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BIOFARMACIA
SEGURIDAD DEL PACIENTE
Julio César García Casallas QF MD Msc.
Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica
www.evidenciaterapeutica.com
TENGO UN TESORO……
NO SE COMPARA CON LA
PLATA NI CON EL ORO….
“...si no fuera por la gran variabilidad entre
los pacientes la medicina podría ser
considerada como una ciencia y no un arte”
“The Principles and Practice of Medicine”
William Osler, 1892
Variabilidad en la respuesta
“La excesiva complejidad de los procesos fisiológicos y de los organismos
en los que son observados impone respeto por el hecho que no hay dos
pacientes iguales”
EFICACIA TOXICIDAD
EFECTIVIDAD
C. Bernard 1895
Introducción
PACIENTES
SistemadeSalud
CuerpoMedico
Familia
Sociedad
Laboratorios
Farmacéuticos
Asociacionesde
pacientes
CuerpoCientífico
Respuesta terapéutica
Visitas Breves dirigidas a lo agudo
Ausencia de Planificación
de las Intervenciones
Nula dedicación a potenciar
el autocuidado del paciente
Concentración de las actividades
en el subespecialista
y no en personal no
subespecialista
Atención Fragmentada sin
Coordinación
Especialistas-Atención Primaria
Pobre Adherencia a las Guías de
Clínicas
Subestimación de la carga Económica
y Personal de las Patologías Crónicas
SISTEMA DISEÑADO PARA PATOLOGIA
AGUDA
Josep Comín-Colet,
Cardiólogo
Servicio de Cardiologia
Profesor Asociado del Departamento de Medicina
Universidad Autónoma de Barcelona
Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión
Farmacéutica
1. 10-40% del presupuesto nacional se gasta en
medicamentos.
2. Uso indiscriminado de antimicrobianos y resistencia
ocasiona costo anual de US$ 4-5 mil millones en los
Estados Unidos y US$ 9 mil millones en Europa.
3. Reacciones adversas y errores de prescripción
ocasiona morbilidad y mortalidad estimada en £380
millones anuales en Reino Unido y US$ 5.6 millones por
hospital por año en los Estados Unidos.
4. 644 estudios evaluados muestran que en Asia, Africa
y América Latina solo 40% de pacientes fueron tratados
según esquemas estándar en atención primaria y no se
ha mejorado en los últimos 15 años.
Fuente: http//www.who.int/medicines
Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión
Farmacéutica
5. Menos del 50% de casos con diarrea aguda se trataron con solución de
rehidratación oral y más de la mitad recibieron antibióticos.
6. El uso de medicamentos en el sector privado fue significativamente peor
que en el sector público.
7. La mortalidad por errores clínicos puede alcanzar 100.000 pacientes
anualmente en EU, es decir el accidente diario de un avión con 300 personas.
Fuente: http//www.who.int/medicines
Kohn, Currigan, Donaldson, 2000
Disease Management Programs
& The Chronic Care Model
Self Management Support
Decision
Support
Clinical Information Systems
•Evidence-based Management
•Decision Support
•Evaluation of Outcomes
Health Care System
Community Resources
Changes in Health
Care Delivery
*Jt Comm J Qual Saf 2004;30(6)303
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Los que satisfacen las necesidades de atención de la salud de la
mayoría de la población
EFICACIA SEGURIDAD
ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS
Precio
accequible Calidad
asegurada
Disponibles
en todo
momento
Cantidad
y forma
farmacéutica
adecuada
Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques
en la Gestión Farmacéutica
Fuente: Zapata R. Servicios farmacéuticos. Clínica Las Américas
RECOMENDACIONES GUÍA TÉCNICA “BUENAS
PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL
PACIENTE EN LA ATENCIÓN EN SALUD”
UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIÓN
1. http://www.elhospital.com/eh/formas/91825/seguridadPaciente.pdf
2. http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/
Guia_promocion_seguridad_paciente.pdf
4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
Las acciones para disminuir al mínimo posible y
ojala evitar los eventos adversos asociados al
uso de medicamentos, se inician desde la
selección prudente del medicamento,
administración y se extienden hasta el
seguimiento (monitoreo) del efecto del
medicamento en el paciente.
4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
• Incluir en la recepción de los medicamentos la verificación de
las órdenes de compra; incluir mecanismos que eviten la
recepción de medicamentos y dispositivos médicos
defectuosos a través de la verificación del estado físico,
cantidad, fechas de vencimiento, número del lote, vigencia
del registro sanitario del INVIMA y verificación del
cumplimiento adecuado de la cadena frío.
• Definir mecanismos de compra que eviten adquirir
medicamentos que no cuenten con Registro Sanitario
Vigente del INVIMA y para el uso que pretende dárseles; de
origen fraudulento, de calidad no certificada y verificable.
Deben incluir los conceptos técnicos de los responsables de
las áreas asistenciales.
4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
• Tomar en consideración la información que
proviene de la farmacovigilancia.
