1) El pediatra de atención primaria juega un papel clave en la evaluación y tratamiento del niño con TDAH, estableciendo un diagnóstico correcto y un plan de tratamiento individualizado.
2) Los pilares del tratamiento incluyen un plan de acción, educación, tratamiento farmacológico y no farmacológico, y revisiones periódicas.
3) El tratamiento farmacológico de elección para el TDAH puro es el metilfenidato debido a su eficacia, seg
1. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en
Atención Primaria desde el punto de vista de la
evidencia
A. Lora Espinosa
CS Puerta Blanca, Málaga.
Rev Pediatr Aten Primaria. 2006;8 Supl 4:S69-114
Alfonsa Lora Espinosa, alora@telefonica.net
Resumen
El pediatra de Atención Primaria es el profesional sanitario que valora en primer lugar
al niño con sospecha de trastorno por déficit de atención con/sin hiperactividad (TDAH); es
responsable, una vez establecido el diagnóstico, de instaurar y/o seguir un tratamiento óp-
timo, de eficacia probada por la comunidad científica, personalizado para minimizar los
riesgos, coste-efectivo y que respete las opiniones de los pacientes informados.
Método: se presenta una revisión bibliográfica actualizada y resumida de los últimos
diez años sobre las evidencias científicas disponibles en relación con la eficacia, la seguri-
dad, la eficiencia y otros aspectos del manejo del tratamiento del TDAH con el objetivo de
facilitar la toma de decisiones en el ámbito de la Atención Primaria.
Resultados: el niño con TDAH presenta una morbilidad importante y debe ser tratado.
Los pilares del tratamiento son: plan de acción, educación, tratamiento farmacológico, no
farmacológico y revisiones periódicas.
En el niño con TDAH puro el tratamiento de elección es el metilfenidato por su efica-
cia, seguridad y coste-efectividad.
Las intervenciones psicosociales se recomiendan para el tratamiento de los problemas
de conducta comórbidos y en familias disfuncionales.
Los trastornos de aprendizaje deben ser evaluados y tratados en su centro escolar.
Las revisiones periódicas son necesarias para monitorizar los resultados del tratamien-
to e identificar barreras para su adherencia.
El paciente será derivado a Atención Especializada si el tratamiento correctamente es-
tablecido no cumple los objetivos o requiere recursos no disponibles en Atención Primaria.
Palabras clave: Déficit de atención con hiperactividad, Tratamiento, Seguridad, Terapia
conductual, Tratamiento cognitivo-conductual, Análisis coste-beneficio, Metilfenidato,
Atomoxetina, Guías de práctica clínica, Atención Primaria de salud.
Abstract
Paediatricians in Primary Care are the first professionals who assess the child with a
possible attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Once the diagnosis is established,
their responsibility is to initiate and/or follow-up an optimal treatment, with demonstrated
efficacy by the scientific community, individualized to each case in order to minimize risks;
cost-effective and taking into account the opinion of informed patients.
Declaración de posibles conflictos de intereses: Ponente en dos actividades docentes sobre TDAH patrocinadas por Janssen-Cilag: Avances en el
TDAH: del diagnóstico precoz al tratamiento eficaz (Málaga, 2006); Simposio satélite del Congreso Nacional de la AEP (Valencia, 2006).
Esta publicación ha sido realizada por iniciativa del Grupo de trabajo TDAH de la AEPap, sin ninguna promoción externa. Su contenido expone
éticamente los datos publicados, evitando sesgos de información.
69
Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
2. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Methods: an updated bibliographic review is presented in this paper with the evidences
available through the last ten years concerning the efficacy, safety, efficiency and other fe-
atures related to the ADHD treatment, with the purpose of facilitating the decision-making
process in Primary Health Care.
Results: the child with ADHD has an important morbidity and should be treated. The
key elements of this treatment are: an action plan, education, pharmacological treat-
ment, non-pharmacological treatment and periodical follow-up.
Due to its efficacy, safety and cost-effectiveness, the recommended treatment is
methylphenidate. For comorbidities related to behaviour disorders and dysfunctional fami-
lies, psychosocial interventions are indicated.
Learning disorders must be assessed and treated in the school environment.
Periodical follow-up is needed for monitoring the outcomes of the treatment and for
identifying barriers to treatment adherence.
If the indicated treatment doesn’t reach the objectives or additional resources non-avai-
lable at the Primary Care level are needed, the patient must be referred to specialized care.
Key words: Attention deficit disorder with hyperactivity, Hyperkinesis, Treatment, Safety,
Behaviour therapy, Cognitive therapy, Health care cost, Cost-benefit analysis, Methylpheni-
date, Atomoxetine, Practice guidelines, Primary Health Care.
Introducción presentan una metodología heterogé-
Existe evidencia científica de que el nea con relación a la calidad, el diseño
trastorno por déficit de atención con/sin (tamaño de la muestra, características
hiperactividad (TDAH) causa una mor- de los pacientes e intervenciones, asig-
bilidad importante y debe ser tratado. nación, aleatorización, criterios de in-
El objetivo del tratamiento es dismi- clusión o exclusión, análisis de la inten-
nuir la frecuencia e intensidad de los ción de tratar, período de seguimiento)
síntomas y facilitar estrategias para su y el análisis de resultados. Esta dificul-
control ya que no se dispone de un tra- tad es aún mayor en los estudios sobre
tamiento curativo en la actualidad. tratamiento no farmacológico.
En el último año se han publicado en Teniendo en cuenta la creciente de-
PubMed 620 estudios sobre tratamien- manda asistencial, así como el interés e
to del TDAH, 495 realizados en pobla- incertidumbre que generan este trastor-
ción de 0 a 18 años, desde enfoques di- no y su tratamiento en muchos pedia-
ferentes y en ocasiones en conflicto. Al tras de AP, se ha realizado esta revisión
lector, en este caso, pediatra de Aten- bibliográfica que desea dar respuesta a
ción Primaria (AP), puede resultarle di- las preguntas sobre eficacia, seguridad,
fícil la interpretación de los resultados y eficiencia y otros aspectos de manejo
de la evidencia que los sustenta ya que del tratamiento.
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
3. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Objetivo lados (RCT), revisiones sistemáticas, do-
El objetivo de este artículo es facili- cumentos con abstract, publicados en los
tar/ofrecer al pediatra de AP una revisión últimos 10 años, en niños de 0 a 18 años.
actualizada y sintética de la evidencia 1. Guías de práctica clínica: National
científica disponible sobre el tratamiento Guideline Clearinghouse: referen-
del niño y adolescente diagnosticado de cias recuperadas: 81-8.
TDA/H para que pueda aplicarla en la 2. Cochrane Database: referencias re-
toma de decisiones de su práctica clínica. cuperadas: 29,10.
Otros artículos de este suplemento 3. Bases de datos de Medicina Basada
monográfico amplían el conocimiento en la Evidencia11-26: TRIP; DARE
sobre el tratamiento evolutivo y de la (Database of abstracts of Reviews
comorbilidad del TDAH desde otros of Evidence).
ámbitos de atención y especialidades 3. Informes de agencias de evalua-
(psicólogo, psiquiatra, neuropediatra, ción de tecnología sanitaria: Health
educador, etc.), completando la visión Technology Assessment Database
inter/multidisciplinar necesaria para un (HTA)27-29.
tratamiento integral que contemple el 4. Documentos de consenso, otras
amplio espectro o variabilidad del guías de práctica clínica30-38.
TDAH y las expectativas y necesidades 5. Otras bases de datos: MEDLINE
de niños, familiares y profesionales. con su versión electrónica Pub-
Med, EMBASE, CINAHL, PsycIN-
Descripción de la búsqueda FO39-147. Pubmed, Clinical queries,
bibliográfica Find Systematic Reviews39-52. Pub-
Descriptores Mesh, DeCS utilizados: med, Clinical queries, Search by
“Attention deficit disorder with hype- Clinical Study Category Theraphy.
ractivity”, “Hyperkinesis”, “Treatment”, La valoración de la evidencia científi-
“Therapy”, “Treatment outcome”, “Sa- ca es la reflejada por sus autores (anexo
fety”, “Behaviour therapy”, “Cognitive 1). Las recomendaciones realizadas re-
therapy”, “Health care cost”, “Cost-be- flejan los resultados de los estudios de
nefit analysis”, “Methylphenidate”, calidad o, en su defecto, el consenso de
“Atomoxetine”. las mejores prácticas.
