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ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO
                             DR. GIORDANO PÉREZ GAXIOLA


Sunday, March 15, 2009
DETOXIFICACIÓN NATURAL
              REMUEVE LOS IONES NEGATIVOS PARA MEJORAR TU ENERGÍA INTERNA



Sunday, March 15, 2009
DETOXIFICACIÓN NATURAL
              REMUEVE LOS IONES NEGATIVOS PARA MEJORAR TU ENERGÍA INTERNA



Sunday, March 15, 2009
“TOXIC BUILDUP”



                    OJERAS

                    IRRITABILIDAD

                    ANSIEDAD

                    BAJA ENERGÍA




Sunday, March 15, 2009
“TOXIC BUILDUP”



                    OJERAS

                    IRRITABILIDAD

                    ANSIEDAD

                    BAJA ENERGÍA




Sunday, March 15, 2009
Sunday, March 15, 2009
3 SESIONES A LA SEMANA


                    ELIMINARÁN LAS TOXINAS DE SUS CUERPOS


                    SE SENTIRÁN REVITALIZADOS... LLENOS DE ENERGÍA




Sunday, March 15, 2009
3 SESIONES A LA SEMANA


                                             0 0/ Ses ión
                              rs ólo $3
                         Po
                    ELIMINARÁN LAS TOXINAS DE SUS CUERPOS


                    SE SENTIRÁN REVITALIZADOS... LLENOS DE ENERGÍA




Sunday, March 15, 2009
¿QUÉ TENDRÍA QUE HACER PARA QUE ME LA COMPREN?


                    ¿CÓMO PODRÍA DEMOSTRAR QUE REALMENTE FUNCIONA?




Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO




Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO

                    ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER?




Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO

                    ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER?

                    POBLACIÓN/PROBLEMA




Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO

                    ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER?

                    POBLACIÓN/PROBLEMA

                         PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP”




Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO

                    ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER?

                    POBLACIÓN/PROBLEMA

                         PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP”

                    INTERVENCIÓN




Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO

                    ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER?

                    POBLACIÓN/PROBLEMA

                         PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP”

                    INTERVENCIÓN

                         USO DEL “DETOX”




Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO

                    ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER?

                    POBLACIÓN/PROBLEMA

                         PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP”

                    INTERVENCIÓN

                         USO DEL “DETOX”

                    RESULTADO (OUTCOME)




Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO

                    ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER?

                    POBLACIÓN/PROBLEMA

                         PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP”

                    INTERVENCIÓN

                         USO DEL “DETOX”

                    RESULTADO (OUTCOME)

                         ELIMINARÁ LAS TOXINAS Y TE REVITALIZARÁ


Sunday, March 15, 2009
EL EXPERIMENTO

                    ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER?



 P
                    POBLACIÓN/PROBLEMA

                         PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP”

 I                  INTERVENCIÓN


 C                       USO DEL “DETOX”



 O
                    RESULTADO (OUTCOME)

                         ELIMINARÁ LAS TOXINAS Y TE REVITALIZARÁ


Sunday, March 15, 2009
DISEÑO




Sunday, March 15, 2009
DISEÑO



                    ENSAYO PROSPECTIVO




Sunday, March 15, 2009
DISEÑO



                    ENSAYO PROSPECTIVO

                    2 GRUPOS (UNOS CON DETOX Y OTROS SIN)




Sunday, March 15, 2009
DISEÑO



                    ENSAYO PROSPECTIVO

                    2 GRUPOS (UNOS CON DETOX Y OTROS SIN)

                    EN TANTO TIEMPO, MEDIR CUÁNTOS SE “CURARON” (SE
                    LES QUITARON LAS OJERAS, LA ANSIEDAD Y SE
                    SINTIERON MEJOR)




Sunday, March 15, 2009
DISEÑO

                                                 GRUPO EXPERIMENTAL

                    ENSAYO PROSPECTIVO

                    2 GRUPOS (UNOS CON DETOX Y OTROS SIN)

                    EN TANTO TIEMPO, MEDIR CUÁNTOS SE “CURARON” (SE
                    LES QUITARON LAS OJERAS, LA ANSIEDAD Y SE
                    SINTIERON MEJOR)




Sunday, March 15, 2009
DISEÑO

                                                 GRUPO EXPERIMENTAL

                                                            GRUPO CONTROL
                    ENSAYO PROSPECTIVO

                    2 GRUPOS (UNOS CON DETOX Y OTROS SIN)

                    EN TANTO TIEMPO, MEDIR CUÁNTOS SE “CURARON” (SE
                    LES QUITARON LAS OJERAS, LA ANSIEDAD Y SE
                    SINTIERON MEJOR)




Sunday, March 15, 2009
RECLUTANDO




                   GRUPO DETOX          GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
RECLUTANDO




                   GRUPO DETOX          GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
RECLUTANDO




                   GRUPO DETOX          GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
GRUPOS SIMILARES




                    NECESITAMOS GRUPOS SIMILARES EN TODO, EXCEPTO
                    EN LA INTERVENCIÓN

                    ¿CÓMO LE HARÍAMOS?




