Presentación hecha en el Taller Salud Global y Diplomacia de la Salud, en mayo. Lea más en http://bit.ly/XW38OY

1. Grupo Consultivo de Expertos en Investigación y:
Desarrollo: Financiación y Coordinación
Mayo 2012

2. Información sobre el processo
www.who.int/phi/en/
El Informe (español)
http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA
65/A65_24-sp.pdf

3. Antecedentes
 2003 - 2006 Comisión de Derechos de
Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública
 2006 – 2008 Grupo de Trabajo
Intergubernamental sobre Salud Pública,
Innovación y Propiedad Intelectual
 2008 Estrategia mundial y plan de acción sobre
salud pública, innovación y propiedad intelectual
 2008 – 2010 Grupo de Trabajo de Expertos
sobre Financiación de la Investigación y el
Desarrollo

4. Mandato
El Grupo consultivo de expertos en investigación y desarrollo:
financiación y coordinación
(CEWG) fue creado por la Asamblea Mundial de la Salud (AMS) en
2010 mediante su la
resolución WHA63.28, con la finalidad principal de profundizar en
el análisis realizado por el
anterior Grupo de Trabajo de Expertos en Investigación y
Desarrollo: Coordinación y Financiación
(EWG) e impulsar la labor emprendida por este. Como base de su
actividad ambos
grupos partieron del objetivo de la Estrategia mundial y plan de
acción sobre salud pública,
innovación y propiedad intelectual (GSPA-PHI) consistente en:

5. Mandato
«[examinar] la actual financiación y coordinación de las
actividades de investigación y desarrollo,
así como propuestas de fuentes nuevas e innovadoras de
financiación para estimular
dichas actividades por lo que respecta a las enfermedades de tipo
II y de tipo III y a las necesidades
específicas de los países en desarrollo en materia de
investigación y desarrollo en
relación con las enfermedades de tipo I.»

6.  Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública,
innovación y propiedad intelectual.
 8 elementos
 elementos clave desde la perspectiva del CEWG
 Elemento 2. Promoción de las actividades de
investigación y desarrollo
 Elemento 7. Promoción de mecanismos de financiación
sostenibles

7.  también consideramos fundamental otorgar la debida
atención a las necesidades y prioridades de
investigación y desarrollo (elemento 1), la mejora de
la capacidad de innovación (elemento 3), la
transferencia de tecnología (elemento 4) y la gestión
del régimen de propiedad intelectual (elemento 5).
 Reconocemos además que es sumamente importante
asegurar que las políticas de investigación y
desarrollo tengan en cuenta la necesidad de mejorar
la disponibilidad, la aceptabilidad y la asequibilidad,
en apoyo del suministro y el acceso (elemento 6).

8. MIEMBROS DEL CEWG
• Profesor John-Arne Røttingen (Presidente)
• Noruega
• Profesora Claudia Inês Chamas (Vicepresidenta)
• Brasil
• Profesor Carlos María Correa
• Argentina
• Dr. Pichet Durongkaveroj
• Tailandia
• Profesor Rajae El Aouad Berrada
• Marruecos
• Sr. L. C. Goyal
• India
• Sra. Hilda Harb
• Líbano
• Profesor Paul Linus Herrling
• Suiza
• Profesor Albrecht Jahn
• Alemania
• Dra. Meri Tuulikki Koivusalo
• Finlandia

9. MIEMBROS DEL CEWG
• Dra. Leizel Lagrada
• Filipinas
• Profesor Peilong Liu
• China
• Dr. Kovana Marcel Loua
• Guinea
• Dr. Hossein Malekafzali
• República Islámica del Irán
• Profesor Bongani Mawethu Mayosi
• Sudáfrica
• Dr. Steven George Morgan
• Canadá
• Dr. Samuel Ikwaras Okware
• Uganda
• Profesor Jean de Dieu Marie Rakotomanga
• Madagascar
• Profesor Laksono Trisnantoro
• Indonesia
• Sr. Shozo Uemura
• Japón

10. • conflictos de intereses
• Transparencia
• Reuniones
• sesiones de información abiertas tras
cada una de nuestras reuniones, y
publicación de todo el material posible
en nuestro sitio web

11. La necesidad de actuar
• Premisa básica
• los actuales sistemas de incentivos no generan
suficiente actividad de investigación y desarrollo, ni
en el sector público ni en el privado, para atender las
necesidades de los países en desarrollo.
• En la Estrategia mundial se afirma que «es
indispensable contar con una mayor financiación de
manera sostenible para prestar apoyo a las
actividades de investigación y desarrollo a largo plazo
a fin de que los productos satisfagan las necesidades
de salud de los países en desarrollo».

12. Propuestas
 Evaluación de las 22 propuestas agrupadas
(109 propuestas originales) – EWG
 15 propuestas agrupadas (22) - nuevas
evaluación
 criterios
 Perspectivas regionales
 evidencia cuando disponible

13. Criterios
• Posibles repercusiones sobre la salud pública en los países en
desarrollo
• Uso racional y equitativo de los recursos/consideraciones
relacionadas con la eficiencia
• Costoeficacia
• Viabilidad técnica, posibilidades de reproducción y ampliación del
alcance, ritmo de aplicación
• Viabilidad y sostenibilidad financiera
• Gestión de la propiedad intelectual
• Posibilidades de desvinculación entre los costos de investigación y
desarrollo y los precios de los productos
• Repercusiones en la equidad/los efectos distributivos, por ejemplo
en relación con la disponibilidad y asequibilidad de los productos y
con su accesibilidad y suministro
• Accountability/ participación en los procesos de gobernanza y toma
de decisiones
• Impacto en la creación de capacidad en los países en desarrollo y
en la transferencia de tecnología a los mismos