• Definir mecanismos para vigilancia activa en
la detección, identificación y resolución de
los problemas relacionados con
medicamentos (PRM); especialmente en
pacientes polimedicados y/o con estancia
hospitalaria mayor a tres días.
Biofarmacia y seguridad del paciente
ETAPA DEL PROCESO TIPO DE ERROR
PRESCRIPCIÓN
Orden medica
escrita
Uso de abreviaturas
Vía de administración inadecuada
Prescripción realizada en paciente equivocado
Omisión de uno o más medicamentos
Medicamento equivocado
Duplicidad terapéutica
Error en la unidad de dosificación
Prescripción de una dosis superior a la máxima.
Indicación en volumen de formas farmacéuticas de
distinta concentración.
Indicación concomitante de dos drogas que
presentan interacción
EVALUACION
ETAPA DEL PROCESO TIPO DE ERROR
TRANSCRIPCION,
(transferencia al
sistema de la orden
medica) Verificación
( control y corrección) y
DISPENSACION
( distribución por dosis
diarias o unitaria)
Forma farmacéutica no adecuada:
Excipientes inadecuados Medicamento equivocado
Paciente equivocado
Dosis errónea
Dispensación de medicamento de calidad cuestionable
Rotulado incorrecto o incompleto
ADMINISTRACIÓN (al
paciente)
Horario inapropiado
Paciente equivocado
Interacciones
Omisión
Diluciones inadecuadas, tiempo de infusión inadecuado
Duplicación
Mala conservación de los medicamentos
Manejo o elección inadecuados de los dispositivos para
infusión programada
Cálculo erróneo del volumen
Prescripción •17%
Transcripción •11%
Preparación • 14%
Dispensación
Administración •53%
La vida real
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
[RECEPTOR]
FARMACOCINÉTICA
TEJIDO
PLASMA
BIOTRANSFORMACIÓN
ELIMINACIÓN
ORINA
HECES/BILIS
ADMINISTRACIÓN
L
A
D
M
E
FARMACODINÁMIA
UNIÓN
RECEPTOR
EFECTO TOXICO
EFECTO TERAPÉUTICO
DEGRADACIÓN
INTRACELULAR
UNIÓN
COMPETITIVA
Dosis del Medicamento
Concentración
de fármaco libre
en el agua
extracelular
Concentración de fármaco
en el sitio de acción
Ocupación del receptor
Intensidad del
efecto farmacológico
BIOTRANSFORMACIÓN
- microsomas hepáticos
- no-microsomal
- extrahepática
METABOLITOS
- inactivos
- activos
EXCRECIÓN BILIAR
- circulación enterohepática
EXCRECIÓN RENAL
- filtración glomerular
- secreción tubular
- reabsorción pasiva
UNIÓN A PROTEINAS
PLASMÁTICAS
- albúmina
UNIÓN Y
ALMACENAMIENTO
EN TEJIDOS
- proteínas
- grasa
Absorción
Biodisponibilidad oral
Es el porcentaje de la dosis
administrada por vía oral que alcanza
la circulación sistémica
Se puede expresar como:
% de la dosis administrada y
fracción biodisponible f
MEDICAMENTO FARMACO
Factores que condicionan la magnitud de la absorción
Metabolismo de primer paso.
Forma
Farmacéutica
Presentar un aspecto exterior
agradable
Objetivos
LA TECNOLOGÍA DE LA
FABRICACIÓN
TIPO DE ACCIÓN
QUE SE DESEE
LOGRAR
CARACTERÍSTICAS
FÍSICO QUÍMICAS DE
LOS COMPONENTES
L A F O R M A FA R M A C É U T I C A
LA EFICACIA DE LA FORMA FARMACÉUTICA PUEDE SER INFLUIDA POR;
APARICIÓN
DURACIÓN
INTENSIDAD
LA FORMA FARMACÉUTICA
Efecto
de los
medicamentos
Niveles Plasmáticos
Biofarmacia y seguridad del paciente
Sistema Matriz
Oros® push
pull
oxibutinina, nifedipino, metilfenidato
Tabletas Bucales
– Entre mejilla y encia
Comprimidos Bioadhesivos
BEMA: disco mucoadhesivo
bioerosionable
• fast dissolving
Disolución Rápida
Flashdose®
Flashtab®
Oraquick®
Comprimidos dispersables
Vías de administración y formas
farmacéuticas / velocidad de absorción
El problema...
El Problema….
LA RESPUESTA TERAPÉUTICA A UN MEDICAMENTO, NO
DEPENDE SOLAMENTE DE LA CANTIDAD ADMINISTRADA Y
SU ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Liberación de
Fármacos
Etapas de la liberación en una forma sólida
F.F.