Sunday, March 15, 2009
Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN




                   GRUPO DETOX       GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN




                   GRUPO DETOX       GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN




                   GRUPO DETOX       GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN




                   GRUPO DETOX       GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN




                   GRUPO DETOX       GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN




                   GRUPO DETOX       GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN




                   GRUPO DETOX       GRUPO CONTROL

Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN




Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN


                    PARTICIPANTES TIENEN LA MISMA OPORTUNIDAD DE SER
                    ASIGNADOS A UNO DE LOS GRUPOS DE INVESTIGACIÓN




Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN


                    PARTICIPANTES TIENEN LA MISMA OPORTUNIDAD DE SER
                    ASIGNADOS A UNO DE LOS GRUPOS DE INVESTIGACIÓN

                    NO ES DETERMINADO POR LOS INVESTIGADORES,
                    PARTICIPANTES O CLÍNICOS




Sunday, March 15, 2009
ALEATORIZACIÓN


                    PARTICIPANTES TIENEN LA MISMA OPORTUNIDAD DE SER
                    ASIGNADOS A UNO DE LOS GRUPOS DE INVESTIGACIÓN

                    NO ES DETERMINADO POR LOS INVESTIGADORES,
                    PARTICIPANTES O CLÍNICOS

                    SE BALANCEAN LOS GRUPOS EN TODOS LOS FACTORES,
                    EXCEPTO EN EL FACTOR QUE UNO COMO INVESTIGADOR
                    CONTROLA




Sunday, March 15, 2009
¿CÓMO SE ALEATORIZA?


                    DESDE UNA MONEDA AL
                    AIRE O DADOS
                                          SIMPLE
                    HOJAS DE NÚMEROS
                    ALEATORIOS            ESTRATIFICADA

                    PROGRAMAS DE          “MINIMIZACIÓN”
                    COMPUTADORA




Sunday, March 15, 2009
Población        Tratamiento


                         Muestra                  Resultados
                                                   (outcomes)


                                     Control




                                                 PARALELOS


Sunday, March 15, 2009
1er periodo   2o periodo

           Población                      A        A


                                                          Resultados
                         Muestra
                                                           (outcomes)

                                          B        B




                                                         CRUZADOS


Sunday, March 15, 2009
A vs B

                  Población
                                   A vs p
                         Muestra            Resultados
                                             (outcomes)
                                   B vs p


                                   p vs p




                                            FACTORIAL


Sunday, March 15, 2009
ZELEN´S DESIGN



                                       COMPREHENSIVE
                                       COHORT DESIGN




           WENNBERG´S DESIGN


                                    PREFERENCIAS DE PACIENTES


Sunday, March 15, 2009
ALGO MÁS




Sunday, March 15, 2009
ALGO MÁS

                    YO ESTOY CONVENCIDO DE QUE FUNCIONA EL DETOX,
                    DESDE ANTES DE INICIAR EL ESTUDIO




Sunday, March 15, 2009
ALGO MÁS

                    YO ESTOY CONVENCIDO DE QUE FUNCIONA EL DETOX,
                    DESDE ANTES DE INICIAR EL ESTUDIO

                    YA TENGO MI HOJA DE NÚMEROS ALEATORIOS PARA
                    CUANDO LLEGUEN PACIENTES




Sunday, March 15, 2009
ALGO MÁS

                    YO ESTOY CONVENCIDO DE QUE FUNCIONA EL DETOX,
                    DESDE ANTES DE INICIAR EL ESTUDIO

                    YA TENGO MI HOJA DE NÚMEROS ALEATORIOS PARA
                    CUANDO LLEGUEN PACIENTES

                    AL MOMENTO DE RECLUTAR LLEGAN AL MISMO TIEMPO:




Sunday, March 15, 2009
ALGO MÁS

                    YO ESTOY CONVENCIDO DE QUE FUNCIONA EL DETOX,
                    DESDE ANTES DE INICIAR EL ESTUDIO

                    YA TENGO MI HOJA DE NÚMEROS ALEATORIOS PARA
                    CUANDO LLEGUEN PACIENTES

                    AL MOMENTO DE RECLUTAR LLEGAN AL MISMO TIEMPO:




Sunday, March 15, 2009
OCULTACIÓN DE LA SECUENCIA
                       DE ALEATORIZACIÓN




                                TRATAMIENTO


                                              RESULTADOS


                                 CONTROL




Sunday, March 15, 2009
ENMASCARAMIENTO




Sunday, March 15, 2009
ENMASCARAMIENTO




Sunday, March 15, 2009
ENMASCARAMIENTO


                    UN PACIENTE TIENE FÉ EN EL DETOX

                         ¿QUÉ PASARÍA SI SUPIERA QUE ESTÁ METIENDO LOS
                         PIES EN UNA TINA CON DETOX?

