I depositi delle biobanche (materiali biologici e informazioni correlate) saranno proprietà privata o bene collettivo?

1. Liceo Scientifico “Arturo Issel“ di Finale Ligure SV Orizzonte 2020:Biobanca Depositi di materiali biologici e informazioni correlate Maggio 2011

2. Biobanca Definizione Contenuti e dati Dove si trovano Cellule staminali Definizione Tipologie Normative gestione Biobanche Futuro delle Biobanche Proprietà fisica e proprietà intellettuale Biobanche: tendenze Citazioni Programma Orizzonte 2020 Festa dell’Inquietudine 2011 Citazioni e Link Contenuti 2

3. Biobanca Definizione Contenuti e dati Dove si trovano 3

4. Cosa sono le Biobanche Le biobanche sono strutture diconservazione criogenica nelle quali vengono raccolti tessuti biologici per utilizzo proprio o per la ricerca. La conservazione dei campioni avviene con l’utilizzo dell'azoto liquido ad una temperatura inferiore ai -80°C, per proteggerli dal deterioramento nel tempo e da eventuali danni fisici; nel caso delle cellule staminali la temperatura è di -196° C. Le biobanche devono attenersi a precisi standard di sicurezza relativi allo stoccaggio e alla conservazione che prevedono l’anonimato del donatore. Il database centrale è difeso da sistemi di protezione informatica. 4

5. Bioinformatica è il campo scientificochefonde in unaunicadisciplinabiologia, computer science e information technology. Bioinformatica 5 Fonte: rakabe.wordpress.com

6. Le biobanche rappresentano un’importante risorsa per la ricerca e la sperimentazione. Per le loro caratteristiche intrinseche e estrinseche possono essere considerate archivi o repository costituiti principalmente da librerie, intese come collezioni di contenuti - materiali biologici prelevati da differenti individui o speci. I contenuti sono beni tangibili preziosi per il singolo e per la collettività. Agganciata al contenuto e incarnata nel suo supporto, risiede l’informazione, sotto forma di dati, un bene intangibile di inestimabile valore. Le biobanchesonogestiteda diverse istituzioni: ospedali, università, organizzazioni nonprofit, aziendefarmaceutiche. Biobanche: contenuti e dati 6

7. Mappa concettuale Biobanca 7 Biobanca Tessuti Dati Cellule Dati Organi Dati Cessione materiale biologico tramite consenso informato sugli usi. Raccolta Campioni e raccolta Dati informativi.

8. A cosa servono Le biobanche conservano organismi coltivabili (microrganismi, cellule vegetali, animali e umane), parti replicabili di essi (genomi, plasmidi, virus, DNA), organismi vitali ma non più coltivabili,cellule e tessuti. Importante anche la raccolta delle cellule staminali per la ricerca; provengono soprattutto dal cordone ombelicale e il suo sangue rappresenta un vero e proprio salvavita perché permette di combattere gravi malattie ematiche. 8

9. 9 L'aumento delle banche di dati genetici è una spada a doppio taglio, che offre maggiore comprensione delle radici dei problemi medici complessi e farmaci più efficaci per combattere le malattie con potenziale perdita di privacy e conseguenze sociali per geni "difettosi”. Biobanca: caratteristiche Fonte: rakabe.wordpress.com

10. Dove si trovano EUROPA Nell’Unione Europea vi è la BBMRI (Biobanking and BiomolecularResourcesResearchInfrastructure), una rete che riunisce 200 organizzazioni in 24 paesi. Vi sono anche altre reti a livello nazionale in Svezia, Regno Unito, Germania, Estonia, Islanda, e in Italia. 10

11. Dove si trovano Biobanche in ITALIA La BBMRI è presente in Italia con 14 biobanche pubbliche sulle 20 totali, che fanno capo all’Istituto Superiore di Sanità a Roma. Importante è anche la Leonardo Da Vinci di Firenze, prima biobanca italiana ad aver ottenuto la certificazione europea. In Italia operano gruppi di ricerca che hanno contribuito a sviluppare le biobanche, come il gruppo Telethon che ne ha finanziate 7. 11

12. Dove si trovano RESTO DEL MONDO Nel resto del mondo le biobanche sono organizzate principalmente a livello nazionale. I paesi in cui si concentrano sono Canada, Giappone, Singapore e Cina, dove si trova la più grande al mondo. STATI UNITI Negli Stati Uniti vi sono più di 180 biobanche, pubbliche e private, distribuite su tutto il territorio. 12

13. Cellule Staminali Definizione Tipologie Normative gestione Biobanche 13

14. Cellule staminali Non svolgono attività specifiche ma fungono da cellule di ricambio. Sono in grado di riprodursi dando origine a cellule identiche. In presenza di appositi stimoli, si trasformano in cellule con funzioni specifiche. 14

