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        Lean Management dans l’Industrie Pharmaceutique




   Très présent dans d’autres industries, le système        pour laquelle le Lean a du mal à percer. Mais est-ce
de management Lean semble avoir plus de mal à être          qu’on a raison d’être réticent?
adopté par l’industrie pharmaceutique.                           J’ai créé Lean Business France après 15 ans
     L’approche Lean vise à améliorer la performance        passés dans l’industrie pharmaceutique, menant en
(le satisfaction du client en premier) en utilisant moins   permanence des améliorations à tous les niveaux
de tout - temps, espace, matériaux, main d’oeuvre           et dans les secteurs de l’organisation, et avec des
- par l’élimination des activités sans valeur ajoutée,      résultats probants. Il ne faut pas être réticent :
ou des ‘gaspillages’. Et un bon nombre d’entreprises y      l’industrie n’est qu’au début de son ‘voyage’ vers le
réussissent très bien.                                      Lean Management.
   La nature très réglementée de l’industrie                                                      Peter Klym
pharmaceutique est souvent citée comme une raison
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE, EST-ELLE DIFFERENTE?
                   Oui !!                             Traits             Environnement               Environnement
                                                                               BPF                        Lean
    Que      l’industrie    pharmaceutique        Objectifs            Garantir l’e cacité du     Réduire les gaspillages
soit di érente d’autres industries ayant          stratégiques         produit
                                                                                                  Créer de la valeur
pleinement adopté la démarche Lean, on                                 Eviter des problèmes
ne peut pas le nier. Par exemple, l’objectif                           pour le patient
ultime du Lean Manufacturing, c’est de            Organisation         Développement;             Value Stream
pouvoir fabriquer une pièce à la fois,                                 fabrication; assurance
peu envisageable dans une industrie où                                 qualité.
les tailles de lot d’actif sont enregistrées      Priorités            Qualité surtout            Qualité équilibrée avec
réglementairement         et    di cilement                                                       la productivité
modi ables tous les jours dans une                Approche à           Régulée et prudente        Continue et
optique d’amélioration continue.                  l’amélioration                                  permanente
                                                  Objectifs            Utiliser un processus      Réduire les coûts
    Cependant, comme indiqué dans                 opérationnels        validé
le tableau à droit, les objectifs des deux                                                        Améliorer la qualité
                                                                       Eviter des déviations
environnements ne sont pas très éloignés.                                                         Réduire le temps de
D’un côté (la gauche!), il y a une focalisation                                                   cycle
très importante sur la qualité du produit.                                                        Réduire les stocks
Des ‘processus’ existent, mais ce sont                                                            Améliorer le service
plutôt des processus de fabrication. De           Outils utilisés      Documentation              Mapping de la Value
l’autre, le Lean se penche plutôt sur des                                                         Stream
                                                                       Formations
processus globaux, intégrant toutes                                    quali antes                Amélioration par le
les fonctions, associées directement au                                                           Kaizen
                                                                       Propreté
produit ou non.                                                                                   Empêcher les erreurs
                                                                       Validation et
    Les deux approches ne sont pas si                                  quali cation               Viser les ux tirés
incompatibles?                                                         Analyse réclamations       Simpli cation
                                                                       Audits et inspections      Formation et
                                                                                                  Responsabilisation