                         ¿QUÉ PASARÍA SI SUPIERA QUE ESTÁ METIENDO LOS
                         PIES EN UNA TINA SIN DETOX?




Sunday, March 15, 2009
ENMASCARAMIENTO


                    UN PACIENTE TIENE FÉ EN EL DETOX

                         ¿QUÉ PASARÍA SI SUPIERA QUE ESTÁ METIENDO LOS
                         PIES EN UNA TINA CON DETOX?

                         ¿QUÉ PASARÍA SI SUPIERA QUE ESTÁ METIENDO LOS
                         PIES EN UNA TINA SIN DETOX?

                    ¿Y SI EL MÉDICO SUPIERA?




Sunday, March 15, 2009
ENMASCARAMIENTO



                    ESTUDIO ABIERTO

                    ESTUDIO CIEGO SIMPLE

                    ESTUDIO DOBLE CIEGO

                    ESTUDIO TRIPLE CIEGO




Sunday, March 15, 2009
O.S.A. -VS- CIEGO


                    O.S.A. PREVIENE SESGO DE SELECCIÓN, SIEMPRE PUEDE
                    IMPLEMENTARSE

                    CIEGO PREVIENE SESGOS DESPUÉS DE LA
                    ALEATORIZACIÓN, NO SIEMPRE PUEDE IMPLEMENTARSE

                    LA O.S.A. PARECE SER MÁS IMPORTANTE QUE EL
                    CEGAMIENTO




                            SCHULZ. EVID. BASED MED. 2000;5;36-38

Sunday, March 15, 2009
CONTINUEMOS




Sunday, March 15, 2009
CONTINUEMOS



                    ¿Y SI AL GRUPO DEL DETOX TAMBIÉN LOS LLEVO CON UN
                    NUTRIÓLOGO, UN ENTRENADOR FÍSICO Y UN MÉDICO
                    FAMILIAR EN ETIQUETA?




Sunday, March 15, 2009
CONTINUEMOS



                    ¿Y SI AL GRUPO DEL DETOX TAMBIÉN LOS LLEVO CON UN
                    NUTRIÓLOGO, UN ENTRENADOR FÍSICO Y UN MÉDICO
                    FAMILIAR EN ETIQUETA?




Sunday, March 15, 2009
CONTINUEMOS



                    ¿Y SI AL GRUPO DEL DETOX TAMBIÉN LOS LLEVO CON UN
                    NUTRIÓLOGO, UN ENTRENADOR FÍSICO Y UN MÉDICO
                    FAMILIAR EN ETIQUETA?



                    ENTONCES, AL MARGEN DE LA INTERVENCIÓN, LOS
                    GRUPOS DEBEN SER TRATADOS DE IGUAL FORMA




Sunday, March 15, 2009
SEGUIMIENTO




Sunday, March 15, 2009
SEGUIMIENTO



                    ¿CUÁNTO ES EL SEGUIMIENTO “RAZONABLE” PARA QUE
                    TENGAMOS RESULTADOS?




Sunday, March 15, 2009
SEGUIMIENTO



                    ¿CUÁNTO ES EL SEGUIMIENTO “RAZONABLE” PARA QUE
                    TENGAMOS RESULTADOS?

                    ¿SE SIGUIERON A TODOS LOS PARTICIPANTES?




Sunday, March 15, 2009
SEGUIMIENTO



                    ¿CUÁNTO ES EL SEGUIMIENTO “RAZONABLE” PARA QUE
                    TENGAMOS RESULTADOS?

                    ¿SE SIGUIERON A TODOS LOS PARTICIPANTES?

                    ¿CÓMO SE ANALIZARON A LOS PARTICIPANTES AL FINAL
                    DEL ENSAYO?




Sunday, March 15, 2009
PÉRDIDAS DURANTE EL ENSAYO

         TRATAMIENTO                  CONTROL




Sunday, March 15, 2009
Sunday, March 15, 2009
60




Sunday, March 15, 2009
60   60




Sunday, March 15, 2009
RAMBO                     EL CURIOSO
                         60   60     CASO DE
                                    BENJAMIN
                                     BUTTON




Sunday, March 15, 2009
RAMBO                     EL CURIOSO
                         60   60     CASO DE
                                    BENJAMIN
                                     BUTTON

                 12




Sunday, March 15, 2009
RAMBO                         EL CURIOSO
                         60       60     CASO DE
                                        BENJAMIN
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Sunday, March 15, 2009
RAMBO                         EL CURIOSO
                         60       60     CASO DE
                                        BENJAMIN
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Sunday, March 15, 2009
RAMBO                         EL CURIOSO
                         60       60     CASO DE
                                        BENJAMIN
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RAMBO                         EL CURIOSO
                         60       60     CASO DE
                                        BENJAMIN
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Sunday, March 15, 2009
RAMBO                         EL CURIOSO
                         60       60     CASO DE
                                        BENJAMIN
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Sunday, March 15, 2009
RAMBO                                   EL CURIOSO
                              60            60     CASO DE
                                                  BENJAMIN
                                        8   68     BUTTON