P.A en
solución
Forma
no ionizada
Forma
ionizada
PLASMA
LUMEN
Forma
No ionizada
Forma
ionizada
Disolución
lenta
Disolución
rápida
Partículas
finas
Desagregación
Disgregación
Disolución
Membrana
gastrointestinal
Modelo de Funcionamiento de Formas
de Dosificación Oral
Efecto
Terapéutico
Formulación
Pared
intestinal
Fármaco en
solución
Sangre
Lugar de
efecto
Medidas de
Farmacocinética
Evaluación de la
formulación
Medidas
clínicas y/o PD
ln Dosis
Dosis
EFECTO
EFICACIA
TERAPÉUTICA
Cp
BIOFASE
Receptor
MODELO EXPLICATIVO
CIRCULACIÓN
FARMACO
ABSORCIÓN
DISTRIBUCIÓN
EXCRECIÓN
 SABORIZANTES
 TENSOACIVOS
 LUBRICANTES
 DESLIZANTES
 DESINTEGRANTES
 ANTIOXIDANTES
 CONSERVANTES
 DISOLVENTES
 AGLUTINANTES
 COLORANTES
PROPORCIONAN A LA FORMA
FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES
FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN = PRINCIPIO ACTIVO + EXCIPIENTES
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
Transportadores implicados en el paso
de moléculas a través de las biomembranas
Riñón
Intestino
Sangre
Tumor
Plexo coroide Barrera hematoencefálica
Pulmón
Hígado
otros
otros
otros otros
otros
otros
otros
FÁRMACO
Distribución de los fármacos
Agua intracelular
Orina
Plasma Agua intersticial
5% 15% 40%
Vía
i.v
Vía
oral
3- 4 L 12 – 14 L. 22- 24 L
F. Unido F. unido F. unido
F.
libre
F.
libre
F.
libre
Membrana celular
Hígado Riñón
Heces
Sudor
Saliva
Leche, etc.
Endotelio capilar
Los determinantes de la
Concentración Plasmática (Cp)
son:
- Absorción
-Biotransformación
- Excreción
CASO CLINICO
• Paciente femenina, 55 años de edad, con antecedente de
diabetes mellitus tipo 2, quien consulta por presentar 1 semana
de evolución de
CASO CLINICO
• El cultivo de tejido reporta
Proteus mirabilis:
• REFLEXION
INICIA CIPROFLOXACINA, CUAL DEBE
SER LA DOSIS:
• A. 200 MG IV C/12 H
• B. 400 MG IV CADA 12 H
• C. 400 MG IV CADA 8 H
• D. NO UTILIZAR, ES RESISTENTE
IMIPENEM SENSIBLE < =1
AZTREONAM SENSIBLE < = 4
CIPROFLOXACINA SENSIBLE < =1
PIPERACILINA/TAZOBA
CTAM
SENSIBLE < =16
AMIKACINA SENSIBLE 16
GENTAMICINA RESISTENTE > = 16
AMPICILINA RESISTENTE > =32
CEFALOTINA RESISTENTE > =64
CEFOTAXIME RESISTENTE > =64
CEFEPIME RESISTENTE > =64
MEROPENEM SENSIBLE < = 0.25
AMOXICILINA/ ACIDO
CLAVULÁNICO
INTERMEDIO 16
AMPICILINA/SULBACTA
M
RESISTENTE > =32
CEFTRIAXONA RESISTENTE > =64
CEFUROXIMA- SODIO RESISTENTE > =64
TRIMETOPRIM/
SULFAMETOXAZOLE
SENSIBLE < =20
CEFUROXIMA- ACETIL RESISTENTE > =64
CEFTAZIDIMA RESISTENTE 16
Fluoroquinolonas
Fluoroquinolonas
Fluoroquinolonas
Fluoroquinolonas
400 mg EV cada 12 horas:
ABC/CIM: 12.7/1 = 12,7
Cmax/CIM: 4.56/1 = 4.56
400 mg EV cada 8 horas:
ABC/CIM: 32.9/1 = 32.9
Cmax/CIM: 4.07/1 = 4.07
Fluoroquinolonas
Fluoroquinolonas
Biofarmacia y seguridad del paciente
Qué Hacer
REGLAS PARA LA ADMINISTRACIÓN
SEGURA DE MEDICAMENTOS
1. Administrar el medicamento
correcto
2. Administrar el medicamento al
paciente indicado.
3. Administrar la dosis correcta
4. Administrar el medicamento por
la vía correcta
5. Administrar el medicamento al la
hora correcta.
ADEMAS DE LOS CINCO CORRECTOS
6. Registrar todos los medicamentos
recibidos.
7. Informar y educar al paciente sobre los
medicamentos que está recibiendo.
8. Comprobar y verificar que el paciente no
toma ningún medicamento ajeno al
prescrito.
9. Investigar si el paciente padece alergias y
descartar interacciones farmacológicas.
10. Antes de preparar y administrar un
medicamento realizar lavado de manos.