Búsqueda restringida a: guías de prácti- El documento ha sido revisado por el
ca clínica, estudios aleatorizados y contro- Grupo de Trabajo sobre TDAH de la
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
4. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Asociación Española de Pediatría de 3. Tratamiento: farmacológico, no far-
Atención Primaria (AEPap), cuyas suge- macológico.
rencias y/o modificaciones se han incor- 4. Revisiones periódicas.
porado al texto definitivo. El pediatra de AP es responsable de
aplicar las evidencias científicas dispo-
Tratamiento del niño y adolescente nibles en el diagnóstico y tratamiento
con TDAH del niño con TDAH, así como de ase-
Una atención de calidad dirigida al ni- gurar la accesibilidad y la continuidad
ño-adolescente con TDAH requiere un del cuidado5.
sistema de intervenciones planificado, La combinación de intervenciones
coordinado y multidisciplinar que inte- proporciona mejores resultados que las
gre a las organizaciones sanitaria y edu- mismas usadas individualmente3,5,6,53.
cativa, la aplicación de evidencias en el
diagnóstico y tratamiento, y una familia Plan de acción
entrenada/educada25. “El clínico de AP debe establecer un
El tratamiento debe estar basado en programa de tratamiento que reconoz-
una valoración global y un diagnóstico ca el TDAH como una condición cróni-
correcto1,2,8. ca.” [Recomendación 1: fuerza de la
El profesional coordinador de la aten- evidencia: buena; recomendación: fuer-
ción al niño y adolescente con TDAH, te]1.
idealmente su pediatra1,3,41,138, recibe la “El clínico de AP, los padres y el ni-
demanda asistencial como puerta de ño, en colaboración con el personal es-
entrada al sistema sanitario público y colar, deben especificar unos objetivos
evaluará al paciente desde las perspecti- adecuados para guiar el tratamiento.”
vas médica, psicológica, educativa y so- [Recomendación 2: fuerza de la eviden-
cial, recabando la información necesaria cia: buena; recomendación: fuerte]1.
de la familia y otros profesionales, para Como en toda patología crónica, el
establecer un diagnóstico de certeza y tratamiento del niño con TDAH requie-
un plan de tratamiento individualizado re un plan de acción individualizado,
basado en1,2,3,5,6,30,39,145,146: que atienda a sus necesidades y esté en
1. Plan de acción. concordancia con las opiniones y cre-
2. Información, educación y comuni- encias del niño-adolescente y sus cui-
cación. dadores.
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
5. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
En este plan de acción se hará constar: miento familiar), el curso clínico crónico
la situación inicial, los objetivos priori- y las estrategias de intervención.
zados que se desean alcanzar y los re- Es muy importante, antes de hablar
cursos disponibles para establecer los sobre opciones de tratamiento, efectos
métodos o estrategias de intervención secundarios o pronóstico, explorar el
coordinadas entre los distintos profesio- conocimiento de los padres, sus expe-
nales implicados, el niño y sus padres o riencias previas, sus expectativas, para
cuidadores. [Evidencia A, C, M]3 (tabla I). desmitificar el trastorno y crear una
alianza terapéutica entre profesionales,
Información, educación, padres y niño, en función de sus valo-
comunicación res, creencias y aptitudes43,54,138.
La información, educación y comuni- Cuando se instaure el tratamiento se
cación deben incluir a todas las perso- les informará sobre los beneficios espe-
nas clave: el niño, los padres, el profe- rados, el fármaco, la dosis que se va a
sorado, el pediatra y otros profesiona- administrar, los posibles efectos secun-
les1,3,41. [Evidencia A, E, S]5. darios y cómo disminuirlos.
La educación sobre el TDAH, como en Al niño se le debe explicar en un len-
otros procesos crónicos, es una parte guaje adaptado a su nivel de desarrollo,
esencial del tratamiento; debe ser un con- usando ejemplos y metáforas, las difi-
tinuo que comienza con la información y cultades que presenta y también sus
avanza hacia el cuidado compartido. fortalezas o habilidades para superarlas.
A los padres debe darse información Al profesor habrá que informarle so-
de las características comunes del tras- bre las características del TDAH como
torno, su relación con los problemas de una inhabilidad para mantener la aten-
su hijo (conducta, aprendizaje, autoesti- ción, la motivación y el control de la im-
ma, habilidades sociales y funciona- pulsividad, lo que dificulta el rendimien-
Tabla I. Plan de acción
- Situación inicial.
- Objetivos propuestos: realistas, alcanzables y medibles. Priorizados atendiendo a la disfun-
ción que le ocasionen.
- Recursos disponibles.
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
6. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
to y la conducta escolar normal. Es de evitar trastornos de conducta frecuen-
su competencia la valoración de las difi- temente asociados al TDAH.
cultades escolares y/o trastorno de
aprendizaje comórbido del niño y las es- Tratamiento
trategias de intervención en una clase
normal o de necesidades educativas es- Tratamiento farmacológico
peciales. “El clínico de AP debe recomendar
Asegurar una comunicación adecuada medicación estimulante [fuerza de la
entre profesor-orientador-pedagogo te- evidencia buena] y/o terapia conductual
rapeuta y de éstos con la familia y profe- [fuerza de la evidencia regular] para me-
sional sanitario, para que los programas jorar los objetivos terapéuticos.” [Reco-
que se lleven a cabo sean homogéne- mendación 3: fuerza de la recomenda-
os/consistentes, aumenta la efectividad ción: fuerte]1.
del tratamiento. El tratamiento farmacológico es su-
La transmisión o intercambio de la in- perior al no farmacológico para el tra-
formación sobre el niño con TDAH en- tamiento de los síntomas nucleares del
tre los distintos profesionales relaciona- trastorno3,6,15,18,28,29,38,67. [Evidencia A]3.
dos con su cuidado puede hacerse me- La decisión de usar medicación debe
diante un documento estructurado, por hacerse de forma conjunta con los pa-
teléfono o correo electrónico, aseguran- dres/cuidadores y el niño tras explicar-
do la confidencialidad y previa autoriza- les los beneficios esperados y los ries-
ción de los padres5. gos potenciales. [Evidencia A, C, M, R]3.
Aunque forma parte del sentir gene- Cuando se considere apropiado el
ral que el TDAH está relacionado con tratamiento farmacológico, los psicoes-
familias que usan pobres estrategias de timulantes deben ser indicados como
disciplina y son inconsistentes con las fármacos de primera elección para el
normas y sus consecuencias54, el TDAH tratamiento1,3,5-8,34,102. [Evidencia A]3,5
no es un problema de disciplina, no [Grado de recomendación A]6.
existen estrategias educativas docu- La elección del fármaco se basará en:
mentadas para prevenirlo7. La informa- la edad, las características del fármaco,
ción y educación de padres y niños so- la presencia de comorbilidad, el poten-
bre el TDAH los ayudará a establecer cial uso inadecuado y las preferencias
formas adecuadas de interacción, para del paciente y/o cuidador3,8.