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                         30        10




Sunday, March 15, 2009
RAMBO                                        EL CURIOSO
                              60                 60     CASO DE
                                                       BENJAMIN
                                        8        68     BUTTON

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                              40
                                                 58
                         30        10
                                            40        20




Sunday, March 15, 2009
RAMBO                                        EL CURIOSO
                              60                 60     CASO DE
                                                       BENJAMIN
                                        8        68     BUTTON

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                                                      10

                              40
                                                 58
                         30        10
                                            40        20
               30/40
          RAMBO LES GUSTÓ
              AL 75%




Sunday, March 15, 2009
RAMBO                                         EL CURIOSO
                              60                  60     CASO DE
                                                        BENJAMIN
                                        8         68     BUTTON

                 12
                                                        10

                              40
                                                  58
                         30        10
                                             40         20
               30/40                               40/58
          RAMBO LES GUSTÓ               BENJAMIN BUTTON LES GUSTÓ
              AL 75%                              AL 69%




Sunday, March 15, 2009
RAMBO                                         EL CURIOSO
                              60                  60     CASO DE
                                                        BENJAMIN
                                        8         68     BUTTON

                 12
                                                        10

                              40
                                                  58
                         30        10
                                             40         20
               30/40                               40/58
          RAMBO LES GUSTÓ               BENJAMIN BUTTON LES GUSTÓ
              AL 75%                              AL 69%

           ¿RAMBO ES MEJOR PELÍCULA QUE BENJAMIN BUTTON?

Sunday, March 15, 2009
ANÁLISIS




                    POR PROTOCOLO: SE ANALIZAN “LOS QUE QUEDAN”

                    POR INTENCIÓN A TRATAR: SE ANALIZAN COMO
                    ESTABAN ASIGNADOS DESDE EL INICIO




Sunday, March 15, 2009
LOS RESULTADOS



                    ¿QUÉ TAN GRANDE ES EL EFECTO DEL TRATAMIENTO?

                    ¿CÓMO MIDIERON LOS RESULTADOS?

                    ¿QUÉ TAN PRECISOS SON LOS RESULTADOS?




Sunday, March 15, 2009
LOS RESULTADOS




Sunday, March 15, 2009
LOS RESULTADOS


                    DE 100 HOMBRES QUE SE DETOXIFICARON,
                    88 SE SENTÍAN MUY BIEN A LOS 3 MESES.
                    EN EL GRUPO CONTROL, 84 SE SENTÍAN BIEN

                    LOS DEL GRUPO DETOX TARDARON EN PROMEDIO 69 DÍAS
                    EN SENTIRSE BIEN,
                    A DIFERENCIA DEL GRUPO CONTROL, QUIENES
                    TARDARON 75 DÍAS




Sunday, March 15, 2009
LA ESTADÍSTICA


                    RIESGO RELATIVO

                    REDUCCIÓN RELATIVA DEL RIESGO

                    DIFERENCIA DE RIESGOS

                    NÚMERO NECESARIO A TRATAR

                    INTERVALOS DE CONFIANZA

                    VALORES P




Sunday, March 15, 2009
LOS RESULTADOS




Sunday, March 15, 2009
LOS RESULTADOS




                    DE 100 HOMBRES QUE SE DETOXIFICARON,
                    88 SE SENTÍAN MUY BIEN A LOS 3 MESES.
                    EN EL GRUPO CONTROL, 84 SE SENTÍAN BIEN




Sunday, March 15, 2009
100
                                         16     12

                                                88
                                         84
                             75




                             50




                             25




                               0
                                     Control   Detox

                         Revitalizados                 Miserables


Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12




                            Miserables




Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12




                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12          25%




                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12          25%     4/16




                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12          25%     4/16

                                                 16-12




                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12          25%     4/16

                                                 16-12    4%




                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12          25%     4/16 RRR

                                                 16-12    4%




                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12          25%     4/16 RRR

                                                 16-12    4%     DR




                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12          25%     4/16 RRR

                                                 16-12    4%     DR



                                                 NNT
                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
Control         Detox

                          16


                                     12          25%          4/16 RRR

                                                 16-12         4%      DR



                                                 NNT     1/0.04 = 25
                            Miserables


                           DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO

Sunday, March 15, 2009
LOS RESULTADOS


                    LOS DEL GRUPO DETOX TARDARON EN PROMEDIO 69 DÍAS
                    EN SENTIRSE BIEN,
                    A DIFERENCIA DEL GRUPO CONTROL, QUIENES
                    TARDARON 75 DÍAS