BIOSEGURIDAD
Titulo
ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UN
MEDICAMENTO
ENSAYOS CLINICSO CONTROLADOS APROBACIÓN EVALUACIÓN POST-MARKETING
FASE I
3 AÑOS
VOLUNTARIOS
SANOS
FASE II
3 AÑOS
PACIENTES
SELECCIONADOS
FASE III
4 AÑOS
ECC
FASE IV-A
2 AÑOS
EXPERIENCIA
PRELIMINAR
FASE IV-B
8 AÑOS
USO EN
POBLACIÓN
GENERAL
FASE IV-C
> 10 AÑOS
EFECTOS
CRÓNICOS
Efectos adversos esperados Dosis
dependientes
Efectos no esperados
en algunos pacientes
Eventos de hipersensibilidad
Idiosincráticos
Cáncer y otras
patologías
EFICACIA EFECTIVIDAD
Biofarmacia y seguridad del paciente
Instituciones
Administraciones
Corporaciones/Sociedades
CIMs
Medios de comunicación
Internet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
Paciente
Profesionales
de la Salud
Prescripción
Información
objetiva de calidad, en el momento
oportuno y forma adecuada.
Administración Segura
Farmacéutico
Dispensación/Consejo
Atención farmacéutica(AF)
Laboratorio F.
Ficha Técnica
Promoción
Publicidad
Prospecto
Información directa (DTC)
USO SEGURO
MEDICAMENTOS
Farmacovigilancia
• Es la ciencia y actividades
relacionadas con la detección,
evaluación, entendimiento y
prevención de Problema
Relacionado con Medicamentos
(PRM).
(The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
PRM
Cualquier problema de salud que
presente un paciente y que sea
producido o esté relacionado con su
tratamiento fármaco terapéutico y
que interfiere o puede interferir con
los resultados de salud esperados
PRM
Errores reportados Errores con daño
Errores no
reportados
Errores identificados
con daño potencial
Errores reales no
identificados
Errores
potenciales
Errores identificados
considerados
insignificantes
prm
Identificar un PRM
Evaluación continua en base a 4 preguntas
lógicas:
¿El paciente tiene una indicación para cada
medicación que toma?, y...cada indicación tiene
una medicación adecuada?
¿Esas terapias son efectivas para su estado de
salud?
¿Esas terapias son tan seguras como sea
posible?
¿El paciente es capaz y desea llevar adelante el
tratamiento como se le recomendó?
Causas
• Problemas de interpretación de las
prescripciones.
• Confusión en el nombre del paciente
• Confusión en los nombres de los medicamentos.
• Problemas en etiquetados y envasados
• Problemas en equipos y dispositivos de
dispensación.
• Factores humanos
Biofarmacia y seguridad del paciente
Errores de prescripción.
Ejecución de una prescripción errada
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
Biofarmacia y seguridad del paciente
Retiro medicamentos
Medicamento Compañía Indicación Toxicidad Acción
Baycol
(cerivastatina)
Bayer Colesterol
elevado
Rabdomiólisis Retiro 2001
Propulsid
(cisapride)
Janssen Anormalidad
motilidad GI
Arritmias
Cardiacas
Retiro 2000
Rezulin
(troglitazona)
Parke
Davis/Warner-
Lambert
Diabetes Tipo
II
Toxicidad
Hepática
Retiro 2000
Seldane
(terfenadina)
Hoechst Alergia Arritmias
Cardiacas
Retiro 1998
Gershell LJ, et al. Timeline: A brief history of novel drug discovery
technologies.Nature Reviews Drug Discovery 2, 321 - 327 (01 Apr 2003)
FARMACOCINETICA CLINICA
 Individualización del régimen de
dosificación: Farmacocinética
Poblacional
 Detección de interacciones
 Alteraciones de la biodisponibilidad
 Resistencia al tratamiento
 Respuesta ineficaz
 Intoxicaciones
Educación para el Uso Seguro de los Medicamentos
http://www.ismp.org/
INFORMACION
TERAPEUTICA
Educación Continuada
La WEB (www.escueladepacientes.es)
- Vídeos
- Guías informativas
- Enlaces de interés
- Cursos, talleres
- Noticias
- Acceso directo a
redes sociales y
blogs…
-Información sobre
asociaciones…
Biofarmacia y seguridad del paciente
Algunos Resultados
El Soñador: 1999
El fundador: 2008
Nuestros Colaboradores
DEPARTAMENTO INTEGRADO DE
FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA
USO SEGURO DE
MEDICAMENTOS
FARMACOVIGILANCIA
GESTION DEL MEDICAMENTO
INFORMACION EN
MEDICAMENTOS
FARMACOCINETICA
CLINICA Y
FARMACOGENETICA
INDIVIDUALIZACION DE LA
TERAPIA FARMACOLOGICA
EDUCACION
PROFESIONALES DE LA SALUD
PACIENTES Y SUS CUIDADORES
EDUCACION CONTINUA
PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA
GRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA
Biofarmacia y seguridad del paciente
-Comité de Farmacovigilancia. Clínica Universidad de La Sabana. Acta 19. Enero 2012.