74
Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
7. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
En España la toma de decisiones se TDAH en niños mayores de 6 años, cuan-
simplifica al estar autorizado para el tra- do otras medidas solas son insuficientes55.
tamiento del TDAH y comercializado Las guías de práctica clínica, revisio-
(hasta la fecha de elaboración de este nes sistemáticas y documentos de
artículo, agosto 2006) como fármaco de consenso demuestran amplia y consis-
primera elección sólo el metilfenidato tente evidencia científica de que el
(tabla II). metilfenidato es efectivo para reducir
los síntomas y se considera la primera
Metilfenidato opción de tratamiento del TDAH
El metilfenidato es un estimulante del 1,2,3,6,8,12,17,19,24,28,30,34,37,38,41,42,45,93,101,102,104
(ta-
sistema nervioso central; bloquea la re- bla III). La eficacia es igual para ambos
captación de noradrenalina y dopamina géneros y cualquier raza, aunque la
en la neurona presináptica, incrementan- mayoría de los estudios se han realiza-
do estos neurotransmisores en el espacio do en varones caucásicos40,41,93.
extraneuronal. Está autorizado su uso co- En relación con la edad, el metilfeni-
mo parte de un tratamiento global del dato ha demostrado su eficacia en es-
Tabla II. Fármacos para el TDAH
Principio activo Nombre comercial Autorizado para TDAH por la FDA Autorizado en
España
Metilfenidato Rubifen® 1955 1980
de liberación
inmediata
Metilfenidato Concerta® 2000 2003
de liberación
prolongada
Atomoxetina Strattera® 2002 No
Tabla III. Aspectos que mejoran con el metilfenidato
- Síntomas nucleares: atención, hiperactividad, impulsividad.
- Autoestima.
- Conducta de oposición.
- Agresividad.
- Interacciones sociales.
- Productividad y precisión académicas.
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
8. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
tudios a corto plazo en preescola- muestran que estos pacientes son res-
res6,20,90 [Evidencia IIa]6, escolares y ado- pondedores al metilfenidato, con mejo-
lescentes13 [Evidencia Ia]6 y adultos res resultados en dosis de 0,6 mg/kg
[Evidencia Ib]6. que en dosis de 0,3 mg/kg.
La eficacia del metilfenidato no es La calidad de vida es poco evaluada
igual para los diferentes aspectos del en los estudios como medida de eficacia
trastorno, habiéndose demostrado un del tratamiento, Conners y Taylor
mayor efecto para los síntomas nuclea- (1980), Pliszka (2000), Wolraich
res: inatención, hiperactividad e impul- (2001), Greenhill (2002) y Stein (2003)
sividad (mejoran el 80-100% de los ca- demuestran significativas mejoras de
sos6 o el 75-84%39), comportamiento calidad de vida medidas con el Clinical
social (mejoran el 63-85%)39 y menor Global Impressiom (CGI) en niños trata-
para los logros académicos17,93 (19- dos con metilfenidato frente a los no
47%)39 y para reducir la agresividad99. tratados32.
Según Grizenko71 los niños con trastor- Valor predictivo de respuesta al trata-
no de aprendizaje en el área de matemá- miento: no han sido identificados facto-
ticas son menos respondedores (p = res predictivos de mejor respuesta al
0,034), los niños con trastorno de lectura tratamiento93,99. Las cifras publicadas so-
no demostraron ese patrón de pobre res- bre el tamaño del efecto o la magnitud
puesta (p = 0,33). Gorman et al (2000)94 del impacto del tratamiento son medi-
demuestran una efectividad similar del das globales que no explican por qué
metilfenidato para los subtipos inatento y unos pacientes mejoran drásticamente
combinado de TDAH, tanto para los sín- frente a otros que responden pobre-
tomas nucleares como para los resultados mente. Esto forma parte de la respuesta
académicos en matemáticas (p < 0,005) selectiva o individual que debe ser eva-
comparados con placebo. luada en cada paciente137.
Los niños con TDAH y retraso mental Grizenko, et al (2006)86 observan me-
pueden beneficiarse del tratamiento jor respuesta al metilfenidato en los ni-
con metilfenidato, al menos los casos le- ños que tienen familiares de primer gra-
ves y moderados107,127. Mc Donagh et al do con TDAH y de segundo grado con
(2006)40, en la completa revisión realiza- trastorno de la personalidad antisocial,
da, recogen cinco estudios en niños con pero algunas limitaciones del estudio
TDAH y retraso mental; en ellos de- hacen que estos resultados no puedan
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
9. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
generalizarse hasta ser investigados más efectiva y la respuesta a las distintas do-
ampliamente. sis. En AP es poco realista la posibilidad
La persistencia de la efectividad so- de hacer un ensayo con placebo y varias
bre los síntomas nucleares ha sido de- dosis, pero se puede evaluar la respues-
mostrada en estudios de hasta cinco ta de los síntomas a las dosis en aumen-
años de seguimiento53,58,109. [Evidencia to progresivo, ya que muchos síntomas
Ib]6. mejoran con dosis bajas, incluso en ado-
Otros estudios muestran disminución lescentes, evitando así los efectos se-
de la magnitud del efecto con el paso cundarios de dosis altas29.
del tiempo.40 Aunque las diferentes funciones pue-
den tener diferentes curvas dosis-res-
Dosis puesta30, cada paciente globalmente tie-
“Se recomienda una cuidadosa y sis- ne una única curva dosis-respuesta35.
temática titulación de la dosis para de- Los niños con TDAH subtipo inatento
terminar la dosis óptima para cada ni- generalmente responden bien con dosis
ño.” [Evidencia A3,5; C, G2]. más bajas que los niños con TDAH sub-
Dada la variabilidad individual, la titu- tipo predominantemente hiperactivo o
lación de la dosis debe hacerse en fun- combinado29,104,128.
ción de los objetivos marcados en el Se iniciará por tanto el tratamiento en
plan de acción, valorando la respuesta a dosis bajas y si es necesario se aumen-
los síntomas en el domicilio y en el cole- tará hasta un máximo de 60 mg/día de
gio, considerándose la dosis óptima Rubifen®‚ o 54 mg/día de Concerta®;
aquella que proporcione mejores efec- dosis mayores se usarán excepcional-
tos con ningún o mínimos efectos se- mente en menores de 14 años.
cundarios32,35,97.
La titulación de la dosis puede hacer- Seguridad
se con metilfenidato de acción inmedia- El metilfenidato se considera un fár-
ta o sostenida, si el niño es mayor. maco seguro en dosis bajas y medias; en
El Instituto for Clinical Systems Impro- dosis altas la frecuencia de efectos se-
vement (ICSI)3 recomienda realizar un cundarios es significativamente mayor.
ensayo con placebo y metilfenidato en Los efectos secundarios frecuentes
dosis bajas y altas, durante 3-4 sema- son: anorexia (número necesario a tratar
nas, para identificar si la medicación es para que aparezca un efecto adverso,
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
10. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
NNH = 4)12, pérdida de peso, retraso de ses. Estos estudios demuestran que el
conciliación del sueño, dolor de cabeza, 85% de los niños es respondedor al me-
dolor abdominal (NNH = 9)12, náuseas, tilfenidato; se produce una eficacia ma-
mareos (NNH = 11)12, irritabilidad. yor en dosis de 0,5-0,6 mg/kg que en
Estos efectos son leves, de corta du- dosis bajas. Los efectos secundarios,
ración y responden a ajustes de dosis, aunque en la mayoría de los casos leves
de horario de administración u otras es- y dependientes de la dosis, son más fre-
trategias de fácil aplicación29,39,40,42,44,93,99. cuentes que en la edad escolar, agregán-
[Evidencia CG]2. dose a los anteriormente descritos triste-
En el estudio MTA53, un 36% no pre- za y alteraciones de la sociabilidad40.
sentó efectos secundarios, un 50% pre- No existe documentación sobre segu-
sentó efectos leves, un 11% moderados ridad del tratamiento a largo plazo en
y un 3% graves. Los efectos secunda- preescolares; por ello, el tratamiento a
rios pueden manifestarse mientras la estas edades, aunque es eficaz y puede
dosis es activa, probablemente porque ser necesario, requiere especial valora-
la dosis es demasiado alta, o cuando el ción y monitorización111,133.
efecto de la dosis se ha agotado, como Están pendientes de publicación los
un “efecto rebote”, generalmente por resultados sobre el estudio PATS (Pres-
una caída demasiado rápida del nivel chool ADHD Treatment Study) realiza-
plasmático del metilfenidato. do por Greenhill et al para el NIMH
A continuación se analizan con más (Nacional Institute Mental Health), es-
detalle algunos aspectos relacionados tudio multicéntrico llevado a cabo en
con los efectos secundarios. cinco universidades norteamericanas,
con niños de 3 a 5,5 años durante los
Efectos secundarios en preescolares años 2001 a 2004, que podrá aportar
Dreyer (2006)51 publica una reciente más datos sobre el impacto de la identi-
revisión sobre el conocimiento actual del ficación y el tratamiento precoz del
TDAH en preescolares. Existen diez es- TDAH.
