3. “...si no fuera por la gran variabilidad entre
los pacientes la medicina podría ser
considerada como una ciencia y no un arte”
“The Principles and Practice of Medicine”
William Osler, 1892
4. Variabilidad en la respuesta
“La excesiva complejidad de los procesos fisiológicos y de los organismos
en los que son observados impone respeto por el hecho que no hay dos
pacientes iguales”
EFICACIA TOXICIDAD
EFECTIVIDAD
C. Bernard 1895
7. Visitas Breves dirigidas a lo agudo
Ausencia de Planificación
de las Intervenciones
Nula dedicación a potenciar
el autocuidado del paciente
Concentración de las actividades
en el subespecialista
y no en personal no
subespecialista
Atención Fragmentada sin
Coordinación
Especialistas-Atención Primaria
Pobre Adherencia a las Guías de
Clínicas
Subestimación de la carga Económica
y Personal de las Patologías Crónicas
SISTEMA DISEÑADO PARA PATOLOGIA
AGUDA
Josep Comín-Colet,
Cardiólogo
Servicio de Cardiologia
Profesor Asociado del Departamento de Medicina
Universidad Autónoma de Barcelona
8. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión
Farmacéutica
1. 10-40% del presupuesto nacional se gasta en
medicamentos.
2. Uso indiscriminado de antimicrobianos y resistencia
ocasiona costo anual de US$ 4-5 mil millones en los
Estados Unidos y US$ 9 mil millones en Europa.
3. Reacciones adversas y errores de prescripción
ocasiona morbilidad y mortalidad estimada en £380
millones anuales en Reino Unido y US$ 5.6 millones por
hospital por año en los Estados Unidos.
4. 644 estudios evaluados muestran que en Asia, Africa
y América Latina solo 40% de pacientes fueron tratados
según esquemas estándar en atención primaria y no se
ha mejorado en los últimos 15 años.
Fuente: http//www.who.int/medicines
9. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión
Farmacéutica
5. Menos del 50% de casos con diarrea aguda se trataron con solución de
rehidratación oral y más de la mitad recibieron antibióticos.
6. El uso de medicamentos en el sector privado fue significativamente peor
que en el sector público.
7. La mortalidad por errores clínicos puede alcanzar 100.000 pacientes
anualmente en EU, es decir el accidente diario de un avión con 300 personas.
Fuente: http//www.who.int/medicines
Kohn, Currigan, Donaldson, 2000
10. Disease Management Programs
& The Chronic Care Model
Self Management Support
Decision
Support
Clinical Information Systems
•Evidence-based Management
•Decision Support
•Evaluation of Outcomes
Health Care System
Community Resources
Changes in Health
Care Delivery
*Jt Comm J Qual Saf 2004;30(6)303
11. MEDICAMENTOS ESENCIALES
Los que satisfacen las necesidades de atención de la salud de la
mayoría de la población
EFICACIA SEGURIDAD
ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS
Precio
accequible Calidad
asegurada
Disponibles
en todo
momento
Cantidad
y forma
farmacéutica
adecuada
12. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques
en la Gestión Farmacéutica
Fuente: Zapata R. Servicios farmacéuticos. Clínica Las Américas
13. RECOMENDACIONES GUÍA TÉCNICA “BUENAS
PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL
PACIENTE EN LA ATENCIÓN EN SALUD”
UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIÓN
1. http://www.elhospital.com/eh/formas/91825/seguridadPaciente.pdf
2. http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/
Guia_promocion_seguridad_paciente.pdf
14. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
Las acciones para disminuir al mínimo posible y
ojala evitar los eventos adversos asociados al
uso de medicamentos, se inician desde la
selección prudente del medicamento,
administración y se extienden hasta el
seguimiento (monitoreo) del efecto del
medicamento en el paciente.
15. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
• Incluir en la recepción de los medicamentos la verificación de
las órdenes de compra; incluir mecanismos que eviten la
recepción de medicamentos y dispositivos médicos
defectuosos a través de la verificación del estado físico,
cantidad, fechas de vencimiento, número del lote, vigencia
del registro sanitario del INVIMA y verificación del
cumplimiento adecuado de la cadena frío.
• Definir mecanismos de compra que eviten adquirir
medicamentos que no cuenten con Registro Sanitario
Vigente del INVIMA y para el uso que pretende dárseles; de
origen fraudulento, de calidad no certificada y verificable.
Deben incluir los conceptos técnicos de los responsables de
las áreas asistenciales.
16. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
• Tomar en consideración la información que
proviene de la farmacovigilancia.