15. Tipi di staminali Unipotenti:possono dare origine a un solo tipo di cellule. Ad esempio, alcune staminali del midollo osseo possono generare solo globuli rossi. Multipotenti: possono dare origine a pochi tipi di cellule. Sempre nel midollo osseo, vi sono staminali che a loro volte danno origine a staminali unipotenti diverse tra loro. Pluripotenti: possono dare origine a molti tipi di cellule. Le principali cellule pluripotenti sono nel feto e nel cordone ombelicale. Totipotenti: possono dare origine a qualunque tipo di cellula. 15

17. Donazione autologa: consiste nel donare il sangue ad una biobanca privata per uso familiare.16

19. non permette la conservazione autologa di cellule staminali a scopo terapeutico, a meno che non sia accertata una patologia in atto al momento della raccolta, al neonato o a uno dei familiari e che per questa patologia sia scientificamente fondato e clinicamente appropriato l’utilizzo di cellule staminali da cordone.17

21. Un donatore non può avere diritti patrimoniali sul corpo umano o su tessuti che lo compongono dopo la donazione effettuata.

22. Se il donatore acconsente, tutti i campioni possono essere usati per la ricerca.18

23. Futuro delle Biobanche Proprietà fisica e proprietà intellettuale Biobanche: tendenze 19

24. Incertezze definitorie rendono oltremodo complessa la questione correlata al concetto di proprietà sia essa fisica o intellettuale, La confusione definitoria si estende anche al tipo di campioni e di dati che vengono raccolti e conservati dalle biobanche. Per determinare eventuali diritti su ricerche brevettabili risulta fondamentale la titolarità della proprietà dei materiali (cellule, tessuti o organi) e la titolarità della proprietà della biobanca, intesa come entità che si occupa della gestione della banca dati. In Europa esiste il diritto sui generis, che stabilisce i diritti per il costitutore della banca dati, il quale stanzia un investimento economico al fine di costituire un insieme organizzato di informazioni. Proprietà delle biobanche 20 Fonte: Biobanche e Proprietà Intellettuale: Commons O Caveau?, Antonella De Robbio

25. In 2006 virologist Ilaria Capua wasstudyingsamplesofavian influenza from Africa. The World HealthOrganizationasked Capua todeposit the geneticsequenceofoneofhersamplesinto a database towhichonly a selectfewlaboratorieshadaccess. Shebalked. "I said, 'Wait a minute, we're talkingabout a seriouspotentialthreattohumanhealth. Weknowverylittleabouthowthis virus ismoving. Notenoughscientistshavehad the opportunityto look at this virus.'" So Capua optedto put the sequence in GenBank, anopen-access database, whereitwasdownloaded 1,000 times in a single week. Capua's smallactofrebellionwas just the sparkfor a muchlarger challenge to the system. La ribellione di Ilaria Capua 21

26. Ha vinto nel 2007 il premio SciAm50 per la leadership in science policy e nel 2008 è stata inclusa fra le cinque "RevolutionaryMinds" dell'anno dalla rivista americana Seed Ilaria Capua 22

27. Proprietà pubblica o privata? I materiali organici, viventi e autoreplicanti sono privatizzabili, al fine del loro possibile sfruttamento commerciale. Copyright sul database informativo, sulle informazioni (dati informativi correlati ai campioni), su eventuali lavori scientifici pubblicati. Proprietà intellettuale industriale I materiali organici, viventi e autoreplicanti sono Commons, “beni comuni” Il corpo umano e il suo genoma vanno protetti da ogni forma di sfruttamento economico. Si riconosce in alcuni casi la possibilità di profitti connessi con la proprietà intellettuale derivante dall'opera dell'ingegno. Proprietà privatizzabile Proprietà pubblica 23

28. Di chi è la proprietà del materiale biologico: donatore, ricercatore o istituzione che gestisce la biobanca? Come garantire la riservatezza delle informazioni sul proprietario dei tessuti ? Come mantenere nel tempo un consenso informato su eventuali usi futuri dei campioni? Chi ha la proprietà della biobanca nella sua interezza? Copyright sul database informativo e sulla struttura? Copyright sulle informazioni (dati informativi correlati ai campioni)? Copyright su eventuali lavori scientifici pubblicati? Proprietà intellettuale industriale (brevettabilità delle invenzioni o scoperte)? Una serie di domande 24

29. Biobanche innovative e di alta qualità accelereranno lo sviluppo di strumenti diagnostici e terapie personalizzate nel decennio. La maggiore cooperazione attesa tra le biobanche farà avanzare il progresso, anche se molti ostacoli scientifici e politici devono essere superati. Una cifra stimata di 1 miliardo di US$ è stata investita nel settore biobanking nel primo decennio del XXI secolo. I primi risultati di rilievo sono attesi nel trattamento del cancro, a cui seguiranno nuove e più efficaci terapie per una serie di altre malattie comuni. Biobanche: tendenze 25 Fonte: The Future of Biobanks: Regulation, ethics, investment and the humanization of drug discovery, Business Insights, March 9, 2009