- IV encuentro Internacional de Farmacovigilancia. Noviembre 2011. OPS, INVIMA, MPS
30.0%
7.2% 8.0%
2.5% 3.0% 2.1%
6.3%
3.8%
1.7% 1.7% 2.1%
0.8%
2.5%
1.3% 0.4% 1.3%
25.3%
PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS
REPORTE POR GRUPOS TERAPEUTICOS
FARMACOVIGILANCIA PASIVA
FEBRERO 2010-DICIEMBRE 2011
N: 237
55 % DE LOS PRM
Frecuencias de tipo de PRM por grupos farmacológicos
Incidencia de problemas relacionados con
medicamentos durante la estancia hospitalaria
Ochoa A, Molina J, García JC, Oliveros H
Eventos Adversos a los Medicamentos en el Servicio de
Urgencias
Lehman C, Garcia JC
Lehman C, García JC
Costos directos por problemas prevenibles relacionados con
medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias
de la Clínica Universidad de La Sabana.
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
Costos directos por problemas prevenibles relacionados con
medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de
Urgencias de la Clínica Universidad de La Sabana.
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
Biofarmacia y seguridad del paciente
Definir
Políticas
Recolectar
información
Educación
Modelo de
atención
Investigación
Incorporar otros
componentes
protección social
Prevención
Diagnostico
Tratamiento
Rehabilitación
Inclusión
Social
Modelo de
atención
UNIVERSALIDAD
Calidad, accesibilidad y
oportunidad.
SOLIDARIDAD
“The Right Dose of
The Right Drug for
The Right Indication for
The Right Patient at
The Right Time”
SOPORTES BIBLIOGRAFICOS
• -MICROMEDEX
• -SOLSEFH
• -MD Consult -Manual de Utilización-
• -Red Informática de Medicina Avanzada (RIMA) -Manual de
Utilización-
• -Medline plus Drug Information (National Library of
Medicine)
• -Drug Information AHFS y National Drug Data File
(Medscape)
• -Medscape
• -PubMed
• -Guía de Utilización de PubMed
• -Bases de datos CRD (Universidad de York)
GRACIAS
www.evidenciaterapeutica.com
juliogc@clinicaunisabana.edu.co

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Biofarmacia y seguridad del paciente

  • 1. BIOFARMACIA SEGURIDAD DEL PACIENTE Julio César García Casallas QF MD Msc. Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica www.evidenciaterapeutica.com
  • 2. TENGO UN TESORO…… NO SE COMPARA CON LA PLATA NI CON EL ORO….
  • 3. “...si no fuera por la gran variabilidad entre los pacientes la medicina podría ser considerada como una ciencia y no un arte” “The Principles and Practice of Medicine” William Osler, 1892
  • 4. Variabilidad en la respuesta “La excesiva complejidad de los procesos fisiológicos y de los organismos en los que son observados impone respeto por el hecho que no hay dos pacientes iguales” EFICACIA TOXICIDAD EFECTIVIDAD C. Bernard 1895
  • 7. Visitas Breves dirigidas a lo agudo Ausencia de Planificación de las Intervenciones Nula dedicación a potenciar el autocuidado del paciente Concentración de las actividades en el subespecialista y no en personal no subespecialista Atención Fragmentada sin Coordinación Especialistas-Atención Primaria Pobre Adherencia a las Guías de Clínicas Subestimación de la carga Económica y Personal de las Patologías Crónicas SISTEMA DISEÑADO PARA PATOLOGIA AGUDA Josep Comín-Colet, Cardiólogo Servicio de Cardiologia Profesor Asociado del Departamento de Medicina Universidad Autónoma de Barcelona
  • 8. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión Farmacéutica 1. 10-40% del presupuesto nacional se gasta en medicamentos. 2. Uso indiscriminado de antimicrobianos y resistencia ocasiona costo anual de US$ 4-5 mil millones en los Estados Unidos y US$ 9 mil millones en Europa. 3. Reacciones adversas y errores de prescripción ocasiona morbilidad y mortalidad estimada en £380 millones anuales en Reino Unido y US$ 5.6 millones por hospital por año en los Estados Unidos. 4. 644 estudios evaluados muestran que en Asia, Africa y América Latina solo 40% de pacientes fueron tratados según esquemas estándar en atención primaria y no se ha mejorado en los últimos 15 años. Fuente: http//www.who.int/medicines
  • 9. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión Farmacéutica 5. Menos del 50% de casos con diarrea aguda se trataron con solución de rehidratación oral y más de la mitad recibieron antibióticos. 6. El uso de medicamentos en el sector privado fue significativamente peor que en el sector público. 7. La mortalidad por errores clínicos puede alcanzar 100.000 pacientes anualmente en EU, es decir el accidente diario de un avión con 300 personas. Fuente: http//www.who.int/medicines Kohn, Currigan, Donaldson, 2000
  • 10. Disease Management Programs & The Chronic Care Model Self Management Support Decision Support Clinical Information Systems •Evidence-based Management •Decision Support •Evaluation of Outcomes Health Care System Community Resources Changes in Health Care Delivery *Jt Comm J Qual Saf 2004;30(6)303
  • 11. MEDICAMENTOS ESENCIALES Los que satisfacen las necesidades de atención de la salud de la mayoría de la población EFICACIA SEGURIDAD ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS Precio accequible Calidad asegurada Disponibles en todo momento Cantidad y forma farmacéutica adecuada
  • 12. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión Farmacéutica Fuente: Zapata R. Servicios farmacéuticos. Clínica Las Américas
  • 13. RECOMENDACIONES GUÍA TÉCNICA “BUENAS PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIÓN EN SALUD” UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIÓN 1. http://www.elhospital.com/eh/formas/91825/seguridadPaciente.pdf 2. http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/ Guia_promocion_seguridad_paciente.pdf
  • 14. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos Las acciones para disminuir al mínimo posible y ojala evitar los eventos adversos asociados al uso de medicamentos, se inician desde la selección prudente del medicamento, administración y se extienden hasta el seguimiento (monitoreo) del efecto del medicamento en el paciente.
