlar
61

62. • patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar
• asansörler
• dondurucular
• basınçlı kaplar
• telekomünikasyon terminal cihazları
• in vitro diagnostik tıbbi cihazlar
• gezi amaçlı tekneler
• radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları
62

63. • Yeni Yaklaşım veya Küresel Yaklaşım
prensipleri kapsamında geliştirilmiş ancak
CE İşaretinin kullanılmadığı Direktifler
• Ambalaj ve Ambalaj Atıkları
• Trans - Avrupa Yüksek Hızlı Raylı Sistemi
• Trans - Avrupa Geleneksel Raylı Sistemi
63

64. • Denizcilik Ekipmanları
• Küresel Yaklaşım prensibi kapsamında
geliştirilmiş Diğer Direktifler
• Ev Tipi Elektrikli Buzdolapları,
Dondurucular ve Kombinasyonlarının
Enerji Verimlilik Şartları ile İlgili Yönetmelik
64

65. • Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar
• Açık Alanda Kullanılan Teçhizat
Tarafından Oluşturulan Çevredeki Gürültü
Emisyonu İle İlgili Yönetmelik
• Floresan Aydınlatma Balastlarının Enerji
Verimliliği İle İlgili Yönetmelik
65

66. ISO Kalite Yönetim Sistemleri
Danışmanlığı
• Standartlar genel bir yapı oluşturularak kamu ve özel
sektörde küçük, orta, büyük ölçekli kuruluşlar ile sanayi,
hizmet, yazılım ve diğer alanlar dahil tüm sektör
kullanımlarına eşit şekilde uygulanabilir olması
benimsenmiş ve ISO9000(1994) versiyonunda “Kalite
Güvence Sistemi” olarak ifade edilen standartlar,
ISO9000 (2000) versiyonunda “Kalite Yönetim Sistemi”
olarak ifade edilmiştir.
• ISO'nun günümüzdeki en önemli işlevi ISO9000 kalite
yönetim standardları ve diğer ürün standardları gibi
uluslarararsı kabul görmüş standardlar hazırlayarak
ticaretin önündeki teknik engelleri ortadan kaldırmaktır.
66

67. • ISO 9000:2000 kalite yönetim sistemi serisi
• HACCP Gıda Güvenliği Kalite Yönetim Sistem
• ISO 14001Çevre Yönetim Sistemi
• OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim
67

68. ISO 9001 Belgesinin Kullanımı ve
Yararları
• ISO 9001 Belgesi’nin kullanımı, ISO 9001 belgesi çok sayıda
müşteri tarafından istenmektedir. Bu belge yalnız başına size bir
pazar avantajı sağlayacaktır. Ancak bu fayda daha önce de
değinildiği gibi kısa vadelidir.
• ISO 9001, pazar avantajı dışında kuruluşunuza bir sürekli iyileştirme
mekanizması ve disiplini kazandırır. Ancak belgenin alınması
kusursuzluğu başardığınız anlamına gelmez. ISO 9001 belgeli bir
kuruluşta her problem bir iyileştirme fırsatı olarak görülür. Problemin
çözümünden önemlisi onun bir daha tekrarlanmamasını
sağlamaktır.
• Ülkemizde 720 belgeli şirkette yapılan araştırmaların sonuçları,
• ISO 9001’in yararlarını aşağıda özetlenen şekilde ortaya
koymaktadır.
• Dış yararlar:
• 1- Kuruluşun imajının güçlenmesi,
• 2- Müşteri memnuniyeti,
• 3- Müşteri artışı,
• 4- Rekabet gücünün artması
68
• 5- Daha iyi tedarikçi ilişkileri

69. • İç yararlar:
• 1- Yönetimin etkinliği
• 2- Olumlu kültürel değişim
• 3- Kalite bilincinin oluşması
• 4- Daha iyi bir dokümantasyon
• 5- Sistematikleşmek
• 6- Standardizasyon ve tutarlılık
• 7- Etkinlik ve üretkenlik artışı
• 8- Maliyetlerin azaltılması
69