• Definir mecanismos para vigilancia activa en
la detección, identificación y resolución de
los problemas relacionados con
medicamentos (PRM); especialmente en
pacientes polimedicados y/o con estancia
hospitalaria mayor a tres días.
18. ETAPA DEL PROCESO TIPO DE ERROR
PRESCRIPCIÓN
Orden medica
escrita
Uso de abreviaturas
Vía de administración inadecuada
Prescripción realizada en paciente equivocado
Omisión de uno o más medicamentos
Medicamento equivocado
Duplicidad terapéutica
Error en la unidad de dosificación
Prescripción de una dosis superior a la máxima.
Indicación en volumen de formas farmacéuticas de
distinta concentración.
Indicación concomitante de dos drogas que
presentan interacción
EVALUACION
19. ETAPA DEL PROCESO TIPO DE ERROR
TRANSCRIPCION,
(transferencia al
sistema de la orden
medica) Verificación
( control y corrección) y
DISPENSACION
( distribución por dosis
diarias o unitaria)
Forma farmacéutica no adecuada:
Excipientes inadecuados Medicamento equivocado
Paciente equivocado
Dosis errónea
Dispensación de medicamento de calidad cuestionable
Rotulado incorrecto o incompleto
ADMINISTRACIÓN (al
paciente)
Horario inapropiado
Paciente equivocado
Interacciones
Omisión
Diluciones inadecuadas, tiempo de infusión inadecuado
Duplicación
Mala conservación de los medicamentos
Manejo o elección inadecuados de los dispositivos para
infusión programada
Cálculo erróneo del volumen
26. Dosis del Medicamento
Concentración
de fármaco libre
en el agua
extracelular
Concentración de fármaco
en el sitio de acción
Ocupación del receptor
Intensidad del
efecto farmacológico
BIOTRANSFORMACIÓN
- microsomas hepáticos
- no-microsomal
- extrahepática
METABOLITOS
- inactivos
- activos
EXCRECIÓN BILIAR
- circulación enterohepática
EXCRECIÓN RENAL
- filtración glomerular
- secreción tubular
- reabsorción pasiva
UNIÓN A PROTEINAS
PLASMÁTICAS
- albúmina
UNIÓN Y
ALMACENAMIENTO
EN TEJIDOS
- proteínas
- grasa
Absorción
27. Biodisponibilidad oral
Es el porcentaje de la dosis
administrada por vía oral que alcanza
la circulación sistémica
Se puede expresar como:
% de la dosis administrada y
fracción biodisponible f
MEDICAMENTO FARMACO
Factores que condicionan la magnitud de la absorción
Metabolismo de primer paso.
29. LA TECNOLOGÍA DE LA
FABRICACIÓN
TIPO DE ACCIÓN
QUE SE DESEE
LOGRAR
CARACTERÍSTICAS
FÍSICO QUÍMICAS DE
LOS COMPONENTES
L A F O R M A FA R M A C É U T I C A
LA EFICACIA DE LA FORMA FARMACÉUTICA PUEDE SER INFLUIDA POR;
41. El Problema….
LA RESPUESTA TERAPÉUTICA A UN MEDICAMENTO, NO
DEPENDE SOLAMENTE DE LA CANTIDAD ADMINISTRADA Y
SU ACCIÓN FARMACOLÓGICA
42. Liberación de
Fármacos
Etapas de la liberación en una forma sólida
F.F.
P.A en
solución
Forma
no ionizada
Forma
ionizada
PLASMA
LUMEN
Forma
No ionizada
Forma
ionizada
Disolución
lenta
Disolución
rápida
Partículas
finas
Desagregación
Disgregación
Disolución
Membrana
gastrointestinal
43. Modelo de Funcionamiento de Formas
de Dosificación Oral
Efecto
Terapéutico
Formulación
Pared
intestinal
Fármaco en
solución
Sangre
Lugar de
efecto
Medidas de
Farmacocinética
Evaluación de la
formulación
Medidas
clínicas y/o PD
ln Dosis
Dosis
45. SABORIZANTES
TENSOACIVOS
LUBRICANTES
DESLIZANTES
DESINTEGRANTES
ANTIOXIDANTES
CONSERVANTES
DISOLVENTES
AGLUTINANTES
COLORANTES
PROPORCIONAN A LA FORMA
FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES
FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN = PRINCIPIO ACTIVO + EXCIPIENTES
51. Transportadores implicados en el paso
de moléculas a través de las biomembranas
Riñón
Intestino
Sangre
Tumor
Plexo coroide Barrera hematoencefálica
Pulmón
Hígado
otros
otros
otros otros
otros
otros
otros
FÁRMACO
52. Distribución de los fármacos
Agua intracelular
Orina
Plasma Agua intersticial
5% 15% 40%
Vía
i.v
Vía
oral
3- 4 L 12 – 14 L. 22- 24 L
F. Unido F. unido F. unido
F.
libre
F.
libre
F.
libre
Membrana celular
Hígado Riñón
Heces
Sudor
Saliva
Leche, etc.