  • 15. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos • Incluir en la recepción de los medicamentos la verificación de las órdenes de compra; incluir mecanismos que eviten la recepción de medicamentos y dispositivos médicos defectuosos a través de la verificación del estado físico, cantidad, fechas de vencimiento, número del lote, vigencia del registro sanitario del INVIMA y verificación del cumplimiento adecuado de la cadena frío. • Definir mecanismos de compra que eviten adquirir medicamentos que no cuenten con Registro Sanitario Vigente del INVIMA y para el uso que pretende dárseles; de origen fraudulento, de calidad no certificada y verificable. Deben incluir los conceptos técnicos de los responsables de las áreas asistenciales.
  • 16. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos • Tomar en consideración la información que proviene de la farmacovigilancia. • Definir mecanismos para vigilancia activa en la detección, identificación y resolución de los problemas relacionados con medicamentos (PRM); especialmente en pacientes polimedicados y/o con estancia hospitalaria mayor a tres días.
  • 18. ETAPA DEL PROCESO TIPO DE ERROR PRESCRIPCIÓN Orden medica escrita Uso de abreviaturas Vía de administración inadecuada Prescripción realizada en paciente equivocado Omisión de uno o más medicamentos Medicamento equivocado Duplicidad terapéutica Error en la unidad de dosificación Prescripción de una dosis superior a la máxima. Indicación en volumen de formas farmacéuticas de distinta concentración. Indicación concomitante de dos drogas que presentan interacción EVALUACION
  • 19. ETAPA DEL PROCESO TIPO DE ERROR TRANSCRIPCION, (transferencia al sistema de la orden medica) Verificación ( control y corrección) y DISPENSACION ( distribución por dosis diarias o unitaria) Forma farmacéutica no adecuada: Excipientes inadecuados Medicamento equivocado Paciente equivocado Dosis errónea Dispensación de medicamento de calidad cuestionable Rotulado incorrecto o incompleto ADMINISTRACIÓN (al paciente) Horario inapropiado Paciente equivocado Interacciones Omisión Diluciones inadecuadas, tiempo de infusión inadecuado Duplicación Mala conservación de los medicamentos Manejo o elección inadecuados de los dispositivos para infusión programada Cálculo erróneo del volumen
  • 20. Prescripción •17% Transcripción •11% Preparación • 14% Dispensación Administración •53%
  • 26. Dosis del Medicamento Concentración de fármaco libre en el agua extracelular Concentración de fármaco en el sitio de acción Ocupación del receptor Intensidad del efecto farmacológico BIOTRANSFORMACIÓN - microsomas hepáticos - no-microsomal - extrahepática METABOLITOS - inactivos - activos EXCRECIÓN BILIAR - circulación enterohepática EXCRECIÓN RENAL - filtración glomerular - secreción tubular - reabsorción pasiva UNIÓN A PROTEINAS PLASMÁTICAS - albúmina UNIÓN Y ALMACENAMIENTO EN TEJIDOS - proteínas - grasa Absorción
  • 27. Biodisponibilidad oral Es el porcentaje de la dosis administrada por vía oral que alcanza la circulación sistémica Se puede expresar como: % de la dosis administrada y fracción biodisponible f MEDICAMENTO FARMACO Factores que condicionan la magnitud de la absorción Metabolismo de primer paso.