14. Delinkage
 I+ D : bien publico global
 La desvinculación es un medio de divorciarse de la
financiación de I + D de precios de los productos
 open knowledge R&D and open innovation models -
conocimiento de I + D abierto y modelos de innovación
abierta - costos de I + D son cubiertos por otras fuentes
públicas o filantrópicas - resultados de la investigación
disponible en el dominio público
 Concessión de licencias no exclusivas
 prize funds (fondos de premio ) - precios predeterminados
para los productos; fabricación competitiva de los
productos desarrollados, etc

15. FORTALECIMIENTO DE LA
COORDINACIÓN MUNDIAL DE LA INVESTIGACIÓN
Y DESARROLLO EN MATERIA DE SALUD
 el sistema actual de fomento de la I + D está fragmentada
 “un mecanismo de facilitación internacional para la investigación de la salud
deberían establecerse”
CHRD, 1990, CIPIH, 2006
 Objetivos de la coordinación
Identificación de las prioridades apropiadas de investigación
Identificación de los gaps en la financiación
Identificación de prioridades versus las necesidades actuales de recursos de I + D
coordinación es probable que sea más eficaz en el que está asociado con un
mecanismo de financiación
Aprender y compartir lecciones
 las estructuras institucionales existentes
La OMS debe desempeñar un papel central y más fuerte en la mejora de la
coordinación de la I + D dirigida a las necesidades de salud de los países en
desarrollo

16. • Nuestro examen indica que, para ser eficaz, la coordinación debe:
•  tener una base institucional legítima para reunir información
sobre I+D en salud y
• sobre la manera en que esta responde a las necesidades sanitarias
mundiales;
•  garantizar que el acopio de información sea transparente,
suficientemente amplio y
• objetivo;
•  proporcionar servicios que revistan importancia para la salud
mundial y brinden
• orientación para la adopción de decisiones por los financiadores y
los investigadores;
•  introducir los estándares necesarios para establecer métodos
comunes y mejorar la
• reunión y el intercambio de datos;
•  reunir y analizar datos sobre la investigación sanitaria que sean
de utilidad para las
• instancias decisorias, los investigadores y los financiadores;
•  tratar de mejorar las modalidades de asignación de los recursos
para I+D a fin de
• responder a las necesidades de salud y mejorar los resultados
sanitarios en los países
• en desarrollo.

17. A función de coordinación
bajo los auspicios de la OMS debe abarcar los siguientes elementos clave:
• Un observatorio mundial de la I+D en salud,
• Los flujos financieros para I+D
• Las actividades de I+D en preparación
• Extracción de enseñanzas.
• Mecanismos de asesoramiento
• Una red de instituciones de investigación y
financiadores,
• Un comité consultivo.

18. FORTALECIMIENTO DE LA FINANCIACIÓN
MUNDIAL DE LA INVESTIGACIÓN Y EL DESARROLLO EN
MATERIA DE SALUD
 qué nivel de financiación pública sería
deseable para financiar el tipo de I + D en la
actualidad insuficientemente financiado?
 una meta conservadora para el total del sector
público de I + D el gasto anual
correspondiente a nuestro mandato sería
US$ 6 billion

19. • Llegamos a la conclusión de que todos los
países deberían comprometerse a invertir al
menos el 0,01% de su PIB en actividades de
I+D financiadas con fondos públicos y
destinadas a responder a las necesidades de
los países en desarrollo en lo que respecta a la
obtención de productos para ese tipo de
enfermedades.

20. APLICACIÓN: UN INSTRUMENTO VINCULANTE
• “En definitiva, consideramos llegado el momento
de que los Estados Miembros pongan en marcha
un proceso que los lleve a negociar un acuerdo
vinculante sobre actividades de I+D que
respondan a las necesidades sanitarias de los
países en desarrollo. Ello serviría igualmente para
afianzar la aplicación de la Estrategia mundial y
plan de acción sobre salud pública, innovación y
propiedad intelectual que los Estados Miembros
acordaron en 2008 y también, en particular, una
financiación duradera de las actividades de I+D.”

21. • Objetivos
•  Hacer cumplir los compromisos y obligaciones que incumben a los Estados en virtud
• de los instrumentos internacionales de derechos humanos aplicables que contienen
• disposiciones relativas a la salud.
•  Fomentar actividades de I+D para el desarrollo de nuevas tecnologías de salud que
• respondan a los problemas mundiales que representan las necesidades sanitarias de
• los países en desarrollo, por medios que garanticen el acceso y la asequibilidad, desvinculando
• para ello las inversiones en I+D del precio de los productos.
•  Asegurar una financiación duradera para responder a las prioridades de I+D que se
• definan para los países en desarrollo.
•  Mejorar la coordinación de las actividades públicas y privadas de I+D.
•  Mejorar la capacidad de innovación de los países en desarrollo y la transferencia de
• tecnología a esos países.
•  Generar resultados de I+D que constituyan bienes públicos, libremente disponibles
• para ulteriores investigaciones y para la producción.
•  Perfeccionar la definición de prioridades en función de las necesidades de salud pública
• de los países en desarrollo y con arreglo a procesos decisorios que reposen en
• estructuras de gobierno transparentes y en los que tenga peso la opinión de esos países.
•  elementos nucleares de la convención deberían ser el desarrollo de tecnologías
Los
• sanitarias destinadas a las enfermedades de tipos II y III y las necesidades específicas
• de los países en desarrollo en relación con las enfermedades de tipo I.

22. Gracias!
chamas@cdts.fiocruz.br