Endotelio capilar
53. Los determinantes de la
Concentración Plasmática (Cp)
son:
- Absorción
-Biotransformación
- Excreción
54. CASO CLINICO
• Paciente femenina, 55 años de edad, con antecedente de
diabetes mellitus tipo 2, quien consulta por presentar 1 semana
de evolución de
55. CASO CLINICO
• El cultivo de tejido reporta
Proteus mirabilis:
• REFLEXION
INICIA CIPROFLOXACINA, CUAL DEBE
SER LA DOSIS:
• A. 200 MG IV C/12 H
• B. 400 MG IV CADA 12 H
• C. 400 MG IV CADA 8 H
• D. NO UTILIZAR, ES RESISTENTE
IMIPENEM SENSIBLE < =1
AZTREONAM SENSIBLE < = 4
CIPROFLOXACINA SENSIBLE < =1
PIPERACILINA/TAZOBA
CTAM
SENSIBLE < =16
AMIKACINA SENSIBLE 16
GENTAMICINA RESISTENTE > = 16
AMPICILINA RESISTENTE > =32
CEFALOTINA RESISTENTE > =64
CEFOTAXIME RESISTENTE > =64
CEFEPIME RESISTENTE > =64
MEROPENEM SENSIBLE < = 0.25
AMOXICILINA/ ACIDO
CLAVULÁNICO
INTERMEDIO 16
AMPICILINA/SULBACTA
M
RESISTENTE > =32
CEFTRIAXONA RESISTENTE > =64
CEFUROXIMA- SODIO RESISTENTE > =64
TRIMETOPRIM/
SULFAMETOXAZOLE
SENSIBLE < =20
CEFUROXIMA- ACETIL RESISTENTE > =64
CEFTAZIDIMA RESISTENTE 16
64. REGLAS PARA LA ADMINISTRACIÓN
SEGURA DE MEDICAMENTOS
1. Administrar el medicamento
correcto
2. Administrar el medicamento al
paciente indicado.
3. Administrar la dosis correcta
4. Administrar el medicamento por
la vía correcta
5. Administrar el medicamento al la
hora correcta.
65. ADEMAS DE LOS CINCO CORRECTOS
6. Registrar todos los medicamentos
recibidos.
7. Informar y educar al paciente sobre los
medicamentos que está recibiendo.
8. Comprobar y verificar que el paciente no
toma ningún medicamento ajeno al
prescrito.
9. Investigar si el paciente padece alergias y
descartar interacciones farmacológicas.
10. Antes de preparar y administrar un
medicamento realizar lavado de manos.
BIOSEGURIDAD
67. ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UN
MEDICAMENTO
ENSAYOS CLINICSO CONTROLADOS APROBACIÓN EVALUACIÓN POST-MARKETING
FASE I
3 AÑOS
VOLUNTARIOS
SANOS
FASE II
3 AÑOS
PACIENTES
SELECCIONADOS
FASE III
4 AÑOS
ECC
FASE IV-A
2 AÑOS
EXPERIENCIA
PRELIMINAR
FASE IV-B
8 AÑOS
USO EN
POBLACIÓN
GENERAL
FASE IV-C
> 10 AÑOS
EFECTOS
CRÓNICOS
Efectos adversos esperados Dosis
dependientes
Efectos no esperados
en algunos pacientes
Eventos de hipersensibilidad
Idiosincráticos
Cáncer y otras
patologías
EFICACIA EFECTIVIDAD
69. Instituciones
Administraciones
Corporaciones/Sociedades
CIMs
Medios de comunicación
Internet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
Paciente
Profesionales
de la Salud
Prescripción
Información
objetiva de calidad, en el momento
oportuno y forma adecuada.
Administración Segura
Farmacéutico
Dispensación/Consejo
Atención farmacéutica(AF)
Laboratorio F.
Ficha Técnica
Promoción
Publicidad
Prospecto
Información directa (DTC)
USO SEGURO
MEDICAMENTOS
70. Farmacovigilancia
• Es la ciencia y actividades
relacionadas con la detección,
evaluación, entendimiento y
prevención de Problema
Relacionado con Medicamentos
(PRM).