tudios doble ciego, placebo control con
una muestra total de 246 preescolares Sueño
de 3 a 6 años en tratamiento con metil- Cohen-Zion (2004)22 en una revisión
fenidato de acción corta, durante un de 47 estudios sobre TDAH y sueño,
tiempo que oscila entre 21 días y 5 me- observa que los padres informan sobre
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
11. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
trastornos de sueño en los niños trata- Crecimiento
dos y no tratados, la mayoría de ellos no Los niños con TDAH parecen tener
constatados con medidas objetivas. modestos déficits en el crecimiento rela-
Schwartz et al (2004)134 publican pe- cionados con el trastorno propiamente
queñas diferencias en la latencia, la efi- dicho. Elia (1999)93, Biederman y Farao-
ciencia y el tiempo total de sueño entre ne (2005)67 y Spencer et al (2006)106,
niños con TDAH tratados con metilfeni- entre otros, sugieren que en algunos ca-
dato y no tratados, no presentando sos el déficit de talla podría tratarse de
trastornos mayores del sueño. un retraso madurativo asociado al
Cortese et al (2006)147 realizan una re- TDAH.
visión de los artículos publicados desde Hay evidencias de que el metilfenida-
1987 hasta 2005 sobre TDAH y sueño; to causa, al menos temporalmente, dé-
analizan los 13 artículos que presentan ficit en el crecimiento que puede estar
calidad metodológica y concluyen que relacionado con una alteración de los
los niños con TDAH presentan un sueño factores de crecimiento del sistema ner-
más agitado, más pesadillas y mayores vioso central o con la disminución del
índices de apnea-hipopnea que los con- apetito y, por tanto, de la ingesta caló-
troles; no encuentran diferencias signifi- rica, aspectos éstos últimos modificables
cativas en otros aspectos. Recomiendan con un seguimiento adecuado.
estudiar las características del sueño en El estudio MTA53 ha constatado una
estos pacientes. disminución de crecimiento (0,96
El retraso en la conciliación del sueño cm/año; 2 kg/año) en pacientes trata-
puede ser: 1) efecto secundario del me- dos comparados con no tratados; en el
tilfenidato, mejora administrándolo a estudio de seguimiento posterior, a los
primera hora de la mañana o bajando la 24 meses se mantuvo una continuada
dosis, 2) trastorno secundario a falta de pero leve disminución del crecimiento
medicación, en cuyo caso mejoraría en los pacientes tratados frente a los no
dando una dosis pequeña de metilfeni- tratados108.
dato por la tarde37 y 3) por aspectos re- Rapport y Moffitt44 revisan diez estu-
lacionados con el TDAH como síntoma dios sobre crecimiento; en cuatro de
de oposicionismo, ansiedad de separa- ellos (4/10) encuentran menor ganan-
ción o falta de hábito correcto de sueño cia de talla que la esperada con relación
que necesitan tratamiento conductual. a los controles y con relación a su situa-
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
12. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
ción basal, dos de los cuales (2/4) no en el estudio recibían más de 2
muestran efectos significativos en el se- mg/kg/día de metilfenidato; por tanto,
guimiento posterior. estas dosis de riesgo no son las habi-
Poulton (2005)46, intentando clarificar tualmente manejadas en la práctica clí-
la confusión, publica una revisión de 21 nica. Confirma este estudio que el im-
estudios sobre crecimiento en niños en pacto del metilfenidato en la talla final
tratamiento con medicación estimulan- es insignificante, dosis dependiente y
te. En 9/21 observa disminución del que la monitorización del crecimiento es
crecimiento, no así en 12/21. La veloci- importante para que, controlando la
dad de crecimiento es menor en los seis pérdida de peso, se evite la potencial
primeros meses del tratamiento, coinci- pérdida de talla.
diendo con la mayor pérdida de peso; Los estudios con dosis bajas de metil-
posteriormente, el peso se estabiliza al fenidato no mostraron alteración del
año y la velocidad de crecimiento se crecimiento.
normaliza entre los 2,5-3,5 años. Según Tras el cese del tratamiento se produ-
este autor, el cambio en z-score de talla ce una recuperación de peso y talla.
después de 30 meses (y) puede ser pre- Monitorizar el crecimiento y anticipar-
visto según el cambio en z-score de pe- se con medidas correctoras a la pérdida
so después de seis meses (x) según la de peso, dando la medicación con o tras
fórmula y = 0,47 x –0,17. las comidas y ofrecer aportes calóricos
Charach et al70 en un estudio realiza- extra en la cena cuando el apetito es
do con 79 niños de 6 a 12 años en tra- mayor, influirá positivamente en la velo-
tamiento con metilfenidato en dosis de cidad de crecimiento.
1 a 2,5 mg/kg/día, seguidos durante El descanso vacacional o en fines de
cinco años, observan que el riesgo de semana como estrategia para mejorar el
pérdida de peso es estadísticamente sig- retraso de crecimiento no ha sido de-
nificativo (p < 0,05) al año de segui- mostrado en estudios controlados7,106.
miento con dosis mayores de 1,5 El efecto en la talla y peso final adul-
mg/kg/día; en cambio, el riesgo de dis- to no ha sido documentado en estudios
minución de la talla sólo es estadística- prolongados de seguimiento5. En la ac-
mente significativo a los cuatro años de tualidad se están desarrollando estudios
seguimiento, con dosis de 2,5 longitudinales sobre crecimiento en ni-
mg/kg/día o mayores. Sólo tres niños ños diagnosticados de TDAH en trata-
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
13. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
miento con metilfenidato que ampliarán Schubiner69 expone que muchos pa-
el conocimiento en los próximos años. cientes con TDAH y abuso de sustancias
no logran un período de sobriedad o
Riesgo de abuso de sustancias abstinencia prolongado para iniciar pos-
El riesgo de abuso de sustancias en los teriormente el tratamiento del TDAH; en
pacientes con TDAH tratados es menor estos casos recomienda tratar el TDAH
que en los no tratados 4,5,40,41,50,85,98,110,112,114. observando mejoría de los síntomas sin
[Evidencia C]5. aumento del consumo de cocaína ni
El niño-adolescente con TDAH tiene otros efectos secundarios destacables.
mayor riesgo de iniciar el consumo de ta- Wilens et al (2005)115 no observan
baco, alcohol y otras drogas a menor que el tratamiento del TDAH empeore
edad, con una evolución más rápida ha- el abuso de sustancias, produzca inter-
cia la dependencia. Se estima que entre el acciones u otros efectos secundarios
31-75% de los pacientes con dependen- añadidos en los pacientes con TDAH y
cia del alcohol y hasta un 35% de los que abuso de sustancias.
tienen dependencia de la cocaína presen- El trastorno de conducta es un pode-
tan criterios de TDAH en la infancia50. roso predictor de abuso de sustancias
Jensen25, Taylor37 y Biederman131 con- en adolescentes con TDAH136.
sideran el tratamiento con metilfenidato El 80% de los casos de uso inadecua-
protector de un posterior abuso de sus- do del metilfenidato en los adolescentes
tancias en la adolescencia y edad adul- con TDAH ocurre en los que tienen un
ta. En el metaanálisis realizado por Wi- trastorno de conducta comórbido88.
lens et al (2003)50 se valora la reducción En todos los pacientes adolescentes
del riesgo (OR: 5,8) de abuso de sus- con TDAH, y especialmente en los que
tancias en adolescentes tratados. asocian trastorno de conducta, el médico
Antes de prescribir metilfenidato a un debe informar de los efectos de una ad-
adolescente se debe comprobar que no ministración inadecuada del metilfenida-
está usando otros estimulantes no pres- to (intranasal o intravenosa), monitorizar
critos. [Evidencia CG]2. Si hay historia la prescripción y prescribir preparaciones
de drogadicción personal o familiar, el de liberación sostenida, que, por su limi-
metilfenidato no se indicará hasta que tada posibilidad de manipulación, son
el paciente o familiar esté siendo trata- más seguras que las de liberación inme-
do y controlado. [Evidencia NE]2. diata en estos pacientes de riesgo37,88,92,99.