Sunday, March 15, 2009
LOS RESULTADOS


                    LOS DEL GRUPO DETOX TARDARON EN PROMEDIO 69 DÍAS
                    EN SENTIRSE BIEN,
                    A DIFERENCIA DEL GRUPO CONTROL, QUIENES
                    TARDARON 75 DÍAS


                                 Control      Detox    Diferencia
                                                                    valor p
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                                ~ 17.5%                        ~ 17.5%




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                                              P = 0.35



Sunday, March 15, 2009
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Sunday, March 15, 2009
Control      Detox    Diferencia
                                                                    valor p
                               (# de días) (# de días) (en días)

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               sentirse bien      75          69           6        0.01




Sunday, March 15, 2009
APLICABILIDAD




Sunday, March 15, 2009
APLICABILIDAD



                    ¿PUEDEN APLICARSE LOS RESULTADOS DE ESTE ENSAYO
                    EN MI MEDIO O POBLACIÓN?

                    ¿SE TUVIERON EN CUENTA TODOS LOS RESULTADOS DE
                    IMPORTANCIA?

                    ¿CUÁLES SON LOS RIESGOS Y BENEFICIOS?




Sunday, March 15, 2009
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  • 11. EL EXPERIMENTO ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER? Sunday, March 15, 2009
  • 12. EL EXPERIMENTO ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER? POBLACIÓN/PROBLEMA Sunday, March 15, 2009
  • 13. EL EXPERIMENTO ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER? POBLACIÓN/PROBLEMA PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP” Sunday, March 15, 2009
  • 14. EL EXPERIMENTO ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER? POBLACIÓN/PROBLEMA PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP” INTERVENCIÓN Sunday, March 15, 2009
  • 15. EL EXPERIMENTO ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER? POBLACIÓN/PROBLEMA PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP” INTERVENCIÓN USO DEL “DETOX” Sunday, March 15, 2009
  • 16. EL EXPERIMENTO ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER? POBLACIÓN/PROBLEMA PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP” INTERVENCIÓN USO DEL “DETOX” RESULTADO (OUTCOME) Sunday, March 15, 2009
  • 17. EL EXPERIMENTO ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER? POBLACIÓN/PROBLEMA PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP” INTERVENCIÓN USO DEL “DETOX” RESULTADO (OUTCOME) ELIMINARÁ LAS TOXINAS Y TE REVITALIZARÁ Sunday, March 15, 2009
  • 18. EL EXPERIMENTO ¿CUÁL ES LA PREGUNTA QUE QUEREMOS RESPONDER? P POBLACIÓN/PROBLEMA PACIENTES QUE TIENEN EL SUPUESTO “TOXIC BUILDUP” I INTERVENCIÓN C USO DEL “DETOX” O RESULTADO (OUTCOME) ELIMINARÁ LAS TOXINAS Y TE REVITALIZARÁ Sunday, March 15, 2009
  • 20. DISEÑO ENSAYO PROSPECTIVO Sunday, March 15, 2009
  • 21. DISEÑO ENSAYO PROSPECTIVO 2 GRUPOS (UNOS CON DETOX Y OTROS SIN) Sunday, March 15, 2009
  • 22. DISEÑO ENSAYO PROSPECTIVO 2 GRUPOS (UNOS CON DETOX Y OTROS SIN) EN TANTO TIEMPO, MEDIR CUÁNTOS SE “CURARON” (SE LES QUITARON LAS OJERAS, LA ANSIEDAD Y SE SINTIERON MEJOR) Sunday, March 15, 2009
  • 23. DISEÑO GRUPO EXPERIMENTAL ENSAYO PROSPECTIVO 2 GRUPOS (UNOS CON DETOX Y OTROS SIN) EN TANTO TIEMPO, MEDIR CUÁNTOS SE “CURARON” (SE LES QUITARON LAS OJERAS, LA ANSIEDAD Y SE SINTIERON MEJOR) Sunday, March 15, 2009
