O documento discute três problemas relacionados à avaliação de tecnologias em saúde no Brasil: 1) se a mamografia de rotina deve ser oferecida para mulheres abaixo dos 40 anos; 2) se novos medicamentos com ação terapêutica semelhante devem ser incluídos na lista do SUS; 3) qual nova vacina deve ser incluída no calendário nacional de vacinação.

1. Avaliação de Tecnologias em
Saúde
Fernando Gusmão, filho [gusmao@imip.org.br]
Módulo
Avaliação da efetividade: seminário
introdutório de leituras e projetos de pesquisa
em avaliação econômica da saúde
Novembro de 2012

2. Problemas
A mamografia de rotina devem ser oferecida para
mulheres abaixo dos 40 anos de idade?
http://www.itatiba.sp.gov.br/imprensaoficial/noticias/descricao/7389
Ministério da Saúde. Avaliação econômica em saúde. Desafios para gestão no
Sistema Único de Saúde. Brasília: Ministério da Saúde, 2008

3. Problemas
Medicamentos novos, mesmo com ação terapêutica
semelhante, devem ser incluídos na lista de
medicamentos padronizados pelo SUS?
http://www.wscom.com.br/noticia/saude/LULA+MAIS+REMEDIOS+NA+FARMACIA+POPULAR-95507
Ministério da Saúde. Avaliação econômica em saúde. Desafios para gestão no
Sistema Único de Saúde. Brasília: Ministério da Saúde, 2008

4. Problemas
Que nova vacina deve ser incluída no calendário básico
vacinal do Programa Nacional de Imunizações?
http://www.sjp.pr.gov.br/portal/noticia.php?id=1245279689907827
Ministério da Saúde. Avaliação econômica em saúde. Desafios para gestão no
Sistema Único de Saúde. Brasília: Ministério da Saúde, 2008

5. Tecnologias em Saúde
Definição
Todas as intervenções que podem ser
utilizadas para promover a saúde, prevenir,
diagnosticar, tratar, reabilitar ou cuidar de
doenças a longo prazo.
INAHTA/HTAi

6. Tecnologias em Saúde
Definição
Materiais e
Medicamentos
equipamentos
Sistemas organizacionais,
Procedimentos informacionais,
educacionais
Diretrizes assistenciais Programas

7. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Definição
Avaliação sistemática das propriedades,
efeitos e/ou outros impactos das tecnologias
em saúde.
International Society of Technology
Assessment in Health Care, 2002

8. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Definição
Processo contínuo de análise e síntese dos
benefícios para a saúde, das consequências
organizacionais, sociais e econômicas do
emprego das tecnologias, considerando
segurança, acurácia, eficácia, efetividade,
custos, custo-efetividade e também,
equidade, impactos éticos, culturais e
ambientais envolvidos na sua utilização.
Brasil, 2007

9. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Definição
Eficiência (vale a pena?)
Efetividade (funciona?)
Eficácia (pode funcionar?)
Novas
tecnologias
Drummond, 1996

10. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Definição
Avaliação dos efeitos sanitários associados ao
uso de uma tecnologia, mediante análise do
conhecimento disponível, realizada aplicando
um método científico, com o claro propósito de
obter informação útil para a tomada de
decisões no mundo real.
Pichón-Rivière, 2011

11. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Definição
Avaliação sistemática das propriedades, efeitos
e/ou de outros impactos da tecnologia no
cuidado à saúde a fim de oferecer informação
aos gestores e formuladores de políticas de
saúde para tomada de decisão em níveis
institucional, regional, nacional e internacional.
Goodman, 1998

12. Tomada de decisão
Capacidade de mobilizar recursos, sejam
financeiros, humanos ou materiais
Tanaka, 2006
As tomadas de decisão são realizadas em
condições de incerteza
Tanaka, 2006

13. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Definição
Segurança Efeito Qualidade Custos
Informação científica
Tomada de decisão

14. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Objetivo
Melhorar a qualidade de atendimento e a
saúde da população, promovendo o uso de
tecnologias e intervenções em saúde efetivas
e custo-efetivas, protegendo os pacientes de
intervenções inefetivas.
Pichón-Rivière, 2011

15. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Disseminação de resultados
Sumário executivo Relatório científico
Direcionado a tomadores de Direcionado à comunidade
decisão (locais) científica
Concentra-se em Descreve o contexto da ATS e os
recomendações e conclusões aspectos metodológicos, além
das conclusões e recomendações
Escrito na língua oficial da Disponível em inglês
instituição/agência
Informa decisões Permite a crítica da relevância,
qualidade e principais achados
da avaliação
Busse et al., 2002

16. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Fontes de informação: a melhor evidência
 Medicina baseada em evidências: o uso
judicioso, explícito e consciente da melhor
evidência disponível na tomada de decisão
sobre o cuidado de pacientes (Sackett et al., 1996).
 Melhor evidência disponível:
 Hierarquia de desenhos metodológicos.
 Qualidade da execução.

17. Avaliação de Tecnologias em Saúde
Fontes de informação: a melhor evidência
ECR
Coorte
Caso-controle
Série de casos
Relato de caso
Ideias, opiniões
Pesquisa em animais
Pesquisa básica
Velasco-Garrido, 2005

18. Custo de oportunidade
“O que estamos sacrificando ao incorporar uma
tecnologia?”
Benefício perdido (em termos de saúde) ao se
optar por uma tecnologia em detrimento de
outra
Augustowski, 2011

19. Equidade
Estado no qual toda a população goza de boa
saúde, sem diferenças sistemáticas no estado
de saúde entre grupos sociais, demográficos ou
geográficos.
Augustowski, 2011

20. Ciclo de Vida das Tecnologias em Saúde
Avaliação tecnológica
Obsolescência
Difusão inicial
Incorporação
Utilização
Pesquisa
Inovação
Glowiesci, 2002

21. Ciclo de Vida das Tecnologias em Saúde
INOVAÇÃO
Indústria
Centros de
Desenvolvimento
Pesquisa
Solicitação de Universidades
ANVISA registro
Registro MS
DE POLÍTICAS
FORMULAÇÃO
Operadoras
SES
Incorporação SMS
Sociedades
profissionais ANS
Monitoramento
VISA Hospitais
Abandono
Ministério da Saúde, 2009

22. Exercício
1
• Um diretor de um hospital público sente a
necessidade de incorporar um tomógrafo por
emissão de pósitrons
2 • Uma associação de pacientes reivindica um
guia para uso de um novo quimioterápico
3
• O departamento de imunizações do Ministério da
Saúde avalia a incorporação de uma nova vacina
no calendário nacional

23. Exercício
1. Quem são os interessados pela tecnologia?
2. Quem será o demandante da avaliação?
3. A avaliação é oportuna?
4. Quem realizará a avaliação?
5. Que tipo de decisão a avaliação apoiará?
6. Quais serão as fontes de informação?
7. Quais serão as medidas de efeito?
8. Quem é o público-alvo do relatório final?

24. Avaliação Econômica em Saúde
Necessidades Recursos
ilimitadas finitos
EFICIÊNCIA

25. Eficiência: classificação
Eficiência Técnica
Maximização de recursos
na produção de bens e serviços
Eficiência Alocativa
Produção de bens e serviços
que a população deseja

26. Avaliação Econômica de Intervenções
em Saúde
Custos X Efeitos
Intervenção A X Intervenção B

27. Avaliação Econômica de Intervenções
em Saúde –
Tipos de Análises
Tipos de estudo Custos Consequências
Custo-efetividade Unidades Unidades naturais
monetárias
Custo-utilidade Unidades Unidades de qualidade de
monetárias vida
Custo-benefício Unidades Unidades monetárias
monetárias
Custo- Unidades Não se aplica
minimização monetárias
Custo- Unidades Todas
consequência monetárias