                                                                 Waste                 Exemples dans l’industrie
                                                              (gaspillage)                pharmaceutique
                                                         Surproduction            Taille de lot de l’actif supérieur à
                                                                                  la demande du client
                                                         Attentes                 Produits en attente de résultats
                                                                                  du laboratoire
    De la même façon, certains des                       Transportation           Transferts entre ateliers
‘gaspillages’ identi és et dé nis par                                             (ou usines) primaires et
le système de production de Toyota                                                secondaires)
il y a 50 ans semblent relativement                      Stocks                   Stocks d’actifs dus à la taille
incontournables. Le tableau ci-contre                                             des campagnes et temps de
en liste quelques-uns, et il est di cile                                          changement de format
d’envisager d’en éliminer une grande                     Mouvements               Recherches de documentation
majorité. Cependant....                                  inutiles                 concernant le lot en cours de
                                                                                  production.
      mais pas autant que ça!!
                                                         Erreurs et               Lots refusés, retraitements,
                                                         défauts                  reporting non qualité,
     ..... il y a certains aspects du Lean
                                                                                  réclamations
Management qui sont 100% applicables à
l’industrie pharmaceutique - voir la page                Traitements              Inadéquation tailles de
                                                         inutiles                 l’équipement / taille de lot.
en face.
LE LEAN DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
                       DEVELOPPEMENT                                               REGLEMENTAIRE
Le Lean, visant l’optimisation des                              Les procédures réglementaires
processus globaux, peut apporter                                sont bien documentées et
de la structure aux équipes de                                  connues. Est-ce qu’on peut dire
développement,        typiquement                               autant pour les processus qui
éparpillées et indépendantes, tout                              nécessitent des allers et retours
en renforçant la collaboration avec                             incessants    entre    personnes,
les opérations.                                                 services et même sites?
L’utilisation    de       méthodes                              Le Value Stream Mapping
‘scienti ques’ pour la résolution de                            appliqués     aux      processus
problèmes peut aussi contribuer à                               réglementaires peut réduire
l’e cacité de ce processus.                                     considérablement les délais.



                     LABORATOIRES                                                      BUREAUX
                 Souvent un goulet d’étranglement,
                                                                                        Les    ux d’information sont
                 les laboratoires peuvent clairement
                                                                                        rarement optimisés dans les
                 béné cier d’une approche par ‘value
                                                                                        bureaux mais les ‘gaspillages’ sont
                 streams’. En éliminant méthodiquement
                                                                                        souvent très di cile à voir, faute de
                 les gaspillages et imposant un ‘takt time’
                                                                                        mesures et d’indicateurs.
                 égal au cadence des clients, on arrive à
                 réduire les délais des contrôles, équilibrer                           Ceci peut être encore plus
                 la charge journalière, et minimiser les                                marquant dans la pharmacie si les
                 urgences qui ont tendance à fragiliser le                              processus transversaux ne sont
                 fonctionnement global du service.                                      pas bien établis.




                      OPERATIONS                                                    SUPPLY CHAIN
Même s’il est di cile d’envisager                               Des ‘gaspillages’ peuvent se trouver
la fabrication d’un étui à la fois,                             tout le long de la supply chain
plusieurs techniques Lean sont                                  pharmaceutique, par ex:emple :
applicables à la pharmacie :
                                                                - des duplications de stocks de
- un fonctionnement Kanban entre                                sécurité entre usine et grossistes,
fabrication et conditionnement,
                                                                - des di érences entre les tailles de
- 5S pour l’organisation des ateliers,                          lot des fournisseurs et celles dont
                                                                l’usine a besoin,
- le travail standard pour éviter les
erreurs                                                         - des ux magasin non optimisés
                                                                augmentant les risques aux produits
- management visuel pour se situer
                                                                et aux personnes.
et encourager l’amélioration.

            MANAGEMENT ET CULTURE                                         COMPETENCES ET AUTONOMIE
               Dans toute démarche Lean, les aspects                                    Par la formation et le travail en
               managériaux et culturels sont clés à la                                  équipe, l’approche Lean crée les
               réussite. Un style de management de                                      conditions où les opérateurs se
               proximité, une culture où la déviation                                   sentent capables et autorisés
               est vue comme une opportunité                                            à intervenir dès les premières
               d’amélioration,     des     collaborateurs                               déviations. Ils détectent ainsi des
               connaissant parfaitement leur propre                                     défauts qui autrement ne seraient
               contribution à la satisfaction du client,                                relevés qu’au contrôle nal, et en
               interne et externe.                                                      plus sont encouragés à trouver les
               L’industrie pharmaceutique a autant besoin                               causes racines du problème pour
               de cette culture que toute autre industrie.                              éviter qu’il ne se reproduise.
LEAN BUSINESS FRANCE
                                   Du 1 mai 1993 au 30 novembre 2007 j’ai eu la chance de travailler dans l’industrie
                               pharmaceutique. La chance parce que, après cinq ans d’expérience de l’approche Lean
                               Management chez un sous-traitant de l’automobile, je suis arrivé dans une industrie, où d’un
                               point de vue de l’optimisation des processus, presque tout était à faire.
                                   Pendant 15 ans j’ai mené des programmes et des projets d’amélioration Lean, dirigeant
                               d’abord le service informatique, puis l’assurance qualité et en n la Supply Chain, interne et
                               externe. Pendant les deux dernières années, j’étais à Londres pour appliquer ces principes à une
                               Supply Chain internationale.
                                   J’ai créé Lean Business France pour pouvoir me consacrer à cette passion du Lean
                               Management. Mes di érentes expériences m’ont appris que, dans ‘Lean Management’, le
                               mot ‘management’, et le côté humain, a autant sinon plus de poids que ‘Lean’ et ses aspects
                               d’amélioration de processus. Ce n’est pas un ‘service aux entreprises’ ci-dessous que je propose,
  Peter Klym                   mais un service aux personnes de l’entreprise.