  • 24. DISEÑO GRUPO EXPERIMENTAL GRUPO CONTROL ENSAYO PROSPECTIVO 2 GRUPOS (UNOS CON DETOX Y OTROS SIN) EN TANTO TIEMPO, MEDIR CUÁNTOS SE “CURARON” (SE LES QUITARON LAS OJERAS, LA ANSIEDAD Y SE SINTIERON MEJOR) Sunday, March 15, 2009
  • 25. RECLUTANDO GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 26. RECLUTANDO GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 27. RECLUTANDO GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 28. GRUPOS SIMILARES NECESITAMOS GRUPOS SIMILARES EN TODO, EXCEPTO EN LA INTERVENCIÓN ¿CÓMO LE HARÍAMOS? Sunday, March 15, 2009
  • 30. ALEATORIZACIÓN GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 31. ALEATORIZACIÓN GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 32. ALEATORIZACIÓN GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 33. ALEATORIZACIÓN GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 34. ALEATORIZACIÓN GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 35. ALEATORIZACIÓN GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 36. ALEATORIZACIÓN GRUPO DETOX GRUPO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 38. ALEATORIZACIÓN PARTICIPANTES TIENEN LA MISMA OPORTUNIDAD DE SER ASIGNADOS A UNO DE LOS GRUPOS DE INVESTIGACIÓN Sunday, March 15, 2009
  • 39. ALEATORIZACIÓN PARTICIPANTES TIENEN LA MISMA OPORTUNIDAD DE SER ASIGNADOS A UNO DE LOS GRUPOS DE INVESTIGACIÓN NO ES DETERMINADO POR LOS INVESTIGADORES, PARTICIPANTES O CLÍNICOS Sunday, March 15, 2009
  • 40. ALEATORIZACIÓN PARTICIPANTES TIENEN LA MISMA OPORTUNIDAD DE SER ASIGNADOS A UNO DE LOS GRUPOS DE INVESTIGACIÓN NO ES DETERMINADO POR LOS INVESTIGADORES, PARTICIPANTES O CLÍNICOS SE BALANCEAN LOS GRUPOS EN TODOS LOS FACTORES, EXCEPTO EN EL FACTOR QUE UNO COMO INVESTIGADOR CONTROLA Sunday, March 15, 2009
  • 41. ¿CÓMO SE ALEATORIZA? DESDE UNA MONEDA AL AIRE O DADOS SIMPLE HOJAS DE NÚMEROS ALEATORIOS ESTRATIFICADA PROGRAMAS DE “MINIMIZACIÓN” COMPUTADORA Sunday, March 15, 2009
  • 42. Población Tratamiento Muestra Resultados (outcomes) Control PARALELOS Sunday, March 15, 2009
  • 43. 1er periodo 2o periodo Población A A Resultados Muestra (outcomes) B B CRUZADOS Sunday, March 15, 2009
  • 44. A vs B Población A vs p Muestra Resultados (outcomes) B vs p p vs p FACTORIAL Sunday, March 15, 2009
  • 45. ZELEN´S DESIGN COMPREHENSIVE COHORT DESIGN WENNBERG´S DESIGN PREFERENCIAS DE PACIENTES Sunday, March 15, 2009
  • 47. ALGO MÁS YO ESTOY CONVENCIDO DE QUE FUNCIONA EL DETOX, DESDE ANTES DE INICIAR EL ESTUDIO Sunday, March 15, 2009
  • 48. ALGO MÁS YO ESTOY CONVENCIDO DE QUE FUNCIONA EL DETOX, DESDE ANTES DE INICIAR EL ESTUDIO YA TENGO MI HOJA DE NÚMEROS ALEATORIOS PARA CUANDO LLEGUEN PACIENTES Sunday, March 15, 2009
  • 49. ALGO MÁS YO ESTOY CONVENCIDO DE QUE FUNCIONA EL DETOX, DESDE ANTES DE INICIAR EL ESTUDIO YA TENGO MI HOJA DE NÚMEROS ALEATORIOS PARA CUANDO LLEGUEN PACIENTES AL MOMENTO DE RECLUTAR LLEGAN AL MISMO TIEMPO: Sunday, March 15, 2009
  • 50. ALGO MÁS YO ESTOY CONVENCIDO DE QUE FUNCIONA EL DETOX, DESDE ANTES DE INICIAR EL ESTUDIO YA TENGO MI HOJA DE NÚMEROS ALEATORIOS PARA CUANDO LLEGUEN PACIENTES AL MOMENTO DE RECLUTAR LLEGAN AL MISMO TIEMPO: Sunday, March 15, 2009
  • 51. OCULTACIÓN DE LA SECUENCIA DE ALEATORIZACIÓN TRATAMIENTO RESULTADOS CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 54. ENMASCARAMIENTO UN PACIENTE TIENE FÉ EN EL DETOX ¿QUÉ PASARÍA SI SUPIERA QUE ESTÁ METIENDO LOS PIES EN UNA TINA CON DETOX? ¿QUÉ PASARÍA SI SUPIERA QUE ESTÁ METIENDO LOS PIES EN UNA TINA SIN DETOX? Sunday, March 15, 2009
