3. Decreto 2200
Ø Artículo 7º. Funciones del servicio
farmacéutico. El servicio farmacéutico
tendrá las siguientes funciones:
l 6. Participar en la creación y desarrollo de
programas relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos,
especialmente los programas de
farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso
adecuado de medicamentos.
4. De los procesos del servicio farmacéutico
Ø Artículo 15. Procesos del servicio farmacéutico.
Los procesos del servicio farmacéutico se
clasifican en generales y especiales:
2. Pertenecen como mínimo a los procesos
especiales: Atención farmacéutica;
farmacovigilancia; preparaciones: magistrales,
extemporáneas, estériles; nutriciones
parenterales; mezcla de medicamentos
oncológicos.
5.
6. Resolución 1403 2007
ARTÍCULO 21.- CONTENIDO DEL SISTEMA
INSTITUCIONAL DE INFORMACIÓN SOBRE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MÉDICOS. Este Sistema contendrá datos
sobre los aspectos siguientes:
Ø Existencia del Programa de Farmacovigilancia
y la Red de Farmacovigilancia.
Ø Estadísticas sobre eventos adversos a
medicamentos detectados en la institución y
reportados al Sistema Nacional de
Farmacovigilancia.
7. Resolución 1403 2007
5. FARMACOVIGILANCIA
5.1. Definición y alcance de la Fármacovigilancia
Ø Es la ciencia y actividades relacionadas con la
detección, evaluación, entendimiento y prevención de
los eventos adversos o cualquier otro Problema
Relacionado con Medicamentos (PRM).
Ø La Fármacovigilancia tiene los siguientes objetivos:
l establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y
promocionar el uso adecuado de los mismos y será
responsabilidad del:
• Fabricante
• Integrantes del Sistema General de Seguridad Social en Salud,
• establecimientos farmacéuticos
• Profesionales de la salud
• Personal técnico que maneje medicamentos, pacientes
• Autoridades de control y del sector y la comunidad en general.
8. Resolución 1403 2007
Ø 5.2 Programa institucional de Fármacovigilancia.
Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y las
Empresas Administradoras de Planes de Beneficios,
deberán contar con un programa institucional de
Fármacovigilancia, con una perspectiva especialmente
clínica/individual que permita establecer y prevenir
problemas relacionados con la indicación, efectividad y
seguridad de los medicamentos.
El programa contendrá básicamente los siguientes
aspectos:
5.2.1 Procedimiento
5.2.2 Formato de reporte
5.2.3 Programa de divulgación y capacitación
5.2.4 Grupo multidisciplinario
9. Resolución 1403 2007
Ø 5.5 Responsabilidad de Fármacovigilancia en el
establecimiento farmacéutico distribuidor minorista
El director del establecimiento farmacéutico distribuidor
minorista que sospeche la existencia de un evento adverso
deberá reportarlo al Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA, o quien haga sus
veces, y a la entidad territorial de salud correspondiente,
dentro de los primeros cinco (5) días de cada mes, usando
el formulario de notificación del INVIMA. Los eventos
adversos serios deberán ser reportados dentro de las
setenta y dos (72) horas siguientes a su aparición.
10.
11. CONCEPTOS GENERALES
Ø Farmacovigilancia. Es la ciencia y
actividades relacionadas con la detección,
evaluación, entendimiento y prevención
de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.
12. CONCEPTOS GENERALES
Ø REACCION ADVERSA “Una respuesta a un medicamento
que es nociva y no intencionada y que se produce con las
dosis utilizadas normalmente en el hombre".
l En esta descripción es importante ver que se involucra la
respuesta del paciente.
l Los factores individuales pueden tener un papel importante
l El fenómeno es nocivo (una respuesta terapéutica inesperada, por
ejemplo, puede ser un efecto colateral pero no ser una reacción
adversa).
14. CONCEPTOS GENERALES
Ø EVENTO ADVERSO AL MEDICAMENTO
“Cualquier suceso médico desafortunado
que puede presentarse durante el
tratamiento con un medicamento pero que
no tiene necesariamente una relación causal
con dicho tratamiento".
l El punto básico es la coincidencia en el tiempo
sin ninguna sospecha de una relación causal.
15. PROBLEMA RELACIONADO
CON MEDICAMENTOS
l Problemas Relacionados con Medicamentos:
Son problemas de salud, entendidos como
resultados clínicos negativos, derivados de la
farmacoterapia que, producidos por diversas
causas, conducen a la no consecución del
objetivo terapéutico o a la aparición de
efectos no deseados.