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
14. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Tics Epilepsia
Los estudios de Sverd et al (1989), El metilfenidato no actúa en los neu-
Gadow et al (1992) y el Tourette´s Sín- rotransmisores comúnmente asociados
drome Study Group demuestran que no a epilepsia, ni afecta a los canales de
se produce un aumento significativo de calcio o sodio, no modifica la frecuen-
los tics en el tratamiento con estimulan- cia de las convulsiones, pero, en pa-
tes60,122. Nolan et al89 no encuentran cientes con algún trastorno convulsivo,
cambios en la frecuencia ni en la grave- se recomienda no iniciar el tratamiento
dad de los tics en un estudio de segui- con metilfenidato hasta control de las
miento de 19 niños con TDAH y tics tra- convulsiones con anticonvulsionan-
tados con metilfenidato durante más de tes2,105. [Evidencia B,C,S]5.
un año. Si existe la posibilidad de interacción
Gadow y Sverd (2006)142 publican los entre metilfenidato y el fármaco anti-
hallazgos del programa de investiga- convulsionante se recomienda monitori-
ción realizado con niños diagnosticados zar los niveles plasmáticos de éste para
de TDAH y trastorno crónico de múlti- evitar toxicidad95.
ples tics, concluyendo que los tics son Gucuyener et al (2003)80 en un estu-
un indicador de sintomatología psiquiá- dio realizado en niños de 6 a 16 años,
trica compleja en los niños y que en el 57 con convulsiones y 62 con alteracio-
seguimiento realizado a dos años el nes EEG tratados con metilfenidato más
metilfenidato no aumentó la frecuen- drogas antiepilépticas, no encuentran
cia, no se encontró empeoramiento en cambios en la frecuencia de convulsio-
la tarde como efecto rebote, ni al sus- nes comparándolos con su situación ba-
pender la medicación, por lo que se sal. Taylor et al37 y Shubert (2005)132
considera el metilfenidato seguro y consideran el metilfenidato seguro y
efectivo para la mayoría de los niños efectivo en estos pacientes.
con tics.
No se sustenta la contraindicación del Riesgo cardiovascular
metilfenidato en los niños con TDAH y El metilfenidato puede producir una
tics, aunque se recomienda monitorizar elevación leve de la tensión arterial y de
su frecuencia e intensidad y actuar en la frecuencia cardíaca estadísticamente
consecuencia2,3,36,40,60,85,89,93,122,142. significativa (p = 0,02 y p = 0,004 res-
pectivamente) pero clínicamente irrele-
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
15. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
vante salvo en niños hipertensos o con tran paradójicamente más efectos se-
cardiopatías estructurales. cundarios en los niños que tomaban
Rapport y Moffit en la revisión reali- placebo.
zada en 2002 sobre efectos secundarios En abril de 2004, la Food and Drug
encuentran una elevación de la tensión Administration publica un informe so-
arterial en 7 de 14 estudios de 3,3 a 8 bre la comunicación de varios casos de
mm Hg de tensión sistólica y 1,5 a 14 muerte súbita en niños y adolescentes
mm Hg de tensión diastólica comparada tratados con metilfenidato, con un ries-
con la situación basal o con el grupo go de 0,2 por 100.000 personas/año,
placebo y un aumento de la frecuencia siendo la tasa de riesgo para la pobla-
cardíaca de 3 a 10 latidos por minuto; ción general de 1,4-1,6 por 100.000
estos hallazgos son dependientes de la personas/año74 (tabla IV).
dosis y en más de la mitad de los casos El Pediatric Advisory Committee en
son transitorios44. marzo de 2006 recomendó que la FDA
Estos datos han sido obtenidos de es- incluya en las medicaciones usadas para
tudios con muestras pequeñas por lo el tratamiento del TDAH (metilfenidato,
que sus resultados tienen dificultades de anfetaminas y atomoxetina) la siguiente
generalización64,65. Existen otros estudios advertencia: “En niños con defectos es-
(Barkley,1990; Fisher, 1991; DuPaul, tructurales cardíacos, cardiomiopatía o
1996; McMurray, 1996)44 que demues- alteraciones del ritmo, puede existir ries-
Tabla IV. Proporción estimada según datos identificados en FDA desde enero 1992 a febrero 2005
Variable Riesgo
Muerte súbita en menores
de 18 años asociada con
Metilfenidato 0,2 por 100.000 personas/año
Atomoxetina 0,5 por 100.000 personas/año
Muerte súbita esperada
1,4-1,6 por 100.000 personas/año
en menores de 18 años
Fuente: Drug Safety and Risk Management Advisory Committee74
Disponible en www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/slides/2006-4210s-index.htm
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
16. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
go de acontecimientos adversos cardía- convulsivantes como fenobarbital, feni-
cos, incluida la muerte súbita. Los niños toína, primidona, fenilbutazona.
con síntomas de psicosis o manía tienen
riesgo de acontecimientos neuropsiquiá- ¿Liberación corta o sostenida?
tricos adversos. Los niños requieren se- En España el metilfenidato está comer-
guimiento y monitorización de pulso, cializado en comprimidos de liberación in-
tensión arterial y crecimiento”. mediata (Rubifen®‚ 5, 10, 20 mg) y en
Teniendo en cuenta todos los aspec- cápsulas de liberación sostenida Metilfeni-
tos de seguridad publicados, el benefi- dato-OROS®‚ (Concerta®‚ 18, 36, 54 mg).
cio del tratamiento con metilfenidato es La formulación Metilfenidato-OROS®‚
superior al riesgo de no aplicarlo, según ha demostrado eficacia y seguridad en
las fuentes bibliográficas expuestas y las niños y adolescentes8,75. [Evidencia A]5.
opiniones de expertos de la American Los estudios publicados no encuen-
Academy of Child and Adolescent tran diferencias significativas en la efec-
Psychiatry y la Asociación Española de tividad, en los efectos adversos, ni en la
Psiquiatría Infanto-juvenil (comunicado calidad de vida de las dos presentacio-
de febrero de 2006, disponible en nes cuando se compara una dosis de
www.aepij.com). metilfenidato-OROS®‚ con 3 dosis/día
de acción inmediata8,24,29. Steele et al72
Contraindicaciones demuestran significativa mejoría en el
Se consideran contraindicación de uso grupo tratado con metilfenidato-
para el metilfenidato: la psicosis, la de- OROS®, pero al ser un estudio abierto,
presión grave, la enfermedad sintomáti- debe interpretarse con precaución8. Cox
ca cardiovascular, el glaucoma, una re- (2004)130 en un estudio pequeño y sim-
acción de hipersensibilidad previa, el hi- ple-ciego demuestra que el metilfenida-
pertiroidismo, la hipertensión moderada to-OROS®‚ es superior al de acción in-
o grave y el uso concomitante de inhibi- mediata durante la tarde-noche, pero
dores de la monoamino oxidasa.2,3 no se encontraron diferencias a otras
horas40. Lage (2004)135, en un estudio
Interacciones realizado en 1.775 pacientes durante 12
El metilfenidato puede tener interac- meses, demuestra que los pacientes tra-
ción con IMAO; antidepresivos tricícli- tados con metilfenidato-OROS®‚ tuvie-
cos; anticoagulantes; clonidina; y anti- ron menos visitas a urgencias y hospita-
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
17. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
lizaciones por accidentes y mayor per- Atomoxetina
sistencia del efecto que los tratados con La atomoxetina (Strattera®) es un in-
metilfenidato de acción inmediata. hibidor del transportador presináptico
El comité del Nacional Institute Clini- de la norepinefrina en el sistema ner-
cal Excellence (NICE) reconoce las difi- vioso central. Está pendiente de ser
cultades de administrar varias dosis al autorizada su comercialización en Es-
día de metilfenidato de acción inmedia- paña.
ta, por lo que considera que puede ser Ha demostrado su eficacia frente a
preferido el metilfenidato de acción sos- placebo en el tratamiento del niño y
tenida8. adolescente con TDAH8,17,24,29,68,100,102,119.