  • 28. Forma Farmacéutica Presentar un aspecto exterior agradable Objetivos
  • 29. LA TECNOLOGÍA DE LA FABRICACIÓN TIPO DE ACCIÓN QUE SE DESEE LOGRAR CARACTERÍSTICAS FÍSICO QUÍMICAS DE LOS COMPONENTES L A F O R M A FA R M A C É U T I C A LA EFICACIA DE LA FORMA FARMACÉUTICA PUEDE SER INFLUIDA POR;
  • 35. Tabletas Bucales – Entre mejilla y encia
  • 36. Comprimidos Bioadhesivos BEMA: disco mucoadhesivo bioerosionable
  • 37. • fast dissolving Disolución Rápida Flashdose® Flashtab® Oraquick®
  • 39. Vías de administración y formas farmacéuticas / velocidad de absorción
  • 41. El Problema…. LA RESPUESTA TERAPÉUTICA A UN MEDICAMENTO, NO DEPENDE SOLAMENTE DE LA CANTIDAD ADMINISTRADA Y SU ACCIÓN FARMACOLÓGICA
  • 42. Liberación de Fármacos Etapas de la liberación en una forma sólida F.F. P.A en solución Forma no ionizada Forma ionizada PLASMA LUMEN Forma No ionizada Forma ionizada Disolución lenta Disolución rápida Partículas finas Desagregación Disgregación Disolución Membrana gastrointestinal
  • 43. Modelo de Funcionamiento de Formas de Dosificación Oral Efecto Terapéutico Formulación Pared intestinal Fármaco en solución Sangre Lugar de efecto Medidas de Farmacocinética Evaluación de la formulación Medidas clínicas y/o PD ln Dosis Dosis
  • 45.  SABORIZANTES  TENSOACIVOS  LUBRICANTES  DESLIZANTES  DESINTEGRANTES  ANTIOXIDANTES  CONSERVANTES  DISOLVENTES  AGLUTINANTES  COLORANTES PROPORCIONAN A LA FORMA FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN = PRINCIPIO ACTIVO + EXCIPIENTES
  • 51. Transportadores implicados en el paso de moléculas a través de las biomembranas Riñón Intestino Sangre Tumor Plexo coroide Barrera hematoencefálica Pulmón Hígado otros otros otros otros otros otros otros FÁRMACO
  • 52. Distribución de los fármacos Agua intracelular Orina Plasma Agua intersticial 5% 15% 40% Vía i.v Vía oral 3- 4 L 12 – 14 L. 22- 24 L F. Unido F. unido F. unido F. libre F. libre F. libre Membrana celular Hígado Riñón Heces Sudor Saliva Leche, etc. Endotelio capilar
  • 53. Los determinantes de la Concentración Plasmática (Cp) son: - Absorción -Biotransformación - Excreción
  • 54. CASO CLINICO • Paciente femenina, 55 años de edad, con antecedente de diabetes mellitus tipo 2, quien consulta por presentar 1 semana de evolución de
  • 55. CASO CLINICO • El cultivo de tejido reporta Proteus mirabilis: • REFLEXION INICIA CIPROFLOXACINA, CUAL DEBE SER LA DOSIS: • A. 200 MG IV C/12 H • B. 400 MG IV CADA 12 H • C. 400 MG IV CADA 8 H • D. NO UTILIZAR, ES RESISTENTE IMIPENEM SENSIBLE < =1 AZTREONAM SENSIBLE < = 4 CIPROFLOXACINA SENSIBLE < =1 PIPERACILINA/TAZOBA CTAM SENSIBLE < =16 AMIKACINA SENSIBLE 16 GENTAMICINA RESISTENTE > = 16 AMPICILINA RESISTENTE > =32 CEFALOTINA RESISTENTE > =64 CEFOTAXIME RESISTENTE > =64 CEFEPIME RESISTENTE > =64 MEROPENEM SENSIBLE < = 0.25 AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULÁNICO INTERMEDIO 16 AMPICILINA/SULBACTA M RESISTENTE > =32 CEFTRIAXONA RESISTENTE > =64 CEFUROXIMA- SODIO RESISTENTE > =64 TRIMETOPRIM/ SULFAMETOXAZOLE SENSIBLE < =20 CEFUROXIMA- ACETIL RESISTENTE > =64 CEFTAZIDIMA RESISTENTE 16
  • 59. Fluoroquinolonas 400 mg EV cada 12 horas: ABC/CIM: 12.7/1 = 12,7 Cmax/CIM: 4.56/1 = 4.56 400 mg EV cada 8 horas: ABC/CIM: 32.9/1 = 32.9 Cmax/CIM: 4.07/1 = 4.07
  • 64. REGLAS PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA DE MEDICAMENTOS 1. Administrar el medicamento correcto 2. Administrar el medicamento al paciente indicado. 3. Administrar la dosis correcta 4. Administrar el medicamento por la vía correcta 5. Administrar el medicamento al la hora correcta.
  • 65. ADEMAS DE LOS CINCO CORRECTOS 6. Registrar todos los medicamentos recibidos. 7. Informar y educar al paciente sobre los medicamentos que está recibiendo. 8. Comprobar y verificar que el paciente no toma ningún medicamento ajeno al prescrito. 9. Investigar si el paciente padece alergias y descartar interacciones farmacológicas. 10. Antes de preparar y administrar un medicamento realizar lavado de manos. BIOSEGURIDAD
  • 67. ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO ENSAYOS CLINICSO CONTROLADOS APROBACIÓN EVALUACIÓN POST-MARKETING FASE I 3 AÑOS VOLUNTARIOS SANOS FASE II 3 AÑOS PACIENTES SELECCIONADOS FASE III 4 AÑOS ECC FASE IV-A 2 AÑOS EXPERIENCIA PRELIMINAR FASE IV-B 8 AÑOS USO EN POBLACIÓN GENERAL FASE IV-C > 10 AÑOS EFECTOS CRÓNICOS Efectos adversos esperados Dosis dependientes Efectos no esperados en algunos pacientes Eventos de hipersensibilidad Idiosincráticos Cáncer y otras patologías EFICACIA EFECTIVIDAD
  • 69. Instituciones Administraciones Corporaciones/Sociedades CIMs Medios de comunicación Internet USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS Paciente Profesionales de la Salud Prescripción Información objetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada. Administración Segura Farmacéutico Dispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF) Laboratorio F. Ficha Técnica Promoción Publicidad Prospecto Información directa (DTC) USO SEGURO MEDICAMENTOS
  • 70. Farmacovigilancia • Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de Problema Relacionado con Medicamentos (PRM). (The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
  • 71. PRM Cualquier problema de salud que presente un paciente y que sea producido o esté relacionado con su tratamiento fármaco terapéutico y que interfiere o puede interferir con los resultados de salud esperados
  • 72. PRM
  • 73. Errores reportados Errores con daño Errores no reportados Errores identificados con daño potencial Errores reales no identificados Errores potenciales Errores identificados considerados insignificantes prm
  • 74. Identificar un PRM Evaluación continua en base a 4 preguntas lógicas: ¿El paciente tiene una indicación para cada medicación que toma?, y...cada indicación tiene una medicación adecuada? ¿Esas terapias son efectivas para su estado de salud? ¿Esas terapias son tan seguras como sea posible? ¿El paciente es capaz y desea llevar adelante el tratamiento como se le recomendó?