(The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
71. PRM
Cualquier problema de salud que
presente un paciente y que sea
producido o esté relacionado con su
tratamiento fármaco terapéutico y
que interfiere o puede interferir con
los resultados de salud esperados
73. Errores reportados Errores con daño
Errores no
reportados
Errores identificados
con daño potencial
Errores reales no
identificados
Errores
potenciales
Errores identificados
considerados
insignificantes
prm
74. Identificar un PRM
Evaluación continua en base a 4 preguntas
lógicas:
¿El paciente tiene una indicación para cada
medicación que toma?, y...cada indicación tiene
una medicación adecuada?
¿Esas terapias son efectivas para su estado de
salud?
¿Esas terapias son tan seguras como sea
posible?
¿El paciente es capaz y desea llevar adelante el
tratamiento como se le recomendó?
75. Causas
• Problemas de interpretación de las
prescripciones.
• Confusión en el nombre del paciente
• Confusión en los nombres de los medicamentos.
• Problemas en etiquetados y envasados
• Problemas en equipos y dispositivos de
dispensación.
• Factores humanos
82. Retiro medicamentos
Medicamento Compañía Indicación Toxicidad Acción
Baycol
(cerivastatina)
Bayer Colesterol
elevado
Rabdomiólisis Retiro 2001
Propulsid
(cisapride)
Janssen Anormalidad
motilidad GI
Arritmias
Cardiacas
Retiro 2000
Rezulin
(troglitazona)
Parke
Davis/Warner-
Lambert
Diabetes Tipo
II
Toxicidad
Hepática
Retiro 2000
Seldane
(terfenadina)
Hoechst Alergia Arritmias
Cardiacas
Retiro 1998
Gershell LJ, et al. Timeline: A brief history of novel drug discovery
technologies.Nature Reviews Drug Discovery 2, 321 - 327 (01 Apr 2003)
83. FARMACOCINETICA CLINICA
Individualización del régimen de
dosificación: Farmacocinética
Poblacional
Detección de interacciones
Alteraciones de la biodisponibilidad
Resistencia al tratamiento
Respuesta ineficaz
Intoxicaciones
84. Educación para el Uso Seguro de los Medicamentos
http://www.ismp.org/
86. La WEB (www.escueladepacientes.es)
- Vídeos
- Guías informativas
- Enlaces de interés
- Cursos, talleres
- Noticias
- Acceso directo a
redes sociales y
blogs…
-Información sobre
asociaciones…
91. DEPARTAMENTO INTEGRADO DE
FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA
USO SEGURO DE
MEDICAMENTOS
FARMACOVIGILANCIA
GESTION DEL MEDICAMENTO
INFORMACION EN
MEDICAMENTOS
FARMACOCINETICA
CLINICA Y
FARMACOGENETICA
INDIVIDUALIZACION DE LA
TERAPIA FARMACOLOGICA
EDUCACION
PROFESIONALES DE LA SALUD
PACIENTES Y SUS CUIDADORES
EDUCACION CONTINUA
PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA
GRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA
93. -Comité de Farmacovigilancia. Clínica Universidad de La Sabana. Acta 19. Enero 2012.
- IV encuentro Internacional de Farmacovigilancia. Noviembre 2011. OPS, INVIMA, MPS
30.0%
7.2% 8.0%
2.5% 3.0% 2.1%
6.3%
3.8%
1.7% 1.7% 2.1%
0.8%
2.5%
1.3% 0.4% 1.3%
25.3%
PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS
REPORTE POR GRUPOS TERAPEUTICOS
FARMACOVIGILANCIA PASIVA
FEBRERO 2010-DICIEMBRE 2011
N: 237
55 % DE LOS PRM
94. Frecuencias de tipo de PRM por grupos farmacológicos
Incidencia de problemas relacionados con
medicamentos durante la estancia hospitalaria
Ochoa A, Molina J, García JC, Oliveros H
95. Eventos Adversos a los Medicamentos en el Servicio de
Urgencias
Lehman C, Garcia JC
Lehman C, García JC
96. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con
medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias
de la Clínica Universidad de La Sabana.
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
97. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con
medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de
Urgencias de la Clínica Universidad de La Sabana.
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
101. “The Right Dose of
The Right Drug for
The Right Indication for
The Right Patient at
The Right Time”
102. SOPORTES BIBLIOGRAFICOS
• -MICROMEDEX
• -SOLSEFH
• -MD Consult -Manual de Utilización-
• -Red Informática de Medicina Avanzada (RIMA) -Manual de
Utilización-
• -Medline plus Drug Information (National Library of
Medicine)
• -Drug Information AHFS y National Drug Data File
(Medscape)
• -Medscape
• -PubMed
• -Guía de Utilización de PubMed
• -Bases de datos CRD (Universidad de York)