                            FORMATION                                                       ACCOMPAGNEMENT

  La formation est à la base de toute démarche Lean.                         Il est souvent di cile de démarrer sans une aide
  Mais pas seulement sur les méthodes et outils.                             externe. Cependant, cette aide doit s’éclipser les
  Les aspects managériaux, le travail en équipe, la                          plus rapidement possible, en laissant de nouvelles
  conduite du changement ne sont que des exemples                            compétences au sein de l’entreprise.
  de domaines où il faut développer de nouvelles                             L’accompagnement peut prendre plusieurs formes:
  compétences.
                                                                             - coaching des managers et experts,
  Lean Business France propose un ensemble de
  formations pour accompagner votre démarche. Ce                             - co-animation d’ateliers d’amélioration,
  ne sont pas des formations standards : chacune est                         - diagnostic et identi cation des gains potentiels,
  adaptée à vos besoins spéci ques en fonction d’une
  pré-analyse que nous faisons ensemble.                                     - animation de séminaires décisionnels.
                                                                             Quelle que soit la forme, la transparence et la
                                                                             con ance mutuelle sont de rigueur.
         Accédez au catalogue et aux ches
        détaillées de formation sur le site de
                Lean Business France                                                  MANAGEMENT DE TRANSITION
                    www.leanbusiness.fr                                      Certains projets ou situations, à court ou à moyen
                                                                             terme, nécessitent une ressource supplémentaire
                                                                             d’une nature plus permanente.


            Mes coordonnées
/HDQ %XVLQHVV )UDQFH
9RWUH SDUWHQDLUH /HDQ 6XSSO &KDLQ

                                                                                         De nationalité britannique,
                                        &RQVXOWDQW )RUPDWHXU
   3HWHU .OP                           0DQDJHU GH 7UDQVLWLRQ                             mais en France depuis 25
                                                                                          ans, je peux intervenir en
                                                                                         anglais comme en français.