Las ventajas de la presentación metil- [Evidencia A, B, C]5.
fenidato-OROS®‚ son la simplicidad, la El tamaño del efecto fue mayor para
confidencialidad, una respuesta más los síntomas nucleares (reducción media
constante evitando los picos y caídas de de síntomas según la escala ADHDRS-
la formulación de liberación inmediata, IV-Teacher –14,5 con atomoxetina fren-
la reducción del riesgo de uso inadecua- te a –7,2 con placebo, diferencia –7,3;
do y la mejor adherencia al poder con- IC 95%: –10,8 a –2,8). Para el rendi-
trolarse la dosis en el domicilio por un miento académico y el funcionamiento
adulto responsable 5,29,30,34,35,37,41,67,99,104,120. social se objetivó mejoría pero no fue
El metilfenidato de liberación inme- estadísticamente significativa17.
diata puede ser preferido para titular Parece tener más eficacia en niños
la dosis inicial por la flexibilidad que con TDAH asociado a trastorno de an-
permite su presentación5 en pacientes siedad o depresión41. En los niños que
que necesitan dosis muy bajas o que presentan TDAH y trastorno de oposi-
sean muy vulnerables a los efectos se- ción desafiante comórbido, el estudio
cundarios35. de Newcorn et al (2005)78 realizado con
En España no existen otras presenta- 293 niños de 8 a 18 años indica la ne-
ciones de metilfenidato (transdérmicas, cesidad de dosis más altas de atomoxe-
diferentes formulaciones modificado- tina (1,8 mg/kg/día) para mejorar los
ras de la duración del efecto, etc.) au- síntomas. Kaplan et al (2004)79 no en-
torizadas en otros países, por lo que no cuentran mejoría significativa de los sín-
se hace mención a ellas en esta revi- tomas del trastorno oposicionista des-
sión. afiante con la atomoxetina.
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
18. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
En cuanto a la calidad de vida, Mi- (máximo 100 mg/día). Dosis altas no
chelson (2001, 2002, 2004), Spencer han demostrado mayor beneficio que
(2002), Kelsey (2004) y Weiss (2004) dosis más bajas de 1,2 mg/kg/día66.
demuestran significativas mejoras de la Aunque su vida media es de cinco ho-
calidad de vida evaluadas mediante CGI ras, y se administra en una dosis, algu-
en los niños tratados con atomoxetina nos autores sugieren que la administra-
frente a placebo29,141. ción en dos dosis al día es más efectiva
La persistencia de la efectividad a lar- y menos propensa a efectos secunda-
go plazo no ha sido sistemáticamente rios35.
evaluada en ensayos controlados de ca-
lidad. Se ha documentado la persisten- Seguridad
cia del efecto a los nueve meses por Mi- No se ha establecido la seguridad en
chelson (2004)141 y al año por Buitelaar menores de 6 años.
et al (2006)112. Efectos secundarios frecuentes: som-
Algunos estudios realizados con ato- nolencia, náuseas, anorexia, cefalea,
moxetina frente a metilfenidato de- aumento significativo de la tensión arte-
muestran mayor efecto del metilfenida- rial diastólica y la frecuencia cardíaca,
to8,35; otros estudios muestran resulta- urticaria, disminución de peso y ta-
dos no consistentes. lla40,66,68,87. Estos efectos pueden mane-
La atomoxetina está indicada en el jarse con ajustes de dosis y a menudo se
tratamiento del niño mayor de 6 años atenúan con el tiempo35.
con TDAH como segunda opción, cuan- Debe tenerse precaución de uso en:
do por las características clínicas del pa- pacientes con hipertensión, taquicardia,
ciente los psicoestimulantes no sean la enfermedad cardiovascular, hipotensión
primera opción. O como primera opción ortostática.
en pacientes con abuso activo de sus- Atomoxetina y tics: algunos estudios
tancias7,29,35,99. relacionan la atomoxetina con el au-
Tiene un comienzo de acción lento, mento o el inicio de tics –Ledbetter
por lo que los efectos pueden no apre- (2005)124, Lee et al (2004)125–. Otros au-
ciarse hasta pasadas 2-6 semanas de tores como Feldman et al (2005)123,
tratamiento; debe iniciarse en dosis de Castellanos et al (2004)126 y Allen et al
0,3 mg/kg/día, subiendo si es necesario (2005)117 no encuentran aumento de
hasta un máximo de 1,8 mg/kg/dia tics en pacientes tratados con atomoxe-
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
19. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
tina. Para clarificación de este aspecto frente a 0% (0/851 controles, p =
son necesarios más estudios a largo pla- 0,016) y de intentos de suicidio 0,07%
zo122. (1/1.357 pacientes tratados) frente a
Efectos secundarios infrecuentes: la 0% (0/851 controles) solicita la inclu-
FDA ha advertido riesgo cardiovascular, sión de alerta, recomendando especial
tres casos de muerte súbita desde su co- observación durante los primeros meses
mercialización: 0,5/100.000 pacien- de tratamiento y ante cambios (aumen-
tes/año, sin que se haya podido esta- to o disminución) de dosis, si el pacien-
blecer causalidad ni magnitud del ries- te pediátrico presenta agitación, irritabi-
go40 (tabla IV). lidad, inusual cambio de conducta, pen-
En diciembre de 2004, la FDA advirtió samientos o conductas suicidas35,40.
de dos casos de potencial alteración he- En relación con este hallazgo hay que
pática grave en pacientes que seguían comentar que James et al (2004)52 reali-
tratamiento con atomoxetina, indican- zaron una revisión bibliográfica desde
do suspender el tratamiento ante el pri- 1966 a 2003 buscando artículos sobre
mer síntoma o signo de disfunción he- TDAH y suicidio. La tasa de suicidio en-
pática (prurito, coluria, ictericia, dolor contrada en estudios de seguimiento a
en hipocondrio derecho, aumento de largo plazo de personas con TDAH es
bilirrubina y enzimas hepáticas)3,40. Se de 0,63 a 0,78%, siendo el riesgo rela-
han presentado 41 casos de trastornos tivo de 2,91 (1,47-5,7) comparado con
hepáticos en el mundo (con 2,3 millo- las tasas nacionales de suicidio en varo-
nes de pacientes en tratamiento); por nes de 5 a 24 años de EE.UU., conclu-
tanto, no se recomienda monitorizar la yendo que el TDAH incrementa el ries-
función hepática de forma rutinaria, só- go de suicidio en varones, especialmen-
lo en los pacientes que presenten icteri- te en aquellos con condiciones
cia u otra alteración clínica o de labora- comórbidas como trastornos de con-
torio sugerente35. ducta y depresión.
El 29 de septiembre de 2005, la FDA, Contraindicado su uso en: pacientes
después de revisar un metaanálisis de con hipersensibilidad a la atomoxetina,
12 ensayos placebo-control, en los que glaucoma, toma simultánea de IMAO.
la atomoxetina fue asociada con mayor Interacciones: la atomoxetina presen-
riesgo de ideación suicida que el place- ta interacciones con paroxetina, fluoxe-
bo 0,37% (5/1.357 pacientes tratados) tina, quinidina, albuterol e IMAO140.