  • 55. ENMASCARAMIENTO UN PACIENTE TIENE FÉ EN EL DETOX ¿QUÉ PASARÍA SI SUPIERA QUE ESTÁ METIENDO LOS PIES EN UNA TINA CON DETOX? ¿QUÉ PASARÍA SI SUPIERA QUE ESTÁ METIENDO LOS PIES EN UNA TINA SIN DETOX? ¿Y SI EL MÉDICO SUPIERA? Sunday, March 15, 2009
  • 56. ENMASCARAMIENTO ESTUDIO ABIERTO ESTUDIO CIEGO SIMPLE ESTUDIO DOBLE CIEGO ESTUDIO TRIPLE CIEGO Sunday, March 15, 2009
  • 57. O.S.A. -VS- CIEGO O.S.A. PREVIENE SESGO DE SELECCIÓN, SIEMPRE PUEDE IMPLEMENTARSE CIEGO PREVIENE SESGOS DESPUÉS DE LA ALEATORIZACIÓN, NO SIEMPRE PUEDE IMPLEMENTARSE LA O.S.A. PARECE SER MÁS IMPORTANTE QUE EL CEGAMIENTO SCHULZ. EVID. BASED MED. 2000;5;36-38 Sunday, March 15, 2009
  • 59. CONTINUEMOS ¿Y SI AL GRUPO DEL DETOX TAMBIÉN LOS LLEVO CON UN NUTRIÓLOGO, UN ENTRENADOR FÍSICO Y UN MÉDICO FAMILIAR EN ETIQUETA? Sunday, March 15, 2009
  • 60. CONTINUEMOS ¿Y SI AL GRUPO DEL DETOX TAMBIÉN LOS LLEVO CON UN NUTRIÓLOGO, UN ENTRENADOR FÍSICO Y UN MÉDICO FAMILIAR EN ETIQUETA? Sunday, March 15, 2009
  • 61. CONTINUEMOS ¿Y SI AL GRUPO DEL DETOX TAMBIÉN LOS LLEVO CON UN NUTRIÓLOGO, UN ENTRENADOR FÍSICO Y UN MÉDICO FAMILIAR EN ETIQUETA? ENTONCES, AL MARGEN DE LA INTERVENCIÓN, LOS GRUPOS DEBEN SER TRATADOS DE IGUAL FORMA Sunday, March 15, 2009
  • 63. SEGUIMIENTO ¿CUÁNTO ES EL SEGUIMIENTO “RAZONABLE” PARA QUE TENGAMOS RESULTADOS? Sunday, March 15, 2009
  • 64. SEGUIMIENTO ¿CUÁNTO ES EL SEGUIMIENTO “RAZONABLE” PARA QUE TENGAMOS RESULTADOS? ¿SE SIGUIERON A TODOS LOS PARTICIPANTES? Sunday, March 15, 2009
  • 65. SEGUIMIENTO ¿CUÁNTO ES EL SEGUIMIENTO “RAZONABLE” PARA QUE TENGAMOS RESULTADOS? ¿SE SIGUIERON A TODOS LOS PARTICIPANTES? ¿CÓMO SE ANALIZARON A LOS PARTICIPANTES AL FINAL DEL ENSAYO? Sunday, March 15, 2009
  • 66. PÉRDIDAS DURANTE EL ENSAYO TRATAMIENTO CONTROL Sunday, March 15, 2009
  • 69. 60 60 Sunday, March 15, 2009
  • 70. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN BUTTON Sunday, March 15, 2009
  • 71. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN BUTTON 12 Sunday, March 15, 2009
  • 72. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 BUTTON 12 Sunday, March 15, 2009
  • 73. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 BUTTON 12 40 Sunday, March 15, 2009
  • 74. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 68 BUTTON 12 40 Sunday, March 15, 2009
  • 75. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 68 BUTTON 12 10 40 Sunday, March 15, 2009
  • 76. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 68 BUTTON 12 10 40 58 Sunday, March 15, 2009
  • 77. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 68 BUTTON 12 10 40 58 30 10 Sunday, March 15, 2009
  • 78. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 68 BUTTON 12 10 40 58 30 10 40 20 Sunday, March 15, 2009
  • 79. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 68 BUTTON 12 10 40 58 30 10 40 20 30/40 RAMBO LES GUSTÓ AL 75% Sunday, March 15, 2009
  • 80. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 68 BUTTON 12 10 40 58 30 10 40 20 30/40 40/58 RAMBO LES GUSTÓ BENJAMIN BUTTON LES GUSTÓ AL 75% AL 69% Sunday, March 15, 2009
  • 81. RAMBO EL CURIOSO 60 60 CASO DE BENJAMIN 8 68 BUTTON 12 10 40 58 30 10 40 20 30/40 40/58 RAMBO LES GUSTÓ BENJAMIN BUTTON LES GUSTÓ AL 75% AL 69% ¿RAMBO ES MEJOR PELÍCULA QUE BENJAMIN BUTTON? Sunday, March 15, 2009
  • 82. ANÁLISIS POR PROTOCOLO: SE ANALIZAN “LOS QUE QUEDAN” POR INTENCIÓN A TRATAR: SE ANALIZAN COMO ESTABAN ASIGNADOS DESDE EL INICIO Sunday, March 15, 2009
  • 83. LOS RESULTADOS ¿QUÉ TAN GRANDE ES EL EFECTO DEL TRATAMIENTO? ¿CÓMO MIDIERON LOS RESULTADOS? ¿QUÉ TAN PRECISOS SON LOS RESULTADOS? Sunday, March 15, 2009