30. Le biobanche più recenti hanno raggiunto livelli senza precedenti di scalabilità: potrebbero essere presto possibili studi condotti sulla popolazione di un intero paese (e.g. progetto Taizhou in Cina). Si prevede un consolidamentodellebiobanche, la maggior parte fondatanel primo decennio del secolo (e.g. le circa 180 biobanche con 345 miladonatoriesistentinegli USA). La produttivitàdella R&S e ilnumerodiprodottidisponibili per ilmercatoaumenterannomano a manoche le biobanchedelleimpresebiotecnologicheraggiungeranno un livellodimaturità in termini dinumero di campioni raccolti. Biobanche: tendenze 26 Fonte: The Future of Biobanks: Regulation, ethics, investment and the humanization of drug discovery, Business Insights, March 9, 2009

31. Taizhou “China Medical City” Project Taizhou City in Jiangsu Province is highly regarded for its leading pharmaceutical industry development. China’s central and local government fully support this first Sino-US Int’l Medical and Pharmaceutical Industrial Park (The Park). The Park is located in the heart of Taizhou City in the Medical Hi-Tech Development Zone, known as “China Medical City” (CMC). CMC is positioning itself to become the country’s largest pharmaceutical, biotech, and medical equipment development zone, with cutting-edge support service and streamlined regulatory and registration processes. Considered a prime area for growth and stability, CMC is located on the Yangtze River only 2 hours from Nanjing and 3 hours from Shanghai. 27

32. 28 Modello di gestione Biobanche DG: Direttore Generale DPS: Direttore Servizi Professionali Fonte: biomedcentral.com

33. Citazioni Programma Orizzonte 2020 Festa dell’Inquietudine 2011 Citazioni e Link 29

36. Orizzonte 2020 - Progetti Il programma raggruppa i cinque progetti che sviluppano, in ottica europea/ italiana, alcune idee che possono fare la differenza per le persone e per i paesi nel secondo decennio del 21esimo secolo: “Africa: nuova frontiera” Sviluppo economico, processo di democratizzazione, ruolo dei NSA (Non-StateActors) nel decennio 2011-2020. “Affittare un paese” Come affrontare le future crisi Agricolo-Alimentari con accordi innovativi win-win. 31

37. Orizzonte 2020 - Progetti … cinque progetti … “Amortalità” Impatto sugli stili di vita della amortalità , stato di permanente adolescenza mantenuto applicando tecnologie avanzate per la conservazione del corpo “Rilanciare le reti” Le economie moderne non possono generare lavoro e benessere senza una rete di trasporti altamente efficiente; il comple-tamento della rete trans-europea TEN-T è pianificata per il 2020, ma ... “Biobanca” I depositi delle biobanche (materiali biologici e informazioni correlate) saranno proprietà privata o bene collettivo? 32

38. Orizzonte 2020 - Risorse 33

39. Caterina Badano Emanuela Lanari Martina Negri Alessandro Tarditi Debora Vittonetto Davide Vivado Tutor “Issel” di progetto: Carla Minetti Tutor “Inquieto” di progetto: Doriana Rodino Gruppo di Lavoro “Biobanca” 34

40. Cultura & Intrattenimento dedicati alla “Inquietudine” IV Edizione Tema della Festa 2011: “Inquietudine & Futuro” Complesso Monumentale di Santa Caterina a Finale Ligure Borgo (Finalborgo), Savona 27 - 28 - 29 Maggio 2011 www.festainquietudine.it Festa dell’Inquietudine 2011 35

42. 1 Concorso Fotografico

43. 8 Progetti Inquieta-Mente

44. 51 Ospiti di cui:

45. 34 relatori

46. 4 docenti coordinatori progetti

47. 8 docenti tutor di progetto

48. 5 coordinatori degli incontri

49. 27 eventi inclusi:

50. 4 spettacoli

51. 2 aperitivi psicologici

52. 1 Sala dell'Antico Futuro36

53. Il logo della Festa dell’Inquietudine è di Oliviero Toscani - La Sterpaia www.lasterpaia.it Il logo “inquietudine e futuro” è di MarcoPratowww.manolab.it Sito ufficiale della Festa dell’Inquietudine: www.festainquietudine.it Raccolta di articoli sul tema della Festa: www.scribd.com/collections/2864370/Inquietudine-e-Futuro Raccolta di presentazioni sul tema della Festa: http://www.slideshare.net/event/festa-della-inquietudine Citazioni e Link 37