28. 1) Análise de Custo-Efetividade
A X B
Anti-hipertesivo A Anti-hipertensivo B
Droga com dose D Droga com dose D/2
Tratamento sem droga Tratamento com droga
Estratégia diagnóstica A Estratégia diagnóstica B

29. 1) Análise de Custo-Efetividade
A X B
Medidas de efeitos
Pressão arterial (mmHg)
Lipemia (mg/dL)
Número de casos tratados
Tempo de vida sem doença
Número de internamentos evitados

30. 1) Análise de Custo-Efetividade
Custo-efetividade dos stents revestidos com drogas em
vasos de grande calibre (Quadros AS e col. Rev Bras Cardiol Invas
2006)
 Intervenção A: stent convencional.
 Intervenção B: stent revestido por drogas.
 Efeito: episódios de obstruções.
http://www.beltina.org/health-dictionary/stent-definition-arteries.html

31. 1) Análise de Custo-Efetividade
Custo-efetividade de programa de educação para adultos
asmáticos atendidos em hospital-escola de instituição
pública (Oliveira MA e col. J Pneumol 2002)
 Intervenção A: atendimento usual especializado.
http://velhoserros.blogspot.com/2009/12/sem-ar.html
 Intervenção B: programa educativo.
 Efeito: episódios de hospitalizações e
de visitas ao pronto-socorro.

32. 1) Análise de Custo-Efetividade
Eficácia Efetividade
Condições Condições
laboratoriais reais
Ensaios Estudos de coorte
clínicos Estudos caso-controle
Unidades Mortes evitadas
físicas ou clínicas Anos de vida ganhos

33. 2) Análise de Custo-Utilidade
Efeito ~ qualidade de vida
 Expectativa (anos) de vida ajustada para a qualidade –
AVAQ (QALY – quality-adjusted life years)
 Expectativa (anos) de vida ajustada pela incapacidade
física
– AVAI (DALY – disability-adjusted life years)

34. 2) Análise de Custo-Utilidade
A study of the quality of life and cost-utility of renal
transplantation (Laupacis A e col. Kidney Int 1996)
 Intervenção A: diálise.
 Intervenção B: transplante renal.
 Efeito: qualidade de vida (QALY).
http://www.acessemed.com.br/v1/2010/09/10

35. 3) Análise de Custo-Benefício
Efeito ~ benefício em unidades monetárias
Problemas
 Quanto vale salvar uma vida?
 Qual é a disposição da sociedade a pagar para reduzir o
risco de morte?
 A vida de um idoso vale o mesmo que a de uma
criança?
 É justo atribuir valores monetários diferentes a vidas
com limitações físicas?

36. 3) Análise de Custo-Benefício
Effectiveness and Cost-Benefit of Influenza Vaccination of
http://coelhotuga.blogspot.com/2009/10/gripe.html
Healthy Working Adults
(Bridges CB e col. JAMA 2000)
 Intervenção A: não vacinação (placebo).
 Intervenção B: vacinação.
 Efeito: número de consultas médicas
e falta ao trabalho.

37. 4) Análise de Custo-Minimização
Efeito ~ semelhante entre duas alternativas
Exemplos
 Cirurgia hospitalar x cirurgia ambulatorial
 Programas de controle de doenças crônicas

38. 4) Análise de Custo-Minimização
Análise de Custo-Minimização entre o Infliximabe (e o
Adalimumabe no Tratamento da Doença de Crohn (Kotze PG
e col. Rev Bras Coloproct 2002)
 Intervenção A: tratamento com infliximabe.
 Intervenção B: tratamento com adalimumabe.
 Efeito: controle da doença.
http://wiki.pharma-bio.net

39. 5) Análise de Custo e Consequências
Efeito ~ todos os efeitos são levados em conta
 Enumeração do conjunto de custos e consequências
 Não pressupõe indicadores agregados da intervenção
 O julgamento é feito por quem decide