70. • ISO 9000:2000
• ISO 9000:
• Organizasyonların müşteri memnuniyetinin artırılmasına yönelik
olarak kalite yönetim sisteminin kurulması ve geliştirilmesi
konusunda rehberlik eden ve ISO tarafından yayınlanmış olan bir
standartlar bütünüdür.
• ISO 9001:
• Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması
gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi
olan standarttır. Verilen belgenin adıdır.
• ISO 9001:2000:
• ISO 9000 Standardı, her 5 yılda bir ISO tarafından gözden
geçirilmekte ve uygulayıcıların görüşleri ve ihtiyaçlar doğrultusunda
gerekli revizyonlar yapılarak yeniden yayınlanmaktadır. 2000
rakamı, bu revizyonun 2000 yılında yapılıp, yayınlandığını gösterir
versiyon tarihidir (ISO 9001:2000 versiyonu).
70

71. ISO 9000:2000'in sağladığı
yararlar
• Çalışanların kalite bilincinde artış sağlanması
• İşletmenin piyasa itibarında artış sağlanması (prestij)
• Pazarlama faaliyetlerinde rakiplerden farlılık sağlanması
• İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi
edinmesinin getirdiği ticari avantajlardan yararlanabilme
(ihracat için kalitenin belge ile ispatlanabilmesi)
• Müşteri memnuniyetinde ve müşteri sadakatinde artış
sağlanması
• Hata oranlarında, firelerde, yeniden işlemelerde azalma
sağlanması
71

72. • Girdi, üretim ve son kontrollerin etkin olarak yapılabilmesi
• Tedarikçilerin seçiminde, değerlendirilmesinde ve
takibinde kolaylık sağlanması
• İşletme içi yetki ve sorumlulukların tespitinde ve
dağıtılmasında kolaylık sağlanması
• İşletme faaliyetlerinin standartlaştırılmasını sağlayacak
dökümantasyonun (alt yapının) oluşturulması
• Geçmişe yönelik kayıtların düzenli bir şekilde tutulmasını
sağlayacak altyapının oluşturulması
• Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum
analizlerinin yapılabilmesi ve geleceğe yönelik kararlarda
bu analiz sonuçlarının kullanılabilmesi
• Kurumsallaşma yolunda önemli bir adım atılmış olması
72

73. ISO 9000 İLE İLGİLİ BAZI
TANIMLAR:
• PROSES: Girdileri çıktılara dönüştüren
birbirleriyle ilgili veya etkileşimli faaliyetler takımı.
• ÜRÜN: Bir prosesin sonucu.
• SİSTEM: Birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli
elemanlar takımı.
• YÖNETİM SİSTEMİ: Politika ve hedefleri
oluşturma ve bu hedefleri başarma sistemi.
• KALİTE POLİTİKASI: Bir kuruluşun yönetimi
tarafından resmi olarak ifade edilen kalite ile ilgili
bütün amaçları ve idaresi.
•
73

74. • KALİTE YÖNETİMİ: Bir kuruluşun kalite
bakımından idare ve kontrolü için koordine
edilmiş faaliyetler.
• SÜREKLİ İYİLEŞTİRME: Şartların yerine
getirilmesi yeteneğini arttırmak için tekrar
edilen faaliyet.
• VERİMLİLİK: Elde edilen sonuç ile
kullanılan kaynaklar arasındaki ilişki.
74

75. • Bu standardlar kuruluşların
uygulayacakları kalite sistemlerinde ne
gibi şartlar arandığını belirtir. Bunlar,
sadece birkaç kuruluşun değil, Türk
sanayisini oluşturan tüm kuruluşların
yerine getirebilecekleri ve ihtiyaç
duyabilecekleri genel şartları içeren
uygulanabilir standartlardır.
75