SHWHUNOP#OHDQEXVLQHVVIU           3pSLQLqUH G¶(QWUHSULVHV *UDQLOLD
                                     =$ GH 5RXPDJQDF
         
                                      *DLOODF

    KWWS ZZZOHDQEXVLQHVVIU       KWWSLQWHUQDWLRQDOOHDQEXVLQHVVIU

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Lean Pharma

  • 1. Lean Business France Votre Partenaire Lean Supply Chain Lean Management dans l’Industrie Pharmaceutique Très présent dans d’autres industries, le système pour laquelle le Lean a du mal à percer. Mais est-ce de management Lean semble avoir plus de mal à être qu’on a raison d’être réticent? adopté par l’industrie pharmaceutique. J’ai créé Lean Business France après 15 ans L’approche Lean vise à améliorer la performance passés dans l’industrie pharmaceutique, menant en (le satisfaction du client en premier) en utilisant moins permanence des améliorations à tous les niveaux de tout - temps, espace, matériaux, main d’oeuvre et dans les secteurs de l’organisation, et avec des - par l’élimination des activités sans valeur ajoutée, résultats probants. Il ne faut pas être réticent : ou des ‘gaspillages’. Et un bon nombre d’entreprises y l’industrie n’est qu’au début de son ‘voyage’ vers le réussissent très bien. Lean Management. La nature très réglementée de l’industrie Peter Klym pharmaceutique est souvent citée comme une raison
  • 2. L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE, EST-ELLE DIFFERENTE? Oui !! Traits Environnement Environnement BPF Lean Que l’industrie pharmaceutique Objectifs Garantir l’e cacité du Réduire les gaspillages soit di érente d’autres industries ayant stratégiques produit Créer de la valeur pleinement adopté la démarche Lean, on Eviter des problèmes ne peut pas le nier. Par exemple, l’objectif pour le patient ultime du Lean Manufacturing, c’est de Organisation Développement; Value Stream pouvoir fabriquer une pièce à la fois, fabrication; assurance peu envisageable dans une industrie où qualité. les tailles de lot d’actif sont enregistrées Priorités Qualité surtout Qualité équilibrée avec réglementairement et di cilement la productivité modi ables tous les jours dans une Approche à Régulée et prudente Continue et optique d’amélioration continue. l’amélioration permanente Objectifs Utiliser un processus Réduire les coûts Cependant, comme indiqué dans opérationnels validé le tableau à droit, les objectifs des deux Améliorer la qualité Eviter des déviations environnements ne sont pas très éloignés. Réduire le temps de D’un côté (la gauche!), il y a une focalisation cycle très importante sur la qualité du produit. Réduire les stocks Des ‘processus’ existent, mais ce sont Améliorer le service plutôt des processus de fabrication. De Outils utilisés Documentation Mapping de la Value l’autre, le Lean se penche plutôt sur des Stream Formations processus globaux, intégrant toutes quali antes Amélioration par le les fonctions, associées directement au Kaizen Propreté produit ou non. Empêcher les erreurs Validation et Les deux approches ne sont pas si quali cation Viser les ux tirés incompatibles? Analyse réclamations Simpli cation Audits et inspections Formation et Responsabilisation Waste Exemples dans l’industrie (gaspillage) pharmaceutique Surproduction Taille de lot de l’actif supérieur à la demande du client Attentes Produits en attente de résultats du laboratoire De la même façon, certains des Transportation Transferts entre ateliers ‘gaspillages’ identi és et dé nis par (ou usines) primaires et le système de production de Toyota secondaires) il y a 50 ans semblent relativement Stocks Stocks d’actifs dus à la taille incontournables. Le tableau ci-contre des campagnes et temps de en liste quelques-uns, et il est di cile changement de format d’envisager d’en éliminer une grande Mouvements Recherches de documentation majorité. Cependant.... inutiles concernant le lot en cours de production. mais pas autant que ça!! Erreurs et Lots refusés, retraitements, défauts reporting non qualité, ..... il y a certains aspects du Lean réclamations Management qui sont 100% applicables à l’industrie pharmaceutique - voir la page Traitements Inadéquation tailles de inutiles l’équipement / taille de lot. en face.