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
20. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Otros tratamientos farmacológicos La combinación de fármacos puede es-
solos o combinados tar indicada en ciertos casos de TDAH y
Cuando la medicación de primera comorbilidad, debiendo ser supervisada
elección obtenga pobre respuesta, apa- por especialistas con experiencia. [Grado
rezcan efectos secundarios indeseables de recomendación C]6. (tabla V).
a pesar del ajuste de las dosis o si se Johnson y Safranec (2005)102 en el
asocia comorbilidad que no cede con el metaanálisis realizado encuentran que
tratamiento de primera elección, deben la asociación de fármacos no ofrece
ser considerados otros fármacos solos ventajas significativas frente a los esti-
o asociados al metilfenidato y la con- mulantes solos a no ser que exista co-
sulta o derivación del paciente a Aten- morbilidad. El Texas Algorithm Project35
ción Especializada. [Evidencia A, C]3 recoge como una posible opción en pa-
[Grado de recomendación C]6. cientes poco respondedores a los esti-
Tabla V. Tratamiento del TDAH y trastornos comórbidos26,34,35,99,121,122
Patología Fármaco recomendado
TDAH 1. Metilfenidato
2. Atomoxetina
TDAH + depresión Tratar antes el trastorno considerado más grave; si
no mejoran ambos con la monoterapia, entonces
asociar el tratamiento para el segundo trastorno
1. Metilfenidato, IRS
2. Atomoxetina
TDAH + trastorno de ansiedad 1. Atomoxetina
2. Metilfenidato en monoterapia; si no mejora la
ansiedad, agregar IRS
TDAH + tics Si el TDAH es el problema más importante
del paciente:
1. Metilfenidato en monoterapia
2. Metilfenidato asociado a alfa-agonistas (clonidina)
3. Metilfenidato asociado o antipsicóticos atípicos
(risperidona)
4. Atomoxetina
Si los tics son el problema más importante,
la primera opción de tratamiento es la clonidina
TDAH + agresividad 1. Metilfenidato solo o unido a tratamiento conductual
2. Si no mejora, asociar antipsicóticos atípicos o litio
o haloperidol
IRS: Inhibidor de la recaptación de la serotonina.
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Revista Pediatría de Atención Primaria
Vol. VIII, Suplemento 4, 2006
21. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
mulantes la combinación con atomoxe- miento durante el fin de semana pue-
tina, pero en la actualidad no existe evi- de mejorar el apetito o el insomnio129,
dencia científica que la avale. pero en el adolescente puede aumen-
Existen otros fármacos que, no estando tar el riesgo de abuso de sustancias110;
indicados para el TDAH, han demostrado son aspectos que hay que valorar indi-
eficacia en el tratamiento de los síntomas vidualmente.
nucleares y/o comórbidos del trastorno, Se acepta la práctica de suspender la
pudiendo estar recomendado su uso indi- medicación anualmente durante un cor-
vidualmente. Es el caso de los antide- to período de tiempo que no correspon-
presivos, el modafinilo, el bupropion, la da a un momento crítico en la vida del
guanfacina, la clonidina, la risperidona, niño (inicio de nuevo curso, separación
etc.138-140 La revisión de estos fármacos ex- de los padres, etc.), obteniendo infor-
cede el objetivo y el ámbito de este artí- mación de padres y profesores para
culo y será tratada en otro artículo de es- evaluar la necesidad de mantenerlo6,7.
ta monografía. [Evidencia IV]6.
Para suspender la medicación el pa-
¿Cuándo suspender el tratamiento? ciente no debe presentar síntomas y de-
El tratamiento debe suspenderse si no be tener habilidades para compensar las
se obtiene respuesta después de un mes demandas personales, familiares, esco-
de tratamiento8; esta afirmación implica lares o laborales3,7. [Evidencia A, C, D,
haber titulado la dosis hasta su optimi- M, R]3. En caso necesario se continuará
zación antes de considerar que no hay hasta la vida adulta6,41. [Evidencia Ib]6.
respuesta. En la mayoría de los casos la
medicación debe darse todos los días Tratamiento no farmacológico
para obtener el máximo beneficio en el Aunque la medicación es el trata-
control de los síntomas en todos los ám- miento más potente en términos de
bitos y durante largo tiempo. efectividad, no todos los niños la nece-
Suspender el tratamiento en fines sitan o la toleran y no todas las familias
de semana o vacaciones puede indivi- la aceptan, por lo que debe considerar-
dualizarse en función de las caracte- se el tratamiento no farmacológico, que
rísticas y las necesidades del niño y la puede ser aplicado previamente y/o en
familia para alcanzar sus objetivos129. paralelo al tratamiento farmacológico
[Evidencia C,S]5. Suspender el trata- en los casos necesarios.
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22. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Efectividad mayor normalización del trastorno, re-
La revisión bibliográfica realizada de- duciendo los síntomas nucleares y
muestra que el tratamiento no farmacoló- otros síntomas coexistentes, logrando
gico mejora el trastorno de ansiedad, los mayor aceptación del tratamiento por
trastornos de aprendizaje, el trastorno ne- padres y profesores y mejor calidad de
gativista desafiante, el trastorno de con- vida. Facilita alcanzar los mismos be-
ducta, la autoestima, los problemas socio- neficios terapéuticos con menores do-
familiares del niño con TDAH y la calidad sis de fármaco que el tratamiento far-
de vida del niño y su familia6,30,39,42-44,81-83. macológico solo5,7,9,20,24,29,32,37,39,43,53,54,84,96,97.
La mayoría de las evidencias están “so- [Evidencia Ib]6.
portadas empíricamente”, es decir, ba- Existen pocos estudios que comparen
sándose en la práctica y experiencia43. las diferentes modalidades de tratamien-
Hay pocos estudios de calidad que to. Barkley et al (2001)83 comparan el
comparen los resultados de intervención entrenamiento en resolución de proble-
farmacológica y no farmacológica29. mas de comunicación solo, el entrena-
Bjornstad y Montgomery (2005)9, en la miento en manejo conductual solo y la
única revisión Cochrane publicada sobre combinación de ambos en un grupo de
TDAH, coinciden con los resultados del padres y adolescentes con TDAH y tras-
estudio MTA Colaborative Group53, y torno negativista desafiante sin encon-
otros estudios9,15,24,34,102 en los que el tra- trar diferencia significativa entre ellos.
tamiento no farmacológico solo de- McGoey et al (2002)20, tras la revisión
muestra ineficacia o resultados con me- realizada de 28 estudios de tratamiento
nor significación estadística que el trata- psicosocial en 774 niños en edad prees-
miento farmacológico solo. colar, no llegan a ninguna conclusión so-
El incremento de la efectividad de bre cuál es el tratamiento con más éxito
añadir terapia psicosocial a niños que y cuál puede considerarse superfluo, pa-
responden al tratamiento con metilfeni- ra poder racionalizar su aplicación.
dato es pequeño o incierto, probable- Los tratamientos para ser efectivos de-
mente debido al gran tamaño del efec- ben tener en cuenta el nivel de desarro-
to del metilfenidato y al diseño de los llo cognitivo, las necesidades y los cam-
estudios9,15,17,24,29,37,38,58,96,97. bios del niño-adolescente, y ponerse en
La asociación de tratamiento farma- práctica en cada lugar donde la dificultad
cológico y no farmacológico demuestra esté presente durante largo tiempo43.
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23. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Persistencia de la efectividad 2. Intervenciones dirigidas a la fami-
La persistencia del efecto del trata- lia.
miento psicosocial está poco docu- 3. Intervenciones en el centro escolar.
mentada o es poco clara –Farmer et al 4. Intervenciones sociales.
(2002)96–. El estudio MTA demuestra
que 10 meses después de la interven- Intervenciones dirigidas al niño
ción, persiste superioridad del efecto Las intervenciones son raramente
en los pacientes tratados farmacológi- aplicadas directamente al niño por ser
camente frente al tratamiento no far- más efectivas a través de padres y pro-
macológico o los tratados en la comu- fesores34,43. El objetivo es facilitar las ba-
nidad, sin encontrarse significativos ses para su autonomía, ayudándole a
beneficios para el tratamiento combi- manejar su medio ambiente, sus relacio-
nado53. nes interpersonales, y a elegir su futuro
Se recomienda informar a las familias profesional.
que rechazan cualquier tratamiento
que, para la mayoría de los niños, el Entrenamiento en habilidades sociales
tratamiento farmacológico unido a la Necesario en los niños que tienen di-
terapia conductual es lo más efectivo, ficultades para iniciar o mantener inter-
seguido del tratamiento farmacológico acciones positivas con otras personas
solo. [Evidencia A]5. También es más (familiares, compañeros, profesores,
efectivo el tratamiento no farmacológi- etc.). Los resultados de eficacia de estas
co solo que no tratar. intervenciones son inconsistentes.