  • 75. Causas • Problemas de interpretación de las prescripciones. • Confusión en el nombre del paciente • Confusión en los nombres de los medicamentos. • Problemas en etiquetados y envasados • Problemas en equipos y dispositivos de dispensación. • Factores humanos
  • 77. Errores de prescripción. Ejecución de una prescripción errada
  • 82. Retiro medicamentos Medicamento Compañía Indicación Toxicidad Acción Baycol (cerivastatina) Bayer Colesterol elevado Rabdomiólisis Retiro 2001 Propulsid (cisapride) Janssen Anormalidad motilidad GI Arritmias Cardiacas Retiro 2000 Rezulin (troglitazona) Parke Davis/Warner- Lambert Diabetes Tipo II Toxicidad Hepática Retiro 2000 Seldane (terfenadina) Hoechst Alergia Arritmias Cardiacas Retiro 1998 Gershell LJ, et al. Timeline: A brief history of novel drug discovery technologies.Nature Reviews Drug Discovery 2, 321 - 327 (01 Apr 2003)
  • 83. FARMACOCINETICA CLINICA  Individualización del régimen de dosificación: Farmacocinética Poblacional  Detección de interacciones  Alteraciones de la biodisponibilidad  Resistencia al tratamiento  Respuesta ineficaz  Intoxicaciones
  • 84. Educación para el Uso Seguro de los Medicamentos http://www.ismp.org/
  • 86. La WEB (www.escueladepacientes.es) - Vídeos - Guías informativas - Enlaces de interés - Cursos, talleres - Noticias - Acceso directo a redes sociales y blogs… -Información sobre asociaciones…
  • 89. El Soñador: 1999 El fundador: 2008
  • 91. DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA USO SEGURO DE MEDICAMENTOS FARMACOVIGILANCIA GESTION DEL MEDICAMENTO INFORMACION EN MEDICAMENTOS FARMACOCINETICA CLINICA Y FARMACOGENETICA INDIVIDUALIZACION DE LA TERAPIA FARMACOLOGICA EDUCACION PROFESIONALES DE LA SALUD PACIENTES Y SUS CUIDADORES EDUCACION CONTINUA PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA GRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA
  • 93. -Comité de Farmacovigilancia. Clínica Universidad de La Sabana. Acta 19. Enero 2012. - IV encuentro Internacional de Farmacovigilancia. Noviembre 2011. OPS, INVIMA, MPS 30.0% 7.2% 8.0% 2.5% 3.0% 2.1% 6.3% 3.8% 1.7% 1.7% 2.1% 0.8% 2.5% 1.3% 0.4% 1.3% 25.3% PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS REPORTE POR GRUPOS TERAPEUTICOS FARMACOVIGILANCIA PASIVA FEBRERO 2010-DICIEMBRE 2011 N: 237 55 % DE LOS PRM
  • 94. Frecuencias de tipo de PRM por grupos farmacológicos Incidencia de problemas relacionados con medicamentos durante la estancia hospitalaria Ochoa A, Molina J, García JC, Oliveros H
  • 95. Eventos Adversos a los Medicamentos en el Servicio de Urgencias Lehman C, Garcia JC Lehman C, García JC
  • 96. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La Sabana. Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
  • 97. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La Sabana. Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
  • 101. “The Right Dose of The Right Drug for The Right Indication for The Right Patient at The Right Time”
  • 102. SOPORTES BIBLIOGRAFICOS • -MICROMEDEX • -SOLSEFH • -MD Consult -Manual de Utilización- • -Red Informática de Medicina Avanzada (RIMA) -Manual de Utilización- • -Medline plus Drug Information (National Library of Medicine) • -Drug Information AHFS y National Drug Data File (Medscape) • -Medscape • -PubMed • -Guía de Utilización de PubMed • -Bases de datos CRD (Universidad de York)