  • 3. LE LEAN DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE DEVELOPPEMENT REGLEMENTAIRE Le Lean, visant l’optimisation des Les procédures réglementaires processus globaux, peut apporter sont bien documentées et de la structure aux équipes de connues. Est-ce qu’on peut dire développement, typiquement autant pour les processus qui éparpillées et indépendantes, tout nécessitent des allers et retours en renforçant la collaboration avec incessants entre personnes, les opérations. services et même sites? L’utilisation de méthodes Le Value Stream Mapping ‘scienti ques’ pour la résolution de appliqués aux processus problèmes peut aussi contribuer à réglementaires peut réduire l’e cacité de ce processus. considérablement les délais. LABORATOIRES BUREAUX Souvent un goulet d’étranglement, Les ux d’information sont les laboratoires peuvent clairement rarement optimisés dans les béné cier d’une approche par ‘value bureaux mais les ‘gaspillages’ sont streams’. En éliminant méthodiquement souvent très di cile à voir, faute de les gaspillages et imposant un ‘takt time’ mesures et d’indicateurs. égal au cadence des clients, on arrive à réduire les délais des contrôles, équilibrer Ceci peut être encore plus la charge journalière, et minimiser les marquant dans la pharmacie si les urgences qui ont tendance à fragiliser le processus transversaux ne sont fonctionnement global du service. pas bien établis. OPERATIONS SUPPLY CHAIN Même s’il est di cile d’envisager Des ‘gaspillages’ peuvent se trouver la fabrication d’un étui à la fois, tout le long de la supply chain plusieurs techniques Lean sont pharmaceutique, par ex:emple : applicables à la pharmacie : - des duplications de stocks de - un fonctionnement Kanban entre sécurité entre usine et grossistes, fabrication et conditionnement, - des di érences entre les tailles de - 5S pour l’organisation des ateliers, lot des fournisseurs et celles dont l’usine a besoin, - le travail standard pour éviter les erreurs - des ux magasin non optimisés augmentant les risques aux produits - management visuel pour se situer et aux personnes. et encourager l’amélioration. MANAGEMENT ET CULTURE COMPETENCES ET AUTONOMIE Dans toute démarche Lean, les aspects Par la formation et le travail en managériaux et culturels sont clés à la équipe, l’approche Lean crée les réussite. Un style de management de conditions où les opérateurs se proximité, une culture où la déviation sentent capables et autorisés est vue comme une opportunité à intervenir dès les premières d’amélioration, des collaborateurs déviations. Ils détectent ainsi des connaissant parfaitement leur propre défauts qui autrement ne seraient contribution à la satisfaction du client, relevés qu’au contrôle nal, et en interne et externe. plus sont encouragés à trouver les L’industrie pharmaceutique a autant besoin causes racines du problème pour de cette culture que toute autre industrie. éviter qu’il ne se reproduise.
  • 4. LEAN BUSINESS FRANCE Du 1 mai 1993 au 30 novembre 2007 j’ai eu la chance de travailler dans l’industrie pharmaceutique. La chance parce que, après cinq ans d’expérience de l’approche Lean Management chez un sous-traitant de l’automobile, je suis arrivé dans une industrie, où d’un point de vue de l’optimisation des processus, presque tout était à faire. Pendant 15 ans j’ai mené des programmes et des projets d’amélioration Lean, dirigeant d’abord le service informatique, puis l’assurance qualité et en n la Supply Chain, interne et externe. Pendant les deux dernières années, j’étais à Londres pour appliquer ces principes à une Supply Chain internationale. J’ai créé Lean Business France pour pouvoir me consacrer à cette passion du Lean Management. Mes di érentes expériences m’ont appris que, dans ‘Lean Management’, le mot ‘management’, et le côté humain, a autant sinon plus de poids que ‘Lean’ et ses aspects d’amélioration de processus. Ce n’est pas un ‘service aux entreprises’ ci-dessous que je propose, Peter Klym mais un service aux personnes de l’entreprise. FORMATION ACCOMPAGNEMENT La formation est à la base de toute démarche Lean. Il est souvent di cile de démarrer sans une aide Mais pas seulement sur les méthodes et outils. externe. Cependant, cette aide doit s’éclipser les Les aspects managériaux, le travail en équipe, la plus rapidement possible, en laissant de nouvelles conduite du changement ne sont que des exemples compétences au sein de l’entreprise. de domaines où il faut développer de nouvelles L’accompagnement peut prendre plusieurs formes: compétences. - coaching des managers et experts, Lean Business France propose un ensemble de formations pour accompagner votre démarche. Ce - co-animation d’ateliers d’amélioration, ne sont pas des formations standards : chacune est - diagnostic et identi cation des gains potentiels, adaptée à vos besoins spéci ques en fonction d’une pré-analyse que nous faisons ensemble. - animation de séminaires décisionnels. Quelle que soit la forme, la transparence et la con ance mutuelle sont de rigueur. Accédez au catalogue et aux ches détaillées de formation sur le site de Lean Business France MANAGEMENT DE TRANSITION www.leanbusiness.fr Certains projets ou situations, à court ou à moyen terme, nécessitent une ressource supplémentaire d’une nature plus permanente. Mes coordonnées /HDQ %XVLQHVV )UDQFH 9RWUH SDUWHQDLUH /HDQ 6XSSO &KDLQ De nationalité britannique, &RQVXOWDQW )RUPDWHXU 3HWHU .OP 0DQDJHU GH 7UDQVLWLRQ mais en France depuis 25 ans, je peux intervenir en anglais comme en français. SHWHUNOP#OHDQEXVLQHVVIU 3pSLQLqUH G¶(QWUHSULVHV *UDQLOLD =$ GH 5RXPDJQDF *DLOODF KWWS ZZZOHDQEXVLQHVVIU KWWSLQWHUQDWLRQDOOHDQEXVLQHVVIU