  • 85. LOS RESULTADOS DE 100 HOMBRES QUE SE DETOXIFICARON, 88 SE SENTÍAN MUY BIEN A LOS 3 MESES. EN EL GRUPO CONTROL, 84 SE SENTÍAN BIEN LOS DEL GRUPO DETOX TARDARON EN PROMEDIO 69 DÍAS EN SENTIRSE BIEN, A DIFERENCIA DEL GRUPO CONTROL, QUIENES TARDARON 75 DÍAS Sunday, March 15, 2009
  • 86. LA ESTADÍSTICA RIESGO RELATIVO REDUCCIÓN RELATIVA DEL RIESGO DIFERENCIA DE RIESGOS NÚMERO NECESARIO A TRATAR INTERVALOS DE CONFIANZA VALORES P Sunday, March 15, 2009
  • 88. LOS RESULTADOS DE 100 HOMBRES QUE SE DETOXIFICARON, 88 SE SENTÍAN MUY BIEN A LOS 3 MESES. EN EL GRUPO CONTROL, 84 SE SENTÍAN BIEN Sunday, March 15, 2009
  • 89. 100 16 12 88 84 75 50 25 0 Control Detox Revitalizados Miserables Sunday, March 15, 2009
  • 90. Control Detox 16 12 Miserables Sunday, March 15, 2009
  • 91. Control Detox 16 12 Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 92. Control Detox 16 12 25% Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 93. Control Detox 16 12 25% 4/16 Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 94. Control Detox 16 12 25% 4/16 16-12 Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 95. Control Detox 16 12 25% 4/16 16-12 4% Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 96. Control Detox 16 12 25% 4/16 RRR 16-12 4% Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 97. Control Detox 16 12 25% 4/16 RRR 16-12 4% DR Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 98. Control Detox 16 12 25% 4/16 RRR 16-12 4% DR NNT Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 99. Control Detox 16 12 25% 4/16 RRR 16-12 4% DR NNT 1/0.04 = 25 Miserables DESCRIBE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO Sunday, March 15, 2009
  • 100. LOS RESULTADOS LOS DEL GRUPO DETOX TARDARON EN PROMEDIO 69 DÍAS EN SENTIRSE BIEN, A DIFERENCIA DEL GRUPO CONTROL, QUIENES TARDARON 75 DÍAS Sunday, March 15, 2009
  • 101. LOS RESULTADOS LOS DEL GRUPO DETOX TARDARON EN PROMEDIO 69 DÍAS EN SENTIRSE BIEN, A DIFERENCIA DEL GRUPO CONTROL, QUIENES TARDARON 75 DÍAS Control Detox Diferencia valor p (# de días) (# de días) (en días) Tardaron en sentirse bien 75 69 6 0.01 Sunday, March 15, 2009
  • 103. 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A Sunday, March 15, 2009
  • 104. 9 ÁGUILAS, 1 SOL 10 ÁGUILAS, 0 SOL 9 ÁGUILAS, 1 SOL 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A Sunday, March 15, 2009
  • 105. 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A Sunday, March 15, 2009
  • 106. 25% 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A Sunday, March 15, 2009
  • 107. 25% 20% 20% 12% 12% 4.5% 4.5% 0.1% 1% 1% 0.1% 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A Sunday, March 15, 2009
  • 108. 25% 20% 20% 12% 12% 4.5% 4.5% 0.1% 1% 1% 0.1% 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A 37.5% 37.5% Sunday, March 15, 2009
  • 109. 25% 20% 20% 12% 12% 4.5% 4.5% 0.1% 1% 1% 0.1% 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A 37.5% 37.5% ~ 17.5% ~ 17.5% Sunday, March 15, 2009
  • 110. 25% 20% 20% 12% 12% 4.5% 4.5% 0.1% 1% 1% 0.1% 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A 37.5% 37.5% ~ 17.5% ~ 17.5% P = 0.35 Sunday, March 15, 2009
  • 111. 25% 20% 20% 12% 12% 4.5% 4.5% 0.1% 1% 1% 0.1% 0A 1A 2A 3A 4A 5A 6A 7A 8A 9A 10A 37.5% 37.5% ~ 17.5% ~ 17.5% P = 0.35 ~ 2.5% ~ 2.5% P = 0.05 Sunday, March 15, 2009
  • 112. Control Detox Diferencia valor p (# de días) (# de días) (en días) Tardaron en sentirse bien 75 69 6 0.01 Sunday, March 15, 2009
  • 114. APLICABILIDAD ¿PUEDEN APLICARSE LOS RESULTADOS DE ESTE ENSAYO EN MI MEDIO O POBLACIÓN? ¿SE TUVIERON EN CUENTA TODOS LOS RESULTADOS DE IMPORTANCIA? ¿CUÁLES SON LOS RIESGOS Y BENEFICIOS? Sunday, March 15, 2009
  • 115. EL PODER DEL AZAR Sunday, March 15, 2009