Consiste en instruir al niño en con-
Seguridad ductas prosociales, facilitándole el co-
Las revisiones sistemáticas no publi- nocimiento sobre las conductas apro-
can efectos secundarios o no beneficio- piadas, mantenimiento de contacto
sos del tratamiento no farmacológico; ocular, cómo iniciar y mantener una
es un aspecto no estudiado. conversación, habilidades para compar-
tir y cooperar con otras personas.
Tipos de intervenciones No han sido comunicados tratamien-
1. Intervenciones dirigidas al niño: en- tos psicosociales efectivos en adoles-
trenamiento en habilidades sociales; centes con problemas sociales41. [Evi-
terapia cognitivo-conductual. dencia A, D, R]3.
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24. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Terapia cognitivo-conductual listas, pero pone en duda el manteni-
Para facilitar el autocontrol y dismi- miento del efecto y su generalización en
nuir la impulsividad son útiles las es- el medio ambiente natural.
trategias que ayuden al niño a pararse,
pensar, actuar y evaluar las consecuen- Intervenciones dirigidas a la familia
cias de su decisión (Modelo cognitivo Las intervenciones psicosociales diri-
de Kendall: Stop and think program). gidas a la familia aumentan la acepta-
[Evidencia A, R]3. ción del tratamiento [Evidencia Ib]6 y
Robinson et al (1999)16 revisan los estu- mejoran el bienestar de los padres.
dios publicados desde 1996 sobre inter- [Evidencia IV]6. Las intervenciones psi-
venciones cognitivo-conductuales en es- cosociales dirigidas a la familia son re-
colares con hiperactividad, impulsividad y comendadas para el tratamiento de los
agresividad. En sus conclusiones indican problemas de conducta comórbidos y
eficacia de las intervenciones, pero dado en casos de familias disfunciona-
el diseño inadecuado de los estudios, los les6,31,93. [Grado de Recomendación A]6.
resultados deben interpretarse con pre- En familias con significativa disfun-
caución. Miranda73 en un estudio realiza- ción, puede ser necesaria terapia indi-
do en 32 niños de 9 a 12 años, 16 de ellos vidualizada. [Evidencia A, R]3.
con agresividad, mediante el modelo Los programas de entrenamiento a
cognitivo de Kendall y entrenamiento en padres son efectivos para disminuir las
el control de la ira, concluye que esta te- conductas disruptivas si se realizan por
rapia mejora la autorregulación pero no la personal especializado, no siempre dis-
adaptación social de estos niños. ponible, y siempre que los padres no
La terapia cognitivo-conductual pa- tengan ellos mismos el TDAH37,51.
rece ser inefectiva en el tratamiento del Las conductas negativas recíprocas
adolescente43. [Evidencia S]5. Las inter- entre padres e hijos con TDAH se inician
venciones individuales no son reco- en la infancia y persisten, aumentando
mendadas de forma rutinaria6,34,99. [Evi- en la adolescencia; mejorar estas inter-
dencia Ib. Grado de recomendación B]6. acciones disminuye el riesgo de desarro-
La Guía SIGN6 califica de decepcio- llo, escalada o mantenimiento de la
nante el resultado del tratamiento cog- agresividad, conductas disruptivas, tras-
nitivo-conductual, reconoce mejoras torno negativista desafiante y otros
temporales siendo aplicado por especia- trastornos comórbidos84.
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25. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Se intenta motivar un cambio en la mas audiovisuales autodirigidos facilitan
conducta de los padres, sus percepcio- la accesibilidad del programa a la fami-
nes y comunicación, para originar un lia, ofrecen buenos resultados y dismi-
cambio en la conducta del niño. El obje- nuyen el coste96.
tivo es enseñar a los padres a identificar Luman et al47, en la revisión publicada
y manejar los antecedentes y las conse- en 2005, encuentran clara evidencia de
cuencias de la conducta del niño para la utilidad del refuerzo positivo y el cos-
darle dirección, metas y límites, mejorar te-respuesta en los niños con TDAH. El
su autoestima y reducir los patrones ne- impacto del refuerzo es mayor cuando
gativos de interacción. es administrado inmediatamente.
Dimond y Hyde (1999)14, Dretze et al Los programas de entrenamiento de-
(2005)27 y Lundahl et al (2005)96 reali- ben cumplir unos requisitos de calidad:
zan una revisión de los programas de ser estructurados, ofrecer un número
entrenamiento a padres publicados y suficiente de sesiones, ayudar a identifi-
llegan a las siguientes conclusiones: los car a los padres sus propios objetivos,
programas de entrenamiento enfocados incorporar role-play durante las sesio-
a padres de niños con TDAH y trastor- nes, incorporar tareas para realizar entre
nos de conducta son efectivos a corto y las sesiones, ser concordantes con los
medio plazo. Los factores que modulan programas del centro escolar, estar des-
con significación estadística los resulta- arrollados por profesionales con expe-
dos son: la gravedad del trastorno (a riencia y recursos31.
mayor gravedad, más útil), la edad del
niño (más útil en niños de menor edad), Intervenciones en el centro escolar
las características familiares (el nivel so- “El niño con TDAH y trastorno de
cioeconómico bajo y la monoparentali- aprendizaje requiere un programa de
dad se asocian a menor eficacia del pro- intervención individualizado escolar
grama). No existen diferencias estadísti- que incluya intervenciones académicas
camente significativas entre los y conductuales.” [Grado de recomen-
resultados de diferentes programas; es dación A]6.
mejor un programa básico de entrena- Las intervenciones académicas mejo-
miento a padres que agregar otros com- ran la comprensión y la conducta; son
ponentes de tratamiento (terapia al ni- más efectivas que el tratamiento cogni-
ño o al niño y el profesor).Los progra- tivo-conductual. [Evidencia Ia]6.
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26. Lora Espinosa A. El tratamiento del niño y adolescente con TDAH en Atención Primaria desde el punto de vista de la evidencia
Los trastornos de lenguaje y/o apren- - Examinar la conducta, antecedentes
dizaje deben ser tratados al mismo y consecuencias.
tiempo que los síntomas nucleares del - Establecimiento de técnicas específi-
TDAH. cas de manejo por el profesor: or-
Los padres deben solicitar formal- den, reglas claras y consistentes; or-
mente un plan educativo individualiza- ganización de la clase que le permi-
do para su hijo en el centro escolar, ta estar sentado próximo al profesor
aportando la documentación médica o a un alumno modelo; refuerzos
necesaria sobre el trastorno del niño. positivos inmediatos a la conducta
[Evidencia A, R]3. deseada.
Los síntomas del trastorno interfieren - Establecer una agenda para el con-
con la habilidad del niño para aprender tacto escuela-casa sobre los proble-
y tener un comportamiento adecuado mas y progresos académicos y de
en clase, lo que puede llevarle a fracaso, conducta.
expulsión o abandono escolar. - Trabajar con el niño la automonito-
El pediatra de AP debe explorar con el rización, el autorrefuerzo y el des-
personal del centro escolar (equipos psi- arrollo de estrategias de adaptación.
copedagógicos y profesores) y los pa- - Intervenciones académicas:
dres los recursos disponibles para las ne- - Valoración psicopedagógica estruc-
cesidades educativas del niño. turada de las dificultades o trastor-
Las intervenciones en los centros es- nos de aprendizaje comórbidos.
colares aumentan la accesibilidad del Debe ofrecerse al niño una interven-
cuidado para la mayoría de las fami- ción curricular junto con un entrena-
lias43. La mayoría de los profesores tiene miento en habilidades para organizar
un conocimiento limitado del trastorno las tareas y el estudio, actividades de
y necesita colaboración para elaborar y aprendizaje multisensoriales que man-
evaluar un plan educativo individualiza- tengan su atención; reducción o frag-
do; para ello es recomendable la super- mentación de la cantidad de trabajo
visión del médico, el psicólogo y/o el asignado. [Evidencia R]3.
pedagogo terapeuta escolar6,7. Existen pocos estudios de calidad so-
Las estrategias recomendadas en cla- bre la evidencia de estas intervenciones
se para el alumno con TDAH son: escolares. Programas como Challenging
- Manejo de la conducta: Horizons Program (CHP) (Evans, Axel-
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